一種用于輔助肝癌切除術后恢復的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于輔助肝癌腫瘤切除術后恢復的藥物，屬中藥領域。本發(fā)明的原料組成及重量份數為：穿心蓮20～30份、三七15～30份、阿膠10～40份、山藥5～15份、黨參30～50份、熟地黃5～15份、山楂30～50份、青芝20～50份、生白芍10～20份。本發(fā)明，以散瘀定痛、解毒通腑、活血補氣為宗旨，針對引發(fā)肝癌肝郁、血瘀氣滯、肝腎陰虛、脾腎陽虛等致病機理辨證施治，提高免疫力，補而不膩、溫而不燥，健脾生津、養(yǎng)心安神，同時兼顧肝癌手術帶來的后續(xù)風險及副作用，經臨床療效顯著，適于臨床肝癌腫瘤切除術后的恢復治療。
【專利說明】一種用于輔助肝癌切除術后恢復的藥物

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，尤其涉及一種用于肝癌腫瘤切除術后恢復的藥物。

【背景技術】
[0002] 肝癌是指發(fā)生于肝臟的惡性腫瘤，包括原發(fā)性肝癌和轉移性肝癌兩種，是臨床上 最常見的惡性腫瘤之一，典型癥狀為食欲明顯減退、右上腹隱痛、乏力消瘦、黃疸、腹水、皮 膚瘙癢等。目前臨床上肝癌的治療方法首先手術治療，通過完整的清除腫瘤組織達到治愈 的目的，但總存在著復發(fā)和轉移的風險，并多伴以傷口感染、虛弱貧血、疼痛失眠和食欲不 振等問題，自然恢復緩慢或無法恢復。常規(guī)西醫(yī)療法多半施以抗生素和/或止疼藥進行治 療，療效差副作用明顯。對所述手術后各項問題目前尚缺少公認能安全有效綜合治療的藥 物。
[0003] 傳統(tǒng)中醫(yī)理論認為，肝癌通常是因濕邪外襲傷脾，脾胃升調失調，肝郁氣滯血瘀所 致的水濕內停、肝腎陰虛、脾腎陽虛，綜合表現為氣、血、陰陽諸虛和氣、血、痰、濕諸郁。在對 癥治療方面，當以散瘀定痛、解毒通腑為主，活血益氣、健脾生津、養(yǎng)心安神為輔，合理選配 藥材組方炮制。同時，為取得最佳治療效果，在調理肝腑的同時，應兼顧手術治療的副作用 及癌癥轉移的防治，達到強肝健體、治病求本的目的。


【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種用于輔助肝癌切除術后恢復的藥物，具有散瘀定痛、解毒通腑、 活血補氣、健脾補腎、養(yǎng)血安神之功效，對肝癌術后治療具有優(yōu)良的輔助治療效果。
[0005] 所述的肝癌切除術后具體是指完成肝癌腫瘤切除手術一周時間以后。
[0006] 為解決所述技術問題，通過辨證施治而達到較好的治療目的，本發(fā)明實施如下技 術方案：
[0007] -種用于輔助肝癌切除術后恢復的藥物，制成所述藥物的原料組成及重量份數 為：穿心蓮20?30份、三七15?30份、阿膠10?40份、山藥5?15份、黨參30?50份、 熟地黃5?15份、山楂30?50份、青芝20?50份，生白芍10?20份。
[0008] 優(yōu)選地，制成所述藥物的原料組成及重量份數為：穿心蓮25份、三七25份、阿膠 30份、山藥10份、黨參45份、熟地黃10份、山楂40份、青芝30份、生白芍15份。
