一種含月見草的降血壓用中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含月見草的降血壓用中藥組合物，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明的含月見草的降血壓用中藥組合物由以下重量配比的藥用原料制備而成：石決明5～20份、玉米須4～12份、鉤藤2～10份、桑葉2～10份、梔子2～10份、羅漢果1～5份、月見草5～20份。本發(fā)明的降血壓用中藥組合物，7味藥用原料按配比組合后，具有協(xié)同增效功能，用于治療高血壓療效顯著，且未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用及不良反應(yīng)。
【專利說明】-種含月見草的降血壓用中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種含月見草的降血壓用中藥組合物，屬 于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓是以體循環(huán)動脈壓增高為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，是最常見的心血管疾 病。高血壓可分為原發(fā)性及繼發(fā)性兩大類。在絕大多數(shù)患者中，高血壓的病因不明，稱之為 原發(fā)性高血壓，占總高血壓者的95%以上；在不足5%患者中，血壓升高是某些疾病的一種 臨床表現(xiàn)，本身有明確而獨立的病因，稱為繼發(fā)性高血壓。原發(fā)性高血壓，又稱高血壓病，通 常起病緩慢，早期常無癥狀，多年自覺良好而偶于體格檢查時發(fā)現(xiàn)血壓升高，少數(shù)患者則在 發(fā)生心、腦、腎等并發(fā)癥后才能被發(fā)現(xiàn)。
[0003] 高血壓發(fā)病率高，可以誘發(fā)冠心病、腦出血等疾病的發(fā)生，并大多數(shù)引起心、腦、腎 等重要器官的一系列損傷與嚴重的病變，甚至是功能衰竭，以及糖、鷹質(zhì)代謝紊亂，對人們 的身體健康造成很大的威脅。據(jù)統(tǒng)計，全世界高血壓患病率高達10% -20%，患高血壓的人 數(shù)已經(jīng)達到10億，每年超過1200萬人死于高血壓引起的各類疾病。我國人群高血壓患病 率呈上升趨勢，三次全國性高血壓調(diào)查顯示。1959年的發(fā)病率是5. 11%。1979-1980年發(fā) 病率為7. 73% ,1990-1991年發(fā)病率為11. 26%，我國現(xiàn)有的高血壓患者已經(jīng)超過1. 2億人， 而且每年仍以600多萬人的速度遞增。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預測，至2020年，非傳染性疾病 將占我國死亡原因的79%。其中高血壓等心血管疾病將占首位。因此，預防和治療高血壓 病已成為當今社會研究的熱點；是目前亟待解決的重大問題之一。
[0004] 高血壓是一種需要長期監(jiān)控和治療的慢性疾病，需要終生服藥。現(xiàn)有的降血壓藥 物一般是西藥，長期服藥會對人體的肝、腎等有較大副作用，且易引發(fā)咳嗽、浮腫、頭暈等不 適反應(yīng)。因此，有必要尋找一種對身體副作用小、價格便宜的有效降血壓藥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種降血壓用中藥組 合物，該中藥組合物價格便宜、用于降血壓療效好且對患者身體副作用小。
[0006] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0007] -種含月見草的降血壓用中藥組合物，它是由以下重量配比的藥用原料制備而 成：石決明5?20份、玉米須4?12份、鉤藤2?10份、桑葉2?10份、振子2?10份、 羅漢果1?5份、月見草5?20份。所述各種藥用原料均為符合國家或地方標準規(guī)定的中 藥材。
[0008] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，石決明所占重量比例為9?15份。更優(yōu)選的，石決 明所占重量比例為12份。
[0009] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，玉米須所占重量比例為6?10份。更優(yōu)選的，玉米 須所占重量比例為8份。
[0010] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，鉤藤所占重量比例為4?7份。更優(yōu)選的，鉤藤所 占重量比例為6份。
[0011] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，桑葉所占重量比例為4?7份。更優(yōu)選的，桑葉所 占重量比例為6份。
[0012] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，桅子所占重量比例為4?7份。更優(yōu)選的，桅子所 占重量比例為6份。
[0013] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，羅漢果所占重量比例為2?4份。更優(yōu)選的，羅漢 果所占重量比例為3份。
[0014] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，月見草所占重量比例為9?15份。更優(yōu)選的，月見 草所占重量比例為12份。
