支氣管熱成形導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供的一種支氣管熱成形導(dǎo)管，包括手柄以及介入導(dǎo)管，其中介入導(dǎo)管端部連接有4根電極，4根電極平均分布于球囊的四周，球囊與一導(dǎo)氣管連接。該支氣管熱成形導(dǎo)管，可以通過球囊使電極保持一定的形狀，從而使電極與支氣管內(nèi)的平滑肌接觸來對平滑肌進(jìn)行射頻消融，而且還可以利用氣壓監(jiān)測球囊的充氣方式來減少人為主觀判斷的偏差，從而更加容易控制電極形狀使其與支氣管內(nèi)壁具有更加合適的貼壁壓力，避免直徑過大產(chǎn)生不必要的風(fēng)險。同時，該支氣管熱成形導(dǎo)管還可以利用OCT在每一個斷面治療完畢后對灼燒點(diǎn)進(jìn)行斷層掃描及時判斷平滑肌損毀情況，隨時根據(jù)治療要求對治療效果進(jìn)行補(bǔ)救，從而有效的提高手術(shù)的成功率。
【專利說明】支氣管熱成形導(dǎo)管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種支氣管熱成形導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]支氣管哮喘(以下簡稱哮喘)是一種反復(fù)發(fā)作的以喘息、胸悶、呼吸困難、咳嗽為主要癥狀的疾病，患者會出現(xiàn)氣道高反應(yīng)性和慢性氣道炎癥。慢性哮喘以氣道重塑為主要特征，最重要的是氣道平滑肌增生；急性哮喘則有多種激發(fā)因素，一般表現(xiàn)為氣道平滑肌收縮引起的氣道狹窄。雖然新的理論認(rèn)為哮喘是一種氣道慢性炎癥，涉及多種炎細(xì)胞和炎癥介質(zhì)，但在哮喘持續(xù)發(fā)作和急性發(fā)作時期，平滑肌的痙攣仍是最危險的情況之一。傳統(tǒng)的治療方式是通過糖皮質(zhì)激素和支氣管平滑肌舒張劑等藥物來暫時控制和緩解哮喘癥狀，但效果持續(xù)時間較短或重癥患者對該治療不敏感，同時也存在反復(fù)發(fā)作，并有產(chǎn)生遠(yuǎn)期嚴(yán)重并發(fā)癥的可能。
[0003]支氣管射頻熱成形術(shù)是一種非藥物方式來治療哮喘的嶄新的研究領(lǐng)域，通過射頻消融向氣道平滑肌傳遞熱量，以精確的溫度調(diào)控治療方式來降低氣道平滑肌的收縮性和高反應(yīng)性(減少氣道平滑肌的數(shù)量)，從而使一般治療無效的哮喘患者得到一定的癥狀緩解，其治療過程安全性高、創(chuàng)傷小、復(fù)發(fā)率低，由于該手術(shù)對氣道造成的影響是永久性的，因此該射頻治療導(dǎo)管具有一定的應(yīng)用前景。
[0004]參閱圖1，為現(xiàn)有技術(shù)提供的支氣管熱成形導(dǎo)管，包括手柄I和推拉桿2，其中，彈簧3的后端與手柄I固定連接，電極絲5和后端固定頭4與彈簧3的前端固定連接，電極絲5的另一端和前端固定頭6與多股內(nèi)芯7的前端固定連接，多股內(nèi)芯7的后端與推拉桿2固定連接，彈簧3環(huán)繞在多股內(nèi)芯7的外部。在使用時，先向前推動推拉桿2，多股內(nèi)芯7向前伸出，隨著多股內(nèi)芯7不斷向前伸出，呈螺旋環(huán)形的電極絲5由于內(nèi)芯7向前伸出的帶動而使螺旋環(huán)形直徑發(fā)生變化，直至電極絲5和多股內(nèi)芯7呈同軸直線狀態(tài)，再將其經(jīng)支氣管導(dǎo)管送入支氣管。當(dāng)電極到達(dá)需消融治療部位后，拉動推拉桿2使多股內(nèi)芯7逐漸回退，隨著多股內(nèi)芯7不斷回退而使電極絲5逐漸展開擴(kuò)張呈螺旋環(huán)狀，螺旋環(huán)狀直徑逐漸增大，直至呈環(huán)狀的電極絲5接觸支氣管壁形成環(huán)狀消融圈并獲得適宜的貼壁壓力，然后對支氣管內(nèi)的平滑肌進(jìn)行消融。然而，在使用該支氣管熱成形導(dǎo)管時，需要通過人為的主觀判斷來控制電極的形狀，從而使電極與支氣管內(nèi)壁接觸。而人的主觀判斷會有一定的誤差，從而給手術(shù)帶來不便。同時，使用該支氣管熱成形導(dǎo)管手術(shù)后，需要病人另外做檢查才能判斷平滑肌的損毀情況，若該次手術(shù)中平滑肌并未損毀，則病人需要再次進(jìn)行手術(shù)，不僅增加了病人的痛苦，同時也會對病人帶來更多的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]為解決上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的問題，本實(shí)用新型的目的在于提供一種可有效提高手術(shù)成功率的支氣管熱成形導(dǎo)管。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了一種支氣管熱成形導(dǎo)管，包括手柄以及介入導(dǎo)管，其中介入導(dǎo)管端部連接有多根電極，其特征在于，還包括一球囊，所述多根電極分布于球囊的四周，所述球囊與一導(dǎo)氣管連接。
