一種治療血瘀型產后腹痛的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療血瘀型產后腹痛的中藥組合物及其制備方法，其中，中藥組合物包括以下原料藥：當歸、阿膠、龍眼肉、益母草、雞血藤、牛膝、郁金、紅花、肉桂、小茴香、高良姜、蓽澄茄、木香、荔枝核、玫瑰花、天仙藤、甘松、纈草、合歡皮、首烏藤、大棗、黃芪、山藥和沙棘。本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明具有溫經活血，祛瘀止痛的功效，主治血瘀型產后腹痛療程較短，從整體出發(fā)，進行辯證論治，使藥效直達病灶，臨床治療效果較好；并且具有毒副作用較小，不易產生耐藥性，制作工藝簡便，口感適宜，病人易于接受，成本低廉的優(yōu)勢。
【專利說明】[0001] 一種治療血瘀型產后腹痛的中藥組合物及其制備方法

【技術領域】
[0002] 本發(fā)明涉及本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉 及一種治療血瘀型產后腹痛的中藥組合物及其制備方法。
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【背景技術】
[0004] 產后腹痛，是婦女下腹部的盆腔內器官較多，出現異常時，容易引起產后腹痛，包 括腹痛和小腹痛，以小腹部疼痛最為常見初產婦因子宮纖維較為緊密，子宮收縮不甚強烈， 易復原，且復原所需時間也較短，疼痛不明顯。經產婦由于多次妊娠，子宮肌纖維多次牽拉， 復原較難，疼痛時間相對延長，且疼痛也較初產婦劇烈些。產后腹痛包括腹痛和小腹痛，以 小腹部疼痛最為常見。大多由于血瘀，氣血虛，或感受風寒所致。以產后瘀血凝滯(或風冷 挾瘀血）為主的名"兒枕痛"，小腹部可摸到硬塊，有明顯壓痛，常兼見惡露不暢或不下，胸腹 脹滿，脈多弦墻有力，有偏寒、偏熱的不同。氣血虛的每易外感風寒，多見腹痛喜熱按，往往 摸不到硬塊，頭昏目眩，體倦畏冷，甚則心悸、氣短、舌質淡，脈虛細或弦墻；如挾瘀血，則少 腹硬痛，舌質多紫黯；兼氣滯的則有胸悶腹脹、大便溏薄等癥。
[0005] 西醫(yī)認為：1、新產后腹痛是產后的自然現象，因為胎兒、胎盤娩出后，空虛增大的 子宮，通過逐漸縮復而恢復至妊娠前大小，子宮縮復時宮內血流暫時阻止，可出現腹痛，但 這種腹痛較輕，可以耐受，不需治療。2、臨產時注意保暖，防止因受寒而致腹痛。3、臨產及 產后要預防出血而致的產后腹痛。然而，西醫(yī)治療產后腹痛藥物種類有限，毒副作用較多， 治療方案局限，長期應用不良反應較多，臨床療效不甚理想，給患者造成一定的精神壓力和 心理負擔，影響患者的生活質量。臨床市場急需一種可以有效治療產后腹痛的藥物，以滿足 患者的需求。
[0006] 中醫(yī)學認為產后腹痛的主要機理有不榮而痛與不通而痛虛實兩端。辨證分型：① 血虛型主要證候：產后小腹隱隱作痛，喜揉喜按，惡露量少，色淡，頭暈眼花，心悸怔忡，大便 秘結，舌淡紅，苔薄白，脈細弱。②血瘀型主要證候：產后小腹疼痛拒按，得熱痛減，惡露量 少，色紫黯，夾有血塊，塊下痛減，形寒肢冷，面色青白，舌淡黯，脈沉緊或沉弦。③熱結型主 要證候：產后小腹疼痛拒按，或灼熱疼痛，惡露初則量多，繼則量少，色紫黯或如敗膿，其氣 穢臭，高熱不退，口渴欲飲，大便秘結，小便短赤，舌紅絳，苔黃而燥，或起芒刺，脈弦數。
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【發(fā)明內容】

[0008] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于，提供了一種具有溫經活血，祛瘀止痛功效，主治 血瘀型產后腹痛的中藥組合物。利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，以整體觀念為基礎，進行辨證論治，針 對性強療效顯著，不僅可以有效的緩解疼痛，還可以提高患者整體免疫力，提高防御病邪的 能力，大大提高患者的生活質量，彌補西醫(yī)的不足，滿足臨床市場的需求。
[0009] 為了實現上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療血瘀型產后腹痛的中藥組合物， 其中，包括以下原料藥：當歸、阿膠、龍眼肉、益母草、雞血藤、牛膝、郁金、紅花、肉桂、小茴 香、高良姜、蓽澄茄、木香、荔枝核、玫瑰花、天仙藤、甘松、纈草、合歡皮、首烏藤、大棗、黃芪、 山藥和沙棘。
[0010] 其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分數比為：當歸14-30重量份、阿膠 12-25重量份、龍眼肉14-35重量份、益母草14-28重量份、雞血藤10-30重量份、牛膝15-30 重量份、郁金10-20重量份、紅花10-20重量份、肉桂12-30重量份、小茴香10-25重量份、高 良姜14-30重量份、蓽澄爺15-35重量份、木香12-30重量份、蒸枝核15-30重量份、玫瑰花 15-35重量份、天仙藤16-30重量份、甘松14-25重量份、纈草10-20重量份、合歡皮14-32 重量份、首烏藤10-35重量份、大棗15-35重量份、黃芪10-25重量份、山藥10-35重量份和 沙棘10-30重量份。
[0011] 其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分數比為：當歸24-30重量份、阿膠 12-20重量份、龍眼肉14-25重量份、益母草14-18重量份、雞血藤10-20重量份、牛膝15-20 重量份、郁金10-15重量份、紅花10-15重量份、肉桂12-20重量份、小茴香10-15重量份、高 良姜14-20重量份、蓽澄爺15-25重量份、木香22-30重量份、蒸枝核15-20重量份、玫瑰花 15-25重量份、天仙藤16-20重量份、甘松14-20重量份、纈草10-15重量份、合歡皮24-32 重量份、首烏藤10-15重量份、大棗25-35重量份、黃芪20-25重量份、山藥20-35重量份和 沙棘20-30重量份。
