治療慢性咽炎的中藥組合物及其氣霧劑和制法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性咽炎的中藥組合物，該中藥組合物主要由冬凌草、黃連、黃芩、阿膠、半夏、附子、柴胡、竹葉、甘草、木通、川芎、當歸和黃芪經(jīng)一定重量份數(shù)的原料藥制備而成；該中藥組合物對慢性咽炎具有很好的治療效果，有效率達100％，副作用低，不易反復，不易復發(fā)。
【專利說明】治療慢性咽炎的中藥組合物及其氣霧劑和制法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療慢性咽炎的中藥組合物及其氣霧劑和制 法。

【背景技術(shù)】
[0002]慢性咽炎是一種常見病、多發(fā)病，好發(fā)于季節(jié)交替時；發(fā)病時，全身癥狀均不明顯， 而以局部癥狀為主；常見病癥為咽部不適感，異物感、癢感、灼熱感、干燥感或刺激感，還可 有微痛感等；主要由其分泌物及肥大的淋巴濾泡刺激所致。
[0003]目前治療慢性咽炎的藥物主要分成兩大類，一類為西藥，眾所周知，西藥治標不治 本，病情容易反復；中藥由于副作用低，在治療慢性咽炎方面具有廣泛的應用。
[0004] 例如，CN10383〇601公開了一種治療慢性咽炎的中藥，該中藥由半枝蓮、山慈菇和 夏枯草等18味中草藥組成；CN103735626公開了一種由蓮藕節(jié)、白糖和薄荷腦三味藥組成 的治療慢性咽炎的藥物；以上公開的中藥對慢性咽炎具有一定的治療作用，但效果不顯著， 也容易反復，所以目前急需提供一種有效治療慢性咽炎的中藥組合物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療慢性咽炎的中藥組合物及其氣霧劑 和制法，該組合物及其氣霧劑對慢性咽炎具有很好的治療效果，不易反復，不易復發(fā)，副作 用低。
[0006] 本發(fā)明提供一種治療慢性咽炎的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份數(shù) 的原料藥制備而成：
[0007] 冬凌草15-2§ 賃:跡[8 .黃芩7-1.2. 阿膠7-12 半夏i-1J 子13-20 柴胡7-12 臂葉15-2S 贊尊a-g 木聽3-.8 川:芎 7-1:2 當 β7-Ι2. .費芪1:_g0
[0008] 本發(fā)明提供的治療慢性咽炎的中藥組合物對慢性咽炎具有很好的治療效果，副作 用低，不易反復，不易復發(fā)。
[0009]進一步的改進，該中藥組合物主要由下列重量份數(shù)的原料藥制備而成.
[0010] 冬凌草2〇 黌義β 賣芩10 兩朦10: 半夏_8 ?子18.. 柴胡i_〇_ fmm·· _甘孽5: 木通6 川_10 當歸1Q 黃族
[0011] 本發(fā)明進一步將治療慢性咽炎的中藥組合物和附加劑制成氣霧劑，其中，中藥組 合物和附加劑的重量份數(shù)比為1:0. 2-0. 5。
[0012] 優(yōu)選地，該附加劑包括pH調(diào)節(jié)劑。
[0013] 優(yōu)選地，該附加劑還包括三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纖維素的混合物，其中，三乙醇 胺硬脂酸酯和甲基纖維素的重量份數(shù)比為5-7:1。
[0014] 本發(fā)明在氣霧劑內(nèi)加入三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纖維素的混合物，不但起到很好 的乳化效果；同時可以提高中藥組合物的溶出度，使中藥組合物充分發(fā)揮療效。
[0015] 為了提高氣霧劑的穩(wěn)定性，本發(fā)明的附加劑還包括山梨酸鉀和十二烷基硫酸鈉的 混合物，其中，山梨酸鉀和十二烷基硫酸鈉的重量份數(shù)比為2-3:1。
[0016] 另一方面，本發(fā)明還提供一種治療慢性咽炎的中藥組合物的制備方法，該方法包 括如下步驟：
