一種聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法，該縫合線包括如下組分：聚羥基乙酸，聚乳酸，鮭魚膠原，絲素蛋白，殼聚糖，交聯(lián)劑，穩(wěn)定劑及抗菌劑。制備方法：按重量份稱取各組分；將各組分加入反應(yīng)釜中，加熱，攪拌，共混，得到共混物；將共混物送入雙螺桿擠出機(jī)擠出，擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒；將母粒加熱融化，脫泡，通過噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維水浴中二次拉伸，即得。本發(fā)明的所有原料均可體內(nèi)生物降解，可以完全吸收，對組織無刺激，無毒副作用，且傷口愈合后無明顯針腳痕跡；加入鮭魚膠原和絲素蛋白，促進(jìn)傷口的愈合；體內(nèi)吸收期為15~20天，能夠滿足臨床需要。
【專利說明】一種聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用縫合線領(lǐng)域，具體涉及一種聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]縫合線是外科手術(shù)中最基本、最重要的材料之一，主要用于各種組織縫扎止血、殘腔閉鎖及組織對合。外科縫合線主要分為非吸收縫合線和可吸收縫合線兩大類。與非吸收縫合線相比，可吸收縫合線的主要優(yōu)點(diǎn)是:(I)無抗原性(只在吸收時(shí)產(chǎn)生輕微的組織反應(yīng))；(2)無致熱性；(3)傷口愈合完整；(4)無須拆線，減輕了病人痛苦，減少了誘發(fā)感染的機(jī)會(huì)。因而，可吸收縫合線是外科縫合線發(fā)展的趨勢。從制作原料來分，臨床應(yīng)用的可吸收縫合線主要有天然材料、化學(xué)合成材料，以及天然材料與化學(xué)合成材料的復(fù)合物。其中，天然材料制造的外科縫合線符合綠色環(huán)保的消費(fèi)理念和回歸自然的社會(huì)潮流，更多地受到國家政策的支持。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]基于上述信息，本發(fā)明提供一種具有生物可降解性，人體可吸收，且機(jī)械性能強(qiáng)的醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法。
[0004]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
一種聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線，按重量份計(jì)，包括如下組分:聚羥基乙酸40~50份，聚乳酸20~25份，鮭魚膠原10~15份，絲素蛋白1~5份，殼聚糖1~5份，交聯(lián)劑3~5份，穩(wěn)定劑1~3份及抗菌劑2~4份。
[0005]優(yōu)選地，按重量份計(jì)，包括如下組分:聚羥基乙酸43~46份，聚乳酸22~24份，鮭魚膠原12~14份，絲素蛋白2~4份，殼聚糖2~4份，交聯(lián)劑4份，穩(wěn)定劑2份及抗菌劑3份。
[0006]更優(yōu)選地，按重量份計(jì)，包括如下組分:聚羥基乙酸44份，聚乳酸23份，鮭魚膠原13份，絲素蛋白3份，殼聚糖3份，交聯(lián)劑3份，穩(wěn)定劑2份及抗菌劑3份。
[0007]所述交聯(lián)劑為丙烯酸羥乙酯、丙烯酸羥丙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸羥乙酯或甲基丙烯酸羥丙酯中的一種或多種。
[0008]所述穩(wěn)定劑為環(huán)氧大豆油。
[0009]抗菌劑為桂皮油或茶樹油。
[0010]聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法，包括如下步驟:
(O按重量份稱取各組分；
(2)將各組分加入反應(yīng)釜中，加熱至80~100°C，在300~500r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混2~3h，得到共混物；
(3)將步驟(2)制得的共混物送入雙螺桿擠出機(jī)，擠出溫度160~180°C，螺桿轉(zhuǎn)速20~35Hz，雙螺桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒；
(4)將步驟(3)制得的母粒加熱至90~110°C使其融化，脫泡，通過孔徑為l~20mm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在10~20°C的水浴中二次拉伸，即得不同規(guī)格的醫(yī)用可吸收縫合線。
[0011]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點(diǎn)和有益效果:
(1)本發(fā)明的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線所有原料均可體內(nèi)生物降解，可以完全吸收，對組織無刺激，無毒副作用，且傷口愈合后無明顯針腳痕跡。
[0012](2)加入了鮭魚膠原和絲素蛋白，促進(jìn)傷口的愈合；
(3)本發(fā)明制得的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線體內(nèi)吸收期為10~20天，能夠滿足臨床需要。

【具體實(shí)施方式】
