一種治療血瘀氣滯型肩周炎的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療血瘀氣滯型肩周炎的中藥及其制備方法,中藥各原料藥材包括:牛馬藤,輪葉八寶,多刺綠絨蒿,波緣楤木,花櫚木,天腳板根,雪山鼠尾草,銅骨七,地血香,九里香,生藤,紫金血藤,箭桿風(fēng),飯團(tuán)根,假茶辣,豺皮樟,白珠樹(shù),四方藤和八角楓根。本發(fā)明中藥對(duì)血瘀氣滯型肩周炎有確切療效,毒副作用小。
【專利說(shuō)明】一種治療血瘀氣滯型肩周炎的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品,尤其涉及一種治療 血瘀氣滯型肩周炎的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肩周炎是危害人體健康的常見(jiàn)疾病之一,國(guó)內(nèi)和國(guó)外都有很多人在探討其病因, 尋找有效的預(yù)防和治療方法來(lái)改變其預(yù)后不良的狀況。肩周炎是一種非常復(fù)雜的疾病,它 的發(fā)病機(jī)理是多方面的,到目前為止肩周炎的病因還沒(méi)有完全被闡明。
[0003] 對(duì)于肩周炎所引起的疼痛所使用的西藥中,或是消炎效果好但不止痛,或是止痛 卻不消炎。而且西藥容易產(chǎn)生難以避免的副作用,通過(guò)外科手術(shù)治療增加了病人的痛苦?,F(xiàn) 有抗體內(nèi)外炎痛藥物,多采用口服或注射全身性用藥,使整體藥濃度達(dá)到一個(gè)有效水平,才 能在發(fā)病部位達(dá)到消炎的目的,這樣造成了給藥量的加大和浪費(fèi),也同時(shí)帶來(lái)肝臟分解、腎 臟排泄、腸胃刺激,增加代謝等負(fù)擔(dān),產(chǎn)生副作用。
[0004] 中醫(yī)理論認(rèn)為,肩周炎的成因,大多由于水濕外侵、復(fù)感風(fēng)邪,或外感風(fēng)邪,兼以挾 濕,以致發(fā)病,或筋絡(luò)拘急,或麻木不仁等癥,且往往遷延日久,形成慢性疾患。肩周炎的發(fā) 病機(jī)理有內(nèi)外二因。內(nèi)因主要有稟賦不足,衛(wèi)氣不足,或勞累過(guò)度,正氣損傷。即現(xiàn)代醫(yī)學(xué) 所說(shuō)的自身免疫功能降低。外因主要有風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲機(jī)體,搏于氣血,不得宣通。 因此本病虛實(shí)互見(jiàn),錯(cuò)綜復(fù)雜,形成惡性循環(huán),其痛徹骨,遷延難愈。血瘀氣滯型肩周炎多因 血瘀氣滯所致。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于,提供一種治療血瘀氣滯型肩周炎的中藥及其制 備方法,本發(fā)明中藥對(duì)血瘀氣滯型肩周炎有確切療效,毒副作用小。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明提供了一種治療血瘀氣滯型肩周炎的中藥,其原 料藥材包括:牛馬藤,輪葉八寶,多刺綠絨蒿,波緣惚木,花櫚木,天腳板根,雪山鼠尾草,銅 骨七,地血香,九里香,生藤,紫金血藤,箭桿風(fēng),飯團(tuán)根,假茶辣,豺皮樟,白珠樹(shù),四方藤和 八角楓根。
[0007] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:牛馬藤10?20份,輪葉八寶5?15 份,多刺綠絨蒿5?15份,波緣惚木30?40份,花櫚木5?15份,天腳板根10?20份,雪 山鼠尾草10?20份,銅骨七10?20份,地血香20?30份,九里香5?15份,生藤30? 40份,紫金血藤15?25份,箭桿風(fēng)20?30份,飯團(tuán)根15?25份,假茶辣20?30份,豺 皮樟15?25份,白珠樹(shù)15?25份,四方藤10?20份和八角楓根5?15份。
[0008] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:牛馬藤10?15份,輪葉八寶 5?10份,多刺綠絨蒿5?10份,波緣惚木30?35份,花櫚木5?10份,天腳板根10? 15份,雪山鼠尾草10?15份,銅骨七10?15份,地血香20?25份,九里香5?10份,生 藤30?35份,紫金血藤15?20份,箭桿風(fēng)20?25份,飯團(tuán)根15?20份,假茶辣20? 25份,財(cái)皮樟15?20份,白珠樹(shù)15?20份,四方藤10?15份和八角楓根5?10份。
[0009] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:牛馬藤12份,輪葉八寶6份, 多刺綠絨蒿7份,波緣惚木34份,花櫚木8份,天腳板根14份,雪山鼠尾草13份,銅骨七11 份,地血香21份,九里香9份,生藤31份,紫金血藤19份,箭桿風(fēng)24份,飯團(tuán)根16份,假茶 辣22份,財(cái)皮樟18份,白珠樹(shù)16份,四方藤13份和八角楓根6份。
[0010] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:牛馬藤14份,輪葉八寶7份, 多刺綠絨蒿8份,波緣惚木32份,花櫚木6份,天腳板根12份,雪山鼠尾草11份,銅骨七14 份,地血香24份,九里香6份,生藤34份,紫金血藤16份,箭桿風(fēng)22份,飯團(tuán)根18份,假茶 辣24份,豺皮樟17份,白珠樹(shù)18份,四方藤11份和八角楓根8份。
[0011] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑的劑型為片劑,其制備 方法包括以下步驟:
[0012] 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的醇 濃度為85?95%的乙醇,加熱回流2?3小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液,過(guò)濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量1?3倍的醇濃度為85?95%的乙醇,加熱回流1?2小時(shí),提 取,過(guò)濾獲得第二提取液,將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥, 獲得干膏;
