一種能改善睡眠的保健食品及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種能改善睡眠的保健食品及其制備方法，屬保健食品領域。該保健食品配方成分包括（重量份）：榆錢提取物：30～50份，酸棗仁提取物：20～40份，西番蓮提取物：5～15份，洋甘菊提取物：5～15份，茯苓提取物：5～15份。本發(fā)明將五種植物提取物配伍使用，協(xié)同作戰(zhàn)更好地改善人體的睡眠功能。該保健品著重以人群為研究對象，從功能、吸收、穩(wěn)定性等多方面考慮，選用膠囊作為產(chǎn)品劑型，具有生物利用度高、服用方便等特點。
【專利說明】一種能改善睡眠的保健食品及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種保健食品，尤其是一種以中草藥為原料制成的能改善睡眠的保健 食品及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 睡眠是一種在哺乳動物、鳥類和魚類等生物中普遍存在的自然休息狀態(tài)，甚至在 無脊椎動物如果蠅中也有這種現(xiàn)象。睡眠的特征包括：減少主動的身體運動，對外界刺激 反應減弱，增強同化作用（生產(chǎn)細胞結(jié)構)，以及降低異化作用水平(分解細胞結(jié)構)。在人 類、哺乳動物及其他很多已經(jīng)被研究的動物，如魚、鳥、老鼠、蒼蠅中，規(guī)律的睡眠是生存的 前提。從睡眠中醒過來是一種保護機制，也是健康和生存的必須。對于人，睡眠占了人生的 三分之一，可以說睡眠的好壞是生活質(zhì)量一半的基礎。
[0003] 睡眠習慣：①早睡早起：晚上很早便臥床，十一時左右入睡。每天大約早上六時便 自然清醒。這種睡眠的循環(huán)通常有一定的規(guī)律。充分的睡眠時間處于深沉狀態(tài)，可以使身 體徹底地得到休息。②晚睡早起：晚睡早起，有的人習慣了夜睡，又或者因工作或娛樂的緣 故，睡覺的時間比較遲，身體相當疲倦，所以較易入睡，一旦入睡便很快進入深沉睡眠形態(tài)， 可以使身體徹底地得到休息。③早睡晚起：早睡晚起，相同之處就是很早就寢，但睡眠品質(zhì) 不是很好。盡管身體已經(jīng)躺臥在床，卻很難入睡，這正是處于淺度睡眠及很難進入深度睡眠 的典型。熟睡的時間較短，徹夜睡眠又淺，因此不能獲得充分的放松及休息。所以需要更多 睡眠，補充深度休息之不足。由于睡眠的時間長，起床又遲。④晚睡晚起：晚睡晚起，不到凌 晨二、三時不睡覺，日間最少要過了中午才起床。因為休息時間倒亂，起床后許久精神不好， 腦筋模糊、事事提不起勁，活動能力亦低。這種睡眠模式的人，多數(shù)有睡眠不足的感覺，上午 會感到頭腦不清，下午會稍好轉(zhuǎn)，要到黃昏左右，情況才會好轉(zhuǎn)。
[0004] 失眠癥根據(jù)失眠發(fā)生的時間先后，可區(qū)分3種失眠癥。①發(fā)生在睡眠初期，表現(xiàn)為 很難入睡，也是最常見的失眠癥。②表現(xiàn)為全夜時醒時睡。③發(fā)生在睡眠終期，患者過早蘇 醒，不能再入睡。這些患者的異相睡眠都少，并易誘發(fā)腦電的喚醒反應。從腦電圖分析波看， 他們的睡眠時間總是比主訴的為多，失眠的后果并不嚴重，長期失眠者有時精神萎靡，可用 藥物治療糾正。在臨床治療上面，采用西藥谷維素進行中西藥綜合調(diào)治可取得快速、理想的 療效。
[0005] 隨著我國經(jīng)濟的飛速發(fā)展，國民生活水平的提高，人們的保健意識越來越強，適當 服用一些保健食品防治疾病與保持健康成為了全世界人民的重要手段。以中藥材為原料制 得的改善睡眠的保健品較其他產(chǎn)品更安全更溫和，且可以長期服用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術的不足，提供一種包括有榆錢提取物、酸棗仁提取 物、西番蓮提取物、洋甘菊提取物、茯苓提取物能改善睡眠的保健食品及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：一種能改善睡眠的保健食品，其配方成分包括(重量 份):榆錢提取物：30?50份，酸棗仁提取物：20?40份，西番蓮提取物：5?15份，洋甘菊 提取物：5?15份，茯苓提取物：5?15份。所述的酸棗仁提取物的標志性成分為酸棗仁皂 苷，該酸棗仁皂苷的含量不低于2. 