體內(nèi)環(huán)狀固定裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型提供一種于組織內(nèi)固定骨折部位的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，包括至少一環(huán)型本體，由生物可吸收材料所制成并具有一第一開(kāi)口，用來(lái)套入并固定骨折部位。
【專(zhuān)利說(shuō)明】體內(nèi)環(huán)狀固定裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型是有關(guān)于一種固定裝置，且特別是有關(guān)一種用于組織內(nèi)固定一骨折部位的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]骨骼組織雖具有再生能力，但骨折部位愈合狀況的好壞，往往與其應(yīng)力環(huán)境有關(guān)。目前已知用以固定骨折部位的體內(nèi)固定裝置(如，接骨板)，大部分是由金屬材質(zhì)(如，不銹鋼、鈦或其他合金)制成，然而，金屬材質(zhì)制成的體內(nèi)固定裝置本身的剛性硬度遠(yuǎn)高于骨骼組織的剛性，使得在骨折愈合過(guò)程中，因彼此應(yīng)力差距過(guò)大，超過(guò)骨骼組織所能承受的范圍，而阻礙骨痂形成，進(jìn)而造成骨骼組織壞死，妨礙骨組織愈合。再者，除了剛性過(guò)高外，設(shè)置固定裝置亦會(huì)導(dǎo)致骨折愈合后期出現(xiàn)應(yīng)力遮擋效應(yīng)，使應(yīng)力分布不均，而無(wú)法適當(dāng)?shù)卮碳す羌?xì)胞增生分化，以致延緩骨質(zhì)愈合，導(dǎo)致固定部位產(chǎn)生骨質(zhì)疏松和骨萎縮的癥狀。為了避免產(chǎn)生應(yīng)力遮擋效應(yīng)與其他原因，臨床上往往需要再次對(duì)患者進(jìn)行外科手術(shù)并取出上述體內(nèi)固定裝置。如此反復(fù)的對(duì)患者進(jìn)行侵入性治療，無(wú)形中增加患者痛苦。
[0003]有鑒于此，此領(lǐng)域亟需一種改良的體內(nèi)固定裝置，其可改善目前臨床上應(yīng)用固定裝置時(shí)所可能產(chǎn)生的各項(xiàng)缺點(diǎn)。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0004]本實(shí)用新型內(nèi)容旨在提供本揭示內(nèi)容的簡(jiǎn)化摘要，以使閱讀者對(duì)本揭示內(nèi)容具備基本的理解。此實(shí)用新型內(nèi)容并非本揭示內(nèi)容的完整概述，且其用意并非在指出本實(shí)用新型實(shí)施例的重要/關(guān)鍵元件或界定本實(shí)用新型的范圍。
[0005]基于前述存在于先前技藝中的問(wèn)題，本實(shí)用新型實(shí)用新型提供一種用以于活體內(nèi)固定骨折部位的改良的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，其由生物可吸收材料制成，具有可撓性，可順應(yīng)骨骼形狀及骨折狀況來(lái)固定骨折部位，且可長(zhǎng)時(shí)間留置在體內(nèi)，隨著時(shí)間演進(jìn)被人體轉(zhuǎn)換成二氧化碳與水后排出體外，因而不必再次經(jīng)由外科手術(shù)取出。
[0006]據(jù)此，本實(shí)用新型實(shí)用新型提供一種可于活體組織內(nèi)固定一骨折部位的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，包括至少一環(huán)型本體，其具有一開(kāi)口，用以套上并固定骨折部位。
[0007]依據(jù)一實(shí)施方式，本實(shí)用新型實(shí)用新型所提供的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置具有一第一環(huán)型本體，此第一環(huán)型本體具有一開(kāi)口。
[0008]依據(jù)另一實(shí)施方式，本實(shí)用新型所提供的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置具有一第一環(huán)型本體、一第二環(huán)型本體與一第一連結(jié)件，其中該第一、第二環(huán)型本體分別具有一第一與一第二開(kāi)口 ；此外，該體內(nèi)環(huán)狀固定裝置包含一第一連結(jié)件，分別與第一、第二環(huán)型本體的中心相耦接，使得該第一與該第二開(kāi)口均朝向同一側(cè)排列，以供套上并固定骨折部位。
[0009]依據(jù)再一實(shí)施方式，本實(shí)用新型所提供的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，具有一第一環(huán)型本體、一第二環(huán)型本體、一第三環(huán)型本體、一第一連結(jié)件與一第二連結(jié)件，該第一、第二及第三環(huán)型本體分別具有一第一開(kāi)口、一第二開(kāi)口與一第三開(kāi)口。此外，該第一與第二環(huán)型本體的中心經(jīng)由第一連結(jié)件彼此耦接，而該第二與第三環(huán)型本體的中心則經(jīng)由第二連結(jié)件彼此耦接，藉以組成一種具有三個(gè)環(huán)型本體的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，以供套上并固定骨折部位。
