一種用于冠心病心絞痛的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于冠心病心絞痛的藥物組合物，其由下述重量配比原料制備而得，三七30份、旋復(fù)花根30份、仙茅28份、桑椹子27份、麥冬25份、黃芪25份、三棱25份、銀杏葉25份、丹參25份、澤瀉25份、八角蓮20份、粳米20份、首烏20份、地錦草20份、馬錢子20份、梔子20份、佛手20份、威靈仙18份、當(dāng)歸17份、玉竹17份、草豆蔻15份、芡實(shí)15份、金櫻子10份、枸杞子10份、葛根10份，沒藥7份、蒲公英5份、蒼術(shù)5份。本發(fā)明的藥物組合物對冠心病心絞痛標(biāo)本兼治、對人體無毒無害、無副作用、價格低廉，制作簡便，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【專利說明】-種用于冠心病心絞痛的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于冠心病心絞痛的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 冠心病心絞痛是指由于冠狀動脈硬化或痙攣導(dǎo)致心肌缺血、缺氧所引起的心絞 痛，約占心絞痛患者的90%。它屬于人類重大疾病之一，其死亡率一直是重大疾病之首。冠 心病心絞痛以前多發(fā)于中老年患者，隨著社會的發(fā)展，生活水平的提高，其發(fā)病年齡趨于年 輕化。因此，冠心病的發(fā)病率趨向提高之勢，防治任務(wù)十分沉重，已引起國內(nèi)外關(guān)注。隨著 現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們對冠心病的診斷和防治也取得了一些進(jìn)展，如在檢查方面，由原 來的常規(guī)心電圖、負(fù)荷心電圖檢查，更新到動態(tài)心電圖、超聲心動檢查術(shù)、冠脈造影、電子束 CT機(jī)的應(yīng)用、生化檢查和心功能測定方法也在不斷改進(jìn)，為早期診斷提供了良好的手段，在 防治方面，建立了包括冠脈側(cè)支循環(huán)和冠狀動脈搭橋術(shù)等，約物治療方面，在擴(kuò)張冠脈的基 礎(chǔ)上（硝酸酯、亞硝酸酯類），出現(xiàn)了鈣離子拮抗劑、β -受體阻滯劑、溶栓約物的應(yīng)用，為治 療冠心病心絞痛提供了多種手段。然而臨床實(shí)踐表明，單純西藥治療只治標(biāo)不治本，尤其是 藥物的副作用，使患者難以接受和長期服用。當(dāng)代人類回歸大自然的愿望日益強(qiáng)烈，普遍希 望接受天然無公害的中藥治療，從而為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了良好的契機(jī)。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，冠心病心絞痛按其癥狀表現(xiàn)當(dāng)屬于胸痹、心痛等病證范疇。通常由于年 老、飲食不節(jié)，過食肥甘厚膩，長期起居不當(dāng)，或情志不暢而致寒、痰、瘀、虛引起心脈閉阻， 胸陽不振出現(xiàn)胸悶、胸痛等證?！端貑?痹論》說："心痹者，脈不通。"即心脈運(yùn)化失常，氣血 運(yùn)行受阻，致使氣結(jié)血凝而發(fā)生胸痛。臨床常見心血瘀阻證、氣虛血瘀證、氣滯血瘀證、痰阻 心脈證、陰寒凝滯證、氣陰兩虛證、心腎陰虛證、陽氣虛衰證等。病機(jī)多為本虛標(biāo)實(shí)。根據(jù)五 臟虛寒，氣陰不足及情感異常導(dǎo)致肝郁氣滯，氣滯血瘀，血瘀不通，不通則痛的原理，認(rèn)為本 病以氣陰兩虛為主，標(biāo)實(shí)則以心脈瘀阻多見。再加上情志異常，使本病加重。因此，臨床治 療當(dāng)以益氣養(yǎng)陰扶其本，活血化瘀通脈治其標(biāo)，再投以舒肝解郁，寬胸理氣，氣行則血行，血 行則脈通，脈通則心痛自愈。
[0004] 目前，臨床上不斷有新的治療冠心病心絞痛的藥物，包括西藥和中成藥和新的介 入性治療方法出現(xiàn)，但這些均未能達(dá)到真正令人滿意的效果。開發(fā)一種高效、低毒、質(zhì)量穩(wěn) 定的治療冠心病心絞痛的純中藥制劑是本發(fā)明的目的。冠心病心絞痛病情來勢兇猛，對病 人身心造成極大的傷害，因此，臨床上常常需要一種能夠迅速緩解癥狀、解除病人痛苦、起 效迅速、效果明顯的藥物。