[0013] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí),粉碎過(guò)篩獲得 200?300目的超微細(xì)粉;
[0014] 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1?0. 3倍的微晶纖維 素、0. 01?0. 1倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉,過(guò)篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超 微細(xì)粉質(zhì)量〇. 001?〇. 01倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0015] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為顆粒劑,其制備方法包 括以下步驟:
[0016] 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物2?4倍的醇濃度為 85%?95%的乙醇,加熱至沸騰回流1?2小時(shí),過(guò)濾,采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速 度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度〇. 03?0. 05Mpa下減壓濃縮至60?70°C時(shí)相對(duì)密 度為1. 00?1. 05的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度170?180°C、出風(fēng)溫度80? 90°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0017] 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0. 1?0. 3倍的蔗糖粉和 0. 1?0. 3倍的糊精,制成顆粒,于50?60°C干燥,獲得顆粒劑。
[0018] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥對(duì)血瘀氣滯型肩周炎有確切療效,毒副作用小。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種治療血瘀氣滯型肩周炎的中藥,其原料藥材包括:牛馬藤,輪 葉八寶,多刺綠絨蒿,波緣惚木,花櫚木,天腳板根,雪山鼠尾草,銅骨七,地血香,九里香,生 藤,紫金血藤,箭桿風(fēng),飯團(tuán)根,假茶辣,豺皮樟,白珠樹(shù),四方藤和八角楓根。
[0020] 所述中藥中各原料藥材的藥理如下:
[0021] 牛馬藤:甘,溫?;钛?,祛風(fēng)除濕,通經(jīng)活絡(luò)。用于跌打損傷,風(fēng)濕疼痛,麻木, 通經(jīng),經(jīng)閉。
[0022] 輪葉八寶:苦,涼。活血化瘀,解毒消腫。主勞傷腰痛,金創(chuàng)出血,無(wú)名腫痛,蛇蟲(chóng)咬 傷。
[0023] 多刺綠絨蒿:寒,苦。歸肝經(jīng)。活血化瘀,清熱解毒。主跌打損傷,骨折,胸背疼痛, 風(fēng)熱頭痛,關(guān)節(jié)腫痛。
[0024] 波緣惚木:味苦,辛,性涼?;钛?,痛經(jīng)止痛,祛風(fēng)除濕。主跌打損傷,骨折,痞 塊,經(jīng)閉,痛經(jīng),勞傷疼痛,風(fēng)濕痛。
[0025] 花櫚木:辛,溫?;钛?,祛風(fēng)消腫。用于跌打損傷,腰肌勞損,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,產(chǎn)后 血瘀疼痛,白帶,流行性腮腺炎,絲蟲(chóng)病。
[0026] 天腳板根:味苦,辛,性溫。祛風(fēng)除濕,活血化瘀。主風(fēng)濕痹痛,跌打瘀腫。
[0027] 雪山鼠尾草:味苦,性微寒?;钛?,消腫止痛。主月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),經(jīng)閉,瘀血腹 痛,崩漏,癥瘕,瘰疬,紅疹,跌打損傷,漆瘡。
[0028] 銅骨七:苦,溫?;钛雇矗[解毒。治跌打損傷,風(fēng)濕痛,口瘡,坐板瘡。
[0029] 地血香:辛,苦,性溫。歸脾,胃,肝經(jīng)。祛風(fēng)除濕,行氣止痛,舒筋活絡(luò)。主風(fēng)濕痹 痛,胃痛,腹痛,痛經(jīng),產(chǎn)后腹痛,跌打損傷,慢性腰腿痛?!稄V西中草藥》:活血散瘀,行氣止 痛。祛風(fēng)濕。治跌打損傷,風(fēng)濕骨痛,痛經(jīng),產(chǎn)后腹痛.急慢性胃腸炎。
[0030] 九里香:辛,微苦,溫。行氣止痛,活血散瘀。用于胃痛,風(fēng)濕痹痛。外治牙痛,跌撲 腫痛,蟲(chóng)蛇咬傷。
[0031] 生藤:甘,辛,溫。歸脾,胃經(jīng)。祛風(fēng)通絡(luò),行氣止痛。用于感冒、支氣管炎,風(fēng)濕關(guān) 節(jié)疼痛,胃痛。
[0032] 紫金血藤:辛,澀,性溫。歸肝,脾經(jīng)。祛風(fēng)除濕,行氣止痛,活血止血。主風(fēng)濕痹 痛,心胃氣痛,癆傷吐血,閉經(jīng),月經(jīng)不調(diào),跌打損傷,金瘡腫毒。
[0033] 箭桿風(fēng):味辛,微苦,性溫。歸脾,胃經(jīng)。祛風(fēng)除濕,行氣止痛。主風(fēng)濕痹痛,腹瀉, 胃痛,跌打損傷。
[0034] 飯團(tuán)根:辛,微苦,溫。行氣,活血,散瘀,止痛。治急性胃腸炎,慢性胃炎,胃及十二 指腸潰瘍,風(fēng)濕骨痛,婦女痛經(jīng),產(chǎn)后瘀滯,跌打損傷,刀傷出血。
[0035] 假茶辣:辛,苦,微溫。祛風(fēng)化濕,行氣止痛。治感冒,風(fēng)濕痹痛,痢疾,瘧疾,腹痛, 燙傷,皮膚瘙癢。
