一種可控彎導管鞘裝置制造方法
【專利摘要】一種可控彎導管鞘裝置，包括鞘管和控制柄，所述的鞘管為一由內管、中間管和外管三層互相嵌套而成的組合管體，所述的該組合型鞘管的遠端為可彎曲管段并在遠端的末端設有軟頭端，同時，所述的內管和中間管的管體前端部各設有一段均勻分布、具有一定長度和寬度的內管切口A和中間管切口B，由此構成可彎曲結構；此外，所述組合型鞘管其連接、并部分穿置在控制柄中的管體為非彎曲段；所述的控制柄包括手柄和旋鈕機構，所述的手柄通過定位套與穿入手柄的鞘管固定連接，所述的旋鈕機構包括設置在手柄后部的旋鈕、卡套、定位銷，所述的旋鈕套置在卡套上，通過兩者之間的螺紋結構連接構成鞘管彎曲部的驅動結構；所述的卡套套置在手柄后部的圓柱體上，通過定位銷、兩個定位墊與卡套定位連接。
【專利說明】—種可控彎導管鞘裝置

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種導管鞘，尤其是一種可控彎導管鞘裝置，屬于鼻竇外科手術器械類。

【背景技術】
[0002]鼻竇炎等鼻腔疾病的患者逐年增加、且反復發(fā)作給人們的正常生活帶來諸多不便。據(jù)美國的一份調查表明:每年患有不同程度鼻竇炎的病人高達3700萬人，且發(fā)病的人數(shù)正逐年上升。在國內尚無類似的調查統(tǒng)計數(shù)字，但初略估計，每年鼻竇炎的患者不會少于5000萬人。對于藥物治療不理想的患者，目前最常用、最有效的治療手段是利用鼻內鏡鼻竇開放技術，通過鼻竇自然開口重建鼻竇的通氣和引流。但是由于目前的手術難以達到真正意義上的“功能性”鼻竇開放術，手術過程中竇口引流通道粘膜的損傷、術后疤痕組織的形成，以及手術中由于適用性器械的的缺少，手術中不易控制的出血導致的醫(yī)源性損傷仍然是難以避免的；因此對于鼻竇炎的有效醫(yī)治依然存在一定的技術難題。
[0003]針對鼻竇炎治療中存在的弊端，2002年美國加利福尼亞的工程師首先將“鼻竇球囊擴張術”應用于鼻內鏡下的鼻竇手術中，利用由鼻竇引導管、引導管手柄、鼻竇導絲、各種型號的鼻竇球囊擴張導管、加壓泵、鼻腔沖洗管等構成專用器具。鼻竇引導管針對不同的鼻竇配有不同角度的導引頭，分為0°、30°、70°、90°和110°等，使其適用于各種患者鼻竇的不同部位的治療需求。操作者需要根據(jù)患者不同部位的鼻竇選取不同角度的導管鞘來建立手術通道，但是由于每個人鼻竇的解剖結構都略有不同，預設的導管鞘角度不一定完全適用于不同的病人，導致需要更換導管鞘或建立的手術通道不通暢，增加了手術難度、時間和費用。
[0004]因此，提出一種具有可控彎曲度的導管鞘，使導管鞘在受控的條件下彎曲成角度適合任何解剖結構的病患；是提高建立手術通道的簡便性和準確性的關鍵問題。
實用新型內容
[0005]本實用新型的目的:旨在提出能夠為操作者自由掌控前端導管鞘彎曲度的可控彎導管鞘裝置，讓進入鼻腔的導管鞘裝置以適宜的彎曲度進入鼻竇部位，從而既可達到擴張部位的正確性，同時也能縮短手術時間、降低手術難度。
[0006]這種可控彎導管鞘裝置，包括鞘管2和控制柄1，其中的鞘管2的近端穿置在控制柄I中，經設于控制柄末端的魯爾接口構成內管通道112，其特征在于:
[0007]A.所述的鞘管2為一由內管21、中間管22和外管23三層互相嵌套而成的組合管體，所述的該組合型鞘管2的遠端為可彎曲管段、并在遠端的末端設有軟頭端231，同時，所述的內管21和中間管22的管體前端部各設有一段均勻分布、具有一定長度和寬度的內管切口 A和中間管切口 B，由此構成可彎曲結構；此外，所述組合型鞘管2其連接、并部分穿置在控制柄I中的管體為直管體；
[0008]B.所述的控制柄I包括手柄11和旋鈕機構，所述的手柄11通過定位套221與穿入手柄11的鞘管2固定連接；所述的旋鈕機構包括設置在手柄11后部的旋鈕12、卡套13、定位銷14，所述的旋鈕12套置在卡套13上，通過兩者之間的螺紋結構連接構成鞘管2前端彎曲部管體的驅動結構；所述的卡套套置在手柄后部的圓柱體上，通過定位銷14、兩個定位墊211與卡套定位連接。
[0009]所述的內管21上設置的內管切口 A朝向鞘管2外管方向設置，所述的中間管上的外管切口B朝向鞘管2管中心方向設置。
[0010]所述鞘管2中的內管21的近端部位在穿入手柄11中心孔后經定位墊圈211固定在魯爾接頭111中；所述鞘管2中的中間管22經設于手柄11前端內的定位套221固定；所述鞘管2中的外管23直接由手柄11遠端端口卡接固定。
