柔性插管和插塞的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種插管系統(tǒng)，其提供了由軟質(zhì)適形材料諸如硅膠形成的并且具有外部螺紋的插管。所述插管缺少剛度，尤其是在軸向上，并因此提供具有外部螺紋以與插管相互作用的插塞，以在插管插入患者體內(nèi)時保持其形狀。
【專利說明】柔性插管和插塞

【背景技術(shù)】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療插管，并且更具體地涉及軟質(zhì)插管和插塞。
[0002]傳統(tǒng)上，關(guān)節(jié)鏡檢查插管和配對插塞由剛性材料諸如金屬或剛性聚合物制成。插管具有平滑的內(nèi)徑，而插塞具有平滑的外徑。將插塞置于插管中以將插管插入患者體內(nèi)，。然后將插管/插塞通過小的刺切口或門靜脈推入患者。
[0003]傳統(tǒng)的剛性插管和插塞存在一些潛在的問題。由于它們是剛性的，所以其可能對患者組織造成一定程度的創(chuàng)傷。另外，由于患者在關(guān)節(jié)鏡檢查期間有關(guān)節(jié)水腫，插管在門靜脈處容易變得松弛，有時還會向后滑出。近來，若干硅膠(或其他軟質(zhì)材料)插管已實現(xiàn)商業(yè)化，試圖解決現(xiàn)存的剛性插管限制。然而，軟質(zhì)材料又引入了新的限制。
[0004]當(dāng)插管和插塞之間的過渡區(qū)抵達(dá)患者的皮膚時，插入插管/插塞所需的力通常會增大。在以持續(xù)增大的力引入剛性插管來克服這種阻力時，剛性插管由于其剛度能保持其形狀。然而，軟質(zhì)和柔性插管不能通過將插塞插入其中并將它們推入關(guān)節(jié)的傳統(tǒng)方法來插入關(guān)節(jié)中。在嘗試這樣做時，當(dāng)軟質(zhì)柔性插管的遠(yuǎn)端碰到外部皮膚時，它會“折疊”在插塞上。當(dāng)嘗試插入具有用以防止插管向后滑出的遠(yuǎn)側(cè)凸緣的硅膠插管時，該問題尤為明顯。
[0005]插入具有遠(yuǎn)側(cè)凸緣的硅膠插管的典型方法是用鑷子抓住插管的遠(yuǎn)端，擠壓遠(yuǎn)側(cè)凸緣，并通過遠(yuǎn)端將插管“壓”入關(guān)節(jié)。從而，插管便從遠(yuǎn)端被拉入，而不是從近端被推入。這是種笨拙的插入方法，它會導(dǎo)致門靜脈部位的創(chuàng)傷增加并且常常導(dǎo)致門靜脈擴(kuò)大。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]根據(jù)本發(fā)明，插管系統(tǒng)包括具有細(xì)長管狀主體的插管，該管狀主體具有穿過其中軸向延伸的套管。主體由柔性材料形成。插塞的尺寸設(shè)定成適合放入套管內(nèi)并且具有外部螺紋，當(dāng)將插塞設(shè)置在套管內(nèi)時，該外部螺紋接合插管。
[0007]優(yōu)選地，插管主體具有外部螺紋。插管還可具有預(yù)成形的內(nèi)部螺紋，該內(nèi)部螺紋能夠與插塞的外部螺紋配合。在本發(fā)明的一個方面，將插塞設(shè)置在插管內(nèi)，并且插塞外部螺紋與插管外部螺紋相互對準(zhǔn)。作為另外一種選擇，插塞外部螺紋和插管外部螺紋可具有匹配的未相互對準(zhǔn)的螺距，使得插塞外部螺紋設(shè)置在插管外部螺紋之間的插管的材料中。插管可具有處于松弛構(gòu)型的平滑的內(nèi)表面，其中插管的材料是足夠柔性的，使得當(dāng)插塞設(shè)置有套管時，由插塞外部螺紋在套管內(nèi)形成臨時螺紋。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的方法提供了將柔性插管插入患者體內(nèi)。所述方法包括以下步驟:a)將其上具有外部螺紋的插塞螺紋旋入由柔性材料形成的插管的套管中山)將其中設(shè)置有插塞的插管插入穿過患者的皮膚中的切口 ；c)通過插塞上的外部螺紋和插管之間的接合，在步驟b)中保持插管的軸向長度；以及d)從插管移除插塞，并使插管設(shè)置在患者體內(nèi)。
[0009]優(yōu)選地，該方法還包括將患者與在插管上的單獨(dú)的外部螺紋接合。