[0017] 所述方法包括如下步驟：
[0018] a.稱取處方量的竹葉、甘草、木通、川；和當歸粉碎，置于滲漏桶內(nèi)，加入60-80% 乙醇溶液，浸泡，收集滲漏液，濃縮，干燥，制得細粉；
[0019] b.稱取處方量的冬凌草、黃連、黃芩、阿膠、半夏、附子和柴胡，加入水，浸泡Hh 后，再加水煎煮三次，收集煎煮液，過濾，加入無水乙醇，攪拌，靜置，收集上清液，濃縮，制得 混合粉；
[0020] C.稱取處方量的黃芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0021] d.將步驟a制得的細粉、步驟b制得的混合粉和步驟C制得的超微粉混合均勻，制 得中藥組合物。
[0022] 優(yōu)選地，中藥組合物的制備方法包括如下步驟：
[0023] 1)稱取處方量的竹葉、甘草、木通、川芎和當歸粉碎，置于滲漏桶內(nèi)，加入75%乙 醇溶液2500ml,浸泡72h后，回流提取5h,過濾，收集提取液；再向藥渣中加入75 %乙醇溶 液2500ml，回流提取3h，收集提取液，將兩次提取液合并，濃縮，千燥，制得細粉；
[0024] 2)稱取處方量的冬凌草、黃連、黃苳、阿膠、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水， 浸泡lh后，大火燒開i〇min后，再文火煎煮45min ;過濾，收集第一次藥液；向藥渣中加入 2〇OOml水，大火燒開lOmin后，再文火煎煮45min，過濾，收集第二次藥液；再向藥渣中加入 2000ml水，大火燒開lOmin后，再文火煎煮 45min，過濾，收集第三次藥液；合并三次藥液，力口 入3〇OOml無水乙醇，攪拌，靜置24h，收集上清液，濃縮，制得混合粉；
[0025] 3)稱取處方量的黃芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0026] 4)將步驟1)制得的細粉、步驟2)制得的混合粉和步驟3)制得的超微粉混合均 勻，制得中藥組合物。
[0027] 本發(fā)明通過上述方法，能夠?qū)⒏髟纤幹械幕钚猿煞殖浞值靥崛〕鰜?，使得制?的中藥組合物內(nèi)的活性成分的量顯著提高，使的中藥組合物能夠充分地發(fā)揮藥效。
[0028] 本發(fā)明另一方面還提供了氣霧劑的制備方法，該方法包括如下步驟：
[0029] a)稱取處方量的竹葉、甘草、木通、川芎和當歸粉碎，置于滲漏桶內(nèi)，加入75%乙 醇溶液2500ml,浸泡72h后，收取滲漏液，備用；
[0030] b)稱取處方量的冬凌草、黃連、黃芩、阿膠、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水， 浸泡lh后，大火燒開lOmin后，再文火煎煮4 5min ;過濾，收集第一次藥液；向藥渣中加入 2000ml水，大火燒開lOmin后，再文火煎煮45min，過濾，收集第二次藥液；再向藥渣中加入 2000ml水，大火燒開lOmin后，再文火煎煮45min,過濾，收集第三次藥液；合并三次藥液， 加入 3〇OOml無水乙醇，攪拌，靜置24h，收集上清液，回收乙醇至藥液600ml，再加蒸餾水至 2 5〇Oml，制得備用液；
[0031] C)稱取處方量的黃芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0032] d)將步驟a)制得的滲漏液和步驟b)制得的備用液合并，制得混合液，加入無水乙 醇，使混合液中含醇量達到15% -20%，加入pH調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)pH值為5-8 ;加入步驟c)制 得的超微粉，混合均勻，制得。
[0033] 同時本發(fā)明提供的治療慢性咽炎的中藥組合物可制備用于治療慢性咽炎的藥物。
