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一種治療腎虛型子宮脫垂的中藥及制備方法

文檔序號:769809閱讀:354來源:國知局
一種治療腎虛型子宮脫垂的中藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療腎虛型子宮脫垂的中藥及制備方法,其中,中藥包括以下原料藥材:黃芪、雞血藤、菟絲子、枸杞子、續(xù)斷、巴戟天、熟地、覆盆子、豇豆、列當(dāng)、鹿銜草、糯米藤、鎖陽、紅門蘭、梁王茶、獨(dú)腳柑、水紅花子、香附、雙參、小金梅草、淮山、飯團(tuán)根、山茱萸、海螵蛸、鐵莧菜、升麻、甘草和石榴皮。本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明具有補(bǔ)氣提升,益腎固脫的功效,主治腎虛型子宮脫垂療效好,且制作工藝簡便,毒副作用小且給藥方便,能直達(dá)病灶,療程較短,治愈后不易復(fù)發(fā),藥劑易于制造,成本低廉。
【專利說明】一種治療腎虛型子宮脫垂的中藥及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】,特別涉及一種治療腎虛型子宮脫垂的中藥及制備方 法。
[0002]

【背景技術(shù)】
[0003] 子宮脫垂是指子宮從正常位置沿陰道下降,子宮頸達(dá)坐骨棘水平以下,甚至脫出 于陰道口外,臨床上以陰道內(nèi)脫出塊物,并伴有下墜感和腰骶部酸痛為其特征。在正常情況 下,子宮位于盆腔中部,呈前傾或后傾位,子宮縱軸與陰道縱軸成90?100角,子宮頸位于 坐骨棘水平以上,子宮正常位置的維持,主要靠盆底肌肉和筋膜(特別是提肛肌及筋膜),以 及附著于子宮的韌帶(如子宮主韌帶及子宮骶骨韌帶)等起支持作用。子宮位置的變化與 腹內(nèi)壓力的高低和盆底組織支持力量的大小密切相關(guān)。子宮脫垂多發(fā)生于多產(chǎn)或產(chǎn)后,且 直接與分娩有關(guān)。分娩可以損傷子宮支持組織(盆腔內(nèi)筋膜)及提肛肌,但如果產(chǎn)后適當(dāng)休 息,加強(qiáng)營養(yǎng),尤其配合產(chǎn)后運(yùn)動鍛煉,一般均可恢復(fù)正常,而不發(fā)生脫垂或有之亦輕。如果 損傷較重,或生活條件差,產(chǎn)后過早從事體力勞動,包括較長時間處于站、蹲體位者,或有慢 性咳嗽、腹瀉、便秘等增加腹壓情況下,則易發(fā)生子宮脫垂。
[0004] 子宮脫垂的病因主要有: 1、分娩損傷:比如生產(chǎn)時間過長難產(chǎn),容易損傷盆底肌肉和韌帶;月子里過早下床做 家務(wù),或者過早負(fù)重勞動等。
[0005] 2、長期腹壓增高是一大因素。如慢性咳嗽、習(xí)慣性便秘、長期負(fù)重勞動、經(jīng)常性地 做用力不當(dāng)?shù)倪\(yùn)動和腹腔長有腫瘤等都能引起腹壓增高,促使子宮下移。
[0006] 3、停經(jīng)是一大誘因。據(jù)報道,子宮脫垂發(fā)生在絕經(jīng)后者約占2/3。絕經(jīng)后雌激素水 平不足,使具有激素依賴性的生殖器官和組織開始萎縮、退化,盆腔肌肉彈性下降,支持子 宮的韌帶松弛,結(jié)果使整個盆底組織變得軟弱無力。
[0007] 4、盆底組織發(fā)育不良或退行性變,一些女性先天性子宮或盆底肌發(fā)育不良,也會 使子宮過早脫垂。
[0008] 子宮脫垂分為三度: I度:子宮頸下垂至坐骨棘平面以下,但不超過陰道口者。
[0009] II度:指子宮頸已脫出陰道口之外,而子宮體或部分子宮體仍在陰道內(nèi)。但因包括 范圍過大,輕者僅宮頸脫出陰道口外,重者可因?qū)m頸延長,以致延長的宮頸及陰道壁全部脫 出陰道口外。II度子宮脫垂又分輕、重兩型:輕II度一子宮頸及部分陰道前壁翻脫出陰道 口外;重II度一宮頸與部分宮體以及陰道前壁大部或全部均翻脫出陰道口外。
[0010] III度:指整個子宮體與宮頸以及全部陰道前壁及部分陰道后壁均翻脫出陰道口 外。
[0011] 中醫(yī)認(rèn)為本病多因分娩時用力太過,或產(chǎn)后勞動過早,導(dǎo)致勞倦傷脾,氣虛下陷, 收攝無權(quán);或因分娩時處理不當(dāng),傷損胞絡(luò),胞絡(luò)失系;或產(chǎn)育過多,房室所傷,腎氣虧虛, 沖任不固;或素體虛弱,老年久病,便秘努責(zé),失于固攝所致。臨床上應(yīng)著重區(qū)分為氣虛、腎 虛和濕熱三種證型 1.氣虛。主要表現(xiàn)為子宮下移,或脫出陰道口外,勞則加劇,小腹下墜,神倦乏力,少氣 懶言,小便頻數(shù),或帶下量多,色白質(zhì)稀,面色少華,舌淡,苔薄,脈緩弱。
[0012] 2.腎虛。主要表現(xiàn)為子宮下移,或脫出陰道口外,小腹下墜,小便頻數(shù),腰酸腿軟, 頭暈耳鳴,舌淡,苔薄,脈沉細(xì)。3.濕熱。主要表現(xiàn)為子宮下移,或脫出陰道口外,口苦食欲 差,或身目發(fā)黃,或發(fā)熱怕冷交替,脈弦數(shù)。
[0013] 子宮脫垂臨床上分為癥狀性膨出和非癥狀性膨出。非癥狀性膨出通常不主張手術(shù) 治療。
[0014] 西醫(yī)治療子宮脫垂分為非手術(shù)治療與手術(shù)治療。非手術(shù)治療有盆底肌肉訓(xùn)練、子 宮托、針刺或電磁神經(jīng)刺激療法等。非手術(shù)治療耗時多需要掌握醫(yī)療專業(yè)知識較多,操作 要求比較嚴(yán)格。手術(shù)治療成本高。西醫(yī)療效不甚理想,易復(fù)發(fā),廣大患者不容易接受現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)治療方案。
[0015] 中醫(yī)藥有補(bǔ)氣提升,益腎固脫的功效,主治腎虛型子宮脫垂療效好,且制作工藝 簡便,毒副作用小且給藥方便,能直達(dá)病灶,療程較短,治愈后不易復(fù)發(fā),藥劑易于制造,成 本低廉的新藥。
[0016]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于,提供了一種具有補(bǔ)氣提升,益腎固脫的功效,主 治子宮脫垂的中藥。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論,通過調(diào)節(jié)機(jī)體整體的神經(jīng)、免疫系統(tǒng),辨證 論治,針對性較強(qiáng),給藥方便,安全有效,及時控制病情,明顯降低并發(fā)癥的發(fā)生,提高治愈 率,降低復(fù)發(fā)率,提高患者的生活質(zhì)量等。