[0009] 所述的一種用于輔助肝癌腫瘤切除術后恢復的藥物的制備方法，包括以下步驟：
[0010] (1)取新鮮山楂和山藥去除雜質，山楂去核去蒂、山藥去皮，均切片曬干，備用。
[0011] (2)取黨參洗凈泥沙后凈水潤透去蘆，切片或切段，曬干，將麩皮置于加熱之鍋內， 至鍋上起煙時，加入黨參片，拌炒至深黃色，取出篩去麩皮，放涼。每黨參100斤，用麩皮20 斤。
[0012](3)將步驟（1)、步驟⑵制得藥材，同穿心蓮、三七、熟地黃、青芝、生白芍按重量 配比稱取，放入砂鍋或其他煎藥器具內，加入符合飲用水標準的潔凈水，5倍重量于所放中 藥材，入煎前將上述中藥材浸泡一小時，使其充分濕潤，用武火煮沸再改用文火煎熬，當煎 熬45分鐘停止，除去藥渣，取湯劑，備用。
[0013] (4)將步驟（3)所得湯劑重新放入潔凈的煎藥器具內，添加符合飲用水標準的潔 凈水，體積為湯劑的五分之一，武火煮沸，按原材料重量比稱取阿膠，打碎，加入湯劑中，待 溶化攪勻，取此湯劑即得。
[0014] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0015] 穿心蓮：味苦，性寒。歸心，肺，大腸經。清熱解毒，瀉火燥濕。主治風熱感冒；溫病 發(fā)熱；肺熱咳嗽；肺癰；咽喉腫痛；濕熱黃疸；淋證；丹毒；瘡瘍癰腫；濕疹；毒蛇咬傷?！度?本草》載："清熱解毒，消炎退腫。治咽喉炎癥，痢疾，高熱。""現代醫(yī)學研究證實，穿心蓮能 抑制和延緩肺炎雙球菌和溶血性乙型鏈球菌所引起的體溫升高，減少毛細血管壁的滲出， 抑制大腸桿菌，提高外周血白細胞吞噬金黃色葡萄球菌的能力，增強腎上腺皮質功能。
[0016] 三七：味甘微苦，性溫。入肝、胃、大腸經。止血散瘀，消腫定痛。主治吐血，咳血， 衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛?！毒V目》 載："止血，散血，定痛。金刃箭傷，跌撲杖瘡，血出不止者，嚼爛涂，或為末摻之，其血即止。 亦主吐血，衄血，下血，血痢，崩中，經水不止,產后惡血不下，血運，血痛，赤目，癰腫，虎咬， 蛇傷諸病。"現代醫(yī)學研究證實，三七含多種達瑪烷型四環(huán)三萜皂甙的活性成分如人參皂 苷、三七皂苷、絞股蘭甙等，以及止血有效成分田七氨酸、抗癌多炔成分人參炔三醇等有效 成份，能增加冠狀動脈血流量，減慢心率，減少心肌氧消耗，對抗因腦垂體后葉素所致的血 壓升高、冠狀動脈收縮，止血，抗癌，促進小白鼠肝糖元的積累。
[0017] 黨參：味甘，性平，無毒。歸脾、肺經。補中，益氣，生津。主治脾胃虛弱，氣血兩虧， 體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛?！侗静輳男隆份d："補中益氣，和脾胃，除煩渴。"現代醫(yī)學 研究證實，黨參能使中樞M膽堿受體密度顯著增高，改善樟柳堿引起的小鼠記憶獲得障礙 的影響，抑制中樞神經系統(tǒng)，抑制血栓形成，明顯對抗異丙腎上腺素耗氧量，保護垂體所致 的急性心肌缺血，可使巨噬細胞的數量增加，吞噬能力增強。
