治療風寒濕痹型股骨頭壞死的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療風寒濕痹型股骨頭壞死的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成：卷邊樁菇12份、篦子草15份、草烏頭8份、長梗石柑12份、黃桷樹根疙瘩16份、過崗龍16份、毛枝崖爬藤12份、七星草烏3份、云南五味子根16份、鳳尾參16份、千年健16份、黃花倒水蓮12份、血風藤16份、鹿角膠4份、毛根杜仲12份、土鱉蟲10份、甘草4份。本發(fā)明的中藥組合物，用于治療風寒濕型股骨頭壞死，有效率高，療效可靠，愈后不再復發(fā)。
【專利說明】治療風寒濕痹型股骨頭壞死的中藥組合物

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，特別是一種用于治療風寒濕痹型股骨頭壞死的中藥組合 物。

【背景技術】
[0002] 中醫(yī)稱股骨頭壞死為"骨蝕"。引起股骨頭壞死原因主要有以下幾點：①、外傷所 致。由外力作用于髖關節(jié)局部，輕者皮肉受損，嚴重者出現(xiàn)骨斷筋傷，使經絡、筋脈受損氣滯 血瘀，氣血不能蓄養(yǎng)筋骨而出現(xiàn)髀樞痹，骨萎。②、六淫侵襲。六淫中以風寒、濕邪最易侵襲 人體、風寒邪侵襲人體經絡、氣血不通，出現(xiàn)氣滯血瘀筋骨失于溫煦、筋脈攣縮，屈伸不利， 久之出現(xiàn)股骨頭壞死。③、邪毒外襲。外來邪毒侵襲人體，如應用大量激素，輻射病減壓病 等，經絡受阻，氣血運行紊亂，不能正常養(yǎng)筋骨，出現(xiàn)骨萎，骨痹。④、先天不足。先天之本在 于腎，腎主骨生髓先天不足，肝腎虧損，股骨頭骨骺發(fā)育不良或髖白發(fā)育不良，髓關節(jié)先天 脫位，均可導致股骨頭壞死。⑤、七情所傷。七情為喜努憂、恩悲恐、驚，七情大過情志郁結， 臟腑功能失調，導致氣機失降，出入失調久之肝腎虧損，不利筋骨，使筋弛骨軟。當病變發(fā) 生后，骨與軟骨挫裂傷，氣血不通暢，經脈瘀阻，血行障礙，肢體失去營養(yǎng)，再生和修復能力 減退，因而產生本病。其主要癥狀，從間斷性疼痛逐漸發(fā)展到持續(xù)性疼痛，再由疼痛引發(fā)肌 肉痙攣、關節(jié)活動受到限制，最后造成嚴重致殘而跛行。該疾病發(fā)生原因為既有外因也有內 因，且內因外因相互作用，使人體陰陽失去平衡，氣血的失恒而生疾，亦稱"髀樞痹〃、〃骨痹 "、"骨萎"。目前治療股骨頭壞死的方法，概括起來主要有以下幾種：保守治療、手術治療、 靶位體液論治、中醫(yī)治療、動脈灌注療法、物理療法（如高頻振蕩波、電磁場理療(脈沖電磁 場）以及高壓氧治療。）、人工股骨頭置換術。這些治療方法，各有千秋，但中醫(yī)治療股骨頭 壞死是安全可靠的治療方式。中醫(yī)根據(jù)不同原因引起的股骨頭壞死以及疾病進展的不同時 期，結合臨床實際進行辨證治療，將本病分為：氣滯血瘀型、風寒濕痹型、痰濕阻絡型、痰瘀 蘊結型及肝腎不足，氣血虛弱型。目前，治療股骨頭壞死的中藥有多種，但針對于風寒濕痹 型股骨頭壞死的中成藥尚無報道。


【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的目的旨在提供一種治療風寒濕痹型股骨頭壞死的中藥組合物，通過選擇 合適的藥材及其配比，達到安全有效治愈風寒濕痹型股骨頭壞死的目的。
[0004] 為達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案：一種治療風寒濕痹型股骨頭壞死的 中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成： 卷邊樁燕12份、篦子草15份、草烏頭8份、長梗石柑12份、黃桷樹根挖瘡16份、過崗 龍16份、毛枝崖爬藤12份、七星草烏3份、云南五味子根16份、鳳尾參16份、千年健16份、 黃花倒水蓮12份、血風藤16份、鹿角膠4份、毛根杜仲12份、土鱉蟲10份、甘草4份。