[0013]以下對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0014]實(shí)施例1
一種聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線，按重量份計(jì)，包括如下組分:聚羥基乙酸40份，聚乳酸20份，鮭魚膠原10份，絲素蛋白I份，殼聚糖I份，丙烯酸羥乙酯3份，環(huán)氧大豆油I份及桂皮油2份。
[0015]制備方法如下:
(O按重量份稱取各組分；
(2)將各組分加入反應(yīng)釜中，加熱至100°C，在500r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混3h，得到共混物；
(3 )將步驟(2 )制得的共混物送入雙螺桿擠出機(jī)，擠出溫度180 °C，螺桿轉(zhuǎn)速35Hz，雙螺桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒；
(4)將步驟(3)制得的母粒加熱至110°C使其融化，脫泡，通過孔徑為20mm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在10°C的水浴中二次拉伸，即得聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線。
[0016]本實(shí)施例制得的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線的纖度為58dtex，斷裂強(qiáng)度為
5.3cN/dtx，斷裂伸長率為38%。
[0017]實(shí)施例2
一種聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線，按重量份計(jì)，包括如下組分:聚羥基乙酸43份，聚乳酸22份，鮭魚膠原12份，絲素蛋白2份，殼聚糖2份，丙烯酸羥丙酯4份，環(huán)氧大豆油2份及茶樹油3份。
[0018]制備方法如下:
Cl)按重量份稱取各組分；
(2)將各組分加入反應(yīng)釜中，加熱至95°C，在450r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混3h，得到共混物；
(3 )將步驟(2 )制得的共混物送入雙螺桿擠出機(jī)，擠出溫度175 °C，螺桿轉(zhuǎn)速30Hz，雙螺桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒；
(4)將步驟(3)制得的母粒加熱至105°C使其融化，脫泡，通過孔徑為15mm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在13°C的水浴中二次拉伸，即得聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線。
[0019]本實(shí)施例制得的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線的纖度為67dtex，斷裂強(qiáng)度為
6.5cN/dtx，斷裂伸長率為40%。
[0020]實(shí)施例3
一種聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線，按重量份計(jì)，包括如下組分:聚羥基乙酸44份，聚乳酸23份，鮭魚膠原13份，絲素蛋白3份，殼聚糖3份，甲基丙烯酸4份，環(huán)氧大豆油2份及桂皮油3份。
[0021]制備方法如下:
(O按重量份稱取各組分；
(2)將各組分加入反應(yīng)釜中，加熱至90°C，在400r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混3h，得到共混物；
(3 )將步驟(2 )制得的共混物送入雙螺桿擠出機(jī)，擠出溫度170 °C，螺桿轉(zhuǎn)速26Hz，雙螺桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒；
(4)將步驟(3)制得的母粒加熱至100°C使其融化，脫泡，通過孔徑為1mm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在15°C的水浴中二次拉伸，即得聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線。
[0022]本實(shí)施例制得的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線的纖度為69dtex，斷裂強(qiáng)度為
7.2cN/dtx，斷裂伸長率為42%。
[0023]實(shí)施例4
一種聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線，按重量份計(jì)，包括如下組分:聚羥基乙酸46份，聚乳酸24份，鮭魚膠原14份，絲素蛋白4份，殼聚糖4份，甲基丙烯酸羥乙酯4份，環(huán)氧大豆油2份及茶樹油3份。
[0024]制備方法如下:
Cl)按重量份稱取各組分；
(2)將各組分加入反應(yīng)釜中，加熱至85°C，在400r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混2h，得到共混物；
(3 )將步驟(2 )制得的共混物送入雙螺桿擠出機(jī)，擠出溫度165 °C，螺桿轉(zhuǎn)速23Hz，雙螺桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒；
