本發(fā)明涉及消融領(lǐng)域，特別涉及一種消融導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

心律失常是世界常見的心律失常的疾病之一，臨床上應(yīng)用導(dǎo)管進(jìn)行射頻消融術(shù)已廣泛應(yīng)用于治療該類疾病，射頻能量通過導(dǎo)管傳輸?shù)诫姌O以及電極接觸的部位和周圍心肌組織以消融，經(jīng)過臨床證實只有在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的電極與心肌組織的接觸壓力合適的條件下消融才能達(dá)到較好的治療效果。

在消融導(dǎo)管治療時，是將導(dǎo)管插入心臟中,并使導(dǎo)管遠(yuǎn)端與心臟內(nèi)壁接觸，在此過程中通常重要的是使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端良好的接觸心臟內(nèi)壁，否則，過度的壓力可能造成對心臟組織不可取的損傷,甚至心壁穿孔，而過小的壓力則無法達(dá)到徹底消融的治療目的。

現(xiàn)有的技術(shù)為采用電磁或光學(xué)技術(shù)進(jìn)行測量遠(yuǎn)端與組織的貼靠壓力,對設(shè)備要求較高且復(fù)雜，制造成本也相對較高.

如中國專利CN103908337AZ中提到在導(dǎo)管中加入使用磁感應(yīng)的傳感器來感測導(dǎo)管遠(yuǎn)端與器官的接觸力，這種傳感器在應(yīng)用中易受外界磁場的干擾而失真，且該技術(shù)需要在導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端極小的空間內(nèi)安裝多個磁傳感器工藝難度大，從而增加了制造成本。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種結(jié)構(gòu)簡單、制造成本相對較低、壓力測量直接準(zhǔn)確的一種消融導(dǎo)管。

為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：

一種消融導(dǎo)管，其用于插入患者體內(nèi)消融組織，其包括能夠彎曲的管體，所述管體上設(shè)置有用于消融所述組織的電極，所述管體內(nèi)部設(shè)置有灌注管，所述灌注管與管體外壁連通并且能夠從管體外壁灌注出液體，所述消融導(dǎo)管還包括柔性部件和傳感器，

所述管體的末端為單獨的一段材料，其通過所述柔性部件連接在管體的主體上，所述柔性部件被構(gòu)造成可隨所述組織施加于所述管體的末端的力而變形，所述管體的末端和柔性部件間設(shè)置有傳感器，所述傳感器能夠根據(jù)變形而產(chǎn)生相應(yīng)的信號。

本發(fā)明結(jié)構(gòu)的為管體的主體、柔性部件、傳感器、管體的末端分段依次設(shè)置，結(jié)構(gòu)簡單，制造工藝相對現(xiàn)有技術(shù)更簡單，成本更低；

同時組織施加于所述管體的末端的力通過末端直接地傳導(dǎo)在傳感器上，非常直接、準(zhǔn)確地測出力的大?。ㄍǔＴO(shè)定一個力的數(shù)值，在x大小的力左右，測量遠(yuǎn)端與組織的貼靠壓力最為合適，治療效果更好），相比其他的、常見的通過柔性部件彎曲變形后再通過一種方法測量出力大?。ㄐ枰獡Q算過程，一般是測出的力小于實際的管體末端收到的壓力，通過一個換算得出一個數(shù)值再判斷是否達(dá)標(biāo)）的那樣的結(jié)構(gòu)，本發(fā)明的測力方式更為直接、準(zhǔn)確（測出多少就是多少，減少換算過程，同時更準(zhǔn)確），消融效果更好，同時結(jié)構(gòu)更簡單，成本更低，

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，消融導(dǎo)管為環(huán)狀結(jié)構(gòu),其上均勻分布有多個傳感器,所述環(huán)狀結(jié)構(gòu)被設(shè)置用于能接收來自于垂直于環(huán)狀結(jié)構(gòu)的壓力.

