一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法。該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成：骨碎補(bǔ)、忍冬藤、半夏、川穹、防風(fēng)、紅花、郁李仁、枳殼、車前子、山茱萸、羌活、火麻仁、番木瓜、蜂房、黃芪、當(dāng)歸、丹參和五加皮。本發(fā)明的一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，對治療骨關(guān)節(jié)炎引起的各種癥狀具有顯著的效果，療程短，見效快，療效可靠，無任何毒副作用，能夠達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
【專利說明】一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥，尤其涉及一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變，系由于增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常、關(guān)節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷、關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，又稱骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹、活動受限和關(guān)節(jié)畸形等。主要癥狀為關(guān)節(jié)疼痛，常發(fā)生于晨間，活動后疼痛反而減輕，但如活動過多，疼痛又可加重。另一癥狀是關(guān)節(jié)僵硬，常出現(xiàn)在早晨起床時(shí)或白天關(guān)節(jié)長時(shí)間保持一定體位后。檢查受累關(guān)節(jié)可見關(guān)節(jié)腫脹、壓痛，活動時(shí)有摩擦感或“咔嗒”聲，病情嚴(yán)重者可有肌肉萎縮及關(guān)節(jié)畸形。目前，在骨關(guān)節(jié)炎的治療中，主要以西醫(yī)和中醫(yī)治療為主，西醫(yī)主要采取理療、使用非抗炎藥物等對癥治療以及關(guān)節(jié)置換等外科手術(shù)治療，但存在藥物副作用大、手術(shù)利弊及遠(yuǎn)期效果難以權(quán)衡、價(jià)格昂貴等缺點(diǎn)。目前中醫(yī)主要用藥物內(nèi)服和推拿按摩，針灸，拔罐等療法，但這些療法較為繁瑣，療程長，費(fèi)用高，療效緩慢，也可能存在副作用或風(fēng)險(xiǎn)。
[0003]中藥用于治療骨關(guān)節(jié)炎，在我國具有較為悠久的歷史，由于中醫(yī)治療療效穩(wěn)定，不易復(fù)發(fā)，大多數(shù)患者都選擇中藥來治療。目前市場已有的中藥制劑，要么是使用大量使用激素和生物制劑，其治療成本高，藥毒副作用多，不利于人體健康；要么就是難吸收，藥效低。例如CN201410158753.5 一種治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物及制備方法和CN201410316648.X 一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法，該兩件專利中記載的中藥制劑組方簡單，效果單一，且使用過程中，服用量大、療效不明顯。而因此，迫切需要尋找一種易吸收、藥效好、無毒無副作用的治療慢性支氣管炎的中藥制劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法，本發(fā)明藥物所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，對治療骨關(guān)節(jié)炎引起的各種癥狀具有顯著的效果，療程短，見效快，療效可靠，無任何毒副作用，能夠達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:骨碎補(bǔ)15-20份、忍冬藤15-20份、半夏14-16份、川穹10-15份、防風(fēng)8-19份、紅花9-17份、郁李仁15-19份、枳殼11_16份、車前子12-17份、山茱萸10-16份、羌活12-15份、火麻仁15-18份、番木瓜15-19份、蜂房15-19份、黃芪10-20份、當(dāng)歸11-15份、丹參15-20份和五加皮25-30份。
[0006]該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:骨碎補(bǔ)15份、忍冬藤15份、半夏14份、川穹10份、防風(fēng)8份、紅花9份、郁李仁15份、枳殼11份、車前子12份、山茱萸10份、羌活12份、火麻仁15份、番木瓜15份、蜂房15份、黃芪10份、當(dāng)歸11份、丹參15份和五加皮25份。
[0007]該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:骨碎補(bǔ)20份、忍冬藤20份、半夏16份、川穹15份、防風(fēng)19份、紅花17份、郁李仁19份、枳殼16份、車前子17份、山茱萸16份、羌活15份、火麻仁18份、番木瓜19份、蜂房19份、黃芪20份、當(dāng)歸15份、丹參20份和五加皮30份。
[0008]該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:骨碎補(bǔ)18份、忍冬藤18份、半夏15份、川穹12份、防風(fēng)14份、紅花13份、郁李仁17份、枳殼14份、車前子15份、山茱萸13份、羌活13份、火麻仁16份、番木瓜17份、蜂房17份、黃芪15份、當(dāng)歸13份、丹參17份和五加皮28份。
[0009]所述中藥制劑制成藥劑學(xué)上的水劑。
[0010]一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟:
(1)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成藥粉；