[0018] 為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供一種治療腎虛型子宮脫垂的中藥,其中包括以 下原料藥材:黃芪、雞血藤、菟絲子、枸杞子、續(xù)斷、巴戟天、熟地、覆盆子、豇豆、列當(dāng)、鹿銜 草、糯米藤、鎖陽、紅門蘭、梁王茶、獨(dú)腳柑、水紅花子、香附、雙參、小金梅草、淮山、飯團(tuán)根、 山茱萸、海螵蛸、鐵莧菜、升麻、甘草和石榴皮。
[0019] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:黃芪25-44重量份、雞血藤16-28重量 份、寬絲子20-33重量份、枸杞子23_35重量份、續(xù)斷10-22重量份、巴戟天14-25重量份、 熟地28-40重量份、覆盆子22-34重量份、紅見14-27重量份、列當(dāng)11-23重量份、鹿銜草 10-22重量份、糯米藤13-25重量份、鎖陽12-24重量份、紅門蘭13-26重量份、梁王茶13-25 重量份、獨(dú)腳柑14-25重量份、水紅花子13-28重量份、香附25-38重量份、雙參15-30重量 份、小金梅草8-19重量份、淮山19-32重量份、飯團(tuán)根8-18重量份、山茱萸14-27重量份、 海螵蛸16-31重量份、鐵莧菜9-20重量份、升麻12-30重量份、甘草14-30重量份和石榴皮 7-17重量份。
[0020] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:黃芪27-41重量份、雞血藤18-25重量 份、寬絲子21-30重量份、枸杞子25_33重量份、續(xù)斷12-20重量份、巴戟天16-22重量份、 熟地28-37重量份、覆盆子22-32重量份、紅見15-24重量份、列當(dāng)12-21重量份、鹿銜草 12-20重量份、糯米藤15-23重量份、鎖陽14-21重量份、紅門蘭15-22重量份、梁王茶14-23 重量份、獨(dú)腳柑17-23重量份、水紅花子16-26重量份、香附27-35重量份、雙參17-26重量 份、小金梅草9-16重量份、淮山21-30重量份、飯團(tuán)根10-16重量份、山茱萸14-24重量份、 海螵蛸17-29重量份、鐵莧菜9-16重量份、升麻12-23重量份、甘草18-27重量份和石榴皮 8_15重量份。 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:黃芪27重量份、雞血藤22重量份、菟絲子24 重量份、枸杞子31重量份、續(xù)斷12重量份、巴戟天16重量份、熟地37重量份、覆盆子32重 量份、豇豆15重量份、列當(dāng)16重量份、鹿銜草20重量份、糯米藤17重量份、鎖陽21重量份、 紅門蘭22重量份、梁王茶18重量份、獨(dú)腳柑23重量份、水紅花子16重量份、香附32重量 份、雙參23重量份、小金梅草11重量份、淮山30重量份、飯團(tuán)根13重量份、山茱萸24重量 份、海螵蛸28重量份、鐵莧菜10重量份、升麻23重量份、甘草26重量份和石榴皮15重量 份。 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:黃芪41重量份、雞血藤25重量份、菟絲子21 重量份、枸杞子33重量份、續(xù)斷20重量份、巴戟天20重量份、熟地28重量份、覆盆子22重 量份、豇豆24重量份、列當(dāng)12重量份、鹿銜草12重量份、糯米藤23重量份、鎖陽14重量份、 紅門蘭17重量份、梁王茶14重量份、獨(dú)腳柑20重量份、水紅花子26重量份、香附27重量 份、雙參26重量份、小金梅草16重量份、淮山21重量份、飯團(tuán)根16重量份、山茱萸14重量 份、海螵蛸29重量份、鐵莧菜16重量份、升麻12重量份、甘草18重量份和石榴皮12重量 份。 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:黃芪31重量份、雞血藤18重量份、菟絲子30 重量份、枸杞子25重量份、續(xù)斷18重量份、巴戟天22重量份、熟地33重量份、覆盆子29重 量份、豇豆19重量份、列當(dāng)21重量份、鹿銜草18重量份、糯米藤15重量份、鎖陽16重量份、 紅門蘭15重量份、梁王茶23重量份、獨(dú)腳柑17重量份、水紅花子24重量份、香附35重量 份、雙參17重量份、小金梅草9重量份、淮山28重量份、飯團(tuán)根10重量份、山茱萸20重量 份、海螵蛸17重量份、鐵莧菜9重量份、升麻22重量份、甘草27重量份和石榴皮8重量份。 所述中藥的劑型為蜜煉丸劑時,其制備方法包括以下步驟: 步驟1 :先將黃芪、雞血藤、菟絲子、枸杞子、續(xù)斷、巴戟天、熟地、覆盆子、豇豆和列當(dāng)所 述比例混合,蒸餾結(jié)晶得粉末; 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時、加熱提取2次,每次1-1. 5小時,合并提取液、124-150目濾過,再經(jīng)截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸膏,成為組 分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時,提取1次,提取時間為1. 5-2小 時,濃縮過濾為浸膏狀,為組分2。
[0021] 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀,加上步驟1得到的粉末,加 蜂蜜搓成丸劑。
