一種治療三叉神經(jīng)痛的外用復(fù)合油及其制備方法
【專利摘要】一種治療三叉神經(jīng)痛的外用復(fù)合油及其制備方法。本發(fā)明的治療三叉神經(jīng)痛的外用復(fù)合油；由以下原料藥制成：小駁骨6～9份、木藤蓼6～9份、豨薟草9～12份、功勞葉8～10份、一葉蘭12～15份、羌活12～15份、木賊草8～10份、橄欖油40～45份、鴯鹋油25～30份。制備復(fù)合油的方法，包括以下步驟：A、取小駁骨、木藤蓼、豨薟草、功勞葉、一葉蘭，加95%乙醇，提取后，烘干，制成300目粉末；B、取羌活、木賊草制成300～400目粉末；C、取橄欖油、鴯鹋油加入攪拌機中攪拌均勻；D、將步驟A中的粉末、步驟B中的粉末、步驟C中的混合物，加入到超聲波攪拌機中，在60～65℃條件下，超聲攪拌1～1.5小時，冷卻即成。
【專利說明】一種治療三叉神經(jīng)痛的外用復(fù)合油及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥制備【技術(shù)領(lǐng)域】，具體為一種治療三叉神經(jīng)痛的外用復(fù)合油及其制 備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 三叉神經(jīng)痛是最常見的腦神經(jīng)疾病，臨床表現(xiàn)主要為一側(cè)面部三叉神經(jīng)分布區(qū)內(nèi) 反復(fù)發(fā)作的陣發(fā)性劇烈疼痛，發(fā)病驟起驟停，病情頑固，疼痛呈周期性發(fā)作，間歇期如常人， 多發(fā)生于中老年人，發(fā)病率女多于男，長期慢性疼痛，對患者的生存和工作質(zhì)量造成嚴重影 響。三叉神經(jīng)痛在中醫(yī)中屬"頭痛"和"頭風(fēng)"等范疇，氣滯血瘀是其主要病機。目前尚缺 乏有效治療手段，臨床常用的藥物治療、立體定向放射治療和外科治療等療效不佳，治療有 效率低，復(fù)發(fā)率高，不良反應(yīng)增多。
[0003] 1.藥物治療：卡馬西平治療，當(dāng)疼痛停止后可考慮逐漸減量。不良反應(yīng)可見頭暈、 嗜睡、口干、惡心、消化不良等，出現(xiàn)皮疹、共濟失調(diào)、再生障礙性貧血、昏迷、肝功能受損、心 絞痛、精神癥狀時需立即停藥。如卡馬西平無效可考慮改用苯妥英鈉。上述兩藥無效時可 試用氯硝西泮。不良反應(yīng)有嗜睡和步態(tài)不穩(wěn)，老年患者偶見短暫性精神錯亂，停藥后消失。 可同時輔用大劑量維生素 B12,肌內(nèi)注射，部分患者可緩解疼痛。偶有一過性頭暈、全身瘙 癢、復(fù)視等不良反應(yīng)。
[0004] 2.封閉治療：服藥無效者可試行無水乙醇或甘油封閉三叉神經(jīng)分支或半月神經(jīng) 節(jié)，破壞感覺神經(jīng)細胞，可達止痛效果。不良反應(yīng)為注射區(qū)面部感覺缺失。
[0005] 3.經(jīng)皮半月神經(jīng)節(jié)射頻電凝療法：X線監(jiān)視或CT導(dǎo)向下將射頻針經(jīng)皮刺入三叉神 經(jīng)節(jié)處，射頻發(fā)生器加熱使針頭溫度達65?75°C，維持1分鐘。選擇性破壞半月神經(jīng)節(jié)后 無髓鞘Αδ及C纖維(傳導(dǎo)痛、溫覺)，保留有髓鞘Aa及β粗纖維(傳導(dǎo)觸覺)，療效達90% 以上。適用于年老體衰有系統(tǒng)疾病、不能耐受手術(shù)者。約20%應(yīng)用此療法的患者出現(xiàn)面部 感覺異常、角膜炎、咀嚼肌無力、復(fù)視、帶狀皰疹等并發(fā)癥。
[0006] 4.手術(shù)治療：可選用三叉神經(jīng)感覺根部分切斷術(shù)，止痛效果確切。三叉神經(jīng)顯微 血管減壓術(shù)，止痛同時不產(chǎn)生感覺及運動障礙，是目前廣泛應(yīng)用的手術(shù)方法，但可出現(xiàn)聽力 減退、氣栓及滑車、展、面神經(jīng)暫時性麻痹等并發(fā)癥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種治療三叉神經(jīng)痛的外用復(fù)合油及其制備方法。
[0008] 本發(fā)明的治療三叉神經(jīng)痛的外用復(fù)合油；由以下重量份數(shù)的原料藥制成：小駁骨 6?9份、木藤寥6?9份、豨薟草9?12份、功勞葉8?10份、一葉蘭12?15份、蕪;活 12?15份、木賊草8?10份、橄欖油40?45份、鴯鹋油25?30份。
[0009] 該治療三叉神經(jīng)痛的外用復(fù)合油，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：小駁骨7份、木 藤寥7份、豨薟草11份、功勞葉9份、一葉蘭13份、羌活15份、木賊草9份、橄欖油42份、 鴯鹋油28份。
