一種中藥組合物及其制備方法和制藥用途
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法、制藥用途，所述的中藥組合物的原料藥組成配比是：水蛭10份，天麻15份，紅花12份，白花蛇10份，地龍15份，人參10份；進一步，所述的原料藥組成還可加入當歸10份，丹參15份；再進一步，可加入桃仁10份，僵蠶8份，沉香6份。本發(fā)明所述的制備方法是將各配比組成的原料藥，按照本領(lǐng)域常規(guī)的操作方法制備而成各種口服制劑。實踐用藥證明，本發(fā)明組合物具有較好的治療作用，具備產(chǎn)業(yè)化推廣的潛力。
【專利說明】一種中藥組合物及其制備方法和制藥用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物及其制備方法、制藥用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 腦血栓在臨床上是神經(jīng)內(nèi)科的常見病，多發(fā)病，隨著人們生活水平的提高和飲食 習慣的改變，本病的發(fā)病率呈上升趨勢，占腦血管病的15?20%，腦血栓是腦梗死最常見 的類型。腦動脈皮質(zhì)主動脈以及支動脈粥樣硬化造成血管增厚，管腔狹窄閉塞和血栓形成， 引起血液供應(yīng)減少或中斷腦血流，導(dǎo)致腦組織缺血，缺氧和壞死，出現(xiàn)局灶性神經(jīng)功能癥狀 和體征，因此在臨床也被稱為"腦動脈粥樣硬化性腦血栓"。腦血栓多發(fā)生在睡眠時或安 靜休息時，無發(fā)病先兆，起病緩慢，從病情發(fā)生到發(fā)展高峰多達數(shù)小時甚至數(shù)天。該病好發(fā) 于中老年人，致殘率及致死率較高，且預(yù)后較差，極大程度地影響患者的生存質(zhì)量和生活質(zhì) 量。但臨床上一般用溶栓治療梗死，溶栓藥物還存在不少問題，如國產(chǎn)的腹蛇抗栓酶不理 想，尿激酶雖然效果好，但會引起顱內(nèi)出血的并發(fā)癥，且價格比較昂貴，鑒于此，尋找療效確 切，毒副作用較低的藥物顯得尤為重要。中醫(yī)藥在治療此類疾病有著明顯的優(yōu)勢。
[0003] 本病在中醫(yī)屬于"中風"的范疇，始見于《內(nèi)經(jīng)》，認為中風的發(fā)生與體質(zhì)、飲食、精 神刺激、煩勞過度等原因關(guān)系密切。如《靈樞?刺節(jié)真邪》"虛邪偏客于身半，其入深，內(nèi)居營 衛(wèi)，榮衛(wèi)稍衰，則真氣去，邪氣獨留，發(fā)為偏枯"；《素問?通評虛實論》："仆擊，偏枯……肥貴 人則膏粱之疾也"。本病的病位在腦，病機較為復(fù)雜，常涉及心、肝、腎脾及經(jīng)絡(luò)、血脈。病機 有年老體衰，肝腎陰虛，肝陽偏亢，陽化風動，血隨氣逆而發(fā)?。换颊咝误w肥胖，形勝氣弱，或 嗜食肥甘厚味，脾健運失司，濕聚痰生，阻滯經(jīng)絡(luò)，而發(fā)昏仆、僻不遂；或因五志過急，引動心 火，風火相煽，氣血上逆發(fā)病；或患者素體氣血不足，脈絡(luò)空虛，風邪乘虛入侵，痹阻經(jīng)絡(luò)氣 血，筋脈肌肉失儒而導(dǎo)致半身不遂。雖然病機復(fù)雜，但不外乎風、火、痰、淤、虛、氣等六種，六 者相互影響，相互作用而成本病。臨床證型以風痰阻絡(luò)、陰虛陽亢、氣虛血瘀、痰淤阻絡(luò)、痰 熱腑實為主。風痰阻絡(luò)以熄風化痰通絡(luò)為治則，陰虛陽亢證用滋陰潛陽，熄風通絡(luò)為治則； 氣虛血瘀益氣活血，通經(jīng)活絡(luò)為治則；痰淤阻絡(luò)用活血化瘀，祛痰通絡(luò)為治則；痰熱腑實祛 痰通腑泄熱為治則，辨證與辨病相結(jié)合，標本兼治，以達去病。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的之一在于提供一種中藥組合物的處方組成；
[0005] 本發(fā)明的目的之二在于提供該中藥組合物的制備方法；
[0006] 本發(fā)明的目的之三在于提供該中藥組合物在制備中風先兆及中風恢復(fù)期之口面 歪斜，半身不遂，肢體麻木，高凝血癥藥物中的應(yīng)用。
[0007] 本發(fā)明所述的中藥組合物，它是按如下重量配比的原料藥組成：
[0008] 水蛭10份，天麻15份，紅花12份，白花蛇10份，地龍15份，人參10份。
