一種西藥外用膏劑及其制備方法
【專利摘要】一種西醫(yī)外用膏劑及其制備方法，它是由下述重量配比的成分組成：i26免疫蛋粉0.03-60.00份；西藥口服藥或注射用藥0.01-20.00份；防腐劑及水；所述i26免疫蛋粉、西藥口服藥或注射用藥與防腐劑及水的體積比為30-55︰70-45；所述防腐劑的用量占防腐劑及水總質(zhì)量的0.3%；i26免疫蛋粉與西藥口服藥或注射用藥混合后，西藥有效的成分與i26免疫蛋粉在分子間以共價(jià)氫鍵的方式有機(jī)結(jié)合。本發(fā)明是把傳統(tǒng)的西藥學(xué)用藥方式和當(dāng)今全球頂尖免疫生物科技的結(jié)晶相結(jié)合，采用高新生物技術(shù)和頂尖理化工藝精制而成的一種高效、安全、穩(wěn)定、毒副作用小、使用方便、治愈率高的外用藥品。該外用膏劑是人類傳統(tǒng)用藥方式的重大變革，具有長(zhǎng)久的醫(yī)療壽命和，巨大的市場(chǎng)價(jià)值。
【專利說明】一種西藥外用膏劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種西醫(yī)外用膏劑及其制備方法；既將傳統(tǒng)的西藥學(xué)眾多的口服和注 射用藥，通過與i26免疫蛋粉相融合，制成外用膏劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 目前應(yīng)用于口服及注射的藥品主要有抗感染類藥，麻醉及輔助類藥，神經(jīng)類藥，精 神類藥，抗腫瘤類藥，心血管類藥，呼吸類藥，消化類藥，泌尿系統(tǒng)藥及激素類有關(guān)藥物等。
[0003] 這些藥品在治療的同時(shí)，往往帶來巨大的毒副作用，有時(shí)治療A病，又有產(chǎn)生了 B 病和C病，不得不停止治療A病，并先治療B病和C病；一種慢性疾病的治療，造成身體多器 官的損害，甚至喪失生命，如大多數(shù)的西藥傷脾胃，傷肝腎，有的病人本身就有嚴(yán)重的腸胃 病，又不能打針，就只好放棄最佳治療時(shí)機(jī)，加重病情；有的是身體局部發(fā)炎，口服藥物難以 達(dá)到病灶，如前列腺疾病；如果是嬰幼兒，吃藥打針都困難等，這就給西藥的應(yīng)用帶來很大 的局限性。
[0004] 另外，特別是在大量應(yīng)用的靜脈輸液時(shí)，會(huì)出現(xiàn)藥物最小顆粒大于毛細(xì)血管最大 直徑，不易穿透細(xì)胞的現(xiàn)象，不易穿透細(xì)胞的藥物顆粒長(zhǎng)期積累，容易形成肺纖維化等新型 疾病；藥物顆粒的有效成分很難全部進(jìn)入細(xì)胞本身，從而治療效果大大降低，也就影響了藥 物有效成分的利用，一般利用率能達(dá)到50%左右，也就是說進(jìn)入人體的藥物有一半基本上 是浪費(fèi)的。
[0005] i26免疫蛋粉是由整顆雞蛋精制而成的蛋粉，生產(chǎn)這些雞蛋的母雞長(zhǎng)期處在多于 26種滅活細(xì)菌的環(huán)境中，受到多種病原體的刺激，從而產(chǎn)生多種與病原體對(duì)應(yīng)的抗體及免 疫因子，i26免疫蛋粉并不是促進(jìn)免疫功能，而是幫助身體平衡免疫系統(tǒng)，它種類繁多的免 疫組份，不管是特異性還是非特異性的都能夠通過被動(dòng)運(yùn)輸?shù)姆椒?，被受體吸收，雖然完整 無缺的免疫球蛋白，能夠維持的時(shí)間很短，但是其他小的，眾多的活性組分也能夠系統(tǒng)性的 起作用。