0%，詳細組分是： 酸棗仁皂苷彡2. 0% ; 水分彡5. 0% ; 灰分彡5. 0% ; 重金屬彡l〇mg/kg ; 砷（以 As 計）< 1. Omg/kg ; 鉛（以 Pb 計）< 1. Omg/kg ; 鎘（以 Cd 計）< 1. Omg/kg ; 所述的西番蓮提取物的標志性成分為黃酮，該黃酮的含量不低于5. 0%，詳細組分是： 黃麗> 5. 0% ; 水分彡5. 0% ; 灰分彡5. 0% ; 重金屬彡l〇mg/kg ; 砷（以 As 計）< 2. 0mg/kg ; 鉛（以 Pb 計）< 2. 0mg/kg ; 所述的洋甘菊提取物的標志性成分為芹菜素，該芹菜素的含量不低于10. 〇%，詳細組 分是： 芹菜素> 10.0% ; 水分彡5. 0% ; 灰分彡1. 0% ; 重金屬彡20mg/kg ; 砷（以 As 計）< 2. 0mg/kg ; 鉛（以 Pb 計）< 2. Omg/kg ; 所述的茯苓提取物的標志性成分為茯苓多糖，該茯苓多糖的含量不低于20. 0%，詳細 組分是： 茯苓多糖彡20. 0% ; 水分彡8. 0% ; 灰分彡6. 0% ; 重金屬彡l〇mg/kg ; 砷（以 As 計）< 0· 5mg/kg ; 鉛（以 Pb 計）< 1. Omg/kg ; 銅（以 Au 計）< 10. Omg/kg ; 二氧化硫殘留量< 150mg/kg。
[0008] 進一步，本發(fā)明優(yōu)選配方成分重量份是：榆錢提取物：40份，酸棗仁提取物：30份， 西番蓮提取物：10份，洋甘菊提取物：10份，茯苓提取物：10份。所述的酸棗仁提取物的標 志性成分為酸棗仁皂苷，該酸棗仁皂苷的含量不低于2. 0%，詳細組分是： 酸棗仁皂苷彡2. 0% ; 水分彡5. 0% ; 灰分彡5. 0% ; 重金屬彡l〇mg/kg ; 砷（以 As 計）< 1. Omg/kg ; 鉛（以 Pb 計）< 1. Omg/kg ; 鎘（以 Cd 計）< 1. Omg/kg ; 所述的西番蓮提取物的標志性成分為黃酮，該黃酮的含量不低于5. 0%，詳細組分是： 黃麗> 5. 0% ; 水分彡5. 0% ; 灰分彡5. 0% ; 重金屬彡l〇mg/kg ; 砷（以 As 計）< 2. Omg/kg ; 鉛（以 Pb 計）< 2. Omg/kg ; 所述的洋甘菊提取物的標志性成分為芹菜素，該芹菜素的含量不低于10. 〇%，詳細組 分是： 芹菜素> 10.0% ; 水分彡5. 0% ; 灰分彡1. 0% ; 重金屬彡20mg/kg ; 砷（以 As 計）< 2. Omg/kg ; 鉛（以 Pb 計）< 2. Omg/kg ; 所述的茯苓提取物的標志性成分為茯苓多糖，該茯苓多糖的含量不低于20. 0%，詳細 組分是： 茯苓多糖彡20. 0% ; 水分彡8. 0% ; 灰分彡6. 0% ; 重金屬彡l〇mg/kg ; 砷（以 As 計）< 0· 5mg/kg ; 鉛（以 Pb 計）< 1. Omg/kg ; 銅（以 Au 計）< 10. Omg/kg ; 二氧化硫殘留量< 150mg/kg。
[0009] 本發(fā)明一種能改善睡眠的保健食品，可以制成為膠囊。
[0010] 本發(fā)明一種能改善睡眠的保健食品的制備方法，包括以下工藝步驟： 1. 按權利要求1所述的榆錢提取物、酸棗仁提取物、西番蓮提取物、洋甘菊提取物、茯 苓提取物要按規(guī)定檢驗，合格的榆錢提取物、酸棗仁提取物、西番蓮提取物、洋甘菊提取物、 茯苓提取物備用； 2. 物料混合：按權利要求1中所述的配比將榆錢提取物、酸棗仁提取物、西番蓮提取 物、洋甘菊提取物、茯苓提取物配料后，投入混合器內(nèi)，混合25?35min ; 3. 混合輔料：將混合好的物料加入潤濕劑投入混合器內(nèi)，混合25?35min ; 4. 制粒：將濕顆粒進行球形化制粒； 5. 干燥：濕顆粒于50°C?70°C熱風干燥； 6. 制成品：灌裝膠囊，每劑內(nèi)容物0. 25?0. 35g ; 7. 包裝入庫。
[0011] 進一步，所述的潤濕劑為5%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液。
[0012] 本發(fā)明結(jié)合理化性質(zhì)，從功能、吸收、穩(wěn)定性等多方面考慮，選用膠囊作為產(chǎn)品劑 型。著重以人群為研究對象，再經(jīng)過合理的工藝制成的產(chǎn)品劑型，具有生物利用度高、服用 方便等特點。