[0022] 所述中藥的劑型為片劑時,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃度 為85%?90%的乙醇,加熱回流2?4小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇,加熱回流1?3小時,提 取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥, 獲得干膏; 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2?3小時,粉碎,過篩,獲得 300目?400目的超微細(xì)粉; 第三步,將第二步獲得的超微細(xì)粉,加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0023] 所述中藥的劑型為湯劑時,其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面 2-5cm,浸泡3-10小時; 步驟二:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分鐘,過濾,得濾液a,備 用; 步驟三:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面2-3cm,浸泡3-10小時; 步驟四:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分鐘,過濾,得濾液b,將 濾液a和濾液b混合即可。
[0024] 為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明再提供一種治療腎虛型子宮脫垂的中藥,藥物劑型 可以為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口 含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑。
[0025] 藥物在煎湯劑服用時,每日1劑,水煎分兩次服,每7天為一療程;當(dāng)本中藥為貼劑 使用時,一日1次,每7天為一療程;當(dāng)本中藥為膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含 齊U、顆粒劑、沖劑、片劑、蜜丸劑使用時,一日三次,每7天為一療程。
[0026] 本發(fā)明的技術(shù)方案帶來的有益效果是:本發(fā)明的中藥藥物具有補(bǔ)氣提升,益腎固 脫的功效,主治腎虛型子宮脫垂。利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論,重視整體觀念,且制作工藝簡便,毒副 作用小且給藥方便,能直達(dá)病灶,療程較短,治愈后不易復(fù)發(fā),藥劑易于制造,成本低廉。
[0027]

【具體實施方式】
[0028] 子宮脫垂屬于中醫(yī)"陰挺"、"陰脫"范疇。病因多為產(chǎn)育過多,分娩時產(chǎn)程長,用 力過度或處理不當(dāng),損傷胞絡(luò);或產(chǎn)后過早參加重體力勞動,過久站立與蹲位;或體質(zhì)虛 弱,長期咳嗽、便秘、腹瀉等導(dǎo)致腹壓增高,使盆底肌肉及筋膜過度伸展或損傷。中醫(yī)學(xué)在 闡述其病理機(jī)制時,從"脾虛失陷"、"腎虛失固"出發(fā)。患者因勞倦、多產(chǎn),損傷脾腎,脾氣 不足則中氣虛弱,氣陷不升;腎臟虧損,下元不固,致帶脈失約,沖任不固,無力維系胞宮, 子宮韌帶松弛,子宮失去懸吊而發(fā)本病。正如《諸病源侯論》曰:"胞絡(luò)損傷,子臟虛冷,氣 沖則令陰挺出,謂之下脫。亦有因產(chǎn)而用力偃氣而陰下脫者。" 因此,本發(fā)明治療腎虛型子宮脫垂以補(bǔ)氣提升,益腎固脫為主要治療原則,選用方劑: 黃芪、雞血藤、菟絲子、枸杞子、續(xù)斷、巴戟天、熟地、覆盆子、豇豆、列當(dāng)、鹿銜草、糯米藤、鎖 陽、紅門蘭、梁王茶、獨(dú)腳柑、水紅花子、香附、雙參、小金梅草、淮山、飯團(tuán)根、山茱萸、海螵 蛸、鐵莧菜、升麻、甘草和石榴皮。
[0029] 其中,黃芪,可補(bǔ)中益氣,雙參、小金梅草、淮山同用;升陽固表;雞血藤、飯團(tuán)根養(yǎng) 血活血;配伍香附補(bǔ)氣活血;寬絲子、枸杞子、續(xù)斷、巴戟天、熟地、覆盆子、豇豆、列當(dāng)、鹿銜 草、鎖陽、紅門蘭可填精益髓、補(bǔ)腎;糯米藤、梁王茶清熱解毒;獨(dú)腳柑、水紅花子健脾消積; 山茱萸可養(yǎng)肝澀精,與海螵蛸、覆盆子、鐵莧菜、石榴皮等相配伍以收斂升提脫垂的子宮;升 麻可用于中氣不陷、久瀉脫肛、子宮下垂等;甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用,共湊補(bǔ)氣提升,益腎 固脫之功。
[0030] 其中,上述原料藥材的藥理如下: 黃芪:甘,微溫;歸肺、脾、肝、腎經(jīng)?!侗静輦湟罚?黃苗,生用固表,無汗能發(fā),有汗能 止;炙用補(bǔ)中,益元?dú)?,壯脾胃。生血,生肌,排膿?nèi)托,瘡癰圣藥。痘癥不起,陽虛無熱者宜 之。"《本草正義》:"黃芪,補(bǔ)益中土,溫養(yǎng)脾胃,凡中氣不振,脾土虛弱,清氣下陷者最宜。其 皮直達(dá)人之膚表肌肉,固護(hù)衛(wèi)陽,充實表分,是其專長,所以表虛諸病,最為神劑。"功用固表 斂汗,利水消腫,托瘡排膿,通調(diào)水道。
[0031] 雞血藤:苦、甘,溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血,活血,通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào),血虛萎黃,麻木 癱瘓,風(fēng)濕痹痛。
[0032] 菟絲子:氣味辛,甘,平無毒?!秳e錄》:〃養(yǎng)肌強(qiáng)陰,堅筋骨,主莖中寒,精自出,溺 有余浙,口苦燥渴,寒血為積?!ā度杖A子本草》:〃補(bǔ)五勞七傷,治泄精,尿血,潤心肺?!ㄑa(bǔ) 腎益精,養(yǎng)肝明目。適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛,腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便 頻數(shù)、尿有余浙、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習(xí)慣性流產(chǎn)等癥。菟絲子有 提高果蠅性活力的作用,使其交配率明顯增加,其作用強(qiáng)弱與給藥濃度成正相關(guān)。浸劑給 麻醉犬靜脈注射,有使血壓下降的作用?!兜门浔静荨?"孕婦、血崩、陽強(qiáng)、便結(jié)、腎臟有火、陰 虛火動,六者禁用。
[0033] 枸杞子:甘,平。枸杞葉:苦、甘;性涼。入肝、腎、肺經(jīng)?!妒朝煴静荨罚?堅筋耐老, 除風(fēng),補(bǔ)益筋骨,能益人,去虛勞。"治肝腎陰虧,益精明目。用于虛勞精虧,腰膝酸痛,眩暈耳 鳴,陽痿遺精,內(nèi)熱消渴,血虛萎黃,目昏不明。
