一種ve、vc和姜黃素為主藥成分的口含片的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，公開了一種以VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片的組成成分和制備方法?；钚猿煞譃榻S素：5-20%，姜黃根莖粉：50-85%，VE：1.5-8.5%，VC：5-20%；附加成分為藥學(xué)認(rèn)可的輔料及崩解劑，壓片即可。該口含片具有原料易得，生產(chǎn)成本低廉，無(wú)毒副作用，食用安全，便于儲(chǔ)存、攜帶和服用。
【專利說(shuō)明】 —種VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，具體涉及一種以VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片的組成成分及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]姜黃是姜黃屬的多年生草本植物。姜黃呈不規(guī)則卵圓形、圓柱形或紋錘形。姜黃干燥根莖磨制成的粉，用作調(diào)味品和黃色著色劑，是家庭使用的普通調(diào)味料，用于咖喱粉、調(diào)味料等。姜黃是一種多年生有香味的草本植物，既有藥用價(jià)值，又可以作食品調(diào)料。辛香輕淡，略帶胡椒、麝香味及甜橙與姜之混合味道，略有辣味、苦味。
[0003]我們所說(shuō)的姜黃素，通常是指姜黃素、去甲氧基姜黃素、雙去甲氧基姜黃素的混合物，其中的姜黃素是最重要的活性成分。姜黃素具有抗乳腺癌和前列腺癌，預(yù)防老年癡呆，降血脂、活血通絡(luò)、抗氧化、抗炎以及利膽保肝等生理和藥理作用。
[0004]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為姜黃中的姜黃素成分均為略帶酸性的酚性物質(zhì)，具有促進(jìn)巨噬細(xì)胞形成，從而提高機(jī)體免疫力的功能。該免疫細(xì)胞能清除淀粉體(一種能形成與老年癡呆癥相聯(lián)系的大腦斑塊物質(zhì))，從而達(dá)到預(yù)防和治療老年癡呆的功效?，F(xiàn)已證明姜黃素對(duì)預(yù)防乳腺癌和前列腺癌的發(fā)生和發(fā)展具有很好的效果；同時(shí)姜黃素還具有利膽保肝、降血脂、活血通絡(luò)、抗氧化、抗動(dòng)脈粥樣硬化以及抗炎、抗艾滋病毒等生理、藥理作用。
[0005]中國(guó)人歷來(lái)有利用食物進(jìn)行自我保健的習(xí)慣。春秋時(shí)，孔子就主張:“每食不撤姜?！币馑?一年四季人們每天都應(yīng)該吃姜。據(jù)說(shuō)孔子就有每天飯后嚼姜數(shù)片的習(xí)慣。民間有“早上三片姜，賽過(guò)喝參湯”及“十月生姜小人參”之說(shuō)。還有“每天三片姜，不勞醫(yī)生開處方” “冬吃蘿卜夏吃姜，不勞大夫開藥方?！?“常吃生姜，不怕風(fēng)霜”等謗語(yǔ)。生活中的姜除用作調(diào)味劑、小食品外，在美容、保健方面也顯示出它獨(dú)特的風(fēng)味和魅力。生姜性熱，味辛。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。功效:溫中，回陽(yáng)，溫肺化飲。有散寒發(fā)汗、化痰止咳、和胃、止嘔等多種功效。干燥的根莖具有行氣止痛、痛經(jīng)破血、祛風(fēng)療痺等功效。干姜首入脾胃，以其辛熱能逐脾胃寒邪，助脾胃之陽(yáng)氣。常用治脾胃寒癥，癥見(jiàn)脘腹疼痛、嘔吐泄瀉等。但凡脾胃寒癥，無(wú)論是外寒內(nèi)侵還是陽(yáng)氣不足均可適用。因此，開發(fā)一種以姜黃根莖粉為主的口含片，一定會(huì)有廣泛的市場(chǎng)，一定會(huì)受到廣大消費(fèi)者的接受和認(rèn)可。
