本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言是涉及以中藥為原料制成的一種治療泌尿系感染的藥物 組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

泌尿系感染通常是指由細(xì)菌直接侵襲尿路引起的非特異性感染，包括腎盂腎炎、膀胱炎 和尿道炎。因感染難以定位，故可統(tǒng)稱為泌尿系感染或尿路感染。腎盂腎炎稱為上尿路感染， 膀胱炎稱為下尿路感染，下尿路感染可單獨(dú)存在，而腎盂腎炎都伴有下尿路感染。該并為常 見(jiàn)、多發(fā)的感染性疾病，具有頑固性和遷延性，治療時(shí)間長(zhǎng)，復(fù)發(fā)率高，多發(fā)于女性。主要 致病菌主要為大腸桿菌，以及其它會(huì)陰部及腸道內(nèi)常見(jiàn)菌種，極少數(shù)可由真菌、病菌引起。 其感染途徑主要有以下四條：1、上行感染。當(dāng)機(jī)體抵抗力下降或尿道粘膜有輕微損傷（如女 性性生活后、月經(jīng)期等）時(shí)，細(xì)菌侵入并沿尿道上行，感染膀胱炎和腎臟。由于女性尿道較 男性短而寬，女性的尿道口常被污染，所以女性易導(dǎo)致此病。2、血行感染。細(xì)菌從體內(nèi)的病 灶（如扁桃體炎等）侵入血液，到達(dá)腎臟。3、淋巴道感染。當(dāng)盆腔器官有炎癥，闌尾炎和結(jié) 腸炎時(shí)，細(xì)菌可從淋巴管感染腎臟。4、直接感染。外傷或鄰近腎臟的器官發(fā)炎時(shí)，細(xì)菌侵入 腎臟而直接感染。

[0004] 目前西醫(yī)治療主要是用抗生素，抗生素雖然可能在短期內(nèi)控制住癥狀，但是因?yàn)橹虏【鷷?huì)對(duì)抗生素迅速產(chǎn)生耐藥性，使得泌尿系感染再次發(fā)作時(shí)，抗生素療效越來(lái)越差，服用劑量越來(lái)越高，不僅不能治好病，而且往往產(chǎn)生各種毒副作用。特別是抗生素對(duì)孕婦和胎兒都有不同程度的副作用。如鏈霉素和慶大霉素可引起胎兒永久性耳聾，對(duì)成人聽(tīng)神經(jīng)也有一定損害，此外還可引起腎損害。因此，對(duì)孕婦或幼兒應(yīng)盡量不使用該類藥。又如喹諾酮類藥物，如氟哌酸、泰利必妥，包括新一代環(huán)丙沙星，孕婦、哺乳期婦女、幼兒也不宜用。中成藥相對(duì)比較安全，治療療效顯著，既無(wú)毒副作用，又無(wú)耐藥性。對(duì)那些反復(fù)服用抗菌素?zé)o效或有耐藥性的病人，尤為適用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療泌尿系感染的藥物組合物，特別是提供一種治療慢性反復(fù) 發(fā)作性泌尿系感染的藥物組合物。

本發(fā)明的另一目的是提供一種治療泌尿系感染的藥物組合物的制備方法，特別是提供一 種治療慢性反復(fù)發(fā)作性泌尿系感染的藥物組合物的制備方法。

本發(fā)明藥物是由下列重量配比的原料藥制成：黃芪60?240g、黨參40?160g、麥冬30? 120g、黃芩30?120g、地骨皮30?120g、白花蛇舌草60?240g、蒲公英60?240g、柴胡30? 120g、茯等40?160g、瞿麥40?160g、白茅根40?160g、甘草20?80g

優(yōu)選的本發(fā)明藥物是由下列重量配比的原料藥制成：黃芪100?160g、黨參60?120g、麥冬40?80g、黃芩40?80g、地骨皮40?80g、白花蛇舌草100?160g、蒲公英100?160g、柴胡40?80g、茯苓60?120g、瞿麥60?120g、白茅根60?120g、甘草30?60g。

最佳的本發(fā)明藥物是由下列重量配比的原料藥制成：黃芪120g、黨參80g、麥冬60g、黃芩60g、地骨皮60g、白花蛇舌草120g、蒲公英120g、柴胡60g、茯苓80g、瞿麥80g、白茅根80g、甘草40g。

本發(fā)明組合物的有效成分的制備可以采用以下方法：料藥研成粉末、水提法、水提醇沉法、萃取法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、大孔樹(shù)脂吸附法制備。本發(fā)明藥物可以制成藥劑學(xué)上任何一種制劑；優(yōu)選制成片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、口含劑、口服液、顆粒劑、膠囊、灌腸液、栓劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、軟膏劑、硬膏劑形式。即可以簡(jiǎn)單的將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服，也可以釆用復(fù)雜的提取方法獲得提取物，然后制成制劑。但是為了使該藥物各原料藥更好地發(fā)揮藥效，本發(fā) 明藥物優(yōu)選對(duì)原料釆用如下工藝提取，制成膠囊劑。

所述的治療泌尿系感染藥物的制備方法，包括如下步驟：

(a) .取黃芪60?240g、黨參40?160g、麥冬30?120g、黃芩30?120g、地骨皮30?120g、 白花蛇舌草60?240g、蒲公英60?240g、柴胡30?120g、茯苓40?160g、瞿麥40?160g、 白茅根40?160g、甘草20?80g備用；

