一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，包括主料和輔料，所述主料的原料組成及其重量份為：追風傘、定草根、刺黃連、鵝腸草、姜三七、石菖蒲、黃蘑菇、節(jié)節(jié)茶、木防己、地龍、桂花根、倒扣草、獨一味、火焰蘭、無名異、水楊根、老鼠竻、玉柏、琴葉榕、松節(jié)、烏桕葉，所述輔料的組成原料為：薄荷醇、菠蘿蛋白酶、透明質(zhì)酸、冰片份、透皮吸收促進劑、抗氧化劑、助懸劑。本發(fā)明精選具有祛風除濕、活血化瘀、消腫止痛、通經(jīng)活絡(luò)、祛風散寒功效的中草藥，根據(jù)各味藥物的藥理活性嚴格配伍而成，療效確切；配以輔料使藥物起效快、進一步縮短療程，加速愈合；制備成熏洗劑，使用更加方便。
【專利說明】一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是涉及一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物。

【背景技術(shù)】
[0002] 肌肉被動強烈的收縮或被動過度的拉長所造成的肌肉微細損傷、肌肉部分撕裂或 完全斷裂，稱為肌肉拉傷。這是最常見的運動損傷之一。
[0003] 肌肉拉傷早期治療原則是制動、止血、防腫、鎮(zhèn)痛，冷敷處理，這樣可使患處血管收 縮并減少出血、水腫和疼痛；24至48小時后，可應(yīng)用活血化淤、消腫止痛等中藥來進行治 療，促進愈合。
[0004] 目前，市場上出售的治療肌肉拉傷的藥物比較多，但現(xiàn)有的藥物緩解疼痛緩慢，治 愈周期長。而且大多是表面現(xiàn)象，也就是病患通過自身恢復(fù)，藥物基本沒有作用。所以研制 一種療效確切、療程短、簡單有效的肌肉拉傷的治療藥物很有必要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提供一種療效確切、療程短、簡單有效的促進肌肉拉傷 愈合的熏洗藥物。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0007] -種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，包括主料和輔料，其中所述主料的原料組成 及其重量份為：追風傘20?50份、定草根15?35份、刺黃連10?30份、鵝腸草12?40 份、姜三七8?20份、石菖蒲30?60份、黃蘑葫12?18份、節(jié)節(jié)茶30?60份、木防己 14?30份、地龍10?20份、桂花根6?18份、倒扣草12?34份、獨一味21?35份、火 焰蘭10?28份、無名異5?25份、水楊根4?10份、老鼠労8?30份、玉柏16?40份、 琴葉榕2?10份、松節(jié)3?8份、烏桕葉3?15份，所述輔料的組成原料及其重量份為：薄 荷醇0. 2?0. 5份、菠蘿蛋白酶0. 01?0. 02份、透明質(zhì)酸0. 1?0. 3份、冰片0. 4?0. 6 份、透皮吸收促進劑〇. 008?0. 012份、抗氧化劑0. 005?0. 01份、助懸劑0. 006?0. 014 份。
[0008] 進一步地，所述透皮吸收促進劑選自薄荷油、松節(jié)油、丙二醇（PG)、聚乙二醇或二 甲基亞砜（DMSO)中的一種或一種以上的任意組合。加入透皮吸收促進劑可以有效促進藥 物滲入皮膚，加速藥效。
[0009] 進一步地，所述抗氧化劑為桉葉油。桉葉油可有效防止藥物氧化、失效。
[0010] 進一步地，所述助懸劑為羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉或蜂蠟中的一種或一種以上 的任意組合。由于輔料中有菠蘿蛋白酶和透明質(zhì)酸，所以其他輔料不能選脂類以及酸類，以 免藥物間互相作用，降低藥效。
[0011] 進一步地，所述的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，是通過以下步驟制備而成 的：