(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25-35°C的清水浸泡12小時(shí)，用水量為所述藥粉重量的3-6倍；
(3)先用武火熬煉10-15分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-3h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得水劑。
[0011]步驟(I)中藥粉的細(xì)度為80-120目。
[0012]步驟(3)中文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-1.5h。
[0013]本發(fā)明具有以下有益效果:
本發(fā)明是經(jīng)過臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)中優(yōu)選出的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥中藥制劑，因此本組合物具有補(bǔ)腎益精，氣血雙補(bǔ)，活血化瘀，通絡(luò)強(qiáng)筋，祛風(fēng)除濕，止痛祛痹功效，對OA或骨痹具有標(biāo)本同治的作用。同時(shí)本發(fā)明進(jìn)行了臨床實(shí)驗(yàn)，觀察其活血、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗氧化作用。臨床實(shí)驗(yàn)表明，患者用藥后，關(guān)節(jié)活動程度明顯改善，血液流變學(xué)指標(biāo)明顯改善，從而對骨關(guān)節(jié)炎患者的行動不利、關(guān)節(jié)腫痛等緩解效果明顯。因此本發(fā)明所得中藥的療效得到了臨床的充分驗(yàn)證。本制備方法工藝獨(dú)到，方法簡單，成本低，節(jié)能環(huán)保，同時(shí)能顯著縮短生產(chǎn)周期，降低生產(chǎn)成本及能耗，具有顯著的競爭優(yōu)勢和廣泛的應(yīng)用前景，推廣應(yīng)用后將會取得顯著的社會經(jīng)濟(jì)效益。

【具體實(shí)施方式】
[0014]實(shí)施例1
一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:骨碎補(bǔ)15-20份、忍冬藤15-20份、半夏14-16份、川穹10-15份、防風(fēng)8-19份、紅花9-17份、郁李仁15-19份、枳殼11-16份、車前子12-17份、山茱萸10-16份、羌活12-15份、火麻仁15-18份、番木瓜15-19份、蜂房15-19份、黃芪10-20份、當(dāng)歸11_15份、丹參15-20份和五加皮25-30 份。
[0015]其制備方法如下:
(1)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成細(xì)度為80-120目的藥粉；
(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25-35°C的清水浸泡12小時(shí)，用水量為所述藥粉重量的3-6倍；
(3)先用武火熬煉10-15分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-3h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得中藥制劑(水劑)。
[0016]實(shí)施例2
一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:骨碎補(bǔ)15份、忍冬藤15份、半夏14份、川穹10份、防風(fēng)8份、紅花9份、郁李仁15份、枳殼11份、車前子12份、山茱萸10份、羌活12份、火麻仁15份、番木瓜15份、蜂房15份、黃芪10份、當(dāng)歸11份、丹參15份和五加皮25份。
[0017]其制備方法如下:
(1)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成細(xì)度為80目的藥粉；
(2)將步驟(1)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25°C的清水浸泡12小時(shí)，用水量為所述藥粉重量的3倍；
(3)先用武火熬煉10分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)0.5h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得中藥制劑(水劑)。
[0018]實(shí)施例3
一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:骨碎補(bǔ)20份、忍冬藤20份、半夏16份、川穹15份、防風(fēng)19份、紅花17份、郁李仁19份、枳殼16份、車前子17份、山茱萸16份、羌活15份、火麻仁18份、番木瓜19份、蜂房19份、黃芪20份、當(dāng)歸15份、丹參20份和五加皮30份。
[0019]其制備方法如下:
(1)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成細(xì)度為120目的藥粉；
(2)將步驟(1)中所得藥粉混合均勻，用溫度為35°C的清水浸泡12小時(shí)，用水量為所述藥粉重量的6倍；
(3)先用武火熬煉15分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)3h后，過濾藥渣，得藥液；
(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得中藥制劑(水劑)。
[0020]實(shí)施例4
一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:骨碎補(bǔ)18份、忍冬藤18份、半夏15份、川穹12份、防風(fēng)14份、紅花13份、郁李仁17份、枳殼14份、車前子15份、山茱萸13份、羌活13份、火麻仁16份、番木瓜17份、蜂房17份、黃芪15份、當(dāng)歸13份、丹參17份和五加皮28份。
[0021]其制備方法如下:
(1)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成細(xì)度為100目的藥粉；
(2)將步驟(1)中所得藥粉混合均勻，用溫度為30°C的清水浸泡12小時(shí)，用水量為所述藥粉重量的4.5倍；
(3)先用武火熬煉12分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)1.5h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得中藥制劑(水劑)。
[0022]實(shí)施例5
本臨床試驗(yàn)100例，選擇確診的骨關(guān)節(jié)炎患者，均來源于門診病歷，其中男性60例女性40例；年齡25-40歲50例，年齡41-62歲50例；
治療方法:
口服本發(fā)明中藥制劑(水劑)每次10毫升，每日2次，半月為一療程，共2-3個(gè)療程。
[0023]療效判定標(biāo)準(zhǔn):以癥狀改變程度為療效判定標(biāo)準(zhǔn)。
[0024]觀察結(jié)果:
用本發(fā)明藥物，治療骨關(guān)節(jié)炎患者100例，取得了較好的臨床療效，治愈87例，顯效11例，無效2例，有效率達(dá)到98%，所有病歷均無不良反應(yīng)。對臨床治愈人員隨機(jī)抽查20人，隨訪2年未見復(fù)發(fā)。用藥期間未發(fā)現(xiàn)局部及全身過敏現(xiàn)象，用藥安全。
本發(fā)明可用其他的不違背本發(fā)明的精神或主要特征的具體形式來概述。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，本發(fā)明的上述實(shí)施方案都只能認(rèn)為是對本發(fā)明的說明而不能限制發(fā)明，權(quán)利要求書指出了本發(fā)明的范圍，而上述的說明并未指出本發(fā)明的范圍，因此，在與本發(fā)明的權(quán)利要求書相當(dāng)?shù)暮x和范圍內(nèi)的任何變化，都應(yīng)認(rèn)為是包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑、其特征在于該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:骨碎補(bǔ)15-20份、忍冬藤15-20份、半夏14-16份、川穹10-15份、防風(fēng)8-19份、紅花9-17份、郁李仁15-19份、枳殼11-16份、車前子12-17份、山茱萸10-16份、羌活12-15份、火麻仁15-18份、番木瓜15-19份、蜂房15-19份、黃芪10-20份、當(dāng)歸11-15份、丹參15-20份和五加皮25-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑、其特征在于該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:骨碎補(bǔ)15份、忍冬藤15份、半夏14份、川穹10份、防風(fēng)8份、紅花9份、郁李仁15份、枳殼11份、車前子12份、山茱萸10份、羌活12份、火麻仁15份、番木瓜15份、蜂房15份、黃芪10份、當(dāng)歸11份、丹參15份和五加皮25份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑、其特征在于該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:骨碎補(bǔ)20份、忍冬藤20份、半夏16份、川穹15份、防風(fēng)19份、紅花17份、郁李仁19份、枳殼16份、車前子17份、山茱萸16份、羌活15份、火麻仁18份、番木瓜19份、蜂房19份、黃芪20份、當(dāng)歸15份、丹參20份和五加皮30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑、其特征在于該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:骨碎補(bǔ)18份、忍冬藤18份、半夏15份、川穹12份、防風(fēng)14份、紅花13份、郁李仁17份、枳殼14份、車前子15份、山茱萸13份、羌活13份、火麻仁16份、番木瓜17份、蜂房17份、黃芪15份、當(dāng)歸13份、丹參17份和五加皮28份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑制成藥劑學(xué)上的水劑。
6.一種權(quán)利要求5所述的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:(1)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成藥粉；(2)將步驟(1)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25-351的清水浸泡12小時(shí)，用水量為所述藥粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬煉10-15分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-31！后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得水劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于:步驟(1)中藥粉的細(xì)度為80-120目。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于:步驟(3)中文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-1.51
【文檔編號】A61K36/8888GK104306606SQ201410503044
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年9月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月28日
【發(fā)明者】李建華 申請人:蘇州市天靈中藥飲片有限公司