一種用于治療膽石癥并發(fā)脂肪肝的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于肝膽病中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，為了解決現(xiàn)有用來治療膽石癥的藥物并不能很好根治同時患有并發(fā)癥的膽石癥的問題，提供了一種用于治療膽石癥并發(fā)脂肪肝的中藥制劑。由威靈仙、柴胡、三顆針、青皮、金錢草、赤芍、郁金、枳殼、雞內(nèi)金、木香、虎杖、黃芩、姜黃、大黃、白芍、鱉甲、炮山甲、炒王不留按一定比例制備而成。本發(fā)明藥物治療具有并發(fā)癥的肝膽病患者212例，療效顯著，無毒副作用，總有效率達到96.32%，治愈率達到61.32%。
【專利說明】—種用于治療膽石癥并發(fā)脂肪肝的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于肝膽病中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療膽石癥并發(fā)脂肪肝的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002]膽石癥是指膽囊內(nèi)或肝內(nèi)外膽管任何部位發(fā)生結(jié)石所引起的一系列病理損害性疾病。中醫(yī)認為，膽石癥屬于祖國醫(yī)學(xué)“脅疼或者黃疸的范疇。中醫(yī)認為，膽為六腑之一，以通降下行為順，如因郁怒憂思，飲食不潔引起的肝膽氣滯，疏泄失常，通降失調(diào)，則產(chǎn)生不通則痛的癥狀。
[0003]膽石癥會引起一系列的并發(fā)癥，膽石癥最嚴(yán)重的并發(fā)癥是不同嚴(yán)重程度的急性膽囊炎，包括壞疽性、氣腫性膽囊炎，膽囊周圍膿腫和穿孔等。慢性結(jié)石性膽囊炎也是膽囊結(jié)石常見的并發(fā)癥。除此之外，膽囊結(jié)石的并發(fā)癥還有胰腺炎、肝膿腫、膽管炎、上行性肝炎、門靜脈炎、Mirizzi綜合征和膽囊癌等。除了慢性膽囊炎(幾乎每個膽囊結(jié)石患者都合并有慢性膽囊炎)之外，大約20%的膽囊結(jié)石患者會發(fā)生并發(fā)癥，并且隨著年齡增長，發(fā)生并發(fā)癥的發(fā)病率明顯增加。
[0004]Mirizzi綜合征和合流結(jié)石=Mirizzi綜合征是膽石癥的一個少見的并發(fā)癥。它是膽石嵌頓于膽囊頸部或膽囊管壓迫肝總管并引起肝總管狹窄的一組癥狀。嵌頓于三管合流部的膽石，稱之為合流結(jié)石。
[0005]膽總管結(jié)石的常見并發(fā)癥為不同程度的膽管炎和膽管的細菌感染。其次，為膽石性胰腺炎、肝膿腫、敗血癥、膽腸瘺及膽石性腸梗阻等。因膽石壓迫招致膽總管黏膜潰瘍，進而引起膽總管狹窄者罕見。在我國，時而可見因膽石壓迫引起膽管黏膜潰瘍、壞死及出血，而西方國家，膽總管結(jié)石患者罕見膽道出血。此外，膽總管結(jié)石引起長期反復(fù)發(fā)作膽管炎及黃疸者可進一步發(fā)展成膽汁性肝硬化。
[0006]專利號為01141341.7公開了一種治療膽石癥的藥物，所述藥物臨床治療膽石癥的總有效率達到96.15%，其中治愈率達到57.37%。剩余的38.78%只是起到的一定效果，而且這部分病人復(fù)發(fā)膽石癥及其并發(fā)癥的概率很高。經(jīng)分析后發(fā)現(xiàn)，膽石癥分布狀況，第一，單純的膽結(jié)石，并發(fā)癥很少，例如膽囊結(jié)石，肝內(nèi)外膽管結(jié)石。第二，具有并發(fā)癥的膽結(jié)石，并發(fā)癥主要有，脂肪肝，脂肪性肝炎，瘀膽性肝炎，膽汁性肝硬化。而在該申請中，能夠達到治愈效果的病人，多為膽結(jié)石癥狀比較單一，且癥狀明顯的病人。而患有并發(fā)癥的病人，治療效果較差。在長期臨床實踐中，發(fā)現(xiàn)有肝臟疾病的膽石癥復(fù)發(fā)率高。具有比較嚴(yán)重的并發(fā)癥的患者，不敢應(yīng)用上述藥物治療方法，極大限制了治療膽石癥群體的范圍。因此， 申請人:經(jīng)過多年臨床研究和實踐后，在原有配方的基礎(chǔ)上，進行了進一步的改進。以提高治療膽石癥伴有并發(fā)癥群體的范圍。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明為了解決現(xiàn)有用來治療膽石癥的藥物并不能很好根治同時患有并發(fā)癥的膽石癥的問題，提供了一種用于治療膽石癥并發(fā)脂肪肝的中藥制劑。