[0005]


【發(fā)明內(nèi)容】
本發(fā)明的目的是采用中醫(yī)理論，以益氣養(yǎng)陰扶其本，活血化瘀通脈治其標(biāo)，提供一種標(biāo) 本兼治、副作用小、安全方便、價格低廉的中藥組合物。
[0006] 本申請發(fā)明人根據(jù)大量已有文獻(xiàn)及自己多年的醫(yī)療實(shí)踐，通過對傳統(tǒng)中藥的研 究，從整體看，本病的發(fā)生與年老體虛、腎氣不足、膏粱厚味、脾胃損傷、七情內(nèi)傷、氣滯血 瘀、思考勞倦、傷及心脾等因素有關(guān)，也是氣血瘀滯、心脈孿急之因。因此在胸痹的治療當(dāng) 中，既要注意益氣活血通絡(luò)治標(biāo)，亦要重視補(bǔ)腎培元治本。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)"水火既濟(jì)、心腎相 關(guān)"、"治心之所以治腎，而治腎之所以治心。"的這種"心腎相關(guān)"的治療學(xué)理論為補(bǔ)腎法治 療心衰、心絞痛提供了理論依據(jù)。同時根據(jù)"通則不痛"、"久病入絡(luò)"的理論觀點(diǎn)，在心衰合 并心絞痛的治療上要加以活血通絡(luò)之品，這也是與符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)微觀理論相符合的。
[0007] 在此基礎(chǔ)上，本發(fā)明人結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，從 祖國醫(yī)學(xué)寶庫中，篩選出益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，舒肝解郁的治療心絞痛的天然中藥，按中醫(yī) 理論組方，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的治療心絞痛的中藥組合物，對心絞痛有 治標(biāo)治本的功效。
[0008] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種用于冠心病心絞痛的中藥組合物，其特征在于其由下述重量配比原料制備而得， 三七30份、旋復(fù)花根30份、仙茅28份、桑椹子27份、麥冬25份、 黃芪25份、三棱25份、銀杏葉25份、丹參25份、澤瀉25份、 八角蓮20份、粳米20份、首烏20份、地錦草20份、馬錢子20份、 桅子20份、佛手20份、威靈仙18份、當(dāng)歸17份、玉竹17份、 草豆蘧15份、芡實(shí)15份、金櫻子10份、枸杞子10份、葛根10份， 沒藥7份、蒲公英5份、蒼術(shù)5份。
[0009] 本發(fā)明的中藥組合物其制備方法為： 1) 按照重量份數(shù)稱取各原料藥，備用； 2) 取桑椹子、麥冬、黃芪、三棱、八角蓮、威靈仙、當(dāng)歸、玉竹、草豆蘧、芡實(shí)、金纓子混合 后，加5倍重量煎煮1小時，倒出煎煮液，然后再加3倍重量水煎煮半小時，倒出煎煮液，合 并煎煮液，濾過，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A; 3) 取三七、旋復(fù)花根、仙茅、地錦草、馬錢子、桅子、佛手、沒藥、蒲公英、蒼術(shù)加70%乙醇 浸泡1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾過，濃縮成密度為1. 2g/ml的浸膏， 干燥后粉碎，得復(fù)合物B ; 4) 取剩余原料成分粉碎過100目篩，獲得復(fù)合物C ; 5) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B、復(fù)合物C混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0010] 使用方法：口服一次l〇mg，一日三次。