[0012] (1)取配方量的追風傘、鵝腸草、姜三七、桂花根、倒扣草、獨一味、玉柏，切碎成小 塊，加入6?8倍量水，回流提取1?3次，每次1?2小時，收集水提取液；藥渣用65%? 75%乙醇溶液回流提取1?3次，每次加入8?10倍量乙醇、提取時間為1.5?2. 5小時， 合并提取液，回收乙醇，得醇提液，與上述水提取液混合，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾速度 為9?13L/h，收集濾液，待用；
[0013] (2)取配方量的定草根、刺黃連、石菖蒲、黃蘑菇、地龍、火焰蘭、水楊根、琴葉格、烏 桕葉，分別清洗干凈，烘干，反復(fù)研末過200?220目篩，合并，得到混合細粉，待用；
[0014] (3)取配方量的新鮮節(jié)節(jié)茶、木防己、無名異、老鼠労、松節(jié)洗凈切碎，用15?18倍 量的高濃度酒精浸漬12?24h，回收乙醇，得到酒精浸提液，待用；
[0015] (4)將上述步驟（1)與（3)得到的提取物液合并，按I : 1的比例加入純凈水混 勻，用石灰乳進行沉淀，去除雜質(zhì)，得到純凈藥液，待用；菠蘿蛋白酶是一種生物活性物質(zhì)， 易受重金屬離子（Fe2+、Cu2+、Hg+、Pb+等）和氧化劑的抑制及破壞，而石灰乳中鈣離子能 與藥液中的有效成分及雜質(zhì)結(jié)合成鈣螯合物、鈣鹽沉淀，有效去除重金屬離子；
[0016] (5)將步驟（2)制得的混合細粉與步驟（4)的藥液合并，加熱至80?KKTC，加入 適量活性炭，調(diào)pH值至6. 8?7. 2,冷卻至25?35°C，濾過，按配方量依次加入輔料薄荷醇、 冰片、透皮吸收促進劑、抗氧化劑、助懸劑，邊加邊沿同一方向攪拌，再加去離子水至有效成 分含量達20?25%，滅菌，再加入透明質(zhì)酸、菠蘿蛋白酶，冷藏，加壓分裝，即得本發(fā)明的促 進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物。
[0017] 更進一步地，所述制備步驟（2)中，藥材的烘干是用高溫熱泵干燥法，溫度控制在 40?70°C，相對濕度控制在20?40%，將所述藥材烘干至含水量低于15%。高溫熱泵干 燥節(jié)約能源，效率高，成本低。
[0018] 更進一步地，所述制備步驟（3)中，所述高濃度酒精其濃度為85?90%。極性有 機物易溶于極性溶劑，有機物一般更易溶于有機溶劑，中草藥中的有效成分一般是極性有 機物，較易溶于酒精，所以用高濃度酒精很容易將上述中草藥的有效成分萃取出來。
[0019] 更進一步地，所述制備步驟（5)中，所述滅菌方法為超高溫瞬時滅菌，所用設(shè)備為 UHT高溫瞬時滅菌機。超高溫瞬時滅菌法滅菌效果好，可以有效避免后面加入的菠蘿蛋白酶 的活性收到影響。
[0020] 更進一步地，所述制備步驟（5)中，所述加壓分裝時的壓強為1. 2?I. 25Mpa。
[0021] 本發(fā)明所選用的藥材藥性及功效為：
[0022] L追風傘：【性味】苦、辛，溫。【功能主治】祛風除濕，活血散瘀。用于風濕疼痛， 跌打損傷，骨折。
[0023] 2.定草根：【性味】辛、甘，平?！竟δ苤髦巍壳鍩岢凉?，活血化瘀，止咳化痰，利尿通 乳。用于風濕疼痛，腸炎，痢疾，尿路感染，咳嗽痰多，跌打損傷，吐血，崩漏，乳汁不通；外用 治骨折，外傷出血。
[0024] 3.刺黃連：【性味】苦，寒?！竟δ苤髦巍壳鍩嵯?，消腫止痛。
[0025] 4.鵝腸草：【性味】酸，平?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅?，消腫止痛，消積通乳。《陜西中草 藥》：清熱解毒，活血祛瘀。
[0026] 5.姜三七：【性味】辛，溫。【功能主治】活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，風濕 骨痛，吐血衄血，月經(jīng)過多；外用治蟲蛇咬傷，外傷出血。