[0013] 榆錢別名榆實、榆子、榆仁、榆莢仁、榆菜等。為榆科植物榆樹Ulmus pumilaL.的翅 果。榆錢含豐富的營養(yǎng)元素如碳水化合物、無機鹽，還含有煙酸、抗壞血酸等酸性物質(zhì)，能健 脾益胃。功效主治：健脾安神，清心降火，止咳化痰，清熱利水，殺蟲消腫。主治失眠，食欲不 振，帶下，小便不利，水腫，小兒疳熱羸瘦，燙火傷，瘡癬等病癥。性平，味甘，微辛；入肺、脾、 心經(jīng)?！度珖胁菟巺R編》："安神健脾。治神經(jīng)衰弱。"《本草省?！罚?養(yǎng)肺益脾，下惡氣，利 水道，久食令人身輕不饑"。
[0014] 酸棗仁，落葉灌木或小喬木，高1?3m，枝節(jié)上有直的和彎曲的刺。葉互生，長橢 圓形至蔟狀披針形，長2?3. 5cm，寬6?12_，先端鈍，邊緣有細鋸齒，基出三脈?；S綠 色，常2?3朵簇生于葉腋；萼征、花瓣及雄蕊均為5出數(shù)；子房上位，2室，埋于花盤中，柱 頭2裂。核果小，長圓形或近圓形，暗紅色，味酸，果核兩端常為鈍頭?；ㄆ??5月，果期 9月。生于向陽或干燥山坡、平原、路旁。主產(chǎn)河北、陜西、河南、遼寧。性味甘、酸，性平，能 養(yǎng)肝、寧心、安神、斂汗。我國最早的一部藥書《神農(nóng)本草經(jīng)》中記載："補中益肝，堅筋骨，助 陰氣，皆酸棗仁之功也。"明代李時珍《本草綱目》中記載，棗仁"熟用療膽虛不得眠，煩渴虛 汗之癥；生用療膽熱好眠，皆足厥陰少陽藥也"。
[0015] 西番蓮（Passiflora edulis)，產(chǎn)于美洲的熱帶及亞熱帶地區(qū)。原產(chǎn)于巴西，1610 年間傳入歐洲，當時西班牙傳教士發(fā)現(xiàn)其花部的形狀極似基督之十字架刑具，柱頭上3個 分裂，極似3根釘，花瓣紅斑、恰似耶穌頭部被薔薇刺出血形象，5個花藥，恰似受傷傷痕，西 班牙人以Passioflos名之，直譯之為"受難花"。Passion也有熱情之意，故也常被稱為熱 情果。西番蓮的花有5片花萼和5片花瓣，像鐘上的字盤，所以又稱為時計果。西番蓮的 果汁常被用作香料，加在其他果汁中。性溫，味苦，無毒。西番蓮富含人體所需的氨基酸、多 種維生素、類胡蘿卜素、超氧化物岐化酶（S0D)、硒以及各種微量元素。西番蓮果汁中有165 種化合物，構成了特殊香味。常食用西番蓮具有提神醒腦、養(yǎng)顏美容、生津止渴、幫助消化、 化痰止咳、緩解便秘、活血強身、提高人體免疫功能、滋陰補腎、消除疲勞、降壓降脂、延緩衰 老、抗高血壓的功效。西番蓮的根、莖、葉有消炎止痛、降脂降壓等效果。
[0016] 洋甘菊又稱母菊，為菊科母菊屬（Matricaria)的一年生或多年生草本，全草香氣， 含有揮發(fā)性芳香油，是一種極具丌發(fā)價值的香料植物。原產(chǎn)歐洲。約30公分高，中心黃色， 花瓣白色，葉片略被毛。洋甘菊都有幫助睡眠的功效，緩解病人的發(fā)炎和疼痛癥狀，緩解由 神經(jīng)性皮膚瘙癢引起的失眠。中國也有大量栽培，用以入藥和制茶。洋甘菊精油也是非常 流行的保鍵和藥物制品。味微苦、甘香，明目、退肝火，治療失眠，降低血壓，可增強活力、提 神。增強記憶力、降低膽固醇。
[0017] 茯苓，又稱玉靈、茯靈、萬靈桂、茯菟。是擬層孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，常寄 生在松樹根上，形如甘薯，球狀，外皮淡棕色或黑褐色，內(nèi)部粉色或白色，精制后稱為白茯 苓或者云苓。茯苓與土茯苓名稱相似，因此易混。土茯苓是菝葜科植物光葉菝葜（Smilax glabra)的根，外皮黃棕色或灰褐色，與茯苓完全無關。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經(jīng)。具 有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。

【具體實施方式】
[0018] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明。