[0012] 其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分數比為：當歸30重量份、阿膠25重量 份、龍眼肉35重量份、益母草18重量份、雞血藤20重量份、牛膝30重量份、郁金20重量份、 紅花20重量份、肉桂12重量份、小茴香15重量份、高良姜14重量份、蓽澄茄15重量份、木 香12重量份、荔枝核30重量份、玫瑰花35重量份、天仙藤16重量份、甘松25重量份、纈草 10重量份、合歡皮32重量份、首烏藤35重量份、大棗35重量份、黃芪25重量份、山藥35重 量份和沙棘30重量份。
[0013] 其中，所述中藥組合物中的各原料藥的重量份數為：當歸27重量份、阿膠18重量 份、龍眼肉21重量份、益母草16重量份、雞血藤15重量份、牛膝18重量份、郁金12重量份、 紅花12重量份、肉桂17重量份、小茴香13重量份、高良姜17重量份、蓽澄茄21重量份、木 香27重量份、荔枝核17重量份、玫瑰花19重量份、天仙藤18重量份、甘松17重量份、纈草 12重量份、合歡皮28重量份、首烏藤12重量份、大棗30重量份、黃芪22重量份、山藥27重 量份和沙棘25重量份。
[0014] 為了更好的實現上述發(fā)明目的，本發(fā)明還提供了一種上述中藥組合物的制備方 法，其中，所述中藥組合物的劑型為貼劑，其制備方法為： a、 取當歸、阿膠、龍眼肉、雞血藤、牛膝、紅花、肉桂、小茴香、高良姜、荔枝核、天仙藤、合 歡皮、首烏藤、大棗、黃芪和山藥加入3-5倍量的83-95%的乙醇中，加熱回流提取2次，每次 30-45分鐘，合并得第一提取液； b、 再將步驟a得到的藥渣以及剩余原料藥材益母草、郁金、蓽澄茄、木香、玫瑰花、甘 松、纈草和沙棘，加2-4倍量的水加熱回流提取2次，每次15-25分鐘，合并得第二提取液； c、 將第一提取液和第二提取液合并，將合并后的提取液抽入減壓濃縮罐內，減壓至 0. 05-0. 09MPa，，濃縮至溫度為82°C -92°c時相對密度為1. 02-1. 04的浸膏，將所述浸膏加 熱濃縮至糊狀，用所述浸膏1-2倍量的植物油和蜂蜜調和成貼劑，敷于肚臍處，貼藥之處 需洗凈，用保鮮膜或醫(yī)用膠帶固定。
[0015] 其中，所述中藥組合物的劑型為口含劑時，其制備方法為： 第一步：將益母草、郁金、蓽澄茄、木香、玫瑰花、甘松、纈草、沙棘混合粉碎后加入1-3 倍量的水浸泡5-10小時，用水蒸氣蒸餾法提取，得揮發(fā)油a，所述藥渣備用； 第二步：將所述藥渣和剩余原料藥當歸、阿膠、龍眼肉、雞血藤、牛膝、紅花、肉桂、小 茴香、高良姜、荔枝核、天仙藤、合歡皮、首烏藤、大棗、黃芪和山藥混合后加2-5倍量的 水，煎煮2次，每次20-30分鐘，將兩次所述煎煮液合并，減壓濃縮至85°C時相對密度為 1. 13-1. 42的濃縮液，用79%?86%的乙醇沉淀，醇沉取得上清液b ; 第三步：將所述揮發(fā)油a與所述上清液b合并，加0. 01-0. 02倍量的甲硝唑，加1-2. 5 倍量的蒸餾水稀釋、分裝，即可得口含劑。
[0016] 本發(fā)明實施例提供的技術方案帶來的有益效果是：本發(fā)明具有溫經活血，祛瘀止 痛的功效，主治產后腹痛療療程較短，從整體出發(fā)，進行辯證論治，使藥效直達病灶，臨床治 療效果較好；并且具有毒副作用較小，不易產生耐藥性，制作工藝簡便，口感適宜，病人易于 接受，成本低廉的優(yōu)勢。
[0017]

【具體實施方式】
[0018] 祖國醫(yī)學認為，產后腹痛的主要機理有不榮而痛與不通而痛虛實兩種。產后腹痛 有虛實之分。血虛者，小腹隱痛，喜按，惡露量少,色淡；血瘀者,小腹疼痛拒按，惡露量少，色 黯有塊；熱結者，小腹灼痛，按之劇痛，惡露初則量多，繼則量少，甚如敗膿。
[0019] 肚臍是人體中唯一可以用手觸摸，用眼睛可以看到的穴位，名為神闕。祖國醫(yī)學的 經絡學說把肚臍命名為"神闕穴"，認為有"溫通經絡，調和氣血"的功效。
[0020] 因此，本發(fā)明提供一種治療血瘀型產后腹痛的中藥組合物，其治療產后腹痛，以溫 經活血，祛瘀止痛為主要治療原則，選用以下原料藥：當歸、阿膠、龍眼肉、益母草、雞血藤、 牛膝、郁金、紅花、肉桂、小茴香、高良姜、蓽澄茄、木香、荔枝核、玫瑰花、天仙藤、甘松、纈草、 合歡皮、首烏藤、大棗、黃芪、山藥和沙棘。
[0021] 其中，當歸、阿膠、龍眼肉、益母草、雞血藤、牛膝、郁金、紅花活血養(yǎng)血，調經通絡； 肉桂、小茴香、高良姜、蓽澄茄、木香、荔枝核、玫瑰花、天仙藤、甘松溫中散寒，理氣止痛；纈 草、合歡皮、首烏藤、大棗、黃芪、山藥、沙棘健脾益氣，活血、安神。
[0022] 現將各味藥的藥理情況分述如下： 當歸：味甘、辛、苦，性溫，入肝、心、脾經，《注解傷寒論》："脈者血之府，諸血皆屬心，凡 通脈者必先補心益血，故張仲景治手足厥寒，脈細欲絕者，用當歸之苦溫以助心血。"《本草 新編》:"當歸，味甘辛，氣溫，可升可降，陽中之陰，無毒。雖有上下之分，而補血則一。入心、 脾、肝三臟。"具有補血活血，調經止痛、潤湯通便的作用，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經不 調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍等證。①抗缺氧作用；② 調節(jié)機體免疫功能、具有抗癌作用；③護膚美容作用；④補血活血作用；⑤抑菌、抗動脈硬 化作用。現代研究表明，當歸具有調節(jié)機體免疫功能、補血活血，抑菌等作用。其能改善子 宮的血液循環(huán)、減輕盆腔充血，緩解痛經，此外，當歸能夠增強機體的免疫力。