[0034] 續(xù)斷:苦、辛,微溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,續(xù)折傷,止崩漏。用于腰膝酸軟, 風(fēng)濕痹痛,崩漏,胎漏,跌撲損傷。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛,跌撲損傷。鹽續(xù)斷多用于腰膝酸 軟。
[0035] 巴戟天:甘,辛,微溫。歸腎、肝經(jīng)。補(bǔ)腎陽,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精,宮冷 不孕,月經(jīng)不調(diào),少腹冷痛,風(fēng)濕痹痛,筋骨痿軟。
[0036] 覆盆子:甘酸;平;無毒。歸肝;腎經(jīng)。補(bǔ)肝益腎,固精縮尿,明目。主陽痿早泄,遺 精滑精,宮冷不孕,帶下清稀,尿頻遺溺,目昏暗,須發(fā)早白。
[0037] 豇豆:味甘;咸;性平。歸脾;腎經(jīng)。健脾利濕;補(bǔ)腎澀精。主脾胃虛弱;泄瀉;痢 疾;吐逆;消渴;腎虛腰痛;遺精;白帶;白濁;小便頻數(shù)。
[0038] 列當(dāng):味甘;性溫。歸腎;肝;大腸經(jīng)。補(bǔ)腎壯陽;強(qiáng)筋骨;潤腸。主腎虛陽痿;遺 精;宮冷不孕;小兒佝僂??;腰膝冷痛;盤骨軟弱;腸燥便秘。
[0039] 鹿銜草:甘、苦,溫。歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕,強(qiáng)筋骨,止血。用于風(fēng)濕痹痛,腰膝無力, 月經(jīng)過多,久咳勞嗽。
[0040] 糯米藤:甘;微苦;性涼。清熱解毒;健脾消積;利濕消腫;散瘀止血。主乳癰;腫 毒;痢疾;消化不良;食積腹痛;甙積;帶下;水腫;小便不利;痛經(jīng);跌打損傷;咳血;吐血; 外傷出血。
[0041] 鎖陽:甘,溫。歸脾、腎、大腸經(jīng)。補(bǔ)腎陽,益精血,潤腸通便。用于腰膝痿軟,陽痿 滑精,腸燥便秘。
[0042] 紅門蘭:甘,平。強(qiáng)心,補(bǔ)腎,生津,止渴,健脾胃。躁口渴,不思飲食,月經(jīng)不調(diào)。虛 勞貧血,頭暈,眼花。
[0043] 梁王茶:味甘;苦;性涼。清熱解毒;活血舒筋。主咽喉腫痛;目赤腫痛;消化不良; 月經(jīng)不調(diào);風(fēng)濕腰腿痛;跌打損傷;骨折。
[0044] 獨(dú)腳柑:味甘;微苦;性涼。歸肝;脾;胃經(jīng)。健脾消積;清熱殺蟲。主小兒傷食; 疳積黃腫;夜盲;夏季熱;腹瀉;肝炎。
[0045] 水紅花子:咸,微寒。歸肝、胃經(jīng)。散血消癥,消積止痛。用于癥瘕痞塊,癭瘤腫痛, 食積不消,胃脘脹痛。
[0046] 香附:辛、微苦、微甘,平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。行氣解郁,調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯, 胸、脅、脘腹脹痛,消化不良,胸脘痞悶,寒疝腹痛,乳房脹痛,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0047] 雙參:甘、微苦,平。健脾益腎,活血調(diào)經(jīng),止崩漏,解毒、補(bǔ)血,活血,補(bǔ)氣。。用于 腎虛腰痛,貧血,咳嗽,遺精,陽萎,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,月經(jīng)不調(diào),倒經(jīng),崩漏,帶下,不孕癥。外用止 血。
[0048] 小金梅草:甘、微辛,溫。溫腎壯陽,補(bǔ)氣。腎虛腰痛,疝氣痛。
[0049] 淮山:平、甘、無毒。歸肺、脾、腎、胃。健脾、厚腸胃、補(bǔ)肺、益腎。脾虛泄瀉,久痢, 虛勞咳嗽,遺精帶下,小便頻數(shù),消渴,子宮脫垂。
[0050] 飯團(tuán)根:辛微苦,溫。止血,補(bǔ)血。治刀傷,子宮脫垂。行氣止痛,活血散瘀,祛風(fēng) 消腫。治慢性胃炎,急性胃腸炎,胃及十二指腸潰瘍,風(fēng)濕骨痛,跌打瘓痛,經(jīng)前腹痛,產(chǎn)后瘀 痛,浮腫。
[0051] 山茱萸:酸、澀,微溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎,澀精固脫。用于眩暈耳鳴,腰膝酸 痛,陽痿遺精,遺尿尿頻,崩漏帶下,大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。
[0052] 海螵蛸:味咸、潘,性微溫。歸肝、腎經(jīng)。《本草綱目》:"主女子血枯病,傷肝,唾血下 血,治瘧消癭。海螵蛸研末敷小兒疳瘡,痘瘡臭爛,丈夫陰瘡,湯火傷,跌傷出血。"功效收斂 止血、固精止帶、制酸斂瘡。烏賊骨中所含的碳酸鈣,可作止酸劑。
[0053] 鐵莧菜:苦、潘,涼。清熱解毒,消積,止痢,止血。用于腸炎,細(xì)菌性痢疾,阿米巴痢 疾,小兒疳積,肝炎,瘧疾,吐血,衄血,尿血,便血,子宮出血;外用治癰癤瘡瘍,外傷出血,濕 疫,皮炎,毒蛇咬傷。
[0054] 升麻:辛、微甘,微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。發(fā)表透疹,清熱解毒,升舉陽氣。用于 風(fēng)熱頭痛,齒痛,口瘡,咽喉腫痛,麻疹不透,陽毒發(fā)斑;脫肛,子宮脫垂。
[0055] 甘草:甘,平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和 諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解 藥物毒性、烈性。
[0056] 石榴皮:酸、澀,溫。歸大腸經(jīng)。澀腸止瀉,止血,驅(qū)蟲。用于久瀉,久痢,便血,脫 肛,崩漏,白帶,蟲積腹痛。
[0057] 其中,中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比優(yōu)選為為:黃芪25-44重量份、雞血藤 16-28重量份、菟絲子20-33重量份、枸杞子23-35重量份、續(xù)斷10-22重量份、巴戟天14-25 重量份、熟地28-40重量份、覆盆子22-34重量份、紅見14-27重量份、列當(dāng)11-23重量份、鹿 銜草10-22重量份、糯米藤13-25重量份、鎖陽12-24重量份、紅門蘭13-26重量份、梁王茶 13- 25重量份、獨(dú)腳柑14-25重量份、水紅花子13-28重量份、香附25-38重量份、雙參15-30 重量份、小金梅草8-19重量份、淮山19-32重量份、飯團(tuán)根8-18重量份、山茱萸14-27重量 份、海螵蛸16-31重量份、鐵覽菜9-20重量份、升麻12-30重量份、甘草14-30重量份和石 榴皮7-17重量份。
