本發(fā)明涉及一種治療咳嗽的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：
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咳嗽是一古老的疾病，早在2千年前醫(yī)學(xué)著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有咳嗽專篇論述，并論述了五臟六腑皆可令人咳嗽的機(jī)理，明確咳嗽的基本病機(jī)為肺氣上逆，在臟腑相關(guān)的理論指導(dǎo)下，指出咳嗽與胃有十分密切的關(guān)系。根據(jù)西醫(yī)理論，咳嗽是呼吸系統(tǒng)疾病最常見的癥狀之一，也可以是獨(dú)立的疾病，其屬于人體的一種保護(hù)性呼吸反射動(dòng)作。通過咳嗽反射雖能有效清除呼吸道內(nèi)的分泌物或進(jìn)入氣道的異物，但咳嗽也有其不利的一面，如長(zhǎng)期、頻繁、劇烈咳嗽影響工作、休息，甚至引起喉痛、音啞和呼吸肌痛，劇烈咳嗽可導(dǎo)致呼吸道出血。

目前雖然有一些西藥具有鎮(zhèn)咳作用，但通常療效不佳，并且副作用大。對(duì)于一些難治性和頑固性咳嗽例如由咳嗽變異性哮喘、上氣道咳嗽綜合征和食道反流性疾病等引起的咳嗽一般沒有作用。另外，用于治療咳嗽的中成藥品種不多，且每種中成藥均有明確的適用范圍。因此，研究一種能有效治療各種咳嗽特別是頑固性咳嗽的藥物具有非?，F(xiàn)實(shí)的意義。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有咳嗽治療藥物的不足，在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，采用辨證論治，接合臨床實(shí)際情況和咳嗽的機(jī)理，研制出具有很好止咳、鎮(zhèn)咳、祛痰作用的中藥復(fù)方組合物，所述中藥組合物適用癥廣、療效確切卓著，對(duì)于難治性和頑固性咳嗽均有較好的效果，并且副作用少。

為了實(shí)現(xiàn)以上發(fā)明目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：一種治療各種原因引起的咳嗽的中藥組合物，其由包括下列重量份的原料制成：僵蠶3～15份、蟬蛻3～15份、炙麻黃5-15份、杏仁5-15份、炙杷葉5-15份、炙百部5-15份。

作為優(yōu)選方案，以上治療咳嗽的中藥組合物由包括下列重量份的原料制成：僵蠶3～15份、蟬蛻3～15份、炙麻黃5-15份、杏仁5-15份、炙杷葉5-15份、炙百部5-15份、旋復(fù)花10～20份、生赭石5～20份。

作為更優(yōu)選的方案，以上治療咳嗽的中藥組合物由包括下列重量份的原料制成：僵蠶3～15份、蟬蛻3～15份、炙麻黃5-15份、杏仁5-15份、炙杷葉5-15份、炙百部5-15份、旋復(fù)花10～20份、生赭石5～20份、生黃芪20～60份、炒白術(shù)或生白術(shù)5～30份。

作為還更優(yōu)選的方案，以上治療咳嗽的中藥組合物由包括下列重量份的原料制成：僵蠶3～15份、蟬蛻3～15份、炙杷葉5-15份、炙麻黃5-15份、杏仁5-15份、炙百部5-15份、 旋復(fù)花10～20份、生赭石5～20份、生黃芪20～60份、炒白術(shù)或生白術(shù)5～30份、厚樸5～15份、蜂房或防風(fēng)3-15份、黃芩2～10份。

作為再優(yōu)選的方案，以上治療咳嗽的中藥組合物由包括下列重量份的原料制成：僵蠶3～15份、蟬蛻3～15份、炙杷葉5-15份、炙麻黃5-15份、杏仁5-15份、炙百部5-15份、旋復(fù)花10～20份、生赭石5～20份、生黃芪20～60份、炒白術(shù)或生白術(shù)5～30份、厚樸5～15份、蜂房或防風(fēng)3-15份、黃芩2～10份、枳殼2～10份、桔梗2～10份、醋柴胡2～10份、白芍5-15份、五味子3～15份。

作為最優(yōu)選的方案，以上治療咳嗽的中藥組合物由包括下列重量份的原料制成：僵蠶10份、蟬蛻10份、炙杷葉10份、炙麻黃10份、杏仁10份、炙百部10份、旋復(fù)花15份、生赭石10份、生黃芪30份、炒白術(shù)10份、厚樸10份、蜂房10份、黃芩5份、枳殼10份、桔梗5份、醋柴胡5份、白芍10份、五味子10份。

