本發(fā)明涉及一種自發(fā)熱關節(jié)保健用品。

背景技術：

關節(jié)痛屬于關節(jié)軟骨的自然損傷和老化現(xiàn)象。當人年歲漸老，人體的軟骨被磨損，骨頭就暴露了，手指、膝蓋、脖頸等處的關節(jié)和關節(jié)靠在一起活動磨擦時就疼痛、腫脹、僵硬(晨僵)、有響聲了。但是市面上的常見的關節(jié)貼存有以下幾個問題，一是現(xiàn)有的關節(jié)貼不容易不能直接貼在皮膚上，多數(shù)必須貼在衣物上，二是關節(jié)貼透氣性差，敷久容易損傷皮膚甚至引發(fā)過敏。而且市場上現(xiàn)有的醫(yī)療貼劑產(chǎn)品在加熱過程都需借助外部設施，通過電加熱器或者明火加熱，這使得產(chǎn)品在使用過程中徒添加熱時間，明火加熱存有安全隱患。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種自發(fā)熱關節(jié)保健貼及其制備方法，以克服現(xiàn)有技術存在的缺陷。

所述的自發(fā)熱關節(jié)保健貼，包括藥包、自發(fā)熱體和外袋，所述的藥包和自發(fā)熱體相互復合，所述的外袋包裹在藥包和自發(fā)熱體外；

所述的自發(fā)熱體，包括內(nèi)袋和裝填在所述的內(nèi)袋中的發(fā)熱材料；

所述的內(nèi)袋為外表面覆無紡布的多微孔性透氧膜，所述的多微孔性透 氧膜可采用商業(yè)化產(chǎn)品，如日東電工株式會社，浙江越韓科技透氣材料有限公司的產(chǎn)品；

所述的外袋的材料為塑料，如Kopp+鋁膜+PE，具有良好隔氧作用；

所述的發(fā)熱材料包括鐵粉、活性炭粉、鹽、蛭石和水，各組分的重量百分含量為：

優(yōu)選的為：鐵粉32％，活性炭粉9％，鹽8％，蛭石11％，水40％。

所述的自發(fā)熱體的制備方法為常規(guī)的，將所述的發(fā)熱材料裝填在所述的內(nèi)袋進口中即可；

所述的藥包，由藥袋和裝填在其中的藥物組成，所述的藥物是采用如下重量份藥原料制備成的：

桂枝18～22份、雞血藤18～22份、制川烏13～17份、附子13～17份、白芍11～13份、當歸11～13份、黃芪11～13份、防風8～10份、炙甘草8～10份、川穹8～12份；

優(yōu)選的，所述的藥物是采用如下重量份的中藥原料制備成的：

桂枝20份、雞血藤20份、制川烏15份、附子15份、白芍12份、當歸12份、黃芪12份、防風9份、炙甘草9份、川穹10份；

本發(fā)明的制備方法，包括如下步驟：

(1)將上述中藥原料，加8-15重量倍的水回流溫度下提取1～9小時，優(yōu)選提取2～3次，每次0.5～3小時，提取液濃縮至1mL含1.5～2.5克藥材，加乙醇至醇的體積濃度為65～75％，沉淀過夜，過濾，濾液減壓濃縮，除去乙醇，濃縮成稠膏或干膏粉或噴霧干燥得浸膏粉，獲得藥物，然后裝填在藥袋中，即可獲得所述的藥包，所述藥袋為常規(guī)的材料，如無紡布或者是棉紗布等，沒有特別的要求。

(2)將自發(fā)熱體與步驟(1)的藥包采用粘附或者縫合的方式復合，即可獲得所述的自發(fā)熱關節(jié)保健貼；

本發(fā)明的自發(fā)熱關節(jié)保健貼通過藥物直接作用于患處，并通過透皮吸收，使局部藥物濃度明顯高于其它部位，作用較為直接，直達病所，直接發(fā)揮藥效，作用較強。刺激皮膚改善微循環(huán)并激發(fā)人體調(diào)節(jié)功能，促進軟骨關節(jié)代謝恢復平衡，降低神經(jīng)的興奮性，加速損傷組織的恢復，從而消除病變，主治骨折、手術扭挫傷后遺癥及勞損外傷，風寒濕邪侵襲引發(fā)的頸、肩、腰腿、關節(jié)痛、風濕類風濕等病痛。