它會(huì)在通過激活內(nèi)臟相關(guān)淋巴組織中的細(xì)胞，會(huì)再得到合適信號(hào)下進(jìn)行遷移，它能 直接穿過胃、腸阻隔，然后在人體中循環(huán)，幫助人體適當(dāng)?shù)恼{(diào)整免疫反應(yīng)，i26免疫蛋粉是純 天然的免疫因子，能迅速幫助身體重建平衡和免疫系統(tǒng)，是目前為止全球頂尖免疫生物科 技的結(jié)晶。目前利用i26免疫蛋粉的特性與之結(jié)合帶來某種意想不到的效果的應(yīng)用已成為 研究熱點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種西醫(yī)外用膏劑及其制備方法，其克服了口服或注射用西 藥的毒副作用和弊端，具有使用方便、容易、療效確切，性能穩(wěn)定，毒副作用小，見效快，使用 安全方便的優(yōu)點(diǎn)。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種西醫(yī)外用膏劑，其特征在于它是由下述重量配比的成分組成： i26免疫蛋粉0. 03-60. 00份； 西藥口服藥或注射用藥0. 01-20. OO份； 防腐劑及水；所述i26免疫蛋粉、西藥口服藥或注射用藥與防腐劑及水的體積比為 30-55 : 70-45;所述防腐劑的用量占防腐劑及水總質(zhì)量的0.3%; 所述i26免疫蛋粉與西藥口服藥或注射用藥混合后，西藥有效的成分與i26免疫蛋粉 在分子間以共價(jià)氫鍵的方式有機(jī)結(jié)合。
[0008] 上述西醫(yī)外用膏劑，其特征在于它是由下述重量配比的成分組成： i26免疫蛋粉0. 30-40. 00份； 西藥口服藥或注射用藥0. 10-15. 00份； 防腐劑及水；所述i26免疫蛋粉、西藥口服藥或注射用藥與防腐劑及水的體積比為 30-55 : 70-45;所述防腐劑的用量占防腐劑及水總質(zhì)量的0.3%; 所述i26免疫蛋粉與西藥口服藥或注射用藥混合后，西藥有效的成分與i26免疫蛋粉 在分子間以共價(jià)氫鍵的方式有機(jī)結(jié)合。
[0009] 上述西醫(yī)外用膏劑，其特征在于它是由下述重量配比的成分組成： i26免疫蛋粉1. 00-30. 00份； 西藥口服藥或注射用藥0. 50-12. 00份； 防腐劑及水；所述i26免疫蛋粉、西藥口服藥或注射用藥與防腐劑及水的體積比為 30-55 : 70-45;所述防腐劑的用量占防腐劑及水總質(zhì)量的0.3%; 所述i26免疫蛋粉與西藥口服藥或注射用藥混合后，西藥有效的成分與i26免疫蛋粉 在分子間以共價(jià)氫鍵的方式有機(jī)結(jié)合。
[0010] 上述西醫(yī)外用膏劑，其特征在于它是由下述重量配比的成分組成： i26免疫蛋粉KX 00-20. 00份； 西藥口服藥或注射用藥1. 00-10. 00份； 防腐劑及水；所述i26免疫蛋粉、西藥口服藥或注射用藥與防腐劑及水的體積比為 30-55 : 70-45;所述防腐劑的用量占防腐劑及水總質(zhì)量的0.3%; 所述i26免疫蛋粉與西藥口服藥或注射用藥混合后，西藥有效的成分與i26免疫蛋粉 在分子間以共價(jià)氫鍵的方式有機(jī)結(jié)合。
[0011] 上述西藥口服藥或注射用藥是下述任何一種或多種： 抗感染類藥，麻醉及輔助類藥，神經(jīng)類藥，精神類藥，抗腫瘤類藥，心血管類藥，呼吸類 藥，消化類藥，泌尿系統(tǒng)藥及激素類藥物；以及上述治病藥類型以后出現(xiàn)的新藥。
[0012] 上述醫(yī)用防腐劑為尼泊金甲酯或山梨酸鉀或苯甲酸；所述水為無菌去離子水或蒸 餾水或純凈水。
