一種胃腸造影劑及其制備方法
【專利摘要】一種胃腸造影劑，其由硫酸鋇60～80重量份，中藥提取物10～20重量份混合混勻制得；其中，中藥提取物由下述原料組分制備而成：金銀花、黃芪、甘草、白術、茯苓、當歸、山藥、枸杞、車前草、山楂、黨參、大棗、川穹、熟地、陳皮、女貞子。所述造影劑影像清晰、對比明顯、理化性能穩(wěn)定，同時具有清利濕熱、理氣安中、健脾補氣、溫中活血之治療功效，能對胃腸道提供保護作用，緩解患者的胃痛、胃酸、吐血、嘔吐等癥狀，抑酸效果顯著，無不良反應，具有高度的安全性和舒適感，適用于臨床胃腸道常規(guī)及專項檢查超聲造影。
【專利說明】一種胃腸造影劑及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及造影劑領域，具體地，本發(fā)明涉及一種包含中藥提取物的胃腸造影劑， 本發(fā)明還涉及所述胃腸造影劑的制備方法。

【背景技術】
[0002]造影劑(又稱對比劑，contrast media)是介入放射學操作中最常使用的藥物之 一，是為增強影響觀察效果而注入(或服用）到人體組織或器官的化學制品，主要用于血管、 體腔的顯示。這些制品的密度髙于或低于周圍組織，形成的對比用某些器械顯示圖像，使用 造影劑后診斷圖像更加清晰，從而幫助醫(yī)生作出更為可靠的診斷。
[0003]在消化科臨床上，檢查前常規(guī)需要使用胃腸道造影劑，用以充盈胃腸道，提高腹部 疾病診斷和鑒別診斷的準確性。常用的造影劑如X線觀察常用的碘制劑、硫酸鋇等。其中， "鋇餐"為最常用的造影劑，其具有成本低、使用方便、造影效果好等優(yōu)點。但其在臨床上 存在口感差、胃腸道充盈不理想、準備時間長、容易導致交叉感染等問題，注入的造影劑可 影響全身各個系統(tǒng)，出現(xiàn)程度不同的各類癥狀，輕度反應主要表現(xiàn)在患者出現(xiàn)皮膚潮紅、瘙 癢、蕁麻疹、頭暈、頭痛、灼熱感、眼瞼浮腫、眼及鼻分泌物增加、惡心、嘔吐、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、局部 疼痛及呼吸困難等反應，反應程度與所用造影劑的量、注入方式和速度有關；另外，其功能 單一，對胃腸道潰瘍、結石等病癥不但沒有診治作用，還不可避免會給胃腸道增加額外的負 擔，增加了病人的痛苦，給醫(yī)務人員帶來了極大的麻煩。且有時會引起患者的痛感或不適 感，對胃出血患者不能應用。
[0004]傳統(tǒng)中醫(yī)理論認為，胃腸道疾病多是凝聚成積、濕熱蘊結中焦、脾氣不足、脾胃虛 寒所致的氣滯血瘀所引發(fā)，因此在采用中藥組方進行治療時，以消導攻積、清利濕熱、理氣 安中、健脾補氣、溫中活血為本，達到標本兼治之目的。本發(fā)明提供了一種含中藥提取物的 胃腸造影劑，其影像清晰、對比明顯、理化性能穩(wěn)定，同時具有清利濕熱、理氣安中、健脾補 氣、溫中活血之治療功效，能對胃腸道提供保護作用，適用于臨床胃腸道常規(guī)及專項檢查起 聲造影。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種胃腸造影劑，其特征在于，由硫酸鋇60? 80重量份，中藥提取物10?2〇重量份組成；其中，中藥提取物由下述原料組分制備而成： 金銀花、黃芪、甘草、白術、茯苓、當歸、山藥、枸杞、車前草、山楂、黨參、大棗、川穹、熟地、陳 皮、女貞子。
[0006] 優(yōu)選地，金銀花1〇_3〇重量份、黃芪10-20重量份、甘草15_30重量份、白術20_ 3〇 重量份、茯苓20-30重量份、當歸10-20重量份、山藥20-30重量份、枸杞20-30重量份、車 前草10-20重量份、山楂 2〇_3〇重量份、黨參10-20重量份、大棗15_3〇重量份、川穹1〇_ 2〇 重量份、熟地10-20重量份、陳皮10-25重量份、女貞子10-20重量份。
[0007] 優(yōu)選地，金銀花2〇_3〇重量份、黃芪16-20重量份、甘草 25-30重量份、白術24_3〇 重量份、茯苓26-30重量份、當歸15-20重量份、山藥24-30重量份、枸杞26-30重量份、車 前草15-2〇重量份、山楂25-30重量份、黨參14-20重量份、大棗22_3〇重量份、川穹 14一2〇 重量份、熟地15-20重量份、陳皮18-25重量份、女貞子15-20重量份。
[0008] 進一步優(yōu)選地，金銀花20重量份、黃芪I6重量份、甘草25重量份、白術24重量份、 茯苓 26重量份、當歸I5重量份、山藥24重量份、枸杞2e重量份、車前草15重量份、山楂25 重量份、黨參14重量份、大棗22重量份、川穹14重量份、熟地15重量份、陳皮18重量份、 女貞子15重量份。
