一種治療胃炎的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種治療胃炎的藥物及其制備方法，由砂仁、麩炒枳殼、黨參、萊菔葉、建曲、焦山楂、炒麥芽、炮姜、制吳茱萸、炒白芍、麩炒白術、炙雞內金、姜半夏、紫蘇梗、茯苓、炒稻芽、木香、黃連、紫蘇葉配伍組合而成，具有止痛消炎，補氣益血，散瘀消腫，消食健胃，健脾和胃，寧心安神，治反胃、食積氣滯、吐酸、呃逆的功效，療效顯著，毒副作用小。
【專利說明】一種治療胃炎的藥物及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種由中草藥為原料藥的中藥組合物及其制備方法，具體的說是涉及 一種治療胃炎的藥物及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 胃炎是多種不同病因引起的胃黏膜急性和慢性炎癥，常伴有上皮損傷、黏膜炎癥 反應和上皮再生。胃炎是最常見的消化系統(tǒng)疾病之一。按臨床發(fā)病的緩急和病程長短，一 般將胃炎分為急性胃炎和慢性胃炎。急性胃炎由多種病因引起的急性胃黏膜炎癥。臨床上 急性發(fā)病，常表現(xiàn)為上腹部不適、隱痛等癥狀。慢性胃炎由各種病因引起的胃黏膜慢性炎癥 或萎縮性病變，臨床上十分常見，約占接受胃鏡檢查患者的80%?90%，隨年齡增長萎縮性 病變的發(fā)生率逐漸增高。不同胃炎的臨床表現(xiàn)會有所不同，常見的臨床表現(xiàn)：上腹痛：大多 數(shù)胃炎患者有上腹痛。上腹部疼痛多數(shù)無規(guī)律，與飲食無關。疼痛一般為彌漫性上腹部灼 痛、隱痛、脹痛等。腹脹：部分患者會感腹脹。常常因為胃內潴留食物、排空延遲、消化不良 所致。.噯氣有噯氣。表明胃內氣體增多，經(jīng)食管排出，使上腹飽脹暫時緩解。反復出血： 出血是在胃炎基礎上并發(fā)的一種胃黏膜急性炎癥改變。其他癥狀：食欲不振、反酸、惡心、 嘔吐、乏力、便秘或腹瀉等。體征：檢查時有上腹壓痛，少數(shù)患者可有消瘦及貧血。


【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明從臨床醫(yī)療用藥需求及中醫(yī)組方辯證原則出發(fā)，提出一種治療胃炎的藥物 及其制備方法。它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥劑：砂仁2_5g、麩炒枳殼 8_12g、黨參8-12g、萊菔葉13-17g、建曲10-14g、焦山楂10-14g、炒麥芽10-14g、炮姜4-8g、 制吳茱萸2-4g、炒白芍18-22g、麩炒白術8-12g、炙雞內金8-12g、姜半夏8-12g、紫蘇梗 8-12g、茯苓10-14g、炒稻芽10-14g、木香4-8g、黃連2-5g、紫蘇葉2-6g。優(yōu)選配比為：砂仁 3g、麩炒枳殼l〇g、黨參l〇g、萊菔葉15g、建曲12g、焦山楂12g、炒麥芽12g、炮姜6g、制吳茱 萸2g、炒白芍20g、麩炒白術10g、炙雞內金10g、姜半夏10g、紫蘇梗10g、茯苓12g、炒稻芽 12g、木香6g、黃連3g、紫蘇葉4g。所述藥劑為膠囊劑、片劑或丸劑。
[0004] 所述膠囊劑、片劑、丸劑的制備方法步驟如下： (1) 取方中砂仁、麩炒枳殼、黨參、萊菔葉、建曲、焦山楂、炒麥芽、炮姜、制吳茱萸、炒白 芍、麩炒白術、炙雞內金、姜半夏、紫蘇梗、茯苓、炒稻芽、木香、黃連、紫蘇葉粉碎篩析； (2)將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆?；旌暇鶆颍畛淠z囊內即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
[0005] 步驟（2)中所述的混合物，加水煎煮的優(yōu)選次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第 二次為40-60分鐘。
