本發(fā)明屬于醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，尤其涉及一種血管內(nèi)激光加熱全身熱療儀。

背景技術(shù)：

熱療(Hyperthermia)一詞源于希臘語(yǔ)，原意是指“高熱”或“過(guò)熱”，它是物理治療的一類，以各種熱源為介體，將熱傳遞到機(jī)體，以達(dá)到治療目的的療法。

腫瘤熱療，是指運(yùn)用物理學(xué)方法，使生物組織加熱升溫殺滅癌細(xì)胞，達(dá)到治療目的的技術(shù)和方法。它利用腫瘤組織自身結(jié)構(gòu)不健全、加溫時(shí)較正常組織散熱慢、惡性腫瘤細(xì)胞對(duì)高熱敏感的特點(diǎn)，作用于M期和S期的腫瘤細(xì)胞DNA復(fù)制過(guò)程，干擾蛋白質(zhì)的合成，使腫瘤細(xì)胞死亡或凋亡，而正常組織不受損傷。

現(xiàn)代熱療技術(shù)的分類有多種不同的分類形式，按照加熱范圍可分為全身熱療和局部或區(qū)域熱療，按照治療溫度可分為4類：中低溫?zé)岑?、常?guī)熱療、高溫?zé)岑熀蜔嵯凇?/p>

全身熱療是指用生物物理學(xué)的方法將人體體溫均勻升高，利用熱效應(yīng)來(lái)殺滅癌細(xì)胞，抑制和預(yù)防癌癥復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移的治療方法?，F(xiàn)有全身熱療器械加溫技術(shù)有：體外循環(huán)加溫、微波加熱艙、紅外輻射艙加熱、內(nèi)生場(chǎng)全身熱療系統(tǒng)以及血管內(nèi)植入熱籽加熱方式。

微波加熱艙、紅外輻射艙加熱、內(nèi)生場(chǎng)全身熱療系統(tǒng)等由于技術(shù)限制，加上人體的強(qiáng)大散熱功能，很難實(shí)現(xiàn)全身升溫至可以進(jìn)行鞏固熱療的42℃水平。

體外循環(huán)法是指用特殊的設(shè)備將體內(nèi)部分血液引出體外進(jìn)行加熱達(dá)預(yù)定溫度后，再循環(huán)進(jìn)入體內(nèi)達(dá)到升高體溫的方法，因設(shè)備和成本昂貴、操作繁瑣不 易普及。體外循環(huán)加熱技術(shù)需要使用大量肝素作為抗凝劑，血液在輸送過(guò)程中，由離心泵產(chǎn)生動(dòng)力，經(jīng)熱交換器等多個(gè)環(huán)節(jié)再回輸體內(nèi)，體外循環(huán)加熱法有如下缺點(diǎn)：1、對(duì)血液動(dòng)力學(xué)影響較大；2、對(duì)血細(xì)胞有一定的破壞作用；3、血液經(jīng)過(guò)PVC管道等容易混入塑化劑、微顆粒等異物進(jìn)入人體。

血管內(nèi)植入熱籽加熱方式必須用金屬網(wǎng)狀支架固定熱籽，植入后不能取出，必須終生服用抗凝藥物，加大血栓形成和出血的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決現(xiàn)有各種全身熱療技術(shù)的不足，需要一種可以安全、方便地實(shí)現(xiàn)全身升溫的熱療技術(shù)、裝置以及方法，來(lái)解決腫瘤多器官轉(zhuǎn)移的難題。

本發(fā)明提供一種血管內(nèi)激光加熱全身熱療儀，包括：介入導(dǎo)管，激光發(fā)生器，激光脈寬調(diào)制系統(tǒng)，體溫監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)，介入導(dǎo)管具有頂端和末端，激光發(fā)生器的一端與介入導(dǎo)管的末端連接，激光發(fā)生器的另一端與激光脈寬調(diào)制系統(tǒng)連接，激光脈寬調(diào)制系統(tǒng)與計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)連接，體溫監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與介入導(dǎo)管的末端連接，同時(shí)體溫監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)連接。

