設(shè)有過濾裝置的一次性使用無菌配藥器的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種設(shè)有過濾裝置的一次性使用無菌配藥器，包括轉(zhuǎn)移通道主體，轉(zhuǎn)移通道主體具有可分別直接與藥液/藥粉瓶和輸液瓶連接的兩部分，該兩部分分別為直接與藥液/藥粉瓶連接的第一部分和直接與輸液瓶連接的第二部分，其中，第一部分和第二部分之間設(shè)有用于過濾藥液中的微粒的過濾裝置；第一部分在其端部具有第一開孔，第二部分在其端部具有第二開孔；第一部分和第二部分的內(nèi)腔形成直線型通道；第一部分的口徑大于第二部分的口徑。本實用新型具有一步實現(xiàn)配藥；與液體接觸面積小，無任何添加物；重量，體積，部件明顯少于注射器；直接能夠沖洗，減少殘留；獨有的設(shè)置5微米的精密過濾膜的過濾裝置，有效避免配藥過程藥液污染等優(yōu)點。
【專利說明】設(shè)有過濾裝置的一次性使用無菌配藥器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療用品【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種設(shè)有過濾裝置的一次性使用無菌配藥器。

【背景技術(shù)】
[0002]國家局已于2010年I月6號發(fā)布了醫(yī)藥行業(yè)的強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):yy0804《藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗方法》，并于2012年6月I號開始實施。
[0003]國內(nèi)外現(xiàn)有的配藥方法采用間接法，如通過一次性使用注射器進(jìn)行配藥，該種方法具有以下缺點:
[0004](I)通過反復(fù)抽吸來實現(xiàn)配藥，比較復(fù)雜，多步驟操作增加工作量；
[0005](2)容易造成藥物浪費，使藥物在藥瓶、注射器內(nèi)大量殘留；
[0006](3)因注射器針頭反復(fù)暴露空氣中容易感染；
[0007](4)水針劑玻璃碎渣易被抽吸入液體瓶內(nèi)；
[0008](5) 一次性使用注射器因內(nèi)表面積大，添加有潤滑劑；
[0009](6) 一次性使用注射器消耗大量原材料，產(chǎn)生大量醫(yī)用垃圾；
[0010](7)配藥過程中產(chǎn)生大量的微粒，對病患造成健康威脅。
[0011]其中，配藥過程中的微粒的主要種類和產(chǎn)生過程有:一、塑料微粒，輸液袋在生產(chǎn)過程中的吸附物；二、橡膠微粒，在插瓶針穿刺膠塞時產(chǎn)生；三、纖維、毛絮、塵埃粒子，在開袋與穿刺期間與室內(nèi)環(huán)境接觸產(chǎn)生；四、碳黑微粒，一些藥物制劑本身存在的微粒；五、不溶性膠粒，由于提純工藝的限制，在中草藥制劑生產(chǎn)過程中產(chǎn)生；六、結(jié)晶體微粒，在藥物存儲條件變化和存儲時間增加的情況下產(chǎn)生；七、玻璃碎屑微粒，是切割安瓿時散落的微粒；八、藥物微粒，添加藥物時，因一些粉劑溶解不完全、藥物間發(fā)生理化作用、溶媒改變、pH值變化等而產(chǎn)生。上述各種微粒對病患造成健康威脅。
實用新型內(nèi)容
[0012]本實用新型的目的是為了解決上述存在的問題，提供一種設(shè)有過濾裝置的一次性使用無菌配藥器。
[0013]本實用新型的技術(shù)方案如下:
[0014]一種設(shè)有過濾裝置的一次性使用無菌配藥器，包括轉(zhuǎn)移通道主體，所述轉(zhuǎn)移通道主體具有可分別直接與藥液/藥粉瓶和輸液瓶連接的兩部分，所述兩部分分別為直接與所述藥液/藥粉瓶連接的第一部分和直接與所述輸液瓶連接的第二部分，其中，
[0015]所述第一部分和所述第二部分之間設(shè)有用于過濾藥液中的微粒的過濾裝置；
[0016]所述第一部分在其端部具有第一開孔，所述第二部分在其端部具有第二開孔；
[0017]所述第一部分和所述第二部分的內(nèi)腔形成直線型通道；
[0018]所述第一部分的口徑大于所述第二部分的口徑。兩部分不同的口徑能有效形成壓力差，沖配藥水更加快捷。此外，大頭口徑粗針頭專用于穿刺需要轉(zhuǎn)移的藥液或者藥粉，能快速將需要轉(zhuǎn)移的藥液或者藥粉轉(zhuǎn)移到輸液瓶，實驗證明粗口徑藥液流速增強，形成壓力差；小口徑的針頭刺破輸液瓶更容易，同時小口徑的針頭不易刺出橫截面很大的塑膠瓶塞，不會造成輸液過程二次穿刺時滴液。
[0019]在本實用新型的一優(yōu)選實施例中，所述過濾裝置包括外殼及設(shè)置在所述外殼內(nèi)的過濾膜。
[0020]在本實用新型的優(yōu)選實施例中，所述過濾膜為5微米孔徑的精密過濾膜。