[0058] 其中,中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:黃芪27-41重量份、雞血藤 18-25重量份、菟絲子21-30重量份、枸杞子25-33重量份、續(xù)斷12-20重量份、巴戟天16-22 重量份、熟地28-37重量份、覆盆子22-32重量份、紅見15-24重量份、列當(dāng)12-21重量份、鹿 銜草12-20重量份、糯米藤15-23重量份、鎖陽14-21重量份、紅門蘭15-22重量份、梁王茶 14- 23重量份、獨(dú)腳柑17-23重量份、水紅花子16-26重量份、香附27-35重量份、雙參17-26 重量份、小金梅草9-16重量份、淮山21-30重量份、飯團(tuán)根10-16重量份、山茱萸14-24重 量份、海螵蛸17-29重量份、鐵莧菜9-16重量份、升麻12-23重量份、甘草18-27重量份和 石槽皮8-15重量份。 其中,中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:黃芪27重量份、雞血藤22重量 份、菟絲子24重量份、枸杞子31重量份、續(xù)斷12重量份、巴戟天16重量份、熟地37重量份、 覆盆子32重量份、豇豆15重量份、列當(dāng)16重量份、鹿銜草20重量份、糯米藤17重量份、鎖 陽21重量份、紅門蘭22重量份、梁王茶18重量份、獨(dú)腳柑23重量份、水紅花子16重量份、 香附32重量份、雙參23重量份、小金梅草11重量份、淮山30重量份、飯團(tuán)根13重量份、山 茱萸24重量份、海螵蛸28重量份、鐵莧菜10重量份、升麻23重量份、甘草26重量份和石 榴皮15重量份。 其中,中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:黃芪41重量份、雞血藤25重量 份、菟絲子21重量份、枸杞子33重量份、續(xù)斷20重量份、巴戟天20重量份、熟地28重量份、 覆盆子22重量份、豇豆24重量份、列當(dāng)12重量份、鹿銜草12重量份、糯米藤23重量份、鎖 陽14重量份、紅門蘭17重量份、梁王茶14重量份、獨(dú)腳柑20重量份、水紅花子26重量份、 香附27重量份、雙參26重量份、小金梅草16重量份、淮山21重量份、飯團(tuán)根16重量份、山 茱萸14重量份、海螵蛸29重量份、鐵莧菜16重量份、升麻12重量份、甘草18重量份和石 榴皮12重量份。 其中,中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:黃芪31重量份、雞血藤18重量 份、菟絲子30重量份、枸杞子25重量份、續(xù)斷18重量份、巴戟天22重量份、熟地33重量份、 覆盆子29重量份、豇豆19重量份、列當(dāng)21重量份、鹿銜草18重量份、糯米藤15重量份、鎖 陽16重量份、紅門蘭15重量份、梁王茶23重量份、獨(dú)腳柑17重量份、水紅花子24重量份、 香附35重量份、雙參17重量份、小金梅草9重量份、淮山28重量份、飯團(tuán)根10重量份、山 茱萸20重量份、海螵蛸17重量份、鐵莧菜9重量份、升麻22重量份、甘草27重量份和石榴 皮8重量份。 其中,中藥的劑型為蜜煉丸劑時,其制備方法包括以下步驟: 步驟1 :先將黃芪、雞血藤、菟絲子、枸杞子、續(xù)斷、巴戟天、熟地、覆盆子、豇豆和列當(dāng)所 述比例混合,蒸餾結(jié)晶得粉末; 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時、加熱提取2次,每次1-1. 5小時,合并提取液、124-150目濾過,再經(jīng)截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為I. 04的浸膏,成為組 分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時,提取1次,提取時間為1. 5-2小 時,濃縮過濾為浸膏狀,為組分2。
[0059] 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀,加上步驟1得到的粉末,加 蜂蜜搓成丸劑。
[0060] 其中,中藥的劑型為片劑時,其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃度 為85%?90%的乙醇,加熱回流2?4小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇,加熱回流1?3小時,提 取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥, 獲得干膏; 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2?3小時,粉碎,過篩,獲得 300目?400目的超微細(xì)粉; 第三步,將第二步獲得的超微細(xì)粉,加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0061] 其中,中藥的劑型為湯劑時,其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面 2-5cm,浸泡3-10小時; 步驟二:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分鐘,過濾,得濾液a,備 用; 步驟三:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面2-3cm,浸泡3-10小時; 步驟四:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分鐘,過濾,得濾液b,將 濾液a和濾液b混合即可。
