本發(fā)明涉及一種具有益肝作用的蕌頭加工技術(shù)以及在食品、藥膳、保健食品、天然藥物中的用途，具體地說，是新鮮和干燥蕌頭、深加工和提取物制備方法、蕌頭深加工產(chǎn)品、蕌頭提取物、蕌頭有效化學(xué)成分、蕌頭在制備保肝功效保健品和藥膳中的用途、蕌頭在制備肝炎的治療藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

肝臟是機體內(nèi)重要的器官之一，每天承受著大量的生物化學(xué)工廠的加工處理工作，對大量的經(jīng)消化道吸收的食物和其它外來物質(zhì)進行代謝的處理加工，非常容易疲勞和受到損傷。肝臟損傷是嚴重危害人民健康的病種。我國目前有超過一億人的乙肝病毒終身攜帶者、數(shù)千萬丙型肝炎病毒的攜帶者，其中約數(shù)千萬人會轉(zhuǎn)變成慢性肝炎、肝硬化、肝癌，每年因肝病而死亡的人約有數(shù)十萬人。近年來由嗜酒、藥物和各種有害因素而引起的中毒性肝臟損傷也日趨增多。中國每年用于治療肝病的費用高達數(shù)百億元人民幣，對經(jīng)濟和社會發(fā)展特別是患者的身心健康造成了很大的負擔，所以保持肝臟的健康成為人們追求的目標。食物和藥物是影響肝臟功能的重要因素，所以開發(fā)有益于肝臟健康的食品、保健食品和新藥就非常迫切。

蕌頭(Allium chinense G.Don)：是一種百合科蔥屬的草本植物。英文為Chinese onion；日文為らっきぅ(辣韮)。蕌頭鱗莖也稱為蕌頭，作蔬菜食用。蕌頭原產(chǎn)我國。在長江流域和以南各省區(qū)廣泛栽培，也有野生；日本、越南、老撾、柬埔寨和美國也有栽培，但是種植蕌頭的地區(qū)都沒有其抗肝炎的報告。

本發(fā)明這是發(fā)現(xiàn)了蕌頭在食用、食品、藥膳、保健食品和藥品中的新用途、加工方法以及含有的有效成分等。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供蕌頭的新用途，即在制備肝炎治療藥物、保健食品和動物益肝產(chǎn)品中的新應(yīng)用。

本發(fā)明的另一目的是提供一種肝炎治療的藥物。

本發(fā)明的再一個目的是提供一種肝炎輔助治療的保健食品。

本發(fā)明的目的還包括提供制備方便、保健和治療效果好的蕌頭提取物及其制備方法。

發(fā)明人按照農(nóng)產(chǎn)品的加工方法對蕌頭進行了大量的深加工研究，包括蕌頭干粉、蕌頭腌制醬、蕌頭粉、蜂蜜蕌頭、蕌頭餃子、蕌頭包子、蕌頭餛飩、蕌頭燒麥、蕌頭涼拌菜、蕌頭烤魚、蕌頭飲片等。蕌頭腌制后的口味脆甜，與紫土豆塊一起可以制成具有雙重益肝作用的特色咖喱藥膳。

蕌頭可以直接食用，也可以直接食用干燥蕌頭。

發(fā)明人參照《2003年度藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則-中藥、天然物分冊》(國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年)、《新藥臨床前研究指導(dǎo)原則》(國家藥監(jiān)局1993年)和《保健食品功能學(xué)評價程序》(衛(wèi)生部2003年)等的肝炎治療的藥物評價方法以及保健食品評價方法，對蕌頭進行了提取物制備、藥物劑型制備、動物藥理和病理研究。

發(fā)明人發(fā)現(xiàn)蕌頭有益肝的作用。蕌頭可以制成天然藥物的飲片。收割后其飲片制作的特征在于：將蕌頭凈制和干燥。蕌頭可以直接鮮用，也可以直接食用其干燥后的鱗莖飲片。

