一種治療風(fēng)寒感冒的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療風(fēng)寒感冒的中藥制劑及其制備方法，包括以下原料藥材：苧麻根、紫堇、香薷、干姜、白芷、荊芥、艾實、千金花、乳腐、石斛、芫荽、高粱、假連翹、淡豆豉、佩蘭，該中藥的劑型為膠囊劑，其制備過程包括研磨、混合形成明膠液、制成軟膠片、壓制成品等步驟。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，其具有散寒解毒、宣肺益氣、祛風(fēng)順氣、解除病灶的功效，去除根本病因，針對性較強，實用性強，治療效果理想。
【專利說明】一種治療風(fēng)寒感冒的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療風(fēng)寒感冒的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]風(fēng)寒感冒是因風(fēng)吹受涼而引起的感冒，秋冬季發(fā)生較多。其癥狀為渾身酸痛、鼻塞流涕、咳嗽有痰。治療上西藥、中藥皆可，亦可采用食療。預(yù)防措施為注意保暖，加強體育鍛煉，提高免疫力。
[0003]風(fēng)寒感冒是風(fēng)寒之邪外襲、肺氣失宣所致，其起因通常因勞累，再加上吹風(fēng)或受涼。癥狀可見:惡寒重、發(fā)熱輕、無汗、頭痛身痛、鼻塞流清涕、咳嗽吐稀白痰、口不渴或渴喜熱飲、苔薄白。
[0004]在現(xiàn)有的中醫(yī)治療過程中，一般選用麻黃、荊芥、防風(fēng)、蘇葉等解表散寒藥；中成藥可選用感冒清熱沖劑、正柴胡飲沖劑、感冒軟膠囊、川芎茶調(diào)散、通宣理肺丸等等；服藥后可喝些熱粥或熱湯，微微出汗，以助藥力驅(qū)散風(fēng)寒。
[0005]但實際治療中，這些藥物的療效較慢，而且因風(fēng)寒產(chǎn)生的身痛、毒性入侵等問題無法及時得到治愈，即使現(xiàn)有的許多中藥采用各種治療感冒的藥材拼湊，但其無法實現(xiàn)相須相使，治愈不徹底且無法調(diào)和，導(dǎo)致不同的藥物各司其職，無法協(xié)同作用，基于此，現(xiàn)提供一種可有效治療風(fēng)寒感冒的中藥制劑及其制備方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供一種實用性強，治療效果理想的治療風(fēng)寒感冒的中藥制劑及其制備方法。
[0007]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療風(fēng)寒感冒的中藥制劑，包括以下原料藥材:苧麻根、紫堇、香薷、干姜、白芷、荊芥、艾實、千金花、乳腐、石斛、芫荽、高粱、假連翹、淡豆豉、佩蘭。
[0008]進一步的，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根5-20份、紫堇10-30份、香薷8-22份、干姜15-25份、白芷10-20份、荊芥3-15份、艾實9-22份、千金花10-25份、乳腐6-35份、石斛15-30份、芫荽20-32份、高粱8_25份、假連翹12-25份、淡豆豉20-30份、佩蘭15-35份。
[0009]進一步的，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根8-15份、紫堇15-25份、香薷10-20份、干姜18-23份、白芷12-18份、荊芥5_12份、艾實12-20份、千金花15-22份、乳腐10-30份、石斛18-25份、芫荽22-30份、高粱10-22份、假連翹15-22份、淡豆豉23-28份、佩蘭18-30份。
[0010]作為優(yōu)選，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根10份、紫堇18份、香薷12份、干姜19份、白芷15份、荊芥6份、艾實14份、千金花17份、乳腐15份、石斛20份、芫荽25份、高粱12份、假連翹18份、淡豆豉24份、佩蘭20份。
[0011]作為優(yōu)選，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根12份、紫堇23份、香薷15份、干姜20份、白芷13份、荊芥10份、艾實16份、千金花20份、乳腐12份、石斛22份、芫荽28份、高粱15份、假連翹20份、淡豆豉26份、佩蘭25份。
[0012]所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一、將上述藥物按比例混合，于50-60°C烤箱中烘干2-5小時，去雜后放冷；
步驟二、將冷卻后的混合藥物粉碎成細粉，過100-120目篩，混勻、紫外線消毒后備用；步驟三、將明膠粉置入蒸餾水中使其膨脹，其中明膠粉、蒸餾水、混合藥物的重量比為1:8:10，待明膠融化后，加入步驟二中的細粉，攪拌混合均勻；