[0036] 豺皮樟:辛,溫。歸肝,胃,脾,腎經(jīng)。祛風(fēng)除濕,行氣止痛,活血通經(jīng)。用于風(fēng)濕性 關(guān)節(jié)炎,腰腿痛,跌打損傷,痛經(jīng),胃痛,腹瀉,水腫。
[0037] 白珠樹(shù):辛,溫。祛風(fēng)除濕,舒筋活絡(luò),活血止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,跌打損傷,胃 寒疼痛,風(fēng)寒感冒。
[0038] 四方藤:辛,微苦,性平。歸肝經(jīng)。祛風(fēng)除濕,活血通絡(luò)。主風(fēng)濕痹痛,腰肌勞損,肢 體麻痹,跌打損傷。
[0039] 八角楓根:味辛,苦,性微溫。歸肝,腎,心經(jīng)。祛風(fēng)除濕,舒筋活絡(luò),散瘀止痛。主 風(fēng)濕痹痛,四肢麻木,跌打損傷。
[0040] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:牛馬藤10?20份,輪葉八寶5?15 份,多刺綠絨蒿5?15份,波緣惚木30?40份,花櫚木5?15份,天腳板根10?20份,雪 山鼠尾草10?20份,銅骨七10?20份,地血香20?30份,九里香5?15份,生藤30? 40份,紫金血藤15?25份,箭桿風(fēng)20?30份,飯團(tuán)根15?25份,假茶辣20?30份,豺 皮樟15?25份,白珠樹(shù)15?25份,四方藤10?20份和八角楓根5?15份。
[0041] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:牛馬藤10?15份,輪葉八寶 5?10份,多刺綠絨蒿5?10份,波緣惚木30?35份,花櫚木5?10份,天腳板根10? 15份,雪山鼠尾草10?15份,銅骨七10?15份,地血香20?25份,九里香5?10份,生 藤30?35份,紫金血藤15?20份,箭桿風(fēng)20?25份,飯團(tuán)根15?20份,假茶辣20? 25份,財(cái)皮樟15?20份,白珠樹(shù)15?20份,四方藤10?15份和八角楓根5?10份。
[0042] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:牛馬藤12份,輪葉八寶6份, 多刺綠絨蒿7份,波緣惚木34份,花櫚木8份,天腳板根14份,雪山鼠尾草13份,銅骨七11 份,地血香21份,九里香9份,生藤31份,紫金血藤19份,箭桿風(fēng)24份,飯團(tuán)根16份,假茶 辣22份,財(cái)皮樟18份,白珠樹(shù)16份,四方藤13份和八角楓根6份。
[0043] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:牛馬藤14份,輪葉八寶7份, 多刺綠絨蒿8份,波緣惚木32份,花櫚木6份,天腳板根12份,雪山鼠尾草11份,銅骨七14 份,地血香24份,九里香6份,生藤34份,紫金血藤16份,箭桿風(fēng)22份,飯團(tuán)根18份,假茶 辣24份,豺皮樟17份,白珠樹(shù)18份,四方藤11份和八角楓根8份。
[0044] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑的劑型為片劑,其制備 方法包括以下步驟:
[0045] 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的醇 濃度為85?95%的乙醇,加熱回流2?3小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液,過(guò)濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量1?3倍的醇濃度為85?95%的乙醇,加熱回流1?2小時(shí),提 取,過(guò)濾獲得第二提取液,將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥, 獲得干膏;
[0046] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí),粉碎過(guò)篩獲得 200?300目的超微細(xì)粉;
[0047] 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1?0. 3倍的微晶纖維 素、0. 01?0. 1倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉,過(guò)篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超 微細(xì)粉質(zhì)量〇. 001?〇. 01倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0048] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為顆粒劑,其制備方法包 括以下步驟:
[0049] 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物2?4倍的醇濃度為 85%?95%的乙醇,加熱至沸騰回流1?2小時(shí),過(guò)濾,采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速 度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度〇. 03?0. 05Mpa下減壓濃縮至60?70°C時(shí)相對(duì)密 度為1. 00?1. 05的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度170?180°C、出風(fēng)溫度80? 90°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0050] 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0. 1?0. 3倍的蔗糖粉和 0. 1?0. 3倍的糊精,制成顆粒,于50?60°C干燥,獲得顆粒劑。
