綠梅止瀉泡騰片制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種綠梅止瀉泡騰片制備方法，包括如下步驟：步驟一、將原料：山楂、烏梅、綠茶粉碎；步驟二、將步驟一粉碎的原料加水煎煮，然后過濾；步驟三、將步驟二過濾獲得的濾液濃縮制成清膏；步驟四、減壓干燥步驟三獲得的清膏以制得干膏粉；步驟五、向步驟四獲得的干膏粉中加入微晶纖維素、滑石粉和泡騰崩解劑，混勻后壓片即得。本發(fā)明所述的綠梅止瀉泡騰片制備方法填補了綠梅止瀉泡騰片的空白，滿足實際生產要求和消費需求。
【專利說明】綠梅止瀉泡騰片制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種綠梅止瀉泡騰片制備方法，屬于醫(yī)藥產品生產制造【技術領域】。

【背景技術】
[0002] 綠梅止瀉顆粒是一種公知的消食化滯止瀉藥物，主要用于治療腹瀉、腹脹、消化不 良等病癥。泡騰片劑是一種常見的藥物制劑形式，其具有崩解快速、服用方便、起效迅速，生 物利用度高的優(yōu)點，能提高臨床療效；特別適用于兒童、老年人以及吞服藥丸困難的患者。 經過調味后的泡騰片，口味更佳，良藥不再苦口，使病人更樂于接受；此外，由于崩解產生的 大量泡沫增加了藥物與病變部位的直接接觸，更好地發(fā)揮其療效作用。現(xiàn)有技術中，尚無與 綠梅止瀉顆粒原料和功效類似的泡騰片劑公開，因此有必要開發(fā)一種綠梅止瀉泡騰片的制 備方法。


【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明正是針對現(xiàn)有技術存在的不足，提供一種綠梅止瀉泡騰片制備方法，滿足 實際生產要求和消費需求。
[0004] 為解決上述問題，本發(fā)明所采取的技術方案如下：
[0005] -種綠梅止瀉泡騰片制備方法，包括：
[0006] 步驟一、將原料：山楂、烏梅、綠茶粉碎；
[0007] 步驟二、將步驟一粉碎的原料加水煎煮，然后過濾；
[0008] 步驟三、將步驟二過濾獲得的濾液濃縮制成清膏；
[0009] 步驟四、減壓干燥步驟三獲得的清膏以制得干膏粉；
[0010] 步驟五、向步驟四獲得的干膏粉中加入微晶纖維素、滑石粉和泡騰崩解劑，混勻后 壓片即得。
[0011] 作為上述技術方案的改進，所述泡騰崩解劑為檸檬酸與碳酸氫鈉的組合物。
[0012] 作為上述技術方案的改進，所述步驟五中用于混合的各組分質量份數(shù)為：干膏粉 50份，微晶纖維素1?5份，滑石粉1?5份，梓檬酸15?30份，碳酸氫鈉15?30份。
[0013] 作為上述技術方案的改進，所述步驟四中在減壓干燥前加入乳糖，且加入的乳糖 量為制得的干膏粉的質量的5%?10%。
[0014] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比較，本發(fā)明的實施效果如下：
[0015] 本發(fā)明所述的綠梅止瀉泡騰片制備方法，為用于消食化滯止瀉的綠梅止瀉顆粒提 供了新的劑型，從而具有服用方便、起效迅速、生物利用度高的優(yōu)點，能提高臨床療效。此 夕卜，本發(fā)明所提供的優(yōu)選地綠梅止瀉泡騰片制備方法，能夠提高綠梅止瀉泡騰片的黏合性 和口感，并優(yōu)化崩解速率。

【具體實施方式】
[0016] 下面將結合具體的實施例來說明本發(fā)明的內容。
[0017] 具體實施例1
[0018] 本具體實施例的綠梅止瀉泡騰片制備方法，包括以下步驟：
[0019] 步驟一、將原料：330克山楂、330克烏梅、330克綠茶粉碎；
[0020] 步驟二、將步驟一粉碎的原料加4000克水，煎煮2小時，然后過濾，再煎煮2小時， 過濾并合并濾液；
[0021] 步驟三、將步驟二過濾獲得的濾液濃縮制成清膏；