[0018] 阿膠：味甘，性平。歸肝；肺；腎經。補血，止血，滋陰，潤燥。主治血虛證；虛勞咯 血；吐血；尿血；便血；血??；妊娠下血；崩漏；陰虛心煩失眠；肺虛澡咳；虛風內動之痙厥抽 搐?！毒V目》載："阿膠，大要只是補血與液，故能清肺益陰而治諸證。"現代醫(yī)學研究證實，阿 膠補血作用強，療效優(yōu)于鐵劑，可抗休克，有正鈣平衡作用，且利于維生素E吸收。
[0019]山藥：味甘，性平。歸肺，脾；腎經。補脾，養(yǎng)肺，固腎，益精。主治脾虛泄瀉；食少 浮腫；肺虛咳喘；消渴；遺精；帶下；腎虛尿頻；外用治癰腫；瘰疬?！夺t(yī)經溯洄集》載："干山 藥，雖獨入手太陰經，然其功亦能強陰，且手太陰為足少陰之上原，原既有滋，流豈無益。"現 代醫(yī)學研究證實，山藥能顯著降低正常小鼠和四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖，調節(jié)機體對非 特異刺激反應性，明顯減輕小鼠臟器受缺氧環(huán)境的損害，提高耐受性，增強小鼠碳粒廓清作 用，極有效地對抗環(huán)磷酰胺的抑制免疫作用。
[0020] 熟地黃：味甘，性溫。歸肝，腎經。補血滋潤，益精填髓。主治血虎萎黃；眩暈心悸； 月經不調；崩不止；肝腎陰虧；潮熱盜汗；遺精陽痿；不育不孕；腰膝酸軟；耳鳴耳聾；頭目 昏花；須發(fā)早白；消渴；便秘；腎虛喘促?！毒V目》載："填骨髓，長肌肉，生精血，補五臟、內傷 不足，通血脈，利耳目，黑須發(fā)，男子五勞七傷，女子傷中胞漏，經候不調，胎產百病。"現代醫(yī) 學研究證實，熟地滋陰補腎的作用與改善體內血漿中醛固酮水平有關，能增高動物血清中 谷胱甘肽過氧化物酶的活性，降低血清中過氧化脂質的含量，提高荷瘤動物血中白蛋白和 球蛋白的比例，促進造血干細胞對血細胞的產生。
[0021] 山楂：酸甘，微溫，無毒。歸脾，胃，肝，肺經。消食積；化滯瘀。主治飲食積滯，脘腹 脹痛，泄瀉痢疾，血瘀痛經，閉經，產后腹痛；惡露不盡?！毒V目》載："化飲食，消肉積，癥瘕， 痰飲痞滿吞酸，滯血痛脹。"現代醫(yī)學研究證實，山楂含有脂肪酶，能促進脂肪消化，增加胃 消化酶的分泌，調節(jié)胃腸功能，清除氧自由基、抑制小鼠肝臟脂質過氧化反應，減低氧自由 基經誘導的透明質酸解聚，消除合成亞硝胺的前體物質，即阻斷合成亞硝胺，顯著抑制黃曲 霉素的致突變作用。
[0022] 青芝：味酸，性平。歸肺；心；脾；腎經。明目、補肝氣、安精魂。主治虛勞；心悸；失 眠；頭暈；神疲乏力；久咳氣喘；冠心??；矽肺；腫瘤?！侗窘洝份d："青芝，味酸平。主明目，補 肝氣，安精魂，仁恕，久食，輕身不老延年神仙。"現代醫(yī)學研究證實，青芝能可明顯增強戊巴 比妥鈉的中樞抑制作用，顯著延長輻射熱刺激大鼠尾的痛反應潛伏期，有明顯鎮(zhèn)痛作用，促 進血清、肝臟及骨髓的蛋白質與核酸的合成，加速骨髓細胞分裂、增殖，保肝且提高肝臟的 解毒功能，其水提取物在體外對凝血酶誘發(fā)的牛血小板聚集有抑制作用，其菌絲體中分離 出的蛋白多糖通過腫瘤宿主介導能加強宿主免疫功能，具有有抗腫瘤作用。
