一種調(diào)節(jié)血脂的保健油膠丸的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】：
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種食用保健油產(chǎn)品，特別設(shè)及一種調(diào)節(jié)血脂的保健油膠丸。
【背景技術(shù)】：
[0002] 油脂是人們?nèi)粘Ｉ畋夭豢缮俚氖澄镏?。人?duì)油脂的要求不僅要有好的風(fēng)味， 而且還有健康和營(yíng)養(yǎng)的要求。當(dāng)今，健康長(zhǎng)壽已成為人們普遍關(guān)注的問(wèn)題，研究開(kāi)發(fā)營(yíng)養(yǎng)保 健油脂也是近年來(lái)油脂研究的熱點(diǎn)之一。傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為，油脂的主要功能是提供營(yíng)養(yǎng)和良 好的風(fēng)味，營(yíng)養(yǎng)保健油脂的出現(xiàn)將無(wú)疑給油脂工業(yè)注入新的內(nèi)容。
[0003] 中醫(yī)藥保健品是W中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，W中草藥為原料或者添加中草藥提取物的方 式制備的保健產(chǎn)品，如有關(guān)的功能性保健食品、天然產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品、增強(qiáng)免疫力 產(chǎn)品、抗衰老產(chǎn)品、屯、血管病防治產(chǎn)品、抗癌產(chǎn)品、護(hù)肝補(bǔ)腎產(chǎn)品、海洋生物制品、減增肥保 健品、氨基酸、補(bǔ)血?jiǎng)?、脂肪酸、食用纖維、新資源食品、微量元素制品等;食療藥膳產(chǎn)品：食 療藥膳原料及相關(guān)設(shè)備、滋補(bǔ)保健藥材(參/茸/蟲(chóng)草等）、中藥飲片、民族特色藥物及傳統(tǒng)中 草藥、原料藥及提取物等。
[0004] 將食用油脂配W中藥及其他保健品作為食用保健油產(chǎn)品，目前產(chǎn)品較少，本發(fā)明 經(jīng)過(guò)對(duì)中醫(yī)藥理論的研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)，發(fā)明了一種調(diào)節(jié)血脂的保健油膠丸。

【發(fā)明內(nèi)容】
：
[0005] 本發(fā)明提供一種調(diào)節(jié)血脂的保健油膠丸，其由W下重量配比的原料藥制備而成，
[0006] 山藥 l-3g
[0007] 當(dāng)歸 l-3g [000引扁豆l-3g
[0009] 山植 l-3g
[0010] 牡頗 l-3g
[0011] 萊廉子 l-3g
[0012] 珍珠母 l-3g [OOU] 雞內(nèi)金l-3g [0014]蒼術(shù) l-3g [001引麥芽l-3g
[0016]黃巧 l-3g [0017] 下香1-3邑
[001引 VA，50-200視黃醇當(dāng)量
[0019] VD，0.002-0.003mg
[0020] 優(yōu)選的，本發(fā)明的保健油膠丸，其由W下重量配比的原料藥制備而成，
[0021] 山藥 1.5-2.5g
[0022] 當(dāng)歸 1.5-2.5g
[0023] 扁豆 1.5-2.5g
[0024] 山植 1.5-2.5g
[0025] 牡頗 1.5-2.5g
[0026] 萊廉子 1.5-2.5g
[0027] 珍珠母 1.5-2.5g [002引雞內(nèi)金1.5-2.5g
[0029] 蒼術(shù) 1.5-2.5g
[0030] 麥芽 1.5-2.5g
[0031] 黃巧 1.5-2.5g
[0032] 下香 1.5-2.5g
[0033] VA，75-125視黃醇當(dāng)量
[0034] VD,0.0022-0.0027mg
[0035] 最優(yōu)選的，本發(fā)明的保健油膠丸，其由W下重量配比的原料藥制備而成，
[0036] 山藥 2g
[0037] 當(dāng)歸 2g [003引扁豆2g
[0039] 山植 2g
[0040] 牡頗 2g
[0041] 萊廉子2g
[0042] 珍珠母2g
[0043] 雞內(nèi)金2g
[0044] 蒼術(shù) 2g
[0045] 麥芽 2g
[0046] 黃巧 2g
[0047] 下香 2g
[004引 VAaoo視黃醇當(dāng)量
[0049] VD,0.0025mg