[0034] 本發(fā)明提供了一種療效顯著，副作用低的治療慢性咽炎的中藥組合物，其對慢性 咽炎的有效率達到了 100%;制得的氣霧劑性質(zhì)穩(wěn)定，中藥組合物的溶出顯著，療效高；提供 的制備方法能夠?qū)⒏髟纤幹械幕钚猿煞钟行У靥崛〕鰜怼?br>
【具體實施方式】
[0035] 實施例1
[0036] -種治療慢性咽炎的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份數(shù)的原料藥制 備而成：
[0037] 參凌寧_ 黃建6 黃芩10 W膠It 半夏S 附乎18 屬朗I? 竹#2(5 甘草5 木通i 川芎1Θ 當丨mo 翼民I:
[0038] 制備方法：
[0039] 1)稱取處方量的竹葉、甘草、木通、川芎和當歸粉碎,置于滲漏桶內(nèi)，加入75%乙 醇溶液2500ml，浸泡72h后，回流提取5h，過濾，收集提取液；再向藥渣中加入75%乙醇溶 液2500ml，回流提取池，收集提取液，將兩次提取液合并，濃縮，千燥，制得細粉；
[0040] 2)稱取處方量的冬凌草、黃連、黃芩、阿膠、半夏、附子和柴胡，加入2〇〇〇 ml水， 浸泡lh后，大火燒開lOmin后，再文火煎煮45min ;過濾，收集第一次藥液；向藥漁中加入 2000ml水，大火燒開lOmin后，再文火則煮45min,過濾，收集第二次藥液；再向藥渣中加入 2000ml水，大火燒開l〇niin后，再文火煎煮45min，過濾，收集第三次藥液；合并三次藥液，力口 入3000ml無水乙醇，攪拌，靜置24h，收集上清液，濃縮，制得混合粉；
[0041] 3)稱取處方量的黃芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0042] 4)將步驟1)制得的細粉、步驟幻制得的混合粉和步驟3)制得的超微粉混合均 勻，制得中藥組合物。
[0043] 實施例2
[0044] -種治療慢性咽炎的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份數(shù)的原料藥制備而 成：
[0045] 冬凌草13 貧連:3 .黃零7 廁臟7 半!，? 附乎13 ，柴胡7 竹計li If f：3 木通3 /丨:丨:零7 3_:歸_7 黃芪I
[0046] 制備方法：
[0047] a.稱取處方量的竹葉、甘草、木通、川芎和當歸粉碎，置于滲漏桶內(nèi)，加入60-80% 乙醇溶液，浸泡，收集滲漏液，濃縮，干燥，制得細粉；
[0048] b.稱取處方量的冬凌草、黃連、黃芩、阿膠、半夏、附子和柴胡，加入水，浸泡丨一此 后，再加水煎煮三次，收集煎煮液，過濾，加入無水乙醇，攪拌，靜置，收集上清液，濃縮，制得 混合粉；
[0049] c.稱取處方量的黃芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0050] d_將步驟a制得的細粉、步驟b制得的混合粉和步驟c制得的超微粉混合均勻，制 得中藥組合物。
[0051] 實施例3
[0052] 一種治療慢性咽炎的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份數(shù)的原料藥制 備而成：
[0053] 冬凌掌:25 __黃連g 黃芩1:2: :阿膽:1J 半€12 附子:?() 龜胡1J 竹葉25 甘草8 木通 8 川芎.12 3:1131:2: 黃芪δ
[0054] 制備方法：按照實施例1的方法制備。
[0055] 實施例4
[0056] 一種治療慢性咽炎的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份數(shù)的原料藥制備而 成：
[0057] #_臟孳:17 .黃_議5 黃芩& 朦i 羋夏7 附子15: 柴胡《 竹葉17 甘草4 末通4 川芎S 當歸8 黃菌2
[0058] 制備方法：按照實施例1的方法制備。
[0059] 實施例5
[0060] 一種治療慢性咽炎的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份數(shù)的原料藥制 備而成：