[0051] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技 術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題,達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0052] 實(shí)施例1片劑
[0053] 取牛馬藤120g,輪葉八寶60g,多刺綠絨蒿70g,波緣惚木340g,花櫚木80g,天腳 板根140g,雪山鼠尾草130g,銅骨七110g,地血香210g,九里香90g,生藤310g,紫金血藤 190g,箭桿風(fēng)240g,飯團(tuán)根160g,假茶辣220g,豺皮樟180g,白珠樹(shù)160g,四方藤130g和八 角楓根60g ;
[0054] 按以下步驟制備:
[0055] 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3倍的醇濃 度為85%的乙醇,加熱回流2小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液,過(guò)濾獲得的藥渣再加入相 對(duì)于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為85%的乙醇,加熱回流1小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第二提取液,將 第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
[0056] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1小時(shí),粉碎過(guò)篩獲得200 目的超微細(xì)粉;
[0057] 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 3倍的微晶纖維素、0. 1 倍的乳糖、〇. 3倍的淀粉,過(guò)篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 005倍的 硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
[0058] 實(shí)施例2顆粒劑
[0059] 取牛馬藤140g,輪葉八寶70g,多刺綠絨蒿80g,波緣惚木320g,花櫚木60g,天腳 板根120g,雪山鼠尾草110g,銅骨七140g,地血香240g,九里香60g,生藤340g,紫金血藤 160g,箭桿風(fēng)220g,飯團(tuán)根180g,假茶辣240g,豺皮樟170g,白珠樹(shù)180g,四方藤IlOg和八 角楓根80g ;
[0060] 按以下步驟制備:
[0061] 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物3倍的醇濃度為95% 的乙醇,加熱至沸騰回流2小時(shí),過(guò)濾,采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉 液,隨后在真空度0. 〇5Mpa下減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 00的膏體,噴霧干燥,噴霧干 燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度180°C、出風(fēng)溫度90°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0062] 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0. 3倍的蔗糖粉和0. 3倍的糊 精,制成顆粒,于60°C干燥,獲得顆粒劑。
[0063] 毒性實(shí)驗(yàn):
[0064] 急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只,雌雄各半,體重30_40g,進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠 隨機(jī)分為兩組,即對(duì)照組和給藥組,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí),將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥片 劑溶解在水中,(濃度為8. 34g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥 劑量為41. 7生藥/kg),對(duì)照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時(shí)間6小時(shí),給 藥后連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較, 給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異,實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正 常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50M1. 7生藥/kg,每日最大給藥量為83. 4生藥/kg/ 日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為8. 6g生藥/日/人,成人體重以60KG計(jì),平均用藥劑量為 0. 143g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以35g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐 受量為臨床用量的583倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低,臨床用藥安全。