[0005] 配方中所涉及到的藥材的來源及功能主治如下： 卷邊樁菇【來源】藥材基源：為樁菇科真菌卷邊樁菇的子實體。【性味】微咸；性溫；有 毒?！竟δ苤髦巍快铒L散寒；舒筋活絡。主治風寒濕痹；腰腿疼痛；手足麻木；筋絡不舒。
[0006] 毛萎【來源】藥材基源：為胡椒科植物毛筠的全株?！拘晕丁啃粒粶??！竟δ苤髦巍啃?氣止痛；祛風散寒除濕。主治風濕痹痛；風寒頭痛；脘腹疼痛；疝氣；痛經；跌打腫痛。煎湯， 6_15g 篦子草【來源】藥材基源：為金星蕨科植物毛蕨的全草?！拘晕丁靠?；平?！竟δ苤髦巍快?風除濕；舒筋活絡。主風濕關節(jié)疼痛；肢體麻木；癱瘓。
[0007] 草烏頭【來源】藥材基源：為毛茛科植物烏頭(野生種)、北烏頭等的塊根?！拘晕丁?辛；苦；熱；大毒?！練w經】心；肝；脾經?！竟δ苤髦巍快铒L除濕；溫經散寒；消腫止痛。主風 寒濕痹；關節(jié)疼痛；頭風頭痛；中風不遂；心腹冷痛；寒疝作痛；跌打損傷；瘀血腫痛；陰疽 腫毒；麻醉止痛。
[0008] 長梗石柑【來源】藥材基源：為天南星科植物長梗石柑的全草。【功能主治】祛風除 濕；活血舒筋。主風濕骨痛；跌打損傷。
[0009] 黃桷樹根疙瘩【來源】藥材基源：為?？浦参稂S葛樹根部由寄生蟲所形成的蟲癭。 【性味】苦；性溫。【功能主治】祛風除濕；活血通絡。主治風濕關節(jié)痛；勞傷腰痛。
[0010] 過崗龍【來源】為豆科榼藤子屬植物榼藤子Entadaphaseoloides(L. )Merr?，以 藤入藥?！拘晕丁课⒖?、澀，平?！竟δ苤髦巍快铒L除濕，活血通絡。用于風濕性關節(jié)炎，跌打 損傷，四肢麻木。
[0011] 毛枝崖爬藤【來源】藥材基源：為葡萄科植物毛枝崖爬藤的根或莖藤?！拘晕丁啃?； 溫?！竟δ苤髦巍快铒L除濕；活血通絡。主治風濕痹痛；勞傷；咳嗽；跌打損傷；骨折。
[0012] 七星草烏【來源】藥材基源：為毛茛科植物蒼山烏頭的塊根?！拘晕丁课缎粒豢?；性 熱；有毒?！竟δ苤髦巍快铒L勝濕；散寒止痛。主風寒濕痹；跌打損傷。
[0013] 云南五味子根【來源】藥材基源：為五味子科植物云南五味子的根和莖。【性味】 辛；性溫?！竟δ苤髦巍坷須饨∑ⅲ换钛{經。主治脘腹脹痛；消化不良；痛經；月經不調；風 濕痹痛；跌打扭傷。
[0014] 鳳尾參【來源】藥材基源：為玄參植物亨氏馬先蒿或長莖馬先蒿的根?！拘晕丁课?甘；微苦；性微溫?！竟δ苤髦巍垦a氣血；強筋骨；健脾胃。主頭暈耳鳴；心慌氣短；手足痿軟； 筋骨疼痛；支氣管炎；小兒食積；營養(yǎng)不良。
[0015] 千年健【來源】本品為天南星科多年生草本千年健homalomenaocculta(lour) schott.的干燥根莖?！拘晕丁课犊?、辛，溫?！練w經】歸肝、腎經?！竟δ苤髦巍快铒L濕，強筋 骨，止痹痛。用于風濕痹痛，筋骨無力。
[0016] 黃花倒水蓮【來源】為遠志科植物黃花倒水蓮的根或全株?！拘晕丁扛?；微苦；性平。 【歸經】肝；腎；脾經?！竟δ苤髦巍垦a虛健脾；散瘀通絡。主勞倦乏力；子宮脫垂；小兒疳積； 脾虛水腫；帶下清??；風濕痹痛；腰痛；有經不調；痛經；跌打損傷 血風藤【來源】為鼠李科植物翼核果的根、莖?！拘晕丁扛剩瑴??！竟δ苤髦巍垦a益氣血，祛 風活絡。治氣血虧損，風濕疼痛，跌打損傷。
[0017] 鹿角膠【來源】為鹿科動物梅花鹿或馬鹿的角煎熬而成的膠塊?！拘晕丁扛氏?，溫。 【歸經】入肝、腎經?！竟δ苤髦巍垦a血，益精。治腎氣不足，虛勞羸瘦，腰痛，陰疽，男子陽痿、 滑精，婦女子宮虛冷，崩漏，帶下。