[0006]維生素E (Vitamin E)又稱生育酚，是最主要的脂溶性抗氧化劑之一。生育酚能促進(jìn)性激素分泌，使男子精子活力和數(shù)量增加；使女子雌性激素濃度增高，提高生育能力，預(yù)防流產(chǎn)，還可用于防治男性不育癥、燒傷、凍傷、毛細(xì)血管出血、更年期綜合癥、美容等方面。近來(lái)還發(fā)現(xiàn)VE可抑制眼睛晶狀體內(nèi)的過(guò)氧化脂反應(yīng)，使末梢血管擴(kuò)張，改善血液循環(huán)，預(yù)防近視發(fā)生和發(fā)展。它能阻止不飽和脂肪酸(亞油酸、花生四烯酸、其它電子對(duì)受體)、維生素、激素、酶等免受氧化破壞，不僅能減少細(xì)胞膜上脂質(zhì)和脂蛋白的過(guò)氧化，保護(hù)細(xì)胞的正常功能。缺乏VE會(huì)引發(fā)遺傳性疾病和代謝性疾病。近些年來(lái)的研究發(fā)現(xiàn)，VE在防治心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及其他并發(fā)癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)疾病、皮膚疾病等方面具有廣泛的作用。VE還具有很強(qiáng)的鎖水性，所以又有皮膚深層保濕劑的美譽(yù)。
[0007]維生素C是水溶性抗氧化劑，其功效有①促進(jìn)骨膠原的生物合成，利于組織創(chuàng)傷口的更快愈合；促進(jìn)膠原蛋白的合成，防止牙齦出血；促進(jìn)牙齒和骨骼的生長(zhǎng)，防止牙床出血，防止關(guān)節(jié)痛、腰腿痛。②促進(jìn)氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代謝，延長(zhǎng)肌體壽命；增強(qiáng)肌體對(duì)外界環(huán)境的抗應(yīng)激能力和免疫力。③改善鐵、鈣和葉酸的利用；改善脂肪和類脂特別是膽固醇的代謝，預(yù)防心血管病。④預(yù)防動(dòng)脈硬化?？纱龠M(jìn)膽固醇的排泄，防止膽固醇在動(dòng)脈內(nèi)壁沉積，甚至可以使沉積的粥樣斑塊溶解。⑤抗氧化劑作用?？梢员Ｗo(hù)其它抗氧化劑，如VA、VE、不飽和脂肪酸，防止自由基對(duì)人體的傷害。另外，VC還具有一定的養(yǎng)顏?zhàn)饔?。VC可抑制色素的增加，使雀斑變淡，具有美白效果，可縮小毛孔，增加膠原蛋白、調(diào)整皮膚紋理的作用。
[0008]姜黃素的作用廣，療效好。是典型的功能性食療品，但由于我國(guó)產(chǎn)姜具有一定的季節(jié)性，儲(chǔ)存難度較大，食用的過(guò)程太過(guò)繁復(fù)，不便于長(zhǎng)期、經(jīng)常性或隨時(shí)服用，因此，影響了其市場(chǎng)性。
[0009]目前，市場(chǎng)可以買到的姜黃根粉和含有姜黃素的保健產(chǎn)品多是進(jìn)口產(chǎn)品。產(chǎn)品種類豐富，有姜黃素膠囊、片劑、茶和功能飲料，主要功效為保肝作用。但由于姜黃根粉和姜黃素及其提取物的溶水性較差，并容易分解等特點(diǎn)，大大阻礙了姜黃素在功能性食品以及保健品中的應(yīng)用。開發(fā)此項(xiàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的系列保健品和營(yíng)養(yǎng)品的市場(chǎng)前景很好。
[0010]中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入老齡化社會(huì)，養(yǎng)生保健，提高生命質(zhì)量越來(lái)越成為人們對(duì)保健品和功能性食品的要求。老年癡呆的發(fā)病率以每年14%的速度在我國(guó)快速增長(zhǎng)，姜黃素是目前公認(rèn)的對(duì)預(yù)防和治療老年癡呆有效的天然化合物。因此，該類保健品和功能性食品一定會(huì)受到市場(chǎng)的歡迎。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明的首要目的是提供一種以VE、VC和姜黃素為主的，具有一定保健功效的，包括具有利膽保肝、增加免疫力、養(yǎng)顏美容、抗癌和抗疲勞等功效，并對(duì)風(fēng)寒感冒、慢性胃炎，高血脂以及傷口愈合具有一定輔助和治療功效的口含片。具有原料易得，生產(chǎn)成本低廉，無(wú)毒副作用，食用安全，便于儲(chǔ)存、攜帶和服用等特點(diǎn)。
[0012]本發(fā)明的目的在于提供上述一種以VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片的組成成分及其制備方法。
[0013]本發(fā)明的目的通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
一種以VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片，由以下質(zhì)量百分比的成分組成:
姜黃素:5-20%，姜黃根莖粉:50-85%, VE:1.5-8.5%，VC:5_20%，加入制劑輔料，以上成分壓片即可。
[0014]本發(fā)明所述的姜黃素及姜黃根莖粉均從市場(chǎng)購(gòu)得。
[0015]本發(fā)明提供的口含片，其中包括VE、VC、姜黃素和姜黃根莖粉。
[0016]本發(fā)明提供的口含片，其中還包括藥學(xué)可接受的輔料。
[0017]本發(fā)明提供的口含片，其中包括適量的VE、VC、姜黃素和姜黃根莖粉。
[0018]上述一種以VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片的制備:
本發(fā)明的以VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片，其中活性成分由VE、VC、姜黃根莖粉和姜黃素組成，其重量配比為姜黃素:5_20%，姜黃根莖粉:50-85%, VE:1.5-8.5%，VC:5-20% ;附加成分有填充劑、調(diào)味劑、賦形劑、咸甜調(diào)節(jié)劑、PH值平衡調(diào)節(jié)劑和崩解劑，以上成分壓片即得。
[0019]本發(fā)明采用將姜黃素、VE和V C組合物制成口含片，是鑒于姜黃素的有效成分能夠與VE和VC的生物學(xué)活性能起到相互協(xié)同和輔助作用。VE是脂溶性的抗氧化劑，VC是水溶性的抗氧化劑，以上兩者可以有效地保護(hù)姜黃素和姜黃根莖粉中的有效成分，抑制姜黃素在空氣中的氧化分解。三者聯(lián)合在提高姜黃素的治療慢性胃炎和降血脂方面成效顯著；并且使姜黃素原有的發(fā)汗解表功能得到進(jìn)一步的加強(qiáng)，使得該口含片的保健功效得到進(jìn)一步的擴(kuò)展。
[0020]本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)和效果:
本發(fā)明的以VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片，VC是水溶性的抗氧化劑，VE是脂溶性的抗氧化劑。兩者的抗氧化作用，可以有效保護(hù)姜黃素，抑制姜黃素在空氣中的氧化分解，能有效抑制姜黃素?fù)]發(fā)油的揮發(fā)。添加VC和VE前后，姜黃素的含量測(cè)定可知，姜黃素在添加后的含量較添加前(每百克中)提高41% ;姜黃素?fù)]發(fā)油的含量提高38% ;說(shuō)明VE和VC有效地阻止了姜黃素的氧化分解。
[0021]本發(fā)明的以VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片，使姜黃素原有的發(fā)汗解表功能得到進(jìn)一步的加強(qiáng)，風(fēng)寒感冒的患者服用該口含片，可以使病程縮短38.8%，且患者的“感冒”癥狀明顯減輕。
[0022]本發(fā)明的以VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片，在修復(fù)慢性胃炎引起的粘膜缺損方面的功效提高一倍以上；在緩解更年期畏寒、煩躁等癥狀方面功效顯著；在降血脂和降膽固醇方面，該口含片與降血脂的藥物起到協(xié)同作用，使有效率提高41.2%，并呈現(xiàn)出有效地控制體重的效果。
[0023]本發(fā)明在口含片中同樣添加了調(diào)味劑，使得有反流性食道炎的人群，在反流時(shí)也不至于受到辣味、苦味的刺激作用。
[0024]本發(fā)明在口含片中加入了崩解劑,使該口含片中難溶于水的姜黃素和姜黃根莖粉可以更好的溶于水，同時(shí)還可以使口含片溶解在奶液和果汁中，便于飲用，使服用形式更加多樣。

【具體實(shí)施方式】
[0025]下面結(jié)合實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但本發(fā)明的實(shí)施方式不僅限于此。
[0026]實(shí)施例1
一種VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片組成成分和制備方法:
活性成分按照重量百分比(0.5g/片)組成:姜黃素:5% ;姜黃根莖粉:85% ；VE:5% ；VC:5%，以上成分加入制劑輔料和崩解劑，壓片即可。
[0027]實(shí)施例2
一種VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片組成成分和制備方法:
活性成分按照重量百分比(0.5g/片)組成:姜黃素:20% ;姜黃根莖粉:51.5% ；VE:8.5% ；VC:20%,以上成分加入制劑輔料和崩解劑，壓片即可。
