一種治療慢性支氣管炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性支氣管炎的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由以下原料制備而成：鐵包金、紫金牛、魚腥草、紫蘇、薄荷、牛大力、五指山參、天冬、麥冬、麥斛。該中藥組合物具有滋陰清肺、補(bǔ)虛止咳、解毒散寒的作用，對(duì)慢性支氣管炎有較好療效。
【專利說(shuō)明】一種治療慢性支氣管炎的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性支氣管炎的中藥組合物及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 慢性支氣管炎是氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。臨床上以 咳嗽、咳痰或伴有氣喘等反復(fù)發(fā)作為主要癥狀，每年持續(xù)3個(gè)月，連續(xù)2年以上。早期癥狀 輕微，多于冬季發(fā)作，春夏緩解。晚期因炎癥加重，癥狀可常年存在。其病理學(xué)特點(diǎn)為支氣 管腺體增生和黏膜分泌增多。病情呈緩慢進(jìn)行性進(jìn)展，常并發(fā)阻塞性肺氣腫，嚴(yán)重者常發(fā)生 肺動(dòng)脈高壓，甚至肺源性心臟病。
[0003] 本病為一常見多發(fā)病，根據(jù)中國(guó)70年代全國(guó)6千多萬(wàn)人的普查，患病率為3. 82%。 隨著年齡增長(zhǎng)，患病率遞增，50歲以上的患病率高達(dá)15%或更多。本病流行與吸煙、地區(qū)和 環(huán)境衛(wèi)生等有密切關(guān)系。吸煙者患病率遠(yuǎn)高于不吸煙者。北方氣候寒冷患病率高于南方。 工礦地區(qū)大氣污染嚴(yán)重，患病率高于一般城市。
[0004] 慢性支氣管炎依其臨床表現(xiàn)多分為實(shí)證，虛證兩大類。慢性支氣管炎為久病，久病 必虛，故本病的本質(zhì)多屬虛寒。反映在肺、脾、腎三臟之虛，多見于慢性支氣管炎的臨床緩解 期。如果上呼吸道反復(fù)感染，病情加劇，則出現(xiàn)實(shí)、熱、痰、濕的證候，形成邪實(shí)正虛的復(fù)雜局 面。主要見于慢性支氣管炎急性發(fā)作期和慢性遷延期。
[0005] ( 1)實(shí)證(慢性支氣管炎急性發(fā)作期和慢性遷延期） ①外寒內(nèi)飲： 證候：咳嗽氣急，甚則喘逆，咯吐白色清稀泡沫粘痰，無(wú)汗惡寒，身體疼痛而沉重，甚則 肢體浮腫，舌苔白滑，脈弦緊。
[0006] 證候分析：外有表寒里有水飲，外寒引動(dòng)水飲，上逆射肺，肺氣不宣，故咳嗽氣喘， 痰多泡沫；表寒外束，郁閉肺衛(wèi)，故無(wú)汗惡寒，身體疼痛而重；肺失宣降，不能通調(diào)水道，水 飲溢于肌表，故見肢體浮腫。舌苔白滑，脈弦緊乃為寒飲內(nèi)盛之征。
[0007] 治法：解表散寒、宣肺化飲。
[0008] ②痰濕內(nèi)聚： 證候：咳嗽聲濁，痰白而粘，胸脘滿悶，納差腹脹，大便溏薄，舌胖淡，邊有齒痕，苔白膩 或白滑，脈儒滑。
[0009] 證候分析：痰生于脾，上漬于肺，痰濕聚于中焦，寒從中生故咳嗽痰白而粘；痰濕 內(nèi)停，中焦氣機(jī)受阻，故胸脘滿悶、納差腹脹。苔白膩，脈儒滑均為痰濕偏盛之象。
[0010] 治法：溫陽(yáng)健脾，化痰平喘。
[0011] ③燥熱傷肺： 證候：咳聲短促，甚則氣逆而喘，痰少不易咳出，口咽干燥，甚則胸痛，或有形寒身熱等 表證。舌尖紅，苔薄黃，脈細(xì)數(shù)。
[0012] 證候分析：燥熱傷肺，津液被爍，故干咳無(wú)痰，或痰少不易咳出；燥熱傷津，故鼻燥 咽干；咳甚傷絡(luò)，氣機(jī)不暢，故胸痛；燥邪傷肺，肌表被束，故有形寒身熱等表證。舌尖紅，苔 薄黃，脈細(xì)數(shù)均為燥熱之象。
[0013] 治法：辛涼清肺,潤(rùn)燥化痰。
[0014] (2)虛證(慢性支氣管炎臨床緩解期） ①脾肺兩虛： 證候：咳嗽氣短，聲低乏力，神疲倦怠，自汗納差，胸脘痞悶，大便溏薄，每遇風(fēng)寒則咳嗽 氣喘發(fā)作或加重，苔白薄，脈懦緩。
[0015] 證候分析：肺為氣之主，肺虛則氣失所主，故氣短而喘；脾虛不運(yùn)，故胸脘痞悶，納 差便溏；肺氣本虛、衛(wèi)外不固，感受風(fēng)寒，肺氣更傷，痰濕轉(zhuǎn)盛，故咳痰氣喘發(fā)作或加重。苔白 薄，脈儒緩亦為肺脾兩虛之征。
[0016] 治法：補(bǔ)肺健脾，益氣固表。
[0017] ②肺腎兩虛： 證候：咳喘久作，呼多吸少，動(dòng)則尤甚，痰稀色白，畏寒肢冷，腰膝酸痛，苔白而滑，脈細(xì) 無(wú)力。偏腎陰虛者，則午后顴紅，五心煩熱，咽干口燥，舌紅苔少，脈細(xì)數(shù)。
[0018] 證候分析：咳嗽久作，肺病及腎，下元不固，氣失攝納，故呼多吸少；動(dòng)則耗氣，故 喘息更甚；腎陽(yáng)虛不能蒸化水飲，聚而生痰，故痰稀色白；陽(yáng)虛不能溫養(yǎng)于外，故畏寒肢冷。 舌苔白滑，脈沉細(xì)無(wú)力，亦屬陽(yáng)衰飲聚之征。若真陰不足，陰不斂陽(yáng)，氣失攝納，故見一派陰 虛之象。
[0019] 治法：補(bǔ)益下元，納氣平喘。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0020] 本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性支氣管炎的中藥組合物； 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療慢性支氣管炎的中藥組合物制備方法。
[0021] 本發(fā)明的目的是通過(guò)下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的治療慢性支氣管炎的中藥組合物，它是由包括如下重量份的原料制備而 成的： 鐵包金30-50份、紫金牛25-50份、魚腥草15-25份、紫蘇5-15份、薄荷3-10份、牛大 力25-50份、五指山參20-30份、天冬5-15份、麥冬5-15份、麥斛10-30份。
