一種治療強直性脊椎炎的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療強直性脊椎炎的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：牛膝10-20克、女貞子10-20克、白術10-20克、淫羊藿5-10克、木瓜5-10克、三七粉8-12克、金錢白花蛇8-15克、雞血藤10-20克、萊菔子8-12克、制馬錢子5-10克、元胡10-20克、狗脊10-20克。所選藥材共湊滋補肝腎，強筋壯骨，補氣養(yǎng)血，通經(jīng)活絡，行血散瘀，消腫定痛等功效，大量臨床實踐證明，該藥在治療強直性脊柱炎方面具有見效快，療效確切，無毒副作用，有效治愈，標本兼治的優(yōu)勢。
【專利說明】一種治療強直性脊椎炎的中藥制劑

【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬中藥領域，具體的說是一種可以有效治療強直性脊椎炎的中藥制劑。

【背景技術】
[0002]強直性脊椎炎是一種主要侵犯脊椎，并累及骶髂關節(jié)和周圍關節(jié)的慢性進行性炎性疾病。本病又名Marie-Striimpell病、Von Bechterew病、類風濕性脊柱炎、類風濕中心型等，現(xiàn)稱AS。由于本病也可侵犯外周關節(jié)，并在臨床、放射線和病理表現(xiàn)方面與RA相似，故長時間以來一直被看成是類風濕關節(jié)炎的一種變異型，稱為類風濕性脊柱炎。
[0003]強直性脊椎炎是一種慢性、進行性發(fā)炎疾病。其癥狀一般是腰部或腰骶部疼痛，伴有僵硬感，呈間歇性和反復發(fā)作，并伴隨腰背疼，腰部運動受限，出現(xiàn)腰肌萎縮癥狀。還會因為結(jié)締組織鈣化，導致脊椎永久性的僵硬變形。若再有骨質(zhì)流失加上應力異常集中的結(jié)果，會造成脊柱多處骨折。另外，強直性脊柱炎會使少數(shù)病人有侵犯眼睛、心臟、肺及腎臟等情況，侵犯眼睛會造成葡萄膜炎與虹膜炎，嚴重時可能失明。心臟侵犯多為無癥狀或輕微的主動脈瓣膜閉鎖不全及傳導阻滯，少數(shù)患者并發(fā)上肺部纖維化或腎功能異常
[0004]現(xiàn)代醫(yī)學在治療強直性脊椎炎方面多根據(jù)疾病的臨床活性以及侵犯的器官程度而定,主要有復健及運動治療、非類固醇類消炎藥、免疫調(diào)節(jié)劑、類固醇局部注射、抗腫瘤壞死因子療法等。但西藥的副作用及藥物順從性，使得該病的治療效果不能盡如人意。新的免疫調(diào)節(jié)劑與抗腫瘤壞死因子效果雖好，但價格昂貴，健保尚未給付，患者難以承擔高昂的治療費。中藥雖毒副作用小，但現(xiàn)有藥物大多起效慢、療程長，在徹底治愈強直性脊椎炎方面顯得力不從心。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明克服了目前在治療強直性脊椎炎方面存在的技術缺陷，提供了一種起效快、療效確切，無副作用且治愈率較高的治療強直性脊椎炎的中藥制劑。
[0006]本發(fā)明所采用的技術方案為:一種治療強直性脊椎炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料:
[0007]牛膝10-20克、女貞子10-20克、白術10-20克、淫羊藿5_10克、木瓜5_10克、三七粉8-12克、金錢白花蛇8-15克、雞血藤10-20克、萊菔子8_12克、制馬錢子5_10克、元胡10-20克、狗脊10-20克。
[0008]作為這一種優(yōu)化方案:
[0009]所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料:
[0010]牛膝10克、女貞子10克、白術10克、淫羊藿5克、木瓜5克、三七粉8克、金錢白花蛇8克、雞血藤10克、萊菔子8克、制馬錢子5克、元胡10克、狗脊10克。
[0011]作為這一種優(yōu)化方案:
[0012]所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料:
[0013]牛膝15克、女貞子15克、白術15克、淫羊藿8克、木瓜8克、三七粉10克、金錢白花蛇12克、雞血藤15克、萊菔子10克、制馬錢子8克、元胡15克、狗脊15克。
[0014]作為這一種優(yōu)化方案:
[0015]所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料:
[0016]牛膝20克、女貞子20克、白術20克、淫羊藿10克、木瓜10克、三七粉12克、金錢白花蛇15克、雞血藤20克、萊菔子12克、制馬錢子10克、元胡20克、狗脊20克。
[0017]上述中藥制劑的服用方法為:將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法取其藥汁，每日I劑，分2~3次口服。15劑為I療程。療程間停藥2~3天，再行下I個療程。
[0018]上述中藥制劑的原料中藥:
[0019]牛膝，味苦、酸，平；歸肝、腎經(jīng)。具有滋補肝腎，強筋壯骨，活血化瘀，利尿通淋之功效。
[0020]女貞子，性平、味甘；歸肝、腎經(jīng)。具有補腎養(yǎng)肝，益精明目，清熱解毒之功效。
[0021]白術，性溫，味苦、甘；歸脾、胃經(jīng)。具有補脾益胃，燥濕和中之功效。
[0022]淫羊藿，味辛、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補腎壯陽、祛風除濕、強健筋骨之功效。
[0023]木瓜，性溫、味酸； 歸肝、脾經(jīng)。具有舒筋活絡，化濕和胃之功效。
[0024]三七粉，味甘、微苦，溫；歸心、肝、脾經(jīng)。具有止血化瘀，消腫止痛之功效。
[0025]金錢白花蛇，性溫，味、咸；歸肝、脾經(jīng)。具有祛風通絡，定驚止痛之功效。
[0026]雞血藤，味苦、甘，溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補血活血，舒筋活絡之功效。
[0027]萊菔子，性辛、味甘，平；歸脾、胃、肺經(jīng)。具有消食除脹，降氣化痰之功效。
[0028]制馬錢子，味苦，性寒；歸肝、脾經(jīng)。具有散結(jié)消腫，通絡止痛之功效。
[0029]元胡，味辛、苦，性溫；歸肝、脾經(jīng)。具有理氣止痛，活血散瘀之功效。
[0030]狗脊，味苦、甘，溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，祛風除濕之功效。
[0031]強直性脊椎炎屬于中醫(yī)“骨痹”范疇，中醫(yī)治療堅持以滋補肝腎為本，兼顧清熱、活血、祛濕、止痛。本發(fā)明中藥制劑中，牛膝、女貞子、淫羊藿、狗脊四藥為伍可補腎養(yǎng)肝，強筋壯骨，以達強身健體，扶正固本之功，又奏活血化瘀，清熱解毒，祛風除濕之效，此為治療本病之本；配以輔藥:白術、木瓜可舒筋活絡，燥濕和中；三七粉、元胡可活血散瘀，消腫止痛；金錢白花蛇、雞血藤可補血活血，祛風通絡，定驚止痛；萊菔子、制馬錢子可散結(jié)消腫，通絡止痛；諸藥合用能切中病機，行滋補肝腎，強筋壯骨，補氣養(yǎng)血，通經(jīng)活絡，行血散瘀，消腫定痛之功效,達到標本兼治、徹底治愈之目的。
[0032]為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 78例臨床患者進行了臨床實驗，根據(jù)治療方法隨機分為治療組和對照組。其中，治療組39例中，男31例，女8例；年齡15~45歲，平均28歲；病程I~8年，平均4年；對照組39例中，男28例，女11例；年齡18~37歲，平均29歲；病程I~8年，平均5年。兩組在性別、年齡、病程、病情等方面比較無顯著性差異(P > 0.05)，具有可比性。
[0033]臨床表現(xiàn):