步驟四、將步驟三中配置好的混合液均勻涂抹在平整的模具上，用60-100°C的溫度加熱，蒸發(fā)器表面水分，形成軟膠片；
步驟五、通過手工壓膜或自動壓囊機壓制膠囊，即得成品。
[0013]進一步的，步驟一中的烤箱溫度設(shè)置成55°C，烘干時間為4小時。
[0014]進一步的，步驟二中細粉過110目篩。
[0015]進一步的，步驟四中加熱溫度為85°C。
[0016]進一步的，步驟五中壓制的膠囊成品的重量為0.5-0.Sg/粒。
[0017]此外，上述中藥還可制成中藥顆粒，其制備過程為:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，研磨成顆粒后過70目篩，置于煎煮砂鍋中，加入混合物重量的4倍水浸泡，浸泡時間為50分鐘；
步驟二:加熱至沸，改文火煮20分鐘，然后分離出煎煮液；
步驟三:加入分離出的藥渣重量2倍的水重復(fù)煮沸后，改文火煮10分鐘，然后分離出煎煮液；
步驟四:收集兩次煎煮液，離心分離，在真空度0.05?0.07Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為1.15?1.18的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng)溫度80°C、出風(fēng)溫度60°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟五:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2倍的蔗糖粉和0.4倍的β -環(huán)糊精，制成顆粒，于60°C環(huán)境中干燥，獲得顆粒劑；
步驟六:將上述顆粒劑按0.6g/袋封裝，即為成品。
[0018]其中，上述原料藥材的藥理如下:
苧麻根:性味甘，寒。人手、足太陰經(jīng)。止血，解毒，散瘀，治熱病大渴、大狂，血淋，癃閉，吐血，下血，赤白帶下，丹毒，癰腫，跌打損傷，蛇蟲咬傷。
[0019]紫堇:性味苦；澀；涼；有毒。歸肺；腎；脾經(jīng)。清熱解毒；殺蟲止癢，主瘡瘍腫毒；聹耳流膿；咽喉疼痛；頑癬；禿瘡；毒蛇咬傷。
[0020]香薷:性味辛，微溫。歸肺、胃經(jīng)。發(fā)汗解表，和中利濕，用于暑濕感冒，惡寒發(fā)熱，頭痛無汗，腹痛吐瀉，小便不利。
[0021]干姜:性味辛、熱。歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。干姜溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳。
[0022]白芷:性味辛，溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿，用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。
[0023]荊芥:性味辛，微溫。歸肺、肝經(jīng)。解表散風(fēng)，透疹，用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。炒炭治便血，崩漏，廣后血暈。
[0024]艾實:性味苦；辛；性溫；溫腎壯陽，主腎虛腰酸；陽虛內(nèi)寒。
[0025]石斛:性味甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)。益氣生津，滋陰清熱，用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。
[0026]千金花:性味苦；辛；性平。化濕宣氣，主痢疾，可解毒。
[0027]乳腐:為牛乳等乳類的加工制成品。味甘，微寒，無毒。潤五臟，利大小便，益十二經(jīng)脈，微動氣。
[0028]芫荽:又名香菜，性味辛，溫。歸入肺、胃經(jīng)。發(fā)表透疹，健胃，麻疹不透，感冒無汗；消化不良，食欲不振。
[0029]高粱:性味甘，平。燥濕祛痰，寧心安神，主治濕痰咳嗽，胃痞不舒，失眠多夢，食積。
[0030]假連翹:又名番子刺、洋刺、花墻刺、籬笆樹。性味甘、微辛，溫，有小毒。散熱透邪，行血祛瘀，止痛殺蟲，消腫解毒，止痛，可治瘧疾。
[0031]淡豆豉:為豆科植物大豆的成熟種子的發(fā)酵加工品。性味辛、甘、微苦，涼。解表，除煩，用于感冒發(fā)熱，頭痛，虛煩，失眠。
[0032]佩蘭:性味辛，平。歸脾、胃、肺經(jīng)。芳香化濕，醒脾開胃，發(fā)表解暑，用于濕濁中阻，脘痞嘔惡，口中甜膩，口臭，多涎，暑濕表癥，頭脹胸悶。