[0010]在一實(shí)施方式中，本實(shí)用新型所提供的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，可還包括一孔洞，設(shè)于該環(huán)狀固定裝置的一中心線上。所述的中心線為一虛擬的線，通過(guò)第一、第二及第三環(huán)型本體的中心。
[0011]本實(shí)用新型所提供的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，可非必要地設(shè)有數(shù)個(gè)突起，位于環(huán)狀固定裝置的內(nèi)側(cè)表面上。在可任選的實(shí)施方式中，該些突起可設(shè)置在環(huán)型本體兩端的內(nèi)側(cè)表面，用以增加該體內(nèi)環(huán)狀固定裝置與骨骼組織間的附著力。在另一實(shí)施方式中，該些突起可設(shè)置于該些環(huán)型本體一端的內(nèi)側(cè)表面。在其他實(shí)施方式中，該些突起可設(shè)于環(huán)狀固定裝置的內(nèi)側(cè)表面，且位于所述的中心線上。
[0012]在一實(shí)施方式中，所述的第一連結(jié)件與第二連結(jié)件分別具有不同的長(zhǎng)度。在其他實(shí)施方式中，所述的第一連結(jié)件與第二連結(jié)件具有相同的長(zhǎng)度。
[0013]依據(jù)一實(shí)施方式，所述的第一、第二與第三環(huán)型本體具有相同的大小。依據(jù)另一實(shí)施方式，所述的第一、第二與第三環(huán)型本體分別具有不同的大小。
[0014]在一實(shí)施方式中，各第一、第二與第三環(huán)型本體的兩端，可以相互耦接，用來(lái)增加固定裝置于骨骼部位的固定強(qiáng)度與支撐力。
[0015]依據(jù)可任選的實(shí)施方式，所述的生物可吸收材質(zhì)包括，但不限于聚伸烷酯(polyalkylene esters)、聚乳酸及其共聚物(polylactic acid and its copolymers) >聚酰胺酯(polyamide esters)、聚乙烯酯(polyvinyl esters)、聚乙烯醇(polyvinylalcohols)及聚酐(polyanhydrides)。
[0016]此外，依據(jù)一實(shí)施方式，所述的環(huán)型內(nèi)固定裝置為一體成型的物件。
[0017]在參閱下文實(shí)施方式后，本實(shí)用新型所屬【技術(shù)領(lǐng)域】中具有通常知識(shí)者當(dāng)可輕易了解本實(shí)用新型的基本精神及其他實(shí)用新型目的，以及本實(shí)用新型所采用的技術(shù)手段與實(shí)施方面。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0018]為讓本實(shí)用新型的上述與其他目的、特征、優(yōu)點(diǎn)與實(shí)施例能更明顯易懂，所附附圖的說(shuō)明如下:
[0019]圖1A為依據(jù)本實(shí)用新型一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100的示意圖；
[0020]圖1B為依據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100的示意圖；
[0021]圖1C為依據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100的示意圖；
[0022]圖2為依據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置200的示意圖；
[0023]圖3為依據(jù)本實(shí)用新型一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置300的示意圖；
[0024]圖4為依據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置400的示意圖；
[0025]圖5為依據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置500的作用圖；
[0026]圖6為依據(jù)本實(shí)用新型一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置600的作用圖；
[0027]圖7為依據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置700的示意圖；以及
[0028]圖8為依據(jù)本實(shí)用新型一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置800的作用圖。
[0029]【主要元件符號(hào)說(shuō)明】
