治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的中藥制劑，選用的原料藥材及重量組分分別是：生石膏30份、黃柏15份、五倍子15份、大棗50份、白茅根30份、藕節(jié)2份、黃芪45份、黨參20份、白術(shù)15份、當歸15份、熟地黃25份、阿膠10份、陳皮10份、山藥30份。以上方所選用的原料藥材藥性效互補，規(guī)避了藥物之間配伍的相惡、相畏、相殺之選，使藥物相須、相使作用顯著，具有涼血止血、解毒化瘀、滋陰補腎的功效，是治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的內(nèi)服純中草藥組成制劑。
【專利說明】治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的中藥制劑。本發(fā)明所述治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的中藥制劑，具有涼血止血、解毒化瘀、滋陰補腎的功效，用于治療原發(fā)性血小板減少性紫癜療效確切。

【背景技術(shù)】
[0002]原發(fā)性血小板減少性紫癜是一種免疫性綜合病征，是常見的出血性疾病，又稱為特發(fā)性血小板減少性紫癜，即自身免疫性血小板減少性紫癜，是最常見的出血性疾病之一。特點是血循環(huán)中存在抗血小板抗體，使血小板破壞過多，引起紫癜；而骨髓中巨核細胞正常或增多，幼稚化。其主要臨床特點是:皮膚，黏膜自發(fā)性出血，血小板減少，骨髓巨核細胞數(shù)正?；蛟龆?，出血時間延長，血塊收縮不良，束臂試驗陽性。本病的特征是血小板壽命縮短，骨髓中巨核細胞增多伴成熟障礙，脾臟無明顯腫大。本病分為急性型與慢性型兩種類型。急性型:主要為皮膚、粘膜出血，往往較嚴重，皮膚出血呈大小不等的瘀點，分布不均，以四肢為多。粘膜出血有鼻衄、牙齦出血、口腔舌粘膜血泡。常有消化道、泌尿道出血，眼結(jié)合膜下出血，少數(shù)視網(wǎng)膜出血。脊髓或顱內(nèi)出血常見，可引起下肢麻痹或顱內(nèi)高壓表現(xiàn)，可危及生命。慢性型:患者可有持續(xù)性出血或反復發(fā)作，有的表現(xiàn)為局部的出血傾向，如反復鼻衄或月經(jīng)過多。瘀點及瘀斑可發(fā)生在任何部位的皮膚與粘膜，但以四肢遠端較多?？捎邢兰懊谀虻莱鲅?。外傷后也可出現(xiàn)深部血腫。顱內(nèi)出血較少見，但在急性發(fā)作時仍可發(fā)生。脾臟在深吸氣時偶可觸及。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的中藥制劑。本發(fā)明所述治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的中藥制劑，具有涼血止血、解毒化瘀、滋陰補腎的功效，用于治療原發(fā)性血小板減少性紫癜療效確切。
[0004]本發(fā)明采用的技術(shù)方案:所述治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的中藥制劑，選用的原料藥材及重量組分分別是:生石膏30份、黃柏15份、五倍子15份、大棗50份、白茅根30份、藕節(jié)2份、黃芪45份、黨參20份、白術(shù)15份、當歸15份、熟地黃25份、阿膠10份、陳皮10份、山藥30份。
[0005]本發(fā)明選取的原料中藥材中，其功效和藥理作用分別是:生石膏:生石膏為二水硫酸I? (Ca〔 S04〕.2H20)，又稱二水石霄、水石霄或軟石霄，理論成分Ca032.6 %，S0346.5%, H20+20.9%，單斜晶系，晶體為板狀，通常呈致密塊狀或纖維狀，白色或灰、紅、褐色，玻璃或絲絹光澤，摩氏硬度為2，解理平行{010}完全，密度2.3g/cm3;【主治】中風寒熱，心下逆氣驚喘，口干舌焦，不能息，腹中堅痛，除邪鬼，產(chǎn)褥金瘡。除時氣頭痛身熱，三焦大熱，皮膚熱，腸胃中結(jié)氣，解肌發(fā)汗，止消渴煩逆，腹脹暴氣，喘息咽熱，亦可做浴湯。治傷寒頭疼如裂。和蔥煎茶，去頭疼。治天行狂熱，頭風旋，下乳，揩齒益齒。除胃熱肺熱，散陰邪，緩脾益氣。止陽明經(jīng)頭疼，發(fā)熱惡寒，日哺潮熱，大渴引飲，中暑潮熱，牙疼。
