一種治療陽水腫的中藥丸的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療陽水腫的中藥丸，包括以下原料藥材：葶藶子、拔毒散、獼猴桃、紫金砂、戟葉石葦、南藤、桑白皮、茵陳、車螯、阿利藤、淮通、蜂蜜。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，其以清熱解毒、調(diào)節(jié)氣血、解表、祛熱、疏風(fēng)利水、解除病灶為主，佐以益氣、溫腎、降濁、化瘀、解毒、益氣；實(shí)現(xiàn)去除根本病因，治療效果理想。
【專利說明】一種治療陽水腫的中藥丸

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療陽水腫的中藥丸。

【背景技術(shù)】
[0002] 水腫的形成，系由外感風(fēng)邪，水濕浸漬，瘡毒內(nèi)侵或飲食失調(diào)，引起水液氣化失常 所致。其病理變化主要為肺失通調(diào)，脾失轉(zhuǎn)輸，腎失開合，其中以腎為本。
[0003] 臨床辨證以陰陽為綱，凡感受風(fēng)邪、水氣、瘡毒、濕熱諸邪，證見表、熱、實(shí)證者，屬 陽水腫；凡飲食、倦勞內(nèi)傷、損傷正氣，證見里、虛、寒證者，屬陰水腫。
[0004] 陽水腫在臨床稱顯性水腫，就是用眼睛很容易就看出該部位的明顯浮腫，與周圍 組織的明顯區(qū)別。甚至可出現(xiàn)腫脹部位皮膚的發(fā)亮，張力高。指壓腫脹部位可出現(xiàn)明顯的 凹陷，凹陷皮膚需較長時間才能恢復(fù)，皮膚可表現(xiàn)為腫脹、彈性差、皺紋變淺。
[0005] 在現(xiàn)有的治療方式中，一般將陽水腫和陰水腫統(tǒng)統(tǒng)作為水腫來治療，由于兩者的 病因不同，導(dǎo)致治療的效果一般，針對性不強(qiáng)，而且存在副作用?；诖?，本發(fā)明提供一種可 有效治療陽水腫的中藥丸。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供一種實(shí)用性強(qiáng)，治療效果理想的治療陽水腫的 中藥丸。
[0007] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療陽水腫的中藥丸，包括以下原料 藥材：葶藶子、拔毒散、獼猴桃、紫金砂、戟葉石葦、南藤、桑白皮、茵陳、車螯、阿利藤、淮通、 蜂蜜。
[0008] 作為優(yōu)選，所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：葶藶子10-30份、拔毒散5-25 份、獼猴桃10-35份、紫金砂5-20份、戟葉石葦12-28份、南藤8-32份、桑白皮6-15份、茵 陳10-20份、車螯3-16份、阿利藤5-28份、淮通10-20份、蜂蜜30-50份。
[0009] 進(jìn)一步的，所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：葶藶子15-25份、拔毒散8-22 份、獼猴桃12-30份、紫金砂8-18份、戟葉石葦15-25份、南藤10-30份、桑白皮8-13份、茵 陳12-18份、車螯5-15份、阿利藤10-25份、淮通12-16份、蜂蜜35-45份。
[0010] 作為優(yōu)選，所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：葶藶子18份、拔毒散10份、獼 猴桃15份、紫金砂10份、戟葉石葦18份、南藤15份、桑白皮10份、茵陳15份、車螯10份、 阿利藤15份、淮通15份、蜂蜜40份。
[0011] 作為優(yōu)選，所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：葶藶子20份、拔毒散15份、獼 猴桃20份、紫金砂15份、戟葉石葦20份、南藤20份、桑白皮12份、茵陳16份、車螯12份、 阿利藤20份、淮通14份、蜂蜜36份。
[0012] 該中藥丸的制作包括以下步驟： 步驟一、將上述藥物除蜂蜜外按比例混合，于80°C烤箱中烘干，去雜后放冷； 步驟二、將冷卻后的混合藥物粉碎成細(xì)粉，過120-140目篩，混勻、紫外線消毒后備用； 步驟三、將蜂蜜置入鍋中熬制，武火煮沸后改為文火慢熬十分鐘； 步驟四、將步驟三中熬制的蜂蜜與步驟二中研磨的細(xì)粉混合均勻，混入少量甘油制成 中藥丸，干燥后即得成品，甘油僅僅用于輔助藥丸成型，其使用量一般選用為相對于整體藥 材重量的0. Ol倍即可。
[0013] 所述中藥丸成品的重量為0. 6-lg/粒。
[0014] 此外，本發(fā)明的藥材還可制作成中藥顆粒，其制備過程為： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，研磨成顆粒后過120目篩，置于煎煮砂鍋 中，加入混合物重量的三倍水浸泡，浸泡時間為25分鐘，加熱至沸，分離出煎煮液，再加入 混合物重量兩倍的水重復(fù)煎煮一次并分離出煎煮液，收集兩次煎煮液，離心分離后，在真空 度0. 09-0. IOMpa下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 22-1. 28的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥 機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度120°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0. 1-0. 3倍的蔗糖粉和0. 1-0. 2倍 的β -環(huán)糊精，制成顆粒，于60°C干燥，獲得顆粒劑，按0. 6g/袋封裝備用。
