一種治療膽道結(jié)石癥的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療膽道結(jié)石癥的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：茵陳20-30克、龍膽草10-20克、大青葉10-20克、隔山香10-20克、虎杖10-20克、蛇莓10-20克、半夏10-20克、三棱10-20克、莪術(shù)8-12克、川牛膝8-15克、雞內(nèi)金8-12克、蒲公英8-12克、梔子8-12克、柴胡8-12克、陳皮8-12克。諸藥配伍合理，共奏疏肝理氣，清熱化滯，清瀉利濕，利膽排石等功效，用于治療膽道結(jié)石癥，具有療效確切、價格低廉、無副作用且治愈率高的優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】一種治療膽道結(jié)石癥的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種治療膽道結(jié)石癥的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002]膽道結(jié)石病是指膽道內(nèi)產(chǎn)生并存在結(jié)石的疾病，是膽道的常見病、多發(fā)病。發(fā)病率僅次于膽道炎癥而居第2位。在我國，該病在20世紀(jì)70年代以前，膽色素結(jié)石較多，膽固醇結(jié)石較少。隨著環(huán)境衛(wèi)生的改善，生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)的改變，膽管結(jié)石，膽色素結(jié)石的發(fā)病率逐漸降低，而膽固醇結(jié)石，膽囊結(jié)石的發(fā)病率逐年上升，現(xiàn)在我國城市居民中膽石病的患病率已高達(dá)8%，而且膽囊結(jié)石，膽固醇結(jié)石已占多數(shù)。
[0003]膽道結(jié)石病臨床多見于中年女性，其表現(xiàn)有發(fā)生于右上腹的膽絞痛，是由于膽石在服道內(nèi)的移動使膽囊或膽總管平滑肌擴(kuò)張及痙攣而產(chǎn)生膽絞痛。膽絞痛往往有一定的誘因如飽餐后或腹部受到震動。絞痛一般在中上腹或右上腹呈持續(xù)性逐漸加重的疼痛，常放射至右肩胛處或肩部，時合并有嘔吐。膽絞痛可以呈間歇發(fā)作。如果膽石嵌頓在膽囊管則會導(dǎo)致膽囊的膨脹；如果膽石位于膽總管開口或膽總管開口壺腹區(qū)，則會引致梗阻性黃疸。肝內(nèi)膽管結(jié)石臨床癥狀較輕，以反復(fù)腹痛，發(fā)冷發(fā)熱為主，偶有黃疸出現(xiàn)。
[0004]肝內(nèi)膽管結(jié)石的治療目前仍以手術(shù)治療為主，療效較好。但由于未能徹底解決肝內(nèi)膽管結(jié)石的病灶，特別在右肝管分支內(nèi)結(jié)石以及伴有膽管狹窄者，仍有20?30%病例的手術(shù)療效不滿意，術(shù)后需要長期服用中西利膽藥物，不僅價格昂貴，而且難以消除患者腹脹、消化不良、上腹鈍痛、腹瀉等癥狀，給患者身心帶來了巨大的傷害。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明克服了目前在治療膽道結(jié)石癥方面存在的技術(shù)不足，提供了一種見效快、療程短、價格低廉、無副作用且治愈率高的中藥制劑。
[0006]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:一種治療膽道結(jié)石癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成:
[0007]茵陳20-30克、龍膽草10-20克、大青葉10-20克、隔山香10-20克、虎杖10-20克、蛇莓10-20克、半夏10-20克、三棱10-20克、莪術(shù)8_12克、川牛膝8_15克、雞內(nèi)金8_12克、蒲公英8-12克、桅子8-12克、柴胡8-12克、陳皮8_12克。
[0008]作為這一種優(yōu)化方案:
[0009]所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成:
[0010]茵陳20克、龍膽草10克、大青葉10克、隔山香10克、虎杖10克、蛇莓10克、半夏10克、三棱10克、莪術(shù)8克、川牛膝8克、雞內(nèi)金8克、蒲公英8克、桅子8克、柴胡8克、陳皮8克。