[0022] 優(yōu)選地，是由包括如下重量份的原料制備而成的： 鐵包金35-45份、紫金牛30-40份、魚腥草18-23份、紫蘇8-12份、薄荷5-8份、牛大力 30-40份、五指山參23-28份、天冬8-12份、麥冬8-12份、麥斛15-25份。
[0023] 更優(yōu)的，是由包括如下重量份的原料制備而成的： 鐵包金38份、紫金牛35份、魚腥草20份、紫蘇10份、薄荷6份、牛大力35份、五指山 參25份、天冬10份、麥冬10份、麥斛20份。
[0024] 以下是本發(fā)明中藥組合物的藥材來(lái)源： 鐵包金，鼠李科勾兒茶屬植物細(xì)葉勾兒茶Berchemia lineata (L.) DC.，以根入藥。 微苦、澀，平?；鲋寡?，鎮(zhèn)咳止痛。用于肺結(jié)核咯血，胃、十二指腸潰瘍出血，精神分裂癥， 跌打損傷，風(fēng)濕骨痛，疔瘡癤腫，頸淋巴結(jié)腫大，睪丸腫痛。
[0025] 紫金牛，紫金?？谱辖鹋僦参镒辖鹋rdisia japonica (Hornsted) Blume, 以全株入藥。止咳化痰，祛風(fēng)解毒，活血止痛。用于支氣管炎，大葉性肺炎，小兒肺炎，肺結(jié) 核，肝炎，痢疾，急性腎炎，尿路感染，通經(jīng)，跌打損傷，風(fēng)濕筋骨痛；外用治皮膚搔癢，漆瘡。
[0026] 魚腥草，為三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的干燥地上部分。 辛，微寒。歸肺經(jīng)。清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋， 癰腫瘡毒。
[0027] 紫蘇，唇形科紫蘇屬植物紫蘇Perilla frutescens (L. )Britt.的帶枝嫩葉。辛， 溫。散寒解表，理氣寬中。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，咳嗽，胸腹脹滿。
[0028] 薄荷，為唇形科薄荷屬植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。辛， 涼。歸肺、肝經(jīng)。宣散風(fēng)熱。清頭目，透疹。用于風(fēng)熱感冒，風(fēng)溫初起，頭痛，目赤，喉痹，口 瘡，風(fēng)疹，麻疹，胸脅脹悶。
[0029] 牛大力，為豆科崖豆藤屬植物美麗崖豆藤M(fèi)illettia specisoa Champ.，以根入 藥。甘，平。補(bǔ)虛潤(rùn)肺，強(qiáng)筋活絡(luò)。用于腰肌勞損，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，肺結(jié)核，慢性支氣管炎， 慢性肝炎，遺精，白帶。
[0030] 五指山參，錦葵科箭葉秋葵 Abelmoschus esquirolii (Levi) S. Y. Hu[A. moschatus (L. )Medic. var. tuberosus; A. saglttifolius auct. non (Kurz)Merr.], 以根、葉入藥。微甘，平。滋陰清熱，排膿拔毒。主治肺結(jié)核，肺燥咳嗽，產(chǎn)后便秘，神經(jīng)衰 弱。外用治癰瘡腫毒。
[0031] 天冬，為百合科植物天門冬 Asparagus cochinchinensis (Lour. ) Merr.的干燥 塊根。甘、苦，寒。歸肺、腎經(jīng)。養(yǎng)陰潤(rùn)燥，清肺生津。用于肺燥干咳，頓咳痰黏，咽干口渴， 腸燥便秘。
[0032] 麥冬，為百合科植物麥冬（沿階草)0phiopogon japonicus (Thunb. )Ker_Gawl.的 干燥塊根。甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。用于肺燥干咳。虛癆咳 嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。
[0033] 麥斛，蘭科石豆蘭屬植物麥斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.,以全草入藥。 甘、淡，涼。滋陰清熱，化痰止咳。用于肺燥咳嗽，肺結(jié)核咯血，熱病煩渴，扁桃體炎。
[0034] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下： 方案一：取全部10味藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的 6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為 1.15-1. 20的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部10味藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥 材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密 度為1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
[0035] 方案三：取全部10味藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量 的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密 度為1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至 70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0036] 本發(fā)明所述的治療慢性支氣管炎的中藥，還可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合， 制成各種口服制劑，如片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。