在所有上述藥物組合物中，上述原料還可以用功能類似的原料進(jìn)行替換，例如炙麻黃可以用桑葉代替，炒白術(shù)可以用生白術(shù)代替，蜂房可以用防風(fēng)代替等等。

本發(fā)明所述治療咳嗽的中藥組合物可以按照下列制備方法制備：

(1)按重量份取各原料，按重量份取所述各藥材，分別粉碎后混合或混合后粉碎成細(xì)粉，過篩備用；

(2)取上述細(xì)粉加水或含水的醇類(例如乙醇、甲醇等)提取，過濾并將所得濾液減壓濃縮獲得膏狀物；

(3)將獲得的膏狀物干燥，制成干膏粉，然后選擇性的加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的制劑。

優(yōu)選地，所述制劑包括顆粒劑、膠囊劑、口服液、散劑、丸劑和片劑。

本發(fā)明所述治療咳嗽的藥物組合物能夠用于各種原因引起的咳嗽，例如可以用于感冒后咳嗽、咳嗽變異性哮喘、上氣道咳嗽綜合征和食道反流性疾病引起的咳嗽等。

本發(fā)明提供的治療咳嗽的中藥組合物，在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，根據(jù)咳嗽的基本病機(jī)，從肺胃同降及從肝治肺的角度，辨證論治，通過大量實(shí)驗(yàn)研究篩選，臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，對(duì)于各種原因引起的咳嗽均具有很好的止咳作用，即使對(duì)于許多難治性咳嗽也有較好的治療效果，并且在臨床過程中未見明顯的不良反應(yīng)，表明本發(fā)明提供的藥物組合物安全可靠，不良反應(yīng)低。

本發(fā)明藥物可以根據(jù)患者年齡、體重和疾病狀況在較大范圍內(nèi)變化，通常為15-400g生藥/次，優(yōu)選30-300g生藥/次，更優(yōu)選50-200g生藥/次、再優(yōu)選60-150g生藥/次、 還再優(yōu)選70-110g生藥/次，最優(yōu)選95g生藥/次。每日服藥1-3次，優(yōu)選每日服藥2次。

具體實(shí)施方式

根據(jù)下列實(shí)施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實(shí)施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)也不會(huì)限制權(quán)利要求書中詳細(xì)描述的本發(fā)明。

實(shí)施例1

分別取僵蠶150g、蟬蛻150g、炙麻黃150g、杏仁150g、炙杷葉150g、炙百部150g。分別粉碎成細(xì)粉后混合，過篩備用。將所述過篩后的細(xì)粉用7倍重量的水浸泡3小時(shí)，煎煮2次，每次2小時(shí)。過濾，合并兩次煎煮液。減壓濃縮至0.3g生藥/ml，加入防腐劑適量。即得止咳水煎液。

實(shí)施例2

分別取僵蠶1kg、蟬蛻1kg、炙麻黃1kg、杏仁1kg、炙杷葉1kg、炙百部1kg、旋復(fù)花1.5kg、生赭石1.5kg。分別粉碎成細(xì)粉后混合，過篩備用。將所述過篩后的細(xì)粉用水浸泡2小時(shí)，煎煮2次，每次2小時(shí)過濾，合并兩次煎煮液。減壓濃縮至0.45g生藥/ml，加入防腐劑適量。即得止咳水煎液。

實(shí)施例3

分別取僵蠶1kg、蟬蛻1kg、炙麻黃1kg、杏仁1kg、炙杷葉1kg、炙百部1kg、旋復(fù)花1.5kg、生赭石1.5kg、生黃芪3kg、炒白術(shù)1kg。分別粉碎成細(xì)粉后混合，過篩備用。將所述過篩后的細(xì)粉加入9倍所述細(xì)粉重量的水浸泡40分鐘，煎煮1小時(shí)。過濾，濾渣加7倍所述細(xì)粉重量的水煎煮1小時(shí)，過濾，合并兩次煎煮液。減壓濃縮至0.55g生藥/ml。加入適量防腐劑，即得止咳水煎液。