[0006] 有益效果 本發(fā)明中藥組合物原料藥藥理如下： 砂仁：主要作用于人體的胃、腎和脾，能夠行氣調味，和胃醒脾； 麩炒枳殼：氣寬中，行滯消脹，用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內停，胃下垂， 脫肛，子官脫垂，治反胃，霍亂瀉痢，消食，破癥結痃癖，五膈氣； 黨參：補中，益氣，生津，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛； 萊菔葉：具有消食，理氣，化痰，止咳，清肺利咽，散瘀消腫的功效。主治食積氣滯，脘腹 痞滿，吐酸，呃逆，泄瀉，痢疾，咽喉腫痛，咳痰，音啞，婦女乳房腫痛，乳汁不通，外治損傷瘀 腫等癥； 建曲：解表和中。用于寒熱頭痛，食滯阻中，嘔吐脹滿； 焦山楂：消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產后瘀 阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥，焦山楂消食導滯作用增強，用于肉食積滯，瀉痢不爽； 炒麥芽：主治食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少； 炮姜：溫中散寒，溫經(jīng)止血。用于脾胃虛寒，腹痛吐瀉，吐衄崩漏，陽虛失血；現(xiàn)代醫(yī)學 發(fā)現(xiàn)，其能顯著的縮短出血和凝血時間，對應激性及幽門結扎型胃潰瘍、醋酸誘發(fā)的胃潰瘍 均有抑制作用； 制吳茱萸：藥性辛、苦熱，有小毒，歸肝、脾、胃、腎經(jīng)，具有散寒止痛，降逆止嘔，助陽止 瀉的功效； 炒白芍：別名：白芍、花子、金芍藥、杭芍、大白芍、生白芍、炒白芍、炒杭芍、酒白芍、醋 白巧、焦白巧、白巧炭等。白巧藥(學名：PaeonialactifloraPali.)也稱白花巧藥，是毛 茛科芍藥屬植物。在中國已有悠久的栽培歷史，馳名中外，其根并入藥。多年生草本或亞灌 木，生于山坡、山谷的灌木叢或草叢中。我國大部分地區(qū)都栽植。化學成分：芍藥甙、牡丹 酚、芍藥花甙，尚含苯甲酸、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、鞣質、糖、淀粉、粘液質、蛋白質、β-谷甾 醇和三萜類等。藥性功效：白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補血養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂 陰止汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、 崩漏、帶下等癥。芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動脈流量、改善心肌營養(yǎng)血流、擴張血 管、對抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗?jié)?、調節(jié)血糖的作用。白芍 煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。具有 補氣益血、滋養(yǎng)調理血氣，疏通人的肝部平復肝部虛火，止痛消炎，對人體陰氣尤其是女性 具有很好地治療作用； 麩炒白術：能緩和燥性，借麩入中，增強健脾、消腫作用； 炙雞內金：用于消化不良、遺精盜汗等癥，效果極佳； 姜半夏：主治：降逆止嘔。用于嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣； 紫蘇梗：用于脾胃氣滯，胸悶嘔吐； 茯苓：具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效； 炒稻芽：和中消食，健脾開胃，用于食積不消，腹脹口臭，脾胃虛弱，不饑食少； 木香：具有行氣，止痛，健脾，消食的功效； 黃連：具有抗菌、抗真菌、抗病毒、抗阿米巴、抗炎、抗腹瀉、抗?jié)冏饔茫糜诟挝覆缓停?嘔吐吞酸，寒熱互結，濕熱中阻，痞滿嘔吐； 紫蘇葉：用于脾胃氣滯，胸悶，嘔吐之證，治胃炎，具有解熱鎮(zhèn)靜，抑菌，促腸蠕動的作 用。
[0007] 本發(fā)明以炒白芍為君藥，消炎止痛，治療胃炎。
[0008] 以萊菔葉、建曲、焦山楂、炒麥芽、茯苓、炒稻芽為臣藥，消食理氣，化痰止咳，清肺 利咽，散瘀消腫，解表和中，消食健胃，行氣散瘀，和中消食，健脾開胃，寧心安神，治療食滯 阻中、嘔吐脹滿。
[0009]以麩炒枳殼、黨參、麩炒白術、炙雞內金、姜半夏、紫蘇梗為佐藥，用于補氣益血、滋 養(yǎng)調理血氣，治療食積氣滯，吐酸，呃逆，脘腹痞滿，肉食積滯，胃脘脹滿，食積不消，脘腹脹 痛，脾虛食少，腹脹口臭，脾胃虛弱，不饑食少，脹滿疼痛，食積不化，行滯消脹，反胃食少，消 腫消食，脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，消化不良，嘔吐反胃，胸脘痞悶，脾胃氣滯，胸悶嘔 吐。