[0015] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 葶藶子：性味辛、苦，大寒。歸肺、膀胱經(jīng)。瀉肺平喘，行水消腫，主用于痰涎壅肺，喘咳 痰多，胸脅脹滿，不得平臥，胸腹水腫，小便不利；肺原性心臟病水腫。
[0016] 拔毒散：性味苦，平。調(diào)經(jīng)通乳，解毒消腫，用于閉經(jīng)，乳汁不通，乳腺炎，腸炎，痢 疾；外用治跌打損傷，癰腫。
[0017] 獼猴桃：性味酸、甘，寒。調(diào)中理氣，生津潤燥，解熱除煩；用于消化不良，食欲不 振，嘔吐，燒燙傷；清熱解毒，活血消腫，祛風(fēng)利濕，用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，跌打損傷，絲蟲病，肝 炎，痢疾，淋巴結(jié)結(jié)核，癰癤腫毒，癌癥。
[0018] 紫金砂：性味辛，溫。散寒理氣止痛。治胃痛、腹痛、胸脅痛。
[0019] 戟葉石葦：性味平，味苦甘。利水通淋，清泄肺熱，治腎炎水腫，泌尿系感染，尿道結(jié) 石，肺熱咳嗽，咯血，支氣管哮喘，咽喉炎等癥。
[0020] 南藤：性味辛，溫。入肝、脾、小腸三經(jīng)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，強(qiáng)腰腳，止痛，治風(fēng)寒濕 痹，筋骨疼痛，腰痛，手術(shù)后疼痛。
[0021] 桑白皮：性味甘，寒。歸肺經(jīng)。瀉肺平喘，利水消腫，用于肺熱喘咳，水腫脹滿尿少， 面目肌膚浮腫。
[0022] 茵陳：性味苦、辛，微寒。歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。清濕熱，退黃疸，用于黃疸尿少，濕瘡 瘙癢；傳染性黃疸型肝炎。
[0023] 車螯：性味味甘；咸；性寒。歸脾；肺經(jīng)。清熱解毒；消積解酒，主發(fā)背癰疽；瘡癤腫 毒，酒積癖塊。
[0024] 阿利藤：性味苦辛，溫，有小毒。入肺、肝、脾三經(jīng)。祛風(fēng)利濕，活血通絡(luò)，治風(fēng)濕性 關(guān)節(jié)痛，脾虛泄瀉，腳氣，周身浮腫，婦人經(jīng)閉，跌打損傷。
[0025] 淮通：性味苦，寒。清熱利濕，行水下乳，排膿止痛，用于小便不利，水腫，尿路感染， 陰道滴蟲，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，濕疹，蕁麻疹，癰腫。
[0026] 蜂蜜：性味甘，平。歸肺、脾、大腸經(jīng)。補(bǔ)中，潤燥，止痛，解毒，用于脘腹虛痛，肺燥 干咳，腸燥便秘；外治瘡瘍不斂，水火燙傷。
[0027] 本發(fā)明提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是： 本發(fā)明的中藥以清熱解毒、調(diào)節(jié)氣血、解表、祛熱、疏風(fēng)利水、解除病灶為主，佐以益氣、 溫腎、降濁、化瘀、解毒、益氣；實(shí)現(xiàn)去除根本病因，針對性較強(qiáng)，通過多種藥物的協(xié)力合作， 缺一不可，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治的效果，療效顯著；采用中藥材，藥源豐富、安全有效、價廉，不易產(chǎn) 生耐藥性，制作簡單，給藥方便，患者易于接受。

【具體實(shí)施方式】
[0028] 本發(fā)明提供的一種治療陽水腫的中藥丸，包括以下原料藥材：葶藶子、拔毒散、獼 猴桃、紫金砂、戟葉石葦、南藤、桑白皮、茵陳、車螯、阿利藤、淮通、蜂蜜，其具體組成部分和 制備過程如下述實(shí)施例所述。
[0029] 實(shí)施例1 : 所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：葶藶子10份、拔毒散5份、獼猴桃10份、紫金 砂5份、戟葉石華12份、南藤8份、桑白皮6份、茵陳10份、車螯3份、阿利藤5份、淮通10 份、蜂蜜30份。
[0030] 該中藥丸的制作包括以下步驟： 步驟一、將上述藥物除蜂蜜外按比例混合，于80°C烤箱中烘干，去雜后放冷； 步驟二、將冷卻后的混合藥物粉碎成細(xì)粉，過120-140目篩，混勻、紫外線消毒后備用； 步驟三、將蜂蜜置入鍋中熬制，武火煮沸后改為文火慢熬十分鐘； 步驟四、將步驟三中熬制的蜂蜜與步驟二中研磨的細(xì)粉混合均勻，混入少量甘油制成 中藥丸，干燥后即得成品。
[0031] 所述中藥丸成品的重量為0. 6-lg/粒。
[0032] 實(shí)施例2 : 所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：葶藶子30份、拔毒散25份、獼猴桃35份、紫 金砂20份、戟葉石葦28份、南藤32份、桑白皮15份、茵陳20份、車螯16份、阿利藤28份、 淮通20份、蜂蜜50份。