[0030]100、200、300、400、500、600、700體內(nèi)環(huán)狀固定裝置
[0031]102、202、302、402、502、602、702第一環(huán)型本體
[0032]104、204、304、404、504、604第二環(huán)型本體
[0033]106、206、506、606第三環(huán)型本體
[0034]110第一連結(jié)件
[0035]112第二連結(jié)件
[0036]122第一開(kāi)口
[0037]124第二開(kāi)口
[0038]126第三開(kāi)口
[0039]220、320突起
[0040]434孔洞
[0041]730卡合結(jié)構(gòu)
[0042]732卡件
[0043]734卡合孔洞
[0044]736卡塊

【具體實(shí)施方式】
[0045]為了使本實(shí)用新型的敘述更加詳盡與完備，下文針對(duì)了本實(shí)用新型的實(shí)施方面與具體實(shí)施例提出了說(shuō)明性的描述；但這并非實(shí)施或運(yùn)用本實(shí)用新型具體實(shí)施例的唯一形式。實(shí)施方式中涵蓋了多個(gè)具體實(shí)施例的特征以及用以建構(gòu)與操作這些具體實(shí)施例的方法步驟與其順序。然而，亦可利用其他具體實(shí)施例來(lái)達(dá)成相同或均等的功能與步驟順序。
[0046]本實(shí)用新型是有關(guān)于一種體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，且特別是一種用來(lái)固定骨折部位的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置。
[0047]為達(dá)此目的，有別于以金屬材質(zhì)所制成的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，本實(shí)用新型的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，由生物可吸收材料制成，相較于已知以金屬材質(zhì)制成的體內(nèi)固定裝置更具有可撓性，且可長(zhǎng)時(shí)間留置于組織內(nèi)部，經(jīng)由人體吸收代謝后排出體外，不必再經(jīng)由外科手術(shù)取出，可減少侵入性手術(shù)對(duì)患者所造成的痛苦。
[0048]圖1A為依據(jù)本實(shí)用新型一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100的示意圖。
[0049]圖1A所繪示的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100包含一第一環(huán)型本體102，其具有一第一開(kāi)口 122，可配合欲固定的骨折部位的骨骼形狀和/或直徑，而將體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100套在欲固定的骨折部位外圍并加以固定。在某些實(shí)施方式中，該第一環(huán)型102本體本身為一介于 3/10 至 9/10 的圓(例如，3/10、4/10、5/10、6/10、7/10、8/10、9/10 的圓)。在其他實(shí)施方式中，該第一環(huán)型102本體本身為一完整的圓，并具有第一開(kāi)口 122。
[0050]本實(shí)用新型的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100可具有不同的徑向長(zhǎng)度，以適用于不同直徑大小的骨骼上。具體來(lái)說(shuō)，該第一環(huán)型本體102兩側(cè)相距最遠(yuǎn)的距離(A-A’)，可以是約 0.3-10 公分；例如約 0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8,0.9、1、1.2,1.4,1.6,1.8、2、2.2,2.4、2.6、2.8、3、3.2、3.4、3.6、3.8、4、4.2、4.4、4.6、4.8、5、5.3、5.6、5.9、6.2、6.5、6.8、7.1、7.4、7.7、8、8.4、8.8、9.2、9.6、10 公分。
[0051]再者，第一環(huán)型本體102可具有不同的寬度，以提供不同尺寸的包覆面積，故適用于各種骨折部位。如圖1A所示，第一環(huán)型本體102在Β-Β’方向中的寬度為約0.1-5公分；例如約 0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、1.2、1.4、1.6、1.8、2、2.2、2.4、2.6、2.8、
3,3.2,3.4,3.6,3.8、4、4.2,4.4,4.6,4.8或5公分。在可任選的實(shí)施方式中，該第一環(huán)型本體102的寬度一致。在其他實(shí)施方式中，該第一環(huán)型本體的寬度102不一致，其中心點(diǎn)較寬，且隨著兩端向外延伸而逐漸變窄(圖中未繪示)。