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述管體的末端和柔性部件通過傳感器連接，所述傳感器被構(gòu)造成受來自于所述管體的末端的壓力而變形，即能夠測量管體的末端受到的徑向的力，把傳感器直接作為一個連接件，結(jié)構(gòu)更簡單，制造成本更低，且測力效果更好，即消融效果也會更好。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述柔性部件為具有彈性的塑膠材料制成，重量輕，成本低。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述柔性部件材料為金屬，柔性部件外壁上設(shè)置有螺旋形的槽（用于使柔性部件隨外力變化而變形以及在去除壓力后能返回至自然狀態(tài)），金屬部件相對于所述“具有彈性的塑膠”而言，使用壽命更長，同時也更穩(wěn)定。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述柔性部件外壁和傳感器外壁設(shè)置有柔性管體，所述柔性管體隨柔性部件同步變形，使柔性部件和傳感器與組織隔開，起保護(hù)作用。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述管體的末端外壁設(shè)置有末端電極，或者末端電極構(gòu)成管體的末端，本發(fā)明傳感器是直接測量的組織對管體的末端的壓力，所以在管體的末端上布置電極，配合傳感器測得的壓力，對電極的消融時機(jī)會把控得更佳準(zhǔn)確，消融效果更好。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述末端電極上開有若干個與所述灌注管連通的末端電極灌注孔，用于在消融時灌注液體，幫助造影或者其他職能。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述末端電極具備標(biāo)測功能，所述管體上包含至少一個偏轉(zhuǎn)段，所述偏轉(zhuǎn)段處設(shè)置有具備標(biāo)測功能的電極，所述末端電極和偏轉(zhuǎn)段上的電極同時具備標(biāo)測功能，那么配合傳感器（可以知道管體的末端是否垂直于組織或成多少角度，還有靠貼的方向），再結(jié)合偏轉(zhuǎn)段與末端電極間本身管體的長度，還有末端電極和偏轉(zhuǎn)段上的電極所標(biāo)測出來的位置，可以求得消融導(dǎo)管的具體位置，幫助醫(yī)生更好得進(jìn)行消融或者其他手術(shù)過程，相比現(xiàn)有技術(shù)（不知道消融導(dǎo)管的末端與組織表面成什么角度，整個消融導(dǎo)管的彎曲狀態(tài)，全靠醫(yī)生的經(jīng)驗，容易對組織造成損傷，同時治療效果得不到有效的保證），效果更好。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述傳感器為壓阻式傳感器，消融導(dǎo)管上設(shè)置有若干個壓力檢測區(qū)域，用于檢測來自于所述管體的末端的壓力，所述壓力檢測區(qū)域內(nèi)設(shè)置有應(yīng)變計（即傳感器），通過不同壓力監(jiān)測區(qū)域的應(yīng)變計測出的不同數(shù)據(jù)，通過算法換算后能確定末端電極的位置（是否垂直于組織或成多少角度，還有靠貼的方向），相比現(xiàn)有技術(shù)的磁感應(yīng)，不受外界電場或磁場干擾，能準(zhǔn)確有效的消融組織的病灶部位。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述管體由其內(nèi)部的牽引鋼絲帶動彎曲，管體內(nèi)部還設(shè)置有電極導(dǎo)線、傳感器導(dǎo)線，所述電極導(dǎo)線與電極連接，所述傳感器導(dǎo)線與傳感器連接。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：

結(jié)構(gòu)簡單、制造成本相對較低、壓力測量直接準(zhǔn)確、消融效果更好。

附圖說明：

圖1為本發(fā)明消融導(dǎo)管工作狀態(tài)示意圖；

圖2為本發(fā)明消融導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本發(fā)明消融導(dǎo)管結(jié)構(gòu)的爆炸圖；

圖4為本發(fā)明消融導(dǎo)管的剖視圖；

圖5為本發(fā)明傳感器結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為本發(fā)明消融導(dǎo)管未彎曲狀態(tài)示意圖；