[0013] 上述抗感染類藥物包括： A)抗生素類藥物；青霉素類，阿奇霉素，頭孢菌素類，吧B-內(nèi)酰胺酶抑制劑(蘇巴丹)， 氨基糖苷類，四環(huán)素類，酰胺醇類，大環(huán)內(nèi)酯類，其他抗生素類；B)合成的抗菌藥； 磺胺類，硝基呋喃類，喹諾酮類，硝咪唑類；C)抗結(jié)核病藥； 抗結(jié)核病毒藥；D)抗 真菌藥； 咪康唑； E)抗寄生蟲病藥； 所述麻醉及輔助類藥包括：A)全身麻醉藥；B)局部麻醉藥；C)骨骼肌松弛藥；所 述神經(jīng)類藥包括：A)中樞興奮藥；B)鎮(zhèn)痛藥；C)解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥； D) 鎮(zhèn)靜催眠藥；F)抗癲癇藥；G)抗震顫麻痹藥；H)治眩暈藥；I)腦代謝及循環(huán)改 善劑； 所述精神類藥包括：A)吩噻嗪類；B)硫雜蒽類；C)其他抗精神病藥；D)長(zhǎng)效抗精 神病藥；E)抗焦慮藥；F)抗情感障礙藥； 所述抗腫瘤類藥物包括：A)燒化劑； B )抗代謝藥物； C)抗腫瘤抗生素； D )抗腫瘤植物成分； E )抗腫瘤激素類； F)其他抗腫瘤藥及輔助治療藥； 所述心血管類藥包括：A)抗心絞痛藥； B) 抗心律失常藥； C) 抗高血壓藥； D )抗心力衰竭藥； E) 抗休克藥物； F) 調(diào)血脂藥物； G) 抗血小板藥物； H) 抗凝溶栓藥； 所述呼吸類藥包括： A) 祛痰藥； B) 鎮(zhèn)咳藥； C) 平喘藥； 所述消化類藥包括： A) 抗酸及抗?jié)冾愃帲?B) 胃腸解痙藥； C) 止吐及催吐藥； D) 瀉藥及止瀉藥； E) 肝膽胰疾病輔助用藥； F) 酶及菌制劑； 所述泌尿系統(tǒng)藥包括： A)利尿藥； B )脫水類藥； C) 防止尿結(jié)石的藥物； D) 泌尿道平滑肌解痙藥； E )治療尿毒癥用藥； F) 治療治療遺尿癥藥； G) 治療前列腺肥大藥物； 所述激素類藥物包括：A)腦垂體激素及有關(guān)藥物； B )腎上腺皮質(zhì)激素及促性激素； C) 鹽皮質(zhì)激素； D) 性激素及促性激素；E)甲狀腺激素類藥； F)調(diào)血糖藥。
[0014] 一種上述外用藥膏的制備方法，其特征在于包括以下在-KTC?5°C進(jìn)行的步驟： 1) 取i26免疫蛋粉重量份0. 30-60. 00份和任意一種西藥重量份0. 01-20. 00份，混合 均勻； 2) 取適量防腐劑與水混合，加熱至70°C?80°C使防腐劑充分溶解，再靜置降溫至5°C 以下備用；所述防腐劑的用量占防腐劑及水溶液總質(zhì)量的〇. 3% ; 3) 將上述i26免疫蛋粉和西藥口服藥或注射用藥混合物與步驟2)的溶液混合攪拌； 所述i26免疫蛋粉和西藥口服藥或注射用藥混合物與步驟2)的溶液的體積比為30-55 : 70-45 ； 4) 將步驟3)混合物攪拌均勻，靜置10?30分鐘；然后裝入鋁質(zhì)軟管、封口，既得西醫(yī) 外用膏劑。
[0015] 上述步驟4)攪拌是通過高速乳化機(jī)或均漿機(jī)實(shí)現(xiàn)攪拌均勻。
[0016] 上述裝入鋁質(zhì)軟管的西醫(yī)外用膏劑的規(guī)格為10克、15克、20克或30克。
[0017] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于： 1、本發(fā)明的外用膏劑是將西藥有效的成分與i26免疫蛋粉在分子間的有機(jī)結(jié)合，把西 藥的治療特異性與i26免疫蛋粉的抗體及免疫因子相結(jié)合，幫助身體重建均衡健康的免疫 系統(tǒng)；既從微觀的具體病癥上也從整體協(xié)調(diào)上調(diào)整疾病?？s短了治療時(shí)間，提高治愈率，客 觀達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。