[0018] 毛根杜仲【來源】藥材基源：為衛(wèi)矛科植物六枝矛的莖及葉?！拘晕丁靠?；辛；微溫。 【歸經】肝；腎經?！竟δ苤髦巍垦a肝腎；強腰膝；活血止痛。主腎虛腰痛；腰膝酸軟；跌打損 傷；骨折。
[0019] 土鳘蟲【來源】本品為鳘蠊科昆蟲地鳘EupolyphagasinensisWalker或冀地鳘 Steleophagaplancyi(Boleny)的雌蟲干燥體?！拘晕丁肯蹋?；有小毒?！練w經】歸肝經。 【功能主治】破瘀血，續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經閉，癥瘕痞塊。
[0020] 甘草【來源】本品為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch?、脹果甘草 GlycyrrhizainflataBat?或光果甘草GlycyrrhizaglabraL?的干燥根。【性味】甘， 平?！練w經】歸心、肺、脾、胃經?！竟δ苤髦巍垦a脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調 和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩 解藥物毒性、烈性。
[0021] 在中醫(yī)辨證治療的過程中，我們通常結合輔助設備，再進一步做一個X光片或CT、 MRI的檢查，進一步確定患者的病程，依據(jù)X光片或CT、MRI的檢查，我們將股骨頭壞死分為 五期： I期（前放射線期）此期約有50%的患者可出現(xiàn)輕微髖痛，負重時加重。查體：髖關節(jié) 活動受限，以內旋活動受限最早出現(xiàn)，強力內旋時髖關節(jié)疼痛加重。X線顯示：可為陰性，也 可見散在性骨質疏松或骨小梁界限模糊。
[0022] II期（壞死形成，頭變扁前期）臨床癥狀明顯，且較I期加重。X光片顯示：股骨 頭廣泛骨質疏松，散在性硬化或囊性變，骨小梁紊亂、中斷，部分壞死區(qū)，關節(jié)間隙正常。
[0023] III期（移行期）臨床癥狀繼續(xù)加重。X光片顯示：股骨頭輕度變扁，塌陷在2_以 內，關節(jié)間隙輕度變窄。
[0024]IV期（塌陷期）臨床癥狀較重。下肢功能明顯受限，疼痛多緩解或消失，患肢肌肉 萎縮。X光片顯示：股骨頭外輪廓和骨小梁紊亂、中斷，有半月征，塌陷大于2mm，有死骨形 成，頭變扁，關節(jié)間隙變窄。
[0025]V期（骨關節(jié)炎期）臨床癥狀類似骨性關節(jié)炎表現(xiàn)，疼痛明顯，關節(jié)活動范圍嚴重 受限。X光片顯示：股骨頭塌陷，邊緣增生，關節(jié)間隙融合或消失，髖關節(jié)半脫位。正確的診 斷和分期，對決定治療方法和治療效果有密切的關系。早期發(fā)現(xiàn)或懷疑有骨壞死，可繼續(xù)做 磁共振（MRI)或CT掃描。但以上兩種檢查費用較高，故一般建議患者拍骨盆正位X線片即 可，或加拍雙側髓部X線片，屈髖至90°外展位髖關節(jié)片。
[0026] 風寒濕邪侵襲經絡，使臀部、髖部、腿部等處氣血閉阻不暢，出現(xiàn)瘀血、缺血、水腫 等血循環(huán)障礙，從而形成氣血瘀滯，血運不暢造成股骨頭的骨內壓增高，髖關節(jié)周圍靜脈 的無菌性炎性病變所致髖關節(jié)周圍、大腿周圍及膝關節(jié)周圍的血液回流受阻，致使臀部、髖 部、腿部的骨頭因長期缺血而形成壞死。中醫(yī)認為，機體體質虛弱，抗病能力低下，肝腎精血 不足，致使骨質疏松，是股骨頭缺血性壞死的潛在原因。腎為先天之本，主骨生髓，腎健則髓 生，髓滿則骨堅。反之，則髓枯萎，失去應有的再生能力。肝主筋藏血與腎同源，二者榮衰與 共，若肝臟受累、藏血失司，不能正常調節(jié)血量，血液營運不周，營養(yǎng)難濟，是造成股骨頭壞 死的重要因素。