[0065] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑對(duì)小鼠按13. 55、22. 85和42. 23g生藥/ kg連續(xù)用藥15周(l.Oml/lOOg體重,每天2次)及停藥3周后,結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對(duì)小 鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響, 臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明,用藥15周及停藥3周后,小鼠各臟器 均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小,停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng),應(yīng)用安 全。
[0066] 臨床資料:
[0067] 病例選擇:全部75例病例均為2009年5月?2013年4月我院門診患者。將患者 隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,其中治療組40人,男性15人,女性25人,年齡42?59歲;對(duì)照 組35人,男性12人,女性23人,年齡44?58歲。兩組在年齡、病程、癥狀及病情嚴(yán)重程度 等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著性差異(P>〇. 05)。
[0068] 診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)50歲前后,有肩部損傷史或曾有局部固定史,或有偏癱史,受寒、受 潮濕史。(2)緩慢發(fā)病,持續(xù)性疼痛,夜間加重,影響睡眠,上舉外展及肩部旋轉(zhuǎn)活動(dòng)受限,其 中以外旋受限尤著,在急性期以肌肉攣縮為主,慢性期以關(guān)節(jié)痙攣為主,日常生活如梳頭、 穿衣、束帶、舉臂等動(dòng)作均感困難。(3)肩前方、肩突、肩峰下、結(jié)節(jié)間溝、三角肌附著處、肩胛 骨內(nèi)上角、四邊孔左右、肩胛間等處有壓痛,關(guān)節(jié)外旋、內(nèi)旋、外展、上舉均受限,三角肌及岡 上、下肌均有不同程度萎縮。(4)X線檢查顯示肩胛網(wǎng)軸線與肱骨軸線夾角〈140°,肱骨大 結(jié)節(jié)骨質(zhì)疏松或囊變或大結(jié)節(jié)鈣化。
[0069] 中醫(yī)辨證:血瘀氣滯型:肩部腫脹,疼痛拒按,以夜間為甚,舌質(zhì)淡或有瘀斑,舌苔 白或薄黃,脈弦或細(xì)澀。
[0070] 治療方法:
[0071] 對(duì)照組:口服西藥芬必得口服西藥芬必得0. 3g/次,每天2次。30天一療程。
[0072] 治療組:口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑每次4片,每天3次。30天一療程。
[0073] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn):痊愈:患肢功能前屈,上舉達(dá)到正常活動(dòng),肩部疼痛完全消失,功 能恢復(fù)正常,工作無(wú)影響。顯效:患肢功能前屈,上舉后臂伸虎口達(dá)十二胸椎,有輕微疼痛 感,工作無(wú)明顯影響。好轉(zhuǎn):患者肩部功能有所改善,活動(dòng)度基本正常,疼痛明顯減輕。4.無(wú) 效:治療前后臨床癥狀無(wú)任何改變。
[0074] 治療結(jié)果:見(jiàn)下表。
[0075]
【權(quán)利要求】
1. 一種治療血瘀氣滯型肩周炎的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材包括:牛馬 藤,輪葉八寶,多刺綠絨蒿,波緣惚木,花櫚木,天腳板根,雪山鼠尾草,銅骨七,地血香,九里 香,生藤,紫金血藤,箭桿風(fēng),飯團(tuán)根,假茶辣,豺皮樟,白珠樹(shù),四方藤和八角楓根。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下:牛 馬藤10?20份,輪葉八寶5?15份,多刺綠絨蒿5?15份,波緣惚木30?40份,花櫚木 5?15份,天腳板根10?20份,雪山鼠尾草10?20份,銅骨七10?20份,地血香20? 30份,九里香5?15份,生藤30?40份,紫金血藤15?25份,箭桿風(fēng)20?30份,飯團(tuán)根 15?25份,假茶辣20?30份,豺皮樟15?25份,白珠樹(shù)15?25份,四方藤10?20份 和八角楓根5?15份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如 下:牛馬藤10?15份,輪葉八寶5?10份,多刺綠絨蒿5?10份,波緣惚木30?35份, 花櫚木5?10份,天腳板根10?15份,雪山鼠尾草10?15份,銅骨七10?15份,地血 香20?25份,九里香5?10份,生藤30?35份,紫金血藤15?20份,箭桿風(fēng)20?25 份,飯團(tuán)根15?20份,假茶辣20?25份,財(cái)皮樟15?20份,白珠樹(shù)15?20份,四方藤 10?15份和八角楓根5?10份。
4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如 下:牛馬藤12份,輪葉八寶6份,多刺綠絨蒿7份,波緣惚木34份,花櫚木8份,天腳板根14 份,雪山鼠尾草13份,銅骨七11份,地血香21份,九里香9份,生藤31份,紫金血藤19份, 箭桿風(fēng)24份,飯團(tuán)根16份,假茶辣22份,豺皮樟18份,白珠樹(shù)16份,四方藤13份和八角 楓根6份。
5. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥,其特征在于,所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如 下:牛馬藤14份,輪葉八寶7份,多刺綠絨蒿8份,波緣惚木32份,花櫚木6份,天腳板根12 份,雪山鼠尾草11份,銅骨七14份,地血香24份,九里香6份,生藤34份,紫金血藤16份, 箭桿風(fēng)22份,飯團(tuán)根18份,假茶辣24份,豺皮樟17份,白珠樹(shù)18份,四方藤11份和八角 楓根8份。