[0022] 步驟四、向步驟三獲得的清膏中加入乳糖50克，減壓干燥以制得干膏粉900? 1000 克；
[0023] 步驟五、取步驟四獲得的干膏粉500克，向其中加入微晶纖維素10克，滑石粉20 克，檸檬酸200克，碳酸氫鈉300克，混勻后壓片即得產品。
[0024] 具體實施例2
[0025] 本具體實施例的綠梅止瀉泡騰片制備方法，包括以下步驟：
[0026] 步驟一、將原料：330克山楂、330克烏梅、330克綠茶粉碎；
[0027] 步驟二、將步驟一粉碎的原料加4000克水，煎煮2小時，然后過濾，再煎煮2小時， 過濾并合并濾液；
[0028] 步驟三、將步驟二過濾獲得的濾液濃縮制成清膏；
[0029] 步驟四、向步驟三獲得的清膏中加入乳糖70克，減壓干燥以制得干膏粉900? 1000 克；
[0030] 步驟五、取步驟四獲得的干膏粉500克，向其中加入微晶纖維素20克，滑石粉50 克，檸檬酸300克，碳酸氫鈉200克，混勻后壓片即得產品。
[0031] 具體實施例3
[0032] 本具體實施例的綠梅止瀉泡騰片制備方法，包括以下步驟：
[0033] 步驟一、將原料：330克山楂、330克烏梅、330克綠茶粉碎；
[0034] 步驟二、將步驟一粉碎的原料加4000克水，煎煮2小時，然后過濾，再煎煮2小時， 過濾并合并濾液；
[0035] 步驟三、將步驟二過濾獲得的濾液濃縮制成清膏；
[0036] 步驟四、向步驟三獲得的清膏中加入乳糖90克，減壓干燥以制得干膏粉900? 1000 克；
[0037] 步驟五、取步驟四獲得的干膏粉500克，向其中加入微晶纖維素50克，滑石粉10 克，檸檬酸150克，碳酸氫鈉150克，混勻后壓片即得產品。
[0038] 具體實施例4
[0039] 本具體實施例的綠梅止瀉泡騰片制備方法，包括以下步驟：
[0040] 步驟一、將原料：330克山楂、330克烏梅、330克綠茶粉碎；
[0041] 步驟二、將步驟一粉碎的原料加4000克水，煎煮2小時，然后過濾，再煎煮2小時， 過濾并合并濾液；
[0042] 步驟三、將步驟二過濾獲得的濾液濃縮制成清膏；
[0043] 步驟四、向步驟三獲得的清膏中加入乳糖70克，減壓干燥以制得干膏粉900? 1000 克；
[0044] 步驟五、取步驟四獲得的干膏粉500克，向其中加入微晶纖維素10克，滑石粉20 克，檸檬酸200克，碳酸氫鈉300克，混勻后壓片即得產品。
[0045] 具體實施例5
[0046] 本具體實施例的綠梅止瀉泡騰片制備方法，包括以下步驟：
[0047] 步驟一、將原料：330克山楂、330克烏梅、330克綠茶粉碎；
[0048] 步驟二、將步驟一粉碎的原料加4000克水，煎煮2小時，然后過濾，再煎煮2小時， 過濾并合并濾液；
[0049] 步驟三、將步驟二過濾獲得的濾液濃縮制成清膏；
[0050] 步驟四、向步驟三獲得的清膏中加入乳糖90克，減壓干燥以制得干膏粉900? 1000 克；
[0051] 步驟五、取步驟四獲得的干膏粉500克，向其中加入微晶纖維素10克，滑石粉20 克，檸檬酸200克，碳酸氫鈉300克，混勻后壓片即得產品。
[0052] 具體實施例6
[0053] 本具體實施例的綠梅止瀉泡騰片制備方法，包括以下步驟：
[0054] 步驟一、將原料：330克山楂、330克烏梅、330克綠茶粉碎；
[0055] 步驟二、將步驟一粉碎的原料加4000克水，煎煮2小時，然后過濾，再煎煮2小時， 過濾并合并濾液；
[0056] 步驟三、將步驟二過濾獲得的濾液濃縮制成清膏；
[0057] 步驟四、減壓干燥步驟三獲得的清膏以制得干膏粉900?1000克；
[0058] 步驟五、取步驟四獲得的干膏粉500克，向其中加入乳糖25克，微晶纖維素10克， 滑石粉20克，檸檬酸200克，碳酸氫鈉300克，混勻后壓片即得產品。