[0009] 進一步地，本發(fā)明中藥組合物的原料藥重量配比還可以是：
[0010] 當歸10份，丹參15份。 toon] 再進一步，本發(fā)明的中藥組合物重量配比較選地方案為：
[0012] 桃仁10份，僵蠶8份，沉香6份。
[0013] 以上所述組合物中的原料藥的名稱、來源、功用等，其均是依據(jù)現(xiàn)行中國藥典中記 載的內(nèi)容。
[0014] 本方中主藥水蛭，其抗凝物質(zhì)（水蛭素）可阻止人血之凝固，是祛痰生新之佳品， 破血通瘀、消栓通脈、專入血分。所含抗凝血物質(zhì)，能溶解血栓，阻止中風后血栓的重新形 成。白花蛇、地龍，內(nèi)走臟腑、外徹皮膚無處不到。祛風通絡(luò)、活血化瘀、截止搐，主治中風， 再配以活血當歸，丹參祛瘀生新，以達扶正祛瘀之效，配以沉香暖腎納氣，桃仁活血化瘀，僵 蠶化痰散結(jié)，諸藥相配，可起滋陰補腎、祛痰扶正、活血通絡(luò)之功效。
[0015] 本發(fā)明中藥組合物具有活血化瘀，通經(jīng)絡(luò)脈，補益元氣的功效。主要治療中風先兆 及中風恢復(fù)期之口面歪斜，半身不遂，肢體麻木，高凝血癥。
[0016] 上述所有中藥組合物的制備方法，均是能夠按照如下方案操作：取所述配比組成 的原料藥，混合，然后按照本領(lǐng)域常規(guī)的制劑方法處理，即可。
[0017] 進一步地，所述常規(guī)的制劑方法是采用粉碎、過篩的處理方式。
[0018] 最終按照如上所述的方法，并加入常見的藥用輔料制備成人體可接受的常規(guī)口服 制劑，如顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、口服液體劑等。其中對于常見的藥用輔料，如矯味劑、 潤滑劑、粘合劑等。
[0019] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物或根據(jù)上述方法制得的中藥制劑在制備治療中 風先兆及中風恢復(fù)期藥物中的應(yīng)用。

【具體實施方式】
[0020] 此處，應(yīng)當理解本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員基于此處內(nèi)容公開的啟示下，但凡在本發(fā) 明的精神和實質(zhì)范圍內(nèi)，所作的任何改變、等同替換和改進，例如，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以 理解，在本發(fā)明藥物的質(zhì)量檢測方法中，對于所給出的某些具體數(shù)值進行適當?shù)男薷囊灿?可能達到實現(xiàn)質(zhì)量控制的目的。這些均應(yīng)當落在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。此外，應(yīng)當理解， 此處提供的具體實施例僅僅是示意性的、指導(dǎo)性的，而不應(yīng)當解釋為對本發(fā)明方案的限制。
[0021] 以下是本
【發(fā)明內(nèi)容】
的具體實施例，用于闡述本申請文件中所能解決技術(shù)問題及其 所述藥物的有益效果，這些實施例包括本發(fā)明組合物的處方配比，制備方法及其臨床用藥 研究等，以便有助于本領(lǐng)域技術(shù)人員全面理解本
【發(fā)明內(nèi)容】
。
[0022] 實施例1
[0023] ⑴處方配比組成：水蛭10g、天麻15g、紅花12g、白花蛇10g、地龍15g、人參10g ;
[0024] ⑵制備方法：?、胖兴雠浔冉M成的原料藥，混合，然后按照如下常規(guī)的制劑方法 處理：
[0025] 采用常規(guī)粉碎、過100目篩，混合均勻后；
[0026] ⑶將上述⑵中所得的藥物中間品，加入常見的藥用輔料，最終制成顆粒劑、片劑、 丸劑、膠囊劑、口服液體劑。
[0027] 實施例2
[0028] ⑴處方配比組成：水蛭10g、天麻15g、紅花12g、白花蛇10g、地龍15g、人參10g、當 歸l〇g、丹參15g ;
[0029] ⑵制備方法：?、胖兴雠浔冉M成的原料藥，混合，然后按照如下常規(guī)的制劑方法 處理：
[0030] 采用常規(guī)粉碎、過100目篩，混合均勻后；