[0023] 阿膠：味甘平，入肺、肝、腎經，具有補血止血、滋陰潤燥等功效，用于血虛萎黃，眩 暈心悸，心煩不眠，肺燥咳嗽。凡治喘嗽，不論肺虛、肺實，可下可溫，須用阿膠以安肺潤肺， 其性和平，為肺經要藥。小兒^(風后瞳人不正者，以阿膠倍人參煎服最良，阿膠育神，人參益 氣也。又痢疾多因傷署伏熱而成，阿膠乃大腸之要藥，有熱毒留滯者，則能疏導，無熱毒留滯 者，則能平安。數說足以發(fā)明阿膠之蘊矣。
[0024] 龍眼肉：《滇南本草》:"養(yǎng)血安神，長智斂汗，開胃益脾。"《泉州本草》:"壯陽益氣， 補脾胃。治婦人產后浮腫，氣虛水腫，脾虛泄瀉。補益心脾，"養(yǎng)血安神。用于氣血不足、心 悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃。龍眼所含糖分量很高，為易消化吸收的單糖，可以被人體直接 吸收，故體弱貧血，年老體衰，久病體虛，經常吃些龍眼是很有補益作用；婦女產后，龍眼也 是重要的調補食品。因含鐵及維生素 B2很豐富，可以減輕子宮收縮及宮體下垂感。
[0025] 益母草：味苦、辛，性微寒，入肝、心包經，《唐本草》："敷丁腫，服汁使丁腫毒內消； 又下子死腹中，主產后脹悶；諸雜毒腫，丹游等腫；取汁如豆滴耳中，主聹耳；中虺蛇毒，敷 之。"具有活血調經，利尿消腫，清熱解毒的作用，用于血瘀所致的月經不調，痛經，經閉，產 后腹痛或惡露不盡，水腫，小便不利，跌打損傷，瘡癰腫毒等證。
[0026] 雞血藤：味苦、甘，性溫，入肝、腎經，《現代實用中藥》:"為強壯性之補血藥，適用于 貧血性之神經麻痹癥，如肢體及腰膝酸痛，麻木不仁等。又用于婦女月經不調，月經閉止等， 有活血鎮(zhèn)痛之效。"有擴張血管，補血活血，調經，舒筋活絡的功效，對血小板聚集有明顯的 抑制作用，促進動物腎臟及子宮總磷代謝，主要用于治療血虛有淤之月經不調，四肢疼痛不 仁，腰膝酸軟、疼痛等證。
[0027] 牛膝：味苦，酸，性平；歸肝，腎經?！度杖A子本草》:"治腰膝軟怯冷弱，破癥結，排膿 止痛，產后心腹痛并血運，落胎，壯陽。"《滇南本草》:"治疔瘡、癰疽,敷患處。亦能打胎。同 豬肉煨食之，能明目。"具有補肝腎，強筋骨，活血通經，引火(血）下行，利尿通淋的功效，懷 牛膝功偏滋補肝腎，壯腰膝：用于肝腎不足引起的筋骨酸軟、腰膝疼痛。川牛膝以活血通經， 祛風濕見長：用于血瘀經閉及風濕痛。本品性善下行，專治上炎之火及上部出血，故常用于 虛火上炎或血熱上沖之目赤、咽腫、吐血、衄血等癥。中醫(yī)認為，其性味苦甘酸平，具有活血 通經，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血(火）下行之功效，常用于治療瘀血阻滯的經閉、痛經、 月經不調、產后腹痛等婦科病，跌打損傷，腎虛之腰膝酸痛、下肢無力，尿血，小便不利，尿道 澀痛以及火熱上炎引起的頭痛、眩暈、吐血、衄血等證。
[0028] 郁金：辛、苦，寒。歸肝、心、肺經。《唐本草》:"主血積，下氣，生肌，止血，破惡血，血 淋，尿血，金瘡。"《本草綱目》："治血氣心腹痛，產后敗血沖心欲死，失心顛狂。"活血止痛， 行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。用于經閉痛經，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸 尿赤。
[0029] 紅花：性溫，味辛，活血通經、散瘀止痛。用于經閉、痛經、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打 損傷。古人常有於血在體內時，常加紅花一小把。
[0030] 肉桂：性大熱，味辛、甘，歸腎、脾、心、肝經，《藥性論》："主治九種心痛，殺三蟲，主 破血，通利月閉，治軟腳，痹、不仁，胞衣不下，除咳逆，結氣、擁痹，止腹內冷氣，痛不可忍，主 下痢，鼻息肉。殺草木毒。"《日華子本草》:"治一切風氣，補五勞七傷，通九竅，利關節(jié)，益精， 明目，暖腰膝，破痃癖癥瘕，消瘀血，治風痹骨節(jié)攣縮，續(xù)筋骨，生肌肉。"具有補火助陽，引火 歸源，散寒止痛，活血通經的功效，用于暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡 陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒等證。
[0031] 小茴香：味辛，性溫；入腎、膀胱、胃經。具有開胃進食，理氣散寒，有助陽道的功 效，主治中焦有寒，食欲減退，惡心嘔吐，腹部冷痛；疝氣疼痛，睪丸腫痛；脾胃氣滯，脘腹脹 滿作痛。小茴香還有抗?jié)儭㈡?zhèn)痛、性激素樣作用等，茴香油有不同程度的抗菌作用。能刺 激胃腸神經血管，促進唾液和胃液分泌，起到增進食欲，幫助消化的作用。適合脾胃虛寒。
[0032] 高良姜：味辛，性溫。歸脾、胃經。根莖含有高良姜素（Galangin)、山柰 (Kaempferide)、皮素（Quercetin)及揮發(fā)油。油的主要成分為1，8-桉葉素（1，8-Cineole) 和桂皮酸甲脂（Methyl cinnamate)。高良姜的辛辣成分為高良姜酚（Galangol)。有溫脾 胃、祛風寒、行氣止痛的作用。芳辣溫散，溫中散寒，理氣止痛。主治脘腹冷痛，嘔吐呃逆，泄 瀉痢疾，寒痛，腳氣，噎膈。
[0033] 蓽澄茄：辛，溫。歸脾、胃、腎、膀胱經。溫中散寒，行氣止痛。根：用于胃寒嘔逆，脘 腹冷痛，寒疝腹痛，寒濕郁滯，小便渾濁。葉：外用治癰癤腫痛，乳腺炎，蟲蛇咬傷，預防蚊蟲 叮咬。子：感冒頭痛，消化不良，胃痛。