[0050] W上重量配比的比例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊情況，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的，可W相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過(guò)100%，藥效不變。
[0051] 本發(fā)明的配方依據(jù)，本發(fā)明的配方具有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育作用的保健食品。本發(fā)明中， VA，VD具有促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、提高機(jī)體免疫力的作用。牡頗含巧、鋒、鐵等有益 生長(zhǎng)發(fā)育的微量元素，具有壯骨節(jié)、止汗化疲、治諸虛不足、贏瘡枯瘦等作用；當(dāng)歸含揮發(fā) 油、VA、VD，具有促進(jìn)物質(zhì)代謝及抗菌作用；珍珠母具有止血、治小兒驚搖發(fā)疫作用；下香含 豐富揮發(fā)油，具有健胃抗菌、補(bǔ)肝、治小兒吐瀉，胃虛作用；山藥、扁豆、麥芽、雞內(nèi)金、山植等 具有開(kāi)胃健脾等作用，黃巧具有強(qiáng)壯補(bǔ)虛、治小兒百虛作用。本方集壯骨、開(kāi)胃、強(qiáng)壯、抗菌、 補(bǔ)肝、治虛等各種作用的中藥材科學(xué)組方而成。對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩兒童及正常少年兒童有明 顯的促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育作用;對(duì)免疫力低下和體弱多病的人群具有明顯的提高機(jī)體對(duì)疾病的抵 抗力，提高機(jī)體免疫功能的作用。本發(fā)明進(jìn)一步提供本發(fā)明膠丸的制備方法，所述方法，步 驟如下：
[0052] (I)中藥材粉碎過(guò)40-60目，蒸炒至干。
[0053] (2)加3-5倍重量的乙醇浸泡0.5-1小時(shí)，過(guò)濾，濾渣再用3-5倍重量的乙醇浸泡2-4 次，每次0.5-1小時(shí)，過(guò)濾后合并濾液。
[0054] (3)濾液蒸饋回收乙醇，回收后的藥液濃縮得藥物提取物。
[005引（4)藥物提取物加 VA、VD，混合均勻得到油狀藥液。
[0056] (5)將明膠液和油狀藥液分別置于滴丸機(jī)，制備成膠丸。
[0057] 其中所述乙醇優(yōu)選95% (V/V)的醫(yī)藥用乙醇。
[005引 W下通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果。
[0化9][毒理研究]
[0060] 急性毒性試驗(yàn)表明：本品口服LDso〉20g/kg .bw。一周內(nèi)未見(jiàn)明顯中毒癥狀，也無(wú)動(dòng) 物死亡，說(shuō)明本品屬無(wú)毒級(jí)類物質(zhì)。
[0061 ]細(xì)胞微核試驗(yàn)，精子崎形試驗(yàn)，Amcs試驗(yàn)表明：本品試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，說(shuō)明本品 無(wú)致突變作用。
[0062] [功能學(xué)研究]
[0063] 功能學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，本品具有明顯的促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育作用和 免疫調(diào)節(jié)作用。
[0064] -、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育作用
[0065] 促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育功能學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明：本品具有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育的作用。母鼠服用本 品（服用劑量分別為0.5、1.0、2.0g/kg、bw)，與對(duì)照組相比1.0、2.0劑量組在第4和第7天時(shí)， 仔鼠平均窩重明顯增加，斷乳后，第49天時(shí)，2.0劑量組白鼠體重明顯高于對(duì)照組。