實(shí)施例4

分別取僵蠶1kg、蟬蛻1kg、炙麻黃1kg、杏仁1kg、炙杷葉1kg、炙百部1kg、旋復(fù)花1.5kg、生赭石1.5kg、生黃芪3kg、炒白術(shù)1kg、厚樸1kg、蜂房1kg、黃芩0.5kg。分別粉碎成細(xì)粉后混合，過篩備用。將所述過篩后的細(xì)粉加入9倍所述細(xì)粉重量的水浸泡40分鐘，煎煮1小時(shí)。過濾，濾渣加7倍所述細(xì)粉重量的水煎煮1小時(shí)，過濾，合并兩次煎煮液。減壓濃縮至0.6g生藥/ml。加入防腐劑，得水煎液。

實(shí)施例5

分別取僵蠶1kg、蟬蛻1kg、炙麻黃1kg、杏仁1kg、炙杷葉1kg、炙百部1kg、旋復(fù)花1.5kg、 生赭石1.5kg、生黃芪3kg、炒白術(shù)1kg、厚樸1kg、蜂房1kg、黃芩0.5kg、枳殼1kg、桔梗0.5kg、醋柴胡0.5kg、白芍kg、五味子1kg。分別粉碎成細(xì)粉后混合，過篩備用。將所述過篩后的細(xì)粉加入9倍所述細(xì)粉重量的水浸泡40分鐘，煎煮1小時(shí)。過濾，濾渣加7倍所述細(xì)粉重量的水煎煮1小時(shí)，過濾，合并兩次煎煮液。減壓濃縮至0.9g生藥/ml。加入防腐劑得水煎液。

實(shí)施例6-10

實(shí)施例6：按照實(shí)施例1中方法，合并兩次煎煮液后，減壓濃縮濾液，得膏狀物，真空干燥，即得顆粒劑。

實(shí)施例7：按照實(shí)施例2中方法，合并兩次煎煮液后，減壓濃縮濾液，得到膏狀物，真空干燥，制成干膏粉，與同樣重量的淀粉混勻，制粒，干燥、過篩，加入適量助流劑，壓片，得片劑。

實(shí)施例8-10，分別按照實(shí)施例3-5的方法，合并兩次煎煮液后，減壓濃縮濾液得清膏，干燥制成干膏粉，然后加入同等重量淀粉混勻，制粒，干燥，裝膠囊，得膠囊劑。

臨床效果

1.咳嗽變異性哮喘的治療

一般資料：長(zhǎng)期咳嗽(時(shí)間大于2周)的患者共50例，經(jīng)三級(jí)醫(yī)院診斷為咳嗽變異性哮喘。平均分成5組，分別以實(shí)施例1-5所述水煎液給藥，每日給藥2次，每次給藥總生藥量為95g。給藥6天。治療期間，對(duì)于痊愈的病人不再給藥。療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：好轉(zhuǎn)：未愈。

表1、咳嗽變異性哮喘的治療效果

2.胃食管反流性咳嗽的治療

1.胃食管反流性咳嗽的治療

長(zhǎng)期咳嗽(時(shí)間大于8周)的患者共100例，經(jīng)三級(jí)醫(yī)院診斷為胃食管反流性咳嗽，平均分成5組，分別以實(shí)施例1-5所述水煎液給藥，每日給藥2次，每次給藥總生藥量為95g。給藥6天。治療期間，對(duì)于痊愈的病人不再給藥。治療期間，對(duì)于痊愈的病人不再給藥。療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈；好轉(zhuǎn)；未愈。治療期間，對(duì)于痊愈的病人不再給藥。療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈；好轉(zhuǎn)；未愈。

表2胃食管反流性咳嗽的治療效果

3.急性支氣管炎的治療

一般資料，被醫(yī)院診斷為急性支氣管炎的患者，150例患者均屬門診病例，其中男90例，女60例；年齡最大者70歲，最小者12歲；病程最長(zhǎng)30天，最短3天。

平均分成5組，分別以實(shí)施例1-5所述水煎液給藥，每日給藥2次，每次給藥總生藥量為95g。給藥6天。治療期間，對(duì)于痊愈的病人不再給藥。療效標(biāo)準(zhǔn)：療效標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。治愈：咳嗽及臨床體征消失；好轉(zhuǎn)：咳嗽減輕，痰量減少；未愈：癥狀無明顯改變。

表3、急性支氣管炎的治療效果