[0010] 制備該治療三叉神經(jīng)痛外用復(fù)合油的方法，包括以下步驟： A、 取所述重量份數(shù)的小駁骨、木藤寥、豨薟草、功勞葉、一葉蘭，加8倍重量的95%乙醇 回流提取4次，每次3小時，合并煎液，濾過，濃縮成1.20?1.35 (60° C)的浸膏，真空烘 干后，制成300目粉末； B、 取所述重量份數(shù)的憲活、木賊草制成300?400目粉末； C、 取所述重量份數(shù)的橄欖油、鴯鹋油加入攪拌機中攪拌均勻； D、 將步驟A中的粉末、步驟B中的粉末、步驟C中的混合物，加入到超聲波攪拌機中，在 60?65°C條件下，超聲攪拌1?1. 5小時，冷卻即成。
[0011] 本發(fā)明治療三叉神經(jīng)痛的外用復(fù)合油組方中，小駁骨祛風(fēng)濕；散瘀血；續(xù)筋骨。主 風(fēng)濕痹痛；月經(jīng)不調(diào)；產(chǎn)后腹痛；跌打腫痛；骨折。
[0012] 木藤寥清熱解毒，調(diào)經(jīng)止血，行氣消積。
[0013] 豨薟草祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，清熱解毒，降血壓；用于風(fēng)濕痹痛，肢體麻木；中風(fēng)，手足 不遂；癰腫瘡毒，濕疹瘙癢；高血壓。
[0014] 功勞葉清虛熱、益肝腎、祛風(fēng)濕；主陰虛勞熱；咳嗽咯血；頭暈?zāi)垦＃谎ニ彳?；風(fēng) 濕痹痛；白癜風(fēng)。
[0015] 一葉蘭能活血散瘀，補虛止咳；有助于治跌打損傷，風(fēng)濕筋骨痛，腰痛，肺虛咳嗽， 咯血功效。
[0016] 羌活散表寒，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，止痛，主外感風(fēng)寒，頭痛無汗，油印寒濕痹，風(fēng)水浮 腫，瘡瘍腫毒。
[0017] 木賊草疏風(fēng)散熱，解肌，退翳。治目生云翳，迎風(fēng)流淚，腸風(fēng)下血，血痢，脫肝，瘧疾， 喉痛，癰腫。
[0018] 橄欖油富含豐富的單不飽和脂肪酸，即油酸及亞油酸、亞麻酸，還有維生素 A、維生 素 B、維生素 D、維生素 E、維生素 K及抗氧化物等。
[0019] 鴯鹋油有深層滲透能力、能愈合燒傷、切口、皮疹和其他皮膚疾??；鴯鹋油還能對 肌肉疼痛有止痛作用；對由于體育活動造成的受傷、關(guān)節(jié)炎癥有治療作用。
[0020] 本治療三叉神經(jīng)痛的外用復(fù)合油，基質(zhì)油由橄欖油和鴯鹋油復(fù)合制成，具有良好 的鎮(zhèn)痛和滲透效果；含有的多種有效藥物成分，祛風(fēng)通絡(luò)、散表止痛，營養(yǎng)豐富，用于治療三 叉神經(jīng)痛效果突出，安全有效。

【具體實施方式】
[0021] 下面給出的實施例擬對本發(fā)明作進一步說明，但不能理解為是對本發(fā)明保護范圍 的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本
【發(fā)明內(nèi)容】
對本發(fā)明的一些非本質(zhì)的改進和調(diào)整，仍屬于本 發(fā)明的保護范圍。
[0022] 實施例1，A、取小駁骨7克、木藤寥7克、豨薟草11克、功勞葉9克、一葉蘭13克， 加8倍重量的95%乙醇回流提取4次，每次3小時，合并煎液，濾過，濃縮成1. 20?1. 35 (60° C)的浸膏，真空烘干后，制成300目粉末； B、 取羌活15克、木賊草9克制成300?400目粉末； C、 取橄欖油42克、鴯鹋油28克加入攪拌機中攪拌均勻； D、 將步驟A中的粉末、步驟B中的粉末、步驟C中的混合物，加入到超聲波攪拌機中，在 60?65°C條件下，超聲攪拌1?I. 5小時，冷卻即成。
[0023] 實施例2，A、取小駁骨6克、木藤寥6克、豨薟草9克、功勞葉8克、一葉蘭12克， 加8倍重量的95%乙醇回流提取4次，每次3小時，合并煎液，濾過，濃縮成1. 20?1. 35 (60° C)的浸膏，真空烘干后，制成300目粉末； B、 取羌活12克、木賊草8克制成300?400目粉末； C、 取橄欖油40克、鴯鹋油25克加入攪拌機中攪拌均勻； D、 將步驟A中的粉末、步驟B中的粉末、步驟C中的混合物，加入到超聲波攪拌機中，在 60?65°C條件下，超聲攪拌1?1. 5小時，冷卻即成。
[0024] 實施例3，A、取小駁骨9克、木藤寥9克、豨薟草12克、功勞葉10克、一葉蘭15 克，加8倍重量的95%乙醇回流提取4次，每次3小時，合并煎液，濾過，濃縮成1. 20?1. 35 (60° C)的浸膏，真空烘干后，制成300目粉末； B、 取羌活15克、木賊草10克制成300?400目粉末； C、 取橄欖油45克、鴯鹋油30克加入攪拌機中攪拌均勻； D、 將步驟A中的粉末、步驟B中的粉末、步驟C中的混合物，加入到超聲波攪拌機中，在 60?65°C條件下，超聲攪拌1?1. 5小時，冷卻即成。