[0066] 2、母鼠服用本品，服用劑量分別為0.5、1.0、2. Og/kg、bw，在1.0、2.0、劑量組，仔鼠 耳廓分離，口齒萌出開(kāi)眼，單丸下降，陰道開(kāi)放的時(shí)間明顯縮短。
[0067] 3、母鼠服用本品后，各劑量組第1天和第3天，低、高劑量組在第5天時(shí)仔鼠平面翻 所需時(shí)間明顯短于對(duì)照組。
[0068] 4、母鼠服用本品后，各劑量組在第10天，低、中劑量組第2天，中、高劑量組第6天， 仔鼠轉(zhuǎn)頭180°C所需時(shí)間明顯短于對(duì)照組。
[0069] 5、母鼠服用本品后，低劑組第2、3、4、5天，中劑量組第1、2、3、5天，高劑量組第1、2、 3天時(shí)，仔鼠懸崖回避所需時(shí)間明顯短于對(duì)照組。
[0070] 6、母鼠服用本品后，中、高劑量組第11天，高劑量組第12天，各劑量組第13、14、15 天時(shí)，仔鼠前肢握力時(shí)間明顯長(zhǎng)于對(duì)照組。
[0071] 7、母鼠服用本品后，中、高劑量組第10、11、13天時(shí)，各劑量組在第15天時(shí)，仔鼠空 中翻正陽(yáng)性率明顯高于對(duì)照組。
[0072] 二、免疫調(diào)節(jié)作用
[0073] 免疫調(diào)節(jié)功能學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明：本品具有免疫調(diào)節(jié)作用。
[0074] 1、本品對(duì)小鼠體重增長(zhǎng)和免疫器官(脾臟、胸腺)體重的比值無(wú)明顯影響。
[0075] 2、中劑量組（1.0g/kg、bm)小鼠 ComA誘導(dǎo)的脾淋細(xì)胞增殖能力明顯增強(qiáng)。
[0076] 3、低(0.5g/kg.bw)，中劑量組小鼠二硝基氣苯誘導(dǎo)的遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)明顯增強(qiáng)。
[0077] 4、低、中劑量組小鼠血清溶血素含量明顯升高。
[007引5、低、中劑量組小鼠腹腔巨隧細(xì)胞雞紅細(xì)胞功能和碳廓清能力明顯增強(qiáng)。
[0079] 增強(qiáng)免疫力實(shí)驗(yàn)
[0080] 對(duì)小鼠胸腺/體重比和脾臟/體重比的影響，見(jiàn)表1:
[0081] 表1對(duì)小鼠免疫器官臟器/體重比的影響
[0083] 對(duì)小鼠細(xì)胞免疫功能的影響，見(jiàn)表2:
[0084] 表2對(duì)小鼠淋己細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力實(shí)驗(yàn)結(jié)果(淋己細(xì)胞增殖能力）
[0086] 對(duì)小鼠細(xì)胞免疫功能的影響，見(jiàn)表3:
[0087] 表3對(duì)小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(足巧增厚法)影響(足巧厚度差值mm)
[0089]
[0090] 對(duì)小鼠抗體生成細(xì)胞的影響，見(jiàn)表4:
[0091 ]表4對(duì)小鼠抗體生成細(xì)胞數(shù)影響(空斑數(shù)/106脾細(xì)胞）
[0093] 對(duì)小鼠單核--巨隧細(xì)胞功能的影響，見(jiàn)表5:
[0094] 表5對(duì)小鼠單核--巨隧細(xì)胞碳廓清的影響(吞隧指數(shù)）
[0096] 本發(fā)明意外的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明各組份的搭配具有協(xié)同增效作用，具有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育 作用;提高機(jī)體免疫功能的保健作用。
[0097] 本發(fā)明提供的另一個(gè)目的在于保健油膠丸在制備促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育和免疫調(diào)節(jié)的藥 物中的應(yīng)用，W及在制備治療調(diào)節(jié)血脂的藥物中的應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】：
[0098] W下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但不作為對(duì)本發(fā)明的限制。
[0099] 實(shí)施例1
[0100] -種調(diào)節(jié)血脂的保健油膠丸，其由W下重量配比的原料藥制備而成，
[0101] 山藥 2g
[0102] 當(dāng)歸