一種治療腎病綜合癥的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療腎病綜合癥的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：黃精20-30克、芡實10-20克、桑寄生10-20克、陳皮10-20克、坤草10-20克、茯苓10-20克、山藥10-20克、五味子10-20克、仙鶴草10-20克、益智仁戟8-15克、覆盆子8-12克、黃柏8-12克、石葦8-12克、桑螵蛸8-12克、山萸肉8-12克、黨參8-15克。諸藥配伍精良，標(biāo)本兼顧、攻補兼施及培土生金，共奏健脾益腎，益氣固表，清熱燥濕，利水通淋之功效，與傳統(tǒng)治療方法相比具有療效確切、價格低廉、無副作用、治愈率高且不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】一種治療腎病綜合癥的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療腎病綜合癥的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 腎病綜合癥是指由多種病因引起的，以腎小球基膜通透性增加伴腎小球濾過率降 低等腎小球病變?yōu)橹鞯囊唤M綜合癥。臨床特點主要為大量蛋白尿（超過3. 5g/d，可有脂質(zhì) 尿）、低白蛋白血癥（血清白蛋白小于30g/L)、高脂血癥及水腫。根據(jù)不同病因和病理分為 即原發(fā)性腎病綜合癥、先天性腎病綜合癥、繼發(fā)性腎病綜合癥。
[0003] 目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療該病多采用激素及細胞毒性藥物，雖有一定療效，卻難以徹底 根治，且有相當(dāng)病例對激素不敏感，部分患兒往往出現(xiàn)激素依賴或者激素耐藥，預(yù)后較差， 再者，激素及細胞毒性藥物副作用很多，復(fù)發(fā)率較高，并非十分理想的藥物。中醫(yī)藥療法是 我國腎病綜合癥的治療特色，為此，近年來我們根據(jù)中醫(yī)辨證施治、標(biāo)本兼治的原則，利用 多種中草藥混合煎制而成的中藥來治療腎病綜合癥取得較好的療效，在改善腎病綜合征臨 床癥候、提1?生存質(zhì)量、延緩腎臟功能惡化等方面均有一定的療效和優(yōu)勢。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明克服了目前在治療腎病綜合癥方面存在的技術(shù)不足，提供了一種療效確 切、價格低廉、無副作用、治愈率高且不易復(fù)發(fā)的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療腎病綜合癥的中藥制劑，其特征在于，所述 中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0006] 黃精20-30克、芡實10-20克、桑寄生10-20克、陳皮10-20克、坤草10-20克、茯 苓10-20克、山藥10-20克、五味子10-20克、仙鶴草10-20克、益智仁8-15克、覆盆子8-12 克、黃柏8-12克、石葦8-12克、桑螵蛸8-12克、山萸肉8-12克、黨參8-15克。
[0007] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 黃精20克、芡實10克、桑寄生10克、陳皮10克、坤草10克、茯苓10克、山藥10 克、五味子10克、仙鶴草10克、益智仁8克、覆盆子8克、黃柏8克、石葦8克、桑螵蛸8克、 山萸肉8克、黨參8克。
[0010] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0011] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0012] 黃精25克、芡實15克、桑寄生15克、陳皮15克、坤草15克、茯苓15克、山藥15 克、五味子15克、仙鶴草15克、益智仁12克、覆盆子10克、黃柏10克、石葦10克、桑螵蛸 10克、山萸肉10克、黨參12克。
[0013] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0014] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0015] 黃精30克、芡實20克、桑寄生20克、陳皮20克、坤草20克、茯苓20克、山藥20 克、五味子20克、仙鶴草20克、益智仁15克、覆盆子12克、黃柏12克、石葦12克、桑螵蛸 12克、山萸肉12克、黨參15克。
