用于提高對ErbB拮抗劑癌癥治療的有效應答可能性的基因檢測試驗的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及：用于提高對ErbB拮抗劑癌癥治療的有效應答可能性的基因檢測試驗。本發(fā)明提供了一種用ErbB拮抗劑更有效治療患者的方法，所述患者通過用基因擴增分析被確定為易患或已患過度表達ErbB的腫瘤。這樣的方法包括對受試者給予癌癥治療劑量的ErbB拮抗劑，優(yōu)選還給予化療制劑，所述受試者經(jīng)諸如熒光原位雜交等發(fā)現(xiàn)，其腫瘤細胞的ErbB有擴增。所述ErbB拮抗劑包括抗HER2抗體。本發(fā)明還提供了能為所述治療提供成分的藥物包。ATCC HB-1221619961017ATCC HB-1221519961017ATCC CRL 1046319900524
【專利說明】用于提高對ErbB拮抗劑癌癥治療的有效應答可能性的基 因檢測試驗
[0001] 本申請是申請日為2001年05月18日、申請?zhí)枮?1812162. 4 (國際申請?zhí)枮镻CT/ US01/16193)、發(fā)明名稱為"用于提高對ErbB拮抗劑癌癥治療的有效應答可能性的基因檢 測試驗"的發(fā)明申請的分案申請。
[0002] 牛物材料的保藏
[0003] 以下雜交瘤細胞系保藏在位于美國馬里蘭州羅克韋爾市的美國典型培養(yǎng)物保藏 中心（12301ParklawnDrive,Rockville,MD,USA) (ATCC):
【權(quán)利要求】
1. ErbB拮抗劑在制備用于治療受試者中癌癥的藥物中的用途，其中在第一項分析中， 經(jīng)過其被甲醛固定的組織樣品的免疫組化分析，受試者的腫瘤細胞測定為具有0或1+的 HER2表達水平，接著，第二項分析確定了所述受試者是已發(fā)現(xiàn)其組織樣品的腫瘤細胞中 her2基因被擴增的那些受試者，其中所述ErbB拮抗劑是抗HER2蛋白抗體。
2. 依照權(quán)利要求1的用途，其中所述癌癥是乳腺癌。
3. 依照權(quán)利要求1的用途，其中所述抗體是重組人源化單克隆抗體rhuMAb4D5-8。
4. 依照權(quán)利要求1的用途，其中所述her2基因的擴增通過檢測與該基因雜交的熒光標 記型核酸探針的熒光來進行檢測。
5. 依照權(quán)利要求1的用途，其中所述藥物在進一步包括用癌癥治療劑量的化療藥物來 治療癌癥的治療方法中施用。
6. 依照權(quán)利要求5的用途，其中所述化療藥物是taxoid。
7. 抗HER2抗體和her2核酸探針在制備用于鑒定下述患者的試劑盒中的用途，所述患 者經(jīng)處置能優(yōu)先應答用于治療癌癥的ErbB拮抗劑，其中在第一項分析中，經(jīng)過其被甲醛固 定的組織樣品的免疫組化分析，受試者的腫瘤細胞測定為具有〇或1+的J1ER2表達水平，接 著，第二項分析包括檢測該患者組織樣品的腫瘤細胞中her2基因的擴增，其中所述ErbB拮 抗劑是抗J1ER2蛋白抗體。
8. -種ErbB拮抗劑，其在治療受試者中癌癥的方法中使用，其中在第一項分析中，經(jīng) 過其被甲醛固定的組織樣品的免疫組化分析，受試者的腫瘤細胞測定為具有〇或1+的J1ER2 表達水平，接著，第二項分析確定了所述受試者是已發(fā)現(xiàn)其組織樣品的腫瘤細胞中her2基 因被擴增的那些受試者，其中所述ErbB拮抗劑是抗HER2蛋白抗體。
9. 依照權(quán)利要求8的ErbB拮抗劑，其中所述癌癥是乳腺癌。
10. 依照權(quán)利要求8的ErbB拮抗劑，其中所述抗體是重組人源化單克隆抗體 rhuMAb4D5-8〇
11. 依照權(quán)利要求8的ErbB拮抗劑，其中所述her2基因的擴增通過檢測與該基因雜交 的熒光標記型核酸探針的熒光來進行檢測。
12. 依照權(quán)利要求8的ErbB拮抗劑，其中所述藥物在進一步包括用癌癥治療劑量的化 療藥物來治療癌癥的治療方法中施用。
13. 依照權(quán)利要求12的ErbB拮抗劑，其中所述化療藥物是taxoid。
【文檔編號】A61K39/395GK104383535SQ201410571716
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2001年5月18日 優(yōu)先權(quán)日:2000年5月19日
【發(fā)明者】羅伯特·D·馬斯 申請人:杰南技術(shù)公司