[0019] 實施例1 : 1.物料檢驗：按以下要求檢驗榆錢提取物、酸棗仁提取物、西番蓮提取物、洋甘菊提取 物、茯苓提取物，合格的備用； 酸棗仁提取物各成分要求： 酸棗仁皂苷彡2. 0%，水分彡5. 0%，灰分彡5. 0%，重金屬彡10mg/kg，砷（以As計） < 1. Omg/kg，鉛（以 Pb 計）< 1. Omg/kg，鎘（以 Cd 計）< 1. Omg/kg ; 西番蓮提取物各成分要求： 黃酮彡5. 0%，水分< 5. 0%，灰分< 5. 0%，重金屬< 10mg/kg，砷（以As計X 2. Omg/kg, 鉛（以 Pb 計）< 2. Omg/kg ; 洋甘菊提取物各成分要求： 拜:菜素彡10. 〇%，水分< 5. 0%，灰分< 1. 0%，重金屬< 20mg/kg，砷（以As計X 2. Omg/ kg，鉛（以 Pb 計）< 2. Omg/kg ; 茯苓提取物各成分要求： 茯苓多糖彡20. 0%，水分彡8. 0%，灰分彡6. 0%，砷（以As計）彡0· 5mg/kg，鉛（以Pb計） < 1. Omg/kg，銅（以 Au 計）< 10. Omg/kg，二氧化硫殘留量< 150mg/kg。
[0020] 2.物料混合：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，取榆錢提取物40g，酸棗仁提取物30g，西番蓮 提取物l〇g，洋甘菊提取物l〇g，茯苓提取物l〇g，投入V型混合器內(nèi)，混合30min，確保均勻。
[0021] 3.混合輔料：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，以5%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液為潤濕劑混 合物料，制成濕顆粒。
[0022] 4.球形化制粒：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，將濕顆粒置于球形化設備中進行球形化制 粒。
[0023] 5.干燥：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，球形顆粒于60°C熱風干燥。
[0024] 6.膠囊灌裝：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，用膠囊充填機灌裝膠囊，每粒膠囊內(nèi)容物 〇. 30g，灌裝期間應注意監(jiān)測產(chǎn)品裝量差異，控制在差異范圍內(nèi)。
[0025] 7.膠囊拋光：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，用拋光機清除粘附在膠囊表面的細粉，同時篩 去不合格品。
[0026] 8.內(nèi)包裝：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，內(nèi)包裝采用符合YBB00122002標準要求的口服固 體藥用高密度聚乙烯瓶包裝，每瓶100粒。
[0027] 9.外包裝：中包裝用紙盒，每盒1瓶，大包裝采用瓦楞紙箱。
[0028] 10.檢驗：按照有關標準檢驗。
[0029] 11.入庫：產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后方可入庫。
[0030] 實施例2 : 1.物料檢驗：按以下要求檢驗榆錢提取物、酸棗仁提取物、西番蓮提取物、洋甘菊提取 物、茯苓提取物，合格的備用； 酸棗仁提取物各成分要求： 酸棗仁皂苷彡2. 0%，水分彡5. 0%，灰分彡5. 0%，重金屬彡10mg/kg，砷（以As計） < 1. Omg/kg，鉛（以 Pb 計）< 1. Omg/kg，鎘（以 Cd 計）< 1. Omg/kg ; 西番蓮提取物各成分要求： 黃酮彡5. 0%，水分< 5. 0%，灰分< 5. 0%，重金屬< 10mg/kg，砷（以As計X 2. Omg/kg, 鉛（以 Pb 計）< 2. Omg/kg ; 洋甘菊提取物各成分要求： 拜:菜素彡10. 〇%，水分< 5. 0%，灰分< 1. 0%，重金屬< 20mg/kg，砷（以As計X 2. Omg/ kg，鉛（以 Pb 計）< 2. Omg/kg ; 茯苓提取物各成分要求： 茯苓多糖彡20. 0%，水分彡8. 0%，灰分彡6. 0%，砷（以As計）彡0· 5mg/kg，鉛（以Pb計） < 1. Omg/kg，銅（以 Au 計）< 10. Omg/kg，二氧化硫殘留量< 150mg/kg。