[0027] 6.石菖蒲：【性味】辛、苦，溫?！練w經(jīng)】歸心、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍块_窮，豁痰，理氣，活 血，散風，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹， 癰疽腫毒，跌打損傷。
[0028] 7.黃蘑菇：【性味】微咸；性溫?！竟δ苤髦巍孔凤L，散寒，舒筋，活絡(luò)。可治腰腿疼 痛，手足麻木，筋骨不舒，四肢抽搐。
[0029] 8.節(jié)節(jié)茶：【性味】辛；微苦；溫?！竟δ苤髦巍快铒L散寒；通經(jīng)活絡(luò)；止血。主風寒 感冒；頭痛；風濕痹痛；肢體麻木；損傷骨析；產(chǎn)后流血。
[0030] 9.木防己：【性味】苦；辛；寒?！練w經(jīng)】膀胱；腎；脾；肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L除濕； 通經(jīng)活絡(luò)；解毒消腫。主風濕痹痛；水腫；小便淋痛；閉經(jīng)；跌打損傷；咽喉腫痛；瘡瘍腫毒； 濕瘆；毒蛇咬傷。
[0031] 10.地龍：【性味】味咸；性寒?！練w經(jīng)】歸肝；脾；膀胱經(jīng)。【功能主治】清勢止痙； 平肝熄風；通經(jīng)活絡(luò)；平喘利尿。主熱病發(fā)熱狂燥；驚癇抽搐；肝陽頭痛；中風偏癱；風濕痹 痛；肺熱喘咳；小便不通
[0032] 11.桂花根：【功能主治】祛風濕，散寒，消瘀血，用于風濕筋骨疼痛，腰痛，腎虛牙 痛。
[0033] 12.倒扣草：【功能主治】利小便，清血，消毒。治紅白痢疾，喉疾，跌打損傷，壯筋 骨，散血，止痛。
[0034] 13.獨一味：【功能主治】活血祛瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，骨折，腰部扭傷。
[0035] 14.火焰蘭：【性味】苦；辛；平【功能主治】祛風除濕；活血化瘀。主風濕痹痛滑 折。
[0036] 15.無名異：【性味】成、甘，平。【功能主治】活血止血，消腫定痛。用于跌打損傷， 癰疽腫毒，創(chuàng)傷出血。
[0037] 16.水楊根：【性味】苦；性平【功能主治】解毒；消腫定痛。主乳癰；金瘡。
[0038] 17.老鼠労：【性味】味淡，性寒【功能主治】消腫散瘀，除痰止痛。治急慢性肝炎， 肝脾腫大，琳巴結(jié)腫大，胃痛，哮喘。
[0039] 18.玉柏：【性味】辛，微溫?！竟δ苤髦巍快铒L通絡(luò)。主治風濕疼痛，肢體麻木，跌 打扭傷及雞爪風等癥。
[0040] 19.琴葉榕：【性味】甘，溫?！竟δ苤髦巍啃袣饣钛?，舒筋活絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，乳 汁不通，跌打損傷，腰痛疼痛；外用治乳腺炎。
[0041] 20.松節(jié)：【性味】苦；性溫【功能主治】祛風、燥濕，舒筋，通絡(luò)。治歷節(jié)風痛，轉(zhuǎn)筋 攣急，腳氣瘺軟，鶴膝風，跌損瘀血。
[0042] 21.烏桕葉：【性味】苦，微溫【功能主治】瀉下逐水；消腫散瘀；解毒殺蟲。治癰腫 疔瘡。
[0043] 本發(fā)明的有益效果是：
[0044] 第一，本發(fā)明精選具有祛風除濕、活血化瘀功效的追風傘、定草根、石菖蒲，具有消 腫止痛功效的刺黃連、鵝腸草、姜三七，具有通經(jīng)活絡(luò)、祛風散寒功效的黃蘑菇、節(jié)節(jié)茶、木 防己、地龍、桂花根，這些都是根據(jù)各味藥物的藥理活性嚴格配伍而成，療效確切；
[0045] 第二，本發(fā)明選用薄荷醇、菠蘿蛋白酶、透明質(zhì)酸作為輔料，其中薄荷醇能夠刺激 皮膚神經(jīng)末梢感受器，可緩慢透入皮內(nèi)，引起長時間的充血，并反射性引起深部血管變化， 調(diào)整血管功能，促進藥效，薄荷醇還有消炎、止痛作用；菠蘿蛋白酶具有激活炎癥反應(yīng)的潛 力，增進藥物吸收，菠蘿蛋白酶還能在各種組織中有效地治療炎癥，包括血栓靜脈炎、骨骼 肌損傷、血腫、口腔炎、糖尿病人潰瘍及運動損傷等；透明質(zhì)酸能夠治療關(guān)節(jié)炎和加速傷口 愈合；所以這些輔料能使本發(fā)明藥物比其他藥物起效快很多、進一步縮短療程，加速愈合。