[0011]作為這一種優(yōu)化方案:
[0012]所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成:
[0013]茵陳25克、龍膽草15克、大青葉15克、隔山香15克、虎杖15克、蛇莓15克、半夏15克、三棱15克、莪術(shù)10克、川牛膝12克、雞內(nèi)金10克、蒲公英10克、桅子10克、柴胡10
克、陳皮10克。
[0014]作為這一種優(yōu)化方案:
[0015]所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成:
[0016]茵陳30克、龍膽草20克、大青葉20克、隔山香20克、虎杖20克、蛇莓20克、半夏20克、三棱20克、莪術(shù)12克、川牛膝15克、雞內(nèi)金12克、蒲公英12克、桅子12克、柴胡12
克、陳皮12克。
[0017]本發(fā)明中藥制劑的服用方法為:將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法取其藥汁，每日I劑，分2-3次口服，服6日間歇I日，30劑為I個療程。
[0018]上述中藥制劑的原料中藥:
[0019]茵陳，味苦，性微寒；歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。具有清利濕熱，利尿退黃之功效。
[0020]龍膽草，味苦，性寒；歸肝、膽經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉肝定驚之功效。
[0021]大青葉，味辛、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋祛濕之功效。
[0022]隔山香，味微苦，性平；歸脾、胃、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨之功效。
[0023]虎杖，味苦，性寒；歸肝、膽、肺經(jīng)。具有活血止痛，清熱利濕，解毒化痰之功效。
[0024]蛇莓，味苦、甘，性寒；歸肺、肝、胃經(jīng)。具有清熱瀉火，解毒消腫之功效。
[0025]半夏，味辛，性溫；歸脾、胃、肺經(jīng)。具有降逆止嘔，燥濕化痰，消痞散結(jié)之功效。
[0026]三棱，味苦，性平；歸肝、脾經(jīng)。具有破血祛瘀，行氣止痛之功效。
[0027]莪術(shù)，味辛、苦，性溫；歸肝、脾經(jīng)。具有破血祛瘀，行氣止痛之功效。
[0028]川牛膝，味甘，性平；歸肝、腎經(jīng)。具有逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋之功效。
[0029]雞內(nèi)金，味甘，性寒；歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。具有健胃消積，澀精止遺之功效。
[0030]蒲公英，味辛、苦，性溫；歸膀胱、腎經(jīng)。具有散寒祛風(fēng)，除濕止痛之功效。
[0031]桅子,味苦,性寒；歸心、肺經(jīng)。具有涼血止血之功效。
[0032]柴胡，味苦、辛，性微寒；歸肝、膽經(jīng)。具有解表退熱，疏肝解郁，升舉陽氣之功效。
[0033]陳皮，味辛、苦，性溫；歸脾、肺經(jīng)。具有理氣調(diào)中，燥濕化痰，保健益壽之功效。
[0034]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為膽石癥屬脅痛、脅脹范疇，主要病機(jī)是外邪內(nèi)侵、七情不舒、飲食不節(jié)、脾胃運(yùn)化失調(diào)或蛔蟲上擾等各種原因作用于肝膽，均可導(dǎo)致肝膽疏泄失常，使氣血淤滯、濕熱蘊(yùn)結(jié)、痰飲內(nèi)生，令膽汁濁而不清，淤積日久而漸成結(jié)石。本發(fā)明中藥制劑中，茵陳、龍膽草、川牛膝可清利濕熱、平肝瀉火，利尿通淋；大青葉、隔山香可補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨、扶正固元；虎杖、蛇莓可清熱瀉火，解毒消腫；半夏、陳皮可理氣和中，燥濕化痰，消痞散結(jié)；三棱、莪術(shù)可破血祛瘀，行氣止痛；雞內(nèi)金可化堅消積；桅子可涼血止血；蒲公英、柴胡可解表退熱、散寒祛風(fēng)，除濕止痛。諸藥配伍，共奏扶正固元，疏肝理氣，清瀉利濕、利膽排石之效，從而達(dá)到溶石化石排石治療之目的。