[0016] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制 中藥的方法取其藥汁200ml，每日1劑，分2次口服。4周為1個療程。
[0017] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0018] 黃精，味甘，性平；歸肺，脾，腎經(jīng)。具有滋腎潤肺，補脾益氣之功效。
[0019] 芡實，味甘、澀，性平；歸脾，腎經(jīng)。具有固腎澀精，補脾止泄之功效。
[0020] 桑寄生，味苦、甘，性平；歸肝，腎經(jīng)。具有補益肝腎，強筋健骨，益氣安胎，祛除風(fēng)濕 之功效。
[0021] 陳皮，味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肺經(jīng)。具有理氣和中，燥濕化痰，利水通便之功效。
[0022] 坤草，味辛、苦，性微寒；歸心、肝、膀胱經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫之功效。
[0023] 茯苓，味甘、淡、性平；歸心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神之功效。
[0024] 山藥，味甘，性平；歸脾、肺、腎經(jīng)。具有益氣養(yǎng)陰，補益脾肺，補腎固精之功效。
[0025] 五味子，味酸，性溫；歸肺、腎、心經(jīng)。具有斂肺滋腎，生津斂汗，澀精止瀉之功效。
[0026] 仙鶴草，味苦、潘，性平；歸肺、肝、脾經(jīng)。具有收斂止血，止痢之功效。
[0027] 益智仁，味辛，性溫；歸脾、腎經(jīng)。具有溫脾止瀉，暖腎固精縮尿之功效。
[0028] 覆盆子，味甘、酸，性溫；歸肝、腎經(jīng)。具有固精縮尿，益腎養(yǎng)肝之功效。
[0029] 黃柏，味苦，性寒；歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒，清退虛熱之功效。
[0030] 石葦，味苦、甘，性涼；歸肺、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，清肺泄熱之功效。
[0031] 桑螵蛸，味甘、咸，性平；歸肝、腎經(jīng)。具有固精縮尿，補腎助陽之功效。
[0032] 山萸肉，味酸，性微溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，收斂固澀之功效。
[0033] 黨參，味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)。具有補中益氣，生津養(yǎng)血之功效。
[0034] 中醫(yī)認(rèn)為，腎病綜合癥的發(fā)生是由于脾腎素虛，外邪入侵，以致肺、脾、腎三臟功能 失調(diào)，腎虛則封藏失職，精氣外泄，脾虛則生化乏源，以致精微物質(zhì)匱乏，風(fēng)寒濕邪壅結(jié)于臟 腑，終因肺失通調(diào)，脾不轉(zhuǎn)輸，腎難開闔，水液代謝障礙，水濕潴留，泛溢肌膚，而成本病。
[0035] 本病屬正虛邪實之證，以脾腎虧虛為本，以風(fēng)邪、寒濕、濕熱、瘀血為標(biāo)。本發(fā)明中 藥制劑中，黃精、芡實、山藥、桑寄生、覆盆子、桑螵蛸、山萸肉、益智仁、黨參互伍可健脾溫 腎，益氣固表，扶正而不留邪，即為治本之藥，同時，肺屬金，脾屬土，乃生化氣血之源，土生 金，健脾能補肺，培土生金；茯苓、黃柏、石葦能清熱燥濕，瀉火解毒，滲濕利水，為治標(biāo)之藥， 陳皮、坤草、五味子、仙鶴草可理氣和中，收斂止血，生津益氣，補氣利水，相得益彰，利水而 不傷正。
[0036] 諸藥配伍精良，標(biāo)本兼顧、攻補兼施及培土生金，共奏健脾益腎，益氣固表，清熱燥 濕，利水通淋之功效，通過經(jīng)絡(luò)循環(huán)給藥，將藥物的精華直接輸送到腎臟及五臟六腑，調(diào)動 人體的其他器官參與排毒，減輕腎臟負(fù)擔(dān)，來提高和恢復(fù)患者的腎臟功能，從而達到修復(fù)腎 小球基底膜、提高血漿白蛋白、降低總膽固醇、消除蛋白尿，從根本上恢復(fù)腎臟功能的目的。