圖7為本發(fā)明消融導(dǎo)管彎曲狀態(tài)示意圖；

圖8為本發(fā)明消融導(dǎo)管偏轉(zhuǎn)段工作示意圖；

圖9為本發(fā)明實施例中傳感器具體測力示意圖；

圖10為本發(fā)明使用消融導(dǎo)管的操作過程示意圖；

圖11 主體管剖視圖；

圖12 導(dǎo)管整體示意圖；

圖中標(biāo)記：1-末端電極,2-環(huán)形電極A,3-環(huán)形電極B,4-環(huán)形電極C,5-遠(yuǎn)端管體,6-柔性管體,7-柔性部件,8-灌注管,9-傳感器,10-牽引鋼絲,11-灌注孔,12-傳感器導(dǎo)線,13-電極導(dǎo)線,14-溫度傳感器，15.主體管16.手柄17.魯爾接頭18.連接器21-環(huán)形電極D,22-環(huán)形電極E,91-壓力檢測區(qū)域X,92-壓力檢測區(qū)域Y,93-壓力檢測區(qū)域Z。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例及具體實施方式對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本發(fā)明內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

實施例1

如圖2、3、11，一種消融導(dǎo)管，其用于插入患者體內(nèi)消融組織（如圖1，陰影部分為人體組織，圖中消融導(dǎo)管正在進(jìn)行貼靠），其包括能夠彎曲的管體（被管體內(nèi)的牽引鋼絲10拉動彎曲，牽引鋼絲10一端連接在管體上，另一端可人為地控制拉動，其與管體的連接位置決定了管體的彎曲形狀），所述管體上設(shè)置有用于消融所述組織的電極，所述管體內(nèi)部設(shè)置有灌注管8，所述灌注管8與管體外壁連通并且能夠從管體外壁灌注出液體，所述消融導(dǎo)管還包括柔性部件7和傳感器9；

所述管體的末端為單獨的一段材料，其通過所述柔性部件7連接在管體的主體上，所述管體的末端外壁設(shè)置有末端電極1或者末端電極1構(gòu)成管體的末端，所述末端電極1上開有若干個與所述灌注管8連通的末端電極1灌注孔11，所述柔性部件7被構(gòu)造成可隨所述組織施加于所述管體的末端的力而變形，所述管體的末端和柔性部件7間設(shè)置有傳感器9（其為中空的圓盤形的傳感器，兩端配合柔性部件7的接觸面和管體的末端的接觸面的形狀），所述傳感器9被構(gòu)造成受來自于所述管體的末端的壓力而變形。

所述管體的末端和柔性部件7通過傳感器9連接，所述傳感器9為壓阻式傳感器，消融導(dǎo)管上設(shè)置有若干個壓力檢測區(qū)域，用于檢測來自于所述管體的末端的壓力，壓力檢測區(qū)域上設(shè)置有傳感器9，本實施例為應(yīng)變計，所述應(yīng)變計安裝在所述壓力檢測區(qū)域內(nèi)，所述應(yīng)變計能夠根據(jù)所述傳感器9的變形而產(chǎn)生相應(yīng)的信號；

如圖5，所述壓力監(jiān)測區(qū)域分為壓力監(jiān)測區(qū)域X91、壓力監(jiān)測區(qū)域Y92、壓力監(jiān)測區(qū)域Z93，本實施例中為三個，實際情況可為更多，通過壓力監(jiān)測區(qū)域X91、壓力監(jiān)測區(qū)域Y92、壓力監(jiān)測區(qū)域Z93分別檢測到的壓力值進(jìn)行換算得到末端電極1的相對遠(yuǎn)端管體5（所述管體的主體靠近管體末端的一段為遠(yuǎn)端管體5，）的變形方向，例如（圖9），測量值壓力檢測區(qū)域檢測值分別為X、Y、Z，其中X>Y>Z，由于某方向上受壓力越大表明越往該方向彎曲，在XY區(qū)域上，選定1-X/(X+Y)為XY區(qū)域段的受力點，經(jīng)過此點畫一直線并垂直經(jīng)過XY聯(lián)系，這樣便確定了XY區(qū)域的受力線,依此方式繪制YZ以及XZ區(qū)域受力線，三個區(qū)域的受力線相交的區(qū)域即為末端電極的受力點，受力點相對的方向即為彎曲方向，以上為該方式的基本檢測原理，如上述，實際測量及運算時可以為更多的壓力檢測區(qū)域以及更精確的計算方式。