[0031] 2.物料混合：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，取榆錢提取物30g，酸棗仁提取物20g，西番蓮 提取物5g，洋甘菊提取物5g，茯苓提取物5g，投入V型混合器內(nèi)，混合25min，確保均勻。
[0032] 3.混合輔料：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，以5%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液為潤濕劑混 合物料，制成濕顆粒。
[0033] 4.球形化制粒：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，將濕顆粒置于球形化設備中進行球形化制 粒。
[0034] 5.干燥：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，球形顆粒于50°C熱風干燥。
[0035] 6.膠囊灌裝：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，用膠囊充填機灌裝膠囊，每粒膠囊內(nèi)容物 0. 25g，灌裝期間應注意監(jiān)測產(chǎn)品裝量差異，控制在差異范圍內(nèi)。
[0036] 7.膠囊拋光：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，用拋光機清除粘附在膠囊表面的細粉，同時篩 去不合格品。
[0037] 8.內(nèi)包裝：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，內(nèi)包裝采用符合YBB00122002標準要求的口服固 體藥用高密度聚乙烯瓶包裝，每瓶120粒。
[0038] 9.外包裝：中包裝用紙盒，每盒1瓶，大包裝采用瓦楞紙箱。
[0039] 10.檢驗：按照有關標準檢驗。
[0040] 11.入庫：產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后方可入庫。
[0041] 實施例3: 1.物料檢驗：按以下要求檢驗榆錢提取物、酸棗仁提取物、西番蓮提取物、洋甘菊提取 物、茯苓提取物，合格的備用； 酸棗仁提取物各成分要求： 酸棗仁皂苷彡2. 0%，水分彡5. 0%，灰分彡5. 0%，重金屬彡10mg/kg，砷（以As計） < 1. Omg/kg，鉛（以 Pb 計）< 1. Omg/kg，鎘（以 Cd 計）< 1. Omg/kg ; 西番蓮提取物各成分要求： 黃酮彡5. 0%，水分< 5. 0%，灰分< 5. 0%，重金屬< 10mg/kg，砷（以As計X 2. Omg/kg, 鉛（以 Pb 計）< 2. Omg/kg ; 洋甘菊提取物各成分要求： 拜:菜素彡10. 〇%，水分< 5. 0%，灰分< 1. 0%，重金屬< 20mg/kg，砷（以As計X 2. Omg/ kg，鉛（以 Pb 計）< 2. Omg/kg ; 茯苓提取物各成分要求： 茯苓多糖彡20. 0%，水分彡8. 0%，灰分彡6. 0%，砷（以As計）彡0· 5mg/kg，鉛（以Pb計） < 1. Omg/kg，銅（以 Au 計）< 10. Omg/kg，二氧化硫殘留量< 150mg/kg。
[0042] 2.物料混合：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，取榆錢提取物50g，酸棗仁提取物40g，西番蓮 提取物15g，洋甘菊提取物15g，茯苓提取物15g，投入V型混合器內(nèi)，混合35min，確保均勻。
[0043] 3.混合輔料：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，以5%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液為潤濕劑混 合物料，制成濕顆粒。
[0044] 4.球形化制粒：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，將濕顆粒置于球形化設備中進行球形化制 粒。
[0045] 5.干燥：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，球形顆粒于70°C熱風干燥。