[0018] 2、本發(fā)明由于是皮膚直接給藥，使藥直接進(jìn)入細(xì)胞和血液中，繞過了胃腸等器官， 因此藥量比傳統(tǒng)方法少，是傳統(tǒng)方法的50%，既可達(dá)到治療目的，毒副作用小、見效快，治愈 用藥量少，也節(jié)省了成本。
[0019] 3、本發(fā)明的外用膏劑，由于i26免疫蛋粉的多種平衡、多種免疫調(diào)節(jié)因子、種類繁 多的免疫組份、激活細(xì)胞素活性、可橫向穿過腸胃阻隔特征等，制成膏劑后，它可迅速把藥 物成分帶入體內(nèi)，皮膚穿透力極強(qiáng)，一般涂在皮膚上20分鐘內(nèi)會(huì)被皮膚吸收80%，及可穿衣 月艮，不會(huì)影響正常的生活，工作活動(dòng)。
[0020] 4、本發(fā)明外用膏劑不會(huì)誘發(fā)其他副作用，長(zhǎng)期涂抹皮膚不會(huì)導(dǎo)致皮膚過敏，是西 藥傳統(tǒng)用藥方式的重大改革和嶄新途徑，具有較長(zhǎng)的醫(yī)療壽命和商業(yè)價(jià)值。
[0021]

【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明制劑的具體說明： --作用與用途 能夠高效、低副作用，安全便捷地發(fā)揮藥物的作用，通過西藥的特異性和針對(duì)性與i26 蛋粉促進(jìn)整體免疫系統(tǒng)平衡相結(jié)合，提高人體藥物耐受力縮短療程提高治療率。
[0022] --用法和用量A. 15克的膏劑成人可用五天，小孩兒減半，一歲以下嬰兒用成人 1/4,病情嚴(yán)重時(shí)可加倍使用。B.每日涂藥2-3次，療程，視病種病情而定。C.涂藥部位， 因病而定，一般在雙肋處，小肚子處，會(huì)陰處，肚臍處雙腰處、雙背處，雙膝處等。？？治療效 果， 使用本外用膏劑比口服和注射見效快，毒副作用小，耐受力強(qiáng)，使用便捷。
[0023] 綜上所述，本外用膏劑是在傳統(tǒng)西醫(yī)學(xué)用藥方法，與全球頂尖免疫生物科技的結(jié) 晶相結(jié)合理論的基礎(chǔ)上，采用高新生物技術(shù)和頂尖理化工藝而制成的一種高效，安全、穩(wěn) 定、使用便捷的嶄新的用藥方式具有新穎性，科學(xué)性和創(chuàng)造性，是西醫(yī)用藥方式和途徑的 重大變革，具有長(zhǎng)久的醫(yī)療壽命。
[0024] 通過具體實(shí)例說明本發(fā)明的特點(diǎn)： 實(shí)例一：本實(shí)例是用來i26免疫蛋粉與阿奇霉素，制成外用膏劑，治療前列腺炎；1、配 方成分及其重量份數(shù)： i26免疫蛋粉 1000克 阿奇霉素片 100克 防腐劑 2. 5克 無囷去尚子水 1000克2、制備方法： --將阿奇霉素片或原料藥碾細(xì)過篩； --將i26蛋粉同阿奇霉素原料藥相伴，使其均勻； --將防腐劑和無菌去離子水加熱、充分溶解，靜置降溫至5°C以下，再拌入步驟？？中； ④ 在高速乳化機(jī)中攪拌均勻； ⑤ 裝入15克的鋁制軟管中； ⑥ 制作應(yīng)在無菌條件下，攝氏5度以下進(jìn)行。
[0025] 3、用藥方法： 將膏劑均勻圖在小肚子及會(huì)陰部，每天二次，早上起床洗漱時(shí)一次，晚上睡覺前一次， 每次涂藥前，應(yīng)將涂藥皮膚處清洗晾干，再涂藥涂，涂后晾15分鐘，可穿衣不影響正常生活 工作。

【權(quán)利要求】
