本發(fā)明涉及的回族中藥“守宮肝癌凈”是一種預防和治療肝癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術：

據《2014年中國腫瘤登記年報》數據顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為800多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加（也有資料顯示每年以312萬人的速度在增加）。而全世界呢？

根據最新統(tǒng)計，臨床上最常見的惡性腫瘤之一——原發(fā)性肝癌全球每年的發(fā)病率已超過62.6萬，且逐年增長，居于惡性腫瘤的第5位；每年的死亡人數接近60萬，位居腫瘤相關死亡人數的第3位。原發(fā)性肝癌在我國高發(fā)，目前，我國發(fā)病人數約占全球的55%；在腫瘤相關死亡中僅次于肺癌，位居第二。因此，肝癌嚴重威脅我國人民健康和生命,患者的死亡率上升趨勢很快。

肝癌的確切發(fā)病原因至今尚欠了解。但是多年的大量的調查研究證明，下列因素與肝癌的發(fā)病原因密不可分：一是經常食用發(fā)霉變質食品，發(fā)霉變質食品中的黃曲霉素的代謝產物為黃曲霉毒素b1，有強烈的致癌作用，黃曲霉素存在于霉變的玉米，花生等食品中，食品被黃曲霉毒素b1污染嚴重的地區(qū)，肝癌的發(fā)病率也較高；二是飲用水常被多氯聯(lián)苯、氯仿等污染，近年來發(fā)現(xiàn)池塘中生長的藍綠藻是強烈的致癌植物，可污染水源，且這種肝癌的病因比較常見；三是免疫狀態(tài)：有人認為肝癌患者血漿中含有一種封閉因子，能抑制細胞免疫并保護肝癌細胞不受免疫細胞殺傷，現(xiàn)已證明，甲胎蛋白就能抑制淋巴細胞和巨噬細胞的吞噬作用，因此，免疫狀態(tài)也是導致肝癌的影響因素。原發(fā)性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，原發(fā)性肝癌按細胞分型可分為肝細胞型肝癌、膽管細胞型肝癌及混合型肝癌。按腫瘤的形態(tài)可分為結節(jié)型、巨塊型和彌漫型。

肝癌的初期癥狀并不明顯，晚期主要表現(xiàn)為肝痛、乏力、消瘦、黃疸、腹水等癥狀。臨床上一般采取西醫(yī)的手術、放化療與中藥結合療法，但晚期患者因癌細胞擴散而治愈率較低?，F(xiàn)代醫(yī)學對肝癌的治療方法大致包括手術（肝切除術、肝移植和姑息治療手術）、非手術治療（局部治療、動脈化學栓塞、化療、放療、生物治療以及分子靶向治療）以及其他治療方法（包括參加臨床研究）。然而，由于病床的嚴重不足以及經濟條件的限制，許多人不是等不到手術就以病入膏肓，就是根本沒有條件進行手術；而非手術的化療治療呢，化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且周期長，成功率也不是多高……

肝癌是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據患者的全身特點辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢，少數病人腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費用比較低廉。目前西醫(yī)也認為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關癥狀，提高生存質量，延長生存。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數是超過半數以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)看病規(guī)范性差、可重復性差、缺乏高級別的循證醫(yī)學理論和證據，因而治癌主要憑的是自己的經驗等不足的情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導癌細胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮或癌細胞的自我凋亡。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據肝癌患者大多屬肝體不足的特點，運用補肝益氣，健脾及養(yǎng)陰柔肝之法，以糾正肝氣虛衰，脾失健運，脾陰不足，肝腎陰虧之癥，調整并提高機體的免疫功能。同時根據肝用之有余，采用疏肝理氣，解毒散結、利濕化瘀之法，達到攻補兼施、補瀉并用、整體抑瘤的目的，從而提高肝癌治療的整體療效和遠期療效，為肝癌患者提供一種已經被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉最終恢復身體健康。由此也給患者一個根據個人病情、經濟狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結合綜合治療應用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術方案是：

