一種護(hù)肝片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種護(hù)肝片及其制備方法，其特征在于將肉桂180g，青皮180g，柴胡313g，茵陳313g，板藍(lán)根313g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成護(hù)肝片，崩解時(shí)間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售護(hù)肝片，取得了積極效果。
【專利說(shuō)明】一種護(hù)肝片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種護(hù)肝片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 護(hù)肝片能疏肝理氣，健脾消食，具有降低轉(zhuǎn)氨酶的功效，臨床上廣泛用于脂肪肝、 酒精肝、藥物性肝損傷、慢性肝炎及早期肝硬化的防治，也可用于血吸蟲(chóng)肝病和甲亢性肝損 傷，是目前最常用的肝病治療藥物之一。市售護(hù)肝片由于組方和工藝原因，療效不甚理想， 制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的護(hù)肝片及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取肉桂180g，青皮180g，柴胡313g，茵陳313g，板藍(lán)根313g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10? 20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40?50L，得提 取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150?200g，采用高能納 米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，糊精45?55g，交聯(lián)聚乙 烯批咯燒酮45?55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制 粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，壓成3000片，制得 護(hù)肝片。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 肉桂：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)，本品為樟科植物肉桂CiNNamomum cassia Presl 的干燥樹(shù)皮。多于秋季剝?nèi)。幐伞?br> [0006] 青皮：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)，本品為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實(shí)的果皮。5-6月收集自落的幼果，曬干，習(xí)稱 "個(gè)青皮";7-8月采收未成熟的果實(shí)，在果皮上縱剖成四瓣至基部，除盡瓤瓣，曬干，習(xí)稱"四 花青皮"。
[0007] 柴胡：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)，本品為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡Bupleurum scocrzonerifolium Willd.的干燥根。按性狀不同，分別習(xí)稱 "北柴胡"及"南柴胡"。春、秋二季采挖，除去莖葉及泥沙，干燥。
[0008] 茵陳：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)，本品為菊科植物濱蒿Artemisia scoparia Waldst.et Kit.或茵陳蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。春季幼苗高 6-lOcm時(shí)采收或秋季花蕾長(zhǎng)成時(shí)采割，除去雜質(zhì)及老莖，曬干。春季采收的習(xí)稱"綿茵陳"， 秋季采割的稱"茵陳蒿：本品為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. )Wolf的干燥菌核。 多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"發(fā)汗"后，攤開(kāi)晾至表面干燥，再"發(fā)汗"，反復(fù)數(shù)次 至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為"茯苓個(gè)"；或?qū)Ⅴr茯苓按不同部位切制，陰于， 分別稱為"茯苓皮"及"茯苓塊"。
[0009] 板藍(lán)根：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)，本品為十字花科植物菘藍(lán)Isatis indigoticaFort.的干燥根。秋季來(lái)挖，除去泥沙，曬干。
[0010] 硫酸鈣：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0011] 糊精：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0012] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0013] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 羧甲基淀粉鈉：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 硬脂酸鎂：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 以上護(hù)肝片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買得到，只要滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均可用 來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0017] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語(yǔ)為藥學(xué)專用術(shù)語(yǔ)，如"減壓"等皆遵從中國(guó)藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0018] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0019] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0020] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取肉桂180g，青皮180g，柴胡313g，茵陳313g，板藍(lán)根313g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫度 50°C，分離時(shí)間2小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40L，得提取液；取提取液60°C減壓干燥，得干 膏；取干膏加入硫酸鈣150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，糊精45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，混合均勻，用 50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整粒，壓成3000片，制得 護(hù)肝片。
[0021] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取肉桂180g，青皮180g，柴胡313g，茵陳313g，板藍(lán)根313g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度 60°C，分離時(shí)間4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)50L，得提取液；取提取液80°C減壓干燥，得干 膏；取干膏加入硫酸鈣200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，糊精55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉45g，混合均勻，用 70%乙醇濕法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，硬脂酸鎂3g，整粒，壓成3000片，制得 護(hù)肝片。
[0022] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取肉桂180g，青皮180g，柴胡313g，茵陳313g，板藍(lán)根313g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度 55°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)45L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干 膏；取干膏加入硫酸鈣175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，糊精50g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮50g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，混合均勻，用
【權(quán)利要求】
1. 一種治療脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷、慢性肝炎及早期肝硬化的中藥，其特征是 取肉桂180g，青皮180g，柴胡313g，茵陳313g，板藍(lán)根313g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化 碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa， 分離器溫度50?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40?50L，得提取液； 取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150?200g，采用高能納米沖 擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，糊精45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡 咯燒酮45?55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒， 60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，壓制得護(hù)肝片。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取肉桂180g，青皮180g，柴胡313g， 茵陳313g，板藍(lán)根313g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時(shí) 間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥， 得干膏；取干膏加入硫酸興150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，糊精45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交聯(lián)羧甲基纖 維素鈉35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉 鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，壓制得護(hù)肝片。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取肉桂180g，青皮180g，柴胡313g，茵陳 313g，板藍(lán)根313g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃 取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度55°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí) 45L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣175g，采用高能納米沖 擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，糊精50g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷 酮50g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀 粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，壓制得護(hù)肝片。
【文檔編號(hào)】A61K36/752GK104116822SQ201410402549
【公開(kāi)日】2014年10月29日 申請(qǐng)日期:2014年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月16日
【發(fā)明者】朱文江 申請(qǐng)人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司