[0023] 生白芍：味苦、酸，性微寒。歸肝；脾經。養(yǎng)血和營；緩急止痛；斂陰平肝。主治月 經不調；經行腹痛；崩漏；自汗；盜汗；脅肋脘腹疼痛；四肢攣痛；頭痛；眩暈。《本經》載"主 治邪氣腹痛，除血痹，破堅積，寒熱，疝瘕，止痛，利小便，益氣。"現代醫(yī)學研究證實生白芍能 對佐劑性關節(jié)炎大鼠有抗炎和機能依賴性地免疫調節(jié)作用，能增強巨噬細胞的吞噬功能。
[0024] 本發(fā)明精選良方，方中熟地黃、阿膠、三七、黨參、山藥相配伍，補氣養(yǎng)血、扶正固 元；三七、熟地黃、山楂、青芝相配伍散瘀活血、定痛安神；溫燥之品用久易傷陰，生白芍、穿 心蓮、阿膠相配伍清熱解毒、斂陰合營，滋陰潤燥；三七、黨參、熟地黃、青芝諸藥富含人參皂 苷、三七皂苷、蛋白多糖等多種生物活性物質，能調節(jié)免疫系統(tǒng)，防癌抗癌。本方諸藥配伍， 以散瘀定痛、解毒通腑、活血補氣為宗旨，針對引發(fā)肝癌肝郁、血瘀氣滯、肝腎陰虛、脾腎陽 虛等致病機理辨證施治，補而不膩、溫而不燥，健脾生津、養(yǎng)心安神，同時兼顧肝癌手術帶來 的后續(xù)風險及肝區(qū)疼痛、傷口發(fā)炎等副作用清熱解毒，提高免疫力，防癌抗癌，抑制轉移，經 臨床療效顯著，適于臨床肝癌腫瘤切除術后的恢復治療。

【具體實施方式】
[0025] 下面結合實施例和病例對本發(fā)明作進一步的闡釋。
[0026] 實施例1
[0027] 本發(fā)明藥物的原料組成及重量為：穿心蓮6. 25克，三七6. 25克，阿膠7. 5克，山藥 2. 5克，黨參4. 5克，熟地黃2. 5克，山楂10克，青芝7. 5克，生白芍3克。
[0028] 本發(fā)明藥物的制備方法步驟為：
[0029] (1)取新鮮山楂和山藥去除雜質，山楂去核去蒂、山藥去皮，均切片曬干，備用。
[0030] (2)取黨參洗凈泥沙后凈水潤透去蘆，切片或切段，曬干，將麩皮置于加熱之鍋內， 至鍋上起煙時，加入黨參片，拌炒至深黃色，取出篩去麩皮，放涼。每黨參100斤，用麩皮20 斤。
[0031] (3)將步驟（1)、步驟（2)制得藥材，同穿心蓮、三七、熟地黃、青芝、生白芍按重量 配比稱取，放入砂鍋或其他煎藥器具內，加入符合飲用水標準的潔凈水，5倍重量于所放中 藥材，入煎前將上述中藥材浸泡一小時，使其充分濕潤，用武火煮沸再改用文火煎熬，當煎 熬45分鐘停止，除去藥渣，取湯劑，備用。
[0032] (4)將步驟（3)所得湯劑重新放入潔凈的煎藥器具內，添加符合飲用水標準的潔 凈水，體積為湯劑的五分之一，武火煮沸，按原材料重量配比稱取阿膠，打碎，加入湯劑中， 待溶化攪勻，取此湯劑即得。
[0033] 用法用量：成人每日500ml，早晚各服250ml，飯后一小時服用，重癥患者酌情加 量，15天為一個療程，一般2?3個療程起效。
[0034] 實施例2
[0035] 本發(fā)明藥物的原料組成及重量為：穿心蓮4克，三七3克，阿膠8克，山藥3克，黨 參6克，熟地黃2克，山楂8克，青芝8克，生白芍4克。
[0036] 本實施例的藥物制備方法步驟及用法用量與實施例1相同。
[0037] 實施例3
[0038] 本發(fā)明藥物的原料組成及重量為：穿心蓮4克，三七6克，阿膠8克，山藥1克，黨 參10克，熟地黃1克，山楂10克，青芝10克，生白芍2克。
[0039] 本實施例的藥物制備方法步驟及用法用量與實施例1相同。