[0034]78例患者中有30例以隱匿起病的慢性腰部疼痛、僵硬感為初發(fā)癥狀，15例幼年強直性脊柱炎患者以足跟痛、反復踝關節(jié)腫痛起病，34例因左胯關節(jié)疼痛活動受限就診；患者經(jīng)X線檢查，35例骶髂關節(jié)病變進展過程依次為關節(jié)邊緣骨侵蝕，關節(jié)面破壞，軟骨下局部骨硬化和骨性強直，關節(jié)的變化主要發(fā)生在骼骨側(cè)，臨近關節(jié)面之骨硬化邊界不清，范圍較廣泛，當關節(jié)骨性強直時，關節(jié)間隙消失。患者均有不同程度的外周關節(jié)癥狀，主要累及關節(jié)以膝、髖、踝、肩關節(jié)為主，而手足的小關節(jié)很少受累，表現(xiàn)為非對稱性的少關節(jié)或單關節(jié)及下肢大關節(jié)受累；關節(jié)外表現(xiàn):23例患者病程中曾有急性虹膜炎病史，18例病程10年以上的肺上段有纖維化改變。所有患者中有97.4%查HLA-B27為陽性，血沉均高于正常。
[0035]治療方法:
[0036]治療組服用實施例2的中藥制劑，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法取其藥汁，每日I劑，分2~3次口服，15劑為I療程。療程間停藥2~3天，再行下I個療程。對照組服用甲氨喋呤，每周I次，一次3~4片；柳氮磺胺吡啶，第一周0.25g 口服，一日3次，第二周0.5g口服，一日3次，第三周0.75g 口服，一日3次，最大量可用lg，一日3次。逐漸上調(diào)至有效劑量，如果關節(jié)和下腰部、頸背部疼痛明顯可加用萘丁美酮片0.5g 口服，一日兩次。
[0037]療效標準:
[0038]治愈:受累關節(jié)疼痛及晨僵消失，脊柱活動正常；血沉正常；
[0039]顯效:受累關節(jié)疼痛及晨僵明顯減輕，脊柱活動有改善；血沉正?；蚪咏?；
[0040]有效:受累關節(jié)疼痛及晨僵有所減輕，脊柱活動有改善或無改善，血沉有所下降；
[0041]無效:受累關節(jié)疼痛及晨僵沒有減輕，脊柱活動無改善，血沉無下降。
[0042]療效結(jié)果:
[0043]統(tǒng)計患者服用藥物的結(jié)果見表1。治療后，治療組治愈12例(30.8% )，顯效16例(41.0%)，有效8例(20.5% )，總有效率達92.3%;對照組治愈5例(12.8%)，顯效17例(43.6% ),有效8例(20.5% ),總有效率為76.9 %。
[0044]表1:兩組病例治療后的療效對照結(jié)果
[0045]

【權利要求】
1.一種治療強直性脊椎炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料: 牛膝10-20克、女貞子10-20克、白術10-20克、淫羊藿5_10克、木瓜5_10克、三七粉8-12克、金錢白花蛇8-15克、雞血藤10-20克、萊菔子8_12克、馬錢子5_10克、元胡10-20克、狗脊10-20克。
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料: 牛膝10克、女貞子10克、白術10克、淫羊藿5克、木瓜5克、三七粉8克、金錢白花蛇8克、雞血藤10克、萊菔子8克、馬錢子5克、元胡10克、狗脊10克。
3.根據(jù)權利要求1所述的 中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料: 牛膝15克、女貞子15克、白術15克、淫羊藿8克、木瓜8克、三七粉10克、金錢白花蛇12克、雞血藤15克、萊菔子10克、馬錢子8克、元胡15克、狗脊15克。
4.根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料: 牛膝20克、女貞子20克、白術20克、淫羊藿10克、木瓜10克、三七粉12克、金錢白花蛇15克、雞血藤20克、萊菔子12克、馬錢子10克、元胡20克、狗脊20克。
【文檔編號】A61K36/732GK104069205SQ201410348675
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2014年7月15日 優(yōu)先權日:2014年7月15日
【發(fā)明者】孫朝輝, 劉志軍, 王立麗 申請人:孫朝輝