6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥,其特征在于,所述中藥的劑型為片劑,其制備方法包 括以下步驟: 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85?95%的乙醇,加熱回流2?3小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液,過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量1?3倍的醇濃度為85?95%的乙醇,加熱回流1?2小時(shí),提取,過(guò) 濾獲得第二提取液,將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得 干膏; 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí),粉碎過(guò)篩獲得 200?300目的超微細(xì)粉; 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1?0. 3倍的微晶纖維素、 0. 01?0. 1倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉,過(guò)篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超微細(xì) 粉質(zhì)量0.001?0.01倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
7. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥,其特征在于,所述中藥的劑型為顆粒劑,其制備方法 包括以下步驟: 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物2?4倍的醇濃度為 85%?95%的乙醇,加熱至沸騰回流1?2小時(shí),過(guò)濾,采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速 度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度〇. 03?0. 05Mpa下減壓濃縮至60?70°C時(shí)相對(duì)密 度為1. 00?1. 05的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度170?180°C、出風(fēng)溫度80? 90°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉; 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量〇. 1?0.3倍的蔗糖粉和0. 1?0.3 倍的糊精,制成顆粒,于50?60°C干燥,獲得顆粒劑。
8. -種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法,其特征在于,所述中藥的劑型為片劑,其 制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85?95%的乙醇,加熱回流2?3小時(shí),提取,過(guò)濾獲得第一提取液,過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量1?3倍的醇濃度為85?95%的乙醇,加熱回流1?2小時(shí),提取,過(guò) 濾獲得第二提取液,將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得 干膏; 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí),粉碎過(guò)篩獲得 200?300目的超微細(xì)粉; 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1?0. 3倍的微晶纖維素、 0. 01?0. 1倍的乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉,過(guò)篩,混合均勻,制粒,干燥,加入相對(duì)于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 001?0. 01倍的硬脂酸鎂,整粒,壓片,制成。
9. 一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法,其特征在于,所述中藥的劑型為顆粒劑, 其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述原料藥材按所述比例混合,加相對(duì)于混合物2?4倍的醇濃度為 85%?95%的乙醇,加熱至沸騰回流1?2小時(shí),過(guò)濾,采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速 度緩緩滲漉,收集滲漉液,隨后在真空度〇. 03?0. 05Mpa下減壓濃縮至60?70°C時(shí)相對(duì)密 度為1. 00?1. 05的膏體,噴霧干燥,噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度170?180°C、出風(fēng)溫度80? 90°C,隨后粉碎成粉末,制成干膏粉; 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量〇. 1?0.3倍的蔗糖粉和0. 1?0.3 倍的糊精,制成顆粒,于50?60°C干燥,獲得顆粒劑。
【文檔編號(hào)】A61P19/02GK104225427SQ201410532571
【公開(kāi)日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2014年10月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月11日
【發(fā)明者】許梅華, 張曉燕, 顧維樂(lè), 薛衛(wèi)強(qiáng), 薛君, 欒英杰, 胡成君, 薛靈敏, 魏秀芝 申請(qǐng)人:許梅華