[0046] 6.膠囊灌裝：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，用膠囊充填機灌裝膠囊，每粒膠囊內(nèi)容物 〇. 35g，灌裝期間應注意監(jiān)測產(chǎn)品裝量差異，控制在差異范圍內(nèi)。
[0047] 7.膠囊拋光：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，用拋光機清除粘附在膠囊表面的細粉，同時篩 去不合格品。
[0048] 8.內(nèi)包裝：在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)，內(nèi)包裝采用符合YBB00122002標準要求的口服固 體藥用高密度聚乙烯瓶包裝，每瓶60粒。
[0049] 9.外包裝：中包裝用紙盒，每盒1瓶，大包裝采用瓦楞紙箱。
[0050] 10.檢驗：按照有關標準檢驗。
[0051] 11.入庫：產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后方可入庫。
【權利要求】
1. 一種能改善睡眠的保健食品，其特征是其配方成分為（重量份）：榆錢提取物：30? 50份，酸棗仁提取物：20?40份，西番蓮提取物：5?15份，洋甘菊提取物：5?15份，茯 苓提取物：5?15份，所述的酸棗仁提取物的標志性成分為酸棗仁皂苷，該酸棗仁皂苷的含 量不低于2.0%，詳細組分是： 酸棗仁皂苷彡2. 0% ; 水分彡5. 0% ; 灰分彡5. 0% ; 重金屬彡l〇mg/kg ; 砷（以 As 計）< 1. Omg/kg ; 鉛（以 Pb 計）< 1. Omg/kg ; 鎘（以 Cd 計）< 1. Omg/kg ; 所述的西番蓮提取物的標志性成分為黃酮，該黃酮的含量不低于5. 0%，詳細組分是： 黃麗> 5. 0% ; 水分彡5. 0% ; 灰分彡5. 0% ; 重金屬彡l〇mg/kg ; 砷（以 As 計）< 2. 0mg/kg ; 鉛（以 Pb 計）< 2. 0mg/kg ; 所述的洋甘菊提取物的標志性成分為芹菜素，該芹菜素的含量不低于10. 〇%，詳細組分 是： 芹菜素彡10.0%; 水分彡5. 0% ; 灰分彡1. 0% ; 重金屬彡20mg/kg ; 砷（以 As 計）< 2. 0mg/kg ; 鉛（以 Pb 計）< 2. 0mg/kg ; 所述的茯苓提取物的標志性成分為茯苓多糖，該茯苓多糖的含量不低于20. 0%，詳細組 分是： 茯苓多糖彡20. 0%; 水分彡8. 0% ; 灰分彡6. 0% ; 重金屬彡l〇mg/kg ; 砷（以 As 計）< 0· 5mg/kg ; 鉛（以 Pb 計）< 1. 0mg/kg ; 銅（以 Au 計）< 10. 0mg/kg ; 二氧化硫殘留量< 150mg/kg。
2. 根據(jù)權利要求1所述的能改善睡眠的保健食品，其特征是其配方成分為(重量份):榆 錢提取物：40份，酸棗仁提取物：30份，西番蓮提取物：10份，洋甘菊提取物：10份，茯苓提 取物：10份。
3. 根據(jù)權利要求1所述的能改善睡眠的保健食品，其特征是將該保健食品制成膠囊。
4. 一種能改善睡眠的保健食品及其制備方法，其特征是其工藝包括以下步驟： (1) 物料檢驗：按權利要求1所述的榆錢提取物、酸棗仁提取物、西番蓮提取物、洋甘菊 提取物、茯苓提取物要按規(guī)定檢驗，合格的榆錢提取物、酸棗仁提取物、西番蓮提取物、洋甘 菊提取物、茯苓提取物備用； (2) 物料混合：按權利要求1中所述的配比將榆錢提取物、酸棗仁提取物、西番蓮提取 物、洋甘菊提取物、茯苓提取物配料后，投入混合器內(nèi)，混合25?35min ; (3) 混合輔料：將混合好的物料加入潤濕劑投入混合器內(nèi)，混合25?35min ; (4) 球形化制粒：將濕顆粒進行球形化制粒； (5) 干燥：濕顆粒于50°C?70°C熱風干燥； (6) 制成品：灌裝膠囊，每劑內(nèi)容物0. 25?0. 35g ; (7) 包裝入庫。
5. 根據(jù)權利要求4所述的能改善睡眠的保健食品，其特征是所述的潤濕劑是5%的聚乙 烯吡咯烷酮乙醇溶液。
【文檔編號】A61K36/725GK104138003SQ201410383120
【公開日】2014年11月12日 申請日期:2014年8月6日 優(yōu)先權日:2014年8月6日
【發(fā)明者】黃建忠, 張俊 申請人:溧陽市天目湖保健品有限公司