本發(fā)明涉及的回族中藥舌草食管抗癌丸是一種預(yù)防和治療食管癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術(shù)：

據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報》數(shù)據(jù)顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計，在我國近800萬的癌癥患者中，有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者，其中食管癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的29.7%，幾近一半。

食道癌發(fā)病位置一般在食管上皮組織，其直接的影響就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蝕掉。食道癌的發(fā)病原因主要有三，一是營養(yǎng)不良，即雖說現(xiàn)今人們的生活水平提高了，但是由于飲食喜好和方式的改變，也會造成營養(yǎng)不良和微量元素的缺乏；二是飲食不規(guī)范，在高發(fā)區(qū)的糧食和飲水中，硝酸鹽、亞硝酸鹽和二級胺含量顯著增高，這些物質(zhì)在胃內(nèi)易合成致癌物質(zhì)亞硝胺；三是食道損傷以及疾病誘導(dǎo)，食管損傷及某些食管疾病都有可能成為引發(fā)食道癌的誘因，因為食管內(nèi)滯留而致長期的慢性炎癥、潰瘍，或慢性刺激，進而食管上皮增生，最后導(dǎo)致癌變。食道癌雖然不具備傳染性，但是對人體的破壞卻是不容小看。

食管癌的早期癥狀雖較為明顯，但通?？偙蝗苏`認為是感冒之類，因此往往被忽視，卻不知食道癌慢慢惡化的速度非?？?，而一旦到了難以下咽的感覺日益明顯，十有八九已惡化為癌。之后可能只能通過手術(shù)對癌化區(qū)域切除處理，以降低食道癌的死亡率。

目前治療食管癌最好的方法是手術(shù)，術(shù)后還要進行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數(shù)患者化療后的生存期就一年左右——當然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關(guān)。而另一方面，一些人雖然做了手術(shù)，但是由于各種原因而承受不了化療，只能姑息治療，期待奇跡的降臨……

食管癌和胃癌一樣，都是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費用比較低廉。目前西醫(yī)也認為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關(guān)癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復(fù)性差、高級別的循證醫(yī)學理論和證據(jù)相對缺乏，因而治癌主要是憑經(jīng)驗等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預(yù)防開始，降低食管癌的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進展速度，從腫瘤開始誘導(dǎo)其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前食道潰瘍以防其癌變，二是可治療癌初大面積潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導(dǎo)已經(jīng)成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費，從根本上改善身體機能，從而恢復(fù)健康。它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導(dǎo)癌細胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)食道癌的成因因食道損傷、疾病誘導(dǎo)、飲食偏愛營養(yǎng)失衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起正常細胞被損害、凋亡，消化道潰瘍、癌變“乘虛而入”，因“正虛毒聚”、“正氣內(nèi)虛”而致腫瘤轉(zhuǎn)移等基本病理病機的特點，運用或扶正祛邪，或攻補兼施，或行氣化瘀，或解郁化痰，或清熱解毒，或補瀉并用之法，以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)功能降低之不足，調(diào)整并提高機體的免疫功能，以達到整體抑瘤的目的，從而提高癌病治療的整體療效和遠期療效，為食道癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn)，最終恢復(fù)身體健康。由此也給患者一個根據(jù)個人病情、經(jīng)濟狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應(yīng)用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術(shù)方案是：

一、所述的預(yù)防和治療食管癌的回族中藥舌草食管抗癌丸及其制備方法，是由下列重量配比原料制成的：

白花蛇舌草30g、半枝蓮30g、石見穿10g、 三七7g、

菟絲子15g、 黃藥子7g、天南星5g、 熟地20g、

黨參15g、 大棗7枚、黃連3g、 蜂蜜30g

此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應(yīng)用時，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應(yīng)用特殊工藝進行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥丸劑的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提取：將上述中草藥的重量除黨參、黃連、蜂蜜以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。

（3）、制粉

將黨參15g、黃連3g放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，備用。

（4）、配料

在30 萬級潔凈車間內(nèi)，將上述藥粉與前述濃縮物以及30g蜂蜜一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。

(5) 烘干、粉碎

將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。

(6) 造粒

將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。

(7) 整粒

將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。

(8) 干燥

將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi)，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。

(9) 制丸

將干燥混合所得藥物置中藥制丸機中制丸，丸粒以4mm以下最佳。

B、包裝

先將制好的丸粒裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋8-10g，再將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

、 入庫

將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：每日三次，每次1袋8-10g，空腹( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。

本發(fā)明各原料的作用：

白花蛇舍草：功效:清熱解毒，活血利尿,消風散氣，解毒退腫、止痛。主治：肺熱、腸熱、大腸積熱、喉痛、瘡腫、蛇瘡、一切腸痛、闌尾炎、扁桃體炎、咽喉炎、尿路感染、盆腔炎、闌尾炎、肝炎、菌痢、毒蛇咬傷、腫瘤。亦可用于消化道癌癥。 現(xiàn)代藥理學研究證明，白花蛇草能增強機體的免疫力，抑制腫瘤細胞的生長，對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾桿菌等致病菌有抑制作用，實乃“清熱解毒”之良藥。

