用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥惡心嘔吐的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種用于預(yù)防或治療腫瘤常見并發(fā)癥—惡心嘔吐的中藥組合物和中藥制劑，其由以下重量份數(shù)的原料藥組成：姜半夏5-15、砂仁5-15、木香5-15、干姜3-12、薄荷腦0.2-0.8。本發(fā)明提供的中藥組合物和制劑，使用后可以有效預(yù)防或治療由于腫瘤引起的惡心嘔吐，并且作用直接，使用安全，無創(chuàng)無痛，簡(jiǎn)便易用、便于推廣，藥簡(jiǎn)價(jià)廉，能保證患者有很好的依從性，在一定程度上減輕腫瘤患者的痛苦、改善患者生活質(zhì)量，同時(shí)還可以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【專利說明】用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥惡心嘔吐的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及是涉及一種用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥惡心嘔吐 的中藥組合物及其應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 約80%患者發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤時(shí)已是中晚期，而造成患者痛苦、致殘、致死的最主要原 因是腫瘤并發(fā)癥。腫瘤并發(fā)癥的基本內(nèi)容是：惡性腫瘤在發(fā)生發(fā)展過程中直接或間接引起； 由于手術(shù)、放化療（包括診斷）等導(dǎo)致的醫(yī)源性問題。對(duì)某些并發(fā)癥是否發(fā)現(xiàn)及時(shí)、處理得 當(dāng)，決定著腫瘤能否治愈或爭(zhēng)取進(jìn)一步治療而得到長(zhǎng)期生存機(jī)會(huì)，其危害不言而喻。
[0003] 惡心嘔吐是腫瘤常見的并發(fā)癥，常常在腫瘤患者化療過程中出現(xiàn)，也是很多病人 恐懼化療的重要原因之一，據(jù)統(tǒng)計(jì)，如果沒有鎮(zhèn)吐治療，70 %?80 %接受化療的患者會(huì)出現(xiàn) 惡心嘔吐反應(yīng)。嚴(yán)重的惡心嘔吐不僅能在短期內(nèi)導(dǎo)致患者營(yíng)養(yǎng)缺乏、脫水和電解質(zhì)失衡， 而且還會(huì)降低患者對(duì)治療的依從性，使患者拒絕進(jìn)一步化療。因此及時(shí)有效地預(yù)防化療所 致的惡心嘔吐，對(duì)改善病人生活質(zhì)量并保證化療的順利進(jìn)行有重要意義。
[0004] 目前，臨床上主要采用的鎮(zhèn)吐藥物進(jìn)行治療，包括5-HT3受體拮抗劑，多巴胺受體 阻斷劑，代表藥包括昂丹司瓊、托烷司瓊，甲氧氯普胺，多潘立酮等，效果較好，但此類藥物， 價(jià)格較昂貴，同時(shí)研究顯示約30%的急性嘔吐及50%的遲發(fā)型嘔吐并不能得到有效控制， 且這些鎮(zhèn)吐藥物由于對(duì)中樞的抑制作用可造成腸道蠕動(dòng)減弱造成便秘。多年來，我們探索 了運(yùn)用中藥穴位貼敷來預(yù)防及治療惡性腫瘤并發(fā)的惡心嘔吐癥狀。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明解決的一個(gè)技術(shù)問題就是，提供一種專用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥惡心嘔 吐的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明解決的另一個(gè)技術(shù)問題就是，繼續(xù)提供基于上述中藥組合物的中藥制劑， 優(yōu)選為直接貼敷在人體某些特殊穴位的中藥貼劑，其可以供患者隨時(shí)使用，且使用時(shí)間長(zhǎng)， 無副作用，不會(huì)增加病痛感，同時(shí)具有預(yù)防或治療惡心嘔吐癥狀的效果。
[0007] 為了解決上述問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是：
[0008] 用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥惡心嘔吐的中藥組合物，其由以下重量份數(shù)的原料藥 組成：姜半夏5-15、砂仁5-15、木香5-15、干姜3-12、薄荷腦0. 2-0. 8。
[0009] 本發(fā)明的中藥組合物，一種優(yōu)選的實(shí)施方式是：由以下重量份數(shù)的原料藥組成： 姜半夏10、砂仁10、木香10、干姜6、薄荷腦0. 5。
[0010] 本發(fā)明的中藥組合物，一種優(yōu)選的實(shí)施方式是：由以下重量份數(shù)的原料藥組成： 姜半夏15、砂仁5、木香15、干姜3、薄荷腦0. 8。
[0011] 本發(fā)明的中藥組合物，一種優(yōu)選的實(shí)施方式是：由以下重量份數(shù)的原料藥組成： 姜半夏5、砂仁15、木香5、干姜12、薄荷腦0. 2。
[0012] 進(jìn)一步地，本發(fā)明提供一種用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥惡心嘔吐的中藥劑型，所 述中藥劑型含有上述的中藥組合物。所述中藥劑型優(yōu)選為穴位貼劑。
[0013] 中藥貼劑的制備方法，可以采用任何已知的中藥貼劑的制備方法，本發(fā)明進(jìn)一步 優(yōu)化了本發(fā)明中藥貼劑的制備方法：取姜半夏、砂仁、木香、干姜磨成細(xì)粉，薄荷腦溶于適量 酒精中，與所述細(xì)粉混合，并加入適量凡士林及液狀石蠟，混合均勻，制成中藥貼劑的活性 層，再加上背襯層和保護(hù)層即制成所述中藥貼劑。