[0010]在本發(fā)明的一個方面，插管在其套管內(nèi)具有內(nèi)部螺紋，并且插塞上的外部螺紋和插管之間的接合包括插塞上的外部螺紋與套管內(nèi)的內(nèi)部螺紋配合。作為另外一種選擇，插管不具有位于其套管內(nèi)的內(nèi)部螺紋，并且插塞上的外部螺紋和插管之間的接合包括使插管的材料變形以與插塞上的外部螺紋接合。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]圖1是根據(jù)本發(fā)明的插管系統(tǒng)的分解側(cè)正視圖；
[0012]圖2是圖1的插管系統(tǒng)橫截面的側(cè)正視圖，其示出了組裝在一起的插管及其插塞；
[0013]圖3是根據(jù)本發(fā)明的插管系統(tǒng)的替代實施例的分解側(cè)正視圖；
[0014]圖4A是圖3的插管系統(tǒng)橫截面的側(cè)正視圖，其示出了組裝在一起的插管及其插塞，其相應(yīng)的螺紋對準(zhǔn)；并且
[0015]圖4B是圖3的插管系統(tǒng)橫截面的側(cè)正視圖，其示出了組裝在一起的插管及其插塞，其相應(yīng)的螺紋偏置。

【具體實施方式】
[0016]圖1和圖2示出插管系統(tǒng)10，其包括插管12和插塞14。插管12包括具有遠(yuǎn)端18和近端20的細(xì)長的管狀主體16。套管22軸向穿過主體16的長度，從而形成內(nèi)表面24。外部螺紋26從其外表面28環(huán)繞主體16。螺紋26在將插管12穿過患者的皮膚放置后幫助使插管12固定就位(圖1和圖2中未示出)。內(nèi)部螺紋30形成于套管22的內(nèi)表面24內(nèi)。在近端20處提供了徑向延伸的凸緣32。任選地，還可在插管12上提供類似于近側(cè)凸緣32的遠(yuǎn)側(cè)凸緣(未示出)。
[0017]插塞14包括圓柱形主體34，其尺寸設(shè)定成適合放入插管12的套管22內(nèi)。主體34具有遠(yuǎn)端36和近端38。遠(yuǎn)端36逐漸變細(xì)至鈍的頂端39，以有助于插管系統(tǒng)10的插入。如果以具有尖的頂端的套管針替代插塞14并且因此在結(jié)合本發(fā)明使用時，如本文所述的術(shù)語“插塞”通常被理解為廣義地涵蓋任何剛性插管插入輔助，無論其頂端是鈍的還是尖的，則本發(fā)明的概念也可應(yīng)用。外部螺紋40環(huán)繞主體的外部42并且與插管12的內(nèi)部螺紋30配合。當(dāng)插塞14完全插入插管12中時，在主體近端38處的徑向凸緣44鄰接插管12上的凸緣32。
[0018]插管12由軟質(zhì)柔性材料形成，諸如醫(yī)用級硅膠，以保護(hù)患者的組織并改善正穿過其執(zhí)行的外科手術(shù)的可操縱性。插塞14由剛性材料形成，諸如醫(yī)用級聚合物或金屬。推動此類軟質(zhì)材料穿過患者的皮膚中的切口并且進(jìn)入關(guān)節(jié)空間中對一般的平滑插塞是困難的，因為所述材料缺乏軸向剛度，并且趨于聚成一團(tuán)并且壓縮成手風(fēng)琴樣式。通過將螺紋插塞14附連在插管12內(nèi)，所述二者聯(lián)接在一起，使得插管12在插入時保持其長度，從而允許其如一般剛性插管那樣插入而不會出現(xiàn)無法接受的變形。
[0019]在使用中，在皮膚上切出約2至3mm的小切口，將具有被接收在插管12內(nèi)的插塞14的插管系統(tǒng)推動穿過切口并且經(jīng)過內(nèi)部組織，到達(dá)患者體內(nèi)的工作位置，諸如進(jìn)入關(guān)節(jié)空間中。插塞螺紋40和軟質(zhì)插管12的相互作用使插管12在插入時保持其形狀。在將插管12適當(dāng)定位后移除插塞14，使插管12保持在適當(dāng)位置，以根據(jù)需要接收關(guān)節(jié)鏡或外科器械。
[0020]圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的插管系統(tǒng)50的替代實施例，所述插管系統(tǒng)包括插管52和插塞54。與插管系統(tǒng)10的主要差別在于插管52具有套管56，該套管具有沒有內(nèi)部螺紋的平滑內(nèi)表面58。插塞54具有仍可與插管52配合良好的外部螺紋60，因為形成其的軟質(zhì)材料允許其適形于螺紋60。插管52保持外部螺紋62和近側(cè)凸緣64。
[0021]插塞54的螺紋60可具有與插管52的螺紋62類似的螺距，并且可將螺紋60和螺紋62相互螺紋對準(zhǔn)或?qū)R(如圖4A所示)或縱向偏置(如圖4B所示)，使得插塞螺紋60設(shè)置在插管螺紋62間的插管52的材料中。在后一種情況中，插管52的螺紋62間的軟質(zhì)材料會形成臨時內(nèi)部螺紋，使插塞54處于適當(dāng)位置。在任一情況下，一旦插塞54被移除，套管會恢復(fù)其平滑的構(gòu)型，使器械易于插入穿過其中。螺紋60和螺紋62還可具有不同的尺寸，諸如變化的螺距，使得當(dāng)插塞54螺紋旋入插管52時，二者不相互作用。