[0052]此外，該第一環(huán)型本體102由生物可吸收材料制成，因此可長(zhǎng)期留置在生物體內(nèi)，待其自然分解，而不需再經(jīng)額外的手術(shù)取出。適合用于本實(shí)用新型實(shí)施方式的生物可吸收材料包括，但不限于，聚伸燒酯(polyalkylene esters)、聚乳酸及其共聚物(polylacticacid and its copolymers)、聚酉先月安酉旨(polyamide esters)、聚乙希酉旨(polyvinylesters)、聚乙烯醇(polyvinyl alcohols)及聚酐(polyanhydrides)。于較佳的實(shí)施例中，體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100是由聚乳酸及其共聚物制成。
[0053]圖1B為依據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100的示意圖。
[0054]如圖示，本實(shí)用新型體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100包含兩個(gè)環(huán)型本體，分別為第一環(huán)型本體102與第二環(huán)型本體104 ;以及一第一連結(jié)件110。該第一及第二環(huán)型本體(102、104)分別具有一第一開(kāi)口 122與一第二開(kāi)口 124，用以配合欲固定的骨折部位的骨骼形狀和/或直徑，而使此體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100可套在欲固定的骨折部位外圍并加以固定；因此，該第一及第二環(huán)型本體(102、104)本身分別為一介于3/10至9/10的圓，且彼此經(jīng)由該第一連結(jié)件110相耦接。在某些實(shí)施方式中，該第一與第二環(huán)型本體本身(102、104)各為一完整的圓，并具有第一與第二開(kāi)口(122、124)。
[0055]圖1B所示的第一環(huán)型本體102與第二環(huán)型本體104與圖1A所述的第一環(huán)型本體102相似，在A-A’方向中的徑向距離可為約0.3-10公分；且在B-B’方向上的寬度可為約
0.1-5公分。上述徑向距離與寬度可視實(shí)際需要調(diào)整，以適應(yīng)不同直徑大小的骨骼上和/或提供不同尺寸的包覆面積。
[0056]就單一個(gè)環(huán)型本體而言，環(huán)型本體(102、104)整體的寬度可以保持一致，或可以不一致；譬如，環(huán)型本體(102、104)的中心點(diǎn)較寬，且隨著兩端向外延伸而逐漸變窄(圖中未繪示)。
[0057]就不同環(huán)形本體之間來(lái)看，該第一、第二環(huán)型本體(102、104)可具有相同或不同的尺寸。舉例來(lái)說(shuō)，欲用以固定骨骼組織形狀較為一致的部位時(shí)，第一、第二環(huán)型本體(102、104)可具有相同的徑向距離和/或?qū)挾?；而欲固定骨骼組織形狀較為不一致的部位時(shí)，第一、第二環(huán)型本體(102、104)可具有不同的徑向距離和/或?qū)挾取?br> [0058]于結(jié)構(gòu)上，第一環(huán)型本體102與第二環(huán)型本體104經(jīng)由第一連結(jié)件110的兩端分別連結(jié)各環(huán)型本體(102、104)之中心，并使得該第一開(kāi)口 122與第二開(kāi)口 124均朝向同一側(cè)排列，以供同時(shí)套上所欲固定的骨折部位組織。在一實(shí)施方式中，該第一環(huán)型本體102與該第二環(huán)型本體104具有一間距(C-C，)，此間距約為0.1-10公分，例如約0.1,0.2,0.3、
0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、1.2、1.4、1.6、1.8、2、2.2、2.4、2.6、2.8、3、3.2、3.4、3.6、
3.8、4、4.2、4.4、4.6、4.8、5、5.3、5.6、5.9、6.2、6.5、6.8、7.1、7.4、7.7、8、8.4、8.8、9.2、9.6或10公分。
[0059]此外，該第一環(huán)型本體102、第二環(huán)型本體104以及第一連結(jié)件110均可由前述的生物可吸收材料制成，因此可長(zhǎng)期留置在生物體內(nèi)，待其自然分解，而不需再經(jīng)額外的手術(shù)取出。依據(jù)一較佳實(shí)施方式，此體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100是由聚乳酸及其共聚物制成。
[0060]依據(jù)另一較佳實(shí)施方式，此包含第一環(huán)型本體102、第二環(huán)型本體104以及第一連結(jié)件110的環(huán)狀固定裝置100乃一體成型的物件。
[0061]圖1C為依據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100的示意圖。本實(shí)施方式除了圖1B所揭示的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100外，更增設(shè)一第三環(huán)型本體106與一第二連結(jié)件112，其中該第三環(huán)型本體106同樣具有一第三開(kāi)口 126，且為一介于3/10至9/10的圓。
