一種降血脂的保健組合物及其生產(chǎn)方法
【專(zhuān)利摘要】一種降血脂的保健組合物及其生產(chǎn)方法，屬于保健功能食品和藥品【技術(shù)領(lǐng)域】。該降血脂的保健組合物由下述重量百分比的組分構(gòu)成：紅曲25%-50%，靈芝提取物5%-25%，丹參提取物10%-35%，黑木耳提取物5%-30%，牛樟芝提取物0%-15%，香菇提取物0%-20%。其生產(chǎn)步驟包括：制備靈芝提取物；制備黑木耳提取物；制備丹參提取物；制備牛樟芝提取物；制備香菇提取物；將靈芝、黑木耳、丹參、牛樟芝、香菇提取物及紅曲混合。本發(fā)明采用的組方配伍合理，組分都是天然產(chǎn)物，安全無(wú)毒副作用，無(wú)不良反應(yīng)，可長(zhǎng)期服用。本發(fā)明的生產(chǎn)方法，設(shè)計(jì)合理，操作簡(jiǎn)單方便，提取純度高。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種降血脂的保健組合物及其生產(chǎn)方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于保健功能食品和藥品【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種降血脂的保健組合物及 其生產(chǎn)方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 三高是指：高血壓，高血脂，高血糖。心腦血管病罪魁禍?zhǔn)?三高"，已經(jīng)嚴(yán)重危害現(xiàn) 代人的健康。影響血壓升高的因素很多，其中血管的外周阻力、動(dòng)脈壁彈性、血液粘度是形 成高血壓的重要因素，而這三種因素與高血脂有直接的關(guān)系。很多糖尿病人都伴有高血脂 癥，因此人們通常把糖尿病與高血脂癥成為姐妹病?？梢?jiàn)如何開(kāi)發(fā)一種有效的輔助降血脂 產(chǎn)品已經(jīng)成為解決三高問(wèn)題的重中之重。
[0003] 大型藥食用真菌，如靈芝，黑木耳、香菇、牛樟芝等，是中草藥的重要組成部分，許 多種類(lèi)已被證實(shí)具有治療高血脂癥的功效。靈芝在古代就認(rèn)為其有扶正固本、滋補(bǔ)強(qiáng)壯的 功效，對(duì)其藥性十分推崇；黑木耳香嫩可口，是一種營(yíng)養(yǎng)價(jià)值極高的黑色滋補(bǔ)食品，大量 研究證明黑木耳多糖具有顯著的降血脂作用；慶元香菇，因當(dāng)?shù)鬲?dú)有的氣候環(huán)境，素有〃諸 菌之冠，蔬菜之魁"美稱(chēng)，其功效成分香菇多糖可抑制血液中膽固醇的增加，起到降血壓、 降血脂的功效；牛樟芝在臺(tái)灣民間有"森林中的紅寶石"之稱(chēng)，在臺(tái)灣被視為獨(dú)特而珍貴 的野生藥用真菌，具有獨(dú)特的抗病毒、抗腫瘤、保肝、降血脂的功效，有極高的研究和商業(yè)價(jià) 值；傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，丹參走血分，通血脈，功擅活血化瘀，丹參酮類(lèi)化合物以改善血液循 環(huán)、抗菌和抗炎作用為主，廣泛應(yīng)用于中藥制劑；紅曲可以藥食兩用，古代就被廣泛應(yīng)用 于食品著色、釀酒、發(fā)酵、中醫(yī)藥等方面，紅曲降脂等活性成分的發(fā)現(xiàn)，給紅曲賦予了新的意 義。
[0004] 因此，本發(fā)明提取出藥食兩用菌黑木耳、香菇中的多糖與靈芝、牛樟芝中的三萜類(lèi) 物質(zhì)進(jìn)行復(fù)配，同時(shí)輔以丹參、紅曲，制成降血脂功能組合物，具有很高的降血脂功效，安全 無(wú)毒副作用，同時(shí)制備工藝簡(jiǎn)單，方便。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于設(shè)計(jì)提供一種降血脂的保健組合物 及其生產(chǎn)方法的技術(shù)方案。
[0006] 所述的一種降血脂的保健組合物，其特征在于由下述重量百分比的組分構(gòu)成：紅 曲25%-50%，靈芝提取物5%-25%，丹參提取物10%-35%，黑木耳提取物5%-30%，牛樟芝提取物 0%-15%，香菇提取物0%-20%。
[0007] 所述的一種降血脂的保健組合物，其特征在于由下述重量百分比的組分構(gòu)成：紅 曲30%-45%，靈芝提取物5%-20%，丹參提取物15%-30%，黑木耳提取物10%-25%，牛樟芝提取 物5%-10%，香菇提取物10%-15%。