[0046] 第三，本發(fā)明藥物制備成熏洗劑，通過熏洗的熱力作用促使局部組織血管擴張，血 流加快，使局部循環(huán)得以有效改善，也能促進藥效，且相比其他膏藥等易于清洗，使用更加 方便。

【具體實施方式】
[0047] 實施例1 :
[0048] 一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，包括主料和輔料，其中所述主料的原料組成 及其重量份為：追風傘20份、定草根15份、刺黃連10份、鵝腸草12份、姜三七8份、石菖蒲 30份、黃蘑葫12份、節(jié)節(jié)茶30份、木防己14份、地龍10份、桂花根6份、倒扣草12份、獨一 味21份、火焰蘭10份、無名異5份、水楊根4份、老鼠労8份、玉柏16份、琴葉榕2份、松節(jié) 3份、烏桕葉3份，所述輔料的組成原料及其重量份為：薄荷醇0. 2份、菠蘿蛋白酶0. 01份、 透明質(zhì)酸〇. 1份、冰片〇. 4份、透皮吸收促進劑0. 008份、抗氧化劑0. 005份、助懸劑0. 006 份。
[0049] 其中，所述透皮吸收促進劑選自薄荷油、松節(jié)油、丙二醇（PG)、聚乙二醇或二甲基 亞砜（DMSO)中的一種或一種以上的任意組合。加入透皮吸收促進劑可以有效促進藥物滲 入皮膚，加速藥效。
[0050] 其中，所述抗氧化劑為桉葉油。桉葉油可有效防止藥物氧化、失效。
[0051] 其中，所述助懸劑為羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉或蜂蠟中的一種或一種以上的任 意組合。由于輔料中有菠蘿蛋白酶和透明質(zhì)酸，所以其他輔料不能選脂類以及酸類，以免藥 物間互相作用，降低藥效。
[0052] 所述的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，是通過以下步驟制備而成的：
[0053] (1)取配方量的追風傘、鵝腸草、姜三七、桂花根、倒扣草、獨一味、玉柏，切碎成小 塊，加入6倍量水，回流提取1次，每次1小時，收集水提取液；藥渣用65%乙醇溶液回流提 取1次，每次加入8倍量乙醇、提取時間為1. 5小時，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，與上 述水提取液混合，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾速度為9?13L/h，收集濾液，待用；
[0054] (2)取配方量的定草根、刺黃連、石菖蒲、黃蘑菇、地龍、火焰蘭、水楊根、琴葉格、烏 桕葉，分別清洗干凈，用高溫熱泵干燥法，溫度控制在40°C，相對濕度控制在20 %，烘干至 含水量低于15%，反復(fù)研末過200目篩，合并，得到混合細粉，待用；
[0055] (3)取配方量的新鮮節(jié)節(jié)茶、木防己、無名異、老鼠労、松節(jié)洗凈切碎，用15倍量的 高濃度酒精浸漬12h，回收乙醇，得到酒精浸提液，待用；所述高濃度酒精其濃度為85 %，極 性有機物易溶于極性溶劑，有機物一般更易溶于有機溶劑，中草藥中的有效成分一般是極 性有機物，較易溶于酒精，所以用高濃度酒精很容易將上述中草藥的有效成分萃取出來；
[0056] (4)將上述步驟⑴與（3)得到的提取物液合并，按I : 1的比例加入純凈水混 勻，用石灰乳進行沉淀，去除雜質(zhì)，得到純凈藥液，待用；菠蘿蛋白酶是一種生物活性物質(zhì)， 易受重金屬離子（Fe2+、Cu2+、Hg+、Pb+等）和氧化劑的抑制及破壞，而石灰乳中鈣離子能 與藥液中的有效成分及雜質(zhì)結(jié)合成鈣螯合物、鈣鹽沉淀，有效去除重金屬離子；