[0011] 本發(fā)明的實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明提供了一種能有效治療冠心病心絞痛疾病的中藥組合 物為及其制備方法，并嚴(yán)格控制了處方中主要藥效物質(zhì)的含量和比例，進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn) 本藥物具有明顯改善心梗后心肌重塑引起的心功能參數(shù)、血流動力學(xué)及心室組織結(jié)構(gòu)的改 變，可有效阻止缺血性心肌重塑引起的心功能惡化；明顯緩解冠心病心絞痛和抗心肌缺血 的作用，其產(chǎn)品的研發(fā)為醫(yī)務(wù)工作者和患者提供一個更好的選擇，使冠心病心絞痛的治療 藥物更加完善與合理。
[0012] 本發(fā)明所述的技術(shù)方案是在長期中醫(yī)治療冠心病心絞痛的臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合 現(xiàn)代藥學(xué)成果研制開發(fā)。具有很強(qiáng)地益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，舒肝解郁作用，可以迅速改善癥 狀、阻止病程發(fā)展，對心絞痛有治愈的功效，克服現(xiàn)有技術(shù)藥物起效慢及毒副反應(yīng)大等缺 點(diǎn)，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
[0013] 本發(fā)明具有下述優(yōu)點(diǎn)： 本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循 中醫(yī)的處方用藥原則，諸藥合用，相得益彰； 本發(fā)明制劑服用量小，藥物有效成分易于釋放，吸收快，生物利用度高，使藥效能夠充 分發(fā)揮，經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，應(yīng)用前景廣闊； 本發(fā)明中藥藥物能有效減少冠心病心絞痛的發(fā)作次數(shù)和縮短心絞痛發(fā)作時間，避免了 心肌梗塞的發(fā)生，杜絕了心絞痛導(dǎo)致的猝死，未見不良反應(yīng)。增加心博出量，心輸出量，提高 心臟指數(shù)，增強(qiáng)心臟泵血功能，改善心室舒張功能和動脈順應(yīng)性，擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠狀 動脈血流量。
[0014]

【具體實(shí)施方式】
[0015] 實(shí)施例1 一種用于冠心病心絞痛的中藥組合物，其特征在于其由下述重量配比原料制備而得， 三七30份、旋復(fù)花根30份、仙茅28份、桑椹子27份、麥冬25份、 黃芪25份、三棱25份、銀杏葉25份、丹參25份、澤瀉25份、 八角蓮20份、粳米20份、首烏20份、地錦草20份、馬錢子20份、 桅子20份、佛手20份、威靈仙18份、當(dāng)歸17份、玉竹17份、 草豆蘧15份、芡實(shí)15份、金櫻子10份、枸杞子10份、葛根10份， 沒藥7份、蒲公英5份、蒼術(shù)5份。
[0016] 本發(fā)明的中藥組合物其制備方法為： 具體操作為： 1) 按照重量份數(shù)稱取各原料藥，備用； 2) 取桑椹子、麥冬、黃芪、三棱、八角蓮、威靈仙、當(dāng)歸、玉竹、草豆蘧、芡實(shí)、金纓子混合 后，分別加5倍重量與3倍重量水煎煮2次，第一次煎煮1小時，第二次煎煮半小時，合并提 取液，濾過，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A; 3) 取三七、旋復(fù)花根、仙茅、地錦草、馬錢子、桅子、佛手、沒藥、蒲公英、蒼術(shù)加70%乙 醇浸泡1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾過，濃縮成密度為1. 2g/ml的浸 膏，干燥后粉碎，得復(fù)合物B; 4) 取剩余原料成分粉碎過100目篩，獲得復(fù)合物C ; 5) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B、復(fù)合物C混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0017] 使用方法：口服一次l〇mg，一日三次。