[0035]為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效，我們選擇了 76例均經(jīng)B超確診的膽道結(jié)石患者進(jìn)行臨床試驗。治療組38例，男16例，女22例；年齡19-52歲，平均32歲；病程1_14年，平均3年；結(jié)石直徑0.3-1.5cm,平均0.8cm。對照組38例。男20例，女18例；年齡16-58歲，平均34歲；病程0.7-16年，平均3.5年；結(jié)石直徑0.4-1.6cm,平均0.9cm。兩組患者的年齡、性別、體重、患病時間、發(fā)病癥狀等基線資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05)，具有可比性。
[0036]療效標(biāo)準(zhǔn)(按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》):
[0037]痊愈:上腹不適癥狀消失，結(jié)石全部排出。
[0038]顯效:癥狀體征明顯減輕，結(jié)石有明顯減少達(dá)50%以上，或結(jié)石變小在50%以上。
[0039]有效:癥狀體征減輕,結(jié)石較治療前減少或變小。
[0040]無效:癥狀和體征減輕或無變化，結(jié)石無改變。
[0041]治療方法:
[0042]治療組服用本發(fā)明中藥制劑，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法取其藥汁，每日I劑，分2-3次口服，服6日間歇I日，30劑為I個療程。對照組口服膽石利通片(山東步長制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字210970036)，2.7g/次。3次/天，30天為一個療程。兩組患者均治療3個療程后，進(jìn)行療效對比。
[0043]療效結(jié)果:
[0044]治療后，治療組痊愈18例，顯效8例，有效8例，無效4例，有效率為89.5 % ;對照組痊愈5例，顯效9例，有效10例，無效14例，有效率為63.2%。兩組相比有顯著性差異，治療組的療效明顯好于對照組(P < 0.05)。詳細(xì)結(jié)果見表I。
[0045]表1:兩組病例治療后的療效對照結(jié)果表
[0046]
M~[Ml~I痊愈n(% ) I顯效n(% ) I有效n(% ) I無效n(% ) |總有效率(％ )
治療組 5 18(47.4)~8(21.13) 8(21.1) 4(10.5) 89?5
Wm1-38 5(13.2) 9(23.7) 10(26.3)~14(36.9) 6^2
[0047]不良反應(yīng)比較:
[0048]兩組患者在治療期間，治療組出現(xiàn)3例腹瀉，癥狀較輕，未作特殊治療，數(shù)日內(nèi)自行緩解，未觀察到其他不良反應(yīng)。
[0049]結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥制劑能有效切中病機(jī)，通過疏肝利膽、清熱利濕，利膽排石，不僅緩解了脅痛、脅脹、納差等臨床癥狀，還可有效化解膽石，達(dá)到溶石化石排石治療之目的。

【具體實施方式】
[0050]實施例1:一種治療膽道結(jié)石癥的中藥制劑，選取茵陳20克、龍膽草10克、大青葉10克、隔山香10克、虎杖10克、蛇莓10克、半夏10克、三棱10克、莪術(shù)8克、川牛膝8克、雞內(nèi)金8克、蒲公英8克、桅子8克、柴胡8克、陳皮8克。
[0051]實施例2:—種治療膽道結(jié)石癥的中藥制劑，選取茵陳25克、龍膽草15克、大青葉15克、隔山香15克、虎杖15克、蛇莓15克、半夏15克、三棱15克、莪術(shù)10克、川牛膝12克、雞內(nèi)金10克、蒲公英10克、桅子10克、柴胡10克、陳皮10克。
[0052]實施例3:—種治療膽道結(jié)石癥的中藥制劑，選取茵陳30克、龍膽草20克、大青葉20克、隔山香20克、虎杖20克、蛇莓20克、半夏20克、三棱20克、莪術(shù)12克、川牛膝15克、雞內(nèi)金12克、蒲公英12克、桅子12克、柴胡12克、陳皮12克。
[0053]下面通過具體病例對本發(fā)明的中藥制劑療效進(jìn)一步進(jìn)行驗證:
[0054]病例I