[0033] 所述藥材的劑型為顆粒劑，其制備過程為： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，研磨成顆粒后過120目篩，置于煎煮砂鍋 中，加入混合物重量的三倍水浸泡，浸泡時間為25分鐘，加熱至沸，分離出煎煮液，再加入 混合物重量兩倍的水重復(fù)煎煮一次并分離出煎煮液，收集兩次煎煮液，離心分離后，在真空 度0. 09-0. IOMpa下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 22-1. 28的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥 機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度120°C、出風(fēng)溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0. 1-0. 3倍的蔗糖粉和0. 1-0. 2倍 的β-環(huán)糊精，制成顆粒，于60°C干燥，獲得顆粒劑，按0. 6g/袋封裝備用。
[0034] 實(shí)施例3 : 所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：葶藶子15份、拔毒散8份、獼猴桃12份、紫金 砂8份、戟葉石華15份、南藤10份、桑白皮8份、茵陳12份、車螯5份、阿利藤10份、淮通 12份、蜂蜜35份。
[0035] 該中藥的劑型為中藥丸劑，其制備方法同實(shí)施例1。
[0036] 實(shí)施例4 : 所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：葶藶子25份、拔毒散22份、獼猴桃30份、紫 金砂18份、戟葉石葦25份、南藤30份、桑白皮13份、茵陳18份、車螯15份、阿利藤25份、 淮通16份、蜂蜜45份。
[0037] 該中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法同實(shí)施例2。
[0038] 實(shí)施例5 : 所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：葶藶子18份、拔毒散10份、獼猴桃15份、紫 金砂10份、戟葉石葦18份、南藤15份、桑白皮10份、茵陳15份、車螯10份、阿利藤15份、 淮通15份、蜂蜜40份。
[0039] 該中藥的劑型為中藥丸劑，其制備方法同實(shí)施例1。
[0040] 實(shí)施例6 : 所述藥劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：葶藶子20份、拔毒散15份、獼猴桃20份、紫 金砂15份、戟葉石葦20份、南藤20份、桑白皮12份、茵陳16份、車螯12份、阿利藤20份、 淮通14份、蜂蜜36份。
[0041] 該中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法同實(shí)施例2。
[0042] 當(dāng)藥物為中藥丸劑服用時，每日服用3次，每次3-5粒，每15日為一個療程；當(dāng)使 用本發(fā)明的顆粒劑藥物時，一日2次，一次3袋，每15日為一療程，服藥期間忌鹽，浮腫消退 后由低鹽逐步過渡到正常食鹽；避免勞欲過度。
[0043] 毒性實(shí)驗(yàn)： 急性毒性試驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠40只，SPF級，雌雄各半，體重19. 60-22. 15g，進(jìn)行急性毒 性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食8小時；將本發(fā)明 的實(shí)施例1制備的中藥丸劑溶入水中(濃度為7. 55g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為 4. 90ml/kg(即單次給藥劑量為37. 00生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次， 給藥間隔時間10小時，給藥后連續(xù)觀察10天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié) 果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察10天，小鼠全身狀況、飲 食、飲水、體重增長均正常。
[0044] 小鼠口服灌胃本發(fā)明的水劑LD50>37. 00生藥/kg，每日最大給藥量為48. 35生藥 /kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為6.50g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥 劑量為0.108g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠（平均體重以21.05g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的 中藥的耐受量為臨床用量的448倍。