[0037] 進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 70例患者進行臨床試 驗。診斷標(biāo)準(zhǔn)：1、大量尿蛋白（>3. 5g/24h) ;2、低蛋白血癥（血清蛋白<30g/L) ;3、明顯 水腫；4、高脂血癥。上述4個條件中，前2條為必要條件。將所有患者隨機分為治療組和對 照組，治療組35例，男18例，女17例，年齡15-46歲，平均31. 2歲，其中原發(fā)性腎病綜合癥 22例，狼瘡性腎炎8例，紫癜性腎炎5例，病程半個月-1年；對照組35例，男16例，女19 例，年齡19-50歲，平均31. 7歲，其中原發(fā)性腎病綜合癥19例，狼瘡性腎炎9例，紫癜性腎 炎7例，病程10天-11個月。兩組患者的年齡、性別、體重、患病時間、發(fā)病癥狀等基線資料 經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0. 05)，具有可比性。
[0038] 治療方法：
[0039] 治療組服用本發(fā)明中藥制劑，取黃精20克、芡實10克、桑寄生10克、陳皮10克、 坤草10克、茯苓10克、山藥10克、五味子10克、仙鶴草10克、益智仁8克、覆盆子8克、黃 柏8克、石葦8克、桑螵蛸8克、山萸肉8克、黨參8克（隨癥加減），混合后按照傳統(tǒng)煎制中 藥的方法取其藥汁200ml，每日1劑，分2次口服。4周為1個療程。對照組應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)療程 的激素，潑尼松，lmg/kg/d，ACEI (蒙諾）10mg/d，每日清晨頓服。兩周均治療8周后判定療 效。
[0040] 檢查指標(biāo)：治療前及治療后的第2周、4周、6周查尿常規(guī)、24小時尿蛋白定量、血 漿白蛋白、血脂、血肌酐、血球分析等。
[0041] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0042] 顯效：治療后尿蛋白完全轉(zhuǎn)陰、浮腫消退；
[0043] 有效：治療后浮腫明顯減輕或消退、尿蛋白減少至（+)_(++);
[0044] 無效：治療后浮腫無改善,尿蛋白仍然彡（+++)。
[0045] 療效結(jié)果：
[0046] 1.臨床療效比較：
[0047] 治療后，治療組顯效14例，有效19例，無效2例，治愈率為40. 0%，總有效率達 94. 3% ;對照組顯效6例，有效18例，無效11例，治愈率為17. 1%，總有效率為68. 6% ;治 療組治愈率及有效率明顯高于對照組。（兩組結(jié)果相比P < 0. 01，差異有統(tǒng)計學(xué)意義）
[0048] 表1 :兩組病例治療后的療效對照結(jié)果表
[0049]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療腎病綜合癥中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原 材料組成： 黃精20-30克、芡實10-20克、桑寄生10-20克、陳皮10-20克、坤草10-20克、茯苓 10-20克、山藥10-20克、五味子10-20克、仙鶴草10-20克、益智仁8-15克、覆盆子8-12 克、黃柏8-12克、石葦8-12克、桑螵蛸8-12克、山萸肉8-12克、黨參8-15克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 黃精20克、芡實10克、桑寄生10克、陳皮10克、坤草10克、茯苓10克、山藥10克、五 味子10克、仙鶴草10克、益智仁8克、覆盆子8克、黃柏8克、石葦8克、桑螵蛸8克、山萸 肉8克、黨參8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 黃精25克、芡實15克、桑寄生15克、陳皮15克、坤草15克、茯苓15克、山藥15克、五 味子15克、仙鶴草15克、益智仁12克、覆盆子10克、黃柏10克、石葦10克、桑螵蛸10克、 山萸肉10克、黨參12克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 黃精30克、芡實20克、桑寄生20克、陳皮20克、坤草-20克、茯苓-20克、山藥20克、 五味子20克、仙鶴草20克、益智仁15克、覆盆子12克、黃柏12克、石葦12克、桑螵蛸12 克、山萸肉12克、黨參15克。
【文檔編號】A61K35/64GK104367916SQ201410665227
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年11月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月19日
【發(fā)明者】林琳 申請人:林琳