[0009] 進一步優(yōu)選地，中藥提取物的制備步驟為： a. 將所述原料組分中的各組分按比例混合，放入6倍量水中，加熱回流提取2次，每次 40分鐘?1小時，提取活性成份，將2次提取液合并靜置； b. 再將步驟a中經(jīng)水提取過的藥渣放入6倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次35分 鐘?55分鐘，將2次提取液合并靜置； c. 將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾 后，濾液的相對密度約為 2〇°C時1· 18 ;減壓至0· 04-0· 07MPa，溫度保持在60-8(TC，濃縮至 相對密度為1. I9,溫度至6〇°C -70°C的浸膏，將浸膏放入烘箱烘干制成粉，過篩即得。
[0010]為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種胃腸造影劑的制備方法，其特征在于，將 硫酸鋇6〇?80重量份，中藥提取物10?20重量份混合混勻制得。
[0011]本發(fā)明還提供一種胃腸造影劑的制備方法，其特征在于，將硫酸鋇60?80重量 份，中藥提取物10?20重量份混合混勻制得。
[0012] 本發(fā)明的有益效果： 本發(fā)明所提供的胃腸造影劑影像清晰、對比明顯、理化性能穩(wěn)定，同時具有清利濕熱、 理氣安中、健脾補氣、溫中活血之治療功效，能對胃腸道提供保護作用，緩解患者的胃痛、胃 酸、吐血、嘔吐等癥狀，抑酸效果顯著，無不良反應，具有高度的安全性和舒適感，適用于臨 床胃腸道常規(guī)及專項檢查超聲造影。

【具體實施方式】
[0013]本發(fā)明提供一種胃腸造影劑，其特征在于，由硫酸鋇60?80重量份，中藥提取物 10?2〇重量份組成；其中，中藥提取物由下述原料組分制備而成：金銀花、黃芪、甘草、白 術、茯冬、當歸、山藥、枸杞、車前草、山楂、黨參、大車、川穹、熟地、陳皮、女貞子。
[0014]優(yōu)選地，金銀花1〇-3〇重量份、黃芪10-20重量份、甘草15-30重量份、白術 2〇-3〇 重量份、茯苓20-30重量份、當歸10-20重量份、山藥2〇-3〇重量份、枸杞20-30重量份、車 前草10-20重量份、山植20-30重量份、黨參1〇-2〇重量份、大棗15-30重量份、川穹10-20 重量份、熟地10-20重量份、陳皮10-25重量份、女貞子 10-20重量份。
[0015]優(yōu)選地，金銀花20_3〇重量份、黃芪16-20重量份、甘草25-30重量份、白術 24-3〇 重量份、茯苓26-30重量份、當歸15-20重量份、山藥24-30重量份、枸杞26-30重量份、車 前草15-20重量份、山楂25-30重量份、黨參14-20重量份、大棗22-30重量份、川穹14_ 2〇 重里份、熟地15-20重直份、陳皮18-25重量份、女貞子15-20重量份。
[0016]進一步優(yōu)選地，金銀花20重量份、黃芪16重量份、甘草25重量份、白術 24重量份、 茯苓26重量份、當歸15重量份、山藥24重量份、枸杞26重量份、車前草15重量份、山楂25 重量份、黨參14重量份、大棗22重量份、川穹14重量份、熟地15重量份、陳皮18重量份、 女貞子15重量份。
[0017] 進一步優(yōu)選地，中藥提取物的制備步驟為： a. 將所述原料組分中的各組分按比例混合，放入6倍量水中，加熱回流提取2次，每次 40分鐘?1小時，提取活性成份，將2次提取液合并靜置； b. 再將步驟a中經(jīng)水提取過的藥渣放入6倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次35分 鐘?55分鐘，將2次提取液合并靜置； c. 將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇_6g生藥/mL，抽濾 后，濾液的相對密度約為20°C時1. 18 ;減壓至0· 04-0. 07MPa，溫度保持在60-8(TC，濃縮至 相對密度為1. I9,溫度至6〇? -70?的浸膏，將浸膏放入烘箱烘干制成粉，過篩即得。
[0018] 本發(fā)明還提供一種胃腸造影劑的制備方法，其特征在于，將硫酸鋇60?80重量 份，中藥提取物10?20重量份混合混勻制得。