[0062]此體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100，可適用于骨折部位面積較廣的區(qū)域。如圖1C所示，第一環(huán)型本體102、第二環(huán)型本體104及第三環(huán)型本體106與圖1A所述的第一環(huán)型本體102相似，在A-A’方向中的徑向距離可為約0.3-10公分；且在B-B’方向上的寬度可為約0.1-5公分。上述徑向距離與寬度可視實(shí)際需要調(diào)整，以適應(yīng)不同直徑大小的骨骼上和/或提供不同尺寸的包覆面積。
[0063]為了應(yīng)用在各種不同的骨折部位，就每一個(gè)環(huán)型本體而言(102、104、106)，其寬度可以為一致，或可以不一致；舉例而言，各該環(huán)型本體環(huán)中心點(diǎn)(102、104、106)較寬，且隨著兩端向外延伸而逐漸變窄(圖中未繪示)。
[0064]此外，該些環(huán)型本體的寬度，可依據(jù)欲套入的骨骼直徑而設(shè)置。依據(jù)一實(shí)施方式，該第一、第二及第三環(huán)型本體(102、104、106)分別具有相同的尺寸，用以固定骨骼組織形狀較為一致的部位；依據(jù)另一實(shí)施方式，該第一、第二及第三環(huán)型本體(102、104、106)分別具有不同的尺寸，用以固定骨骼組織形狀較為不一致的部位。且該第一、第二、第三環(huán)型本體(102、104、106)可具有不同的徑向距離和/或?qū)挾取?br> [0065]再次參見(jiàn)圖1C，此環(huán)狀固定裝置100，由三個(gè)環(huán)型本體(102、104、106)與兩個(gè)連結(jié)件(110、112)所組成。該第一、第二環(huán)型本體(102、104)與該第二、第三環(huán)型本體(104、106)之間，分別經(jīng)由第一連結(jié)件110與第二連結(jié)件112的兩端與各環(huán)型本體(102、104、106)之中心連結(jié)，使得第一、第二與第三環(huán)型本體(102、104、106)串連在同一直線上，且該第一、第二與第三開(kāi)口(122、124、126)皆朝向同一側(cè)排列，構(gòu)成具有3個(gè)環(huán)型本體的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100，用以固定骨折面積較廣的組織，以提供穩(wěn)固的支撐力。
[0066]在一實(shí)施方式中，該第一與第二環(huán)型本體(102、104)或第二與第三環(huán)型本體(104、106)之間具有一間距(C-C’)，與該圖1B所述的間距(C-C)類(lèi)似，此間距為約0.1-10公分。
[0067]此外，該第一、第二及第三環(huán)型本體(102、104、106)以及第一與第二連結(jié)件(110、112)均可由前述的生物可吸收材料制成，因此可長(zhǎng)期留置在生物體內(nèi)，待其自然分解，而不需再經(jīng)額外的手術(shù)取出。依據(jù)一較佳實(shí)施方式，此體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100是由聚乳酸及其共聚物制成。
[0068]此外，依據(jù)另一較佳實(shí)施方式，此包含第一、第二及第三環(huán)型本體(102、104、106)以及第一與第二連結(jié)件(110、112)的環(huán)狀固定裝置100乃一體成型的物件。
[0069]圖2為依據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置200的示意圖。本實(shí)施方式的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置200具有兩個(gè)環(huán)型本體，如同圖1B所示的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100，除此之外，于第一環(huán)型本體202與第二環(huán)型本體204的兩端內(nèi)側(cè)表面上，更設(shè)置了數(shù)個(gè)突起220，用以增加本實(shí)用新型的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置200與骨骼組織間的附著力。
[0070]依據(jù)一實(shí)施方式，該些突起220設(shè)于任一環(huán)型本體(202、204)的一端內(nèi)側(cè)表面上(未繪示)；依據(jù)另一實(shí)施方式，該些突起220設(shè)于任一環(huán)型本體(202、204)的兩端內(nèi)側(cè)表面上(未繪示)；依據(jù)可任選的實(shí)施方式，該些突起220設(shè)于每一環(huán)型本體(202、204)的一端內(nèi)側(cè)表面上，且可以在同一側(cè)末端或相反側(cè)末端上(未繪示)。