[0045] 由上述用藥的結(jié)果可知，所有動物健存，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常， 未見毒性反應(yīng)。對小鼠陰道和破損皮膚進(jìn)行刺激性試驗(yàn)，未見有刺激性反應(yīng)和其它不良反 應(yīng)。毒性試驗(yàn)證明，該藥未有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。
[0046] 長期毒性實(shí)驗(yàn)：將本發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑水溶液對小鼠按7. 35、18. 25和 41. 20g生藥/kg連續(xù)用藥25周（I. Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明： 本發(fā)明中藥丸對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等 指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥25周及停藥 4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥丸對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也 沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0047] 臨床資料： 病例選擇：經(jīng)實(shí)踐證明，本發(fā)明提供的藥劑具有療效確切、安全性高、無毒副作用的優(yōu) 勢；自2003年至今隨訪治療的172例病案中，20歲以下32例，20-40歲56例，40歲以上84 例，平均年齡52± 1歲左右，患病病程在6-84個月之間，服用本發(fā)明的藥劑后，其治療結(jié)果 統(tǒng)計(jì)如下： 典型病例：

【權(quán)利要求】
1. 一種治療陽水腫的中藥丸，其特征在于，包括以下原料藥材：葶藶子、拔毒散、獼猴 桃、紫金砂、戟葉石葦、南藤、桑白皮、茵陳、車螯、阿利藤、淮通、蜂蜜。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療陽水腫的中藥丸，其特征在于，所述藥劑中各原料藥材 的重量份數(shù)比為：葶藶子10-30份、拔毒散5-25份、獼猴桃10-35份、紫金砂5-20份、戟葉 石華12-28份、南藤8-32份、桑白皮6-15份、茵陳10-20份、車螯3-16份、阿利藤5-28份、 淮通10-20份、蜂蜜30-50份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療陽水腫的中藥丸，其特征在于，所述藥劑中各原料藥材 的重量份數(shù)比為：葶藶子15-25份、拔毒散8-22份、獼猴桃12-30份、紫金砂8-18份、戟葉 石葦15-25份、南藤10-30份、桑白皮8-13份、茵陳12-18份、車螯5-15份、阿利藤10-25 份、淮通12-16份、蜂蜜35-45份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療陽水腫的中藥丸，其特征在于，所述藥劑中各原 料藥材的重量份數(shù)比為：葶藶子18份、拔毒散10份、獼猴桃15份、紫金砂10份、戟葉石葦 18份、南藤15份、桑白皮10份、茵陳15份、車螯10份、阿利藤15份、淮通15份、蜂蜜40 份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的藥物，其特征在于，所述藥劑中各原料藥材的重量份 數(shù)比為：葶藶子20份、拔毒散15份、獼猴桃20份、紫金砂15份、戟葉石葦20份、南藤20份、 桑白皮12份、茵陳16份、車螯12份、阿利藤20份、淮通14份、蜂蜜36份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一所述的治療陽水腫的中藥丸，其特征在于，該中藥丸的制作 包括以下步驟： 步驟一、將上述藥物除蜂蜜外按比例混合，于80°C烤箱中烘干，去雜后放冷； 步驟二、將冷卻后的混合藥物粉碎成細(xì)粉，過120-140目篩，混勻、紫外線消毒后備用； 步驟三、將蜂蜜置入鍋中熬制，武火煮沸后改為文火慢熬十分鐘； 步驟四、將步驟三中熬制的蜂蜜與步驟二中研磨的細(xì)粉混合均勻，混入少量甘油制成 中藥丸，干燥后即得成品。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥丸，其特征在于，所述中藥丸成品的重量為0. 6-lg/粒。
【文檔編號】A61K36/67GK104352573SQ201410716181
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年12月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月2日
【發(fā)明者】劉香莉 申請人:山東瑞康生命科技有限公司