蕌頭提取物的制備方法是：可以取菖頭飲片1000g或適量新鮮蕌頭，加水煎煮三次，每次15分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮稠膏，繼續(xù)干燥后，制細粉，即得。本品為棕色的顆粒；味淡甜。

發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，以蕌頭提取物進行口服給藥和注射給藥，都有明顯的效果，血清肝臟生化功能指標和病理指標都有明顯的改善。

以蕌頭提取物進行治療時，它可以以粉劑、顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑和液體藥劑等形式口服給藥；也可以以注射液、栓劑、經(jīng)皮制劑、噴霧劑等形式非經(jīng)腸給藥。蕌頭提取物的有效藥劑，是通過與適當?shù)乃幱脫交煳?，如賦形劑、粘合劑、滲透劑、潤滑劑等混合而配制成的。

蕌頭提取物劑量隨患者的病情、給藥途徑、患者的年齡和體重而改變。在口服給藥情況下，劑量通常為成年人500～1000mg/天，優(yōu)選為800mg/天。在保健食品應(yīng)用方面也是同樣的原則。

本發(fā)明的優(yōu)點是：蕌頭的益肝治療作用在國內(nèi)和國際上都是首次發(fā)現(xiàn)，使其成為了3G食品。蕌頭可以作為治療肝炎的天然藥物。

另外，蕌頭制備方法比較簡單，植物生長特點研究的也比較透徹，全國都有栽培，有一定規(guī)模的種植基地，所以材料的來源和經(jīng)濟性都有保障。天然產(chǎn)物的市場認同性比較高，市場的接受度高，市場前景良好。

具體實施方式

下面提供的實施例用于進一步闡明本發(fā)明，而不構(gòu)成對本發(fā)明范圍的限制。

實施例1.材料

實施例所用蕌頭飲片我們自制。簡單地說，春季收獲蕌頭(葉)、夏季和秋季主要收獲蕌頭。秋季收獲蕌頭籽。其它的藥品、試劑和實驗動物，都能方便地市購。

實施例2.制備方法例

取蕌頭飲片1000g，水洗3次，加水3000ml煎煮，共三次，每次20分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，繼續(xù)減壓濃縮至干，得棕色粉末約40g。

實施例3.制劑實施例，

(1)取1kg實施例2的制備方法獲得各個植物部位的蕌頭提取物，粉碎并過100目篩，加入適量淀粉混勻，制備顆粒劑，整粒后進行分裝，每袋2g。

(2)取實施例2的制備方法獲得的蕌頭提取物1000g，羥乙基纖維素10g，壓片制成片劑。

(3)實施例2的制備方法獲得的蕌頭提取物溶于生理鹽水或等滲葡萄糖液，經(jīng)過濾過后按需要使用配制的注射液。

(4)實施例2的制備方法獲得的蕌頭提取物溶于水，可以直接配制成口服液。

(5)實施例2的制備方法獲得的蕌頭提取物可以和板藍根提取物等藥物配合制成復(fù)方合劑用于治療肝炎。

實施例4.藥效實驗

(1)評價方法

蕌頭提取物治療肝炎的藥效研究部分

實驗動物為成年健康雄性CD-1小鼠。試驗期間提供足量的自來水及普通飼料。動物的分組與處理：將小鼠按體重隨機分組。在肝炎的療效觀察中為連續(xù)3天給藥，每天一次。第四天取血和留取動物肝臟，測定血清中的肝功酶丙氨酸轉(zhuǎn)移酶(ALT)，觀察肝臟病理變化程度。實驗數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差表示。應(yīng)用EXCEL統(tǒng)計軟件對實驗結(jié)果采用方差分析、t檢驗等方法分析處理，p＜0.05認為組間差異具有顯著性。

(2)評價結(jié)果(表1)：蕌頭均有良好的保肝抗中毒性肝炎的作用。

表1 蕌頭提取物抗四氯化碳中毒性肝炎的作用

注：##與對照組比較p＜0.05。*，**與中毒肝炎模型組比較p＜0.05；p＜0.01。