[0008] 所述的一種降血脂的保健組合物，其特征在于由下述重量百分比的組分構(gòu)成：紅 曲35%-40%，靈芝提取物6%-14%，丹參提取物18%-24%，黑木耳提取物12%-20%，牛樟芝提取 物6%-8%，香菇提取物12%-14%。
[0009] 所述的一種降血脂的保健組合物，其特征在于所述的靈芝提取物通過(guò)以下步驟制 得：取靈芝超細(xì)粉，加入靈芝超細(xì)粉重量25-35倍的水，在100°C下，提取1-4小時(shí)后，進(jìn)行 過(guò)濾，共提取2-4次，合并濾液進(jìn)行濃縮，濃縮至相對(duì)密度為1. 0-1. lg/cm3,將濃縮浸膏加入 水溶解，之后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，即得到靈芝提取物； 所述的丹參提取物通過(guò)以下步驟制得：取丹參粗粉，加入丹參粗粉重量2-10倍的 80-100%的乙醇，在70°C下，提取1-3小時(shí)后，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏，濃縮至密度為 1. 0-1. 2g/cm3,之后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，得到丹參提取物； 所述的黑木耳提取物通過(guò)以下步驟制得：取黑木耳粗粉，加入黑木耳粗粉重量40-70 倍的水，加入果膠酶量為總體積的1. 0-1. 2%，酶解pH為4. 5-5. 5之間，在溫度40-60°C下， 浸提2-3小時(shí)，過(guò)濾；取黑木耳粗粉，加入黑木耳粗粉重量40-70倍的水，加入中性蛋白酶量 為總體積的〇. 6-0. 8%，酶解pH為7. 0-8. 0之間，在溫度40-60°C下，浸提1-2小時(shí)，過(guò)濾；兩 次濾液合并，濃縮至密度為1.0-1. lg/cm3,經(jīng)噴霧干燥，收集噴霧粉，得到黑木耳提取物； 所述的牛樟芝提取物通過(guò)以下步驟制得：取牛樟芝粗粉，加入牛樟芝粗粉6-8倍濃度 為70-90%的的乙醇，在溫度60-80°C下，提取1-3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏備 用；取過(guò)濾后濾渣加入15-20倍水，在60-80°C下，提取1-3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾；將浸膏與水提取 濾液合并，進(jìn)行蒸發(fā)濃縮，濃縮至密度為1.0-1. 5 g/cm3,然后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉， 得到牛樟芝提取物； 所述的香菇提取物通過(guò)以下步驟制得：取香菇粗粉，加20-25倍水，提取1-3小時(shí)，過(guò) 濾，濾渣加入6-8倍水，提取1-2小時(shí)，過(guò)濾，兩次濾液合并，濃縮至密度為1. 15-1. 18 g/ cm3,加入3-5倍重量的95%乙醇醇沉，攪拌20-50分鐘，靜置8-16小時(shí)，經(jīng)噴霧干燥、過(guò)篩， 得香菇提取物。
[0010] 所述的一種降血脂的保健組合物，其特征在于所述的靈芝超細(xì)粉為靈芝原料通過(guò) 現(xiàn)代超微粉碎技術(shù)得到的超細(xì)粉。
[0011] 所述的一種降血脂的保健組合物的生產(chǎn)方法，其特征在于包括以下工藝步驟： (1) 制備靈芝提取物：取靈芝超細(xì)粉，加入靈芝超細(xì)粉重量25-35倍的水，在100°C 下，提取1-4小時(shí)后，進(jìn)行過(guò)濾，共提取2-4次，合并濾液進(jìn)行濃縮，濃縮至相對(duì)密度為 1. 0-1. lg/cm3,將濃縮浸膏加入水溶解，之后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，即得到靈芝提取 物； (2) 制備丹參提取物：取丹參粗粉，加入丹參粗粉重量2-10倍的80-100%的乙醇，在 70°C下，提取1-3小時(shí)后，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏，濃縮至密度為1. 0-1. 2g/cm3,之后 進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，得到丹參提取物； (3) 制備黑木耳提取物：取黑木耳粗粉，加入黑木耳粗粉重量40-70倍的水，加入果膠 酶量為總體積的1. 