一種治療乳腺癌的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乳腺癌的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：全蝎10-20克、人工牛黃10-20克、夏枯草10-20克、三七粉10-20克、蘇子10-20克、橘核10-20克、僵蠶10-20克、郁金8-12克、蒲公英8-15克、柴胡8-12克、乳香8-12克、昆布8-12克、黃藥子8-12克、連翹8-12克、金銀花8-12克、鹿角霜5-10克、川椒5-10克。所選藥材精心配伍，共奏清熱解毒，活血化瘀，益氣養(yǎng)陰，扶正消積，消腫抗癌等功效。經臨床應用發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥制劑可有效降低癌細胞的侵襲性，減少術后復發(fā)和轉移，提高5年生存率和遠期治愈率，值得臨床推廣和應用。
【專利說明】一種治療乳腺癌的中藥制劑

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領域，具體的說是一種可以治療乳腺癌的中藥制劑。

【背景技術】
[0002] 女性乳腺是由皮膚、纖維組織、乳腺腺體和脂肪組成的，乳腺癌是發(fā)生在乳腺腺上 皮組織的惡性腫瘤。該病99%發(fā)生在女性，男性僅占1 %。全球乳腺癌發(fā)病率自20世紀70 年代末開始一直呈上升趨勢。美國8名婦女一生中就會有1人患乳腺癌。中國不是乳腺癌 的高發(fā)國家，但不宜樂觀，近年我國乳腺癌發(fā)病率的增長速度卻高出高發(fā)國家1?2個百分 點。
[0003] 乳腺并不是維持人體生命活動的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌 細胞喪失了正常細胞的特性，細胞之間連接松散，容易脫落。癌細胞一旦脫落，游離的癌細 胞可以隨血液或淋巴液播散全身，形成轉移，危及生命。乳腺癌已成為一種嚴重影響婦女身 心健康甚至危及生命的最常見的惡性腫瘤之一。
[0004] 目前，常規(guī)用于治療乳腺癌的手術、放療、化療等手段雖然見效快，但毒副作用大、 治療費用高、容易復發(fā)，也不適用于某些晚期和老年人。同時，乳房切除對廣大的女性來說 不僅僅是一個生理上的打擊，也會給心理增加沉重的負擔?，F(xiàn)有中藥雖毒副作用小，但大多 存在起效慢、療程長，對局部病灶的清除能力相對較弱，某些以毒攻毒、清熱解毒中藥往往 有較為明顯的毒性。


【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明克服了目前在治療乳腺癌方面存在的技術缺陷，提供了一種療效顯著、治 療徹底，能在短期內縮小腫塊，控制病情，提高5年生存率和遠期治愈率的中藥制劑。
[0006] 本發(fā)明所采用的技術方案為：一種治療乳腺癌的中藥制劑，其特征在于，所述中藥 制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0007] 全蝎10-20克、人工牛黃10-20克、夏枯草10-20克、三七粉10-20克、蘇子10-20 克、橘核10-20克、僵蠶10-20克、郁金8-12克、蒲公英8-15克、柴胡8-12克、乳香8-12克、 昆布8-12克、黃藥子8-12克、連翹8-12克、金銀花8-12克、鹿角霜5-10克、川椒5-10克。
[0008] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0009] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0010] 全蝎10克、人工牛黃10克、夏枯草10克、三七粉10克、蘇子10克、橘核10克、僵 蠶10克、郁金8克、蒲公英8克、柴胡8克、乳香8克、昆布8克、黃藥子8克、連翹8克、金 銀花8克、鹿角霜5克、川椒5克。