1. 一種西醫(yī)外用膏劑，其特征在于它是由下述重量配比的成分組成： i26免疫蛋粉0. 03-60. 00份； 西藥口服藥或注射用藥0. 01-20. 00份； 防腐劑及水；所述i26免疫蛋粉、西藥口服藥或注射用藥與防腐劑及水的體積比為 30-55 : 70-45;所述防腐劑的用量占防腐劑及水總質(zhì)量的0.3%; 所述i26免疫蛋粉與西藥口服藥或注射用藥混合后，西藥有效的成分與i26免疫蛋粉 在分子間以共價(jià)氫鍵的方式有機(jī)結(jié)合。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述西醫(yī)外用膏劑，其特征在于它是由下述重量配比的成分組成： i26免疫蛋粉0. 30-40. 00份； 西藥口服藥或注射用藥0. 10-15. 00份； 防腐劑及水；所述i26免疫蛋粉、西藥口服藥或注射用藥與防腐劑及水的體積比為 30-55 : 70-45;所述防腐劑的用量占防腐劑及水總質(zhì)量的0.3%; 所述i26免疫蛋粉與西藥口服藥或注射用藥混合后，西藥有效的成分與i26免疫蛋粉 在分子間以共價(jià)氫鍵的方式有機(jī)結(jié)合。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述西醫(yī)外用膏劑，其特征在于它是由下述重量配比的成分組成： i26免疫蛋粉1. 00-30. 00份； 西藥口服藥或注射用藥0. 50-12. 00份； 防腐劑及水；所述i26免疫蛋粉、西藥口服藥或注射用藥與防腐劑及水的體積比為 30-55 : 70-45;所述防腐劑的用量占防腐劑及水總質(zhì)量的0.3%; 所述i26免疫蛋粉與西藥口服藥或注射用藥混合后，西藥有效的成分與i26免疫蛋粉 在分子間以共價(jià)氫鍵的方式有機(jī)結(jié)合。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述西醫(yī)外用膏劑，其特征在于它是由下述重量配比的成分組成： i26免疫蛋粉10. 00-20. 00份； 西藥口服藥或注射用藥1. 00-10. 00份； 防腐劑及水；所述i26免疫蛋粉、西藥口服藥或注射用藥與防腐劑及水的體積比為 30-55 : 70-45;所述防腐劑的用量占防腐劑及水總質(zhì)量的0.3%; 所述i26免疫蛋粉與西藥口服藥或注射用藥混合后，西藥有效的成分與i26免疫蛋粉 在分子間以共價(jià)氫鍵的方式有機(jī)結(jié)合。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1?4任一所述西醫(yī)外用膏劑，其特征在于：所述西藥口服藥或注射 用藥是下述任何一種或多種： 抗感染類藥，麻醉及輔助類藥，神經(jīng)類藥，精神類藥，抗腫瘤類藥，心血管類藥，呼吸類 藥，消化類藥，泌尿系統(tǒng)藥及激素類藥物；以及上述治病藥類型以后出現(xiàn)的新藥。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述西醫(yī)外用膏劑，其特征在于：所述防腐劑為尼泊金甲酯或山梨 酸鉀或苯甲酸；所述水為無菌去離子水或蒸餾水或純凈水。