[0061] 冬凌蘋2J 養(yǎng):_進7 黃芩Π 阿膠11 亭麗1〇 附子1& 柴即1 雷葉U 翁零6 木通6 Μψη 纖歸1:1 .貴芪去
[0062] 制備方法：按照實施例1的方法制備。
[0063] 實施例6氣霧劑
[0064] 實施例1所制備的組合物 l〇〇g
[0065] 添加劑φΗ調(diào)節(jié)劑 適量
[0066] 制備方法：
[0067] a)稱取處方量的竹葉、甘草、木通、川彎和當歸粉碎，置于滲漏桶內(nèi)，加入75%乙 醇溶液2500ml,浸泡72h后，收取滲漏液，備用；
[0068] b)稱取處方量的冬凌草、黃連、黃苳、阿膠、半夏、附子和柴胡，加入2000mi水， 浸泡lh后，大火燒開lOmin后，再文火煎煮45min ;過濾，收集第一次藥液；向藥渣中加入 2000ml水，大火燒開lOmin后，再文火煎煮45min，過濾，收集第二次藥液；再向藥渣中加入 2000ml水，大火燒開l〇 min后，再文火煎煮45min，過濾，收集第三次藥液；合并三次藥液， 加入3000ml無水乙醇，攪拌，靜置24h，收集上清液，回收乙醇至藥液600ml,再加蒸餾水至 2500ml，制得備用液；
[0069] c)稱取處方量的黃芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0070] d)將步驟a)制得的滲漏液和步驟b)制得的備用液合并，制得混合液，加入無水乙 醇，使混合液中含醇量達到15% -20%，加入pH調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)pH值為5-8 ;加入步驟c)制 得的超微粉，混合均勻，制得。
[0071] 實施例7氣霧劑
[0072]實施例1所制備的組合物 i00g
[0073] 添加劑：三乙醇胺硬脂酸酯 17g
[0074] 甲基纖維素 3.4g
[0075] 制備方法：
[0076] a)稱取處方量的竹葉、甘草、木通、川芎和當歸粉碎，置于滲漏桶內(nèi)，加入75%乙 醇溶液2500ml，浸泡72h后，收取滲漏液，備用；
[0077] b)稱取處方量的冬凌草、黃連、黃芩、阿膠、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水， 浸泡lh后，大火燒開lOmin后，再文火煎煮45min ;過濾，收集第一次藥液；向藥渣中加入 2000ml水，大火燒開i〇min后，再文火煎煮45mi n，過濾，收集第二次藥液；再向藥渣中加入 2000ml水，大火燒開i〇min后，再文火煎煮45min，過濾，收集第三次藥液；合并三次藥液， 加入3000ml無水乙醇，攪拌，靜置24h，收集上清液，回收乙醇至藥液 6〇0ml，再加蒸餾水至 25〇Oml，制得備用液；
[0078] c)稱取處方量的黃芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0079] d)將步驟a)制得的滲漏液和步驟b)制得的備用液合并，制得混合液，加入無水乙 醇，使混合液中含醇量達到15% _2〇% ;加入步驟c)制得的超微粉，混合均勻，制得中藥混 合液；
[OOSO] e)將三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纖維素加入重量份數(shù)比為1:ι的無水乙醇中，攬拌 均勻，加入中藥混合液，繼續(xù)攪拌30min，制得。
[0081] 實施例8氣霧劑
[0082] 實施例1所制備的組合物 100g
[0083] 添加劑：三乙醇胺硬脂酸酯 30g
[0084] 甲基纖維素 5g
[0085] 制備方法：按照實施例7的方法制備。
[0086] 實施例9氣霧劑
[0087] 實施例1新制備的組合物 lOOg: 添加貪Ξ乙藤截硬脂酸_ 36. 4g； 甲基纖維素 5.2g 山梨酸鉀 5,?
