血栓過(guò)濾器及其釋放系統(tǒng)的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型提供一種血栓過(guò)濾器，所述血栓過(guò)濾器在端部設(shè)有貫穿所述端部的導(dǎo)絲腔。本實(shí)用新型還提供一種血栓過(guò)濾器釋放系統(tǒng)，所述血栓過(guò)濾器釋放系統(tǒng)至少具有第一狀態(tài)和第二狀態(tài)，在所述第一狀態(tài)下，所述釋放系統(tǒng)包括導(dǎo)引導(dǎo)管和推送器，所述推送器的頭端設(shè)有弧形導(dǎo)絲；在所述第二狀態(tài)下，所述釋放系統(tǒng)還包括權(quán)利要求前述血栓過(guò)濾器。本實(shí)用新型通過(guò)帶有弧形導(dǎo)絲的推送器將帶有導(dǎo)絲腔的血栓過(guò)濾器推送到釋放位置時(shí)，在釋放過(guò)程中，醫(yī)生可以利用旋轉(zhuǎn)推送器的外部手柄將力傳遞給推送器末端的弧形導(dǎo)絲來(lái)微調(diào)過(guò)濾器的位置，達(dá)到準(zhǔn)確定位、不傾斜、不偏移。
【專(zhuān)利說(shuō)明】血栓過(guò)濾器及其釋放系統(tǒng)
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本申請(qǐng)涉及血栓過(guò)濾器及其釋放系統(tǒng)。
[0003]【背景技術(shù)】
[0004]肺動(dòng)脈栓塞(簡(jiǎn)稱(chēng)肺栓塞pulmonary embolism,PE)是由于周?chē)铎o脈血栓或右心腔的血栓脫落進(jìn)入肺循環(huán)，堵塞肺動(dòng)脈或其分支，進(jìn)而引發(fā)的一系列以肺循環(huán)功能障礙為主的臨床病理生理改變，嚴(yán)重的會(huì)引起猝死。研究表明，引起PE發(fā)生的栓子主要來(lái)源于肢體深靜脈或盆腔靜脈脫落的血栓，占栓子來(lái)源的60%?90%。由此可以在腎靜脈開(kāi)口水平以下處放置一個(gè)過(guò)濾裝置，攔截血液中的游離栓子，可以有效地預(yù)防肺栓塞的發(fā)生，目前該技術(shù)正不斷被應(yīng)用于臨床治療并取得了很好效果。
[0005]根據(jù)血栓過(guò)濾器在體內(nèi)存留時(shí)間的不同可分為:永久性濾器和可回收濾器。永久性濾器只能永久放置，不可取出。但該類(lèi)型濾器長(zhǎng)時(shí)間可能會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)的并發(fā)癥，如發(fā)生移位，腔靜脈穿孔，局部血栓形成，下腔靜脈阻塞等。同時(shí)患者需長(zhǎng)期服用抗凝藥物，這給實(shí)際應(yīng)用帶來(lái)了很大的局限性?？苫厥諡V器是過(guò)去10年中開(kāi)始推廣應(yīng)用的，其能在一定時(shí)間內(nèi)(一般為3個(gè)月)從體內(nèi)取出，從而避免了永久植入濾器的缺點(diǎn)。
[0006]按照技術(shù)本質(zhì)，最接近本發(fā)明的技術(shù)方是包括具有軸向彎曲部的支桿的可移除腔靜脈過(guò)濾器，包括多個(gè)主支桿，其具有沿著縱軸連接在一起的第一端。該主支桿在遞送至血管期間的閉合狀態(tài)和在與血管接合時(shí)的打開(kāi)狀態(tài)之間是可活動(dòng)的。每一個(gè)主支桿包括第一部分、第二部分、以及軸向彎曲部。第一部分從一段延伸并且通常被設(shè)置在與縱軸相交的第一部分的平面內(nèi)。軸向彎曲部沿著相對(duì)于縱軸的圓周方向被定向。第二部分通常被設(shè)置在與第一部分的平面相交的第二部分的平面內(nèi)并終止于錨形鉤(申請(qǐng)?zhí)?200580032687.6)
[0007]然而，該已知的裝置具有一個(gè)的缺點(diǎn):在進(jìn)入腔靜脈血管釋放時(shí)，如果裝置出現(xiàn)傾斜、偏移等，釋放裝置不能將該裝置的軸線微調(diào)至血管的中心位置。那么該裝置植入后不但不利于血栓的捕獲，還可能會(huì)引起濾器移位、濾器斷裂、下腔靜脈血栓形成、靜脈穿孔和肺栓塞(PE)復(fù)發(fā)等風(fēng)險(xiǎn)。
[0008]因此，血栓過(guò)濾器的植入過(guò)程也是非常重要的。本發(fā)明一種新型的血栓過(guò)濾器及釋放系統(tǒng)，具有良好的準(zhǔn)確定位和易于操控的性能，防止濾器在釋放時(shí)出現(xiàn)定位錯(cuò)誤、傾斜、偏移等不良現(xiàn)象，同時(shí)它還具有優(yōu)異的植入后的穩(wěn)定性和血栓捕捉效果。