[0007]優(yōu)選地，所述支氣管熱成形導(dǎo)管還包括0CT，其中OCT端部探頭活動連接于球囊內(nèi)部的OCT。
[0008]優(yōu)選地，所述OCT依次通過設(shè)于手柄上的OCT介入口和設(shè)于介入導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)管穿入到球囊內(nèi)部。
[0009]優(yōu)選地，所述球囊撐開后的直徑為3cm?8cm。
[0010]優(yōu)選地，所述介入導(dǎo)管端部設(shè)有溫度傳感器。
[0011 ] 優(yōu)選地，所述手柄的端部設(shè)有射頻電纜接口。
[0012]優(yōu)選地，所述射頻電纜接口通過依次穿過手柄和介入導(dǎo)管的導(dǎo)線與多根電極連接。
[0013]優(yōu)選地，所述手柄上設(shè)有與導(dǎo)氣管相連的注氣口。
[0014]優(yōu)選地，所述電極的數(shù)量為偶數(shù)，所述多跟電極呈軸對稱狀分布。
[0015]優(yōu)選地，所述支氣管熱成形導(dǎo)管還包括一端部與多根電極連接的頂端固定鞘。
[0016]有益效果:
[0017]本實(shí)用新型提供的支氣管熱成形導(dǎo)管，不僅可以通過球囊使電極保持一定的形狀，從而使電極與支氣管內(nèi)的平滑肌接觸來對平滑肌進(jìn)行消融，而且還可以利用氣壓監(jiān)測球囊的充氣方式來減少人為主觀判斷的偏差，從而更加容易控制電極形狀使其與支氣管內(nèi)壁具有更加合適的貼壁壓力。同時，該支氣管熱成形導(dǎo)管還可以利用OCT在每一個斷面治療完畢后對灼燒點(diǎn)進(jìn)行斷層掃描及時判斷平滑肌損毀情況，隨時根據(jù)治療要求對治療效果進(jìn)行補(bǔ)救，從而有效的提聞手術(shù)的成功率。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1為現(xiàn)有技術(shù)提供的支氣管熱成形導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖2為本實(shí)用新型一實(shí)施例提供的支氣管熱成形導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖3為圖2中的支氣管熱成形導(dǎo)管沿A-A方向的剖面圖。
[0021]圖4為本實(shí)用新型一實(shí)施例提供的支氣管熱成形導(dǎo)管使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖，其中，圖4a為未使用狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4b為使用狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]為了更好地闡述本實(shí)用新型的技術(shù)特點(diǎn)和結(jié)構(gòu)，以下結(jié)合本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例及其附圖進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0023]參閱圖2和圖3,本實(shí)施例提供的支氣管熱成形導(dǎo)管包括手柄60、一端設(shè)于手柄60內(nèi)部的介入導(dǎo)管50以及球囊40，其中，介入導(dǎo)管50的另一端部連接有多根電極20，該多根電極20分布于球囊40的四周。為了便于給球囊40充氣，球囊40與一設(shè)于介入導(dǎo)管50內(nèi)部的導(dǎo)氣管52連接，該導(dǎo)氣管52通過一設(shè)于手柄60上的注氣口 62與外界相通。在一種優(yōu)選的方案中，球囊40在撐開后的直徑為3cm?8cm，具有此直徑的球囊40可以使電極21與大部分的支氣管內(nèi)壁具有合適的貼壁壓力。