[0088] 十二肇義磷酸銪 2. %
[0089] 制備方法：
[0090] a)稱取處方量的竹葉、甘草、木通、川；和當歸粉碎，置于滲漏桶內(nèi)，加入75%乙 醇溶液2500ml,浸泡72h后，收取滲漏液，備用；
[0091] b)稱取處方量的冬凌草、黃連、黃芩、阿膠、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水， 浸泡lh后，大火燒開i〇min后，再文火煎煮45min ;過濾，收集第一次藥液；向藥渣中加入 2000ml水，大火燒開lOmin后，再文火煎煮45min，過濾，收集第二次藥液；再向藥渣中加入 2000ml水，大火燒開lOmin后，再文火煎煮 45min，過濾，收集第三次藥液.合并二次藥液， 加入30GGml無水乙醇，鰣，_ 24h，_上，回收乙醇頸液6(χΜ，勸蒸饋水至 2500ml，制得備用液；
[0092] c)稱取處方量的黃芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0093]、步驟a)制得的滲漏液和步驟b)制得的備用液合并，制得混合液，加入無水乙 醇，使合液中含醇量達到15%-20% ;加入步驟c)制得的超微粉，混合均勻，制得中礙混 合液； ~
[0094] e)將二乙醇胺硬脂酸酯和甲基纖維素加入重量份數(shù)比為1:1的無水乙醇中，攪拌 均勻，加入中藥混合液，繼續(xù)攪拌30min，在加入山梨酸鉀和十二烷基硫酸鈉，攪拌均勻，制 得。
[0095] 實施例10氣霧劑
[0096] 實施側(cè)1辦制備的組合物 10〇g 漏加劑*二乙醇胺硬臘議_ 2% Φ基纖維素 4? 山梨酸鉀 十二養(yǎng)基癒議鈉 2g
[0097] 制備方法：按照實施例9的方法制備。
[0098] 試驗例1乳化效果測定
[00"] 1.將乳化劑加入到治療慢性咽炎的中藥組合物-水體系中，一定壓力下均質(zhì)乳 化，然后再3000r · min_1下離心15min，取下層液，于540nm波長下，測其透光率，透光率越 小，效果越好。
[0100] 2.不同乳化劑對治療慢性咽炎的中藥組合物的乳化效果
[0101] 選擇三乙醇胺硬脂酸酯、甲基纖維素及不同配比的三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纖維 素，測其對治療慢性咽炎的中藥組合物的乳化效果，結(jié)果見表1 ;
[0102] 表1不同乳化劑對治療慢性咽炎的中藥組合物的乳化效果
[0103]

【權(quán)利要求】
L 一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主要由下列重量份 數(shù)的原料藥制備而成： 辱凌草15-25 黃連3-8 黃芩7，1.2 阿膠;F-12 半 K 5 -12 酣子 13.-2:0 養(yǎng)胡7-12 竹葉15 -2 5 甘蘋3-g 木通jil 芎 7-1.2. 當:寅 7-:1.2 黃芪卜5.<*
2·如權(quán)利要求1所述的治療慢性咽炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物主 要由下列重量份數(shù)的原料藥制備而成： 攀驗:寧20 黃霞S 黃芩.?0 陳:朦10 零夏8. 丨翁子:1_δ 柴胡10 :竹葉雜 1! ^.1 木通6 川莓1〇 當歸10 黌
3·由權(quán)利要求1所述的治療慢性咽炎的中藥組合物和附加劑組成的氣霧劑，其特征在 于，所述中藥組合物和附加劑的重量份數(shù)比為1:0. 2-0. 5。
4.如權(quán)利要求1所述的氣霧劑，其特征在于，所述附加劑包括pH調(diào)節(jié)劑。
5·如權(quán)利要求1所述的氣霧劑，其特征在于，所述附加劑還包括三乙醇胺硬脂酸酯和 甲基纖維素的混合物，所述三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纖維素的重量份數(shù)比為5-7:1。