[0009]
【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，本實(shí)用新型提供一種血栓過(guò)濾器及其釋放系統(tǒng)。
[0011]根據(jù)本實(shí)用新型的一方面，涉及一種血栓過(guò)濾器，所述血栓過(guò)濾器在端部設(shè)有貫穿所述端部的導(dǎo)絲腔。具體來(lái)講，所述血栓過(guò)濾器端部朝向遠(yuǎn)端可以設(shè)有回收鉤；端部朝向近端可以延伸出主支桿和次支桿，共同構(gòu)成菱形單元過(guò)濾網(wǎng)格。
[0012]所述主支桿還可以延伸設(shè)有平衡臂；所述次支桿交接處還可以延伸設(shè)有支撐腿。
[0013]所述支撐腿在自由端可以設(shè)有固定倒鉤，所述固定倒鉤方向背對(duì)中心軸向外。
[0014]根據(jù)本實(shí)用新型的另一方面，還涉及一種血栓過(guò)濾器釋放系統(tǒng)，所述血栓過(guò)濾器釋放系統(tǒng)至少具有第一狀態(tài)和第二狀態(tài)，在所述第一狀態(tài)下，所述釋放系統(tǒng)包括導(dǎo)引導(dǎo)管和推送器，所述推送器的頭端設(shè)有弧形導(dǎo)絲；在所述第二狀態(tài)下，所述釋放系統(tǒng)還包括上述血栓過(guò)濾器。
[0015]進(jìn)一步地，所述弧形導(dǎo)絲的外徑小于所述導(dǎo)絲腔的內(nèi)徑。所述推送器設(shè)有套管，所述套管一端與推送器手柄相接，另一端與血栓過(guò)濾器端部相接。所述套管外徑大于所述導(dǎo)絲腔內(nèi)徑。所述弧形導(dǎo)絲自所述導(dǎo)絲腔，偏離所述過(guò)濾器軸線向遠(yuǎn)端延伸。
[0016]具體地，所述弧形導(dǎo)絲可以為不銹鋼絲。
[0017]本實(shí)用新型提供帶導(dǎo)絲腔的血栓過(guò)濾器，可以采用超強(qiáng)彈性記憶功能的金屬管材激光一體化切割而成。
[0018]所述回收鉤的加工工藝由激光螺旋型切割而成。
[0019]所述平衡臂呈“S”型結(jié)構(gòu)。
[0020]所述菱形單元末端設(shè)有6條支撐腿。
[0021]所述支撐腿沿著過(guò)濾器軸線均勻分布。
[0022]所述固定倒鉤的數(shù)量少于或等于支撐腿的數(shù)量。
[0023]所述導(dǎo)引導(dǎo)管中心設(shè)有一個(gè)通道，所述套管的外徑略小于導(dǎo)引導(dǎo)管的通道內(nèi)徑。
[0024]本實(shí)用新型實(shí)施例至少實(shí)現(xiàn)了如下有益效果:
[0025]本實(shí)用新型通過(guò)帶有弧形導(dǎo)絲的推送器將帶有導(dǎo)絲腔的血栓過(guò)濾器推送到釋放位置時(shí)，在釋放過(guò)程中，醫(yī)生可以利用旋轉(zhuǎn)推送器的外部手柄將力傳遞給推送器末端的弧形導(dǎo)絲來(lái)微調(diào)過(guò)濾器的位置，達(dá)到準(zhǔn)確定位、不傾斜、不偏移；
[0026]本實(shí)用新型激光一體化切割結(jié)構(gòu)，避免了絲材編制型的濾器在釋放過(guò)程中打結(jié)的情況發(fā)生；
[0027]本實(shí)用新型為可回收濾器，有效避免了永久性濾器帶來(lái)的并發(fā)癥；
[0028]本實(shí)用新型采用平衡桿結(jié)構(gòu)，可使濾器在植入后保持平衡，不傾斜。
[0029]本實(shí)用新型中經(jīng)典的菱形過(guò)濾網(wǎng)結(jié)構(gòu)，能有效的進(jìn)行血栓捕捉；
[0030]本實(shí)用新型中的固定倒鉤設(shè)計(jì)能有效降低血流的沖擊給濾器帶來(lái)的移位風(fēng)險(xiǎn)。
[0031]【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0032]通過(guò)下面結(jié)合附圖進(jìn)行的描述，本實(shí)用新型的上述和其他目的和特點(diǎn)將會(huì)變得更加清楚，其中:
[0033]圖1為本實(shí)用新型在下腔靜脈中釋放過(guò)程示意圖；
[0034]圖2a和圖2b為本實(shí)用新型中帶有導(dǎo)絲腔的血栓過(guò)濾器的實(shí)施例一和實(shí)施例二的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0035]圖3為本實(shí)用新型中帶有導(dǎo)絲腔的血栓過(guò)濾器實(shí)施例一的側(cè)視圖；