[0034] 木香：辛，苦，性溫；歸脾，大腸，三焦經?！侗静菥V目》云："木香，乃三焦氣分之藥， 能升降諸氣。諸氣臏郁，皆屬于肺，故上焦氣滯用之者，乃金郁則泄之也；中氣不運，皆屬于 脾，故中焦氣滯宜之者，脾胃喜芳香也；大腸氣滯則后重，膀胱氣不化則癃淋，肝氣郁則為 痛，故下焦氣滯者宜之，乃塞者通之也"。功效：行氣，止痛，健脾，消食。主治：行氣止痛；調 中導滯。主胞脅脹滿足，脘腹脹痛，噯吐泄瀉，痢疾后重。用于胸脘脹痛、瀉痢后重、食積不 消、不思飲食。木香辛溫香散，能升能降，通理三焦之氣，尤其善行胃腸之氣而止痛，兼有健 脾消食之功，凡脾胃大腸氣滯所致諸證均為常用之品。
[0035] 荔枝核：甘、潘，溫。歸肝、胃經?！侗静輦湟?"入肝腎，散滯氣，辟寒邪，治胃脘痛， 婦人血氣痛。"《本草綱目》:"行散滯氣，治頹疝氣痛，婦人血氣痛。"祛寒止痛，行氣散結。用 于寒疝氣痛，睪丸腫痛，心胃氣痛，小腸氣痛，婦女氣滯瘀積腹痛。
[0036] 玫瑰花：性溫，味甘微苦，歸肝脾經?！侗静菥V目拾遺》:"和血，行血，理氣。治風痹。" 《本草再新》:"舒肝膽之郁氣，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘積寒，兼能破血。"利氣、行血，治 風痹，散疲止痛。玫瑰花及全株都有收斂性，可用于婦女月經過多，赤白帶下以及腸炎、下 痢、腸紅半截出血等。理氣解郁、和血散瘀。主治肝胃氣痛，新久風痹，吐血咯血，月經不調， 赤白帶下，痢疾、乳癰，腫毒。玫瑰花中含有300多種化學成份，如芳香的醇、醛、脂肪酸、酚 和含香精的油和脂，常食玫瑰制品中以柔肝醒胃，舒氣活血，美容養(yǎng)顏，令人神爽。
[0037] 天仙藤：苦，溫；入肝、脾、腎經?！侗静輬D經》：〃解風勞。得麻黃則治傷寒發(fā)汗，與 大黃同服墮胎氣?！ā侗静菰傩隆罚骸鲅钛?，去風利濕，走經絡，兼治腰腿腫疼。〃行氣化 濕，活血止痛。治胃痛,疝氣痛，妊娠水腫,產后血氣腹痛，風濕疼痛。行氣活血，止痛，利 尿。妊娠水腫,胸腹痛，疝痛，風濕痛。天仙藤，流氣活血，治一切諸痛之藥也。人身之氣，順 則和平，逆則痛悶作矣。如楊氏《直指方》天仙藤治痰注臂痛，氣留疝痛，瘕聚，奔豚腹痛，產 后血氣腹痛，他如妊娠水腫，面浮氣促，男子風勞，久嗽不愈，悉以此藥治之，無不寢安。蓋謂 其善于流行血氣故也。觀書所論主治，止屬妊娠子腫、腹痛、風癆等癥，而于他癥則未及焉。 即其所治之理，亦不過因味苦主于疏泄，性溫得以通活，故能活血通道，而使水無不利，風無 不除，血無不活，痛與腫均無不治故也。
[0038] 甘松：味辛，甘，性溫；歸脾，胃經?！侗静菥V目》:"甘松，芳香能開脾郁，少加入脾胃 藥中，甚醒脾氣"?！度杖A子本草》："治心腹脹，下氣。"甘松具有芳香行散，溫中散寒，理氣止 痛，醒脾開胃的功效。主治脘腹冷痛脹滿，不思飲食，胸痛，牙痛，跌仆傷痛，腳氣浮腫，霍亂 轉筋。寬葉甘松揮發(fā)油有微弱的抗菌、驅風及解痙作用，對皮膚、粘膜無局部刺激性。
[0039] 纈草：辛、甘、溫；歸心、肝經?！端拇ㄖ兴幹尽?〃治腦神經及心、胃衰弱，慢性神經失 常及尿崩。"治心神不安，胃弱，腰痛，月經不調，跌打損傷。應用其安神的功效可以用來治 療心神不寧、心悸多夢等癥。
[0040] 合歡皮：甘，平；入心、肝經?！度杖A子本草》："煎膏，消癰腫并續(xù)筋骨。"《神農本草 經》:"合歡，味甘平。主安五臟，利心志，令人歡樂無憂，生山谷。"合歡皮為豆科植物合歡的 樹皮，合歡皮別名合昏皮、夜臺皮、合歡木皮，合歡皮有安神解郁、活血消癰的功效，合歡皮 有治療心神不安、憂郁、不眠、內外癰瘍、跌打損傷的作用。
[0041] 首烏藤：味甘、微苦，性平；歸心、肝經，具有能養(yǎng)心安神、祛風通絡的功效，主治失 眠多夢，血虛身痛，風濕痹痛；皮膚瘙癢等證，首烏藤能夠活血、通經、擴張血管、促進血液循 環(huán)、下乳消腫。具有促進造血功能，增強免疫功能，降血脂與抗動脈粥樣硬化，保肝，何首烏 含有大黃酚、大黃素、大黃酸、大黃素甲醚、脂肪油、淀粉、糖類、土大黃甙、卵磷脂等有效成 分。
[0042] 大棗：味甘，性溫，入脾、胃經。具有補氣健脾、養(yǎng)血安神、調和營衛(wèi)、緩和藥性的作 用，用于脾胃虛弱，體倦乏力，食少便溏，氣血不足，頭痛發(fā)熱，汗出熱風等證，大棗具有增強 肌力的作用，具有增加血清總蛋白和白蛋白的功能。紅棗所含有的環(huán)磷酸腺苷，是人體細 胞能量代謝的必需成分，能夠增強肌力、消除疲勞、擴張血管、增加心肌收縮力、改善心肌營 養(yǎng)，對防治心血管系統(tǒng)疾病有良好的作用；紅棗對慢性肝炎、肝硬化、貧血、過敏性紫癜等病 癥有較好療效；紅棗含有三萜類化合物及環(huán)磷酸腺苷，有較強的抗癌、抗過敏作用。大棗能 潤心肺、止咳、補五臟、治虛損、除腸胃癖氣，還能安中養(yǎng)脾、平胃氣、通九竅、助十二經等。 [0043] 黃芪：甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經?！侗静輦湟?"黃苗，生用固表，無汗能發(fā)，有汗 能止；炙用補中，益元氣，壯脾胃。生血，生肌，排膿內托，瘡癰圣藥。痘癥不起，陽虛無熱者宜 之。"《本草正義》:"黃芪，補益中土，溫養(yǎng)脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱，清氣下陷者最宜。其 皮直達人之膚表肌肉，固護衛(wèi)陽，充實表分，是其專長，所以表虛諸病，最為神劑。"功用固表 斂汗，利水消腫，托瘡排膿，通調水道。黃芪使心臟收縮能力增強，能改善全身的血液循環(huán)， 能擴張冠狀動脈、腎血管及拳參末梢血管、使皮膚血液循環(huán)旺盛；能提高機體的非特異免疫 力，有保肝和降低血糖的作用，對葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌等有抑制 作用。黃芪可顯著影響脾淋巴細胞信息傳導，實現免疫調節(jié)作用?？捎糜诟哐獕翰?，缺血性 心臟病，急性腎小球腎炎，胃潰瘍，銀屑病，糖尿病，骨質疏松。