[0033]在上述藥物中，苧麻根、紫堇、香薷負責(zé)解毒；干姜、白芷、荊芥、艾實用于祛風(fēng)散寒；千金花、乳腐、石斛、芫荽用于宣肺益氣；假連翹、淡豆豉用于消除感冒引起的疼痛，并起到理氣順氣的作用；此外，高粱用于輔佐安神，進一步促進藥效；為了使整個藥方作用效果理想，使用佩蘭作為調(diào)和藥。
[0034]上述藥物協(xié)同作用，標本兼治，其藥物相互之間實現(xiàn)相須、相使作用，一種藥物可協(xié)同完成其它功能的治療，或提高其它方面的治療效果，比如香薷、干姜、白芷、荊芥、芫荽可用于消除風(fēng)寒感冒帶來的表面癥狀，協(xié)同作為解表藥使用；又如假連翹、千金花可均可用于解毒，深入解除風(fēng)寒感冒的病灶。
[0035]本發(fā)明提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是:本發(fā)明的中藥具有散寒解毒、調(diào)節(jié)氣血、宣肺益氣、祛風(fēng)順氣、解除病灶的功效，通過治表、治本、調(diào)和、安神等方面的配合，實現(xiàn)去除根本病因，針對性較強，通過多種藥物的協(xié)力合作，缺一不可，實現(xiàn)標本兼治的效果，療效顯著；采用中藥材，藥源豐富、安全有效、價廉，不易產(chǎn)生耐藥性，制作簡單，給藥方便，患者易于接受。

【具體實施方式】
[0036]本發(fā)明提供的一種治療風(fēng)寒感冒的中藥制劑，包括以下原料藥材:苧麻根、紫堇、香薷、干姜、白芷、荊芥、艾實、千金花、乳腐、石斛、芫荽、高粱、假連翹、淡豆豉、佩蘭，其具體組成部分和制備過程如下述實施例所述。
[0037]實施例1:
所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根5份、紫堇10份、香薷8份、干姜15份、白芷10份、荊芥3份、艾實9份、千金花10份、乳腐6份、石斛15份、芫荽20份、高粱8份、假連翹12份、淡豆豉20份、佩蘭15份。
[0038]所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟: 步驟一、將上述藥物按比例混合，于55°C烤箱中烘干4小時，去雜后放冷；
步驟二、將冷卻后的混合藥物粉碎成細粉，過110目篩，混勻、紫外線消毒后備用；步驟三、將明膠粉置入蒸餾水中使其膨脹，其中明膠粉、蒸餾水、混合藥物的重量比為1:8:10，待明膠融化后，加入步驟二中的細粉，攪拌混合均勻；
步驟四、將步驟三中配置好的混合液均勻涂抹在平整的模具上，用85°C的溫度加熱，蒸發(fā)器表面水分，形成軟膠片；
步驟五、通過手工壓膜或自動壓囊機壓制膠囊，即得成品。
[0039]最后壓制得到的膠囊成品的重量為0.6g/粒。
[0040]實施例2:
所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根20份、紫堇30份、香薷22份、干姜25份、白芷20份、荊芥15份、艾實22份、千金花25份、乳腐35份、石斛30份、芫荽32份、高粱25份、假連翹25份、淡豆豉30份、佩蘭35份。
[0041]該中藥劑型為顆粒劑，其制備過程為:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，研磨成顆粒后過70目篩，置于煎煮砂鍋中，加入混合物重量的4倍水浸泡，浸泡時間為50分鐘；
步驟二:加熱至沸，改文火煮20分鐘，然后分離出煎煮液；
步驟三:加入分離出的藥渣重量2倍的水重復(fù)煮沸后，改文火煮10分鐘，然后分離出煎煮液；
步驟四:收集兩次煎煮液，離心分離，在真空度0.05?0.07Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為1.15?1.18的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng)溫度80°C、出風(fēng)溫度60°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟五:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2倍的蔗糖粉和0.4倍的β -環(huán)糊精，制成顆粒，于60°C環(huán)境中干燥，獲得顆粒劑。
[0042]步驟六:將上述顆粒劑按0.6g/袋封裝，即為成品。
[0043]實施例3:
所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根8份、紫堇15份、香薷10份、干姜18份、白芷12份、荊芥5份、艾實12份、千金花15份、乳腐10份、石斛18份、芫荽22份、高粱10份、假連翹15份、淡豆豉23份、佩蘭18份。
[0044]該中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法同實施例1。
[0045]實施例4:
所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根15份、紫堇25份、香薷20份、干姜23份、白芷18份、荊芥12份、艾實20份、千金花22份、乳腐30份、石斛25份、芫荽30份、高粱22份、假連翹22份、淡豆豉28份、佩蘭30份。
[0046]該中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法同實施例2。
[0047]實施例5:
所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根10份、紫堇18份、香薷12份、干姜19份、白芷15份、荊芥6份、艾實14份、千金花17份、乳腐15份、石斛20份、芫荽25份、高粱12份、假連翹18份、淡豆豉24份、佩蘭20份。
[0048]該中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法同實施例1。
[0049]實施例6:
所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根12份、紫堇23份、香薷15份、干姜20份、白芷13份、荊芥10份、艾實16份、千金花20份、乳腐12份、石斛22份、芫荽28份、高粱15份、假連翹20份、淡豆豉26份、佩蘭25份。
[0050]該中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法同實施例2。
[0051]藥物為膠囊劑服用時，每日服用3次，每次2-4粒，每10日為一個療程；當(dāng)使用本發(fā)明的顆粒劑藥物時，一日3次，一次4-6袋，每10日為一個療程；孕婦禁服。
[0052]毒性實驗:
急性毒性試驗:應(yīng)用NIH小鼠100只，SPF級，4周齡和8周齡等數(shù)，雌雄各半，體重10.38?22.65g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組50只，即對照組和給藥組，實驗前禁食14小時；將本發(fā)明的實施例1制備的膠囊溶解液(濃度為6.75g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為4.25ml/kg (即單次給藥劑量為28.69生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間10小時，給藥后連續(xù)觀察12天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察12天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。
[0053]小鼠口服灌胃本發(fā)明的水劑LD50>28.69生藥/kg，每日最大給藥量為45.32生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為6.0g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.1g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以19.55g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的453倍。
[0054]由上述用藥的結(jié)果可知，所有動物健存，其活動、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。對小鼠陰道和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應(yīng)和其它不良反應(yīng)。毒性試驗證明，該藥未有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。
[0055]長期毒性實驗:將本發(fā)明實施例1的膠囊劑水溶液對小鼠按5.25、18.32和28.69g生藥/kg連續(xù)用藥20周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥20周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0056]臨床資料:
病例選擇:經(jīng)實踐證明，本發(fā)明提供的藥劑具有療效確切、安全性高、無毒副作用的優(yōu)勢；自2006年至今隨訪治療的808例病案中，20歲以下420例，20-50歲135例，50歲以上253例，平均年齡32 ± I歲，病程為1-8個月，服用本發(fā)明的中藥后，完全治愈701例，基本治愈101例，無效6例，治療效果十分理想。
[0057]典型病例:
房某，女，12歲，2008年9月發(fā)病，怕冷無汗，鼻塞流涕，頭疼，服用復(fù)方感冒靈顆粒兩周后無效，身體開始發(fā)熱，附帶咳嗽、白痰，后改服用本發(fā)明實施例5中的膠囊劑一個療程，身體恢復(fù)正常，復(fù)服用一個療程后身體痊愈。
[0058]孫某，男，65歲，2011年I月發(fā)病，除伴有鼻塞、噴嚏、咳嗽、頭痛癥狀外，還有畏寒、低熱、無汗、肌肉疼痛、流清涕、吐稀薄白色痰、咽喉紅腫疼痛、口不渴或渴喜熱飲、苔薄白的病癥，服用三九感冒顆粒一周后無效，改服用本發(fā)明中實施例6的藥物兩個療程完全康復(fù)。
[0059]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療風(fēng)寒感冒的中藥制劑，其特征在于，包括以下原料藥材:苧麻根、紫堇、香薷、干姜、白芷、荊芥、艾實、千金花、乳腐、石斛、芫荽、高粱、假連翹、淡豆豉、佩蘭。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)寒感冒的中藥制劑，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根5-20份、紫堇10-30份、香薷8-22份、干姜15-25份、白芷10-20份、荊芥3-15份、艾實9-22份、千金花10-25份、乳腐6-35份、石斛15-30份、芫荽20-32份、高粱8-25份、假連翹12-25份、淡豆豉20-30份、佩蘭15-35份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)寒感冒的中藥制劑，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根8-15份、紫堇15-25份、香薷10-20份、干姜18-23份、白芷12-18份、荊芥5-12份、艾實12-20份、千金花15-22份、乳腐10-30份、石斛18-25份、芫荽22-30份、高粱10-22份、假連翹15-22份、淡豆豉23-28份、佩蘭18-30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療風(fēng)寒感冒的中藥制劑，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根10份、紫堇18份、香薷12份、干姜19份、白芷15份、荊芥6份、艾實14份、千金花17份、乳腐15份、石斛20份、芫荽25份、高粱12份、假連翹18份、淡豆豉24份、佩蘭20份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療風(fēng)寒感冒的中藥制劑，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:苧麻根12份、紫堇23份、香薷15份、干姜20份、白芷13份、荊芥10份、艾實16份、千金花20份、乳腐12份、石斛22份、芫荽28份、高粱15份、假連翹20份、淡豆豉26份、佩蘭25份。
6.一種制備權(quán)利要求1-5任一所述中藥制劑的方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟: 步驟一、將上述藥物按比例混合，于50-60°C烤箱中烘干2-5小時，去雜后放冷； 步驟二、將冷卻后的混合藥物粉碎成細粉，過100-120目篩，混勻、紫外線消毒后備用； 步驟三、將明膠粉置入蒸餾水中使其膨脹，其中明膠粉、蒸餾水、混合藥物的重量比為1:8:10，待明膠融化后，加入步驟二中的細粉，攪拌混合均勻； 步驟四、將步驟三中配置好的混合液均勻涂抹在平整的模具上，用60-100°C的溫度加熱，蒸發(fā)器表面水分，形成軟膠片； 步驟五、通過手工壓膜或自動壓囊機壓制膠囊，即得成品。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟一中的烤箱溫度設(shè)置成55°C，烘干時間為4小時。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟二中細粉過110目篩。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟四中加熱溫度為85。。。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟五中壓制的膠囊成品的重量為0.5-0.8g/粒。
【文檔編號】A61K36/9068GK104353040SQ201410599608
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年10月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月31日
【發(fā)明者】劉香莉 申請人:山東瑞康生命科技有限公司