一種用于治療乳腺增生的外用中藥敷貼劑及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】一種用于治療乳腺增生的外用中藥敷貼劑，由：黃藥子30-50份、乳香20-30份、木香10-20份、大黃20-30份、半夏20-30份、生姜汁10-20份、黃連10-20份、梔子15-25份、細(xì)辛10-20份、皂角10-20份、冰片5-10份、甘遂10-30份、僵蠶10-20份、蒲公英25-35份、桂枝5-15份、樟腦1-3份制成，所述中藥組合物藥物劑型為：敷貼劑，黑膏藥。本發(fā)明針對(duì)乳腺增生直接外用起效，透皮吸收，直達(dá)患處，且無(wú)內(nèi)服藥的毒副作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種用于治療乳腺増生的外用中藥敷貼劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療乳腺增生的外用中藥敷貼劑及其制備方法，屬于中醫(yī)藥 領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺增生癥是乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在 結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生長(zhǎng)，其發(fā)病原因主要是由于內(nèi)分泌激素失調(diào)。 乳腺增生癥是女性最常見(jiàn)的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來(lái)該病發(fā)病率 呈逐年上升的趨勢(shì)，年齡也越來(lái)越低齡化。據(jù)調(diào)查約有70%?80%的女性都有不同程度的 乳腺增生，多見(jiàn)于25?45歲的女性。輕度乳腺增生是婦女如常見(jiàn)的乳腺疾病，指乳腺上 皮和纖維組織增生，乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生 長(zhǎng)，其發(fā)病原因主要是由于內(nèi)分泌激素失調(diào)。本病的特點(diǎn)是乳腺組成成分的增生，在結(jié)構(gòu)、 數(shù)量及組織形態(tài)上表現(xiàn)出異常，故稱(chēng)為囊性增生病或乳腺結(jié)構(gòu)不良癥。
[0003] 乳腺增生疾病的癥狀主要以乳房周期性疼痛為特征。起初為游漫性脹痛，觸痛為 乳房外上側(cè)及中上部為明顯，每月月經(jīng)前疼痛加劇，行經(jīng)后疼痛減退或消失。嚴(yán)重者經(jīng)前經(jīng) 后均呈持續(xù)性疼痛。有時(shí)疼痛向腋部、肩背部、上肢等處放射。大約8%的患者有乳房疼痛 的癥狀，多雙側(cè)，也可單側(cè)疼痛，疼痛性質(zhì)分為脹痛、刺痛、竄痛、隱痛或觸痛，乳房疼痛的表 現(xiàn)常不穩(wěn)定，在月經(jīng)前可加重。由于對(duì)乳腺增生發(fā)生的機(jī)理和病因尚無(wú)確切了解，治療上基 本為對(duì)癥治療。部分病人發(fā)病后數(shù)月至1?2年后?？勺孕芯徑?。目前市面也有治療乳腺 增生癥的中藥制劑如乳塊消、乳癖消、天冬素片、平消片、囊癖靈、三苯氧胺等等，治療效果 不一，缺點(diǎn)是口服胃腸道癥狀明顯，切長(zhǎng)期服用大多對(duì)肝腎功能損害嚴(yán)重，復(fù)發(fā)率高，并且 大多是口服制劑，副作用大，不宜長(zhǎng)期服用。西醫(yī)尚有激素療法，采用雄激素治療本病，軟化 結(jié)節(jié)，減輕癥狀；但這種治療有可能加劇人體激素間失衡，不宜常規(guī)應(yīng)用。本發(fā)明采用外用 治療，無(wú)副作用，直接作用于乳腺增生組織，吸收快，效果顯著。針對(duì)以上不足，提供一種治 療效果好切無(wú)毒副作用的外用敷貼劑，優(yōu)點(diǎn)在于直接外用起效，透皮吸收，直達(dá)患處，切無(wú) 內(nèi)服藥的毒副作用，獲得了滿(mǎn)意的效果。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的問(wèn)題是針對(duì)以上不足，提供一種用于治療乳腺增生的外用中藥敷 貼劑及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：