[0015] 本發(fā)明用于降血壓的中藥組合物，可以按照中藥學上常規(guī)的提取方法提取藥用原 料的活性組分，再加上藥學上可接受的載體或/和輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、可壓性淀 粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二 醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成藥劑學上適宜的劑型，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟 膠囊、滴丸、水泛丸等。
[0016] 本發(fā)明中藥組合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0017] ⑴按配方比例取各藥用原料，向藥用原料中加入藥用原料體積8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取時間分別為1?2h ;收集合并提取液，并將提取液 濃縮成浸膏，干燥，得到本發(fā)明的藥用原料的提取物。
[0018] (2)向上述提取物中加入藥用輔料混合制成藥劑學上可接受的各種藥物劑型。
[0019] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：
[0021] 本發(fā)明用于降血壓的的中藥組合物，是發(fā)明人基于祖國醫(yī)學對高血壓的發(fā)病機理 的認識，根據(jù)自己多年臨床經(jīng)驗，先從眾多中藥中確定一系列對降血壓有效的中藥，再經(jīng)臨 床反復驗證，而篩選出來的。其中，石決明，別名鮑魚殼、九孔螺、九孔石決明；為鮑科動物雜 色鮑（光底海決）、皺紋盤鮑（毛底海決、羊鮑（大海決）、澳洲鮑、耳鮑或白鮑的貝殼；味咸， 性寒；歸肝經(jīng)具有平肝潛陽，清肝明目的功效；用于頭痛眩暈，目赤翳障，視物昏花，青盲雀 目等癥。玉米須，別名玉蜀黍須、蜀黍須、包谷須；為禾本科玉蜀黍?qū)僦参镉衩椎幕ㄖ突?頭；味甘、淡，性平；歸膀胱、肝、膽經(jīng)；具有利尿消腫，平肝利膽的功效；用于急、慢性腎炎， 水腫，急、慢性肝炎，高血壓，糖尿病，慢性鼻竇炎，尿路結(jié)石，膽道結(jié)石，小便不利、濕熱黃膽 等癥；并可預防習慣性流產(chǎn)。鉤藤，別名雙鉤藤、鷹爪風、吊風根、金鉤草、倒掛刺；為茜草科 植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤、華鉤藤或無柄果鉤藤的干燥帶鉤莖枝；味甘，性涼；歸肝、心 包經(jīng)；具有清熱平肝，息風定驚的功效；用于頭痛眩暈，感冒夾驚，驚癇抽搐，妊娠子癇；高 血壓等癥。桑葉，為?？浦参锷５母稍锶~；味甘、苦，性寒；歸肺、肝經(jīng)；具有疏散風熱，清肺 潤燥，清肝明目的功效；用于風熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花等癥。桅子，別名黃 桅子、黃果樹、山桅子、紅枝子；為茜草科植物桅子的干燥成熟果實；味苦，性寒；歸心、肺、 三焦經(jīng)；具有瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒的功效；用于熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛， 血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛等癥。羅漢果，為葫蘆科植物羅漢果的干燥果 實；味甘，性涼；歸肺、大腸經(jīng)；具有清熱潤肺，滑腸通便的功效；用于肺火燥咳，咽痛失音， 腸燥便秘等癥。月見草，別名夜來香；柳葉菜科月見草，以根入藥；甘，溫；具有強筋壯骨，祛 風除濕的功效；主治風濕病，筋骨疼痛等癥。上述7味中草藥，藥味不多但功能齊備，7味藥 用原料按所述配比組合后，用于降血壓具有協(xié)同增效功能，試驗研究表明，本發(fā)明的中藥組 合物用于降血壓見效快、療效好，給藥一周后，即可見效且療效顯著，且患者服藥期間未出 現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

【具體實施方式】
[0022] 下面結(jié)合試驗例及【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步的詳細描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0023] 本發(fā)明的實施例和對比例中所用乙醇均為乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如無 特殊說明，均為體積百分含量。
[0024] 實施例1
[0025] 本實施例用于降血壓的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：石 決明12g、玉米須8g、鉤藤6g、桑葉6g、桅子6g、羅漢果3g、月見草12g。
[0026] 上述藥用原料的提取方法：
[0027] (1)按配方比例取各藥用原料，向藥用原料中加入藥用原料體積8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取時間分別為1?2h ;收集合并提取液，并將提取液 濃縮成浸膏，干燥，得到實施例1的藥用原料的提取物。
[0028] (2)向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分裝成 袋，得到顆粒劑。
[0029] 實施例2