半枝蓮，功效與作用是清熱解毒,散瘀止血,利尿消腫,治熱毒癰腫,咽喉疼痛,肺癰,腸癰,毒蛇咬傷,跌打損傷；吐血；衄血；血淋；腫；腹水及癌癥。功效與作用及食用方法有半枝蓮黃芪消癥丸,四金化瘀排石湯,半枝蓮補虛祛濕湯。

石見穿，為唇形科一年生草本植物紫參的全草，性味功效：味苦、性平。清熱解毒，涼血平肝，利水消腫，散結(jié)。臨床應(yīng)用：常用于治療食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、賁門癌等。醫(yī)學教'育網(wǎng)收集整理 此外，還用于治療病毒性肝炎、暑熱瀉痢、小兒急性腎炎、水腫、風濕性關(guān)節(jié)炎、乳糜尿、跌打腫痛、毒蛇咬傷、瘡癤腫痛、血崩等。

三七，三七為十大抗癌中藥之一，性味歸經(jīng)：甘、微苦，微溫，歸肝、胃經(jīng)。 功能主治化瘀止血，活血消腫定痛。臨床應(yīng)用臨床上常用治肺癌、食管癌、宮頸癌等癌瘤屬瘀血阻滯或兼出血者。主治各種出血證，跌仆瘀腫，胸痹心痛。三七皂甙Rd能使培養(yǎng)的腫瘤細胞92％受到抑制，Rd對培養(yǎng)的瘤細胞也有明顯抑制作用。皂甙Rhl可抑制小鼠黑色素瘤（B16）的生長，使癌細胞再分化誘導(dǎo)逆轉(zhuǎn)成非癌細胞。三七煎劑在體內(nèi)對JYC26有抑制作用；三七中的多糖體在體內(nèi)能明顯抑制小鼠肉瘤-180；三七還有抗噬菌體活性。

菟絲子，性溫；味甘；歸肝、脾、腎經(jīng)。功效與作用 滋補肝腎，安胎，明目，止瀉。用于：陽痿遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，藥膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉；外治白癜風，具有一定的抑制癌細胞的能力，能降低癌變的發(fā)生率。

黃藥子，性味功效： 味苦，性平，有小毒。解毒消腫，化痰散結(jié)，涼血止血。臨床應(yīng)用：適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、鼻咽癌、甲狀腺腫瘤、淋巴肉瘤、肺癌、子宮頸癌、橫紋肌肉瘤、腸癌及胰腺癌等。此外，還適用于地方性甲狀腺腫大、甲狀腺機能亢進、氣管炎、百日咳、咳血、吐血、瘰癘、瘡瘍腫瘤、毒蛇咬傷等。

天南星，性味功效：味苦、辛，性溫，有毒。燥濕化痰，祛痰定驚，消腫散結(jié)。臨床應(yīng)用： 適用于多種腫瘤，如消化道腫瘤、顱腦腫瘤、腦轉(zhuǎn)移性腫瘤，或腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、子宮頸癌、口腔腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤。此外還適用于中風痰壅、口眼歪斜、半身不遂、癲痼、驚風、破傷風、風痰眩暈、喉痹、瘰癘結(jié)核、癰腫、跌打損傷、蛇蟲咬傷等。

熟地，又名熟地黃。甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。入血分，質(zhì)柔潤降?！侗窘?jīng)逢原》：“熟地黃，假火力蒸曬，轉(zhuǎn)苦為甘，為陰中之陽，故能補腎中元氣。”現(xiàn)代研究證明，熟地黃所含的地黃多糖具有明顯的免疫抑瘤活性，還有顯著的強心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗?jié)B出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。補血滋陰，益精填髓。主治肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈耳鳴，須發(fā)早白。

黨參，味甘性平，作用緩和，為平補之品，適用面廣，副作用少，故古人常以之取代人參治療一些氣虛輕癥和慢性疾患者。黨參有“補中，益氣，生津，健脾，益肺，除煩渴”之功效， 可用于脾肺虛弱、氣短心悸、食少便溏、虛喘咳嗽、內(nèi)熱消渴等癥。黨參還含有降血脂，血壓，消血堵的物質(zhì)，從而對冠心病以及心血管疾病患者都有一定的改善預(yù)防作用。有調(diào)節(jié)心腦血管系統(tǒng)功能，促進心腦血管系統(tǒng)健康的作用;特別是具有造血、調(diào)節(jié)血壓、降低血壓、促進人體內(nèi)血液循環(huán)，同時還有造血再生，促進紅細胞生長的作用。從而有效幫助人們增強身體免疫力，提高身體素質(zhì)。黨參不但能夠補氣，而且還能平衡消化系統(tǒng)。喝黨參熬制的湯可以促進腸胃消化，以及胃液的分泌。從而讓人們不但能夠胃口大開，而且還能預(yù)防胃潰瘍等腸胃疾病的發(fā)生，使人體的免疫能力上升，降低人體疾病的發(fā)生率。此外，據(jù)科學研究表明，服用黨參后，可以幫助提高學習能力，并且有安神靜氣，改善睡眠質(zhì)量的作用。