[0057] (5)將步驟（2)制得的混合細粉與步驟（4)的藥液合并，加熱至80?100°C，加 入適量活性炭，調(diào)PH值至6. 8,冷卻至25°C，濾過，按配方量依次加入輔料薄荷醇、冰片、透 皮吸收促進劑、抗氧化劑、助懸劑，邊加邊沿同一方向攪拌，再加去離子水至有效成分含量 達20%，用UHT高溫瞬時滅菌機進行超高溫瞬時滅菌，超高溫瞬時滅菌法滅菌效果好，可以 有效避免后面加入的菠蘿蛋白酶的活性受到影響，再加入透明質(zhì)酸、菠蘿蛋白酶，冷藏，在 I. 2Mpa的壓強下加壓分裝，即得本發(fā)明的促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物。
[0058] 實施例2 :
[0059] -種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，包括主料和輔料，其中所述主料的原料組成 及其重量份為：追風傘35份、定草根25份、刺黃連20份、鵝腸草26份、姜三七14份、石菖 蒲45份、黃蘑葫15份、節(jié)節(jié)茶45份、木防己22份、地龍15份、桂花根12份、倒扣草23份、 獨一味28份、火焰蘭19份、無名異15份、水楊根7份、老鼠労19份、玉柏28份、琴葉榕6 份、松節(jié)5. 5份、烏桕葉9份，所述輔料的組成原料及其重量份為：薄荷醇0. 35份、菠蘿蛋白 酶0. 015份、透明質(zhì)酸0. 2份、冰片0. 5份、透皮吸收促進劑0. 01份、抗氧化劑0. 0075份、 助懸劑〇. 01份。
[0060] 其中，所述透皮吸收促進劑選自薄荷油、松節(jié)油、丙二醇（PG)、聚乙二醇或二甲基 亞砜（DMSO)中的一種或一種以上的任意組合。加入透皮吸收促進劑可以有效促進藥物滲 入皮膚，加速藥效。
[0061] 其中，所述抗氧化劑為桉葉油。桉葉油可有效防止藥物氧化、失效。
[0062] 其中，所述助懸劑為羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉或蜂蠟中的一種或一種以上的任 意組合。由于輔料中有菠蘿蛋白酶和透明質(zhì)酸，所以其他輔料不能選脂類以及酸類，以免藥 物間互相作用，降低藥效。
[0063] 所述的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，是通過以下步驟制備而成的：
[0064] (1)取配方量的追風傘、鵝腸草、姜三七、桂花根、倒扣草、獨一味、玉柏，切碎成小 塊，加入7倍量水，回流提取2次，每次1. 5小時，收集水提取液；藥渣用70%乙醇溶液回流 提取2次，每次加入9倍量乙醇、提取時間為2小時，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，與上 述水提取液混合，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾速度為llL/h，收集濾液，待用；
[0065] (2)取配方量的定草根、刺黃連、石菖蒲、黃蘑菇、地龍、火焰蘭、水楊根、琴葉格、烏 桕葉，分別清洗干凈，用高溫熱泵干燥法，溫度控制在55 °C，相對濕度控制在30 %，烘干至 含水量低于15%，反復(fù)研末過210目篩，合并，得到混合細粉，待用；
[0066] (3)取配方量的新鮮節(jié)節(jié)茶、木防己、無名異、老鼠労、松節(jié)洗凈切碎，用16. 5倍 量的高濃度酒精浸漬18h，回收乙醇，得到酒精浸提液，待用；所述高濃度酒精其濃度為 87. 5%，極性有機物易溶于極性溶劑，有機物一般更易溶于有機溶劑，中草藥中的有效成分 一般是極性有機物，較易溶于酒精，所以用高濃度酒精很容易將上述中草藥的有效成分萃 取出來；
[0067] (4)將上述步驟⑴與（3)得到的提取物液合并，按I : 1的比例加入純凈水混 勻，用石灰乳進行沉淀，去除雜質(zhì)，得到純凈藥液，待用；菠蘿蛋白酶是一種生物活性物質(zhì)， 易受重金屬離子（Fe2+、Cu2+、Hg+、Pb+等）和氧化劑的抑制及破壞，而石灰乳中鈣離子能 與藥液中的有效成分及雜質(zhì)結(jié)合成鈣螯合物、鈣鹽沉淀，有效去除重金屬離子；