[0011]所述的鞘管遠端部的組合式管體中，外管23比內管21、中間管22長2-30mm。
[0012]所述的外管23由軟頭端231和近端塑料管232連接構成，軟頭端231采用柔軟的聚合物材料硅膠、硬度較低的聚酰胺制成；所述的近端塑料管232采用尼龍、聚酰胺、聚四氟乙烯材料制成。
[0013]所述的內管21、中間管22為金屬材料件，并同時與頭端金屬管焊接。
[0014]所述的軟頭端231內摻有顯影材料。
[0015]根據(jù)以上技術方案提出的這種可控彎導管鞘裝置，通過旋鈕控制機構以及前端設有內、外切口的內管、中間管和外管構成組合式鞘管結構，使整個導管鞘可以根據(jù)不同患者的不同鼻竇通道彎曲度，將鞘管前端調制成相匹配的彎曲角度。顯然這對于減輕患者痛苦和提聞手術成功率提供了技術支持。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1為本實用新型的整體結構示意圖；
[0017]圖2為圖1控制手柄部的結構示意圖；
[0018]圖3為可彎曲的鞘管部的結構示意圖。
[0019]圖中:丨-控制手柄 2-鞘管 11-手柄 12-旋鈕 13-卡套 14-定位銷21-內管 22-中間管 23-外管 24-頭端金屬管 111-魯爾接口 112-內管通道211-定位墊圈212-切口 A 221-定位套222-切口 B 231-軟頭端232-近端塑料管。

【具體實施方式】
[0020]如圖1-3所示的這種可控彎導管鞘裝置，包括鞘管2和控制柄1，其中的鞘管2的近端芽直在控制柄I中，經設于控制柄末端的魯爾接口構成內管通道112,其特征在于:
[0021]A.所述的鞘管2為一由內管21、中間管22和外管23三層互相嵌套而成的組合管體，所述的該組合型鞘管2的遠端為可彎曲管段并在遠端的末端設有軟頭端231，同時，所述的內管21和中間管22的管體前端部各設有一段均勻分布、具有一定長度和寬度的內管切口 A和中間管切口 B，由此構成可彎曲結構；此外，所述組合型鞘管2其連接、并部分穿置在控制柄I中的管體為直管體。
[0022]在實際應用中，本技術方案也可以不采用三層管設計。在不使用外管、僅用中間管和內管，并按上述方法組裝的產品，也可以實現(xiàn)可控彎曲功能。
[0023]在金屬管上設有的切口，通過改變切口的寬度、深度、間距等尺寸值及形狀，可以設計出不同的最大彎曲角度和不同大小的曲率半徑。彎曲角度可控制的范圍為:0〈角度(180 。
[0024]B.所述的控制柄I包括手柄11和旋鈕機構，所述的手柄11通過定位套221與穿入手柄11的鞘管2固定連接，所述的旋鈕機構包括設置在手柄11后部的旋鈕12、卡套13、定位銷14，所述的旋鈕12套置在卡套13上，通過兩者之間的螺紋結構連接構成鞘管2前端彎曲部管體的驅動結構；所述的卡套套置在手柄后部的圓柱體上，通過定位銷14、兩個定位墊211與卡套定位連接。
[0025]所述的內管21上設置的內管切口 A朝向鞘管2外管方向設置，所述的中間管上的外管切口B朝向鞘管2管中心方向設置。
[0026]所述鞘管2中的內管21的近端部位在穿入手柄11中心孔后經定位墊圈211固定在魯爾接頭111中；所述鞘管2中的中間管22經設于手柄11前端內的定位套221固定；所述鞘管2中的外管23直接由手柄11遠端端口卡接固定。
[0027]所述的鞘管遠端部的組合式管體中，外管23比內管21、中間管22長2_30mm。
[0028]所述的外管23由軟頭端231和近端塑料管232連接構成，軟頭端231采用柔軟的聚合物材料硅膠、硬度較低的聚酰胺制成；所述的近端塑料管232采用尼龍、聚酰胺、聚四氟乙烯材料制成。
[0029]所述的內管21、中間管22為金屬材料件，并同時與頭端金屬管焊接。
[0030]所述的軟頭端231內摻有顯影材料。用以通過體外裝置掌握整個導管鞘裝置所在的部位。
[0031]該技術方案創(chuàng)新性地設計了一套轉換機制，將旋轉運動轉換成直線運動，又將直線運動轉換成曲線運動。
[0032]這種可控彎導管鞘裝置的工作原理如下:
[0033]順時針轉動旋鈕12后帶動卡套13、定位銷14、定位墊圈211及內管21 —起沿著軸向向上運動。由于內管21，中間管22同時焊接在頭端金屬管24上，而中間管又固定在手柄11中無法移動，故內管沿著軸向向上運動時受阻，在牽拉力的作用下，內管有切口的一端開始彎曲，彎曲方向為內管切口的反方向。