[0014] 本發(fā)明提供的中藥組合物和制劑，使用后可以有效預(yù)防或治療由于腫瘤引起的惡 心嘔吐，并且作用直接，使用安全，無創(chuàng)無痛，簡(jiǎn)便易用、便于推廣，藥簡(jiǎn)價(jià)廉，能保證患者有 很好的依從性，在一定程度上減輕腫瘤患者的痛苦、改善患者生活質(zhì)量，同時(shí)還可以減輕患 者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。該中藥組方是專家多年臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，方中姜半夏降逆止嘔、為嘔家之亞 圣，干姜溫中健脾，兩藥一升一降恢復(fù)脾胃正常功能，同時(shí)配合木香、砂仁理氣和胃，既能降 逆止嘔，又可促進(jìn)食欲，臨床運(yùn)用效果良好，同時(shí)將穴位貼敷外治法引入其中，使用方便，適 于推廣。

【具體實(shí)施方式】
[0015] 下文中將對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說明。需要說明的是，在不沖突的情況下，本 申請(qǐng)中的實(shí)施例及實(shí)施例中的特征可以相互任意組合。
[0016] 一種用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥惡心嘔吐的中藥貼劑的制備方法，取姜半夏、砂 仁、木香、干姜磨成細(xì)粉，薄荷腦溶于適量酒精中，與所述細(xì)粉混合，并加入適量凡士林或液 狀石蠟，混合均勻，制成中藥貼劑的活性層，再加上背襯層和保護(hù)層即制成所述中藥貼劑。 所述中藥貼劑指的是藥材提取物、藥材或和化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼 敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。相似可以有橡膠膏劑、凝膠膏劑和貼 劑等。本實(shí)施例只是一種優(yōu)選的制備方法，其他任意的制備方法均可以使用，如橡膠膏劑的 制備方法有溶劑法和熱壓法。常用溶劑為汽油、正己烷，常用基質(zhì)有橡膠、熱可塑性橡膠、 松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化鋅等。也可用其他適宜溶劑和基質(zhì)。貼劑常用的 背襯層材料有棉布、無紡布、紙等；常用的保護(hù)層材料有防粘紙、塑料薄膜、鋁箔聚乙烯復(fù)合 膜、硬質(zhì)紗布等。
[0017] 實(shí)施例1 :
[0018] 按上述方法制備的中藥貼劑，其中各原料藥的重量配比如下：姜半夏10g、砂仁 10g、木香10g、干姜6g、薄荷腦0. 5g。
[0019] 實(shí)施例2
[0020] 按上述方法制備的中藥貼劑，其中各原料藥的重量配比如下：姜半夏15g、砂仁 5g、木香15g、干姜3g、薄荷腦0. 8g。
[0021] 實(shí)施例3
[0022] 按上述方法制備的中藥貼劑，其中各原料藥的重量配比如下：姜半夏5g、砂仁 15g、木香5g、干姜12g、薄荷腦0. 2g。
[0023] 采用本發(fā)明的中藥貼劑對(duì)48位惡性腫瘤患者進(jìn)行了治療。全部臨床資料均來源 為北京中醫(yī)醫(yī)院，從2013年1月至2014年1月共收伴有惡心、嘔吐的腫瘤患者48例，診斷 明確并符合隨機(jī)入組標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)將其分為A、B、C、D4組，每組12人，這4組惡性腫瘤患者其 中三組A、B、C每日早晚兩次分別將上述實(shí)施例1、2、3的中藥貼劑敷于神闕、內(nèi)關(guān)、足三里穴 位處，連續(xù)使用10天，組D分別每天服用胃復(fù)安，5mg/次，日三次。結(jié)果4組患者的年齡、性 另IJ、生命體征等一般資料分布大致均衡，惡心嘔吐癥狀結(jié)果見表1 :
[0024] 表 1
[0025]

【權(quán)利要求】
1. 用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥惡心嘔吐的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數(shù) 的原料藥組成：姜半夏5-15、砂仁5-15、木香5-15、干姜3-12、薄荷腦0. 2-0. 8。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數(shù)的原料藥組成：姜 半夏10、砂仁10、木香10、干姜6、薄荷腦0. 5。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數(shù)的原料藥組成：姜 半夏15、砂仁5、木香15、干姜3、薄荷腦0. 8。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數(shù)的原料藥組成：姜 半夏5、砂仁15、木香5、干姜12、薄荷腦0. 2。
5. 用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥惡心嘔吐的中藥劑型，其特征在于：所述中藥劑型含有 權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥組合物。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥劑型，其特征在于：所述中藥劑型為穴位貼劑。
7. 用于預(yù)防或治療腫瘤并發(fā)癥惡心嘔吐的中藥貼劑的制備方法，其特征在于：取姜半 夏、砂仁、木香、干姜磨成細(xì)粉，薄荷腦溶于適量酒精中，與所述細(xì)粉混合，并加入適量凡士 林或液狀石蠟，混合均勻，制成中藥貼劑的活性層，再加上背襯層和保護(hù)層即制成所述中藥 貼劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK104189792SQ201410350685
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年7月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月22日
【發(fā)明者】楊國(guó)旺, 王笑民, 徐詠梅, 于潔, 張青, 關(guān)麗, 魏秀玲, 史瑞君, 肖鳳紅, 韓燕
申請(qǐng)人:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院