[0068] (5)將步驟⑵制得的混合細粉與步驟⑷的藥液合并，加熱至90°C，加入適量 活性炭，調(diào)pH值至7. 0,冷卻至30°C，濾過，按配方量依次加入輔料薄荷醇、冰片、透皮吸 收促進劑、抗氧化劑、助懸劑，邊加邊沿同一方向攪拌，再加去離子水至有效成分含量達 22. 5%，用UHT高溫瞬時滅菌機進行超高溫瞬時滅菌，超高溫瞬時滅菌法滅菌效果好，可以 有效避免后面加入的菠蘿蛋白酶的活性受到影響，再加入透明質(zhì)酸、菠蘿蛋白酶，冷藏，在 I. 225Mpa的壓強下加壓分裝，即得本發(fā)明的促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物。
[0069] 實施例3 :
[0070] -種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，包括主料和輔料，其中所述主料的原料組成 及其重量份為：追風傘50份、定草根35份、刺黃連30份、鵝腸草40份、姜三七20份、石菖 蒲60份、黃蘑葫18份、節(jié)節(jié)茶60份、木防己30份、地龍20份、桂花根18份、倒扣草34份、 獨一味35份、火焰蘭28份、無名異25份、水楊根10份、老鼠労30份、玉柏40份、琴葉榕10 份、松節(jié)8份、烏桕葉15份，所述輔料的組成原料及其重量份為：薄荷醇0. 5份、菠蘿蛋白酶 0. 02份、透明質(zhì)酸0. 3份、冰片0. 6份、透皮吸收促進劑0. 012份、抗氧化劑0. 01份、助懸劑 0· 014 份。
[0071] 其中，所述透皮吸收促進劑選自薄荷油、松節(jié)油、丙二醇（PG)、聚乙二醇或二甲基 亞砜（DMSO)中的一種或一種以上的任意組合。加入透皮吸收促進劑可以有效促進藥物滲 入皮膚，加速藥效。
[0072] 其中，所述抗氧化劑為桉葉油。桉葉油可有效防止藥物氧化、失效。
[0073] 其中，所述助懸劑為羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉或蜂蠟中的一種或一種以上的任 意組合。由于輔料中有菠蘿蛋白酶和透明質(zhì)酸，所以其他輔料不能選脂類以及酸類，以免藥 物間互相作用，降低藥效。
[0074] 所述的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，是通過以下步驟制備而成的：
[0075] (1)取配方量的追風傘、鵝腸草、姜三七、桂花根、倒扣草、獨一味、玉柏，切碎成小 塊，加入8倍量水，回流提取3次，每次2小時，收集水提取液；藥渣用75%乙醇溶液回流提 取3次，每次加入10倍量乙醇、提取時間為2. 5小時，合并提取液，回收乙醇，得醇提液，與 上述水提取液混合，用無機陶瓷膜進行過濾，過濾速度為13L/h，收集濾液，待用；
[0076] (2)取配方量的定草根、刺黃連、石菖蒲、黃蘑菇、地龍、火焰蘭、水楊根、琴葉格、烏 桕葉，分別清洗干凈，用高溫熱泵干燥法，溫度控制在70°C，相對濕度控制在40 %，烘干至 含水量低于15%，反復(fù)研末過220目篩，合并，得到混合細粉，待用；
[0077] (3)取配方量的新鮮節(jié)節(jié)茶、木防己、無名異、老鼠労、松節(jié)洗凈切碎，用18倍量的 高濃度酒精浸漬24h，回收乙醇，得到酒精浸提液，待用；所述高濃度酒精其濃度為90 %，極 性有機物易溶于極性溶劑，有機物一般更易溶于有機溶劑，中草藥中的有效成分一般是極 性有機物，較易溶于酒精，所以用高濃度酒精很容易將上述中草藥的有效成分萃取出來；
[0078] (4)將上述步驟（1)與（3)得到的提取物液合并，按I : 1的比例加入純凈水混 勻，用石灰乳進行沉淀，去除雜質(zhì)，得到純凈藥液，待用；菠蘿蛋白酶是一種生物活性物質(zhì)， 易受重金屬離子（Fe2+、Cu2+、Hg+、Pb+等）和氧化劑的抑制及破壞，而石灰乳中鈣離子能 與藥液中的有效成分及雜質(zhì)結(jié)合成鈣螯合物、鈣鹽沉淀，有效去除重金屬離子；