大棗，又名紅棗、干棗、棗子等，有百果之王之稱。有補中益氣、養(yǎng)血安神、健脾和胃的功效。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁。是脾胃虛弱、氣血不足、倦怠無力、失眠等患者良好的保健營養(yǎng)品。大棗富含蛋白質(zhì)、脂肪、糖類、胡蘿卜素、B族維生素、維生素C、維生素P以及磷、鈣、鐵等成分，其中維生素C的含量在果品中名列前茅，有維生素C之美稱。大棗能提高人體免疫力，并可抑制癌細胞。藥理研究發(fā)現(xiàn)，紅棗能促進白細胞的生成，降低血清膽固醇，提高血清白蛋白，保護肝臟。大棗紅棗富含蛋白質(zhì)、脂肪、糖類、胡蘿卜素、B族維生素、維生素C、維生素P以及鈣、磷、鐵和環(huán)磷酸腺苷等營養(yǎng)成分。果（大棗）：補中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁。樹皮：消炎，止血，止瀉。用于氣管炎，腸炎，痢疾，崩漏；外用治外傷出血。根：行氣，活血，調(diào)經(jīng)。用于月經(jīng)不調(diào)，紅崩，白帶。大棗對急慢性肝炎、肝硬化、貧血、過敏性紫癜等癥有較好療效。大棗含有三萜類化合物及環(huán)磷酸腺苷，有較強的抑癌、抗過敏作用。大棗富含的環(huán)磷酸腺苷，是人體能量代謝的必需物質(zhì)，能增強肌力、消除疲勞、擴張血管、增加心肌收縮力、改善心肌營養(yǎng)，對防治心血管疾病有良好的作用。大棗具有補虛益氣、養(yǎng)血安神、健脾和胃等功效，是脾胃虛弱、氣血不足、倦怠無力、失眠等患者良好的保健營養(yǎng)品。黃連，性味功效： 味苦、性寒。清熱燥濕，瀉火解毒。臨床應(yīng)用： 適用于多種胂瘤，如肝、膽腫瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。此外，還適用于高熱神昏、吐血、衄血、疔瘡腫毒，濕瘡瘙癢、急性結(jié)膜炎、口瘡、細菌性痢疾、急性腸胄炎、熱盛心煩、痞滿、消渴、燒傷等癥。

蜂蜜，蜂蜜的功效與作用：1.心血管患者的佳品，蜂蜜能改善血液的成分，促進心腦和血管功能，因此經(jīng)常服用于心血管病人很有好處；2.保護肝臟，蜂蜜對肝臟有保護作用，能促使肝細胞再生，對脂肪肝的形成有一定的抑制作用；3.增強抵抗力，食用蜂蜜能迅速補充體力，消除疲勞，增強對疾病的抵抗力；4.殺菌，蜂蜜還有殺菌的作用，經(jīng)常食用蜜糖，不僅對牙齒無妨礙，還能在口腔內(nèi)起到殺菌消毒的作用，蜂蜜能治療中度的皮膚傷害，特別是燙傷，將蜂蜜當做皮膚傷口敷料時，細菌無法生長；5.促進睡眠，失眠的人在每天睡覺前口服1湯匙蜜糖(加入1杯溫開水內(nèi))，可以幫助盡快進入夢鄉(xiāng)；6.促進胃腸蠕動，蜂蜜對胃腸功能有調(diào)節(jié)作用，可使胃酸分泌正常。動物實驗證實，蜂蜜有增強腸蠕動的作用，可顯著縮短排便時間。

本發(fā)明的效果：

主治：食管癌，特別是前期食管癌，以很低的花費，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復(fù)身體健康。

兼治：咽喉癌、噴門癌、幽門癌、胃癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點在于：

1、藥味多，劑量適中，不浪費。

2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是能夠治癌特別是能夠治療食管癌的。而已有的治癌驗方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的；

3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結(jié)果是“龍”多反而不治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時添加一點“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實施方式：將白花蛇舌草30g、半枝蓮30g、石見穿10g、三七7g、菟絲子15g、黃藥子7g、天南星5g、熟地20g、大棗7枚各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃、濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。制粉：將黨參15g、黃連3g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，備用。配料：在30萬級潔凈車間內(nèi)，將上述藥粉與前述濃縮物以及30g蜂蜜一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。烘干、粉碎：將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。造粒：將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。整粒：將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。干燥：將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi)，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。制丸：將干燥混合所得藥物置中藥制丸機中制丸，丸粒以4mm以下最佳。包裝：先將制好的丸粒裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋8-10g，再將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最后，將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。