[0011] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0012] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0013] 全蝎15克、人工牛黃15克、夏枯草15克、三七粉15克、蘇子15克、橘核15克、僵 蠶15克、郁金10克、蒲公英12克、柴胡10克、乳香10克、昆布10克、黃藥子10克、連翹10 克、金銀花10克、鹿角霜8克、川椒8克。
[0014] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0015] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0016] 全蝎20克、人工牛黃20克、夏枯草20克、三七粉20克、蘇子20克、橘核20克、僵 蠶20克、郁金12克、蒲公英15克、柴胡12克、乳香12克、昆布12克、黃藥子12克、連翹12 克、金銀花12克、鹿角霜10克、川椒10克。
[0017] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制 中藥的方法取其藥汁，每日1劑，分2?3次口服。30劑為1療程。療程間停藥2?3天， 再行下1個療程。
[0018] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0019] 全蝎，味辛，性平；歸肝經。具有熄風止痙，解毒散結，通絡止痛之功效。
[0020] 人工牛黃，味苦，性涼；歸心、肝經。具有清心開竅，豁痰定驚，清熱解毒之功效。 [0021] 夏枯草，味辛、苦，性寒；歸肝、膽經。具有清瀉肝火，清熱散結，消瘰除癭之功效。
[0022] 三七粉，味甘、微苦，性溫；歸心、肝、脾經。具有化瘀止血，消腫止痛之功效。
[0023] 蘇子，味辛，性溫；歸肺、大腸經。具有止咳平喘，潤腸通便之功效。
[0024] 橘核，味苦、性平；歸肝、腎經。具有理氣止痛，消腫散毒，散結止痛之功效
[0025] 僵蠶，味咸、辛，性平；歸肝、心、脾、肺四經。具有熄風止痙，祛風止痛，祛風止癢，化 痰散結之功效。
[0026] 郁金，味辛、苦，寒；歸心、肝、膽經。具有活血止痛，行氣解郁，清熱涼血，清心開竅， 利濕退黃之功效。
[0027] 蒲公英，味甘、微苦，性平；歸肝、胃經。具有清熱解毒，消腫散結，行水利尿之功效。
[0028] 柴胡，味苦、辛，性微寒；歸心、肝、膽、三焦經。具有疏散退熱，疏肝解郁，升舉陽氣 之功效。
[0029] 乳香，味辛、苦，性溫；歸心、肝、脾經。具有活血止痛，消腫生肌之功效。
[0030] 昆布，味咸，性寒；歸肝、腎經。具有消痰軟堅，利水消腫之功效。
[0031] 黃藥子，味苦，性平；歸肝、心經。具有化痰消癭，止咳止血之功效。
[0032] 連翹，味苦，性微寒；歸肺、心經。具有清熱解毒、消腫散結、益氣固表之功效。 [0033] 金銀花，味甘，性寒；歸肺、胃經。具有清熱解毒，疏散風熱之功效。
[0034] 鹿角霜，味咸，性寒；歸肝、腎經。具有溫腎助陽，益精補血，收斂止血之功效。
[0035] 川椒，味辛、性溫；入脾、腎經。具有溫中散寒，除濕止痛，驅蟲健胃，利尿消腫之功 效。
[0036] 中醫(yī)治療乳腺癌以扶正抗癌排毒為大原則來治療，乳腺癌與中醫(yī)學的"乳巖"、"乳 石癰"相象。祖國醫(yī)學認為乳頭屬肝，乳房屬胃，脾胃相聯(lián)，其發(fā)病機因為憂思恚怒，致肝郁 氣滯，肝脾兩傷。治療原則為清熱解毒，疏肝健脾，解郁活血，軟堅散結為主，由此來辯證施 治。
[0037] 本發(fā)明中藥制劑中，全蝎、橘核可疏肝理氣、消腫散毒；人工牛黃、夏枯草、蒲公英、 連翹、金銀花五藥共伍可清熱解毒，清肝瀉火，開郁導滯，益氣固表；三七粉、乳香可活血化 瘀，消腫生?。惶K子、昆布、黃藥子可消痰軟堅，利水消腫，潤腸通便；僵蠶、郁金可活血止 痛，行氣止痛，清心開竅，化痰散結；柴胡、川椒可疏風散熱，疏肝解郁；鹿角霜可溫腎助陽， 益精補血。諸藥配伍精良，可扶正祛邪，標本兼治，有效調整機體陰陽平衡，消除癌細胞賴以 生存的環(huán)境，抑制并殺傷體內癌細胞，達到提高癌細胞全消率，降低病癥復發(fā)率，提高遠期 生存率的目的。