[0018] 實(shí)施例2 臨床實(shí)驗(yàn) 抗缺氧實(shí)驗(yàn) 一、 動物： 受試動物：健康小鼠20 - 25g 二、 藥品與試劑： 受試藥物，實(shí)施例1制備的藥物；陽性對照藥：心得安，由天津力生制藥股份有限公司 提供；鹽酸異丙腎上腺素，由上海禾豐制藥有限公司提供。
[0019] 三、實(shí)驗(yàn)方法： 小鼠40只，隨機(jī)分為4組，每組10只，正常組和模型組灌胃給予生理鹽水，實(shí)驗(yàn)組給與 實(shí)施例1制備的藥物組合物20mg/kg，陽性對照組給與心得安20mg/kg。灌胃lh后，正常組 皮下注射等容量生理鹽水，其余各組皮下注射鹽酸異丙腎上腺素20mg/kg，15min后放入裝 有15g鈉石灰的250mL廣口瓶中，立即密閉瓶口，記錄缺氧狀態(tài)下小鼠存活時間。并按照下 述公式計算保護(hù)率： 所得到的實(shí)驗(yàn)結(jié)果列為： 正常組存活時間為59. 23 ±9. 15 模型組存活時間為22. 17 ±7. 51 實(shí)驗(yàn)組存活時間為50. 13 ±9. 25 對照組存活時間為46. 35±7. 37 與模型組比較：P < 0.01 結(jié)果表明，本發(fā)明的治療冠心病心絞痛的中藥藥物能夠顯著延長異丙腎上腺素所致的 心肌缺氧小鼠的存活時間。
[0020] 鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn) 取雌性小鼠30只，隨機(jī)分為空白對照組（蒸餾水，20ml/kg)，陽性對照組阿斯匹林，本 發(fā)明制劑組，每組動物數(shù)10只。各組小鼠灌胃給藥后30min，每鼠腹腔注射0. 65%冰醋酸， 每只0. 2ml，觀察注射冰醋酸后15min內(nèi)各鼠平均扭體次數(shù)。結(jié)果如下表1 : 表1

【權(quán)利要求】
1. 一種用于冠心病心絞痛的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由下述重量份 的原料制備而得， 三七30份、旋復(fù)花根30份、仙茅28份、桑椹子27份、麥冬25份、 黃芪25份、三棱25份、銀杏葉25份、丹參25份、澤瀉25份、 八角蓮20份、粳米20份、首烏20份、地錦草20份、馬錢子20份、 桅子20份、佛手20份、威靈仙18份、當(dāng)歸17份、玉竹17份、 草豆蘧15份、芡實(shí)15份、金櫻子10份、枸杞子10份、葛根10份， 沒藥7份、蒲公英5份、蒼術(shù)5份。
2. 權(quán)利要求1所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟： 1) 按照重量份數(shù)稱取各原料，備用； 2) 取桑椹子、麥冬、黃芪、三棱、八角蓮、威靈仙、當(dāng)歸、玉竹、草豆蘧、芡實(shí)以及金纓子混 合后，分別加5倍重量與3倍重量水煎煮2次，第一次煎煮1小時，第二次煎煮半小時，合并 兩次煎煮液，濾過，將濾液濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù) 合物A ; 3) 取三七、旋復(fù)花根、仙茅、地錦草、馬錢子、桅子、佛手、沒藥、蒲公英以及蒼術(shù)混合， 用70%乙醇提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾過，濃縮成密度為1. 2g/ml的浸膏，干 燥后粉碎，得復(fù)合物B ; 4) 取剩余原料混合，粉碎，過100目篩，獲得復(fù)合物C ; 5) 將復(fù)合物A、復(fù)合物B以及復(fù)合物C混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
3. 權(quán)利要求1 一 2用于治療冠心病心絞痛的用途。
【文檔編號】A61K36/9062GK104147484SQ201410396847
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年8月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月13日
【發(fā)明者】劉新宇 申請人:劉新宇