一、所述的預防和治療肝癌的回族中藥“守宮肝癌凈”及其制備方法，是由下列原料的重量配比制成的：

守宮5g、 當歸9g、 五倍子5g、 小薊30g、

丹豢15g、海藻15g、石見穿9g、 八月札30g、

半邊蓮30g、 甜根子7g、 瓦楞子15g

此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應用時，還可根據患者的體質及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應用特殊工藝進行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥湯劑的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍貙m、當歸、五倍子以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌燃尤?-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌燃尤?-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至870-910ml，備用。

（3）、制粉

將守宮5g、當歸9g、五倍子5g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，裝入膠囊中，每粒0.5g，備用。

B、包裝

a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

C、 入庫

將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：每日三次，每次1瓶（30ml），空腹服用，每次服用湯劑的同時服用10粒膠囊( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。

本發(fā)明各原料的作用：

守宮，性味】咸、寒、有小毒。主要成分:含有與馬蜂毒相似的有毒物質和組胺類．亦含有脂肪油、蛋白質、多種氨基酸及微量元素；氨基酸中以甘氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸、天門冬氨酸和精氨酸含量最高；微量元素中以鈣、磷、鉀、鈉、鎂、矽、鐵、鋁、鋅等含量較高。功用：散結止痛，祛風定驚。1,散結解毒，消腫定痛：用于瘰癘痰核，癰瘡癌腫。2,祛風止痛，定驚止痛：用于風濕痹痛，癱瘓，破傷風，驚癇抽搐；抗腫瘤作用：壁虎水溶液可抑制人體肝癌細胞的呼吸。

當歸,性甘、辛，溫。歸肝、心、大腸經。補血，活血，止痛，潤腸通便。當歸為傘形科植物根為正品。其他東當歸、歐當歸、濱海當歸，北海當歸等在不同地區(qū)亦作本品使用?！侗静菔觥吩疲骸蔽犊啵瑴?。“入心、肝、脾經。成分:含揮發(fā)油、脂肪油、維生素A類物質、維生素B12、維生素E、β-谷甾醇、阿魏酸等。應用:腫瘤所致血虛性眩暈、頭痛、痿痹、便澀、腹痛等均可使用。

五倍子，藥理：(1)五倍子鞣質能凝固并破壞癌細胞原鞣質，具抗腫瘤作用，對人類宮頸癌細胞JTC-26的抑制率均達90%以上。(2)酸樹脂對粘膜、皮膚等組織潰瘍有顯著收斂作用;并能加速血淤的凝固呈止血作用。(3)煎劑對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、炭疽桿菌、綠膿桿菌等均有明顯的抑菌或殺菌作用;對接種于雞胚的流感甲型PR株病毒亦有抑制作用。作用：敗毒抗癌，用于癌瘤積毒：胰腺癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌等，收斂止血，用于滑脫出血。

小薊，性味歸經： 苦、甘，涼。歸心、肝經。功效：涼血止血，解毒消癰。1．涼血止血，用于血熱妄行所致的出血證。如吐血、咯血、衄血、崩漏、尿血等。 2．散瘀解毒，用于熱毒癰腫。作用：小薊含生物堿、皂苷、蕓香苷、原兒茶酸、咖啡酸等?？擅黠@縮短出血時間，止血成分為綠原酸和咖啡酸，能降低血膽固醇并有利膽作用，對溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、白喉桿菌及結核桿菌等，均有一定的抑制作用。小薊炒炭后止血作用增強，煎劑對多種致病菌有一定抑制作用；本品還有利膽、興奮子宮、降血壓、興奮心臟、抗炎、鎮(zhèn)靜、利尿等作用。

丹豢，性味功效：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血調經，養(yǎng)心除煩。臨床應用：適用于氣血瘀滯、熱毒內蘊的消化道腫瘤，還用于血滯經絡的骨肉瘤或腫瘤骨轉移。此外，常用于治療月經不調、經閉、宮外孕、肝脾腫大、心絞痛、心煩不眠、瘡瘍腫毒。

海藻，性味歸經：咸，寒。歸脾、肝、腎經。功效：消痰軟堅散結，利水消腫，利水消腫，有抗高血脂癥、降壓、抗凝、抗?jié)?、調節(jié)免疫、抗腫瘤等作用。對枯草桿菌、單純皰疹病毒有抑制作用?，F(xiàn)代研究證明海藻因含碘化物，對缺碘引起的地方性甲狀腺腫大有治療作用；并對甲狀腺機能亢進，基礎代謝率增高有暫時抑制作用。海藻中的藻膠酸硫酸酯有抗高脂血癥作用。此外，本品對人型結核桿菌、流感病毒及皮膚真菌有抑制作用。