脾主運血，脾失健運、無化氣源，則筋骨肌肉皆無氣以生。因此治療風寒濕痹 型股骨頭壞死應采取祛風除濕、溫通經絡、祛寒止痛、補氣血、益肝腎的治療方法。本發(fā)明采 用科學的配方，配方中所采用的卷邊樁菇具有祛風散寒，舒筋活絡的功效；毛萎具有行氣止 痛，祛風散寒除濕的功效；篦子草具有祛風除濕，舒筋活絡的功效；草烏頭具有祛風除濕， 溫經散寒，消腫止痛的功效；長梗石柑具有祛風除濕，活血舒筋的功效；黃桷樹根疙瘩具有 祛風除濕，活血通絡的功效；過崗龍具有祛風除濕，活血通絡的功效；毛枝崖爬藤具有祛風 除濕，活血通絡的功效；七星草烏具有祛風勝濕，散寒止痛的功效；云南五味子根具有理氣 健脾，活血調經的功效；鳳尾參具有補氣血，強筋骨，健脾胃的功效；千年健具有祛風濕，強 筋骨，止痹痛的功效；黃花倒水蓮具有補虛健脾，散瘀通絡的功效；血風藤具有補益氣血， 祛風活絡的功效；鹿角膠具有補血，益精的功效；毛根杜仲具有補肝腎，強腰膝，活血止痛 的功效；土鱉蟲具有破瘀血，續(xù)筋骨的功效；甘草具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急 止痛，調和諸藥的功效。配方中的各藥物之間能相互配合，協(xié)同作用，所制成的中藥，具有祛 風除濕、溫通經絡、祛寒止痛、佐補氣血益肝腎的功效，能有效治療風寒濕痹型股骨頭壞死， 多年來，通過對40例患者的使用表明，有效率達到95%。治療效果好，治愈后隨訪1年沒有 復發(fā)過。
[0027] 下面結合臨床實驗數(shù)據(jù)來說明本發(fā)明的有益效果： 1. 抽樣方法 從我單位近五年來確診為風寒濕痹型股骨頭壞死的患者中，隨機選取80例病人，其 中，男48例，女32例，年齡37-74歲，以I-III患者居多。隨機分為對照組和治療組，每組 各40人。兩組年齡等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0028] 2、試驗方法 2. 1對照組患者使用仙靈骨葆膠囊，按說明書服用，療程6周。
[0029] 2. 2治療組口服本發(fā)明按照具體實施例1制得的膠囊，早、中、晚各一次。療程6 周。
[0030] 3、療效標準及治療結果 3. 1療效標準： 臨床痊愈：風寒濕痹型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效：風寒濕痹 型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征明顯改善；有效：風寒濕痹型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征 均有好轉；無效：風寒濕痹型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重。
[0031] 3. 2治療統(tǒng)計結果見表1。
[0032] 表1兩組療效比較

【權利要求】
1. 一種治療風寒濕痹型股骨頭壞死的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制 成： 卷邊樁燕12份、篦子草15份、草烏頭8份、長梗石柑12份、黃桷樹根挖瘡16份、過崗 龍16份、毛枝崖爬藤12份、七星草烏3份、云南五味子根16份、鳳尾參16份、千年健16份、 黃花倒水蓮12份、血風藤16份、鹿角膠4份、毛根杜仲12份、土鱉蟲10份、甘草4份。
【文檔編號】A61K36/888GK104257953SQ201410576057
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月26日 優(yōu)先權日:2014年10月26日
【發(fā)明者】項敬來, 張亦彬 申請人:項敬來