[0037] 本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下： 口服制劑： 稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽、糖醇類等。
[0038] 潤(rùn)濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0039] 崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0040] 潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0041] 助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0042] 矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0043] 防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0044] 方法1 :片劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明片劑。
[0045] 上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0046] 方法2 :膠囊劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得 本發(fā)明膠囊劑。
[0047] 上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0048] 方法3 :糖漿劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得 本發(fā)明糖漿劑。
[0049] 上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0050] 方法4 :合劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明合劑。
[0051] 上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0052] 方法5: 口服液 取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常 規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。
[0053] 上述口服液常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0054] 本 申請(qǐng)人:在研究傳統(tǒng)中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上參考現(xiàn)代藥理研究成果，經(jīng)過(guò)多年的 試驗(yàn)，將多種配方進(jìn)行篩選，找到了能有效治療慢性支氣管炎的中藥配方。
[0055] 本發(fā)明所公開的中藥組合物有效成分是由鐵包金、紫金牛、魚腥草、紫蘇、薄荷、牛 大力、五指山參、天冬、麥冬、麥斛制備而成。方中鐵包金鎮(zhèn)咳止血；紫金牛止咳化痰；魚腥 草清熱解毒；紫蘇散寒解表，理氣寬中；薄荷宣散風(fēng)熱，清頭目；牛大力補(bǔ)虛潤(rùn)肺；五指山參 滋陰清熱；天冬、麥冬養(yǎng)陰潤(rùn)燥，清肺生津；麥斛滋陰清熱，化痰止咳。全方相互協(xié)同，具有 滋陰清肺、補(bǔ)虛止咳、解毒散寒的作用，對(duì)慢性支氣管炎有較好療效。
[0056] 本發(fā)明提供的一種治療慢性支氣管炎的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)： 1、本發(fā)明提供的組合物制劑安全有效，具有滋陰清肺、補(bǔ)虛止咳、解毒散寒的作用，對(duì) 慢性支氣管炎有較好療效。
[0057] 2、經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，患者經(jīng)本發(fā)明所述中藥組合物治療后，對(duì)慢性支氣管炎的有 效率為96. 9%，且能顯著改善各種慢性支氣管炎的臨床癥狀。
[0058] 3、本發(fā)明提供的中藥組合物制劑，配方科學(xué)合理，工藝簡(jiǎn)單，口感好，成本低。

【具體實(shí)施方式】
[0059] 下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明 本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液 的體積比。