[0071]圖3為依據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置300的示意圖。本實(shí)施方式的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置300具有兩個(gè)環(huán)型本體，如同圖1B所示的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100，除此之外，于環(huán)狀裝置的內(nèi)側(cè)表面上，設(shè)有一個(gè)突起320，且位于一中心線(D)上，用以增加本實(shí)用新型的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置300與骨骼組織間的附著力。所述的中心線為一條虛擬的線，通過(guò)該第一環(huán)型本體302與第二環(huán)型本體304的中心。依據(jù)可任選的實(shí)施方式，該突起可以是齒狀、椎狀或柱狀。
[0072]圖4為依據(jù)本實(shí)用新型一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置400的示意圖。本實(shí)施方式的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置400具有兩個(gè)環(huán)型本體，如同圖1B所示的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100，除此之外，于環(huán)狀裝置的內(nèi)側(cè)表面上，設(shè)有一孔洞434，且位于一中心線(D)上。所述的中心線為一條虛擬的線，通過(guò)該第一環(huán)型本體402與第二環(huán)型本體404的中心。于實(shí)際操作時(shí)，使用者可使用一般已知的固定件(例如，釘子)(圖中未繪示)，通過(guò)該孔洞434將體內(nèi)環(huán)狀固定裝置400固定于骨折部位，以增加本實(shí)用新型的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置400與骨骼組織間的附著力。
[0073]圖5為依據(jù)本實(shí)用新型一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置500的作用圖。
[0074]本實(shí)用新型的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置500具有三個(gè)環(huán)型本體，分別為第一環(huán)型本體502、第二環(huán)型本體504與第三環(huán)型本體506，值得注意的是此體內(nèi)環(huán)狀固定裝置500中該些環(huán)型本體(502、504、506)的尺寸大小皆相同，用以固定直徑較為一致的骨頭組織(例如:長(zhǎng)骨的骨干遠(yuǎn)離骨骺的部位)。
[0075]圖6為依據(jù)本實(shí)用新型一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置600的作用圖。
[0076]本實(shí)用新型的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置600具有三個(gè)環(huán)型本體，分別為第一環(huán)型本體602、第二環(huán)型本體604與第三環(huán)型本體606，值得注意的是此體內(nèi)環(huán)狀固定裝置600中，該些環(huán)型本體(602、604、606)的尺寸彼此并不相同。如圖6所示，此體內(nèi)環(huán)狀固定裝置600由3個(gè)體積漸次增大的環(huán)型本體所構(gòu)成，因此整體外觀呈圓錐狀，用以固定直徑較不一致的骨折部位(例如:長(zhǎng)骨的骨干接近骨骺的部位)。在所示實(shí)施方式中，該第一、第二與第三環(huán)型本體(602、604、606)的直徑大小不同，且分別為5/10、6/10、7/10的圓，故此體內(nèi)環(huán)狀固定裝置600適用于直徑較不一致的骨骼組織。
[0077]圖7為依據(jù)本實(shí)用新型另一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置700的示意圖。而圖8為依據(jù)本實(shí)用新型一實(shí)施方式而設(shè)置的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置700的作用圖。
[0078]依據(jù)本實(shí)用新型不同的實(shí)施方式，所述的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置的兩端可以多種不同的方式相互耦接，可配合欲固定的骨折部位的骨骼形狀和/或直徑，而將體內(nèi)環(huán)狀固定裝置700套在欲固定的骨折部位外圍并加以固定。此耦接方式包括，但不限于:卡合結(jié)構(gòu)、卡扣結(jié)構(gòu)(例如:扣環(huán))、以及添加其他生物黏著劑使兩端直接相互連接等。