[0021]在本實用新型的優(yōu)選實施例中，所述第一部分的第一開孔為側(cè)面開孔，側(cè)面開口的針頭更加方便藥液沖配，更容易融合藥粉。
[0022]在本實用新型的優(yōu)選實施例中，所述第一部分的第一開孔為長度大于所述第一部分全長的二分之一的窄長形側(cè)面開孔。
[0023]在本實用新型的優(yōu)選實施例中，所述第二部分的第二開孔為側(cè)面開孔。針孔設(shè)置在側(cè)面更加方便藥液沖配，使藥粉更快融合。
[0024]在本實用新型的優(yōu)選實施例中，所述第二部分的第二開孔為緊靠設(shè)置在所述第二部分的針尖上方的針孔型側(cè)面開孔。
[0025]在本實用新型的優(yōu)選實施例中，所述第一部分為塑料粗針頭，所述第二部分為鋼細(xì)針頭。
[0026]在本實用新型的優(yōu)選實施例中，所述第一部分與所述第二部分及所述過濾裝置粘接連接或一體成型。
[0027]在本實用新型的優(yōu)選實施例中，所述第一部分和/或所述第二部分外部分別套設(shè)有防護(hù)帽，保護(hù)兩頭針體安全清潔。
[0028]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的有益效果如下:
[0029]1.本實用新型能替代傳統(tǒng)配藥注射器，減少藥物浪費，直接并快速的將藥物轉(zhuǎn)移配藥，同時配藥器內(nèi)設(shè)置的精密過濾裝置，獨有的5微米的精密過濾膜，有效避免配藥過程藥液污染，大幅度提高配藥效率和安全性，降低醫(yī)療成本，惠及廣大患者；
[0030]2.本實用新型通過藥瓶與液體瓶之間直接的氣液置換和沖洗完成配藥過程，口徑不同的兩部分有效的形成轉(zhuǎn)移通道的壓力差，能更加快速的將需要轉(zhuǎn)移的藥物快速轉(zhuǎn)移，設(shè)置精密過濾裝置過濾藥液中的微粒，有效避免配藥過程藥液污染。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0031]圖1為本實用新型實施例的設(shè)有過濾裝置的一次性使用無菌配藥器的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實施方式】
[0032]下面將結(jié)合附圖和具體實施例對本實用新型做進(jìn)一步的描述。以下實施例僅用于舉例說明，而不用于限定本實用新型的保護(hù)范圍。
實施例
[0033]請參見圖1，本實施例的一種設(shè)有過濾裝置的一次性使用無菌配藥器，包括轉(zhuǎn)移通道主體，所述轉(zhuǎn)移通道主體具有可分別直接與藥液/藥粉瓶和輸液瓶連接的兩部分，所述兩部分分別為直接與藥液/藥粉瓶連接的第一部分2和直接與輸液瓶連接的第二部分3，其中，
[0034]第一部分2和第二部分3之間設(shè)有用于過濾藥液中的微粒的過濾裝置I ;
[0035]第一部分2在其端部具有第一開孔5，第二部分3在其端部具有第二開孔4 ；
[0036]第一部分2和第二部分3的內(nèi)腔形成直線型通道；
[0037]第一部分2的口徑大于第二部分3的口徑。兩部分不同的口徑能有效形成壓力差，沖配藥水更加快捷。此外，大頭口徑粗針頭專用于穿刺需要轉(zhuǎn)移的藥液或者藥粉，能快速將需要轉(zhuǎn)移的藥液或者藥粉轉(zhuǎn)移到輸液瓶，實驗證明粗口徑藥液流速增強，形成壓力差；小口徑的針頭刺破輸液瓶更容易，同時小口徑的針頭不易刺出橫截面很大的塑膠瓶塞，不會造成輸液過程二次穿刺時滴液。
[0038]在本實施例中，過濾裝置I包括外殼及設(shè)置在該外殼內(nèi)的過濾膜。優(yōu)選地，上述過濾膜為5微米孔徑的精密過濾膜。
[0039]在本實施例中，第一部分2的第一開孔5為側(cè)面開孔；進(jìn)一步地，該第一開孔5為長度大于第一部分2全長的二分之一的窄長形側(cè)面開孔。側(cè)面開口的針頭更加方便藥液沖配，更容易融合藥粉。
[0040]在本實施例中，第二部分3的第二開孔4為側(cè)面開孔；進(jìn)一步地，該第二開孔4為緊靠設(shè)置在第二部分3的針尖上方的針孔型側(cè)面開孔。第二開孔4呈針孔狀設(shè)置在側(cè)面更加方便藥液沖配，使藥粉更快融合。
[0041]在本實施例中，第一部分2為塑料粗針頭，第二部分3為鋼細(xì)針頭。
[0042]在本實施例中，第一部分2與第二部分3及過濾裝置I粘接連接或一體成型。具體地在圖1所示的本實施例中，第一部分2與第二部分3及過濾裝置I通過固體粘接膠6粘接連接。
[0043]在本實施例中，第一部分2和第二部分3外部分別套設(shè)有防護(hù)帽8，保護(hù)兩頭針體安全清潔。作為變形，此外，也可以僅在第一部分3或第二部分4設(shè)置防護(hù)帽，或者不設(shè)置防護(hù)帽，而直接將該無菌配藥器裝入無菌封裝袋中。
[0044]上述實施例的設(shè)有過濾裝置的一次性使用無菌配藥器經(jīng)臺州市第一人民醫(yī)院臨床分析，具體如下:
[0045]探討一次性使用無菌配藥器和玻璃注射器對熱原的影響。方法通過鱟試驗分析一次性使用無菌配藥器和玻璃注射器熱原結(jié)果。結(jié)果本次抽檢的3種規(guī)格60批次一次性使用無菌配藥器，熱原檢測合格率100%。玻璃注射器3種規(guī)格60批次.1OmL規(guī)格的注射器檢出熱原陽性率為80%，20mL規(guī)格的注射器檢出熱原陽性率為90%，50mL規(guī)格注射器未檢出熱原陽性。得出結(jié)論為:本實用新型的一次性使用無菌配藥器更加安全，對提高醫(yī)院用藥安全性更具重要意義，值得臨床推廣。
[0046]本實用新型及上述實施例提供的設(shè)有過濾裝置的一次性使用無菌配藥器，用于替代傳統(tǒng)配藥的注射器，具有一步實現(xiàn)配藥、與液體接觸面積小、無任何添加物、重量，體積，部件明顯少于注射器、直接能夠沖洗，減少殘留、能減少藥物浪費，直接并快速的將藥物轉(zhuǎn)移配藥的優(yōu)點，大幅度提高配藥效率和安全性。同時專用設(shè)置的精密過濾裝置，獨有5微米的精密過濾膜，能有效避免配藥過程藥液污染，大幅度提高配藥效率和安全性，本實用新型的配藥器體積小、所需原材料少，降低醫(yī)療成本，惠及廣大患者。
[0047]以上公開的僅為本實用新型優(yōu)選實施例。優(yōu)選實施例并沒有詳盡敘述所有的細(xì)節(jié)，也不限制該實用新型僅為所述的【具體實施方式】。顯然，根據(jù)本說明書的內(nèi)容，可作很多的修改和變化。本說明書選取并具體描述這些實施例，是為了更好地解釋本實用新型的原理和實際應(yīng)用，從而使所屬領(lǐng)域技術(shù)人員能很好地利用本實用新型。本實用新型僅受權(quán)利要求書及其全部范圍和等效物的限制。
【權(quán)利要求】
1.一種設(shè)有過濾裝置的一次性使用無菌配藥器，包括轉(zhuǎn)移通道主體，所述轉(zhuǎn)移通道主體具有可分別直接與藥液/藥粉瓶和輸液瓶連接的兩部分，其特征在于，所述兩部分分別為直接與所述藥液/藥粉瓶連接的第一部分和直接與所述輸液瓶連接的第二部分，其中， 所述第一部分和所述第二部分之間設(shè)有用于過濾藥液中的微粒的過濾裝置； 所述第一部分在其端部具有第一開孔，所述第二部分在其端部具有第二開孔； 所述第一部分和所述第二部分的內(nèi)腔形成直線型通道； 所述第一部分的口徑大于所述第二部分的口徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)有過濾裝置的一次性使用無菌配藥器，其特征在于，所述過濾裝置包括外殼及設(shè)置在所述外殼內(nèi)的過濾膜。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)有過濾裝置的一次性使用無菌配藥器，其特征在于，所述過濾膜為5微米孔徑的精密過濾膜。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用無菌配藥器，其特征在于，所述第一部分的第一開孔為側(cè)面開孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一次性使用無菌配藥器，其特征在于，所述第一部分的第一開孔為長度大于所述第一部分全長的二分之一的窄長形側(cè)面開孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或4或5所述的一次性使用無菌配藥器，其特征在于，所述第二部分的第二開孔為側(cè)面開孔。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一次性使用無菌配藥器，其特征在于，所述第二部分的第二開孔為緊靠設(shè)置在所述第二部分的針尖上方的針孔型側(cè)面開孔。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或4或5或7所述的一次性使用無菌配藥器，其特征在于，所述第一部分為塑料粗針頭，所述第二部分為鋼細(xì)針頭。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一次性使用無菌配藥器，其特征在于，所述第一部分與所述第二部分及所述過濾裝置粘接連接或一體成型。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5或7或9所述的一次性使用無菌配藥器，其特征在于，所述第一部分和/或所述第二部分外部分別套設(shè)有防護(hù)帽。
【文檔編號】A61J1/20GK203989039SQ201420435003
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月4日
【發(fā)明者】江勇輝 申請人:上海慈輝醫(yī)療器械有限公司