[0062] 以下采用實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式,借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題,并達(dá)成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0063] 實施例1本發(fā)明的蜜煉丸劑 取黃芪27g、雞血藤22g、菟絲子24g、枸杞子31g、續(xù)斷12g、巴戟天16g、熟地37g、覆盆 子32g、豇豆15g、列當(dāng)16g、鹿銜草20g、糯米藤17g、鎖陽21g、紅門蘭22g、梁王茶18g、獨(dú)腳 柑23g、水紅花子16g、香附32g、雙參23g、小金梅草llg、淮山30g、飯團(tuán)根13g、山茱萸24g、 海螵蛸28g、鐵莧菜10g、升麻23g、甘草26g和石榴皮15g。
[0064] 其制備方法包括以下步驟: 步驟1 :先將黃芪、雞血藤、菟絲子、枸杞子、續(xù)斷、巴戟天、熟地、覆盆子、豇豆和列當(dāng)所 述比例混合,蒸餾結(jié)晶得粉末; 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物3倍量的94%乙醇浸泡2 小時、加熱提取2次,每次1. 5小時,合并提取液,150目濾過,再經(jīng)截流分子量為98000的 超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸膏,成為組分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加5倍量水浸泡2小時,提取1次,提取時間為2小時,濃縮過 濾為浸膏狀,為組分2; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀,加上步驟1得到的粉末,加蜂蜜 搓成丸劑。
[0065] 實施例2本發(fā)明的片劑 取黃芪41g、雞血藤25g、菟絲子21g、枸杞子33g、續(xù)斷20g、巴戟天20g、熟地28g、覆盆 子22g、豇豆24g、列當(dāng)12g、鹿銜草12g、糯米藤23g、鎖陽14g、紅門蘭17g、梁王茶14g、獨(dú)腳 柑20g、水紅花子26g、香附27g、雙參26g、小金梅草16g、淮山21g、飯團(tuán)根16g、山茱萸14g、 海螵蛸29g、鐵莧菜16g、升麻12g、甘草18g和石榴皮12g。 其制備方法包括以下步驟: 第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為 90%的乙醇,加熱回流3小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所 述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為95%的乙醇,加熱回流2小時,提取,過濾獲得第二提取液;將第 一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏; 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時,粉碎,過篩,獲得400目 的超微細(xì)粉; 第三步,將第二步獲得的超微細(xì)粉,加入相對于其質(zhì)量〇. 3倍的微晶纖維素、0. 3倍乳 糖、0. 35倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 04倍硬脂酸 鎂,整粒,壓片,制成。
[0066] 實施例3本發(fā)明的湯劑 取黃苗31g、雞血藤18g、寬絲子30g、枸杞子25g、續(xù)斷18g、巴戟天22g、熟地33g、覆盆 子29g、豇豆19g、列當(dāng)21g、鹿銜草18g、糯米藤15g、鎖陽16g、紅門蘭15g、梁王茶23g、獨(dú)腳 柑17g、水紅花子24g、香附35g、雙參17g、小金梅草9g、淮山28g、飯團(tuán)根10g、山茱萸20g、 海螵蛸17g、鐵莧菜9g、升麻22g、甘草27g和石榴皮8g。
[0067] 其制備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面2cm, 浸泡3小時; 步驟二:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30分鐘,過濾,得濾液a,備 用; 步驟三:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面2cm,浸泡3小時; 步驟四:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30分鐘,過濾,得濾液b,將濾 液a和濾液b混合即可。
[0068] 毒性實驗: 急性毒性試驗:應(yīng)用NIH小鼠60只,SPF級,雌雄各半,體重17?24g,進(jìn)行急性毒性試 驗。小鼠隨機(jī)分為兩組,每組20只,即對照組和給藥組,實驗前禁食12小時;將本發(fā)明的實 施例1制備的蜜煉丸劑溶解在水中,(濃度為5. 74g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為 5ml/kg(即單次給藥劑量為28. 7生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥 間隔時間6小時,給藥后連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表 明:與對照組比較,給藥后小鼠未見明顯差異,實驗連續(xù)觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲 水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的蜜煉丸劑LD50>28. 7生藥/kg,每日最大給藥 量為57. 4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4. 6g生藥/日/人,成人體重以60KG計,平均用藥劑量為〇. 〇77g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本 發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明實施例1的蜜煉丸劑急性毒性低, 臨床用藥安全。
