本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械領(lǐng)域經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的快速解析方法及裝置。

背景技術(shù)：

目前，在醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品的滅菌方法有蒸汽高溫滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、C₆₀放射線滅菌和電子輻射滅菌，對熱不穩(wěn)定的藥品和外科醫(yī)療器材等進行氣體熏蒸消毒，而環(huán)氧乙烷滅菌也是醫(yī)療器械行業(yè)最常用的滅菌方法。

環(huán)氧乙烷有高效的滅菌作用，但也具有很大的毒性，在環(huán)氧乙烷滅菌過程中，就涉及到環(huán)氧乙烷在產(chǎn)品中的殘留量問題，如何達到快速地將環(huán)氧乙烷從產(chǎn)品表面解析出來的目的，最常見的是在大氣條件下進行自然通風來進行解析，出現(xiàn)解析時間長和解析不徹底的現(xiàn)象，造成產(chǎn)品周轉(zhuǎn)時間延長和環(huán)氧乙烷殘留的超標。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了克服現(xiàn)有的環(huán)氧乙烷在解析過程中出現(xiàn)的不足，本發(fā)明提供一種新型的環(huán)氧乙烷滅菌后安全、快速解析的方法及裝置，該方法及裝置不僅可以快速地將環(huán)氧乙烷解析出來，縮短產(chǎn)品的生產(chǎn)周轉(zhuǎn)時間，把產(chǎn)品中的環(huán)氧乙烷殘留控制在最理想的指標以下，還可以把可吸收材料醫(yī)療器械產(chǎn)品的水份控制在極低的水平。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：根據(jù)環(huán)氧乙烷的物理特性，在抽真空的基礎(chǔ)上增加利用間接加熱惰性氣體進行熱風循環(huán)，利用輔助電加熱裝置，使得系統(tǒng)溫度快速升溫至一定溫度，并且采用PLC等溫控裝置，使系統(tǒng)溫度平穩(wěn)，從而提高環(huán)氧乙烷分子的動能，促使其從醫(yī)療器械的表面逸出能力，加上惰性氣體在同樣的動能條件下，和環(huán)氧乙烷分子的置換，待熱風循環(huán)一段時間后在抽真空一段時間，把逸出的氣體抽離系統(tǒng)，如此循環(huán)交替多個回合，達到加快環(huán)氧乙烷解析的功能。

其裝置主要由解析柜、加熱器、導(dǎo)熱管、循環(huán)風機、溫度測量和控制器三通閥、廢氣處理器通過管道連接而成，其中加熱器由溫度控制器根據(jù)系統(tǒng)溫度的設(shè)定來工作，加熱器的工作和循環(huán)風機的工作進行電氣連鎖。導(dǎo)熱管選擇易導(dǎo)熱的材質(zhì)，三通閥方便控制解析柜的廢氣經(jīng)處理后合格排放。

本發(fā)明的有效效果是，在安全、快速進行環(huán)氧乙烷解析的同時，又可以抽掉物品表面水分，特別是可吸收材料的醫(yī)療器械。本方法運行安全可靠，所用裝置結(jié)構(gòu)簡單，投入成本低廉。

附圖說明

圖1是本發(fā)明方法所使用裝置的設(shè)備及管道連接圖。

圖2是第一個實施例中的解析柜的構(gòu)造圖。

圖3是第二個實施例中的解析柜的構(gòu)造圖。

圖1中：1.解析柜，2.循環(huán)風機，3.加熱器，4.導(dǎo)熱管，5.溫度控制器，6.測溫點，7.壓力真空壓力表，8.真空機，9.廢氣處理器，10.惰性氣體鋼瓶，11.保溫層，12.三通球閥，13.肓板，14.氣體分布器，15.網(wǎng)孔托板。

圖2、3中：14.網(wǎng)孔托板，15.氣體分布器

具體實施方式

在圖1中，系統(tǒng)熱風循環(huán)體系的溫度在15-80℃，采用間接加熱的辦法來提高系統(tǒng)溫度，廢氣采用稀酸溶液或水進行吸收，從而達到合格排放。

把滅菌柜中產(chǎn)品取出后轉(zhuǎn)入解析柜，先把盲板(13)打開，調(diào)節(jié)三通閥至排氣位置，常溫下排氣30-60分鐘，以排去高濃度的環(huán)氧乙烷氣體。再把盲板封好，調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)三通閥至循環(huán)位置，開啟真空泵預(yù)抽真空1-2小時，關(guān)閉真空閥，打開氣體鋼瓶進行系統(tǒng)充氣，待系統(tǒng)為常壓，設(shè)定好溫度控制器的溫度，依次開啟循環(huán)風機、電加熱開關(guān)進行循環(huán)加熱，恒溫2-3小時后依次關(guān)閉電加熱和循環(huán)風機，開啟真空閥進行抽真空2-3小時，再進行充氣、加熱循環(huán)。如此不斷進行充氣、循環(huán)加熱、真空過程，根據(jù)不同產(chǎn)品的特點，一定時間后取樣分析，合格后取出產(chǎn)品。廢氣處理器中的液體PH值達到6.5-7.0后進行更換新的吸收液。

溫度加熱器(3)可以是硅橡膠電加熱帶，也可以是不銹鋼等外包的云母加熱圈或鑄鋁、陶瓷加熱器。導(dǎo)熱管(4)可以是鋁管或不銹鋼管及鐵管，測溫點(6)可以用熱電偶或熱電阻來進行測溫，溫度控制器(5)包括溫控儀及接觸器等電器控制裝置，惰性氣體鋼瓶(10)中惰性氣體可以是氬氣、氮氣、二氧化碳等氣體。加熱器的啟動和循環(huán)風機的啟動連鎖，只有風機啟動后才可以進行加熱。

在圖2所示實施例中，解析柜為方形，網(wǎng)孔托板(14)可以為一層或及多層或不用。氣體分布器(15)為孔板，可以在柜子的上下面，也可以在柜子的二側(cè)面。

在圖3所示的另一個實施例中，解析柜為圓形，網(wǎng)孔托板(14)可以為一層及多層或不用。氣體分布器(15)為打好不同孔徑孔的多根管道在柜子的上下面軸向分布，也可以在柜子里環(huán)狀分布。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，凡是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍內(nèi)。