(b) .以上十二味，其中黃芪、黨參、柴胡三味40°C?95°C干燥后研成細(xì)粉備用；黃芩、 蒲公英、麥冬、白花蛇舌草四味加3?10倍量的55%?95%乙醇回流提取1?4次，每次1? 3小時(shí)，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.10?L45的浸膏備用；地骨皮、茯苓、瞿 麥、白茅根、甘草加水煎煮1?4次，每次1?5小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液并濃縮至相對(duì)密 度1.10?1.45的浸膏，加入上述醇浸膏攪拌均勻，再加入上述細(xì)粉吸收混勻，50°C?95°C烘 干，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊即得。

進(jìn)一步優(yōu)選的治療泌尿系感染藥物的制備方法，包括如下步驟：

(a) ?取黃芪100?160g、黨參60?120g、麥冬40?80g、黃芩40?80g、地骨皮40?80g、 白花蛇舌草100?160g、蒲公英100?160g、柴胡40?80g、茯苓60?120g、瞿麥60?120g、 白茅根60?120g、甘草30?60g備用；

(b) .以上十二味，其中黃芪、黨參、柴胡三味60°C?80°C干燥后研成細(xì)粉備用；黃芩、 蒲公英、麥冬、白花蛇舌草四味加5?7倍量的60%?80%乙醇回流提取2?3次，每次1.5? 2.5小時(shí)，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.25?1.35的浸膏備用；地骨皮、茯苓、瞿 麥、白茅根、甘草加水煎煮2?3次，每次2?3.5小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液并濃縮至相對(duì) 密度1.25?1.35的浸膏，加入上述醇浸膏攪拌均勻，再加入上述細(xì)粉吸收混勻，60°C?80°C 烘干，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊即得，制成400?5000粒。

最佳的治療泌尿系感染藥物的制備方法，包括如下步驟：

(a) .取黃芪120g、黨參80g、麥冬60g、黃芩60g、地骨皮60g、白花蛇舌草120g、蒲公 英120g、柴胡60g、茯苓80g、瞿麥80g、白茅根80g、甘草40g備用；

(b) .以上十二味，其中黃芪、黨參、柴胡三味70°C干燥后研成細(xì)粉備用；黃芩、蒲公英、 麥冬、白花蛇舌草四味加6倍量的70%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，合并濾液，回收乙 醇并濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度1.30的浸膏備用；地骨皮、茯苓、瞿麥、白茅根、甘草加水煎煮 2次，每次2.5小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液并濃縮至8(TC時(shí)相對(duì)密度1.30的浸膏，加入上述 醇浸膏攪拌均勻，再加入上述細(xì)粉吸收混勻，70°C烘干，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊即得，制成 1000 粒。

以上組成在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單 位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配 比比例不變。

本發(fā)明藥物具有提高免疫力、抑菌、抗炎、利尿的作用，適用于治療泌尿系感染，特別適 用于治療慢性反復(fù)發(fā)作性泌尿系感染。

為了更好地理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，下面通過(guò)本發(fā)明藥物的主要藥效學(xué)研究的試驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明本 發(fā)明藥物的療效。下述本發(fā)明藥物急性毒性試驗(yàn)、本發(fā)明藥物對(duì)大鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)、本發(fā)明 藥物藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)所用的本發(fā)明藥物均是按照實(shí)施例丨制備獲得。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1:

(a) .取黃芪120g、黨參80g、麥冬60g、黃芩60g、地骨皮60g、白花蛇舌草120g、蒲公 英120g、柴胡60g、茯苓80g、瞿麥80g、白茅根80g、甘草40g備用；

(b) .以上十二味，其中黃芪、黨參、柴胡三味70°C干燥后研成細(xì)粉備用；黃芩、蒲公英、 麥冬、白花蛇舌草四味加6倍量的70%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，合并濾液，回收乙 醇并濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度1.30的浸膏備用；地骨皮、茯苓、瞿麥、白茅根、甘草加水煎煮 2次，每次2.5小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液并濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度1.30的浸膏，加入上述

醇浸膏攪拌均勻，再加入上述細(xì)粉吸收混勻，70°C烘干，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊即得，制成 1000 粒。

實(shí)施例2:

取黃芪240g、黨參160g、麥冬120g、黃芩120g、地骨皮120g、白花蛇舌草240g、蒲公英220g、柴胡120g、茯苓150g、瞿麥150g、白茅根160g、甘草80g備用；

.以上十二味，其中黃芪、黨參、柴胡三味95°C干燥后研成細(xì)粉備用；黃芩、蒲公英、麥冬、白花蛇舌草四味加10倍量的95%乙醇回流提取4次，每次1小時(shí)，合并濾液，回收乙 醇并濃縮至相對(duì)密度1.40?1.45的浸膏備用；地骨皮、茯苓、瞿麥、白茅根、甘草加水煎煮 4次，每次1小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液并濃縮至相對(duì)密度1.40?1.45的浸膏，加入上述醇 浸膏攪拌均勻，再加入上述細(xì)粉吸收混勻，95°C烘干，粉碎成細(xì)粉，輻射滅菌后裝入膠囊即 得，制成1500粒。