進(jìn)一步地，介入導(dǎo)管包括管體、金屬靶、第一熱敏電阻、第二熱敏電阻、第三熱敏電阻、激光光纖耦合端子和溫測(cè)電極端子，金屬靶、第一熱敏電阻和第二熱敏電阻設(shè)置于管體的頂端，金屬靶的后部具有第一熱敏電阻孔和第二熱敏電阻孔，第一熱敏電阻包埋在第一熱敏電阻孔內(nèi)，第二熱敏電阻包埋在第二熱敏電阻孔內(nèi)，第三熱敏電阻設(shè)置于管體的中部，激光光纖耦合端子和溫測(cè)電極端子設(shè)置于管體的末端，激光光纖耦合端子與激光發(fā)生器連接，溫測(cè)電極端子與體溫監(jiān)測(cè)系統(tǒng)連接。

進(jìn)一步地，金屬靶表面呈螺旋線型，金屬靶的前端還具有內(nèi)凹固定孔，PU帽通過(guò)注塑成型的方式包覆在金屬靶的前端并且填充于內(nèi)凹固定孔中，使PU帽 固定在金屬靶的前端，對(duì)金屬靶起到保護(hù)的作用，溫測(cè)電極端子包括第一溫測(cè)端子、第二溫測(cè)端子、第三溫測(cè)端子、第四溫測(cè)端子、第五溫測(cè)端子和第六溫測(cè)端子。

進(jìn)一步地，管體包括管套、激光光纖和溫測(cè)導(dǎo)線，激光光纖和溫測(cè)導(dǎo)線均設(shè)置于管套內(nèi)部，激光光纖的頂端與金屬靶連接，激光光纖的末端與激光光纖耦合端子連接，溫測(cè)導(dǎo)線包括第一溫測(cè)導(dǎo)線、第二溫測(cè)導(dǎo)線、第三溫測(cè)導(dǎo)線、第四溫測(cè)導(dǎo)線、第五溫測(cè)導(dǎo)線和第六溫測(cè)導(dǎo)線。

應(yīng)用上述的血管內(nèi)激光加熱全身熱療儀的治療方法，包括如下步驟：

步驟(1)全麻下，采用冰帽保護(hù)患者顱腦不受高熱損傷，全身采用保溫措施(紅外全身加熱艙)；

步驟(2)生命體征監(jiān)測(cè)；

步驟(3)左下肢或右下肢股靜脈穿刺插管，將介入導(dǎo)管沿股靜脈插入，根據(jù)介入導(dǎo)管表面的刻度確認(rèn)插入深度，使金屬靶位于越過(guò)左右髂總靜脈匯合處，約第四腰椎水平的下腔靜脈內(nèi)；

步驟(4)將介入導(dǎo)管上的激光光纖耦合端子與外置激光發(fā)生器耦合，將溫測(cè)電極端子連接外置設(shè)備的溫測(cè)電極端子，打開(kāi)激光源開(kāi)始加熱，使金屬靶溫度保持在46℃水平；

步驟(5)升溫階段：隨著血液流過(guò)金屬靶周圍，血液逐漸被加熱升溫，直至第二溫度探測(cè)點(diǎn)指示42±0.5℃，該過(guò)程中，激光加熱功率始終處于動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)中，即根據(jù)第一溫度探測(cè)點(diǎn)和第二溫度探測(cè)點(diǎn)的數(shù)據(jù)，自動(dòng)調(diào)整激光脈沖寬度，使第一溫度探測(cè)點(diǎn)保持在46±0.1℃，第二溫度探測(cè)點(diǎn)自37℃達(dá)到42±0.5℃，約兩個(gè)小時(shí)時(shí)間；

步驟(6)恒溫階段：保持第二溫度探測(cè)點(diǎn)維持在42±0.5℃這種狀態(tài)一小 時(shí)；

步驟(7)降溫階段：關(guān)閉激光源，關(guān)閉紅外加熱源，打開(kāi)溫度加熱艙，給予物理降溫，體溫降至38℃以下時(shí)施復(fù)蘇術(shù)，觀察2小時(shí)以上，待各項(xiàng)生命體征恢復(fù)正常。