0-1. 2%，酶解pH為4. 5-5. 5之間，在溫度40-60°C下，浸提2-3小時(shí)， 過(guò)濾；取黑木耳粗粉，加入黑木耳粗粉重量40-70倍的水，加入中性蛋白酶量為總體積的 0. 6-0. 8%，酶解pH為7. 0-8. 0之間，在溫度40-60°C下，浸提1-2小時(shí)，過(guò)濾；兩次濾液合并， 濃縮至密度為1.0-1. lg/cm3,經(jīng)噴霧干燥，收集噴霧粉，得到黑木耳提取物； (4) 制備牛樟芝提取物：取牛樟芝粗粉，加入牛樟芝粗粉6-8倍濃度為70-90%的的乙 醇，在溫度60-80°C下，提取1-3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏備用；取過(guò)濾后濾 渣加入15-20倍水，在60-80°C下，提取1-3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾；將浸膏與水提取濾液合并，進(jìn)行 蒸發(fā)濃縮，濃縮至密度為1.0-1. 5 g/cm3,然后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，得到牛樟芝提取 物； (5) 制備香菇提取物：取香菇粗粉，加20-25倍水，提取1-3小時(shí)，過(guò)濾，濾渣加入6-8倍 水，提取1-2小時(shí)，過(guò)濾，兩次濾液合并，濃縮至密度為1. 15-1. 18 g/cm3,加入3-5倍重量的 95%乙醇醇沉，攪拌20-50分鐘，靜置8-16小時(shí)，經(jīng)噴霧干燥、過(guò)篩，得香菇提取物； (6) 按紅曲25%-50%，靈芝提取物5%-25%，丹參提取物10%-35%，黑木耳提取物5%-30%， 牛樟芝提取物〇%_15%和香菇提取物0%_20%混合，即得到降血脂的保健組合物。
[0012] 所述的一種降血脂的保健組合物的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的步驟（2)中靈芝 超細(xì)粉為靈芝原料通過(guò)現(xiàn)代超微粉碎技術(shù)得到的超細(xì)粉。
[0013] 所述的一種降血脂的保健組合物的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的步驟（6)中按紅 曲30%-45%，靈芝提取物5%-20%，丹參提取物15%-30%，黑木耳提取物10%-25%，牛樟芝提取 物5%-10%和香菇提取物10%-15%混合。
[0014] 所述的一種降血脂的保健組合物的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的步驟（6)中按紅 曲35%-40%，靈芝提取物6%-14%，丹參提取物18%-24%，黑木耳提取物12%-20%，牛樟芝提取 物6%-8%和香菇提取物12%-14%混合。
[0015] 所述的一種降血脂的保健組合物的生產(chǎn)方法，其特征在于該產(chǎn)品的劑型為膠囊 劑。
[0016] 本發(fā)明中原料香菇產(chǎn)自"中國(guó)香菇城"慶元，生產(chǎn)基地均通過(guò)歐盟有機(jī)認(rèn)證，有機(jī) 證號(hào)：N0. 110715。
[0017] 本發(fā)明的一種降血脂的保健品組合物中含有紅曲、靈芝提取物、丹參提取物、黑木 耳提取物、牛樟芝提取物、香菇提取物六味原料。紅曲具有降低膽固醇、甘油三酯及低密度 脂蛋白等的作用；藥食用真菌，靈芝、黑木耳、香菇等，其真菌多糖具有顯著的降血脂、降血 糖、抗腫瘤、抗氧化等功效；臺(tái)灣牛樟芝有效成分以三萜類(lèi)化合物最為特別，種類(lèi)高達(dá)200 多種，其它菌菇無(wú)法比擬，使得牛樟芝具有保肝、降脂等功效；傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，丹參走血分， 通血脈，功擅活血化瘀，丹參酮類(lèi)化合物能有效改善血液循環(huán)、具有抗菌、抗炎作用。六種 原料合理配比，經(jīng)人體試食和動(dòng)物功能試驗(yàn)證實(shí)，具有輔助降血脂的保健功能。