[0008]本發(fā)明由如下技術(shù)方案實現(xiàn)的:一種用于治療膽石癥并發(fā)脂肪肝的中藥制劑，由下列重量份的原料制成:威靈仙15-25份、柴胡9-15份、三顆針8-15份、青皮8_12份、金錢草19-25份、赤芍10-15份、郁金13-20份、枳殼8_15份、雞內(nèi)金9_15份、木香8_12份、虎杖11-15份、黃芩10-15份、姜黃10-15份、大黃8-15份、白芍12-18份、鱉甲25-35份、炮山甲8-12份、炒王不留8-12份。
[0009]優(yōu)選配比為:威靈仙20份、柴胡10份、三顆針10份、青皮10份、金錢草20份、赤芍12份、郁金15份、枳殼10份、雞內(nèi)金10份、木香10份、虎杖12份、黃芩12份、姜黃12份、大黃10份、白芍15份、鱉甲30份、炮山甲10份、炒王不留10份。
[0010]制備方法為:除鱉甲、炮山甲、炒炒王不留外其余藥物按照專利號01141341.7的發(fā)明專利中的制備方法進行藥物處理:威靈仙用白蘿卜汁按威靈仙:白蘿卜汁4:1的比例炮制而成，三顆針用苦瓜汁按三顆針:苦瓜汁5:1的比例炮制而成，雞內(nèi)金制成3mm以下后，與同等重量的鮮豬膽汁拌合，再裝入豬膀胱內(nèi)陰干而成；鱉甲、炮山甲破碎制成3_以下的顆粒，先將與鱉甲同等重量的陳醋煮沸20分鐘，再按比例放入鱉甲顆粒，攪拌后放入容器內(nèi)密封24小時，再加入炮山甲顆粒，攪拌均勻后再放入容器中密封24小時，最后與炒王不留混合攪拌均勻再密封24小時，最后結(jié)塊，然后將結(jié)塊打散，陰干后和其他藥物混合即可，制成中藥煎散劑。
[0011]本發(fā)明所述中藥制劑中，威靈仙:性辛、咸，溫；歸膀胱經(jīng)；祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。用于風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利，骨哽咽喉。柴胡:性苦、微寒；歸肝、膽經(jīng)；和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。三顆針:性苦、寒；歸肝；胃；大腸經(jīng)；清熱；燥濕；瀉火解毒。主濕熱痢利；腹瀉；黃疸；濕疹；瘡瘍；口瘡；目赤；咽痛。青皮:性苦、辛，溫；歸肝、膽、胃經(jīng)；疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣，乳核，乳癰，食積腹痛。金錢草:性甘、咸，微寒；歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)；清利濕熱，通淋，消腫。用于熱淋，沙淋，尿澀作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷；肝膽結(jié)石，尿路結(jié)石。赤芍:性苦,微寒；歸肝經(jīng)；清熱涼血,散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。郁金:性辛、苦，寒；歸肝、心、肺經(jīng)；行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。枳殼性苦、辛、酸，溫；歸脾、胃經(jīng)。理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛，子官脫垂。雞內(nèi)金:性甘，平；歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)；健胃消食，澀精止遺。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精。木香:性辛、苦，溫；歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)；行氣止痛，健脾消食。用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。煨木香實腸止瀉。用于泄瀉腹痛?；⒄?性微苦，微寒；歸肝、膽、肺經(jīng)；祛風(fēng)利濕，散瘀定痛,止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛,濕熱黃疸,經(jīng)閉,癥瘕,水火燙傷,跌撲損傷,癰腫瘡毒,咳嗽痰多。