[0036]圖4為本實(shí)用新型中帶有導(dǎo)絲腔的血栓過(guò)濾器實(shí)施例二的俯視圖；
[0037]圖5為圖4中A部放大示意圖；
[0038]圖6本實(shí)用新型中釋放系統(tǒng)中推送器示意圖；
[0039]圖7為本實(shí)用新型中釋放系統(tǒng)中推送器將濾器推入導(dǎo)引導(dǎo)管中的示意圖；
[0040]圖8為圖7中I部分的剖視圖；
[0041]圖9為本實(shí)用新型半釋放狀態(tài)的示意圖。
[0042]【具體實(shí)施方式】[0043]以下，將參照附圖來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型的實(shí)施例。
[0044]本實(shí)用新型所述的近端是指接近手術(shù)操作者的一端，所述的遠(yuǎn)端是指遠(yuǎn)離手術(shù)操
作者的一端。
[0045]從圖1可以看出一種帶有導(dǎo)絲腔的血栓過(guò)濾器及其釋放系統(tǒng)，其包括有濾器主體
1、導(dǎo)引導(dǎo)管2、推送器3。
[0046]從圖2a、圖2b、圖3可以看出濾器主體I的遠(yuǎn)端為端部，朝向遠(yuǎn)端設(shè)有回收鉤11 ；端部朝向回收鉤11相反方向(即近端)延伸出主支桿121，次支桿122，兩根主支桿121和兩根次支桿122組成了菱形單元過(guò)濾網(wǎng)格12，相互連接的過(guò)濾網(wǎng)格共同構(gòu)成過(guò)濾器的過(guò)濾網(wǎng)，見(jiàn)圖4 ;主支桿121延伸設(shè)有平衡臂13，見(jiàn)圖4 ;兩根次支桿122交接處延伸設(shè)有支撐腿14，見(jiàn)圖4 ;支撐腿14自由端設(shè)有固定倒鉤15，見(jiàn)圖4，固定倒鉤15方向背對(duì)中心軸向外，見(jiàn)圖2a、2b。
[0047]從圖6和圖7可以看出推送器3的頭端設(shè)有弧形導(dǎo)絲31，推送器3后端為套管32，套管32連接的是推送器3的手柄33。
[0048]本發(fā)明所述的過(guò)濾器主體I是采用超強(qiáng)彈性記憶功能的金屬管材激光一體化切割而成的，呈錐體狀，其中回收鉤11的加工工藝由激光螺旋型切割而成。濾器主體中的菱形單元過(guò)濾網(wǎng)格12設(shè)為6個(gè)；平衡臂13設(shè)為6條，見(jiàn)實(shí)施例一圖2a，也可以為3條，見(jiàn)實(shí)施例二圖2b，平衡臂13呈“S”型結(jié)構(gòu)；支撐腿14的數(shù)量與過(guò)濾網(wǎng)格12的數(shù)量相同；固定倒鉤15的數(shù)量少于或等于支撐腿14的數(shù)量，可以為3?6個(gè)。
[0049]本發(fā)明所述的導(dǎo)引導(dǎo)管2中心設(shè)有一個(gè)通道供推送器3推送濾器主體I到達(dá)釋放位置。推送器3中頭端弧形導(dǎo)絲31長(zhǎng)度為70?110mm，弧形導(dǎo)絲31的材料采用不銹鋼絲為核心，外面涂有PTFE涂層；推送器3后端的套管32材料為PEBAX、PE、尼龍等，套管32的外徑略小于導(dǎo)引導(dǎo)管的通道內(nèi)徑?；⌒螌?dǎo)絲31的材料采用不銹鋼絲為核心，外面涂有PTFE涂層；弧形導(dǎo)絲31進(jìn)入腔靜脈之前呈L狀彎曲弧形，進(jìn)入腔靜脈之后碰到腔靜脈壁，在有作用力的情況下，自動(dòng)變形后呈S狀。套管32是用于在導(dǎo)管2內(nèi)推動(dòng)濾器主體I前行的，套管32的外徑大于或等于濾器主體I的外徑，同時(shí)略小于導(dǎo)引導(dǎo)管的通道內(nèi)徑。
[0050]本實(shí)施例所提供濾器主體1，端部設(shè)有導(dǎo)絲腔16，導(dǎo)絲腔16為由近及遠(yuǎn)貫穿濾器主體I端部的貫穿孔，見(jiàn)圖5。推送器3的頭端設(shè)有弧形導(dǎo)絲31，見(jiàn)圖6。手術(shù)時(shí)，弧形導(dǎo)絲31穿過(guò)導(dǎo)絲腔16，當(dāng)濾器主體I處于半釋放狀態(tài)時(shí)，見(jiàn)圖9，頭端彎曲的弧形導(dǎo)絲31與靜脈血管壁4接觸，這樣弧形導(dǎo)絲31對(duì)血管壁4產(chǎn)生了作用力，在造影機(jī)DSA下可以觀測(cè)至IJ，如果濾器主體I的頭端偏斜某一邊，轉(zhuǎn)動(dòng)推送器3的手柄33，將力傳遞給前端弧形導(dǎo)絲31，弧形導(dǎo)絲31帶動(dòng)濾器主體1，將其位置微調(diào)，達(dá)到一個(gè)對(duì)心的功能。