[0069] 長期毒性實驗:將本發(fā)明實施例2的片劑對小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥/ kg連續(xù)用藥16周(I.Oml/lOOg體重,每天2次)及停藥4周后,結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制 劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明 顯影響,臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明,用藥16周及停藥4周后,小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣 反應(yīng),應(yīng)用安全。
[0070] 長期毒性實驗:將本發(fā)明實施例3的湯劑對小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥/ kg連續(xù)用藥16周(I.Oml/lOOg體重,每天2次)及停藥4周后,結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制 劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明 顯影響,臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明,用藥16周及停藥4周后,小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣 反應(yīng),應(yīng)用安全。
[0071] 臨床資料: 選取158病例均來自我院門診腎虛型子宮脫垂患者,年齡在26-50歲之間;均為女性, 病程在5-19年之間,均為非癥狀性膨出,其中I度子宮脫垂者37例,II度子宮脫垂者121 例。將患者隨機(jī)分為四組,四組患者在年齡、病程、臨床表現(xiàn)等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗無差異(P > 0.05),具有可比性。
[0072] 蜜煉丸劑治療組:39人。
[0073] 片劑治療組:39人。
[0074] 湯劑治療組:40人。
[0075] 對照組:40人。
[0076] 診斷標(biāo)準(zhǔn): 按國家中醫(yī)藥管理局制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。婦女子宮從正常位置沿陰道下降,至宮頸外口 達(dá)坐骨棘水平以下,甚者全部脫出陰道口外,伴有下腹隱痛、墜脹等癥。
[0077] 婦科檢查:子宮頸下垂至坐骨棘平面以下,但不超過陰道口者為I度;子宮頸與 部分子宮體脫出于陰道口外,常伴有陰道前后壁膨出者為II度;宮頸與宮體全部脫出于 陰道口外,常伴有陰道前后壁膨出者為III度。
[0078] 中藥辨證腎虛型:主要表現(xiàn)為子宮下移,或脫出陰道口外,小腹下墜,小便頻數(shù),腰 酸腿軟,頭暈耳鳴,舌淡,苔薄,脈沉細(xì)。
[0079] 治療方法: 蜜煉丸劑治療組:口服本發(fā)明實施例1的蜜煉丸劑,每日3次,每次4粒,7天為1個療 程。
[0080] 片劑治療組:口服本發(fā)明實施例2的片劑,每日3次,每次3片,7天為1個療程。
[0081] 湯劑治療組:使用本發(fā)明實施例3的湯劑,每日1劑,早晚兩次服用,7天為1個療 程。
[0082] 對比組:采用支持療法,加強(qiáng)營養(yǎng)、適當(dāng)休息、避免重體力勞動,保持大便通暢,力口 強(qiáng)盆底肌肉鍛煉;7天為1個療程。
[0083] 四組均在治療2個療程后判斷療效。
[0084] 療效評定標(biāo)準(zhǔn): 按國家中醫(yī)藥管理局制定的療效標(biāo)準(zhǔn)評定, 痊愈:子宮恢復(fù)正常位置,半年未復(fù)發(fā); 好轉(zhuǎn):宮頸與宮體向上回納,但未恢復(fù)到正常位置; 無效:癥狀與體征無變化。
[0085] 治療結(jié)果: 參見表1和表2,從表1可以看出,采用本發(fā)明的中藥治療腎虛型子宮脫垂,相對于對比 組的支持療法在治療效果上,具有顯著的改進(jìn);從表2可以看出,采用本發(fā)明的中藥治療腎 虛型子宮脫垂,相對于對比組的支持療法,在治療療程上顯著縮短。
[0086] 表1四組分別治療兩個療趕后臨床療效比較例

【權(quán)利要求】
1. 一種治療腎虛型子宮脫垂的中藥,其特征在于,包括以下原料藥材:黃芪、雞血藤、 菟絲子、枸杞子、續(xù)斷、巴戟天、熟地、覆盆子、豇豆、列當(dāng)、鹿銜草、糯米藤、鎖陽、紅門蘭、梁 王茶、獨(dú)腳柑、水紅花子、香附、雙參、小金梅草、淮山、飯團(tuán)根、山茱萸、海螵蛸、鐵莧菜、升 麻、甘草和石榴皮。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥,其特征在于,所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為: 黃苗25_44重量份、雞血藤16-28重量份、寬絲子20-33重量份、枸杞子23_35重量份、續(xù)斷 10-22重量份、巴戟天14-25重量份、熟地28-40重量份、覆盆子22-34重量份、豇豆14-27 重量份、列當(dāng)11-23重量份、鹿銜草10-22重量份、糯米藤13-25重量份、鎖陽12-24重量份、 紅門蘭13-26重量份、梁王茶13-25重量份、獨(dú)腳柑14-25重量份、水紅花子13-28重量份、 香附25-38重量份、雙參15-30重量份、小金梅草8-19重量份、淮山19-32重量份、飯團(tuán)根 8-18重量份、山茱萸14-27重量份、海螵蛸16-31重量份、鐵莧菜9-20重量份、升麻12-30 重量份、甘草14-30重量份和石槽皮7-17重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥,其特征在于,所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為: 黃苗27-41重量份、雞血藤18-25重量份、寬絲子21-30重量份、枸杞子25_33重量份、續(xù)斷 12-20重量份、巴戟天16-22重量份、熟地28-37重量份、覆盆子22-32重量份、豇豆15-24 重量份、列當(dāng)12-21重量份、鹿銜草12-20重量份、糯米藤15-23重量份、鎖陽14-21重量份、 紅門蘭15-22重量份、梁王茶14-23重量份、獨(dú)腳柑17-23重量份、水紅花子16-26重量份、 