石見穿，為唇形科一年生草本植物紫參的全草，性味功效：味苦、性平。清熱解毒，涼血平肝，利水消腫，散結。臨床應用：常用于治療食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、賁門癌等。醫(yī)學教'育網收集整理 此外，還用于治療病毒性肝炎、暑熱瀉痢、小兒急性腎炎、水腫、風濕性關節(jié)炎、乳糜尿、跌打腫痛、毒蛇咬傷、瘡癤腫痛、血崩等。

八月札，為木通科植物木通三葉木通或白木通的干燥成熟果實。味甘，性寒，功能為疏肝理氣、活血止痛、除煩利尿。主治肝胃氣痛、胃熱食呆、煩渴、赤白痢疾、腰痛、脅痛、疝氣等。八月札較少單味用治于腫瘤，多與他藥相伍而用于多種腫瘤，且多有較好的療效。

半邊蓮,為桔?？粕焦２藢僦参锇脒吷彽娜荨Ｆ湮缎?，微苦，性平。主要含半邊蓮堿(亦稱山梗菜堿)，其次還含有去氫半邊蓮堿(山梗菜酮堿)、氫化半邊蓮堿(山梗菜醇堿)等多種生物堿以及黃酮類、菊糖、琥珀酸鈉、延胡索酸、對羥基苯甲酸鈉和酚類等。還含有皂甙、氨基酸等。功能為清熱解毒、利水消腫。主治毒蛇咬傷、疔瘡癤腫、水腫、黃疸等病證。肝癌合并腹水、肺癌；此外，半邊蓮在治療大腸癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、骨髓瘤、腦瘤等方面亦見報道。除抗腫瘤作用外，半邊蓮類生物堿有中樞興奮作用，是重要的神經膽堿受體激動劑，它還有利尿、利膽、抑菌、抗炎、抗蛇毒等多種藥理作用。

甜根子，根和根系主含三萜皂苷，其中主要的一種俗稱甘草甜素，又含黃酮素類化合物甘草苷元、甘草甙等，還含香豆精類化合物甘草香豆精、甘草酚等，另含生物堿、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平，歸脾、胃、心、肺經，益氣補中，緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調和諸藥。主治倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒及藥物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用，抗艾滋病毒作用，甘草多糖在體外對水皰性口炎病毒、腺病毒II 型，單純性皰疹病毒I 型和牛痘病毒均有明顯抑制作用，不但可以直接滅活這幾種病毒，而且對細胞內的病毒也有作用，此外，甘草還具有鎮(zhèn)咳祛痰作用，具有抗炎，影響消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)，抗腫瘤及抗突變、促腎上腺皮質激素樣、抗氧化等作用。臨床上治療急、慢性病毒肝炎、治療糖尿病、治療胃及十二指腸潰瘍等。本發(fā)明對甘草的炮制方法為：取甘草，除去蘆頭及雜質，大小條分開，浸泡至三四成透時，撈起潤軟，切厚片，干燥。

瓦楞子，性味歸經：咸，平。歸肺、胃、肝經。功能主治：消痰化瘀，軟堅散結，制酸止痛。用于頑痰積結，黏稠難咯，癭瘤，瘰疬，癥瘕痞塊，胃痛泛酸。

本發(fā)明的效果：

主治：肝癌，特別是前期、中期肝癌，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復身體健康。

兼治：胃癌、食管癌、咽喉癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點在于：

1、藥味適中，劑量適中，花費較低，不浪費。

2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是能夠治癌特別是能夠治療肝癌的。而已有的治癌驗方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。

3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結果是“龍”多反而不治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時添加一點“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實施方式：將小薊30g、丹豢15g、海藻15g、石見穿9g、八月札30g、

半邊蓮30g、甜根子7g、瓦楞子15g 各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌燃尤?-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌燃尤?-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至濃縮至870-910ml，備用。制粉：將蟾蜍2只、黃連3g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，裝入膠囊中，每粒0.5g，備用。包裝：a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。入庫：將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。