一種治療肝硬化高膽紅素血癥的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥【技術領域】。本發(fā)明的目的是根據祖國醫(yī)學對肝硬化高膽紅素血癥的認識機理，提供一種治療肝硬化高紅素血癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由下列重量配比的原料藥物組合而成：茵陳30-60份、虎杖12-20份、金錢草25-35份、雞內金25-35份、黃芩12-18份、赤芍30-60份、郁金12-20份、三七粉2-10份、薏苡仁25-35份、瓦楞子25-35份、熊膽粉0.5-2.5份、制鱉甲25-35份。本發(fā)明的中藥藥物具有藥效持久、療效確切，安全性高、無毒副作用和用藥簡單的優(yōu)勢。
【專利說明】一種治療肝硬化高膽紅素血癥的中藥組合物
[0001]

【技術領域】
[0002]本發(fā)明屬于中藥【技術領域】，具體是指一種治療肝硬化高膽紅素血癥的中藥組合物。

【背景技術】
[0003]肝硬化是肝內彌散性纖維化和肝細胞再生結節(jié)使正常結構改建易引起膽紅素代謝、排泄障礙，病變復雜，纏綿難愈。在此基礎上的高膽紅素血癥是活動性肝硬化的特征，黃疸程度是判斷肝細胞破壞的可信標志?，F在多數學者認為很多因素可使肝內膽汁瘀積，弓丨起高膽紅素血癥，尤為重要的是肝細胞損傷、肝內循環(huán)障礙、血液粘度增高、血管緊張素II增加、肝臟亞微結構改變。西醫(yī)針對此證的常規(guī)治療措施為，代償期休息，給予高熱量、高蛋白質和維生素豐富而易消化食物，藥物以水飛薊素片、丹參注射液、葡萄糖水加甘利欣、維生素C、，及葡萄糖水加苦黃等。上述治療措施主要是對癥治療，其治療效果往往難以達到預期目的。


【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明的目的是根據祖國醫(yī)學對肝硬化高膽紅素血癥的認識機理，在中醫(yī)辨證的基礎上提供一種治療該癥的中藥組合物。
[0005]為實現上述技術目的，本發(fā)明所采用的技術方案為:一種治療肝硬化高紅素血癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由下列重量配比的原料藥物組合而成:茵陳30-60份、虎杖12-20份、金錢草25-35份、雞內金25-35份、黃芩12-18份、赤芍30-60份、郁金12-20份、三七粉2-10份、薏苡仁25-35份、瓦楞子25-35份、熊膽粉0.5-2.5份、制鱉甲25-35份。
[0006]進一步的，上述原料藥物的優(yōu)選重量配比為:茵陳40-50份、虎杖15-18份、金錢草28-32份、雞內金28-32份、黃芩14-16份、赤芍35-45份、郁金15-18份、三七粉5_7份、薏苡仁28-32份、瓦楞子28-32份、熊膽粉1_2份、制鱉甲28-32份。
[0007]進一步的，上述原料藥物的最優(yōu)重量配比為:茵陳45份、虎杖16份、金錢草30份、雞內金30份、黃芩15份、赤芍40份、郁金16份、三七粉6份、薏苡仁30份、瓦楞子30份、熊膽粉1.5份、制鱉甲30份。
[0008]上述藥物的煎服方法為:上述原料藥物的重量份以g為單位作為一副進行煎制，煎制方法是將制鱉甲放入水中先煎，待水沸后放入除三七粉、熊膽粉外的其他原料藥物，武火煎至水沸，改為文火煎至藥汁剩余200-300ml，過濾得藥汁。再加水煎至藥汁剩余200-300ml，過濾得藥汁，將兩次所得藥汁混合后加入三七粉及熊膽粉，分早晚兩次服用，每曰一副。
[0009]組方分析:祖國醫(yī)學認為，肝硬化高膽紅素血癥屬“黃疸”、“積聚”、“鼓脹”范疇，其發(fā)病緣由乃由于中焦土濕導致肝木不升而郁，氣血凝滯，郁生濕熱，久之濕化為痰，肝腎虧虛，而膠結凝滯之痰尤難化之。因此組方時應以疏肝理氣、清熱利濕、活血化瘀、滋補肝腎為基本原則。在本發(fā)明所提供的中藥組合物中，取雞內金、薏苡仁消積滯，健脾胃，泄?jié)駳?，中焦強則肝木生發(fā)有力，取茵陳、虎杖、金錢草的清利濕熱、利水通淋之效以退黃，郁金、三七粉活血化瘀，兼用赤芍的行瘀、止痛之效，以黃芩、熊膽粉合用更能除膽肝火，清熱平肝，更取瓦楞子、制鱉甲的軟堅散結之效以化膠結凝滯之痰。上述藥物合用，共奏強中焦、化瘀活血、填補肝腎之虧之效，消肝木之郁熱，促肝木之生發(fā)，通過調整人體的內環(huán)境達到治療該癥的目的。
[0010]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥藥物具有藥效持久、療效確切，安全性高、無毒副作用和用藥簡單的優(yōu)勢。