[0079] (5)將步驟（2)制得的混合細粉與步驟（4)的藥液合并，加熱至100°C，加入適量 活性炭，調(diào)PH值至7. 2,冷卻至35°C，濾過，按配方量依次加入輔料薄荷醇、冰片、透皮吸收 促進劑、抗氧化劑、助懸劑，邊加邊沿同一方向攪拌，再加去離子水至有效成分含量達25%， 用UHT高溫瞬時滅菌機進行超高溫瞬時滅菌，超高溫瞬時滅菌法滅菌效果好，可以有效避 免后面加入的菠蘿蛋白酶的活性受到影響，再加入透明質(zhì)酸、菠蘿蛋白酶，冷藏，在I. 25Mpa 的壓強下加壓分裝，即得本發(fā)明的促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物。
[0080] 臨床實驗及治療數(shù)據(jù)：
[0081] 一、本發(fā)明的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物的長期毒性試驗。
[0082] 以健康犢牛為毒性試驗對象，取健康犢牛20頭分實驗組和對照組，每組各10只， 對照組以凡士林作對照。試驗組使用本發(fā)明藥物。
[0083] 試驗方法：將20頭健康犢牛于其股內(nèi)側(cè)皮膚將毛剃光面積5cm2大小的位置作為 試驗部，清除干凈。
[0084] 對照組：將10頭健康犢牛試驗部每天用凡士林涂一次，連續(xù)涂30天，觀察犢牛情 況正常。
[0085] 試驗組：將10頭健康犢牛試驗部每天用本發(fā)明藥物熏洗二次，早晚各一次，連續(xù) 30天，觀察家兔無異常，說明本發(fā)明藥物對健康犢牛無毒副作用。
[0086] 二、本發(fā)明的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物藥效試驗。
[0087] 使用實本發(fā)明施例1?3制備的促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物進行臨床治療并觀 察療效。
[0088] 1、臨床資料：隨機選取2012年3月至2014年9月臨床收治的肌肉拉傷患者860 例，隨機分為兩組，每組430人，一組作為對照組，另一組作為實驗觀察組。
[0089] 2、治療方法：實驗組每目使用醫(yī)院北京羚銳衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的傷痛寧膏， 按說明書方法使用，實驗組每日兩次，分早晚熏洗肌肉拉傷部位，每次用量3克，5天為一療 程，一般一個療程即可治愈，若為治愈則繼續(xù)使用一個療程。
[0090] 3、療效標準：
[0091] 痊愈：疼痛癥狀、體征完全消失；顯效：疼痛癥狀、體征基本消失；好轉(zhuǎn)：疼痛癥狀 明顯減輕，但勞累后仍有輕度疼痛；無效：疼痛癥狀、體征無緩解。
[0092] 4.治療結(jié)果統(tǒng)計：
[0093] 表一：一個療程治愈情況統(tǒng)計表
[0094]

【權(quán)利要求】
1. 一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，其特征在于包括主料和輔料，其中所述主料的 原料組成及其重量份為：追風傘20?50份、定草根15?35份、刺黃連10?30份、鵝腸草 12?40份、姜三七8?20份、石菖蒲30?60份、黃蘑葫12?18份、節(jié)節(jié)茶30?60份、 木防己14?30份、地龍10?20份、桂花根6?18份、倒扣草12?34份、獨一味21?35 份、火焰蘭10?28份、無名異5?25份、水楊根4?10份、老鼠労8?30份、玉柏16?40 份、琴葉榕2?10份、松節(jié)3?8份、烏桕葉3?15份，所述輔料的組成原料及其重量份為： 薄荷醇0. 2?0. 5份、菠蘿蛋白酶0. 01?0. 02份、透明質(zhì)酸0. 1?0. 3份、冰片0. 