[0079]請(qǐng)同時(shí)參照?qǐng)D7及圖8，本實(shí)施方式的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置700具有一個(gè)環(huán)型本體，如同圖1A所示的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置100，除此之外，于此第一環(huán)型本體702上，更設(shè)有卡合結(jié)構(gòu)730，使體內(nèi)環(huán)狀固定裝置700的兩端可相互連接且緊密結(jié)合。具體而言，此卡合結(jié)構(gòu)730由卡件732和數(shù)個(gè)卡塊736所組成。于該第一環(huán)型本體702 —端A設(shè)有一卡合孔洞734，此卡合孔洞734的大小足以讓該第一環(huán)型本體702的另一端B穿過(guò)，此外，于卡合孔洞734的一側(cè)設(shè)有一卡件732，供兩端卡合固定之用。再者，于該第一環(huán)型本體702的另一端B，更設(shè)置了數(shù)個(gè)卡塊736，平行排列于該體內(nèi)環(huán)狀固定裝置700的內(nèi)部，該些卡塊736可卡合固定于卡件732之上。
[0080]此外，該第一環(huán)型本體件702可由前述的生物可吸收材料制成，因此可長(zhǎng)期留置在生物體內(nèi)，待其自然分解，而不需再經(jīng)額外的手術(shù)取出。依據(jù)一較佳實(shí)施方式，此體內(nèi)環(huán)狀固定裝置702是由聚乳酸及其共聚物制成。
[0081]再者，相鄰的卡塊736具有一間距P，此間距的設(shè)置，使體內(nèi)環(huán)狀固定裝置700可視骨頭的形狀和/或直徑調(diào)整其環(huán)狀大?。挥诒緦?shí)施例中，任兩相鄰的卡塊之間的間距P相等。然而，于不同的實(shí)施例中，任兩相鄰的卡塊之間的間距P可能互不相等。譬如，接近末端(B端)的卡塊的間距P可能較大，而遠(yuǎn)離末端(B端)的卡塊的間距P則較小?；蛘呤牵咏┒?B端)的卡塊的間距P可能較小，而遠(yuǎn)離末端(B端)的卡塊的間距P則較大。又或者是，任兩相鄰的的卡塊的間距P呈其他變化方式或不規(guī)則變化。
[0082]依據(jù)本實(shí)用新型一實(shí)施方式，上述相鄰的卡塊536之間的間距P，一般介于約0.05至約 1.5 公分間，例如約 0.05,0.1,0.2,0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8,0.9,1.0,1.1、1.2、
1.3、1.4、1.5公分。較佳是，該間距是介于約0.1至1.0公分間，例如約0.1、0.2、0.3、0.4、
0.5,0.6,0.7,0.8,0.9或1.0公分。依據(jù)另一實(shí)施方式，卡塊736之間的間距為0，呈連續(xù)式波浪凸起結(jié)構(gòu)(圖中未繪示)。本領(lǐng)域技術(shù)人員當(dāng)可視需求與產(chǎn)品的應(yīng)用，選擇適當(dāng)?shù)拈g距的大小與變化。
[0083]請(qǐng)同時(shí)參照?qǐng)D7及圖8。于操作時(shí)，將此體內(nèi)環(huán)狀固定裝置700套至需固定的骨折部位，首先，將具有卡件732的一端A固定在骨折部位，再將另一端B繞過(guò)骨折部位外圍，接著穿設(shè)至卡合孔洞734中，且同時(shí)視骨頭形狀及直徑大小將B端向外拉緊，使卡件732和卡塊736相互卡合固定至預(yù)設(shè)的環(huán)狀尺寸，以增加本實(shí)用新型的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置700與骨骼組織間的固定強(qiáng)度與支撐力。
[0084]除此之外，依據(jù)本實(shí)用新型可任選的實(shí)施方式，本實(shí)用新型的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置700，除了圖7所示的單環(huán)結(jié)構(gòu)，其他本實(shí)用新型的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置的雙環(huán)結(jié)構(gòu)或三環(huán)結(jié)構(gòu)，譬如，于本實(shí)用新型實(shí)施方式圖1B所示的雙環(huán)結(jié)構(gòu)，以及如圖1C所示的三環(huán)結(jié)構(gòu)，各該實(shí)施方式的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，皆可設(shè)有卡合結(jié)構(gòu)730。
[0085]雖然上文實(shí)施方式中揭示了本實(shí)用新型的具體實(shí)施例，然其并非用以限定本實(shí)用新型，本實(shí)用新型所屬【技術(shù)領(lǐng)域】中具有通常知識(shí)者，在不悖離本實(shí)用新型的原理與精神的情形下，當(dāng)可對(duì)其進(jìn)行各種更動(dòng)與修飾，因此本實(shí)用新型的保護(hù)范圍當(dāng)以所附的權(quán)利要求書(shū)所界定的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。
【權(quán)利要求】