[0019] 本發(fā)明按照中醫(yī)組方和制備原則對中藥組合物精心研制，提供一種具有針對性 強、療效好、周期短、價格低、無毒副作用等優(yōu)點，又能使患者樂于接受的包含中藥提取物的 胃腸造影劑。
[0020] 以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0021] 實施例1 : 取金銀花10g、黃芪10g、甘草15g、白術20g、茯苓20g、當歸l〇g、山藥20g、枸杞20g、車 前草10g、山楂2〇g、黨參10g、大棗lSg、川穹l〇g、熟地l〇g、陳皮;L〇g、女貞子 10g，切碎后放 入6倍量水中，加熱回流提取2次，每次40分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置；將 用水提取過的藥渣放入6倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次35分鐘，將2次提取液合并 靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇.6g生藥/mL，抽濾后， 濾液的相對密度約為20?時1. 18 ;減壓至0· 04MPa，溫度保持在60Γ，濃縮至相對密度為 I」9,溫度至6〇?的浸膏，將浸膏放入烘箱烘千制成粉，過篩制得中藥提取物。取硫酸鋇 180g和中藥提取物30g，混合混勻，即得。使用時，加水調和，濃度 70% (w/w)為宜，口服或 鋇灌腸，使用量150g?300g。如患者為兒童，可酌情加入一些調味劑，如糖粉、香精、檸檬酸 等。
[0022] 實施例2 : 取金銀花30g、黃苗20g、甘草30g、白術30g、茯苳30g、當歸20g、山藥30g、枸杞30g、 車前草2〇g、山楂30g、黨參2〇g、大棗3〇g、川穹20g、熟地20g、陳皮25g、女貞子20g，切碎后 放入6倍量水中，加熱回流提取2次，每次1小時，提取活性成份，將2次提取液合并靜置； 將用水提取過的藥渣放入6倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次55分鐘，將2次提取液 合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 6g生藥/mL，抽濾 后，濾液的相對密度約為20°C時1. 18 ;減壓至〇. 〇7MPa，溫度保持在80Γ，濃縮至相對密度 為1· 19,溫度至7〇°C的浸膏，將浸膏放入烘箱烘干制成粉，過篩制得中藥提取物。取硫酸鋇 l6〇g和中藥提取物40g，混合混勻，即得。使用時，加水調和，濃度70% (w/w)為宜，口服或 鋇灌腸，使用量150g?300g。如患者為兒童，可酌情加入一些調味劑，如糖粉、香精、檸檬酸 等。
[0023] 實施例3 : &取金銀花20g、黃芪16g、甘草25g、白術24g、茯苓26g、當歸15g、山藥24g、枸杞26g、車 前草1%、山楂25g、黨參14g、大棗22g、川穹14g、熟地15g、陳皮18g、女貞子15g，切碎后放 入6倍量水中，加熱回流提取2次，每次 50分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置；將 用水提取過的藥漁放入6倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次45分鐘，將2次提取液合并 靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 6g生藥/mL，抽濾后， 濾液的相對密度約為20°C時1. 18 ;減壓至〇. 〇6MPa,溫度保持在7(TC,濃縮至相對密度為 1. 19,溫度至65Γ的浸膏，將浸膏放入烘箱烘干制成粉，過篩制得中藥提取物。取硫酸鋇 150g和中藥提取物3〇 g，混合混勻，即得。使用時，加水調和，濃度7〇% (w/w)為宜，口服或 鋇灌腸，使用量150g?300g。如患者為兒童，可酌情加入一些調味劑，如糖粉、香精、檸檬酸 等。
[0024] 實施例4 : 臨床實驗中，選定2〇〇例患者，年齡21-55歲之間，平均年齡為39. 8歲，病程最短為半 年，最長為5年，平均為1. 7年。隨機分為試驗組（1〇〇人）和對照組（100人)，試驗組使用 本發(fā)明實施例卜3中造影劑，對照組使用傳統(tǒng)造影劑。
[0025]檢測結果：結果顯示，試驗組影像清晰率高達96%，與對照組（81%)相比，具有顯著 性差異。同時能有效診斷人體胃炎、胃潰瘍、胃癌、胃下垂、胃粘膜脫垂癥、二十指腸球炎、 十二指腸球部潰瘍、胃腸腫瘤等疾病。