[0018] 本發(fā)明所述的降血脂保健品組合物的生產(chǎn)方法，設(shè)計(jì)合理，操作簡(jiǎn)單方便，可用于 工業(yè)化生產(chǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0019] 以下通過(guò)實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
[0020] 實(shí)施例1 : (1) 靈芝提取物的制法：取靈芝超細(xì)粉，加入靈芝超細(xì)粉重量30倍的水，在100°C下，提 取2小時(shí)后，進(jìn)行過(guò)濾，共提取3次，合并濾液進(jìn)行濃縮，濃縮至相對(duì)密度為1. lg/cm3,將濃 縮浸膏加入少量水溶解，之后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，即得到靈芝提取物； (2) 丹參提取物的制法：取丹參粗粉，加入丹參粗粉重量8倍的90%的乙醇，在70°C下， 提取2小時(shí)后，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏，濃縮至密度為1. lg/cm3,之后進(jìn)行噴霧干燥， 收集噴霧粉，得到丹參提取物； (3) 黑木耳提取物的制法：取黑木耳粗粉，加入黑木耳粗粉重量60倍的水，加入果膠酶 量為總體積的1. 1%，酶解pH為5. 0之間，在溫度50°C下，浸提2. 5小時(shí)，過(guò)濾；取黑木耳粗 粉，加入黑木耳粗粉重量60倍的水，加入中性蛋白酶量為總體積的0. 7%，酶解pH為7. 5之 間，在溫度45°C下，浸提1. 5小時(shí)，過(guò)濾；兩次濾液合并，濃縮至密度為1. 02 g/cm3,經(jīng)噴霧 干燥，收集噴霧粉，得到黑木耳提取物； (4) 制備牛樟芝提取物：取牛樟芝粗粉，加入牛樟芝粗粉7倍濃度為80%的乙醇，在溫度 70°C下，提取2個(gè)小時(shí)，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏備用，取過(guò)濾后濾渣加入18倍水，在 70°C下，提取2個(gè)小時(shí)，過(guò)濾，將浸膏與水提取濾液合并，進(jìn)行蒸發(fā)濃縮，濃縮至密度為1. 2 g/cm3,然后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，得到牛樟芝提取物； (5) 制備香菇提取物：取香菇粗粉，加22倍水，提取2小時(shí)，過(guò)濾，濾渣加入7倍水，提 取1.5小時(shí)，過(guò)濾，兩次濾液合并，濃縮至密度為1. 16 g/cm3,加入4倍95%乙醇(質(zhì)量比)醇 沉，攪拌30分鐘，靜置12小時(shí)，經(jīng)噴霧干燥、過(guò)篩，得香菇提取物。
[0021] 將上述所得的靈芝提取物、丹參提取物、黑木耳提取物按下述總量百分比進(jìn)行混 合：紅曲30%，靈芝提取物10%，丹參提取物25%，黑木耳提取物25%， 牛樟芝提取物5%，香菇提取物5%?；旌暇鶆蚝?，加入硬脂酸鎂，灌裝膠囊，每粒0. 4g。
[0022] 實(shí)施例2 : (1) 靈芝提取物的制法：取靈芝超細(xì)粉，加入靈芝超細(xì)粉重量25倍的水，在100°C下，提 取4小時(shí)后，進(jìn)行過(guò)濾，共提取2次，合并濾液進(jìn)行濃縮，濃縮至相對(duì)密度為1. Og/cm3,將濃 縮浸膏加入少量水溶解，之后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，即得到靈芝提取物； (2) 丹參提取物的制法：取丹參粗粉，加入丹參粗粉重量2倍的80%的乙醇，在70°C下， 提取3小時(shí)后，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏，濃縮至密度為1. 2g/cm3,之后進(jìn)行噴霧干燥， 收集噴霧粉，得到丹參提取物； (3) 黑木耳提取物的制法：取黑木耳粗粉，加入黑木耳粗粉重量70倍的水，加入果膠酶 量為總體積的1. 2%，酶解pH為5. 5之間，在溫度60°C下，浸提3小時(shí)，過(guò)濾；取黑木耳粗粉， 加入黑木耳粗粉重量70倍的水，加入中性蛋白酶量為總體積的0. 8%，酶解pH為8. 0,在溫 度60°C下，浸提2小時(shí)，過(guò)濾；兩次濾液合并，濃縮至密度為1. 