應(yīng)用本發(fā)明提供的血管內(nèi)激光加熱全身熱療儀，可以安全、簡(jiǎn)便地達(dá)到使患者全身溫度升高至42.5±0.5℃的治療溫度區(qū)間，且介入導(dǎo)管可短期內(nèi)留置患者體內(nèi)，達(dá)到重復(fù)治療目的。全部療程結(jié)束后，可方便地撤出介入導(dǎo)管，身體內(nèi)不留任何異物，該方法避免了置入熱籽及網(wǎng)狀支架等異物，從而沒(méi)有血栓形成和終生服用抗凝劑帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，也不會(huì)因體外循環(huán)而對(duì)循環(huán)系統(tǒng)造成嚴(yán)重的并發(fā)癥。

附圖說(shuō)明

為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明的血管內(nèi)激光加熱全身熱療儀連接結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明的血管內(nèi)激光加熱全身熱療儀的介入導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

具體實(shí)施例

如圖1所示，為本發(fā)明的血管內(nèi)激光加熱全身熱療儀連接結(jié)構(gòu)示意圖，血管內(nèi)激光加熱全身熱療儀(100)包括：介入導(dǎo)管(102)，激光發(fā)生器(104)，激光脈寬調(diào)制系統(tǒng)(106)，體溫監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(108)以及計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)(110)，介入導(dǎo)管具有頂端和末端，激光發(fā)生器的一端與介入導(dǎo)管的末端連接，激光發(fā)生器的另一端與激光脈寬調(diào)制系統(tǒng)連接，激光脈寬調(diào)制系統(tǒng)與計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)連接，體溫監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與介入導(dǎo)管的末端連接，同時(shí)體溫監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)連接。

如圖2所示，為本發(fā)明的血管內(nèi)激光加熱全身熱療儀的介入導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖，介入導(dǎo)管包括管體(112)、金屬靶(114)、第一熱敏電阻(116)、第二熱敏電阻(118)、第三熱敏電阻(120)、激光光纖耦合端子(122)和溫測(cè)電極端子(124)，金屬靶、第一熱敏電阻和第二熱敏電阻設(shè)置于管體的頂端，金屬靶的后部具有第一熱敏電阻孔和第二熱敏電阻孔，第一熱敏電阻包埋在第一熱敏電阻孔內(nèi)，第二熱敏電阻包埋在第二熱敏電阻孔內(nèi)，第一熱敏電阻與第二熱敏電阻的部位為介入導(dǎo)管的第一溫度探測(cè)點(diǎn)，第三熱敏電阻設(shè)置于管體的中部，第三熱敏電阻的部位為介入導(dǎo)管的第二溫度探測(cè)點(diǎn)，激光光纖耦合端子和溫測(cè)電極端子設(shè)置于管體的末端，激光光纖耦合端子與激光發(fā)生器連接，溫測(cè)電極端子與體溫監(jiān)測(cè)系統(tǒng)連接。管體表面具有刻度，金屬靶為激光密閉金屬靶，金屬靶的材質(zhì)為銅鍍金，激光照射金屬靶可以產(chǎn)生熱量，金屬靶表面呈螺旋線型，以利于血液經(jīng)過(guò)時(shí)產(chǎn)生湍流，提高導(dǎo)熱效率。金屬靶的前端還具有內(nèi)凹固定孔，PU帽通過(guò)注塑成型的方式包覆在金屬靶的前端并且填充于內(nèi)凹固定孔中，使PU帽固定在金屬靶的前端，對(duì)金屬靶起到保護(hù)的作用，金屬靶前端的PU帽直徑和管體的直徑均大于金屬靶的直徑，使得加熱中的金屬靶不會(huì)與血管壁接觸，避免高溫?fù)p傷血管壁。第一熱敏電阻、第二熱敏電阻和第三熱敏電阻均為負(fù)溫度 系數(shù)熱敏電阻。溫測(cè)電極端子包括第一溫測(cè)端子、第二溫測(cè)端子、第三溫測(cè)端子、第四溫測(cè)端子、第五溫測(cè)端子和第六溫測(cè)端子。

管體包括管套、激光光纖和溫測(cè)導(dǎo)線，激光光纖和溫測(cè)導(dǎo)線均設(shè)置于管套內(nèi)部。管套的材質(zhì)為聚氨酯(PU)，管套表面涂覆有超滑涂層，激光光纖的頂端與金屬靶連接，激光光纖的末端與激光光纖耦合端子連接，激光光纖為柔性光導(dǎo)纖維。