(4)將步驟(3)制得的母粒加熱至95°C使其融化，脫泡，通過孔徑為5mm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在17°C的水浴中二次拉伸，即得聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線。
[0025]本實(shí)施例制得的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線的纖度為65dtex，斷裂強(qiáng)度為6.2cN/dtx，斷裂伸長率為42%。
[0026]實(shí)施例5
一種聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線，按重量份計(jì)，包括如下組分:聚羥基乙酸40份，聚乳酸20份，鮭魚膠原10份，絲素蛋白5份，殼聚糖I份，甲基丙烯酸羥丙酯3份，環(huán)氧大豆油I份及桂皮油2份。
[0027]制備方法如下:
Cl)按重量份稱取各組分；
(2)將各組分加入反應(yīng)釜中，加熱至80°C，在300r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混2h，得到共混物；
(3 )將步驟(2 )制得的共混物送入雙螺桿擠出機(jī)，擠出溫度160 °C，螺桿轉(zhuǎn)速20Hz，雙螺桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒；
(4)將步驟(3)制得的母粒加熱至90°C使其融化，脫泡，通過孔徑為Imm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在20°C的水浴中二次拉伸，即得聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線。
[0028]本實(shí)施例制得的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線的纖度為59dtex，斷裂強(qiáng)度為
5.6cN/dtx，斷裂伸長率為37%。
[0029]盡管本發(fā)明的實(shí)施方案已公開如上，但其并不僅僅限于說明書和實(shí)施方式中所列運(yùn)用，它完全可以被適用于各種適合本發(fā)明的領(lǐng)域，對于熟悉本領(lǐng)域的人員而言，可容易地實(shí)現(xiàn)另外的修改，因此在不背離權(quán)利要求及等同范圍所限定的一般概念下，本發(fā)明并不限于特定的細(xì)節(jié)。
【權(quán)利要求】
1.一種聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線，其特征在于，按重量份計(jì)，包括如下組分:聚羥基乙酸40~50份，聚乳酸20~25份，鮭魚膠原10~15份，絲素蛋白1~5份，殼聚糖1~5份，交聯(lián)劑3~5份，穩(wěn)定劑1~3份及抗菌劑2~4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線，其特征在于，按重量份計(jì)，包括如下組分:聚羥基乙酸43~46份，聚乳酸22~24份，鮭魚膠原12~14份，絲素蛋白2~4份，殼聚糖2~4份，交聯(lián)劑4份，穩(wěn)定劑2份及抗菌劑3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線，其特征在于，按重量份計(jì)，包括如下組分:聚羥基乙酸44份，聚乳酸23份，鮭魚膠原13份，絲素蛋白3份，殼聚糖3份，交聯(lián)劑3份，穩(wěn)定劑2份及抗菌劑3份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線，其特征在于，所述交聯(lián)劑為丙烯酸羥乙酯、丙烯酸羥丙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸羥乙酯或甲基丙烯酸羥丙酯中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線，其特征在于，所述穩(wěn)定劑為環(huán)氧大豆油。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線，其特征在于，所述抗菌劑為桂皮油或茶樹油。
7.權(quán)利要求1所述的聚羥基乙酸類醫(yī)用可吸收縫合線的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: Cl)按重量份稱取各組分； (2)將各組分加入反應(yīng)釜中，加熱至80~100°C，在300~500r/min的轉(zhuǎn)速下不斷攪拌，共混2~3h，得到共混物； (3)將步驟(2)制得的共混物送入雙螺桿擠出機(jī)，擠出溫度160~180°C，螺桿轉(zhuǎn)速20~35Hz，雙螺桿擠出樣條經(jīng)水冷、風(fēng)干、切粒，得到母粒； (4)將步驟(3)制得的母粒加熱至90~110°C使其融化，脫泡，通過孔徑為l~20mm噴絲板，形成初級纖維，再將初級纖維在10~20°C的水浴中二次拉伸，即得不同規(guī)格的醫(yī)用可吸收縫合線。
【文檔編號】A61L17/10GK104474586SQ201410684015
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月25日
【發(fā)明者】徐勤霞, 李蘇楊 申請人:蘇州市貝克生物科技有限公司