[0060] 實(shí)施例1片劑 稱取鐵包金3kg、紫金牛2. 5kg、魚腥草I. 5kg、紫蘇0. 5kg、薄荷0. 3kg、牛大力2. 5kg、 五指山參2kg、天冬0. 5kg、麥冬0. 5kg、麥斛lkg。加水提取3次，三次加水量分別為藥材總 重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾 液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的清膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0061] 實(shí)施例2片劑 稱取鐵包金5kg、紫金牛5kg、魚腥草2. 5kg、紫蘇I. 5kg、薄荷lkg、牛大力5kg、五指山 參3kg、天冬I. 5kg、麥冬I. 5kg、麥斛3kg。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為 藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液 濃縮60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0062] 實(shí)施例3顆粒劑 稱取鐵包金3. 5kg、紫金牛3kg、魚腥草I. 8kg、紫蘇0. 8kg、薄荷0. 5kg、牛大力3kg、五 指山參2. 3kg、天冬0. 8kg、麥冬0. 8kg、麥斛I. 5kg。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于 藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾 過(guò)，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時(shí)， 濾過(guò)，濾液濃縮至濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、 整粒即得。
[0063] 實(shí)施例4膠囊劑 稱取鐵包金4. 5kg、紫金牛4kg、魚腥草2. 3kg、紫蘇I. 2kg、薄荷0. 8kg、牛大力4kg、五 指山參2. 8kg、天冬I. 2kg、麥冬I. 2kg、麥斛2. 5kg。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分 別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3小時(shí)， 合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙 醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規(guī)方法制成膠囊劑。
[0064] 實(shí)施例5 口服液 稱取鐵包金3. 8kg、紫金牛3. 5kg、魚腥草2kg、紫蘇lkg、薄荷0. 6kg、牛大力3. 5kg、五 指山參2. 5kg、天冬lkg、麥冬lkg、麥斛2kg。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量 的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C時(shí)相 對(duì)密度為1. 10的浸膏，在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，分裝，制得口服液。
[0065] 實(shí)施例6顆粒劑 稱取鐵包金3. 2kg、紫金牛2. 5kg、魚腥草I. 8kg、紫蘇0. 6kg、薄荷0. 4kg、牛大力 3. 2kg、五指山參2. 3kg、天冬0. 6kg、麥冬0. 9kg、麥斛I. 2kg。加水提取2次，每次加水量分 別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾 過(guò)，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)， 濾過(guò)，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0066] 實(shí)施例7糖漿劑 稱取鐵包金4. 2kg、紫金牛2. 8kg、魚腥草I. 5kg、紫蘇0. 7kg、薄荷0. 7kg、牛大力 2. 8kg、五指山參3kg、天冬0. 8kg、麥冬0. 6kg、麥斛I. 8kg。加水提取2次，兩次加水量分別 為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃 縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆颍?制得糖漿劑。
[0067] 實(shí)施例8合劑 稱取鐵包金4. 8kg、紫金牛4. 5kg、魚腥草2. 3kg、紫蘇I. 2kg、薄荷0. 8kg、牛大力 4. 2kg、五指山參2. 6kg、天冬0. 7kg、麥冬0. 7kg、麥斛2. 8kg。加水提取3次，三次加水量分 別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提 取液，濾過(guò)，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山 梨酸攪拌均勻，制得合劑。
[0068] 實(shí)施例9粉劑 稱取鐵包金3. 8kg、紫金牛4. 2kg、魚腥草I. 5kg、紫蘇I. 5kg、薄荷0. 9kg、牛大力 4. 5kg、五指山參2. 5kg、天冬0. 8kg、麥冬I. 2kg、麥斛I. 8kg。粉碎，過(guò)篩，即得。
[0069] 臨床試驗(yàn) 一、對(duì)慢性支氣管炎的臨床觀察 1 一般資料 選取64例慢性支氣管炎患者為觀察研究對(duì)象，男36例，女28例，患者年齡范圍 在30-70歲之間，平均年齡為（54. 6±11. 9)歲，患者病程在3-26年之間，平均病程為 (9. 3±4. 7)年。所有患者經(jīng)過(guò)臨床體征和X線片檢查，均確診為慢性支氣管炎，且存在程度 不同的憋氣、喘促、咳痰、咳嗽等臨床癥狀。