[0031] ⑶將上述⑵中所得的藥物中間品，加入常見的藥用輔料，最終制成顆粒劑、片劑、 丸劑、膠囊劑、口服液體劑。
[0032] 實施例3
[0033] ⑴處方配比組成：水蛭10g、天麻15g、紅花12g、白花蛇10g、地龍15g、人參10g、當 歸l〇g、丹參15g、桃仁10g、僵蠶8g、沉香6g ;
[0034] ⑵制備方法：取⑴中所述配比組成的原料藥，混合，然后按照如下常規(guī)的制劑方法 處理：采用常規(guī)粉碎、過100目篩，混合均勻后；
[0035] ⑶將上述⑵中所得的藥物中間品，加入常見的藥用輔料，最終制成顆粒劑、片劑、 丸劑、膠囊劑、口服液體劑。
[0036] 實施例4臨床觀察
[0037] 1. 1 一般資料：
[0038] 選取中風恢復(fù)期患者124例，采用平行對照、隨機的設(shè)計方法，隨機分為4組，其中 實施例1組28例，其中男性16例，女性12例，平均年齡（60. 3± 1. 2)歲；實施例2組31例， 其中男性14例，女性17例，平均年齡（62. 5± 1.5)歲；實施例3組35例，其中男性19例， 女性16例，平均年齡（63. 8± 1. 2)歲；對照組（通心絡(luò)膠囊）30例，其中男性16例，女性14 例，平均（59. 8± 1.1)歲。各組患者年齡、性別等基礎(chǔ)資料不具有統(tǒng)計學意義（P>0. 05)，可 以進行比較。
[0039] 1. 2方法：對照組給予常規(guī)治療，主要包括低鹽低脂飲食，抗凝，營養(yǎng)腦細胞以及 調(diào)血脂以及降血壓等治療。給予分別按照如上實施例1-3中所述的原料配比及方法，制備 成膠囊劑，即得。進行治療，口服3粒/次，每天3次，治療3個月，對照組分別給予通心絡(luò) 膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)），口服3粒/次，每天3次，治療3個月，比較各 組治療的效果。
[0040] 1. 3療效標準：四組患者治療3個療程后觀察療效。療效評定根據(jù)全國第四屆 腦血管病學術(shù)會議患者臨床神經(jīng)功能缺損評分標準閉：（1)基本痊愈：功能缺損評分減少 91 %?100 %，病殘程度0級；（2)顯著進步（顯效）：功能缺損評分減少46 %?90%，病殘 程度1?3級；（3)進步（好轉(zhuǎn)）：功能缺損評分減少18 %?45%; (4)無變化：功能缺損評 分減少或增加在18%之內(nèi)；(5)惡化：功能缺損評分增加在18%以上。無變化或惡化者視 為無效。
[0041] 表1各組治療效果比較
[0042]

【權(quán)利要求】
1. 一種中藥組合物，其特征在于，它是由如下重量配比的原料藥組成：水蛭10份，天麻 15份，紅花12份，白花蛇10份，地龍15份，人參10份。
2. -種如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥的組成配比，再進一 步加入如下重量份的原料藥：當歸10份，丹參15份。
3. -種如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥的組成配比，再進一 步加入如下重量份的原料藥：桃仁10份，僵蠶8份，沉香6份。
4. 制備一種如權(quán)利要求1-3任一所述中藥組合物的制備方法，其特征在于：取所述配 比組成的原料藥，混合，然后按照本領(lǐng)域常規(guī)的制劑方法處理，即可。
5. 如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述常規(guī)的制劑方法是采用粉碎、過篩 的處理方式。
6. 如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，加入藥劑學上常規(guī)的藥用輔料，最終制 備成人體可接受的常規(guī)口服制劑。
7. 如權(quán)利要求1-3任一所述中藥組合物在制備治療中風先兆及中風恢復(fù)期藥物中的 應(yīng)用。
【文檔編號】A61K35/58GK104138530SQ201410404722
【公開日】2014年11月12日 申請日期:2014年8月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月15日
【發(fā)明者】吳建軍, 劉秋蓮 申請人:劉秋蓮