溫測(cè)導(dǎo)線包括第一溫測(cè)導(dǎo)線、第二溫測(cè)導(dǎo)線、第三溫測(cè)導(dǎo)線、第四溫測(cè)導(dǎo)線、第五溫測(cè)導(dǎo)線和第六溫測(cè)導(dǎo)線，第一溫測(cè)導(dǎo)線和第二溫測(cè)導(dǎo)線的頂端與第一熱敏電阻連接，末端分別與第一溫測(cè)端子和第二溫測(cè)端子連接，第三溫測(cè)導(dǎo)線和第四溫測(cè)導(dǎo)線的頂端與第二熱敏電阻連接，末端分別與第三溫測(cè)端子和第四溫測(cè)端子連接，第五溫測(cè)導(dǎo)線和第六溫測(cè)導(dǎo)線的頂端與第三熱敏電阻連接，末端分別與第五溫測(cè)端子和第六溫測(cè)端子連接。溫測(cè)導(dǎo)線的材質(zhì)為無(wú)氧銅、鍍銀線或純銀導(dǎo)線。

本發(fā)明的血管內(nèi)激光加熱全身熱療儀的工作原理：

當(dāng)本發(fā)明的血管內(nèi)激光加熱全身熱療儀工作時(shí)，計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)通過(guò)介入導(dǎo)管上的熱敏電阻測(cè)量激光金屬靶周圍的血液溫度，并提供控制信號(hào)給激光脈寬調(diào)制系統(tǒng)。當(dāng)溫度低于設(shè)定值(48℃)時(shí)，調(diào)寬激光發(fā)生器的脈寬，使激光發(fā)生器輸出功率增大，提高金屬靶的溫度；當(dāng)接近或達(dá)到設(shè)定值(48℃)時(shí)，調(diào)低激光發(fā)生器的脈沖寬度，使金屬靶溫度穩(wěn)定在48±0.5℃，以達(dá)到快速升高血液溫度，并經(jīng)過(guò)血液循環(huán)，使全身溫度升高至42±1℃的目的。

應(yīng)用上述的血管內(nèi)激光加熱全身熱療儀的治療方法，包括如下步驟：

步驟(1)全麻下，采用冰帽保護(hù)患者顱腦不受高熱損傷，全身采用保溫措施(紅外全身加熱艙)；

步驟(2)生命體征監(jiān)測(cè)；

步驟(3)左下肢或右下肢股靜脈穿刺插管，將介入導(dǎo)管沿股靜脈插入，根據(jù)介入導(dǎo)管表面的刻度確認(rèn)插入深度，使金屬靶位于越過(guò)左右髂總靜脈匯合處，約第四腰椎水平的下腔靜脈內(nèi)；

步驟(4)將介入導(dǎo)管上的激光光纖耦合端子與外置激光發(fā)生器耦合，將溫測(cè)電極端子連接外置設(shè)備的溫測(cè)電極端子，打開(kāi)激光源開(kāi)始加熱，使金屬靶溫度保持在46℃水平；

步驟(5)升溫階段：隨著血液流過(guò)金屬靶周圍，血液逐漸被加熱升溫，直至第二溫度探測(cè)點(diǎn)指示42±0.5℃，該過(guò)程中，激光加熱功率始終處于動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)中，即根據(jù)第一溫度探測(cè)點(diǎn)和第二溫度探測(cè)點(diǎn)的數(shù)據(jù)，自動(dòng)調(diào)整激光脈沖寬度，使第一溫度探測(cè)點(diǎn)保持在46±0.1℃，第二溫度探測(cè)點(diǎn)自37℃達(dá)到42±0.5℃，約兩個(gè)小時(shí)時(shí)間；

步驟(6)恒溫階段：保持第二溫度探測(cè)點(diǎn)維持在42±0.5℃這種狀態(tài)一小時(shí)；

步驟(7)降溫階段：關(guān)閉激光源，關(guān)閉紅外加熱源，打開(kāi)溫度加熱艙，給予物理降溫，體溫降至38℃以下時(shí)施復(fù)蘇術(shù)，觀察2小時(shí)以上，待各項(xiàng)生命體征恢復(fù)正常。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、改進(jìn)、等同替換等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。