使用方法如下：

使用時，將外袋撕開，藥包直接作用在關節(jié)穴位處，內(nèi)袋中的自發(fā)熱材料與空氣中的氧氣發(fā)生放熱反應，使暖袋持續(xù)發(fā)熱。

本發(fā)明針對現(xiàn)有技術的不足，通過提取天然的中草藥植物精華用合理的配比制成，將天然的中草藥植物精華進行研磨加工制成中藥包，通過自發(fā)熱片的作用，從而達到有效的治療關節(jié)問題的自發(fā)熱關節(jié)保健貼。

本發(fā)明公的自發(fā)熱關節(jié)保健貼，是一種通過通過局部敷貼、穴位貼敷的中藥關節(jié)保健用品，主要適用于關節(jié)疼痛，骨質(zhì)增生，風濕類風濕性關節(jié) 炎，痛風性關節(jié)炎，股骨頭壞死，急性扭挫傷。自發(fā)熱體可直接對藥劑進行持續(xù)性加熱，源源不斷的熱流可在用戶使用過程中增強藥性。高端醫(yī)療級親膚材質(zhì)使得超薄貼在與人體的接觸更親和，減免損傷表層肌膚的概率。本發(fā)明原材料容易取得，配方合理。

具體實施方式

實施例1

發(fā)熱材料各組分的重量百分含量為：

鐵粉32％，活性炭粉9％，鹽8％，蛭石11％，水40％。

藥物層中的藥物，是采用如下重量份的中藥原料制備成的：

桂枝20份、雞血藤20份、制川烏15份、附子15份、白芍12份、當歸12份、黃芪12份、防風9份、炙甘草9份、川穹10份。

制備方法：

(1)將所述的發(fā)熱材料裝填在所述的內(nèi)袋中，獲得自發(fā)熱體；內(nèi)袋的材料為外表面覆無紡布的多微孔性透氧膜，所述的多微孔性透氧膜采用日東電工株式會社的產(chǎn)品；

(2)將上述中藥原料，加15重量倍的水回流溫度下提取2次，每次0.5小時，提取液濃縮至1mL含1.5克藥材，加乙醇至醇的體積濃度為65％，沉淀過夜，過濾，濾液減壓濃縮，除去乙醇，噴霧干燥得浸膏粉，然后裝填在藥袋中，即可獲得藥包，所述藥袋的材料是棉紗布；

(3)將步驟(2)獲得的藥包與步驟(1)的產(chǎn)物，采用縫合的方式復合，然后將外袋包裹在外，即可獲得所述的自發(fā)熱關節(jié)保健貼。所述的外袋的材料為Kopp+鋁膜+PE。

實施例2

發(fā)熱材料各組分的重量百分含量為：

藥物層中的藥物，是采用如下重量份的中藥原料制備成的：

桂枝18克、雞血藤22克、制川烏17、附子13克、白芍11克、當歸13克、黃芪11克、防風8克、炙甘草10克、川穹8份。

制備方法同實施例1。

實施例3

采用實施例1的產(chǎn)品。

實施例1

痛風性關節(jié)炎多發(fā)于四十歲以上的男性踝部與足部關節(jié)，女性則多為絕經(jīng)婦女，主要的病損以及炎性是部位位于滑囊、軟骨、關節(jié)囊以及骨質(zhì)，主要原因是尿酸鹽沉積，與家族以及遺傳因素有著密不可分的關系，臨床表現(xiàn)為尿酸含量升高，發(fā)熱、寒、疲倦，關節(jié)增多，疼痛加劇，出現(xiàn)炎癥等癥狀。而長期以來，盡管應用西藥對痛風性關節(jié)炎的治療效果明顯，但是極其容易引發(fā)腸道等不良反應，而中醫(yī)作為我國傳統(tǒng)文化的精髓，是一種效果明顯副作用極小的治療方法，利用暖友自發(fā)熱關節(jié)保健貼直接外敷在病變部位，針對37例痛風性關節(jié)炎患者的治療取得 了滿意的臨床療效，總結如下：

一、相關資料

1.一般資料

本組37例，其中男性病患為28例，女性病患為9例，年齡在39-67歲之間，平均年齡為46.2歲，病程在2-10天之間，平均病程為6.7天，病患主要處于急性關節(jié)炎期以及間歇期，其中急性關節(jié)炎期病患18例，間歇期病患19例，排除心肝脾肺臟功能不全的病患以及晚期痛風性關節(jié)炎患者，統(tǒng)計檢驗一般資料P值大于0.05，無顯著性差異，具有統(tǒng)計意義。