1 g/cm3,經(jīng)噴霧干燥，收集噴 霧粉，得到黑木耳提取物； (4) 制備牛樟芝提取物：取牛樟芝粗粉，加入牛樟芝粗粉8倍濃度為70%的乙醇，在溫度 80°C下，提取3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏備用，取過(guò)濾后濾渣加入20倍水，在 80°C下，提取3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾，將浸膏與水提取濾液合并，進(jìn)行蒸發(fā)濃縮，濃縮至密度為1. 5 g/cm3,然后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，得到牛樟芝提取物； (5) 制備香菇提取物：取香菇粗粉，加25倍水，提取3小時(shí)，過(guò)濾，濾渣加入8倍水，提取 2小時(shí)，過(guò)濾，兩次濾液合并，濃縮至密度為1. 18 g/cm3,加入5倍95%乙醇(質(zhì)量比）醇沉， 攪拌50分鐘，靜置16小時(shí)，經(jīng)噴霧干燥、過(guò)篩，得香菇提取物。
[0023] 將上述所得的靈芝提取物、丹參提取物、黑木耳提取物按下述總量百分比進(jìn)行混 合：紅曲50%，靈芝提取物15%，丹參提取物10%，黑木耳提取物5%， 牛樟芝提取物15%，香菇提取物5%?；旌暇鶆蚝?，加入硬脂酸鎂，灌裝膠囊，每粒0. 4g。
[0024] 實(shí)施例3 : (1)靈芝提取物的制法：取靈芝超細(xì)粉，加入靈芝超細(xì)粉重量35倍的水，在100°C下，提 取1小時(shí)后，進(jìn)行過(guò)濾，共提取4次，合并濾液進(jìn)行濃縮，濃縮至相對(duì)密度為1. 05g/cm3,將濃 縮浸膏加入少量水溶解，之后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，即得到靈芝提取物； (2) 丹參提取物的制法：取丹參粗粉，加入丹參粗粉重量10倍的100%的乙醇，在70°C 下，提取1小時(shí)后，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏，濃縮至密度為1. 〇g/cm3,之后進(jìn)行噴霧干 燥，收集噴霧粉，得到丹參提取物； (3) 黑木耳提取物的制法：取黑木耳粗粉，加入黑木耳粗粉重量40倍的水，加入果膠 酶量為總體積的1. 〇%，酶解pH為4. 5,在溫度40°C下，浸提2小時(shí)，過(guò)濾；取黑木耳粗粉，力口 入黑木耳粗粉重量40倍的水，加入中性蛋白酶量為總體積的0. 6%，酶解pH為7. 0,在溫度 40°C下，浸提1小時(shí),過(guò)濾；兩次濾液合并,濃縮至密度為1. Og/cm3,經(jīng)噴霧干燥，收集噴霧 粉，得到黑木耳提取物； (4) 制備牛樟芝提取物：取牛樟芝粗粉，加入牛樟芝粗粉6倍濃度為90%的乙醇，在溫度 60°C下，提取1個(gè)小時(shí)，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏備用，取過(guò)濾后濾渣加入15倍水，在 60°C下，提取1個(gè)小時(shí)，過(guò)濾，將浸膏與水提取濾液合并，進(jìn)行蒸發(fā)濃縮，濃縮至密度為1. 0 g/cm3,然后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，得到牛樟芝提取物； (5) 制備香菇提取物：取香菇粗粉，加20倍水，提取1小時(shí)，過(guò)濾，濾渣加入6倍水，提取 1小時(shí)，過(guò)濾，兩次濾液合并,濃縮至密度為1. 15 g/cm3,加入3倍95%乙醇(質(zhì)量比）醇沉， 攪拌20分鐘，靜置8小時(shí)，經(jīng)噴霧干燥、過(guò)篩，得香菇提取物。
[0025] 將上述所得的靈芝提取物、丹參提取物、黑木耳提取物按下述總量百分比進(jìn)行混 合：紅曲38%，靈芝提取物14%，丹參提取物18%，黑木耳提取物10%， 牛樟芝提取物8%，香菇提取物12%?；旌暇鶆蚝?，加入硬脂酸鎂，灌裝膠囊，每粒0. 4g。
[0026] 實(shí)驗(yàn)例1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告 1實(shí)驗(yàn)材料與方法 1. 1樣品：實(shí)施例1制備的膠囊 1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：由廣西醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心繁殖的SPF級(jí)SD種雄性大白鼠50只，體 重180-200g，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室溫度：22-25°C，相對(duì)濕度：55-70%。