[0059] 具體實施例7
[0060] 本具體實施例的綠梅止瀉泡騰片制備方法，包括以下步驟：
[0061] 步驟一、將原料：330克山楂、330克烏梅、330克綠茶粉碎；
[0062] 步驟二、將步驟一粉碎的原料加4000克水，煎煮2小時，然后過濾，再煎煮2小時， 過濾并合并濾液；
[0063] 步驟三、向步驟二過濾獲得的濾液中加入乳糖70克，然后將濾液濃縮制成清膏；
[0064] 步驟四、減壓干燥步驟三獲得的清膏以制得干膏粉900?1000克；
[0065] 步驟五、取步驟四獲得的干膏粉500克，向其中加入微晶纖維素10克，滑石粉20 克，檸檬酸200克，碳酸氫鈉300克，混勻后壓片即得產品。
[0066] 具體實施例8
[0067] 本具體實施例的綠梅止瀉泡騰片制備方法，包括以下步驟：
[0068] 步驟一、將原料：330克山楂、330克烏梅、330克綠茶粉碎；
[0069] 步驟二、將步驟一粉碎的原料加4000克水，煎煮2小時，然后過濾，再煎煮2小時， 過濾并合并濾液；
[0070] 步驟三、向步驟二過濾獲得的濾液中加入乳糖90克，然后將濾液濃縮制成清膏；
[0071] 步驟四、減壓干燥步驟三獲得的清膏以制得干膏粉900?1000克；
[0072] 步驟五、取步驟四獲得的干膏粉500克，向其中加入微晶纖維素10克，滑石粉20 克，檸檬酸200克，碳酸氫鈉300克，混勻后壓片即得產品。
[0073] 廣品性能對比試驗：
[0074] 對具體實施例1?8的產品的黏合性、崩解速率和口感進行的對比，其中崩解速率 和口感的實驗條件均為將質量為3克的藥片置于200毫升純凈水中，觀察并測定藥片完全 崩解所需的時間，然后品嘗藥片崩解后的藥液口感，黏合性是檢驗藥片受振蕩和碰撞是否 容易松散，具體地方法為置于振動幅度約為1厘米、振動頻率約為每秒10次的密閉振動容 器中振動1分鐘后觀察藥片的完整性，比較樣品間的差異，試驗結果如后文表1所示。
[0075] 根據(jù)下表1可知：在步驟三濾液濃縮制成清膏前加入乳糖則口感不佳或需要添加 較多乳糖才能具有明顯甜味，如具體實施例7和具體實施例8 ;且在步驟三濾液濃縮制成清 膏前加入乳糖則產品的黏合性較差，在振動篩中振動一段時間后會發(fā)生松散，如具體實施 例7和具體實施例8 ;而在步驟五中即制得干膏粉之后才加入乳糖，則容易影響崩解效果， 即崩解速率過慢，完全崩解所需的時間大于5分鐘，如具體實施例6。
[0076] 表 1 :
[0077]

【權利要求】
1. 一種綠梅止瀉泡騰片制備方法，其特征是，包括如下步驟： 步驟一、將原料：山楂、烏梅、綠茶粉碎； 步驟二、將步驟一粉碎的原料加水煎煮，然后過濾； 步驟三、將步驟二過濾獲得的濾液濃縮制成清膏； 步驟四、減壓干燥步驟三獲得的清膏以制得干膏粉； 步驟五、向步驟四獲得的干膏粉中加入微晶纖維素、滑石粉和泡騰崩解劑，混勻后壓片 即得。
2. 如權利要求1所述的綠梅止瀉泡騰片制備方法，其特征是，所述泡騰崩解劑為檸檬 酸與碳酸氫鈉的組合物。
3. 如權利要求2所述的綠梅止瀉泡騰片制備方法，其特征是，所述步驟五中用于混合 的各組分質量份數(shù)為：干膏粉50份，微晶纖維素1?5份，滑石粉1?5份，朽 1檬酸15?30 份，碳酸氫鈉15?30份。
4. 如權利要求1至3中任一所述的綠梅止瀉泡騰片制備方法，其特征是，所述步驟四中 在減壓干燥前加入乳糖，且加入的乳糖量為制得的干膏粉的質量的5%?10%。
【文檔編號】A61P1/12GK104257891SQ201410537981
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月13日 優(yōu)先權日:2014年10月13日
【發(fā)明者】梁延波, 劉聲偉, 孔貴平 申請人:上海海虹實業(yè)(集團)巢湖今辰藥業(yè)有限公司