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述西醫(yī)外用膏劑，其特征在于：所述抗感染類藥物包括： A)抗生素類藥物；青霉素類，阿奇霉素，頭孢菌素類，吧B-內(nèi)酰胺酶抑制劑(蘇巴丹)， 氨基糖苷類，四環(huán)素類，酰胺醇類，大環(huán)內(nèi)酯類，其他抗生素類；B)合成的抗菌藥； 磺胺類，硝基呋喃類，喹諾酮類，硝咪唑類；C)抗結(jié)核病藥；抗結(jié)核病毒藥；D)抗真 菌藥； 咪康唑； E)抗寄生蟲病藥； 所述麻醉及輔助類藥包括：A)全身麻醉藥；B)局部麻醉藥；C)骨骼肌松弛藥；所 述神經(jīng)類藥包括：A)中樞興奮藥；B)鎮(zhèn)痛藥；C)解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥； D)鎮(zhèn)靜催眠藥；F)抗癲癇藥；G)抗震顫麻痹藥；H)治眩暈藥；I)腦代謝及循環(huán)改 善劑； 所述精神類藥包括：A)吩噻嗪類；B)硫雜蒽類；C)其他抗精神病藥；D)長(zhǎng)效抗精 神病藥；E)抗焦慮藥；F)抗情感障礙藥； 所述抗腫瘤類藥物包括：A)燒化劑； B) 抗代謝藥物； C) 抗腫瘤抗生素； D) 抗腫瘤植物成分； E) 抗腫瘤激素類； F) 其他抗腫瘤藥及輔助治療藥； 所述心血管類藥包括：A)抗心絞痛藥； B) 抗心律失常藥； C) 抗高血壓藥； D) 抗心力衰竭藥； E) 抗休克藥物； F) 調(diào)血脂藥物； G) 抗血小板藥物； Η)抗凝溶栓藥； 所述呼吸類藥包括： Α)祛痰藥； Β)鎮(zhèn)咳藥； C)平喘藥； 所述消化類藥包括： Α)抗酸及抗?jié)冾愃帲? Β)胃腸解痙藥； C) 止吐及催吐藥； D) 瀉藥及止瀉藥； Ε)肝膽胰疾病輔助用藥； F)酶及菌制劑； 所述泌尿系統(tǒng)藥包括： Α)利尿藥； Β)脫水類藥； C) 防止尿結(jié)石的藥物； D) 泌尿道平滑肌解痙藥； Ε)治療尿毒癥用藥； F) 治療治療遺尿癥藥； G) 治療前列腺肥大藥物； 所述激素類藥物包括：A)腦垂體激素及有關(guān)藥物； B) 腎上腺皮質(zhì)激素及促性激素； C) 鹽皮質(zhì)激素； D) 性激素及促性激素；E)甲狀腺激素類藥； F)調(diào)血糖藥。
8. -種權(quán)利要求1所述外用藥膏的制備方法：其特征在于：包括以下在-10°C?5°C進(jìn) 行的步驟： 1) 取i26免疫蛋粉重量份0. 30-60. 00份和任意一種西藥重量份0. 01-20. 00份，混合 均勻； 2) 取適量防腐劑與水混合，加熱至70°C?80°C使防腐劑充分溶解，再靜置降溫至5°C 以下備用；所述防腐劑的用量占防腐劑及水溶液總質(zhì)量的〇. 3% ; 3) 將上述i26免疫蛋粉和西藥口服藥或注射用藥混合物與步驟2)的溶液混合攪拌； 所述i26免疫蛋粉和西藥口服藥或注射用藥混合物與步驟2)的溶液的體積比為30-55 : 70-45 ； 4) 將步驟3)混合物攪拌均勻，靜置10?30分鐘；然后裝入鋁質(zhì)軟管、封口，既得西醫(yī) 外用膏劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述外用藥膏的制備方法：其特征在于：所述步驟4)攪拌是通過高 速乳化機(jī)或均漿機(jī)實(shí)現(xiàn)攪拌均勻。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述外用藥膏的制備方法：其特征在于：所述裝入鋁質(zhì)軟管的西醫(yī) 外用膏劑的規(guī)格為10克、15克、20克或30克。
【文檔編號(hào)】A61P37/02GK104288769SQ201410474350
【公開日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2014年9月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月17日
【發(fā)明者】何建 申請(qǐng)人:陜西建華生物制藥有限公司