[0027] 1.3劑量選擇和受試動(dòng)物給予方式：本發(fā)明根據(jù)樣品的人體推薦用量，設(shè)200、 400、800mg/kgBW 3個(gè)劑量組，再設(shè)一個(gè)基礎(chǔ)飼料對(duì)照組合一個(gè)高脂模型對(duì)照組，每組10只 動(dòng)物，用純水作溶劑，分別稱(chēng)取樣品內(nèi)容物2. 0、4. 0、8. Og，各加純水至100mL，混勻、配成 20、40、80mg/mL濃度懸浮液，按1. 0mL/100gBW分別給予相應(yīng)劑量組動(dòng)物灌胃，空白對(duì)照組 和模型對(duì)照組給予等體積的純水，每天灌胃一次，連續(xù)30天。
[0028] 1. 4主要儀器與試劑：0LYMPUSAU400型全自動(dòng)生化分析儀，總膽固醇（TC)、甘油 三酯（TG)、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C)和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C)試劑盒 1. 5實(shí)驗(yàn)方法：依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的國(guó)食藥監(jiān)?；痆2012] 107號(hào)的附 件6-輔助降血脂功能檢驗(yàn)方法，采用混合型高脂血癥模型給予受試樣品，大鼠在動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 室內(nèi)喂飼維持飼料觀察5天，按體重隨機(jī)分為2組，10只大鼠給予維持飼料作為空白對(duì)照 組，40只給予模型飼料作為模型對(duì)照組。每周稱(chēng)體重一次。模型對(duì)照組給予模型飼料2周 后，空白對(duì)照組和模型對(duì)照組不禁食從大鼠的眼內(nèi)眥采血測(cè)定各項(xiàng)血脂觀察指標(biāo)。根據(jù)TC 水平，采用分層隨機(jī)抽樣方法將模型對(duì)照組大鼠分為4組，每組10只，并適當(dāng)調(diào)整使各組的 大鼠 TG、HDL-C、LDL-C及初始體重盡可能均衡。開(kāi)始實(shí)驗(yàn)后，除空白對(duì)照組外，其余各組均 用模型飼料喂飼，同時(shí)各實(shí)驗(yàn)組大鼠經(jīng)口灌胃給予受試溶液，兩個(gè)對(duì)照組灌胃給予純水，灌 胃量為1. OmL/lOOgBW，每天灌胃1次，連續(xù)灌胃30天，每周稱(chēng)重1次，并根據(jù)體重調(diào)整灌胃 量。實(shí)驗(yàn)至第31天大鼠不禁食采血測(cè)定血清TC、TG、HDL-C、LDL-C含量。（均用酶試劑-終 點(diǎn)法） 1. 6實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理：采用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行方差分析統(tǒng)計(jì)處理。
[0029] 1. 7結(jié)果判定：在血清TC、TG、HDL-C、LDL-C四項(xiàng)指標(biāo)中，各劑量組與模型對(duì)照組 比較，任一劑量組血清總膽固醇或低密度脂蛋白膽固醇降低，且任一劑量組血清甘油三酯 降低，差異均有顯著性，同時(shí)各劑量組血清高密度脂蛋白膽固醇不顯著低于模型對(duì)照組，可 判定該受試樣品輔助降血脂功能動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。
[0030] 2實(shí)驗(yàn)結(jié)果 2.1樣品對(duì)大鼠體重的影響 造模模型對(duì)照組與空白對(duì)照組的大鼠體重一直，差異無(wú)顯著性。造模期間，喂飼模型飼 料2周后，模型對(duì)照組的大鼠體重及增重量大于空白對(duì)照組，差異具有顯著性（P〈0. 05)，見(jiàn) 表1。正式艷艷期間，每周的模型對(duì)照組的大鼠體重及實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)的增重量大于空白對(duì)照 組，差異具有顯著性（P〈〇. 05):實(shí)驗(yàn)至第30天，樣品各劑量組的大鼠體重及增重量與模型 對(duì)照組的差異均無(wú)顯著性（P>〇. 05)，見(jiàn)表2,表明本發(fā)明樣品對(duì)模型飼料喂飼的大鼠的體 重增長(zhǎng)無(wú)明顯影響。