[0051]本實(shí)施例所提供血栓過(guò)濾器的釋放過(guò)程為:先將導(dǎo)引導(dǎo)管2通過(guò)股靜脈送入到下腔靜脈4，同時(shí)將濾器主體I依照回收鉤11朝向遠(yuǎn)端的方向通過(guò)導(dǎo)絲腔16穿在推送器3的頭端弧形導(dǎo)絲31上，然后推送器3載著濾器主體I通過(guò)導(dǎo)引導(dǎo)管2尾部進(jìn)入導(dǎo)引導(dǎo)管2的內(nèi)腔通道中，向前推送推送器3，濾器主體I進(jìn)入導(dǎo)引導(dǎo)管2內(nèi)腔中，示意圖見(jiàn)圖8，最后推送器3順著導(dǎo)引導(dǎo)管2將濾器主體I送到下腔靜脈釋放位置，由于濾器主體I 一直套在推送器3的前段弧形導(dǎo)絲31上，因此，可以通過(guò)推送器3的手柄33將力傳遞給弧形導(dǎo)絲31來(lái)控制濾器主體I的釋放狀態(tài)。此方法簡(jiǎn)單，易于操控，同時(shí)有效避免傾斜、偏移等不良現(xiàn)象。[0052]盡管已參照優(yōu)選實(shí)施例表示和描述了本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，在不脫離由權(quán)利要求限定的本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行各種修改和變換。
【權(quán)利要求】
1.一種血栓過(guò)濾器，其特征在于，所述血栓過(guò)濾器在端部設(shè)有貫穿所述端部的導(dǎo)絲腔，所述血栓過(guò)濾器端部朝向近端延伸出主支桿和次支桿，共同構(gòu)成菱形單元過(guò)濾網(wǎng)格。
2.如權(quán)利要求1所述血栓過(guò)濾器，其特征在于，所述主支桿延伸設(shè)有平衡臂；所述次支桿交接處延伸設(shè)有支撐腿。
3.如權(quán)利要求2所述血栓過(guò)濾器，其特征在于，所述支撐腿在自由端設(shè)有固定倒鉤，所述固定倒鉤方向背對(duì)中心軸向外。
4.一種血栓過(guò)濾器釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述血栓過(guò)濾器釋放系統(tǒng)至少具有第一狀態(tài)和第二狀態(tài)， 在所述第一狀態(tài)下，所述釋放系統(tǒng)包括導(dǎo)引導(dǎo)管和推送器，所述推送器的頭端設(shè)有弧形導(dǎo)絲； 在所述第二狀態(tài)下，所述釋放系統(tǒng)還包括權(quán)利要求1-3任一所述血栓過(guò)濾器。
5.權(quán)利要求4所述血栓過(guò)濾器釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述弧形導(dǎo)絲的外徑小于所述導(dǎo)絲腔的內(nèi)徑。
6.權(quán)利要求5所述血栓過(guò)濾器釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述推送器設(shè)有套管，所述套管一端與推送器手柄相接，另一端與血栓過(guò)濾器端部相接。
7.權(quán)利要求6所述血栓過(guò)濾器釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述套管外徑大于所述導(dǎo)絲腔內(nèi)徑。
8.權(quán)利要求7所述血栓過(guò)濾器釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述弧形導(dǎo)絲自所述導(dǎo)絲腔，偏離所述過(guò)濾器軸線向遠(yuǎn)端延伸。
9.權(quán)利要求8所述血栓過(guò)濾器釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述弧形導(dǎo)絲為不銹鋼絲。
【文檔編號(hào)】A61F2/01GK203815661SQ201420107841
【公開(kāi)日】2014年9月10日 申請(qǐng)日期:2014年3月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月11日
【發(fā)明者】孫媛, 郭偉, 李曉強(qiáng), 顧興中, 胡堃 申請(qǐng)人:科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司