[0040] 實施例4
[0041] 本發(fā)明藥物的原料組成及重量為：穿心蓮6克，三七3克，阿膠2克，山藥3克，黨 參6克，熟地黃3克，山楂6克，青芝4克，生白芍4克。
[0042] 本實施例的藥物制備方法步驟及用法用量與實施例1相同。
[0043] 實施例5
[0044] 本發(fā)明藥物的原料組成及重量為：穿心蓮4克，三七3克，阿膠2克，山藥1克，黨 參6克，熟地黃1克，山楂6克，青芝4克，生白芍2克。
[0045] 本實施例的藥物制備方法步驟及用法用量與實施例1相同。
[0046] 實施例6
[0047] 本發(fā)明藥物的原料組成及重量為：穿心蓮6克，三七6克，阿膠8克，山藥3克，黨 參10克，熟地黃3克，山楂10克，青芝10克，生白芍4克。
[0048] 本實施例的藥物制備方法步驟及用法用量與實施例1相同。
[0049] 實施例7
[0050] 本發(fā)明藥物的原料組成及重量為：穿心蓮4. 4克，三七5. 2克，阿膠2. 8克，山藥 2. 8克，黨參6. 4克，熟地黃1. 6克，山楂7. 2克，青芝4. 8克，生白芍2. 4克。
[0051] 本實施例的藥物制備方法步驟及用法用量與實施例1相同。
[0052] 臨床資料及病例：
[0053] 為檢驗本發(fā)明療效，選取500例進行肝癌切除術后的患者，其中男性39例，女性11 例，年齡36-67歲，平均年齡49歲。
[0054] 選擇標準：肢軟乏力；納差，腹脹；臉色萎黃；肝區(qū)疼痛；精力不濟；肝功能轉氨酶 異常，癌胚抗原異常，其它指標如糖鏈抗原，鱗癌抗原，甲胎蛋白等異常。如上癥狀，即可確 診。
[0055] 療效判定：
[0056] 顯著：乏力緩解；納差、腹脹、肝區(qū)疼痛緩解，肝區(qū)舒適；肝面容有所改觀，臉色紅 潤；肝功能檢查轉氨酶、血漿白蛋白指標改善，癌胚抗原，甲胎蛋白指標明顯改善或正常。
[0057] 緩解：乏力減輕；納差、疼痛減輕；病情得到部分控制；癌胚抗原等部分指標有所 改善。
[0058] 無效：臨床癥狀無明顯好轉或加重。
[0059] 治療組連續(xù)服用本發(fā)明的中藥配合常規(guī)西醫(yī)療法治療，空白組采用安慰劑和相同 西醫(yī)療法進行治療，四個月后，觀察患者病情的變化，治療結果如下：

【權利要求】
1. 一種用于輔助肝癌切除術后恢復的藥物，其特征在于：制成所述藥物的原料組成及 重量份數為：穿心蓮20?30份、三七15?30份、阿膠10?40份、山藥5?15份、黨參 30?50份、熟地黃5?15份、山楂30?50份、青芝20?50份、生白芍10?20份。
2. 根據權利要求1所述的一種用于輔助肝癌切除術后恢復的藥物，其特征在于：制成 所述藥物的原料組成及重量份數為：穿心蓮25份、三七25份、阿膠30份、山藥10份、黨參 45份、熟地黃10份、山楂40份、青芝30份、生白芍15份。
【文檔編號】A61K36/8945GK104383210SQ201410717396
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月29日 優(yōu)先權日:2014年11月29日
【發(fā)明者】劉娟 申請人:劉娟