[0024]進(jìn)一步地，手柄50的端部設(shè)有一射頻電纜接口 63，該射頻電纜接口 63通過依次穿過手柄60和介入導(dǎo)管50的導(dǎo)線21與多根電極20連接。為了固定電極21同時減小電極21端部對支氣管內(nèi)壁的刮傷，在電極21的端部設(shè)有一與該電極21固定連接的頂端固定鞘
10。為了監(jiān)測電極20工作時的溫度，介入導(dǎo)管50端部的電極20附近設(shè)有多個溫度傳感器30，該溫度傳感器30可以將電極20的工作溫度實(shí)時反饋給射頻發(fā)生器，以便于控制電極20的工作狀態(tài)。優(yōu)選地，電極20的數(shù)量為偶數(shù)，該多跟電極20呈軸對稱狀分布在球囊40的外部，這樣可以使電極與支氣管內(nèi)的平滑肌的接觸更加均勻。更加優(yōu)選地，電極20的數(shù)量為4，這樣既可減小該支氣管熱成形導(dǎo)管的復(fù)雜度，同時又能滿足對支氣管內(nèi)的平滑肌射頻消融的需要。
[0025]進(jìn)一步地，為了便于及時觀察判斷平滑肌損毀情況，該支氣管熱成形導(dǎo)管還包括一活動連接于球囊40內(nèi)部的0CT70，該0CT70依次通過設(shè)于手柄60上的OCT介入口 61和設(shè)于介入導(dǎo)管50內(nèi)的導(dǎo)管51穿入到球囊40內(nèi)部。
[0026]參閱圖4，在使用時，首先通過鼻腔或口腔將一支氣管鏡送入選定部位，然后再將本實(shí)用新型提供的支氣管熱成形導(dǎo)管從支氣管鏡鉗道口送入至治療指定部位。本實(shí)施例中，球囊式OCT射頻支氣管熱成形導(dǎo)管可選用6mm 口徑的支氣管鏡介入使用，在其他實(shí)施例中，如治療要求不高，可以使用直徑較小的無OCT功能的支氣管熱成形導(dǎo)管，配合5_ 口徑的支氣管鏡介入使用。當(dāng)電極20到達(dá)指定部位后，將射頻電纜接口 63接到射頻發(fā)生器上，同時將注氣口 62連接到注氣設(shè)備中。操作注氣設(shè)備對球囊40充氣，同時監(jiān)測球囊40內(nèi)部的壓力從而控制注氣設(shè)備的工作狀態(tài)，以使球囊40與支氣管內(nèi)壁具有加合適的貼壁壓力為準(zhǔn)。在球囊40的作用下，電極20變?yōu)榛⌒尾⑴c支氣管內(nèi)的平滑肌接觸。此時，射頻發(fā)生器通過導(dǎo)線21將射頻信號輸出給電極20，從而對電極20進(jìn)行加熱并對支氣管內(nèi)的平滑肌進(jìn)行消融，同時溫度傳感器30持續(xù)不斷地采集電極20附近的溫度并反饋給射頻發(fā)生器，以便于對工作溫度的監(jiān)控。在一種優(yōu)選的方案中，對平滑肌進(jìn)行消融時的電極溫度為650C ±2°C，工作時間為10秒。在射頻信號持續(xù)設(shè)定時間后，將0CT70通過OCT介入口 61穿過導(dǎo)管51，其中0CT70的端部探頭穿入到球囊40內(nèi)，采用光學(xué)相關(guān)斷層掃描技術(shù)(OpticalCoherence Tomography, OCT)對治療的部位進(jìn)行斷層掃描,判斷治療效果,從而可隨時根據(jù)治療要求對治療效果進(jìn)行補(bǔ)救治療。在該點(diǎn)治療完畢后，將注氣口 62與注氣設(shè)備中斷開，球囊40恢復(fù)至原始狀態(tài)，同時電極20復(fù)位并移動到下一治療部位，重復(fù)上述過程，直至整個手術(shù)結(jié)束。
[0027]綜上所述，本實(shí)用新型提供的支氣管熱成形導(dǎo)管，不僅可以通過球囊使電極保持一定的形狀，從而使電極與支氣管內(nèi)的平滑肌接觸來對平滑肌進(jìn)行消融，而且還可以利用氣壓監(jiān)測球囊的充氣方式來減少人為主觀判斷的偏差，從而更加容易控制電極形狀使其與支氣管內(nèi)壁具有更加合適的貼壁壓力。同時，該支氣管熱成形導(dǎo)管還可以利用OCT在每一個斷面治療完畢后對灼燒點(diǎn)進(jìn)行斷層掃描及時判斷平滑肌損毀情況，隨時根據(jù)治療要求對治療效果進(jìn)行補(bǔ)救，從而有效的提高手術(shù)的成功率。