[0006]黃柏:性味歸經(jīng):味苦，性寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。功能主治:清熱。燥濕，瀉火，解毒。治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，瘺蹵，夢遺，淋濁，痔瘡，便血，赤白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。
[0007]五倍子:性味歸經(jīng):味酸，澀，性寒。歸肺、大腸、腎經(jīng)。功效:斂肺；止汗；濕腸；固精；止血；解毒。主治:肺虛久咳；自汗盜汗；久病久與；脫肛；遺精；白池；各種出血；痛腫瘡癤。
[0008]大棗:味甘性溫、歸脾胃經(jīng)，有補中益氣、養(yǎng)血安神、緩和藥性的功能；而現(xiàn)代的藥理學則發(fā)現(xiàn)，紅棗含有蛋白質(zhì)、脂肪、醣類、有機酸、維生素A、維生素C、微量鈣多種氨基酸等豐富的營養(yǎng)成份。棗能提高人體免疫力，并可抑制癌細胞:藥理研宄發(fā)現(xiàn)，紅棗能促進白細胞的生成，降低血清膽固醇，提高血清白蛋白，保護肝臟，紅棗中還含有抑制癌細胞，甚至可使癌細胞向正常細胞轉(zhuǎn)化的物質(zhì)。
[0009]白茅根:性味:味甘苦，性寒，無毒；主治:涼血止血，清熱解毒。用于吐血，甲狀腺功能亢進癥，熱淋，水腫，黃疸，小便不利，熱病煩渴，胃熱嘔噦，咳嗽；脾胃虛寒，溲多不渴者忌服。
[0010]藕節(jié):性平、味甘澀。歸經(jīng):《本草撮要》:入手少陰，足陽明、厥陰經(jīng)。藥用可以縮短出血時間，有止血散淤之效，治咳血、吐血、甲狀腺功能亢進癥、便血、子宮出血等。
[0011]黃芪:具有1、表虛自汗，多用于體虛表弱所致的自汗。2、陰虛盜汗；3、急性腎炎水月中，用于陽氣不足所致的虛性水腫；4、慢性腎炎水腫、脾腎虛者；5、陽氣虛弱，用于瘡瘍久不潰破而內(nèi)陷，有促進潰破及局限作用。6、瘡瘍久潰不愈，用于瘡瘍潰破后，久不收口，有生肌收口之作用；7、脾氣虛證，虛弱倦怠，泄瀉，中氣下陷，臟器脫垂，食少納呆諸癥。8、肺氣虛證?？却站?，氣短神疲，痰雍于肺無力咯出。9、多汗而浮腫。10、用于氣虛衰弱，倦怠乏力，或中氣下陷、脫肛、子宮脫垂。性味:甘，微溫。歸經(jīng):歸肺、脾、肝、腎經(jīng)；有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。
[0012]黨參:具有補中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等。性味歸經(jīng):性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)?；瘜W成分:黨參含三萜類化合物無羈釀(friedelin)、蒲公英釀醇乙酸醋、α-菠留醇及其葡萄糖式、Δ7-豆留稀醇及其葡萄糖式、菠甾酮(spinesterone)。另含蒼術(shù)內(nèi)醋III (atractylenolide III)，蒼術(shù)內(nèi)醋 II (atractylenolide II)，丁香酸(syringaldehyde)，丁香式(syringin)，香草酸(vanillic acid)，5-輕基 _2_ R比啶甲酉享(5-hydroxy-2-pyridinemethanol) > α -呋喃羧酸(a-furancarboxylic acid)、正己基-葡萄糖式(n-hexyl-β-D-glucopyranoside)、乙基-a -D-呋喃果糖式(ethyl- a -D-fructofuranoside)，以及煙酸、4種雜多糖及單糖等。尚含黨參甙1、黨參內(nèi)酯和黨參酸?，F(xiàn)代研宄，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。