[0028]實(shí)施例3 一種VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片組成成分和制備方法:
活性成分按照重量百分比(0.5g/片)組成:姜黃素:15% ;姜黃根莖粉:63.5% ；VE:
1.5% ；VC:20%,以上成分加入制劑輔料，壓片即可。
[0029]實(shí)施例4
一種VE、VC和姜黃素為主藥成分的口含片組成成分和制備方法:
活性成分按照重量百分比(0.5g/片)組成:姜黃素:10% ;姜黃根莖粉:66.5% ；VE:8.5% ；VC:15%,以上成分加入制劑輔料，壓片即可。
[0030]實(shí)施例5
由實(shí)施例1-4所制得的口含片，由風(fēng)寒感冒的患者進(jìn)行隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)方案為:
(1)只進(jìn)行常規(guī)治療；
(2)在(I)的基礎(chǔ)上，增服實(shí)施例1所制得的口含片，每日2次，每次2片；
(3)在(I)的基礎(chǔ)上，增服實(shí)施例2所制得的口含片，每日2次，每次2片；
(4)在(I)的基礎(chǔ)上，增服實(shí)施例3所制得的口含片，每日2次，每次2片；
(5 )在(I)的基礎(chǔ)上，增服實(shí)施例4所制得的口含片，每日2次，每次2片；
試驗(yàn)結(jié)果表明，方案2較方案I的病程縮短38.6% ;方案3較方案I的病程縮短38.1% ；方案4較方案I縮短39.5% ;方案5較方案I的病程縮短39.3% ;上述結(jié)果表明由實(shí)施例1_4制得的口含片，其有效率相近，療效基本相同。
[0031]實(shí)施例6
由實(shí)施例1-4所制得的口含片，由風(fēng)寒感冒的患者進(jìn)行隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)方案為:
(1)只進(jìn)行常規(guī)治療；
(2)在(I)的基礎(chǔ)上，增服實(shí)施例1-4所制得的口含片，每日2次，每次2片；
(3)在(I)的基礎(chǔ)上，增加服用VC，(使用量與(2)中VC相等)；
(4)在(I)的基礎(chǔ)上，增加服用姜黃素；(使用量與(2)中姜黃素相等)；
(3)在(I)的基礎(chǔ)上，增加服用VE,(使用量與(2)中VE相等)；
試驗(yàn)結(jié)果為:方案2的治療效果最好，方案2較方案I的病程縮短38.8%，并且患者癥狀減輕顯著；方案2較方案3的病程縮短20.4% ;方案2較方案4的病程縮短18.1%，患者癥狀減輕；方案2較方案5的病程縮短22.2%。上述結(jié)果表明，實(shí)施例1-4制得的口含片，在輔助治療風(fēng)寒感冒的過(guò)程中有效率相近，療效基本相同。
[0032]實(shí)施例7
由實(shí)施例1-4所制得的口含片，由慢性胃炎的患者進(jìn)行隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)方案為:
(1)只進(jìn)行常規(guī)治療；
(2)在(I)的基礎(chǔ)上，增服實(shí)施例1所制得的口含片，每日2次，每次2片；
(3)在(I)的基礎(chǔ)上，增服實(shí)施例2所制得的口含片，每日2次，每次2片；
(4)在(I)的基礎(chǔ)上，增服實(shí)施例3所制得的口含片，每日2次，每次2片；
(5)在(I)的基礎(chǔ)上，增服實(shí)施例4所制得的口含片，每日2次，每次2片；
試驗(yàn)結(jié)果表明，方案2較方案I的病程縮短32.6% ;方案3較方案I的病程縮短32.2% ；方案4較方案I縮短31.7% ;方案5較方案I的病程縮短31.4% ;上述結(jié)果表明由實(shí)施例1_4制得的口含片，在輔助治療慢性胃炎的過(guò)程中有效率相近，療效基本相同。
[0033]實(shí)施例8
由實(shí)施例1-4所制得的口含片，由慢性胃炎的患者進(jìn)行隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)方案為:
(1)只進(jìn)行常規(guī)治療；
(2)在(I)的基礎(chǔ)上，增加服用實(shí)施例1-4所制得的口含片，每日2次，每次2片；
(3)在(I)的基礎(chǔ)上，增加服用VE,(使用量與(2)中VE相等)；