[0006] 一種用于治療乳腺增生的外用中藥組合物，由以下重量份的原材料制成：
[0007] 黃藥子30-50份乳香20-30份木香10-20份大黃20-30份半夏20-30份生姜 汁10-20份黃連10-20份梔子15-25份細(xì)辛10-20份皂角10-20份冰片5-10份甘 遂10-30份僵蠶10-20份蒲公英25-35份桂枝5-15份樟腦1-3份。
[0008] 作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物由以下重量份的原材料制成：
[0009] 黃藥子40份乳香25份木香15份大黃25份半夏25份生姜汁15份黃連15 份梔子20份細(xì)辛15份皂角15份冰片8份甘遂20份僵蠶15份蒲公英30份桂枝 10份樟腦2份。
[0010] 根據(jù)本發(fā)明，一種治療乳腺增生的外用中藥敷貼劑的制備方法，包括以下步驟：
[0011] a、按配比將乳香，木香，，細(xì)辛粉碎后混合均勻，加水浸泡后，倒入提取器內(nèi)，加熱 回流提取揮發(fā)油，得到揮發(fā)油，備用；
[0012] b、將梔子、黃連、黃藥子、僵蠶、蒲公英、桂枝、皂角、大黃、甘遂和半夏粉碎過(guò)篩至 200目，混合均勻，得到粉末，備用；
[0013] C、將步驟a中的揮發(fā)油用乙醇溶解后，噴霧到步驟b得到的粉末上，攪拌均勻，得 到藥粉；
[0014] d、將冰片、樟腦加入乙醇研磨，將其與步驟c所得的藥粉混合均勻，再加姜汁調(diào)合 均勻；
[0015] e、將步驟d所得的混合物及相對(duì)于混合物重量5%的丙二醇和2%的月桂氮酮放 如無(wú)菌容器中，快速攪拌成均勻乳液狀，放入丙烯酸樹(shù)脂壓敏膠，使載藥量達(dá)40 %，快速朝 一個(gè)方向攪拌使成均勻乳膏狀，靜置除凈氣泡，然后均勻涂至被襯層上，40-50°C烘干6小 時(shí)，覆蓋硅紙保護(hù)層，得到中藥敷帖劑。
[0016] 根據(jù)本發(fā)明，一種治療乳腺增生的外用中藥敷貼劑的制備方法，包括將將梔子、黃 連、黃藥子、僵蠶、蒲公英、桂枝、皂角，大黃、甘遂和半夏粉碎過(guò)篩至200目，加麻油、樟丹按 現(xiàn)有技術(shù)傳統(tǒng)工藝制成黑膏藥。
[0017] 在以上原料中：
[0018] 黃藥子：黃藥子的功效與作用及黃藥子的副作用。黃藥子苦、辛，涼。黃藥子的功 效與作用包括咽喉腫痛、干咳無(wú)痰、癰腫瘡毒、蛇蟲(chóng)咬傷、甲狀腺腫、吐血、咯血。解毒消腫， 化痰散結(jié)，涼血止血。用于甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，咽喉腫痛，吐血，咯血，百日咳，癌腫；夕卜 用治瘡fi?。
[0019] 乳香：味苦，辛，性溫，活血行氣，止痛生肌。主治跌打損傷，腹痛，痛經(jīng)
[0020] 木香：行氣止痛，健脾消食。用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。煨木 香實(shí)腸止瀉。用于泄瀉腹痛。
[0021] 大黃：黃具有很強(qiáng)的抗感染作用、抗衰老抗氧化作用、能夠調(diào)節(jié)免疫、抗炎、解熱作 用、抗病原微生物作用、降血脂、止血作用、抗胃及十二指腸潰瘍、促進(jìn)胰液分泌、抑制胰酶 活性、利膽、保肝、瀉下作用。
[0022] 半夏性味歸經(jīng)：辛，溫。有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。半夏功效：燥濕化痰，降逆止嘔，消 痞散結(jié)。半夏主治：用于濕痰咳嗽，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣，癭瘤 痰核，癰疽腫毒。
[0023] 生姜：生姜含多種活性成分，具有解毒、消炎、去濕活血、暖胃、止嘔、消除體內(nèi)垃圾 等作用。
[0024] 黃連：清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿(mǎn)，嘔吐，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛， 心煩不寐，血熱吐衄，目赤吞酸，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕瘆，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善 清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中陰，痞滿(mǎn)嘔吐。 萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0025] 梔子：主治瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩、花疸尿赤、血淋澀痛、血 熱吐衄、目杰腫痛、火毒瘡瘍、扭傷。