[0031] 表1造模期間大鼠體重變化（X土S)

【權(quán)利要求】
1. 一種降血脂的保健組合物，其特征在于由下述重量百分比的組分構(gòu)成：紅曲 25%-50%，靈芝提取物5%-25%，丹參提取物10%-35%，黑木耳提取物5%-30%，牛樟芝提取物 0%-15%，香菇提取物0%-20%。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種降血脂的保健組合物，其特征在于由下述重量百分比的組 分構(gòu)成：紅曲30%-45%，靈芝提取物5%-20%，丹參提取物15%-30%，黑木耳提取物10%-25%，牛 樟芝提取物5%-10%，香菇提取物10%-15%。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種降血脂的保健組合物，其特征在于由下述重量百分比的組 分構(gòu)成：紅曲35%-40%，靈芝提取物6%-14%，丹參提取物18%-24%，黑木耳提取物12%-20%，牛 樟芝提取物6%-8%，香菇提取物12%-14%。
4. 如權(quán)利要求1、2或3所述的一種降血脂的保健組合物，其特征在于所述的靈芝提取 物通過(guò)以下步驟制得：取靈芝超細(xì)粉，加入靈芝超細(xì)粉重量25-35倍的水，在100°C下，提 取1-4小時(shí)后，進(jìn)行過(guò)濾，共提取2-4次，合并濾液進(jìn)行濃縮，濃縮至相對(duì)密度為1. 0-1. lg/ cm3,將濃縮浸膏加入水溶解，之后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，即得到靈芝提取物； 所述的丹參提取物通過(guò)以下步驟制得：取丹參粗粉，加入丹參粗粉重量2-10倍的 80-100%的乙醇，在70°C下，提取1-3小時(shí)后，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏，濃縮至密度為 1. 0-1. 2g/cm3,之后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，得到丹參提取物； 所述的黑木耳提取物通過(guò)以下步驟制得：取黑木耳粗粉，加入黑木耳粗粉重量40-70 倍的水，加入果膠酶量為總體積的1. 0-1. 2%，酶解pH為4. 5-5. 5之間，在溫度40-60°C下， 浸提2-3小時(shí)，過(guò)濾；取黑木耳粗粉，加入黑木耳粗粉重量40-70倍的水，加入中性蛋白酶量 為總體積的〇. 6-0. 8%，酶解pH為7. 0-8. 0之間，在溫度40-60°C下，浸提1-2小時(shí)，過(guò)濾；兩 次濾液合并，濃縮至密度為1.0-1. lg/cm3,經(jīng)噴霧干燥，收集噴霧粉，得到黑木耳提取物； 所述的牛樟芝提取物通過(guò)以下步驟制得：取牛樟芝粗粉，加入牛樟芝粗粉6-8倍濃度 為70-90%的的乙醇，在溫度60-80°C下，提取1-3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏備 用；取過(guò)濾后濾渣加入15-20倍水，在60-80°C下，提取1-3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾；將浸膏與水提取 濾液合并，進(jìn)行蒸發(fā)濃縮，濃縮至密度為1.0-1. 5 g/cm3,然后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉， 得到牛樟芝提取物； 所述的香菇提取物通過(guò)以下步驟制得：取香菇粗粉，加20-25倍水，提取1-3小時(shí)，過(guò) 濾，濾渣加入6-8倍水，提取1-2小時(shí)，過(guò)濾，兩次濾液合并，濃縮至密度為1. 15-1. 18 g/ cm3,加入3-5倍重量的95%乙醇醇沉，攪拌20-50分鐘，靜置8-16小時(shí)，經(jīng)噴霧干燥、過(guò)篩， 得香菇提取物。
5. 如權(quán)利要求4所述的一種降血脂的保健組合物，其特征在于所述的靈芝超細(xì)粉為靈 芝原料通過(guò)現(xiàn)代超微粉碎技術(shù)得到的超細(xì)粉。