[0026] 對照組（70%)普遍出現(xiàn)腸胃不適、造影后嘔吐等不良反應，相比之下，上述不良反 應在試驗組中出現(xiàn)率較低，僅有2孤，大多數(shù)受試者反映，服用本發(fā)明的造影劑后，腸胃痛感 減輕，有舒適感，且造影后未出現(xiàn)腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和全身癥狀。
[0027] 經(jīng)臨床檢驗，受檢者口服本發(fā)明所述造影劑2?3小時后到達或通過回腸末端，腸 道內(nèi)對比劑分布均勻，對比密度值理想，顯像清晰，無偽影，能有效提高胃腸道早期病變的 檢出率和胃腸道惡性腫瘤的分期準確性，且能緩解患者的胃痛、胃酸、吐血、嘔吐等癥狀，抑 酸效果顯著，無不良反應。受檢者在一周內(nèi)未出現(xiàn)腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和全身癥狀。
[0028]以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術人員可能利用上述揭示的技術內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術實質對以上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術方案的保護范圍。
【權利要求】
1· 一種胃腸造影劑，其特征在于，由硫酸鋇6〇?80重量份，中藥提取物1〇?20重 量份組成；其中，2藥提取物由下述原料組分制備而成：金銀花、黃芪、甘草、白術、茯苓、當 歸、山藥、枸杞、車前草、山楂、黨參、大寒、川穹、熟地、陳皮、女貞子。
2. 根據(jù)權利要求1的胃腸造影劑，其中，金銀花1〇_3〇重量份、黃芪1〇_ 2〇重量份、甘草 15-30重量份、白術20-30重量份、茯苓20-30重量份、當歸10-20重量份、山藥20-30重量 份、枸杞20- 3〇重量份、車前草10-20重量份、山楂20-30重量份、黨參10-20重量份、大棗 15-30重量份、川穹10-20重量份、熟地 10-2〇重量份、陳皮10-25重量份、女貞子10-20重 量份。
3. 根據(jù)權利要求2的胃腸造影劑，其中，金銀花2〇-3〇重量份、黃芪16-20重量份、甘草 25-30重量份、白術24-30重量份、茯苓26-30重量份、當歸15-20重量份、山藥24-30重量 份、枸杞26-30重量份、車前草15-20重量份、山楂 25-30重量份、黨參14-20重量份、大寒 22-30重量份、川穹14-20重量份、熟地15-20重量份、陳皮1 8-25重量份、女貞子15-20重 量份。
4. 根據(jù)權利要求3的胃腸造影劑，其中，金銀花20重量份、黃芪ie重量份、甘草25重 量份、白術24重量份、茯苓 26重量份、當歸Μ重量份、山藥糾重量份、枸杞26重量份、車 前草15重量份、山楂25重量份、黨參14重量份、大寒22重量份、川穹14重量份、熟地15 重量份、陳皮I 8重量份、女貞子I5重量份。
5. 根據(jù)權利要求1-4的胃腸造影劑，其中，中藥提取物的制備步驟為： a. 將所述原料組分中的各組分按比例混合，放入6倍量水中，加熱回流提取2次，每次 40分鐘?1小時，提取活性成份，將2次提取液合并靜置； b. 再將步驟a中經(jīng)水提取過的藥渣放入6倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次35 # 鐘?55分鐘，將2次提取液合并靜置； c·將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇.6g生藥/mL，抽、濾 后，濾液的相對密度約為2〇°C時1. 1S ;減壓至〇· 〇4_〇· 〇7MPa，溫度保持在6〇~8〇τ：，濃縮^ 相對密度為1. I9,溫度至6〇°C -7〇°C的浸膏，將浸膏放入烘箱烘干制成粉，過篩即得/
6. 權利要求I-5中任一項的胃腸造影劑的制備方法，其特征在于，將硫酸鋇60?8〇重 量份，中藥提取物10? 2〇重量份混合混勻制得。
【文檔編號】A61P1/00GK104189923SQ201410451093
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月5日 優(yōu)先權日:2014年9月5日
【發(fā)明者】李曉光 申請人:李曉光