4?0. 6 份、透皮吸收促進劑〇. 008?0. 012份、抗氧化劑0. 005?0. 01份、助懸劑0. 006?0. 014 份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，其特征在于所述透皮吸收 促進劑選自薄荷油、松節(jié)油、丙二醇（PG)、聚乙二醇或二甲基亞砜（DMSO)中的一種或一種 以上的任意組合。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，其特征在于所述抗氧化劑 為桉葉油。
4. 如權(quán)利要求1所述的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，其特征在于所述助懸劑為 羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉或蜂蠟中的一種或一種以上的任意組合。
5. 如權(quán)利要求1?4所述的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，其特征在于是通過以 下步驟制備而成的： (1) 取配方量的追風傘、鵝腸草、姜三七、桂花根、倒扣草、獨一味、玉柏，切碎成小塊，加 入6?8倍量水，回流提取1?3次，每次1?2小時，收集水提取液；藥渣用65%?75% 乙醇溶液回流提取1?3次，每次加入8?10倍量乙醇、提取時間為1. 5?2. 5小時，合并 提取液，回收乙醇，得醇提液，與上述水提取液混合，過濾，收集濾液，待用； (2) 取配方量的定草根、刺黃連、石菖蒲、黃蘑菇、地龍、火焰蘭、水楊根、琴葉榕、烏桕 葉，分別清洗干凈，烘干，反復(fù)研末過200?220目篩，合并，得到混合細粉，待用； (3) 取配方量的新鮮節(jié)節(jié)茶、木防己、無名異、老鼠労、松節(jié)洗凈切碎，用15?18倍量的 高濃度酒精浸漬12?24h，回收乙醇，得到酒精浸提液，待用； (4) 將上述步驟（1)與（3)得到的提取物液合并，按1 : 1的比例加入純凈水混勻，用 石灰乳進行沉淀，去除雜質(zhì)，得到純凈藥液，待用； (5) 將步驟（2)制得的混合細粉與步驟（4)的藥液合并，加熱至80?KKTC，加入適量 活性炭，調(diào)pH值至6. 8?7. 2,冷卻至25?35°C，濾過，按配方量依次加入輔料薄荷醇、冰 片、透皮吸收促進劑、抗氧化劑、助懸劑，邊加邊沿同一方向攪拌，再加去離子水至有效成分 含量達20?25%，滅菌，再加入透明質(zhì)酸、菠蘿蛋白酶，冷藏，加壓分裝，即得本發(fā)明的促進 肌肉拉傷愈合的熏洗藥物。
6. 如權(quán)利要求5所述的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，其特征在于所述制備步 驟（2)中，藥材的烘干是用高溫熱泵干燥法，溫度控制在40?70°C，相對濕度控制在20? 40%，將所述藥材烘干至含水量低于15%。
7. 如權(quán)利要求5所述的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，其特征在于所述制備步驟 (3)中，所述高濃度酒精其濃度為85?90 %。
8. 如權(quán)利要求5所述的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，其特征在于所述制備步驟 (5)中，所述滅菌方法為高溫瞬時滅菌，所用設(shè)備為UHT高溫瞬時滅菌機。
9.如權(quán)利要求5所述的一種促進肌肉拉傷愈合的熏洗藥物，其特征在于所述制備步驟 (5)中，所述加壓分裝時的壓強為1. 2?1. 25Mpa。
【文檔編號】A61P21/00GK104491641SQ201410827702
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月29日
【發(fā)明者】張彥秋, 曹江 申請人:西安石油大學(xué)