2.治療標準

研究病患治療后的尿酸水平、不良反應發(fā)生以及總有效率等指標。其中病患急性關節(jié)炎期以及間歇期的標準如下，其中判斷病患處于急性關節(jié)炎期為病患多夜間發(fā)病，關節(jié)產(chǎn)生劇痛現(xiàn)象，關節(jié)痛會導致拇趾關節(jié)、踝、膝等部位的疼痛，出現(xiàn)紅腫熱、無力、頭痛等現(xiàn)象。間歇期主要是指病患的病情反復，并且時間比較短，期限長，相應的病變關節(jié)多，極有可能轉變?yōu)槁躁P節(jié)炎情況。

3.治療方法

在征得病患的同意前提下，按照隨機的原則將病痛風性關節(jié)炎患分成實驗組以及對照組，對照組18例，實驗組19例，在對照組應用一般常規(guī)治療痛風性關節(jié)炎的西藥方法，主要應用的西藥為消炎痛膠囊、別嘌呤醇。對實驗組用暖友自發(fā)熱關節(jié)保健貼直接外敷于病變部位局部治療。治療期間，所有的病患禁煙禁酒，并且禁止食用高嘌呤食物，配合適當?shù)倪\動。

二、結果

1.療效標準

①顯效：癥狀完全消失，血尿酸值檢測結果正常，關節(jié)功能也恢復正常；②有效：關節(jié)腫痛的癥狀基本消失，血尿酸值檢測結果明顯下降，接近于正常，關節(jié)功能也逐漸恢復；③無效：關節(jié)腫痛的癥狀未有改善，血尿酸值檢測結果未達到正常值?？傆行В接行?顯效。

P值計算運用SPSS16.0進行分析，主要采用統(tǒng)計T檢驗以及卡方檢驗等方法，一般資料的均值和方差之和用x+s表示。P值小于0.05，存在統(tǒng)計顯著性差異，P值大于0.05，不存在統(tǒng)計顯著性差異。

2.治療結果

兩組治療前后尿酸水平表，兩組治療后尿酸水平都比治療前下降了，并且實驗組下降得更多，達到了正常水平以下，正常的尿酸水平為380umol/l以下，并且P值小于0.05，存在統(tǒng)計顯著性差異。

兩組治療前后尿酸水平表

實驗組沒有出現(xiàn)不良反應癥狀，不良反應發(fā)生率為0％，而對照組出現(xiàn)了6例不良反應，不良反應發(fā)生率為33.33％，并且實驗組以及對照組兩組之間不良反應發(fā)生率P值小于0.05，存在統(tǒng)計顯著性差異。

實驗組與對照組有效率對比表

三、討論

中醫(yī)上診斷早期的痛風性關節(jié)炎主要有檢查病患是否有濕熱阻痹、痰濕阻滯、肝腎陰虛、風寒濕痹型以及瘀熱內(nèi)郁等癥狀，現(xiàn)代的飲食多是高嘌呤、高脂、多鹽、高蛋白飲食，抽煙喝酒幾率大增，多數(shù)人長期吃酸性食物，因此關節(jié)性病痛越來越普遍，并且呈年輕化趨勢，本實例應用中藥外敷熱療治療37例痛風性關節(jié)炎病患，取得了比西醫(yī)醫(yī)治更顯著的效果，并且中醫(yī)內(nèi)外合治療不良事件發(fā)生少得多，不良反應發(fā)生率更小，充分說明了利用中草藥外敷治療痛風性關節(jié)炎具有顯著的療效，這種方式十分具有推廣以及研究的價值和意義。暖友自發(fā)熱關節(jié)保健貼的外用貼敷無化學藥的副作用，主要對骨折、手術扭挫傷后遺癥及勞損外傷，風寒濕邪侵襲引發(fā)的頸、肩、腰腿、關節(jié)痛、風濕類風濕等骨傷病有顯著效果。尤其是用制川烏、桂枝、附子來溫經(jīng)止痛，制川烏針對風寒濕痹，關節(jié)冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛有顯著效果；桂枝具有補元陽、通血脈、暖脾胃之功效；附子主治風寒咳逆邪氣，溫中，除寒濕，治手足折傷，拘攣、膝痛不能行走，破腫塊堅硬、血瘕、金屬損傷瘡傷。所以用上述幾味藥配合在一起，效果更佳。

本發(fā)明由桂枝、雞血藤、制川烏、附子、白芍、當歸、黃芪、防風、炙甘草、川穹而成，幾種物質(zhì)配合在一起，有溫經(jīng)散寒、活血止痛、祛風燥濕、益氣和營的功效。