[0034]內管帶動中間管彎曲。中間管彎曲的方向為中間管切口的同方向。中間管彎曲后，切口收到壓縮，最終，切口被壓縮到極限后中間管不能再彎曲。這也決定了本實用新型/實用新型的最大彎曲角度。
[0035]中間管帶動外管23 —起彎曲。由于外管是高分子材料具有一定彈性，因此可以被動彎曲。
[0036]最終，導管鞘可以通過旋鈕的轉動控制其彎曲的角度，如圖所示。
[0037]上述僅為本實用新型提出的基本技術方案和實施例，本實用新型并不僅限于實施例的內容。對于本領域中的技術人員來說，在本實用新型方法范圍內可以產生各種變化和更改，在屬于本實用新型主要創(chuàng)意范疇內所做的任何變化和更改均屬于本實用新型范疇。
[0038]譬如，可以在以下幾方面進行一些相同原理下的改進:
[0039]1.采用不同的運動轉換機制，如旋轉“運動轉換成直線運動，直線運動轉換成曲線運動”。除了螺紋，還可以是“齒輪/齒條”和“杠桿”結構
[0040]2.改變內管、中間管前端切口的幾何尺寸及形狀，可以實現(xiàn)不同的最大彎曲角度和大小不同的曲率半徑。
[0041]3.兩根金屬管也可以實現(xiàn)彎曲的功能。
[0042]4.組裝時，相鄰金屬管的切口方向為互為相反，在彎曲的同時提高力學性能。
[0043]5.手柄處裝有球頭定位銷。順時針旋轉過程中，球頭通過彈簧主旋鈕凹槽配合在180°內形成4個檔位。可準確控制彎曲角度
[0044]6.在內管21近端設計成螺紋與旋鈕12的螺紋直接配合，可以取代卡套13、定位銷14和定位墊圈211等部件。
【權利要求】
1.一種可控彎導管鞘裝置，包括鞘管(2)和控制柄(I)，其中的鞘管(2)的近端穿置在控制柄(I)中，經設于控制柄末端的魯爾接口構成內管通道(I 12),其特征在于: A.所述的鞘管(2)為一由內管(21)、中間管(22)和外管(23)三層互相嵌套而成的組合管體，所述的該組合型鞘管(2)的遠端為可彎曲管段并在遠端的末端設有軟頭端(231)，同時，所述的內管(21)和中間管(22)的管體前端部各設有一段均勻分布、具有一定長度和寬度的內管切口 A和中間管切口 B，由此構成可彎曲結構；此外，所述組合型鞘管(2)其連接、并部分穿置在控制柄(I)中的管體為直管體； B.所述的控制柄(I)包括手柄(11)和旋鈕機構，所述的手柄(11)通過定位套(221)與穿入手柄(11)的鞘管(2)固定連接，所述的旋鈕機構包括設置在手柄(11)后部的旋鈕(12)、卡套(13)、定位銷(14)，所述的旋鈕(12)套置在卡套(13)上，通過兩者之間的螺紋結構連接構成鞘管(2)前端彎曲部管體的驅動結構；所述的卡套套置在手柄后部的圓柱體上，通過定位銷(14)、兩個定位墊(211)與卡套定位連接。
2.如權利要求1所述的一種可控彎導管鞘裝置，其特征在于:所述的內管(21)上設置的內管切口 A朝向鞘管⑵外管方向設置，所述的中間管上的外管切口 B朝向鞘管⑵管中心方向設置。
3.如權利要求1所述的一種可控彎導管鞘裝置，其特征在于:所述鞘管(2)中的內管(21)的近端部位在穿入手柄(11)中心孔后經定位墊圈(211)固定在魯爾接頭(111)中；所述鞘管(2)中的中間管(22)經設于手柄(11)前端內的定位套(221)固定；所述鞘管(2)中的外管(23)直接由手柄(11)遠端端口卡接固定。
4.如權利要求1所述的一種可控彎導管鞘裝置，其特征在于:所述的鞘管遠端部的組合式管體中，外管(23)比內管(21)、中間管(22)長2-30mm。
5.如權利要求1所述的一種可控彎導管鞘裝置，其特征在于:所述的外管(23)由軟頭端(231)和近端塑料管(232)連接構成。
6.如權利要求1所述的一種可控彎導管鞘裝置，其特征在于:所述的內管(21)、中間管(22)為金屬材料件，并同時與頭端金屬管焊接。
7.如權利要求1所述的一種可控彎導管鞘裝置，其特征在于:所述的軟頭端(231)內摻有顯影材料。
【文檔編號】A61M29/00GK203943999SQ201420355820
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年6月30日 優(yōu)先權日:2014年6月30日
【發(fā)明者】顧海軍, 俞威 申請人:上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司