6.如權(quán)利要求5所述的氣霧劑，其特征在于，所述附加劑還包括山梨酸鉀和十二烷基 硫酸鈉的混合物，所述山梨酸鉀和十二烷基硫酸鈉的重量份數(shù)比為2-3:1。
7· -種權(quán)利要求1所述的治療慢性咽炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述 方法包括如下步驟： a. 稱取處方量的竹葉、甘草、木通、川芎和當歸粉碎，置于滲漏桶內(nèi)，加入60-80%乙醇 溶液，浸泡，收集滲漏液，濃縮，干燥，制得細粉； b. 稱取處方量的冬凌草、黃連、黃芩、阿膠、半夏、附子和柴胡，加入水，浸泡l-3h后，再 加水煎煮三次，收集煎煮液，過濾，加入無水乙醇，攪拌，靜置，收集上清液，濃縮，制得混合 粉； c. 稱取處方量的黃芪，超微粉碎，制得超微粉； d. 將步驟a制得的細粉、步驟b制得的混合粉和步驟c制得的超微粉混合均勻，制得中 藥組合物。
8. -種權(quán)利要求1所述的治療慢性咽炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述 方法包括如下步驟： 1)稱取處方量的竹葉、甘草、木通、川芎和當歸粉碎，置于滲漏桶內(nèi)，加入75%乙醇溶 液25〇Oml，浸泡72h后，回流提取5h，過濾，收集提取液；再向藥渣中加入75%乙醇溶液 25〇Oml，回流提取3h，收集提取液，將兩次提取液合并，濃縮，千燥，制得細粉； 2) 稱取處方量的冬凌草、黃連、黃芩、阿膠、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水，浸泡ih 后，大火燒開lOmin后，再文火煎煮45min ;過濾，收集第一次藥液·，向藥渣中加入2000ml 水，大火燒開lOmin后，再文火煎煮45min，過濾，收集第二次藥液；再向藥渣中加入2000ml 水，大火燒開lOmin后，再文火煎煮45min，過濾，收集第三次藥液；合并三次藥液，加入 3000ml無水乙醇，攪拌，靜置24h，收集上清液，濃縮，制得混合粉； 3) 稱取處方量的黃芪，超微粉碎，制得超微粉； 4) 將步驟1)制得的細粉、步驟2)制得的混合粉和步驟3)制得的超微粉混合均勻，制 得中藥組合物。
9. 一種權(quán)利要求4所述的氣霧劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟： a) 稱取處方量的竹葉、甘草、木通、川芎和當歸粉碎，置于滲漏桶內(nèi)，加入75%乙醇溶 液2500ml，浸泡72h后，收取滲漏液，備用； b) 稱取處方量的冬凌草、黃連、黃苳、阿膠、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水，浸 泡lh后，大火燒開l〇min后，再文火煎煮4 5min ;過濾，收集第一次藥液；向藥瘡中加入 2000ml水，大火燒開l〇min后，再文火煎煮45min，過濾，收集第二次藥液；再向藥渣中加入 2000ml水，大火燒開lOmin后，再文火煎煮45min，過濾，收集第三次藥液；合并三次藥液， 加入3000ml無水乙醇，攪拌，靜置24h，收集上清液，回收乙醇至藥液600ml，再加蒸餾水至 2500ml，制得備用液； c) 稱取處方量的黃芪，超微粉碎，制得超微粉； d) 將步驟a)制得的滲漏液和步驟b)制得的備用液合并，制得混合液，加入無水乙醇， 使混合液中含醇量達到15 % _2〇 %，加入pH調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)pH值為5-8 ;加入步驟c)制得的 超微粉，混合均勻,制得。
10·如權(quán)利要求1_2任一所述的治療慢性咽炎的中藥組合物在制備用于治療慢性咽炎 的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K35/36GK104189572SQ201410418303
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月22日
【發(fā)明者】郎社芳 申請人:郎社芳