[0010] 使以炮姜、木香、紫蘇葉、砂仁、制吳茱萸、黃連，用于溫中散寒，溫經(jīng)止血，行氣，止 痛，健脾，消食，解熱鎮(zhèn)靜，抑菌，促腸蠕動。
[0011] 本發(fā)明所述的藥物承中醫(yī)之精髓、嚴謹組方，諸藥君臣佐使合用，補破結合、相得 益彰，符合中醫(yī)用藥規(guī)律和辨證施治的原則。
[0012] 本發(fā)明的中藥組合物具有止痛消炎，補氣益血，散瘀消腫，消食健胃，健脾和胃，寧 心安神，治反胃、食積氣滯、吐酸、呃逆的功效，成效顯著，毒副作用小。
[0013]臨床試驗： 1、 選擇病例： 2003年-2013年，臨床病例867例，男543,女324例，年齡17-72歲； 2、 診斷標準 上腹痛：大多數(shù)胃炎患者有上腹痛。上腹部疼痛多數(shù)無規(guī)律，與飲食無關。疼痛一般為 彌漫性上腹部灼痛、隱痛、脹痛等。腹脹：部分患者會感腹脹。常常因為胃內潴留食物、排空 延遲、消化不良所致。.噯氣有噯氣。表明胃內氣體增多，經(jīng)食管排出，使上腹飽脹暫時緩 解。反復出血：出血是在胃炎基礎上并發(fā)的一種胃黏膜急性炎癥改變。其他癥狀：食欲不 振、反酸、惡心、嘔吐、乏力、便秘或腹瀉等。體征：檢查時有上腹壓痛，少數(shù)患者可有消瘦及 貧血。
[0014] 3、治療方案 服用實施例2中膠囊，每次4粒，每粒0. 3g，早中晚各一次，10天為一個療程。
[0015] 4、療效評價標準 痊愈：臨床癥狀消失，胃鏡X線所見胃黏膜恢復正常； 有效：臨床主要癥狀基本消失或緩解，胃鏡X線所見胃黏膜好轉或病變范圍縮小50%以 上； 無效：臨床主要癥狀無明顯改善，胃鏡X線所見胃黏膜無明顯變化； 總有效率=痊愈率+有效率。
[0016] 5、數(shù)據(jù)統(tǒng)計

【權利要求】
1. 一種治療胃炎的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原料藥制備而成的藥 齊IJ :砂仁2-5g、麩炒枳殼8-12g、黨參8-12g、萊菔葉13-17g、建曲10-14g、焦山楂10-14g、炒 麥芽10-14g、炮姜4-8g、制吳茱萸2-4g、炒白芍18-22g、麩炒白術8-12g、炙雞內金8-12g、 姜半夏8-12g、紫蘇梗8-12g、茯苓10-14g、炒稻芽10-14g、木香4-8g、黃連2-5g、紫蘇葉 2-6g。
2. 根據(jù)權利要求1所述的治療胃炎的藥物，其特征在于它是由以下重量份數(shù)配比的原 料藥制備而成的藥劑：砂仁3g、麩炒枳殼10g、黨參10g、萊菔葉15g、建曲12g、焦山楂12g、 炒麥芽12g、炮姜6g、制吳茱萸2g、炒白芍20g、麩炒白術10g、炙雞內金10g、姜半夏10g、紫 蘇梗l〇g、茯苓12g、炒稻芽12g、木香6g、黃連3g、紫蘇葉4g。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的治療胃炎的藥物，其特征在于：所述藥劑為膠囊劑、片劑 或丸劑。
4. 根據(jù)權利要求3所述的治療胃炎的藥物，其特征在于：所述膠囊劑、片劑、丸劑的制 備方法步驟如下： (1) 取方中砂仁、麩炒枳殼、黨參、萊菔葉、建曲、焦山楂、炒麥芽、炮姜、制吳茱萸、炒白 芍、麩炒白術、炙雞內金、姜半夏、紫蘇梗、茯苓、炒稻芽、木香、黃連、紫蘇葉粉碎篩析； (2) 將步驟（1)中篩制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、過濾，將慮液濃縮成70-80 度時，膠囊、丸劑相對密度為1. 0-1. 6的稠膏，片劑相對密度為1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作膠囊、丸劑時： 將稠膏分離純化、干燥，制成干顆粒；將步驟干顆粒混合均勻，填充膠囊內即制成膠囊； 將干顆粒噴加煉蜜、混合均勻，制成小丸即制成丸劑； 制作片劑時： 將2-4份淀粉與步驟（2)中的稠膏混合均勻，制成顆粒、干燥，制成干顆粒，將干顆粒壓 制成片劑，包糖衣，即制成片劑。
5. 根據(jù)權利要求4所述的治療胃炎的藥物的制備方法，其特征在于步驟（2)中所述的 混合物，加水煎煮的次數(shù)為2次，第一次為60-80分鐘，第二次為40-60分鐘。
【文檔編號】A61K36/9068GK104399038SQ201410703226
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月29日 優(yōu)先權日:2014年11月29日
【發(fā)明者】高春娟 申請人:高春娟