[0038] 為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 100例2008年11 月-2011年7月腫瘤科門診和病房就診的乳腺癌患者進行了臨床實驗，患者均為女性，年齡 26-79歲，平均年齡50歲，病程最短1個月，最長達21年。病理類型多為浸潤性導管癌和導 管癌。
[0039] 療效標準：
[0040] 1.中醫(yī)癥狀療效：患者由乳腺癌引起的癥狀臨床療效可分為有效、顯效及無效。 有效：癥狀完全消失。顯效：大于50%的癥狀消失或減輕。無效：小于50%的癥狀減輕或 癥狀加重，未復診者歸納到無效中。
[0041] 2.有實體瘤者評價（按照WHO實體瘤藥物治療療效評定標準）：
[0042] 完全緩解（CR):腫瘤完全治愈，身體癥狀恢復正常。
[0043] 部分緩解（PR):腫瘤面積縮小明顯，身體癥狀明顯改善。
[0044] 穩(wěn)定（SD):腫瘤面積無變化，身體癥狀維持現(xiàn)狀。
[0045] 進展（PD):腫瘤面積增加，身體癥狀惡化。
[0046] 有效率（RR)為CR+PR，疾病控制率為CR+PR+SD，且病情穩(wěn)定大于1個月。
[0047] 另，毒性按WHO抗癌藥物毒性反應分度（0-IV)進行毒性評價。
[0048] 治療方法：
[0049] 根據(jù)患者的西醫(yī)治療階段分為圍手術期、放化療期、預防復發(fā)期、轉移復發(fā)期4個 階段?；颊叻帽景l(fā)明中藥制劑，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法取其藥汁，每日1劑，分2?3 次口服。30劑為1療程。療程間停藥2?3天，再行下1個療程。
[0050] 療效結果：
[0051] 中醫(yī)療效：
[0052] 隨訪到2011年9月，以中醫(yī)證候及癥狀作為療效標準，100例患者癥狀有效為15 例，占15% ;癥狀顯效為73例，占73% ;癥狀無緩解（包括未復診者）12例，占12%，總有 效率為88. 0 %。治療效果統(tǒng)計表見表1。
[0053] 表1 :中醫(yī)療效結果統(tǒng)計表
[0054]

【權利要求】
1. 一種治療乳腺癌的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材 料組成： 全蝎10-20克、人工牛黃10-20克、夏枯草10-20克、三七粉10-20克、蘇子10-20克、 橘核10-20克、僵蠶10-20克、郁金8-12克、蒲公英8-15克、柴胡8-12克、乳香8-12克、昆 布8-12克、黃藥子8-12克、連翹8-12克、金銀花8-12克、鹿角霜5-10克、川椒5-10克。
2. 根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 全蝎10克、人工牛黃10克、夏枯草10克、三七粉10克、蘇子10克、橘核10克、僵蠶10 克、郁金8克、蒲公英8克、柴胡8克、乳香8克、昆布8克、黃藥子8克、連翹8克、金銀花8 克、鹿角霜5克、川椒5克。
3. 根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 全蝎15克、人工牛黃15克、夏枯草15克、三七粉15克、蘇子15克、橘核15克、僵蠶15 克、郁金10克、蒲公英12克、柴胡10克、乳香10克、昆布10克、黃藥子10克、連翹10克、 金銀花10克、鹿角霜8克、川椒8克。
4. 根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 全蝎20克、人工牛黃20克、夏枯草20克、三七粉20克、蘇子20克、橘核20克、僵蠶20 克、郁金12克、蒲公英15克、柴胡12克、乳香12克、昆布12克、黃藥子12克、連翹12克、 金銀花12克、鹿角霜10克、川椒10克。
【文檔編號】A61P15/14GK104096189SQ201410382010
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年7月28日 優(yōu)先權日:2014年7月28日
【發(fā)明者】孫霞 申請人:孫霞