黃芩:性苦，寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)；清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。姜黃:性辛、苦，溫；歸脾、肝經(jīng)；破血行氣，通經(jīng)止痛。用于胸脅剌痛，閉經(jīng)，癥瘕，風(fēng)濕肩臂疼痛，跌撲腫痛。大黃:性味；苦，寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)；瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血癥。白芍:性苦、酸，微寒；歸肝、脾經(jīng)；平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。鱉甲:性咸，微寒；歸肝、腎經(jīng)；滋陰潛陽，軟堅散結(jié)，退熱除蒸。用于陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸，虛風(fēng)內(nèi)動，經(jīng)閉，癥瘕，久瘧瘧母。炮山甲:性咸，微寒；歸肝、胃經(jīng)；通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)。用于經(jīng)閉癥瘕，乳汁不通，癰腫瘡毒，關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣。炒王不留:性苦，平；歸肝、胃經(jīng)；活血通經(jīng)，下乳消腫。用于乳汁不下，經(jīng)閉，痛經(jīng)，乳癰腫痛。
[0012]在專利號01141341.7的發(fā)明專利配方的基礎(chǔ)上再加入制鱉甲、制炮山甲、制炒炒王不留三味中藥，用以達到在治療膽石癥的同時消除伴發(fā)的脂肪肝，起到異病同治的作用。其中鱉甲經(jīng)用陳醋腌制72小時，其主要功能為補充脂肪肝患者需要的特殊營養(yǎng)成分，增強機體免疫力，修復(fù)肝細胞功能，避免引起星狀細胞活化，防止肝纖維化、肝硬化。炮山甲經(jīng)用陳醋浸潤48小時，其主要功能為抑制腫瘤壞死因子，避免胰島素抵抗，抑制甘油三脂合成與積聚，清除引起肝細胞氧化損傷的過氧化物和活性自由基，避免肝細胞受損并促進受損肝細胞恢復(fù)，回縮因受損體積增大的肝臟，預(yù)防肝癌。炒炒王不留經(jīng)用陳醋燜潤24小時，其具有增加肝細胞合成載脂蛋白的能力，從而加速脂肪和甘油三脂的運出，排出脂肪和毒素，有效清除脂肪肝。以上三味藥用陳醋經(jīng)特殊炮制后能增強軟堅散結(jié)，消除痞滿之功效。用以回縮因患脂肪肝體積變大的肝臟，清除脂肪肝，預(yù)防肝纖維化、肝硬化，降低膽固醇等作用。因含有多種微量元素和氨基酸，所以能夠從根本上給肝臟提供所需營養(yǎng)物質(zhì)。讓肝臟細胞功能恢復(fù)的同時清除脂肪肝，調(diào)整膽固醇的分泌和代謝，調(diào)節(jié)膽汁的分泌和排泄，從而溶解膽結(jié)石。
[0013]本發(fā)明藥物共湊舒肝利膽、排石溶石、清除脂肪肝、降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶、降血糖、降尿素氮，排出體內(nèi)毒素，清肝明目，提高人體免疫功能等功效，從而達到膽石癥、脂肪肝異病同治的目標(biāo)，提聞治愈率，擴大治療范圍。
[0014]本發(fā)明所述中藥用于臨床的情況如下:治療具有并發(fā)脂肪肝的膽石病患者212例，30-70歲，患者每日口服本發(fā)明實施例2藥物，每天I付，分3次服用，早午晚飯前溫服，每次200-300g。40天為一個療程，每療程結(jié)束后休息2-3周進行理化檢查復(fù)查。對照為申請?zhí)?01141341.7所公開的治療膽石癥的藥物，治療具有并發(fā)脂肪肝的膽石病患者100例，服藥方法與服用本發(fā)明所述藥物的方法相同。
[0015]診斷標(biāo)準(zhǔn)