[0022]盡管已結(jié)合其具體實施例對本發(fā)明進(jìn)行了特別說明，但是應(yīng)當(dāng)理解，這是說明性而非限制性的，并且應(yīng)當(dāng)理解所附權(quán)利要求的范圍在現(xiàn)有技術(shù)所允許的條件下應(yīng)作寬泛解釋。例如，插塞14與螺紋40—起示出，所述螺紋沿其與插管12的相互作用的大部分長度。但是，如果僅在其遠(yuǎn)端36附近提供螺紋40會極為奏效，因為其在插入時仍可保持插管12的長度。
【權(quán)利要求】
1.一種插管系統(tǒng)，包括: 插管，其包括細(xì)長管狀主體，所述細(xì)長管狀主體具有軸向穿過其中的套管，所述主體由柔性材料形成； 插塞，其尺寸設(shè)定成適合放入所述套管內(nèi)并具有第一外部螺紋，當(dāng)所述插塞設(shè)置在所述套管內(nèi)時所述第一外部螺紋接合所述插管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的插管系統(tǒng)，其中所述插管主體具有第二外部螺紋。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的插管系統(tǒng)，其中所述套管具有預(yù)成形的內(nèi)部螺紋，所述內(nèi)部螺紋能夠與所述插塞的所述第一外部螺紋配合。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的插管系統(tǒng)，其中所述插塞設(shè)置在所述插管內(nèi)，并且其中所述插塞第一外部螺紋和所述插管第二外部螺紋相互對準(zhǔn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的插管系統(tǒng)，其中所述插塞設(shè)置在所述插管內(nèi)，并且其中所述插塞第一外部螺紋和所述插管第二外部螺紋具有匹配的螺距但未相互對準(zhǔn)，使得所述插塞第一外部螺紋被設(shè)置在所述插管第二外部螺紋間的所述插管的所述材料中。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的插管系統(tǒng)，其中所述插管具有處于松弛構(gòu)型的平滑的內(nèi)表面并且其中所述插管的所述材料是足夠柔性的，使得當(dāng)所述插塞設(shè)置有所述套管時，由所述插塞第一外部螺紋在所述套管內(nèi)形成臨時螺紋。
7.一種將柔性插管插入患者體內(nèi)的方法包括以下步驟: a)將其上具有外部螺紋的插塞螺紋旋入由柔性材料形成的插管的套管中； b)將其中設(shè)置有所述插塞的所述插管插入穿過患者的皮膚中的切口； c)通過所述插塞上的所述外部螺紋和所述插管之間的接合，在步驟b)中保持所述插管的軸向長度；以及 d)從所述插管移除所述插塞，并使所述插管設(shè)置在所述患者體內(nèi)。
8.一種根據(jù)權(quán)利要求7所述的并且還包括將所述患者與所述插管上的單獨(dú)的外部螺紋接合的方法。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述插管具有位于其套管內(nèi)的內(nèi)部螺紋，并且所述插管和所述插塞上的所述外部螺紋之間的所述接合包括所述插塞上的所述外部螺紋與所述套管內(nèi)的所述內(nèi)部螺紋配合。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述插管不具有位于其套管內(nèi)的內(nèi)部螺紋，并且所述插管和所述插塞上的所述外部螺紋之間的所述接合包括使所述插管的材料變形以與所述插塞上的所述外部螺紋接合。
【文檔編號】A61B17/00GK104510507SQ201410503490
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年9月26日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月27日
【發(fā)明者】G.R.懷特塔克, S.N.比坦森, G.麥阿里斯特 申請人:德普伊米特克有限責(zé)任公司