[0025] 有關(guān)臨床資料如下： 一般資料：選取2013年5月至2014年5月我院收治的符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)的三叉神經(jīng) 痛患者196例為研究對象。患者年齡范圍為26飛7歲，平均年齡（50. 18±4. 61)歲。將所 有患者隨機均分為四組，每組49例患者。各組患者在性別、年齡、病程等方面差異無統(tǒng)計學(xué) 意義（P>0. 05)，具有可比性。
[0026] 診斷及排除標(biāo)準(zhǔn)：參照1988年國際頭痛協(xié)會（IHS)制訂的三叉神經(jīng)痛（原發(fā)性三 又神經(jīng)痛）的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診。經(jīng)必要相關(guān)輔助檢查如血常規(guī)、CT或MRI等，排除繼發(fā)性三 叉神經(jīng)痛，包括牙顱內(nèi)腫瘤、牙痛、顳頜關(guān)節(jié)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、叢集性頭痛、慢性陣發(fā) 性偏頭痛、耳源性三叉神經(jīng)痛、舌咽神經(jīng)痛等，查體無陽性體征。
[0027] 治療方法：對照組，卡馬西平片（上海信誼黃河制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 H31020306)0. I g，每日3次口服，服用2周。服藥期間忌食辛辣食品。治療組共三組分別使 用實施例1、2、3中復(fù)合油，每日4次，每次涂1~2克到率谷穴、風(fēng)池穴、百會穴和四神聰穴； 一個月后觀察療效。
[0028] 療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：疼痛完全消失，隨訪6個月內(nèi)無復(fù)發(fā)；顯效：疼痛完全消失，隨訪 6個月內(nèi)復(fù)發(fā)，但發(fā)作次數(shù)較前減少50%以上；有效：疼痛明顯減輕，發(fā)作頻次較前減少 25%?50% ;無效：未達到有效標(biāo)準(zhǔn)。療效結(jié)果見表1。
[0029] 統(tǒng)計學(xué)分析：采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理，，計量資料用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差 (X土S)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料率的比較采用X2檢驗。P〈0. 05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

【權(quán)利要求】
1. 一種治療三叉神經(jīng)痛的外用復(fù)合油；其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料藥：小駁 骨6?9份、木藤寥6?9份、豨薟草9?12份、功勞葉8?10份、一葉蘭12?15份、蕪； 活12?15份、木賊草8?10份、橄欖油40?45份、鴯鹋油25?30份制成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用復(fù)合油，其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料藥：小駁 骨7份、木藤寥7份、豨薟草11份、功勞葉9份、一葉蘭13份、羌活15份、木賊草9份、橄欖 油42份、鴯鹋油28制成。
3. -種制備權(quán)利要求1?2任一項所述外用復(fù)合油的方法，其特征在于包括以下步 驟： A、 取所述重量份數(shù)的小駁骨、木藤寥、豨薟草、功勞葉、一葉蘭，加8倍重量的95%乙醇 回流提取4次，每次3小時，合并煎液，濾過，濃縮成1.20?1.35 (60° C)的浸膏，真空烘 干后，制成300目粉末； B、 取所述重量份數(shù)的憲活、木賊草制成300?400目粉末； C、 取所述重量份數(shù)的橄欖油、鴯鹋油加入攪拌機中攪拌均勻； D、 將步驟A中的粉末、步驟B中的粉末、步驟C中的混合物，加入到超聲波攪拌機中，在 60?65°C條件下，超聲攪拌1?1. 5小時，冷卻即成。
【文檔編號】A61K36/896GK104288447SQ201410501813
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年9月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月27日
【發(fā)明者】李保集 申請人:李保集