[0044] 山藥：味甘，性平，入肺、脾、腎經，具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、 助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久 痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮 膚赤腫、肥胖等證。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
[0045] 沙棘：沙棘果和油具有很高的藥用價值，可降低膽固醇，緩解心絞痛發(fā)作，還有防 治冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的作用；有祛痰、止咳、平喘和治療慢性氣管炎的作用；能治 療胃和十二指腸潰瘍以及消化不良等，對慢性淺表性胃炎、萎縮性胃炎、結腸炎等病癥療效 顯著；對燒傷、燙傷、刀燒、凍傷有很好的治療作用；對婦女宮頸糜爛有良好的治療效果。沙 棘果實中含有異鼠李素及其糖甙、槲皮素、山柰酚等7種黃桐物質，具有止咳、平喘祛痰、擴 張冠狀血管、降低膽固醇的效能，常用于治療缺血性心臟病，對治療心絞痛有效率達94%。沙 棘中SOD活性成分豐富，每克沙棘鮮果SOD含量達到2746. 0個酶單位，其含量是人參的4 倍。它可以阻斷因體內物質過氧化產生的自由基，而這種自由基與人體衰老、疾病的發(fā)生密 切相關。
[0046] 其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分數比為：當歸14-30重量份、阿膠 12-25重量份、龍眼肉14-35重量份、益母草14-28重量份、雞血藤10-30重量份、牛膝15-30 重量份、郁金10-20重量份、紅花10-20重量份、肉桂12-30重量份、小茴香10-25重量份、高 良姜14-30重量份、蓽澄爺15-35重量份、木香12-30重量份、蒸枝核15-30重量份、玫瑰花 15-35重量份、天仙藤16-30重量份、甘松14-25重量份、纈草10-20重量份、合歡皮14-32 重量份、首烏藤10-35重量份、大棗15-35重量份、黃芪10-25重量份、山藥10-35重量份和 沙棘10-30重量份。
[0047] 其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分數比為：當歸24-30重量份、阿膠 12-20重量份、龍眼肉14-25重量份、益母草14-18重量份、雞血藤10-20重量份、牛膝15-20 重量份、郁金10-15重量份、紅花10-15重量份、肉桂12-20重量份、小茴香10-15重量份、高 良姜14-20重量份、蓽澄爺15-25重量份、木香22-30重量份、蒸枝核15-20重量份、玫瑰花 15-25重量份、天仙藤16-20重量份、甘松14-20重量份、纈草10-15重量份、合歡皮24-32 重量份、首烏藤10-15重量份、大棗25-35重量份、黃芪20-25重量份、山藥20-35重量份和 沙棘20-30重量份。
[0048] 其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分數比為：當歸30重量份、阿膠25重量 份、龍眼肉35重量份、益母草18重量份、雞血藤20重量份、牛膝30重量份、郁金20重量份、 紅花20重量份、肉桂12重量份、小茴香15重量份、高良姜14重量份、蓽澄茄15重量份、木 香12重量份、荔枝核30重量份、玫瑰花35重量份、天仙藤16重量份、甘松25重量份、纈草 10重量份、合歡皮32重量份、首烏藤35重量份、大棗35重量份、黃芪25重量份、山藥35重 量份和沙棘30重量份。
[0049] 其中，所述中藥組合物中的各原料藥的重量份數為：當歸27重量份、阿膠18重量 份、龍眼肉21重量份、益母草16重量份、雞血藤15重量份、牛膝18重量份、郁金12重量份、 紅花12重量份、肉桂17重量份、小茴香13重量份、高良姜17重量份、蓽澄茄21重量份、木 香27重量份、荔枝核17重量份、玫瑰花19重量份、天仙藤18重量份、甘松17重量份、纈草 12重量份、合歡皮28重量份、首烏藤12重量份、大棗30重量份、黃芪22重量份、山藥27重 量份和沙棘25重量份。
[0050] 為了更好的實現上述發(fā)明目的，本發(fā)明還提供了一種上述中藥組合物的制備方 法，其中，所述中藥組合物的劑型為貼劑，其制備方法為： a、 取當歸、阿膠、龍眼肉、雞血藤、牛膝、紅花、肉桂、小茴香、高良姜、荔枝核、天仙藤、合 歡皮、首烏藤、大棗、黃芪和山藥加入3-5倍量的83-95%的乙醇中，加熱回流提取2次，每次 30-45分鐘，合并得第一提取液； b、 再將步驟a得到的藥渣以及剩余原料藥材益母草、郁金、蓽澄茄、木香、玫瑰花、甘 松、纈草和沙棘，加2-4倍量的水加熱回流提取2次，每次15-25分鐘，合并得第二提取液； C、將第一提取液和第二提取液合并，將合并后的提取液抽入減壓濃縮罐內，減壓至 0. 05-0. 09MPa，濃縮至溫度為82°C -92°C時相對密度為1. 02-1. 04的浸膏，將所述浸膏加熱 濃縮至糊狀，用所述浸膏1-2倍量的植物油和蜂蜜調和成貼劑，敷于肚臍處，貼藥之處需 洗凈，用保鮮膜或醫(yī)用膠帶固定。