[0026] 細(xì)辛性味辛，溫。功用主治祛風(fēng)，散寒，行水，開(kāi)竅。治風(fēng)冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲 咳逆，風(fēng)濕痹痛。
[0027] 皂角：性味歸經(jīng)：溫；辛、咸；歸肺經(jīng)、大腸經(jīng)，治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣 閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲(chóng)病。
[0028] 冰片通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。外用治療癰腫，口瘡，瘡瘍腫痛，咽喉腫 痛，甘遂瀉水逐飲消腫散結(jié)主治水腫腹水，留飲胸痛，癲癇等病癥。
[0029] 蒲公英功能清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，口因 痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛
[0030] 甘遂瀉水逐飲；破積通便。主水腫；腹水；留飲結(jié)胸；癲癇；喘咳；大小便不通。用 于水腫脹滿(mǎn)，胸腹積水，痰飲積聚，氣逆喘咳，二便不利。
[0031] 僵蠶祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)。用于驚風(fēng)抽搐，咽喉腫痛，頒下淋巴結(jié)炎，面神經(jīng)麻痹， 皮膚瘙癢。
[0032] 桂枝散寒解表；溫通經(jīng)脈；通陽(yáng)化氣。主風(fēng)寒表證；寒濕痹痛；四肢厥冷；經(jīng)閉痛 經(jīng)；癥瘕結(jié)塊；胸痹；心悸；痰飲；小便不利。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛， 痰飲，水腫，心、悸，奔豚。
[0033] 樟腦具有通關(guān)竅、利滯氣、辟穢濁、殺蟲(chóng)止癢、消腫止痛的功效，主治疥癬瘙癢、跌 打傷痛、牙痛等癥狀。
[0034] 本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明君、臣、佐、使 各施其效，具有用藥少，見(jiàn)效快，無(wú)副作用，可達(dá)到內(nèi)外并施，標(biāo)本兼顧的目的。對(duì)乳腺增生 療效頗佳，可長(zhǎng)期服用，且原材料價(jià)格便宜，操作簡(jiǎn)單，治療效果好，值得推廣應(yīng)用。

【具體實(shí)施方式】
[0035] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
[0036] 實(shí)施例1 : 一種用于治療乳腺增生的中藥組合物，原材料重量份為：
[0037] 黃藥子40份乳香25份木香15份大黃25份半夏25份生姜汁15份黃連15 份梔子20份細(xì)辛15份皂角15份冰片8份甘遂20份僵蠶15份蒲公英30份桂枝 10份樟腦2份。
[0038] 實(shí)施例2 :-種用于治療乳腺增生的中藥組合物，原材料重量份為：
[0039] 黃藥子30份乳香20份木香10份大黃20份半夏20份生姜汁10份黃連10 份梔子15份細(xì)辛10份皂角10份冰片5份甘遂10份、僵蠶10份蒲公英25份桂枝 5份樟腦1份。
[0040] 實(shí)施例3 :-種用于治療乳腺增生的中藥組合物，原材料重量份
[0041] 黃藥子50份乳香30份木香20份大黃30份半夏30份生姜汁20份黃連20 份梔子25份細(xì)辛20份皂角20份冰片10份甘遂30份僵蠶20份蒲公英35份桂 枝15份樟腦3份。
[0042] 實(shí)施例4 :以上實(shí)施例1-3的藥物按照以下步驟制備成不同的外用敷貼劑：
[0043] a、按配比將乳香，木香，，細(xì)辛粉碎后混合均勻，加水浸泡后，倒入提取器內(nèi)，加熱 回流提取揮發(fā)油，得到揮發(fā)油，備用；