香附27-35重量份、雙參17-26重量份、小金梅草9-16重量份、淮山21-30重量份、飯團(tuán)根 10-16重量份、山茱萸14-24重量份、海螵蛸17-29重量份、鐵莧菜9-16重量份、升麻12-23 重量份、甘草18-27重量份和石槽皮8-15重量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項所述的中藥,其特征在于,所述中藥中各原料藥材的重量 份數(shù)比為:黃芪27重量份、雞血藤22重量份、菟絲子24重量份、枸杞子31重量份、續(xù)斷12 重量份、巴戟天16重量份、熟地37重量份、覆盆子32重量份、豇豆15重量份、列當(dāng)16重量 份、鹿銜草20重量份、糯米藤17重量份、鎖陽21重量份、紅門蘭22重量份、梁王茶18重量 份、獨(dú)腳柑23重量份、水紅花子16重量份、香附32重量份、雙參23重量份、小金梅草11重 量份、淮山30重量份、飯團(tuán)根13重量份、山茱萸24重量份、海螵蛸28重量份、鐵莧菜10重 量份、升麻23重量份、甘草26重量份和石榴皮15重量份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1一4任一所述的中藥,其特征在于,所述中藥中各原料藥材的重量份 數(shù)比為:黃芪41重量份、雞血藤25重量份、菟絲子21重量份、枸杞子33重量份、續(xù)斷20重 量份、巴戟天20重量份、熟地28重量份、覆盆子22重量份、紅見24重量份、列當(dāng)12重量份、 鹿銜草12重量份、糯米藤23重量份、鎖陽14重量份、紅門蘭17重量份、梁王茶14重量份、 獨(dú)腳柑20重量份、水紅花子26重量份、香附27重量份、雙參26重量份、小金梅草16重量 份、淮山21重量份、飯團(tuán)根16重量份、山茱萸14重量份、海螵蛸29重量份、鐵莧菜16重量 份、升麻12重量份、甘草18重量份和石榴皮12重量份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1一4任一所述的中藥,其特征在于,所述中藥中各原料藥材的重量份 數(shù)比為:黃芪31重量份、雞血藤18重量份、菟絲子30重量份、枸杞子25重量份、續(xù)斷18重 量份、巴戟天22重量份、熟地33重量份、覆盆子29重量份、紅見19重量份、列當(dāng)21重量 份、鹿銜草18重量份、糯米藤15重量份、鎖陽16重量份、紅門蘭15重量份、梁王茶23重量 份、獨(dú)腳柑17重量份、水紅花子24重量份、香附35重量份、雙參17重量份、小金梅草9重 量份、淮山28重量份、飯團(tuán)根10重量份、山茱萸20重量份、海螵蛸17重量份、鐵莧菜9重 量份、升麻22重量份、甘草27重量份和石榴皮8重量份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1一6任一所述的中藥,其特征在于,所述中藥的劑型為蜜煉丸劑時, 其制備方法包括以下步驟: 步驟1 :先將黃芪、雞血藤、菟絲子、枸杞子、續(xù)斷、巴戟天、熟地、覆盆子、豇豆和列當(dāng)所 述比例混合,蒸餾結(jié)晶得粉末; 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合,加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時、加熱提取2次,每次1-1. 5小時,合并提取液,124-150目濾過,再經(jīng)截流分 子量為4400-98000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮至87°C時相對密度為1. 04的浸膏,成為 組分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時,提取1次,提取時間為1. 5-2小 時,濃縮過濾為浸膏狀,為組分2 ; 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀,加上步驟1得到的粉末,加蜂蜜 搓成丸劑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥,其特征在于,所述中藥的劑型為片劑時,其制 備方法包括以下步驟: 第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃 度為85%?90%的乙醇,加熱回流2?4小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇,加熱回流1?3小 時,提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑, 干燥,獲得干骨; 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2?3小時,粉碎,過篩,獲得 300目?400目的超微細(xì)粉; 第三步,將第二步獲得的超微細(xì)粉,加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的淀粉,過篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述的中藥,其特征在于,所述中藥的劑型為湯劑時,其制 備方法包括以下步驟: 步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面 2-5cm,浸泡3-10小時; 步驟二:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分鐘,過濾,得濾液a,備 用; 步驟三:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面2-3cm,浸泡3-10小時; 步驟四:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分鐘,過濾,得濾液b,將 濾液a和濾液b混合即可。
【文檔編號】A61P15/00GK104398822SQ201410669052
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月20日
【發(fā)明者】劉彩娟, 李秀葦, 解淑瓊 申請人:劉彩娟
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