(4)在(I)的基礎(chǔ)上，增加服用姜黃素；(使用量與(2)中姜黃素相等)；
(5)在(I)的基礎(chǔ)上，增加服用VC，(使用量與(2)中VC相等)；
試驗(yàn)結(jié)果為:方案2的治療效果最好，方案2較方案I的病程縮短32.3%，并胃鏡觀察粘膜修復(fù)情況良好，且患者胃部不適的癥狀顯著減輕。方案2較方案3的病程縮短8.9%，患者癥狀減輕。方案2較方案4的病程縮短18.2%，患者癥狀減輕。方案2較方案5的病程縮短24.2%，患者癥狀減輕。上述試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明的口含片對(duì)慢性胃炎的輔助治療效果顯著。
[0034]實(shí)施例9
由實(shí)施例1-4所制得的口含片，由高血脂的患者進(jìn)行隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)方案為: (O只進(jìn)行常規(guī)治療；
(2)在(I)的基礎(chǔ)上，增服實(shí)施例1所制得的口含片，每日2次，每次2片；
(3 )在(I)的基礎(chǔ)上，增服實(shí)施例2所制得的口含片，每日2次，每次2片；
(4)在(I)的基礎(chǔ)上，增服實(shí)施例3所制得的口含片，每日2次，每次2片；
(5 )在(I)的基礎(chǔ)上，增服實(shí)施例4所制得的口含片，每日2次，每次2片；
試驗(yàn)結(jié)果表明，方案2較方案I的病程縮短41.5% ;方案3較方案I的病程縮短41.1% ；方案4較方案I縮短40.8% ;方案5較方案I的病程縮短41.7% ;上述結(jié)果表明由實(shí)施例1_4制得的口含片，在輔助治療高血脂的過(guò)程中有效率相近，療效基本相同。
[0035]實(shí)施例10
有實(shí)施例1-4所制得的口含片，由高血脂的患者進(jìn)行隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)方案為:
(I)服用常規(guī)降血脂的藥物
(2 )在(I)的基礎(chǔ)上，服用實(shí)施例1-4所制得的口含片，每日2次，每次2片
(3)在(I)的基礎(chǔ)上，服用VC，(使用量與(2)中VC相等)；
(4)在(I)的基礎(chǔ)上，服用VE，(使用量與(2)中VE相等);(5)在(I)的基礎(chǔ)上，服用姜黃素(使用量與(2)中姜黃素相等)，每日2次，每次2片；
六個(gè)月后統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)結(jié)果為:方案2的治療效果最好。方案2較方案I的患者血脂下降41.2%，患者的一般狀況，如頭暈、神疲乏力、失眠健忘、肢體麻木、胸悶、心悸等癥狀改善顯著。方案2較方案3的患者血脂下降19.7% ;方案2較方案4的患者血脂下降25.1% ;方案2較方案5的患者血脂下降21.3% ;上述試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明可以和降血脂的藥物起到協(xié)同作用。
[0036]上述實(shí)施例為本發(fā)明各成分較好搭配組合，但本發(fā)明的實(shí)施方案并不受上述實(shí)施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)與原理下所做的修改、替代、組合、簡(jiǎn)化均應(yīng)視為等效置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種以VE、VC和姜黃素為主藥成分的組合物口含片，其特征在于其活性成分質(zhì)量百分比為姜黃素:5-20%，姜黃根莖粉:50-85%，VC:5_20%，VE:1.5-8.5% ;加入制劑輔料及崩解齊U，壓片即得。
2.權(quán)利要求1所述的口含片，其特征在于所述片劑的規(guī)格為0.5g/片，即其中活性成分VE、VC、姜黃根莖粉、姜黃素的含量之和為0.5g/片。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK104306885SQ201410574630
【公開日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年10月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月24日
【發(fā)明者】沈鑫, 宿烽 申請(qǐng)人:青島科技大學(xué)