所述管體的主體靠近管體自由段的一段為遠(yuǎn)端管體5，所述柔性部件7連接在遠(yuǎn)端管體5上，遠(yuǎn)端管體5上間隔地設(shè)置有環(huán)形電極A2、環(huán)形電極B3、環(huán)形電極C4，該三個電極也可具備標(biāo)測功能，同時能夠?qū)h(yuǎn)端管體5周圍的組織進(jìn)行消融，使消融導(dǎo)管的消融面積更大。

所述柔性部件7材料為金屬，其為圓柱形構(gòu)件，柔性部件7外壁上設(shè)置有螺旋形的槽，使柔性部件7能夠隨管體末端的壓力變化而變形。

所述柔性部件7外壁和傳感器9外壁設(shè)置有柔性管體6，所述柔性管體6隨柔性部件7同步變形，柔性管體6材料為PVC或其它較柔軟材料。

本實施例中，所述末端電極1具備標(biāo)測功能，所述管體上包含至少一個偏轉(zhuǎn)段（未彎曲時如圖6，彎曲后存在偏轉(zhuǎn)段，如圖7），所述偏轉(zhuǎn)段處設(shè)置有具備標(biāo)測功能的電極，本實施例偏轉(zhuǎn)段為兩個，且偏轉(zhuǎn)段上均設(shè)置有對應(yīng)的環(huán)形電極D21、環(huán)形電極E22（即所述的具備標(biāo)測功能的電極），在需要提高對消融導(dǎo)管位置的監(jiān)控的精確度時，可根據(jù)實際情況定義更多偏轉(zhuǎn)段，同時在偏轉(zhuǎn)段上設(shè)置對應(yīng)的具備標(biāo)測功能的環(huán)形電極，如圖8，所述末端電極1和環(huán)形電極D21、環(huán)形電極E22同時具備標(biāo)測功能，那么配合傳感器9（可以知道管體的末端是否垂直于組織或成多少角度，還有靠貼的方向），再結(jié)合偏轉(zhuǎn)段與末端電極1間本身管體的長度，還有末端電極1和環(huán)形電極D21、環(huán)形電極E22所標(biāo)測出來的位置，可以求得消融導(dǎo)管的具體位置，幫助醫(yī)生更好得進(jìn)行消融或者其他手術(shù)過程。

如圖4，所述管體內(nèi)部還設(shè)置有電極導(dǎo)線13、傳感器導(dǎo)線12，所述電極導(dǎo)線13與電極連接，對電極供能或者傳輸數(shù)據(jù)，所述傳感器導(dǎo)線12與傳感器9連接，對傳感器9供能或者傳輸數(shù)據(jù)。

如圖10，具體工作過程為：

所述末端電極1貼靠組織，組織對末端電極1的接觸力使傳感器9變形產(chǎn)生壓力，壓力監(jiān)測區(qū)域X91、壓力監(jiān)測區(qū)域Y92、壓力監(jiān)測區(qū)域Z93（即圖中傳感器X、Y、Z）檢測得到電信號數(shù)值，結(jié)合環(huán)形電極D21與環(huán)形電極E22以及末端電極1檢測導(dǎo)管彎形，把以上數(shù)據(jù)傳輸至設(shè)備進(jìn)行運算，通過環(huán)段確定總壓力數(shù)值大小以及末端電極1方向，調(diào)整至能夠進(jìn)行消融的條件，進(jìn)行消融。

如圖12，為本申請消融導(dǎo)管和與其配合的其他部件安裝后的整體裝置示意圖，本實施例消融導(dǎo)管連接至主管體15上，主管體連接至手柄16上，魯爾接頭17連接灌注管8，用于輸送灌注液體的通道。連接器18用于與設(shè)備進(jìn)行連接。