1.一種用來(lái)固定骨折部位的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，包含: 一第一環(huán)型本體，由生物可吸收材料所制成并具有一第一開(kāi)口，用以套上并固定該骨折部位，其中該第一環(huán)型本體更包含一卡合結(jié)構(gòu)，使各該第一環(huán)型本體的二端可以相互耦接，用以增加該環(huán)狀固定裝置于該骨折部位的固定強(qiáng)度及支撐力，其中該卡合結(jié)構(gòu)包含:一卡合孔洞設(shè)于該第一環(huán)型本體的一端，且該卡合孔洞的大小足以讓該第一環(huán)本體的另一端通過(guò)； 一卡件設(shè)于該卡合孔洞的一側(cè)；和 多個(gè)卡塊設(shè)于該第一環(huán)型本體的該另一端，且其中該些卡塊可卡合固定于該卡件上。
2.如權(quán)利要求1所述的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，其特征在于，還包括: 一第二環(huán)型本體，具有一第二開(kāi)口 ；以及 一第一連結(jié)件，分別與該第一與第二環(huán)型本體的中心相耦接，且該第一與第二開(kāi)口朝向同一側(cè)排列，用以套上并固定該骨折部位； 其中該第二環(huán)型本體與該第一連結(jié)件均由生物可吸收材料制成。
3.如權(quán)利要求2所述的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，其特征在于，還包括: 一第三環(huán)型本體，具有一第三開(kāi)口 ；以及 一第二連結(jié)件，分別與該第二與第三環(huán)型本體的中心相耦接，且該第一、第二與第三開(kāi)口均朝向同一側(cè)排列，用以套上并固定該骨折部位； 其中該第三環(huán)型本體與該第二連結(jié)件均由生物可吸收材料制成。
4.如權(quán)利要求1-3中任一所述的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，其特征在于，還包括: 至少一孔洞，設(shè)于該環(huán)狀固定裝置的一中心線上，其中該中心線通過(guò)該第一環(huán)型本體、第二環(huán)型本體及第三環(huán)型本體的中心。
5.如權(quán)利要求1-3中任一權(quán)利要求所述的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，其特征在于，還包括: 至少一突起，設(shè)于該環(huán)狀固定裝置的內(nèi)側(cè)表面，用以增加該體內(nèi)環(huán)狀固定裝置與骨骼組織間的附著力。
6.如權(quán)利要求5所述的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，其特征在于，該些突起分別設(shè)于該第一、第二或第三環(huán)型本體任一末端內(nèi)側(cè)表面。
7.如權(quán)利要求6所述的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，其特征在于，該突起位于該第一、第二或第三環(huán)型本體兩末端內(nèi)側(cè)表面上。
8.如權(quán)利要求5所述的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，其特征在于，該至少一突起設(shè)于該環(huán)狀固定裝置的一中心線上，且該中心線通過(guò)該第一環(huán)型本體、第二環(huán)型本體及第三環(huán)型本體的中心。
9.如權(quán)利要求3所述的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，其特征在于，該第一與第二連結(jié)件分別具有不同長(zhǎng)度。
10.如權(quán)利要求1-3中任一權(quán)利要求所述的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，其特征在于，該第一、第二或第三環(huán)型本體分別具有不同的大小。
11.如權(quán)利要求1-3中任一權(quán)利要求所述的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，其特征在于，該生物可吸收材料選自由聚伸燒酯(polyalkylene esters)、聚乳酸及其共聚物(polylactic acidand its copolymers)、聚酸胺酯(polyamide esters)、聚乙烯酯(polyvinyl esters)、聚乙烯醇(polyvinyl alcohols)及聚酐(polyanhydrides)組成的物質(zhì)群組中。
12.如權(quán)利要求1-3中任一權(quán)利要求所述的體內(nèi)環(huán)狀固定裝置，其特征在于，其分別是一體成型的物件。
【文檔編號(hào)】A61L31/06GK203915060SQ201420081635
【公開(kāi)日】2014年11月5日 申請(qǐng)日期:2014年2月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年2月27日
【發(fā)明者】戴念國(guó), 戴宣元 申請(qǐng)人:梓源生技有限公司