[0055]林某，女，52歲。2008年查出膽道結(jié)石癥，診斷檢查膽結(jié)石直徑0.45cm發(fā)病頻繁，每次腹痛時吊針消炎。平時每日早晨空腹喝水后，催吐膽汁，否則若幾日不催吐，便感不適?；颊叻梦魉幹委熞荒?，病癥無明顯改善。后經(jīng)朋友介紹，服用本發(fā)明中藥制劑進(jìn)行治療，I個療程后，患者腹痛癥狀減輕；3個療程后，腹痛感消失，醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)結(jié)石明顯消除，只剩一點(diǎn)碎渣狀，繼續(xù)服用I個療程加以鞏固，膽石全部排出，臨床檢查診斷為痊愈。隨訪一年未復(fù)發(fā)。
[0056]病例2
[0057]葉某，女，48歲?；颊邇赡昵绑w檢時查出肝內(nèi)膽管結(jié)石癥，做B超檢查是0.7*0.5cm。吃了很多消炎利膽片也不見好轉(zhuǎn)，老覺后背不舒服，感覺肝周圍偶爾好像有東西頂著，隱痛不適。在朋友的引薦下，服用本發(fā)明中藥制劑進(jìn)行治療，I個療程后，患者后背、腹部不適感明顯改善，2個療程后不適癥狀徹底消失；服用3個療程后，臨床檢查結(jié)石已無，身體痊愈。隨訪一年未復(fù)發(fā)。
[0058]病例3
[0059]黃某，男，60歲。2011年查出膽道結(jié)石癥，醫(yī)生建議手術(shù)治療，患者不同意。服用了很多藥物，都沒有見到任何效果，經(jīng)常腹痛難忍，患者身心俱疲。經(jīng)人介紹服用本發(fā)明中藥制劑進(jìn)行治療，I個療程后，疼痛減輕；堅持服用3個療程后，身體不適癥狀消除，自感恢復(fù)正常，去醫(yī)院做檢查診斷，結(jié)石已全部排出體內(nèi)，患者精神狀態(tài)大好。隨訪一年無復(fù)發(fā)。
[0060]病例4
[0061]孫某，女，45歲?；颊呷昵盁o明顯誘因自感背部腹部不適，去醫(yī)院檢查，診斷為膽道結(jié)石癥。曾進(jìn)行手術(shù)治療，一年后癥狀有反復(fù)，腹部漸感不適，后慢慢疼痛，診斷有新增結(jié)石，直徑大約0.3cm。于是，經(jīng)人介紹患者開始服用本發(fā)明中藥制劑進(jìn)行治療，I個療程后，腹部疼痛感減輕；服用到3個療程，腹部不適感消失，醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)結(jié)石全無，患者痊愈。隨訪一年無復(fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療膽道結(jié)石癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成: 茵陳20-30克、龍膽草10-20克、大青葉10-20克、隔山香10-20克、虎杖10-20克、蛇莓10-20克、半夏10-20克、三棱10-20克、莪術(shù)8-12克、川牛膝8-15克、雞內(nèi)金8-12克、蒲公英8-12克、桅子8-12克、柴胡8-12克、陳皮8_12克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成: 茵陳20克、龍膽草10克、大青葉10克、隔山香10克、虎杖10克、蛇莓10克、半夏10克、三棱10克、莪術(shù)8克、川牛膝8克、雞內(nèi)金8克、蒲公英8克、桅子8克、柴胡8克、陳皮8克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成: 茵陳25克、龍膽草15克、大青葉15克、隔山香15克、虎杖15克、蛇莓15克、半夏15克、三棱15克、莪術(shù)10克、川牛膝12克、雞內(nèi)金10克、蒲公英10克、桅子10克、柴胡10克、陳皮10克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成: 茵陳30克、龍膽草20克、大青葉20克、隔山香20克、虎杖20克、蛇莓20克、半夏20克、三棱20克、莪術(shù)12克、川牛膝15克、雞內(nèi)金12克、蒲公英12克、桅子12克、柴胡12克、陳皮12克。
【文檔編號】A61K35/37GK104127827SQ201410396120
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年8月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月6日
【發(fā)明者】劉建國, 莊金玲, 范美娟 申請人:劉建國