[0051] 其中，所述中藥組合物的劑型為口含劑時，其制備方法為： 第一步：將益母草、郁金、蓽澄茄、木香、玫瑰花、甘松、纈草、沙棘混合粉碎后加入1-3 倍量的水浸泡5-10小時，用水蒸氣蒸餾法提取，得揮發(fā)油a，所述藥渣備用； 第二步：將所述藥渣和剩余原料藥當歸、阿膠、龍眼肉、雞血藤、牛膝、紅花、肉桂、小 茴香、高良姜、荔枝核、天仙藤、合歡皮、首烏藤、大棗、黃芪和山藥混合后加2-5倍量的 水，煎煮2次，每次20-30分鐘，將兩次所述煎煮液合并，減壓濃縮至85°C時相對密度為 1. 13-1. 42的濃縮液，用79 %?86%的乙醇沉淀，醇沉取得上清液b ; 第三步：將所述揮發(fā)油a與所述上清液b合并，加0. 01-0. 02倍量的甲硝唑，加1-2. 5 倍量的蒸餾水稀釋、分裝，即可得口含劑。
[0052] 以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
[0053] 實施例1本發(fā)明的貼劑 當歸270g、阿膠180g、龍眼肉210g、益母草160g、雞血藤150g、牛膝180g、郁金120g、紅 花120g、肉桂170g、小茴香130g、高良姜170g、蓽澄茄210g、木香270g、荔枝核170g、玫瑰花 190g、天仙藤180g、甘松170g、纈草120g、合歡皮280g、首烏藤120g、大棗300g、黃芪220g、 山藥270g和沙棘250g。
[0054] 其制備包括以下步驟： a、 取當歸、阿膠、龍眼肉、雞血藤、牛膝、丹參、紅花、肉桂、小茴香、高良姜、荔枝核、天仙 藤、合歡皮、首烏藤、大棗、黃芪和山藥加入3倍量的85%的乙醇中，加熱回流提取2次，每次 30分鐘，合并得第一提取液； b、 再將步驟a得到的藥渣以及剩余原料藥材益母草、郁金、蓽澄茄、木香、玫瑰花、甘 松、纈草和沙棘，加2-4倍量的水加熱回流提取2次，每次25分鐘；合并得第二提取液； c、 將第一提取液和第二提取液合并，將合并后的提取液抽入減壓濃縮罐內，減壓至 0. 05MPa，，濃縮至溫度82°C時相對密度為1. 02的浸膏，將所述浸膏加熱濃縮至糊狀，用所 述浸膏1倍量的植物油和蜂蜜調和成貼劑，敷于肚臍處，貼藥之處需洗凈，用保鮮膜或醫(yī)用 膠帶固定。
[0055] 實施例2本發(fā)明的口含劑 當歸300g、阿膠250g、龍眼肉300g、益母草280g、雞血藤300g、牛膝200g、郁金200g、紅 花200g、肉桂200g、小茴香120g、高良姜160g、蓽澄茄200g、木香180g、荔枝核200g、玫瑰花 250g、天仙藤200g、甘松250g、纈草200g、合歡皮320g、首烏藤250g、大棗350g、黃芪150g、 山藥250g和沙棘300g。
[0056] 其制備包括以下步驟： 第一步：將益母草、郁金、蓽澄茄、木香、玫瑰花、甘松、纈草、沙棘混合粉碎后加入3倍 量的水浸泡5小時，用水蒸氣蒸餾法提取，得揮發(fā)油a，所述藥渣備用； 第二步：將所述藥渣和剩余原料藥當歸、阿膠、龍眼肉、雞血藤、牛膝、紅花、肉桂、小茴 香、高良姜、荔枝核、天仙藤、合歡皮、首烏藤、大棗、黃芪和山藥混合后加2倍量的水，煎煮2 次，每次20分鐘，將兩次所述煎煮液合并，減壓濃縮至85°C時相對密度為1. 13的濃縮液，用 79%的乙醇沉淀，醇沉取得上清液b ; 第三步：將所述揮發(fā)油a與所述上清液b合并，加0. 01倍量的甲硝唑，加1倍量的蒸餾 水稀釋、分裝，即可得口含劑。
[0057] 實施例3本發(fā)明的蜜煉丸劑 當歸240g、阿膠200g、龍眼肉140g、益母草180g、雞血藤1200g、牛膝150g、郁金150g、 紅花l〇〇g、肉桂200g、小茴香100g、高良姜140g、蓽澄茄150g、木香220g、荔枝核150g、玫 瑰花250g、天仙藤200g、甘松140g、纈草100g、合歡皮250g、首烏藤150g、大棗350g、黃芪 200g、山藥200g和沙棘200g。
[0058] 其制備包括以下步驟： a、 先將益母草、郁金、蓽澄茄、木香、玫瑰花、甘松、纈草和沙棘混合后加2倍量的水，浸 泡2小時，煮沸20分鐘，過濾的藥渣和過濾液，將過濾液加熱濃縮成浸膏，成組分1 ; b、 將所述步驟得到的藥渣和剩余原料藥當歸、阿膠、龍眼肉、雞血藤、牛膝、紅花、肉桂、 小茴香、高良姜、荔枝核、天仙藤、合歡皮、首烏藤、大棗、黃芪和山藥加入3倍量的77%乙醇 浸泡35分鐘、加熱提取2次，每次20分鐘，過濾，藥渣備用，合并提取液，經130目過濾，再 經截流分子量為6700的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮92°C時相對密度為1. 04的浸膏，成為 組分2 ; c、 將所述步驟b的藥渣加3倍量的水浸泡30分鐘，提取2次，每15分鐘，合并提取液， 加熱濃縮成浸膏，成為組分3 ; d、 將組分1、組分2和組分3混合，加1倍量的蜂蜜搓成蜜煉丸劑。
[0059] 毒性試驗 過敏試驗： 取健康白色豚鼠20只，體重250-300g，雌雄兼用，試驗前剔除兩側背毛，每側3X3cm， 隨機分為試驗組、空白對照組（基質）和陽性對照組。陽性對照組用2,4_二硝基氯苯，致 敏用1 %濃度，激發(fā)用〇. 1 %濃度。取本發(fā)明實施例1的貼劑〇. lg涂于背部去毛區(qū)，每日兩 次，共3次。于末次接觸后14天，在背部同一區(qū)域涂抹本品0. lg，6h后去除藥品后即刻觀 察，并于1、12、24、48、721!觀察有無過敏反應。空白對照組和陽性對照組用同法激發(fā)接觸和 觀察。試驗結果：陽性對照組動物皮膚在致敏1小時后即出現局限性紅斑和輕微水腫，24小 時過敏反應癥狀加重，并有硬結形成，致敏率為100 %，試驗組和空白對照組動物皮膚均未 出現任何過敏反應癥狀，致敏率為0 %。判斷本發(fā)明的中藥組合物不具有致敏性。
[0060] 急性經口毒性試驗 選擇ICR小鼠20只，雌雄各半，體重為20-30g，"一次限量試驗法"，一次經口給予ICR 小鼠，將本發(fā)明實施例2獲得的口含劑進行灌胃劑量5000mg/kg體重，灌胃量20ml/kg，觀察 15天，試驗動物未發(fā)現中毒表現、無死亡，對實驗小鼠進行解剖臟器重量、血象、肝腎功能、 血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現異樣變化，判斷該品對小鼠急性經口毒 性屬實際無毒級。