[0070] 2病例納入標(biāo)準(zhǔn) 2. 1診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷符合《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》中有關(guān)"慢性支氣管炎"的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)診斷符 合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0071] 2.2納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合慢性支氣管炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡>18歲；③病程>3個(gè)月；④符合患者知情 同意原則。
[0072] 2. 3排除標(biāo)準(zhǔn) ①排除肺結(jié)核、支氣管擴(kuò)張、哮喘、肺癌等有咳痰、喘息癥狀的其他疾病；②排除本 次治療前1周內(nèi)使用其他藥物治療者；③排除臨床資料收集不完整或中途失訪者。
[0073] 3治療方法 64例患者分成實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組兩組，各32例。對(duì)照組給予阿莫西林與鹽酸氨溴索片， 阿莫西林0. 5g/次，一日三次，鹽酸氨溴索片60mg/次，一日三次；實(shí)驗(yàn)組給予本發(fā)明實(shí)施例 6顆粒，2袋/次，一日三次。兩組均治療10 d為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程后觀察兩組患者 治療后臨床癥狀、肺功能改善情況及臨床療效。
[0074] 4療效評(píng)定 標(biāo)準(zhǔn)參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。治愈：咳、痰、 喘等主要癥狀基本控制，病情穩(wěn)定，無(wú)復(fù)發(fā)。顯效：病情相對(duì)穩(wěn)定，發(fā)作次數(shù)及程度明顯減 輕，一般情況（包括飲食、睡眠、體力等）有明顯改善。有效：病情欠穩(wěn)定，但發(fā)作次數(shù)及程 度減輕，一般情況好轉(zhuǎn)。無(wú)效：發(fā)作次數(shù)、程度及一般情況無(wú)改善或加重。
[0075] 5 結(jié)果 兩組臨床療效比較結(jié)果見表1。
[0076] 表1兩組臨床療效比較

【權(quán)利要求】
1. 一種治療慢性支氣管炎的中藥組合物，其特征在于它是由包括以下重量份的原料制 成的： 鐵包金30-50份、紫金牛25-50份、魚腥草15-25份、紫蘇5-15份、薄荷3-10份、牛大 力25-50份、五指山參20-30份、天冬5-15份、麥冬5-15份、麥斛10-30份。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療慢性支氣管炎的中藥組合物，其特征在于它是由包括以下 重量份的原料制成的： 鐵包金35-45份、紫金牛30-40份、魚腥草18-23份、紫蘇8-12份、薄荷5-8份、牛大力 30-40份、五指山參23-28份、天冬8-12份、麥冬8-12份、麥斛15-25份。
3. 如權(quán)利要求1所述的治療慢性支氣管炎的中藥組合物，其特征在于它是由包括以下 重量份的原料制成的： 鐵包金38份、紫金牛35份、魚腥草20份、紫蘇10份、薄荷6份、牛大力35份、五指山 參25份、天冬10份、麥冬10份、麥斛20份。
4. 如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療慢性支氣管炎的中藥組合物，其特征在于它的活 性成分是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。
5. 如權(quán)利要求4所述的治療慢性支氣管炎的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是 通過(guò)以下方法制備而成的：取全部10味藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥 材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
6. 如權(quán)利要求4所述的治療慢性支氣管炎的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是 通過(guò)以下方法制備而成的：取全部10味藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次 乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
7. 如權(quán)利要求4所述的治療慢性支氣管炎的的中藥組合物，其特征在于它的活性成分 是通過(guò)以下方法制備而成的：取全部10味藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于 藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70-80°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液 濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
8. -種治療慢性支氣管炎的中藥組合物，由權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的治療慢性支 氣管炎的中藥組合物與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合制備而成。
【文檔編號(hào)】A61K36/898GK104324232SQ201410595294
【公開日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2014年10月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月30日
【發(fā)明者】張立 申請(qǐng)人:張立