[0028]需要說明的是，在本文中，諸如第一和第二等之類的關(guān)系術(shù)語僅僅用來將一個實(shí)體或者操作與另一個實(shí)體或操作區(qū)分開來，而不一定要求或者暗示這些實(shí)體或操作之間存在任何這種實(shí)際的關(guān)系或者順序。而且，術(shù)語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物品或者設(shè)備不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種過程、方法、物品或者設(shè)備所固有的要素。在沒有更多限制的情況下，由語句“包括一個……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的過程、方法、物品或者設(shè)備中還存在另外的相同要素。
[0029]雖然本實(shí)用新型是參照其示例性的實(shí)施例被具體描述和顯示的，但是本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)該理解，在不脫離由權(quán)利要求限定的本實(shí)用新型的精神和范圍的情況下，可以對其進(jìn)行形式和細(xì)節(jié)的各種改變。`
【權(quán)利要求】
1.一種支氣管熱成形導(dǎo)管，包括手柄(60)以及介入導(dǎo)管(50)，其中介入導(dǎo)管(50)端部連接有多根電極(20)，其特征在于，還包括一球囊(40)，所述多根電極(20)分布于球囊(40)的四周，所述球囊(40)與一導(dǎo)氣管(52)連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支氣管熱成形導(dǎo)管，其特征在于，所述支氣管熱成形導(dǎo)管還包括OCT (70)，其中OCT (70)端部探頭活動連接于球囊(40)內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的支氣管熱成形導(dǎo)管，其特征在于，所述OCT(70)依次通過設(shè)于手柄(60)上的OCT介入口(61)和設(shè)于介入導(dǎo)管(50)內(nèi)的導(dǎo)管(51)穿入到球囊(40)內(nèi)部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的支氣管熱成形導(dǎo)管，其特征在于，所述球囊(40)撐開后的直徑為3cm?8cm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的支氣管熱成形導(dǎo)管，其特征在于，所述介入導(dǎo)管(50)端部設(shè)有溫度傳感器(30)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的支氣管熱成形導(dǎo)管，其特征在于，所述手柄(50)的端部設(shè)有射頻電纜接口(63)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的支氣管熱成形導(dǎo)管，其特征在于，所述射頻電纜接口(63)通過依次穿過手柄(60)和介入導(dǎo)管(50)的導(dǎo)線(21)與多根電極(20)連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的支氣管熱成形導(dǎo)管，其特征在于，所述手柄(60)上設(shè)有與導(dǎo)氣管(52)相連的注氣口(62)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的支氣管熱成形導(dǎo)管，其特征在于，所述電極(20)的數(shù)量為偶數(shù)，所述多跟電極(20)呈軸對稱狀分布。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的支氣管熱成形導(dǎo)管，其特征在于，所述支氣管熱成形導(dǎo)管還包括一端部與多根電極(20)連接的頂端固定鞘(10)。
【文檔編號】A61B5/00GK203662906SQ201420020562
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2014年1月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月14日
【發(fā)明者】沈誠亮 申請人:沈誠亮