[0061] 急性毒性試驗 應用NIH小鼠40只，SPF級，雌雄各半，體重18?22g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機 分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā)明的實施例3制備 的蜜煉丸劑溶解在水中，(濃度為7. 2g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單 次給藥劑量為36g生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間8小 時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組 比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長 均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的蜜煉丸劑LD50>36生藥/kg，每日最大給藥量為72g生藥/ kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4. 4g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑 量為〇.〇73g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以20g計）口服灌胃本發(fā)明的中藥的 耐受量為臨床用量的986倍。因此本發(fā)明的中藥組合物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0062] 臨床試驗 病例選擇：選擇2012年1月-2012年10月期間，我院接收的產后腹痛患者共計120例， 均為血瘀型。其中，100例患者中，年齡20-25歲的病例患者有50例，年齡25-30歲的病例 患者40例，年齡30歲以上的病例患者有30例。初產婦70例，經產婦50例；順產46例，剖 腹產74例。隨機分為兩組，治療組60例，對照組60例。
[0063] 診斷標準： 參考《中醫(yī)婦科學》中關于產后腹痛的診斷標準制定：①產后腹痛持續(xù)超過2d，疼 痛劇烈難忍；②惡露量少，色紫黯，夾有血塊，塊下痛減，形寒肢冷，面色青白，舌淡黯， 脈沉緊或沉弦。
[0064] 治療方法： 治療組：本治療組60人，采用本發(fā)明的實施例3的蜜煉丸劑進行治療。每次5g，每日 兩次，7天為一個療程，治療進行2個療程。隨訪半年看有無復發(fā)。
[0065] 對照組：本對照組60人，采用香附APC合劑，也就是香附子3克(研末)，APC1片， 開水沖服。每日兩次，7天為一個療程，治療進行2個療程。隨訪半年看有無復發(fā)。
[0066] 療效評價標準： 根據患者治療前、后腹痛狀況制定療效標準：治愈：3 d內癥狀完全消失，療程內無 復發(fā)；顯效：3d內癥狀緩解，療程內癥狀完全消失；有效：療程內癥狀明顯緩解；無 效：未達到上述標準。治愈、顯效、有效之和為總有效。
[0067] 治療結果： 表1為治療組和對照組的治療對比:_

【權利要求】
1. 一種治療血瘀型產后腹痛的中藥組合物，其特征在于，包括以下原料藥：當歸、阿 膠、龍眼肉、益母草、雞血藤、牛膝、郁金、紅花、肉桂、小茴香、高良姜、蓽澄茄、木香、荔枝核、 玫瑰花、天仙藤、甘松、纈草、合歡皮、首烏藤、大棗、黃芪、山藥和沙棘。
2. 根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥的重 量分數比為：當歸14-30重量份、阿膠12-25重量份、龍眼肉14-35重量份、益母草14-28重 量份、雞血藤10-30重量份、牛膝15-30重量份、郁金10-20重量份、紅花10-20重量份、肉桂 12-30重量份、小茴香10-25重量份、高良姜14-30重量份、蓽澄茄15-35重量份、木香12-30 重量份、蒸枝核15-30重量份、玫瑰花15-35重量份、天仙藤16-30重量份、甘松14-25重量 份、纈草10-20重量份、合歡皮14-32重量份、首烏藤10-35重量份、大棗15-35重量份、黃 芪10-25重量份、山藥10-35重量份和沙棘10-30重量份。
3. 根據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥的 重量分數比為：當歸24-30重量份、阿膠12-20重量份、龍眼肉14-25重量份、益母草14-18 重量份、雞血藤10-20重量份、牛膝15-20重量份、郁金10-15重量份、紅花10-15重量份、 肉桂12-20重量份、小茴香10-15重量份、高良姜14-20重量份、蓽澄茄15-25重量份、木香 22-30重量份、荔枝核15-20重量份、玫瑰花15-25重量份、天仙藤16-20重量份、甘松14-20 重量份、纈草10-15重量份、合歡皮24-32重量份、首烏藤10-15重量份、大棗25-35重量份、 黃芪20-25重量份、山藥20-35重量份和沙棘20-30重量份。
4. 根據權利要求1至3任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各 原料藥的重量分數比為：當歸30重量份、阿膠25重量份、龍眼肉35重量份、益母草18重量 份、雞血藤20重量份、牛膝30重量份、郁金20重量份、紅花20重量份、肉桂12重量份、小 茴香15重量份、高良姜14重量份、蓽澄茄15重量份、木香12重量份、荔枝核30重量份、玫 瑰花35重量份、天仙藤16重量份、甘松25重量份、纈草10重量份、合歡皮32重量份、首烏 藤35重量份、大棗35重量份、黃芪25重量份、山藥35重量份和沙棘30重量份。