病史:有長期酗酒、肥胖、糖尿病、營養(yǎng)失調(diào)及中毒性肝損害，慢性肝炎、膽石癥等病史。妊娠急性脂肪肝常在妊娠36-40周。癥狀:一般輕度脂肪肝沒有很明顯的癥狀，部分脂肪肝患者會伴有惡心、乏力、厭食、噯氣、倦怠等感覺。中度脂肪肝患者會伴有肝區(qū)脹痛、腹脹等。而重度脂肪肝患者除了會有上述癥狀外，還伴有高血脂、高血壓、糖尿病等癥狀。體征:部分脂肪肝患者可觸及腫大的肝臟，表面光滑、邊緣圓鈍，有輕度壓痛。影像檢查:B超，從圖上看脂肪肝患者的肝區(qū)呈現(xiàn)雪花狀，強弱不均，后方回聲增強，俗稱亮肝。從回聲是否均勻，血管是否清晰等方面判斷出脂肪肝的程度。CT對診斷脂肪肝的準(zhǔn)確性高于B超，對脂肪肝有診斷，分型、量化及鑒別診斷的意義。尤其對局限性脂肪肝，能更清楚地與肝癌、肝血管瘤、肝膿腫等相鑒別。生化檢查:相關(guān)生化指標(biāo)的正常與否，對脂肪肝的確診以及程度判斷，并發(fā)癥的了解至關(guān)重要。如甘油三酯、膽固醇、血漿蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿酸、尿素氮、血糖等生化指標(biāo)的值。
[0016]療效標(biāo)準(zhǔn)
治愈:臨床癥狀，癥狀體征消失，B超復(fù)查，結(jié)石陰影消失，肝臟回聲均勻，肝膽均未見異常；實驗室報告，血生化各項指標(biāo)正常。顯效:癥狀體征消失，B超復(fù)查，結(jié)石大部分排出，并發(fā)脂肪肝較前減輕，實驗室報告，各項生化指標(biāo)基本正常，還有少量指標(biāo)略有異常。有效:癥狀體征減輕，B超復(fù)查，并發(fā)癥略有減輕，膽道內(nèi)仍有結(jié)石。實驗室報告各項生化指標(biāo)略有下降。無效:癥狀體征不變，B超復(fù)查并發(fā)癥及結(jié)石基本較前無改變。實驗室檢查各項生化指標(biāo)無變化。
[0017]治療方法:患者每日煎服本發(fā)明實施例2藥物一付，每付藥煎煮兩次，將二次煎液混和，分早午晚飯前溫服，每付藥取散劑200-300g。40天為一個療程，每療程結(jié)束后休息2-3周進行理化檢查復(fù)查。對照為申請?zhí)?01141341.7所公開的治療膽石癥的藥物，治療膽石癥并發(fā)脂肪肝患者100例，服藥方法與服用本發(fā)明所述藥物的方法相同。
[0018]治療結(jié)果:本發(fā)明實施例2所述藥物與對照相比，治療結(jié)果見表1。
[0019]表1

【權(quán)利要求】
1.一種用于治療膽石癥并發(fā)脂肪肝的中藥制劑，其特征在于:由下列重量份的原料制成:威靈仙15-25份、柴胡9-15份、三顆針8-15份、青皮8_12份、金錢草19-25份、赤芍10-15份、郁金13-20份、枳殼8-15份、雞內(nèi)金9_15份、木香8_12份、虎杖11-15份、黃芩10-15份、姜黃10-15份、大黃8-15份、白芍12-18份、鱉甲25-35份、炮山甲8-12份、炒王不留8-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療膽石癥并發(fā)脂肪肝的中藥制劑，其特征在于:由下列重量份的原料制成:威靈仙20份、柴胡10份、三顆針10份、青皮10份、金錢草20份、赤芍12份、郁金15份、枳殼10份、雞內(nèi)金10份、木香10份、虎杖12份、黃芩12份、姜黃12份、大黃10份、白芍15份、鱉甲30份、炮山甲10份、炒王不留10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療膽石癥并發(fā)脂肪肝的中藥制劑，其特征在于:制備方法為:威靈仙用白蘿卜汁按威靈仙:白蘿卜汁4:1的比例炮制而成，三顆針用苦瓜汁按三顆針:苦瓜汁5:1的比例炮制而成，雞內(nèi)金制成3mm以下后，與同等重量的鮮豬膽汁拌合，再裝入豬膀胱內(nèi)陰干而成；鱉甲、炮山甲破碎制成3mm以下的顆粒，先將與鱉甲同等重量的陳醋煮沸20分鐘，再按比例放入鱉甲顆粒，攪拌后放入容器內(nèi)密封24小時，再加入炮山甲顆粒，攪拌均勻后再放入容器中密封24小時，最后與炒炒王不留混合攪拌均勻再密封24小時，最后結(jié)塊，然后將結(jié)塊打散，陰干后和其他藥物混合制成中藥煎散劑即可。
【文檔編號】A61P1/16GK104162097SQ201410346722
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年7月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月21日
【發(fā)明者】溫補來 申請人:溫補來