6. -種降血脂的保健組合物的生產(chǎn)方法，其特征在于包括以下工藝步驟： (1) 制備靈芝提取物：取靈芝超細(xì)粉，加入靈芝超細(xì)粉重量25-35倍的水，在100°C 下，提取1-4小時(shí)后，進(jìn)行過(guò)濾，共提取2-4次，合并濾液進(jìn)行濃縮，濃縮至相對(duì)密度為 1. 0-1. lg/cm3,將濃縮浸膏加入水溶解，之后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，即得到靈芝提取 物； (2) 制備丹參提取物：取丹參粗粉，加入丹參粗粉重量2-10倍的80-100%的乙醇，在 70°C下，提取1-3小時(shí)后，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏，濃縮至密度為1. 0-1. 2g/cm3,之后 進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，得到丹參提取物； (3) 制備黑木耳提取物：取黑木耳粗粉，加入黑木耳粗粉重量40-70倍的水，加入果膠 酶量為總體積的1. 0-1. 2%，酶解pH為4. 5-5. 5之間，在溫度40-60°C下，浸提2-3小時(shí)， 過(guò)濾；取黑木耳粗粉，加入黑木耳粗粉重量40-70倍的水，加入中性蛋白酶量為總體積的 0. 6-0. 8%，酶解pH為7. 0-8. 0之間，在溫度40-60°C下，浸提1-2小時(shí)，過(guò)濾；兩次濾液合并， 濃縮至密度為1.0-1. lg/cm3,經(jīng)噴霧干燥，收集噴霧粉，得到黑木耳提取物； (4) 制備牛樟芝提取物：取牛樟芝粗粉，加入牛樟芝粗粉6-8倍濃度為70-90%的的乙 醇，在溫度60-80°C下，提取1-3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾，濾液回收乙醇，得到浸膏備用；取過(guò)濾后濾 渣加入15-20倍水，在60-80°C下，提取1-3個(gè)小時(shí)，過(guò)濾；將浸膏與水提取濾液合并，進(jìn)行 蒸發(fā)濃縮，濃縮至密度為1.0-1. 5 g/cm3,然后進(jìn)行噴霧干燥，收集噴霧粉，得到牛樟芝提取 物； (5) 制備香菇提取物：取香菇粗粉，加20-25倍水，提取1-3小時(shí)，過(guò)濾，濾渣加入6-8倍 水，提取1-2小時(shí)，過(guò)濾，兩次濾液合并，濃縮至密度為1. 15-1. 18 g/cm3,加入3-5倍重量的 95%乙醇醇沉，攪拌20-50分鐘，靜置8-16小時(shí)，經(jīng)噴霧干燥、過(guò)篩，得香菇提取物； (6) 按紅曲25%-50%，靈芝提取物5%-25%，丹參提取物10%-35%，黑木耳提取物5%-30%， 牛樟芝提取物〇%_15%和香菇提取物0%_20%混合，即得到降血脂的保健組合物。
7. 如權(quán)利要求6所述的一種降血脂的保健組合物的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的步驟 (2)中靈芝超細(xì)粉為靈芝原料通過(guò)現(xiàn)代超微粉碎技術(shù)得到的超細(xì)粉。
8. 如權(quán)利要求6所述的一種降血脂的保健組合物的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的步驟 (6)中按紅曲30%-45%，靈芝提取物5%-20%，丹參提取物15%-30%，黑木耳提取物10%-25%，牛 樟芝提取物5%-10%和香菇提取物10%-15%混合。
9. 如權(quán)利要求6所述的一種降血脂的保健組合物的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的步驟 (6)中按紅曲35%-40%，靈芝提取物6%-14%，丹參提取物18%-24%，黑木耳提取物12%-20%，牛 樟芝提取物6%-8%和香菇提取物12%-14%混合。
10. 如權(quán)利要求6所述的一種降血脂的保健組合物的生產(chǎn)方法，其特征在于該產(chǎn)品的 劑型為膠囊劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/537GK104187678SQ201410460331
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月11日
【發(fā)明者】徐財(cái)泉, 朱盼盼 申請(qǐng)人:浙江方格藥業(yè)有限公司