[0030] 本實施例用于降血壓的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：石 決明5g、玉米須12g、鉤藤2g、桑葉10g、桅子2g、羅漢果5g、月見草5g。
[0031] 本實施例上述藥用原料制備用于降血壓的中藥組合物的方法同實施例1。
[0032] 實施例3
[0033] 本實施例用于降血壓的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：石 決明15g、玉米須7g、鉤藤6g、桑葉5g、桅子7g、羅漢果4g、月見草llg。
[0034] 本實施例上述藥用原料制備用于降血壓的中藥組合物的方法同實施例1。
[0035] 對比例
[0036] 本對比例用于降血壓的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：石 決明12g、玉米須8g、鉤藤6g、桑葉6g、桅子6g、羅漢果3g。
[0037] 本對比例上述藥用原料制備用于降血壓的中藥組合物的方法同實施例1。
[0038] 藥效學和毒性試驗：
[0039] 為了證實本發(fā)明藥物的療效和安全性，發(fā)明人進行了藥效學和毒性試驗考察。所 采用的研究方法及試驗結(jié)果如下：
[0040] 1、試驗目的：本發(fā)明用于降血壓的中藥組合物對原發(fā)性高血壓大鼠的降血壓作 用。
[0041] 2、試驗材料
[0042] (1)藥物及試劑：
[0043] 根據(jù)實施例1制備的實施例1的中藥組合物（制成口服液）；
[0044] 根據(jù)對比例制備的對比例的中藥組合物，（制成口服液）；
[0045] 硝苯地平片：哈藥集團制藥總廠，（制成口服液）。
[0046] (2)動物：選取購自華西醫(yī)科大學實驗動物學部的原發(fā)性高血壓大鼠40只，體重 為200?250g ;飼養(yǎng)于正壓凈化通風動物房，室溫25±2°C，自由進食與飲水。
[0047] 3、試驗方法與結(jié)果
[0048] 試驗前預處理：將受試大鼠放入測壓儀中進行訓練2周，并在第二周起隔日測定 血壓。測壓前動物放入37±1°C的電熱箱內(nèi)加溫，15分鐘后用RBP-I型大鼠血壓儀（北京 中日友好醫(yī)院基礎(chǔ)醫(yī)學研究所）測定大鼠收縮壓。
[0049] 試驗過程：將原發(fā)性高血壓大鼠隨機分成4組，本發(fā)明藥物實驗組、對照組1、陽性 對照組和模型對照組，每組10只。本發(fā)明藥物實驗組口服本發(fā)明實施例1制得的中藥組合 物口服液（7g生藥材/kg，I. 5mL/50g);對照組1 口服本發(fā)明對比例制得的中藥組合物口服 液（7g生藥材/kg，1.5mL/50g);陽性對照組口服硝苯地平片口服液（10mg/kg);模型對照 組口服同體積蒸餾水，每天一次，連續(xù)5周。給藥期間及前后觀察各組的小鼠的攝食、活動 及排泄情況均無異常情況發(fā)生。給藥后第1、2、3、4、5周末，測定大鼠的收縮壓，每次測定3 次，取平均值。給藥后的血壓測定時間在給藥2小時后進行，并在給藥后4小時內(nèi)測定完成。
[0050] 試驗結(jié)果：
[0051] 采用SPSS軟件進行統(tǒng)計學分析，試驗結(jié)果均用x±s表示，多組均數(shù)比較采用 ANOVA方差分析，組間比較用q檢驗；P < 0. 05為差異有顯著性意義。試驗結(jié)果如表1所 示，表1所示為給藥1周后，連續(xù)5次對原發(fā)性高血壓大鼠收縮壓的測量統(tǒng)計結(jié)果（單位： mmHg) 〇
[0052] 表 1
[0053]

【權(quán)利要求】
1. 一種含月見草的降血壓用中藥組合物，其特征在于：它是由以下重量配比的藥用原 料制備而成：石決明5?20份、玉米須4?12份、鉤藤2?10份、桑葉2?10份、桅子2? 10份、羅漢果1?5份、月見草5?20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：石決明所占重量比例為 9?15份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：石決明所占重量比例為 12份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：玉米須所占重量比例為 6?10份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：鉤藤所占重量比例為 4?7份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：桑葉所占重量比例為 4?7份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：桅子所占重量比例為 4?7份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：羅漢果所占重量比例為 2?4份。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：月見草所占重量比例為 9?15份。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓用中藥組合物，其特征在于：月見草所占重量比例為 12份。
【文檔編號】A61K36/899GK104352860SQ201410633241
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年11月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月11日
【發(fā)明者】李文軍, 張玲 申請人:成都華熹科技有限公司