[0044] b將梔子.黃連，黃藥子，僵蠶、蒲公英、桂枝、皂角，大黃，甘遂和半夏粉碎過(guò)篩至 200目，混合均勻，得到粉末，備用；
[0045] c將步驟a中的揮發(fā)油用乙醇溶解后，噴霧到步驟b得到的粉末上，攪拌均勾，得到 藥粉；
[0046] d.將冰片樟腦加入乙醇研磨，將其與步驟c所得的藥粉混合均勻，再加姜汁調(diào)合 均勻；
[0047] e將步驟d所得的混合物及相對(duì)于混合物重量5 %的丙二醇和2 %的月桂氮酮放如 無(wú)菌容器中，快速攪拌成均勻乳液狀，放入丙烯酸樹(shù)脂壓敏膠，使載藥量達(dá)40 %，快速朝一 個(gè)方向攪拌使成均勻乳膏狀，靜置除凈氣泡，然后均勻涂至被襯層上，40-50°C烘干6小時(shí)， 覆蓋硅紙保護(hù)層，得到中藥敷帖劑。
[0048] 療效評(píng)定：采用《中醫(yī)外科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》乳癖的診斷依據(jù)和療效標(biāo)準(zhǔn)：.1治 愈：乳房腫塊及疼痛消失。好轉(zhuǎn)：乳房腫塊縮小，疼痛減輕或消失。未愈：乳房腫塊及疼痛 無(wú)變化。
[0049] 選取400例乳腺增生患者，隨機(jī)選取300例作為治療組，另外100例作為對(duì)照組， 其中300例患者分為治療組1、治療組2和治療組3,每個(gè)治療組治療隨機(jī)選取的100例患 者，治療組1使用本發(fā)明實(shí)施例1的外用敷貼劑進(jìn)行治療，治療組2使用本發(fā)明實(shí)施例2的 外用敷貼劑進(jìn)行治療，治療組3使用本發(fā)明實(shí)施例3的外用敷貼劑治療
[0050] 對(duì)照組的患者采用內(nèi)服乳癖消。
[0051] 治療結(jié)果如下表：
[0052]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療乳腺增生的外用中藥組合物，由以下重量份的原材料制成： 黃藥子30-50份乳香20-30份木香10-20份大黃20-30份半夏20-30份生姜汁10-20 份黃連10-20份梔子15-25份細(xì)辛10-20份皂角10-20份冰片5-10份甘遂10-30份僵蠶 10-20份蒲公英25-35份桂枝5-15份樟腦1-3份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療乳腺增生的外用中藥組合物，由以下重量份的原 材料制成： 黃藥子40份乳香25份木香15份大黃25份半夏25份生姜汁15份黃連15份梔子20 份細(xì)辛15份皂角15份冰片8份甘遂20份僵蠶15份蒲公英30份桂枝10份樟腦2份。
3. 制備如權(quán)利要求1或2所述的用于治療乳腺增生的外用中藥組合物的方法，包括以 下步驟： a、 按配比將乳香，木香，細(xì)辛粉碎后混合均勻，加水浸泡后，倒入提取器內(nèi)，加熱回流提 取揮發(fā)油，得到揮發(fā)油，備用； b、 將梔子.黃連，黃藥子，僵蠶、蒲公英、桂枝、皂角，大黃，甘遂和半夏粉碎過(guò)篩至200 目，混合均勻，得到粉末，備用； c、 將步驟a中的揮發(fā)油用乙醇溶解后，噴霧到步驟b得到的粉末上，攪拌均勻，得到藥 粉； d、 將冰片、樟腦加入乙醇研磨，將其與步驟c所得的藥粉混合均勻，再加姜汁調(diào)合均 勻； e、 將步驟d所得的混合物及相對(duì)于混合物重量5%的丙二醇和2%的月桂氮酮放如無(wú) 菌容器中，快速攪拌成均勻乳液狀，放入丙烯酸樹(shù)脂壓敏膠，使載藥量達(dá)40 %，快速朝一個(gè) 方向攪拌使成均勻乳膏狀，靜置除凈氣泡，然后均勻涂至被襯層上，40-50°C烘干6小時(shí)，覆 蓋硅紙保護(hù)層，得到中藥敷帖劑。
4. 制備如權(quán)利要求1或2所述的用于治療乳腺增生的外用中藥組合物的方法：包括將 將梔子、黃連、黃藥子、僵蠶、蒲公英、桂枝、皂角、大黃、甘遂和半夏粉碎過(guò)篩至200目，加麻 油、樟丹按現(xiàn)有技術(shù)傳統(tǒng)工藝制成黑膏藥。
【文檔編號(hào)】A61P15/14GK104474491SQ201410662523
【公開(kāi)日】2015年4月1日 申請(qǐng)日期:2014年11月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月14日
【發(fā)明者】屈莉紅, 孫豐卿 申請(qǐng)人:孫豐卿