[0013]白術(shù):【性味歸經(jīng)】苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。
[0014]當歸:【化學成分】含基本內(nèi)酯、正丁烯酰內(nèi)酯、阿魏酸、煙酸、蔗糖和多種氨基酸，以及倍半萜類化合物等?！拘晕稓w經(jīng)】性溫，昧甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。
[0015]熟地黃:味甘性微溫，歸肝、腎經(jīng)，有養(yǎng)血滋陰，補精益髓的功效，適用于血虛證，婦女月經(jīng)不調(diào)，肝腎陰虛證，消渴證，精血虧虛證等。熟地為滋補肝腎的重要藥物，不僅能夠養(yǎng)血滋陰，而且能夠生精填髓。熟地黃具有抑制脂質(zhì)過氧化，提高抗氧化酶活性等作用，并能降血壓、降血脂、抑制血栓形成、改善心肌缺血等。
[0016]阿膠:補血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，心煩不眠，肺燥咳嗽。
[0017]陳皮:陳皮含橙皮甙約8.4%，川陳皮素(nobiletin)約0.15%，另含辛弗林(對羥福林)0.28%-2.54%?！拘晕丁靠唷⑿?，溫?！練w經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)。【主治功效】:理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0018]山藥:有滋養(yǎng)強壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效，主治脾虛腹瀉、肺虛咳嗽、糖尿病消渴、小便短頻、道精、婦女帶下及消化不良的慢性腸炎。性味:甘、平、無毒。歸經(jīng):歸脾、肺、腎經(jīng)。功用:補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
[0019]以上方所選用的原料藥材藥性效互補，規(guī)避了藥物之間配伍的相惡、相畏、相殺之選，使藥物相須、相使作用顯著，具有涼血止血、解毒化瘀、滋陰補腎的功效，是治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的內(nèi)服純中草藥組成制劑。臨床應用時具有良好的確切效果。
[0020]原發(fā)性血小板減少性紫癜的治療目前探討不一，近年來我根據(jù)數(shù)十年的”臨床經(jīng)驗，結(jié)合獨到的用藥體會，應用現(xiàn)代藥物制備工藝研制出治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的內(nèi)服純中藥制劑，具有確切療效。由于其應用效果良好，且不易由現(xiàn)有技術(shù)的化合物預見到，西醫(yī)療效亦不如中草藥療效，故將有效治愈原發(fā)性血小板減少性紫癜的內(nèi)服純中草藥組成制劑開發(fā)出來，能應用于臨床，為更多的患者解除痛苦。
[0021 ] 本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻散劑沖服；可以將這些原料藥一起水煎，然后濃縮煎液服用，或者把濃縮煎液濃縮成膏加工成丸劑服用；為了使該藥物的各原料更好地發(fā)揮藥效，針對某原料藥進行特殊提取，如乙醇提取，這些不能用于限制本發(fā)明的保護范圍。
[0022]本發(fā)明所述藥物具有涼血止血、解毒化瘀、滋陰補腎的功效，用于治療原發(fā)性血小板減少性紫癜。本發(fā)明人經(jīng)過反復研宄，并通過臨床試驗的反復驗證，終于找到了有更好療效的內(nèi)服藥物，從而完成了本發(fā)明。
[0023]臨床藥效試驗材料及典型病例:
[0024]1.程XX，女，33歲。初診日期2008年10月28日。
[0025]現(xiàn)病史:患者因患慢性淺表性胃炎劑十二指腸球部炎癥10余年，經(jīng)常胃脘部疼痛，少食便溏，神疲體倦，頭暈心悸，失眠多夢。于2008年8月開始，發(fā)現(xiàn)牙齦出血，以晨起刷牙時為重。于9月30日下午雙下肢自發(fā)性出現(xiàn)紫斑，密集分布，但無痛癢及發(fā)熱。10月5日晚，發(fā)現(xiàn)右大腿出現(xiàn)數(shù)片大小不等之青紫斑。此后出血紫斑反復出現(xiàn)。月經(jīng)量多，色淡，持續(xù)10余天方止。經(jīng)診斷為原發(fā)性血小板減少性紫癜，此為脾不統(tǒng)血，心肝失養(yǎng)所致，宜補脾攝血，佐以養(yǎng)血之法主之。服本方25劑后，自覺癥狀消失，鼻、牙齦、皮膚出血已止，陳舊性出血紫斑已吸收，食欲增加，大便正常，面色好轉(zhuǎn)，口唇舌較紅潤，脈見有力。繼續(xù)服用本方20劑后，出血現(xiàn)象已止，舌脈正常痊愈出院。
[0026]方法和有效量:生石霄30份、黃柏15份、五倍子15份、大率50份、白茅根30份、藕節(jié)2份、黃芪45份、黨參20份、白術(shù)15份、當歸15份、熟地黃25份、阿膠10份、陳皮10份、山藥30份。取處方規(guī)定量中藥材飲片，置適宜煎煮器中，加入清水適量，浸泡適宜時間，加熱至沸，保持微沸狀態(tài)一定時間(約25?30分鐘)，分離煎出液，藥渣再加水適量煎煮，按規(guī)定煎煮2?3次后，合并煎出液，過濾或沉降分離煎出液供使用。
[0027]湯劑內(nèi)服為主，每日早晚2次內(nèi)服，每次150ml溫服。湯劑則作用快而力峻，適應于病情較急重者。如病情較輕或緩者，宜為丸劑內(nèi)服求其功。

【具體實施方式】
[0028]所述治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的中藥制劑，選用的原料藥材及重量組分分別是:生石膏30份、黃柏15份、五倍子15份、大棗50份、白茅根30份、藕節(jié)2份、黃芪45份、黨參20份、白術(shù)15份、當歸15份、熟地黃25份、阿膠10份、陳皮10份、山藥30份。
[0029]本發(fā)明所述治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的中藥制劑可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。取處方規(guī)定量中藥材飲片，置適宜煎煮器中，加入清水適量，浸泡適宜時間，加熱至沸，保持微沸狀態(tài)一定時間(約25?30分鐘)，分離煎出液，藥渣再加水適量煎煮，按規(guī)定煎煮2?3次后，合并煎出液，過濾或沉降分離煎出液供使用。
【權(quán)利要求】
1.一種治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的中藥制劑，其特征在于，選用的原料藥材及重量組分分別是:生石膏30份、黃柏15份、五倍子15份、大棗50份、白茅根30份、藕節(jié)2份、黃芪45份、黨參20份、白術(shù)15份、當歸15份、熟地黃25份、阿膠10份、陳皮10份、山藥30份； 其制備方法:取處方規(guī)定量中藥材飲片，置適宜煎煮器中，加入清水適量，浸泡適宜時間，加熱至沸，保持微沸狀態(tài)一定時間(約25?30分鐘)，分離煎出液，藥渣再加水適量煎煮，按規(guī)定煎煮2?3次后，合并煎出液，過濾或沉降分離煎出液供使用。
【文檔編號】A61P7/04GK104435819SQ201410637011
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年10月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月31日
【發(fā)明者】景東旭 申請人:景東旭