【具體實施方式】
[0011]實施例1
一種治療肝硬化高紅素血癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由下列重量配比的原料藥物組合而成:茵陳60g、虎杖20g、金錢草35g、雞內金35g、黃芩18g、赤芍60g、郁金20g、三七粉10g、薏該仁35g、瓦榜子35g、熊膽粉2.5g、制鳘甲35g。
[0012]上述原料中藥的煎服方法為:將制鱉甲放入水中先煎，待水沸后放入除三七粉、熊膽粉外的其他原料藥物，武火煎至水沸，改為文火煎至藥汁剩余200-300ml，過濾得藥汁。再加水煎至藥汁剩余200-300ml，過濾得藥汁，將兩次所得藥汁混合后加入三七粉及熊膽粉，分早晚兩次服用，每日一副。
[0013]在本實施例中，為對藥物進行毒性試驗，各原料藥物的重量份取其最大重量份進行試驗，毒性試驗分為急性毒性實驗及長期毒性試驗，結果如下:
急性毒性試驗:為方便對小白鼠進行投藥喂食，將本發(fā)明實施例1制備的中藥湯汁進行濃縮霧化造粒得到中藥顆粒。將中藥顆粒溶解在蒸餾水中，以臨床日用量的160倍給小白鼠投藥喂食，觀察7日。結果所有小白鼠的活動、飲食、毛發(fā)未見異常，未見毒性反應。對白鼠口腔和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應和其它不良反應。
[0014]長期毒性實驗:將本發(fā)明該實施例中制備的中藥顆粒對小鼠按19.32g生藥/kg溶解在水中，對小鼠連續(xù)用藥12周，每天2次，及停藥2周后，結果表明:本發(fā)明中藥對試驗小白鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現異樣變化。采用組織學檢查結果表明，用藥12周及停藥2周后，小鼠各臟器均無明顯改變。
[0015]實施例2
一種治療肝硬化高紅素血癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由下列重量配比的原料藥物組合而成:茵陳45g、虎杖16g、金錢草30g、雞內金30g、黃岑15g、赤茍40g、郁金16g、三七粉6g、薏該仁30g、瓦榜子30g、熊膽粉1.5g、制鳘甲30g。
[0016]在本實施例中，采用上述重量配比的原料藥物進行了臨床試驗，實驗如下:
臨床資料:
病例選擇:取來源于住院和門診病人的36例肝硬化高膽紅素血癥患者，男28例，女8例；年齡32?64歲，平均51歲。36例病人隨機分為中藥治療組和西藥對照組，每組18人。
[0017]診斷標準:
治療方法:對照組給10%葡萄糖注射液+維生素c+水飛薊片進行常規(guī)保肝治療，治療組采用服用本發(fā)明所提供的中藥組合物進行治療，一個月為一個療程。
[0018]觀察指標:治療前后查總膽紅素水平，觀察兩組血總膽紅素下降差異程度及兩組患者治療后有效率，其中治療4周后血總膽紅素下降至治療前的50%為有效。
[0019]結果:兩組治療前后總膽紅素下降程度比較，治療組明顯高于對照組，兩組治療后有效率有明顯差異，結果見表1、表2.表1兩組患者治療前后血總膽紅素比較(μ mol/L)_
組別治療前_治療后_

【權利要求】
1.一種治療肝硬化高紅素血癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由下列重量配比的原料藥物組合而成:茵陳30-60份、虎杖12-20份、金錢草25-35份、雞內金25-35份、黃芩12-18份、赤芍30-60份、郁金12-20份、三七粉2_10份、薏苡仁25-35份、瓦楞子25-35份、熊膽粉0.5-2.5份、制鱉甲25-35份。
2.根據權利要求1所述的一種治療肝硬化高紅素血癥的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥物的優(yōu)選重量配比為:茵陳40-50份、虎杖15-18份、金錢草28-32份、雞內金28-32份、黃芩14-16份、赤芍35-45份、郁金15-18份、三七粉5_7份、薏苡仁28-32份、瓦楞子28-32份、熊膽粉1-2份、制鱉甲28-32份。
3.根據權利要求1所述的一種治療肝硬化高紅素血癥的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥物的最優(yōu)重量配比為:茵陳45份、虎杖16份、金錢草30份、雞內金30份、黃芩15份、赤芍40份、郁金16份、三七粉6份、薏苡仁30份、瓦楞子30份、熊膽粉1.5份、制鱉甲30份。
【文檔編號】A61K36/9066GK104173925SQ201410405313
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年8月18日 優(yōu)先權日:2014年8月18日
【發(fā)明者】孔慶輝, 劉春芳, 張曉玲, 隋楊, 畢媛媛, 高乘成, 張鳳, 李璇 申請人:孔慶輝