5. 根據權利要求1至4任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中的 各原料藥的重量份數為：當歸27重量份、阿膠18重量份、龍眼肉21重量份、益母草16重量 份、雞血藤15重量份、牛膝18重量份、郁金12重量份、紅花12重量份、肉桂17重量份、小 茴香13重量份、高良姜17重量份、蓽澄茄21重量份、木香27重量份、荔枝核17重量份、玫 瑰花19重量份、天仙藤18重量份、甘松17重量份、纈草12重量份、合歡皮28重量份、首烏 藤12重量份、大棗30重量份、黃芪22重量份、山藥27重量份和沙棘25重量份。
6. 根據權利要求1至5任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型 為貼劑，其制備方法為： a、 取當歸、阿膠、龍眼肉、雞血藤、牛膝、紅花、肉桂、小茴香、高良姜、荔枝核、天仙藤、合 歡皮、首烏藤、大棗、黃芪和山藥加入3-5倍量的83-95%的乙醇中，加熱回流提取2次，每次 30-45分鐘，合并得第一提取液； b、 再將步驟a得到的藥渣以及剩余原料藥益母草、郁金、蓽澄茄、木香、玫瑰花、甘松、 纈草和沙棘，加2-4倍量的水加熱回流提取2次，每次15-25分鐘；合并得第二提取液； c、 將第一提取液和第二提取液合并，將合并后的提取液抽入減壓濃縮罐內，減壓至 0. 05-0. 09MPa，濃縮至溫度為82°C _92°C時相對密度為1. 02-1. 04的浸膏，將所述浸膏加熱 濃縮至糊狀，用所述浸膏1-2倍量的植物油和蜂蜜調和成貼劑，敷于肚臍處，貼藥之處需 洗凈，用保鮮膜或醫(yī)用膠帶固定。
7. 根據權利要求1至5任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型 為口含劑，其制備方法為： 第一步：將益母草、郁金、蓽澄茄、木香、玫瑰花、甘松、纈草、沙棘混合粉碎后加入1-3 倍量的水浸泡5-10小時，用水蒸氣蒸餾法提取，得揮發(fā)油a，所述藥渣備用； 第二步：將所述藥渣和剩余原料藥當歸、阿膠、龍眼肉、雞血藤、牛膝、紅花、肉桂、小 茴香、高良姜、荔枝核、天仙藤、合歡皮、首烏藤、大棗、黃芪和山藥混合后加2-5倍量的 水，煎煮2次，每次20-30分鐘，將兩次所述煎煮液合并，減壓濃縮至85 °C時相對密度為 1. 13-1. 42的濃縮液，用79%?86%的乙醇沉淀，醇沉取得上清液b ; 第三步：將所述揮發(fā)油a與所述上清液b合并，加0. 01-0. 02倍量的甲硝唑，加1-2. 5 倍量的蒸餾水稀釋、分裝，即可得口含劑。
8. -種權利要求1至5任一項所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組 合物的劑型為貼劑，其制備方法為： a、 取當歸、阿膠、龍眼肉、雞血藤、牛膝、紅花、肉桂、小茴香、高良姜、荔枝核、天仙藤、合 歡皮、首烏藤、大棗、黃芪和山藥加入3-5倍量的83-95%的乙醇中，加熱回流提取2次，每次 30-45分鐘，合并得第一提取液； b、 再將步驟a得到的藥渣以及剩余原料藥材益母草、郁金、蓽澄茄、木香、玫瑰花、甘 松、纈草和沙棘，加2-4倍量的水加熱回流提取2次，每次15-25分鐘，合并得第二提取液； c、 將第一提取液和第二提取液合并，將合并后的提取液抽入減壓濃縮罐內，減壓至 0. 05-0. 09MPa，濃縮至溫度為82°C _92°C時相對密度為1. 02-1. 04的浸膏，將所述浸膏加熱 濃縮至糊狀，用所述浸膏1-2倍量的植物油和蜂蜜調和成貼劑，敷于肚臍處，貼藥之處需 洗凈，用保鮮膜或醫(yī)用膠帶固定。
9. 一種權利要求1至5任一項所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組 合物的劑型為口含劑，其制備方法為： 第一步：將益母草、郁金、蓽澄茄、木香、玫瑰花、甘松、纈草、沙棘混合粉碎后加入1-3 倍量的水浸泡5-10小時，用水蒸氣蒸餾法提取，得揮發(fā)油a，所述藥渣備用； 第二步：將所述藥渣和剩余原料藥當歸、阿膠、龍眼肉、雞血藤、牛膝、紅花、肉桂、小 茴香、高良姜、荔枝核、天仙藤、合歡皮、首烏藤、大棗、黃芪和山藥混合后加2-5倍量的 水，煎煮2次，每次20-30分鐘，將兩次所述煎煮液合并，減壓濃縮至85°C時相對密度為 1. 13-1. 42的濃縮液，用79 %?86 %的乙醇沉淀，醇沉取得上清液b ; 第三步：將所述揮發(fā)油a與所述上清液b合并，加0. 01-0. 02倍量的甲硝唑，加1-2. 5 倍量的蒸餾水稀釋、分裝，即可得口含劑。
10. 根據權利要求1至5任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑 型為：片劑、薄膜衣片劑、膠囊劑、糖衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口含劑、顆粒劑、腸溶衣片 齊?、沖劑、蜜丸劑、貼劑、口服液、散劑、溶液劑、丹劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、注射劑和散劑。
【文檔編號】A61K9/70GK104147552SQ201410443770
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年9月3日 優(yōu)先權日:2014年9月3日
【發(fā)明者】熊麗麗, 蔡曉磊, 蔡陽陽 申請人:河南科技大學第一附屬醫(yī)院